3M Petrifilm™ Rapid Yeast and Mold Count Plates 取扱説明書

Rapid Yeast and Mold Count Plate

Test Rapide pour la numération des Levures et Moisissures

Schnellnachweis Hefen und Schimmelpilze

Piastra per il conteggio rapido di lieviti e mue

Placa Rápida para recuento de mohos y levaduras

Gist & Schimmel Snelle Telplaat

Rapid Yeast and Mold Count Plate

Hurtiglm Gær og Skimmel Tælleplade

Hurtiglm for mugg og gjær

Nopea hiivojen ja homeiden kasvatusalusta

Placa para Contagem Rápida de Bolores e Leveduras

Πλακίδιο Ταχείας Καταμέτρησης Ζυμών και Μυκήτων

Płytka do szybkiego oznaczania drożdży i pleśni

Тест-пластина для экспресс-определения дрожжей и плесневых грибов

Hızlı Maya ve Küf Sayım Plakası

カビ・酵母迅速測定用プレート

快速霉菌酵母测试片

แผ่นเพาะเลี้ยงเช

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6475/6477

FR

DE

IT

ES

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SV

DA

NO

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PT

EL

PL

RU

TR

JA

ZH

TH

KO

EN

Product Instructions

RYM

Rapid Yeast and Mold

RAPID

1

(English)

EN

Issue Date: 2018-08

Product Instructions

Rapid Yeast and Mold Count Plate

Product Description and Intended Use

The 3M™ Petrilm™ Rapid Yeast and Mold Count (RYM) Plate is a sample-ready-culture-medium system which contains

nutrients supplemented with antibiotics, a cold-water-soluble gelling agent, and an indicator system that facilitates yeast

and mold enumeration. 3M Petrilm RYM Plates are used for the enumeration of yeast and mold in the food and beverage

industries. 3M Petrilm RYM Plate components are decontaminated though not sterilized. 3M Food Safety is certied to ISO

(International Organization for Standardization) 9001 for design and manufacturing. 3M Petrilm RYM Plates have not been

evaluated with all possible food products, food processes, testing protocols or with all possible microorganism strains.

Safety

The user should read, understand, and follow all safety information in the Product Instructions for the 3M Petrilm RYM

Plate. Retain the safety instructions for future reference.

WARNING: Indicates a hazardous situation, which, if not avoided, could result in death or serious injury

and/or property damage.

W WARNING

To reduce the risks associated with exposure to biohazards and environmental contamination:

• Follow current industry standards and local regulations for disposal of biohazardous waste.

To reduce the risks associated with the release of contaminated product:

• Follow all product storage instructions contained in the instructions for use.

• Do not use beyond the expiration date.

To reduce the risks associated with infection and workplace contamination:

• Perform 3M Petrilm RYM testing in a properly equipped laboratory under the control of a skilled microbiologist.

• The user must train its personnel in proper testing techniques. For example, Good Laboratory Practices

1

, ISO 7218

2

,

or ISO 17025

3

.

To reduce the risks associated with misinterpretation of results:

• 3M has not documented 3M Petrilm RYM Plates for use in industries other than food and beverage. For example,

3M has not documented 3M Petrilm RYM Plates for testing water, pharmaceuticals or cosmetics.

• Do not use 3M Petrilm RYM Plates in the diagnosis of conditions in humans or animals.

• 3M Petrilm RYM Plates do not dierentiate any one yeast or mold strain from another.

Consult the Safety Data Sheet for additional information.

For information on documentation of product performance, visit our website at www.3M.com/foodsafety or contact

your local 3M representative or distributor.

User Responsibility

Users are responsible for familiarizing themselves with product instructions and information. Visit our website

at www.3M.com/foodsafety, or contact your local 3M representative or distributor for more information.

When selecting a test method, it is important to recognize that external factors such as sampling methods, testing

protocols, sample preparation, handling, and laboratory technique may inuence results.

It is the user’s responsibility in selecting any test method or product to evaluate a sucient number of samples with the

appropriate matrices and microbial challenges to satisfy the user that the chosen test method meets the user’s criteria.

It is also the user’s responsibility to determine that any test methods and results meet its customers’ and suppliers’

requirements.

As with any test method, results obtained from use of any 3M Food Safety product do not constitute a guarantee

of the quality of the matrices or processes tested.

2

(English)

EN

Limitation of Warranties / Limited Remedy

EXCEPT AS EXPRESSLY STATED IN A LIMITED WARRANTY SECTION OF INDIVIDUAL PRODUCT PACKAGING, 3M

DISCLAIMS ALL EXPRESS AND IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO, ANY WARRANTIES

OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR USE. If any 3M Food Safety Product is defective, 3M

or its authorized distributor will, at its option, replace or refund the purchase price of the product. These are your exclusive

remedies. You must promptly notify 3M within sixty days of discovery of any suspected defects in a product and return

it to 3M. Please call Customer Service (1-800-328-1671 in the U.S.) or your ocial 3M Food Safety representative

for a Returned Goods Authorization.

Limitation of 3M Liability

3M WILL NOT BE LIABLE FOR ANY LOSS OR DAMAGES, WHETHER DIRECT, INDIRECT, SPECIAL, INCIDENTAL

OR CONSEQUENTIAL DAMAGES, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO LOST PROFITS. In no event shall 3M’s liability

under any legal theory exceed the purchase price of the product alleged to be defective.

Storage

Store unopened 3M Petrilm RYM Plate pouches refrigerated or frozen (-20 to 8°C / -4 to 46°F). Just prior to use, allow

unopened pouches to come to room temperature before opening (20-25°C / <60% RH). Return unused 3M Petrilm RYM

Plates to pouch. Seal by folding the end of the pouch over and applying adhesive tape. To prevent exposure to moisture,

do not refrigerate opened pouches. Store resealed pouches in a cool dry place (20-25°C / <60% RH) for no longer

than 4 weeks. It is recommended that resealed pouches of 3M Petrilm RYM Plates be stored in a freezer (see below) if

the laboratory temperature exceeds 25ºC (77ºF) and/or the laboratory is located in a region where the relative humidity

exceeds 60% (with the exception of air-conditioned premises).

To store opened pouches in a freezer, place 3M Petrilm RYM Plates in a sealable container. To remove frozen 3M

Petrilm RYM Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining

plates to the freezer in the sealed container. Allow 3M Petrilm RYM Plates to come to room temperature before plating.

3M Petrilm RYM Plates should not be used past their expiration date. Do not store open pouches in a freezer with an

automatic defrost cycle, as this could damage the 3M Petrilm RYM Plates due to repeated exposure to moisture.

Do not use 3M Petrilm RYM Plates that show discoloration. Expiration date and lot number are noted on each package

of 3M Petrilm RYM Plates. The lot number is also noted on individual 3M Petrilm RYM Plates.

Disposal

After use, 3M Petrilm RYM Plates may contain microorganisms that may be a potential biohazard. Follow current industry

standards for disposal.

For information on potential biohazards, reference Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5

th

edition,

Section VIII-B: Fungal Agents or equivalent.

Instructions for Use

Follow all Product Instructions carefully. Failure to do so may lead to inaccurate results.

Wear appropriate protective apparel and follow standard good laboratory safety practices (GLP).

1

Sample Preparation

1. Prepare appropriate dilution(s) of the sample as needed.

Use appropriate sterile diluents:

Buttereld’s phosphate buer (ISO 5541-1), Buered Peptone Water (ISO), 0.1% peptone water, peptone salt

diluent, saline solution (0.85-0.90%), bisulte-free letheen broth, or distilled water. Do not use diluents containing

citrate, bisulte or thiosulfate with 3M Petrilm RYM Plates; they can inhibit growth. If citrate buer is indicated

in the standard procedure, substitute with 0.1% peptone water, warmed to 40-45°C.

See “Specic Instructions for Validated Methods” for specic requirements.

2. Blend or homogenize sample.

Plating

1. Place the 3M Petrilm RYM Plate on a at, level surface.

2. Lift the top lm and with the pipette perpendicular dispense 1 mL of sample suspension onto the center of bottom lm.

3. Roll the top lm down onto the sample.

3

(English)

EN

4. Place the 3M™ Petrilm™ Flat Spreader (6425) or other at spreader on the center of the 3M Petrilm RYM Plate. Press

gently on the center of the spreader to distribute the sample evenly. Spread the inoculum over the entire 3M Petrilm

RYM Plate growth area before the gel is formed. Do not slide the spreader across the lm.

5. Remove the 3M Petrilm Flat Spreader and leave the 3M Petrilm RYM Plate undisturbed for at least one minute

to permit the gel to form.

Incubation

Incubate 3M Petrilm RYM Plates at 25°C ± 1°C or 28°C ± 1°C for 48 ± 2 hours* in a horizontal position with the clear side

up in stacks of no more than 40.

*If colonies appear faint, allow an additional 12 hours of incubation time for enhanced interpretation. If a 60 hour time-point

for interpretation is not convenient, extending the incubation time to 72 hours is an acceptable alternative.

See “Specic Instructions for Validated Methods” for specic requirements.

Interpretation

1. 3M Petrilm RYM Plates can be counted using a standard colony counter or other illuminated magnier. Gridlines

are visible with the use of a backlight to assist with estimated enumeration.

2. Do not count colonies on the foam dam since they are removed from the nutrient medium.

3. To dierentiate yeast and mold colonies on the 3M Petrilm RYM Plate, look for one or more of the following

characteristics:

YEAST MOLD

Small colonies Large colonies

Colonies have dened edges Colonies have diuse edges

Pink/tan to blue/green in color Blue/green to variable upon prolonged incubation

Colonies appear raised (3 dimensional) Colonies appear at

Colonies have a uniform color Colonies have a dark center with diused edge

4. Read yeast and mold results at 48 hours. Certain slower growing yeasts and molds may appear faint at 48 hours.

To enhance interpretation of these molds allow for an additional 12 hours of incubation time. If a 60 hour time-point

for interpretation is not convenient, extending the incubation time to 72 hours is an acceptable alternative.

5. The circular growth area is approximately 30 cm

2

. 3M Petrilm RYM Plates containing greater than 150 colonies

can either be estimated or recorded as Too Numerous To Count (TNTC). Estimation can be done by counting

the number of colonies in one or more representative squares and determining the average number per square.

The average number can be multiplied by 30 to determine the estimated count per plate. If a more accurate count

is required, the sample will need to be retested at higher dilutions. When the sample contains substantial amounts

of mold, depending on the type of mold, the upper countable limit may be lowered at user discretion.

6. Food samples may occasionally show interference on the 3M Petrilm RYM Plates, for example:

a) a uniform blue background color (often seen from the organisms used in cultured products) these should

not be counted as TNTC.

b) intense, pinpoint blue specs (often seen with spices or granulated products).

7. When necessary, colonies may be isolated for further identication. Lift the top lm and pick the colony from the gel.

Specic Instructions for Validated Methods

AOAC® Ocial Methods (OMA)

SM

#2014.05

AOAC® Research Institute (RI) Performance Tested Method (PTM)

SM

#121301

In AOAC OMA and PTM studies, the 3M Petrilm RYM Plate method was found to be equivalent to or better than the average

log counts of the ISO 21527:2008 parts 1 and 2 and to the FDA BAM Chapter 18 reference methods at 48 and 60 hours.

4

(English)

EN

Scope of Validation:

Yogurt, frozen bread dough, fermented salami, sour cream, ready-made pie, frozen ground beef patties, almonds,

sandwiches, sliced apples, and dehydrated soup.

Incubation:

Incubate 3M Petrilm RYM Plates between 48 and 60 hours at 25°C ± 1 °C or 28°C ± 1°C.

Interpretation:

Plates containing greater than 150 colonies can either be estimated or recorded at too numerous to count (TNTC).

Estimation can be done by counting the number of colonies in one or more representative squares and determining

the average number per square. The average number can be multiplied by 30 to determine the estimated count per plate.

If a more accurate count is required, the sample can be retested at higher dilutions.

NF Validation by AFNOR Certication:

NF Validation certied method in compliance with ISO 16140-2

4

in comparison to 21527 part 1 and part 2

5

Use the following details when implementing the above Instructions for Use:

Scope of the validation:

All human food products, animal feed and industrial production environmental samples

(primary production samples excepted)

Sample preparation:

Use only ISO listed diluents

6

For beverages, undiluted samples should not be plated.

Incubation:

Incubate 3M Petrilm RYM Plates between 60 and 72 hours at 25°C ± 1 °C or 28°C ± 1°C.

The plates can be stored in the incubator up to 5 days.

Interpretation:

The separated enumeration of yeasts and molds is outside the scope of the NF Validation Certication. Calculate

the number of microorganisms present in the test sample according to ISO 7218

2

for one plate per dilution. For calculation,

take into account only 3M Petrilm RYM Plates that contain up to 150 colonies. Estimates are outside of the scope

of the NF Validation Certication (cf. interpretation part paragraph 5).

3M01/13 – 07/14

ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS

www.afnor-validation.com

For more information about end of validity, please refer to NF VALIDATION certicate available on the website

mentioned above

5

(English)

EN

References

1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice

for Nonclinical Laboratory Studies.

2. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus - General requirements and guidance for microbiological

examinations.

3. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

4. ISO 16140-2, Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative

(proprietary) methods against a reference method.

5. ISO 21527. Microbiology of food and animal feeding stus- Horizontal method for the enumeration of yeasts and moulds.

Part 1: Colony count technique in products with water activity greater than 0.95

Part 2: Colony count technique in products with water activity less than or equal to 0.95

6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus- Preparation of test samples, initial suspension and decimal

dilutions for microbiological examination.

Explanation of Symbols

www.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC is a registered trademark of AOAC INTERNATIONAL

Performance Tested Method is a service mark of AOAC INTERNATIONAL

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8723-3610-1

3

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Shurz - Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street, Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

1

(Français)

FR

Date de parution: 2018-08

Instructions relatives au produit

Test Rapide pour la numération des Levures et Moisissures

Description et utilisation du produit

Le Test 3M™ Petrilm™ Rapide pour la numération des Levures et Moisissures (RYM) est un milieu de culture prêt à

l’emploi qui contient des nutriments avec des antibiotiques, un agent géliant soluble dans l’eau froide et un indicateur

facilitant la numération des levures et moisissures. Les Tests 3M Petrilm RYM sont utilisés pour la numération des

levures et moisissures dans le secteur de l’alimentation et des boissons. Les composants du Test 3M Petrilm RYM

sont décontaminés, mais pas stérilisés. 3M Sécurité Alimentaire respecte la norme ISO (International Organization for

Standardization) 9001 en matière de conception et de fabrication. Les Tests 3M Petrilm RYM n’ont pas été testés avec la

totalité des produits alimentaires, des processus de transformation des aliments, des protocoles d’analyse ou des souches

possibles de microorganismes.

Sécurité

L’utilisateur doit lire, comprendre et respecter toutes les consignes de sécurité fournies dans le mode d’emploi

du Test 3M Petrilm RYM. Conserver ces consignes de sécurité pour référence ultérieure.

AVERTISSEMENT: Indique une situation dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait entraîner un décès,

des blessures graves et/ou des dommages matériels.

W AVERTISSEMENT

An de réduire les risques associés à l’exposition aux dangers biologiques et à la pollution de l’environnement:

• Se conformer aux normes actuelles du secteur et aux réglementations locales relatives à l’élimination

des déchets contaminés.

An de réduire les risques associés à la diusion de produits contaminés:

• Suivre toutes les instructions relatives à la conservation du produit mentionnées dans les instructions d’utilisation.

• Ne pas utiliser après la date de péremption.

An de réduire les risques associés à l’infection et à la contamination du lieu de travail:

• Eectuer les analyses au moyen du Test 3M Petrilm RYM dans un laboratoire correctement équipé, sous la

surveillance d’un microbiologiste compétent.

• L’utilisateur doit former son personnel aux techniques d’analyse appropriées. Il s’agit par exemple des bonnes pratiques

de laboratoire

1

, de la norme ISO7218

2

, ou de la norme ISO17025

3

.

An de réduire les risques associés à une mauvaise interprétation des résultats:

• 3M n’a pas étudié l’utilisation des Tests 3M Petrilm RYM dans des secteurs autres que dans le secteur de l’alimentation

et des boissons. Par exemple, 3M n’a pas étudié l’utilisation des Tests 3M Petrilm RYM pour l’analyse de l’eau,

des produits pharmaceutiques ou des cosmétiques.

• Ne pas utiliser les Tests 3M Petrilm RYM pour réaliser des diagnostics sur l’homme ou l’animal.

• Les Tests 3M Petrilm RYM ne permettent pas de faire de distinction entre les diérentes souches de levures

ou de moisissures.

Consulter la che de données de sécurité du produit pour obtenir des informations supplémentaires.

Pour toute information sur la documentation relative aux performances de ce produit, consulter notre siteWeb

www.3M.com/foodsafety ou contacter votre représentant ou distributeur3M local.

Responsabilité de l’utilisateur

Il incombe aux utilisateurs de prendre connaissance des instructions et des informations relatives au produit. Consulter

notre siteWeb www.3M.com/foodsafety ou contacter votre représentant ou distributeur3M local pour obtenir de plus

amples informations.

Lors du choix d’une méthode de test, il est important d’admettre que des facteurs externes comme les méthodes

d’échantillonnage, les protocoles d’analyse, la préparation des échantillons, la manipulation et les techniques de laboratoire

peuvent inuencer les résultats.

2

(Français)

FR

Il incombe à l’utilisateur de sélectionner une méthode ou un produit d’analyse adapté pour évaluer un nombre susant

d’échantillons avec les matrices et les souches microbiennes appropriées, an de garantir que la méthode d’analyse

est conforme à ses critères.

Il incombe également à l’utilisateur de déterminer si une méthode d’analyse et ses résultats répondent aux exigences

de ses clients ou fournisseurs.

Comme pour toute méthode d’analyse, les résultats obtenus avec un produit3M Sécurité Alimentaire ne constituent

pas une garantie de la qualité des matrices ou des processus testés.

Limitations de garanties/Limites de recours

SAUF SI EXPRESSÉMENT ÉTABLI DANS LA SECTION DE GARANTIE LIMITÉE D’UN EMBALLAGE DE PRODUIT

INDIVIDUEL, 3M RENONCE À TOUTE GARANTIE EXPLICITE ET IMPLICITE, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER,

TOUTE GARANTIE DE COMMERCIALISATION OU D’ADAPTATION POUR UN USAGE SPÉCIFIQUE. En cas de défaut

de tout produit 3M Sécurité Alimentaire, 3M ou son distributeur agréé s’engage, à son entière discrétion, au remplacement

ou au remboursement du prix d’achat du produit. Il s’agit de vos recours exclusifs. Tout défaut supposé du produit

devra être notié à 3M dans un délai de soixante jours et le produit renvoyé au fournisseur. Appeler le Service clientèle

(1-800-328-1671 aux États-Unis) ou votre représentant ociel 3M Sécurité Alimentaire pour obtenir une autorisation

de renvoi.

Limitation de responsabilité de 3M

3M NE SERA PAS TENUE RESPONSABLE DES PERTES OU DES DOMMAGES ÉVENTUELS, QU’ILS SOIENT DIRECTS,

INDIRECTS, SPÉCIFIQUES, ACCIDENTELS OU CONSÉCUTIFS, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER, LES PERTES

DE PROFITS. En aucun cas et en aucune manière, la responsabilité de 3M ne sera engagée au-delà du prix d’achat

du produit prétendu défectueux.

Stockage

Conserver les poches de Tests 3M Petrilm RYM non ouvertes au réfrigérateur ou au congélateur

(entre -20et 8°C/-4et 46ºF). Juste avant utilisation, laisser les poches non ouvertes atteindre la température ambiante

avant de les ouvrir (entre 20et 25°C/<60% HR). Replacer les Tests 3M Petrilm RYM non utilisés dans leur poche.

Refermer hermétiquement les poches ouvertes avec un ruban adhésif, après avoir plié sur lui-même le côté ouvert.

Ne pas réfrigérer les poches ouvertes pour éviter une exposition à l’humidité. Les poches refermées doivent être

conservées dans un endroit frais et sec (entre 20et 25°C/<60% HR) pendant 4 semaines au maximum. Lorsque

la température d’un laboratoire dépasse 25°C (77ºF), et/ou que ce laboratoire est situé dans une région où l’humidité

relative dépasse 60% (à l’exception des locaux climatisés), il est recommandé de conserver les poches de Tests

3M Petrilm RYM refermées au congélateur (voir ci-dessous).

Pour conserver les poches ouvertes dans un congélateur, placer les Tests 3M Petrilm RYM dans un récipient

étanche. Pour utiliser des Tests 3M Petrilm RYM congelés, ouvrir le récipient, en sortir les tests à utiliser et remettre

immédiatement les tests restants dans le congélateur, après les avoir replacés dans le récipient étanche. Laisser les

Tests 3M Petrilm RYM atteindre la température ambiante avant de les utiliser. Les Tests 3M Petrilm RYM ne doivent

pas être utilisés après leur date de péremption. Le congélateur qui sert à la conservation des poches ouvertes ne doit

pas être équipé d’un cycle de dégivrage automatique, car l’exposition répétée des Tests 3M Petrilm RYM à l’humidité

qui en résulterait pourrait les endommager.

Ne pas utiliser les Tests 3M Petrilm RYM qui présentent des signes de décoloration. La date de péremption et le numéro

de lot gurent sur chaque poche de Tests 3M Petrilm RYM. Le numéro de lot est également indiqué sur chaque Test

3M Petrilm RYM.

Élimination des déchets

Après utilisation, les Tests 3M Petrilm RYM peuvent contenir des microorganismes susceptibles de présenter un risque

biologique potentiel. Respecter les normes en vigueur concernant l’élimination des déchets.

Pour en savoir plus sur les risques biologiques potentiels, se référer au document Biosafety in Microbiological

and Biomedical Laboratories, 5

th

edition, Section VIII-B: Fungal Agents ou un équivalent.

Instructions d’utilisation

Suivre attentivement toutes les instructions relatives au produit. Dans le cas contraire, les résultats obtenus risquent

d’être inexacts.

Porter une tenue de protection adaptée et respecter les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) en matière de sécurité.

1

3

(Français)

FR

Préparation de l’échantillon

1. Préparer la ou les dilutions appropriées de l’échantillon selon les besoins.

Utiliser des diluants stériles appropriés:

Tampon phosphate Buttereld (ISO5541-1), eau peptonée tamponnée (ISO), eau peptonée à 0,1%, diluant peptone-sel,

solution saline (0,85à 0,90%), bouillon Letheen sans bisulte ou eau distillée. Ne pas utiliser de diluants contenant

du citrate, du bisulte ou du thiosulfate avec les Tests 3M Petrilm RYM, car ils peuvent inhiber la croissance.

Si une solution tampon au citrate est indiquée dans la procédure standard, la substituer par de l’eau peptonée à 0,1%

réchauée à une température comprise entre 40et 45°C.

Se référer à la section «Instructions spéciques pour méthodes validées» pour connaître les exigences spéciques.

2. Mélanger ou homogénéiser l’échantillon.

Utilisation des tests

1. Placer le Test 3M Petrilm RYM sur une surface de travail plane et horizontale.

2. Soulever le lm supérieur et, en tenant la pipette perpendiculairement au test, déposer 1ml de l’échantillon

en suspension au centre du lm inférieur.

3. Recouvrir l’échantillon avec le lm supérieur.

4. Placer le 3M™ Petrilm™ Diuseur Plat (6425) ou tout autre diuseur plat au centre du Test 3M Petrilm RYM. Répartir

l’échantillon uniformément en exerçant une légère pression au centre du diuseur. Répartir l’inoculum sur la totalité

de la zone de croissance du Test 3M Petrilm RYM avant que le gel ne se forme. Ne pas faire glisser le diuseur

sur le lm.

5. Retirer le 3M Petrilm Diuseur Plat et laisser le Test 3M Petrilm RYM reposer durant au moins une minute

an de laisser le gel se former.

Incubation

Incuber les Tests 3M Petrilm RYM à 25°C± 1°C ou 28°C± 1°C pendant 48heures ±2heures* à l’horizontale,

avec le lm transparent vers le haut et sans empiler plus de 40tests.

*Si les colonies sont diciles à distinguer, laisser incuber pendant 12heures supplémentaires pour faciliter l’interprétation

des résultats. S’il n’est pas possible d’interpréter les résultats après 60heures, un temps d’incubation prolongé jusqu’à

72heures est également acceptable.

Se référer à la section «Instructions spéciques pour méthodes validées» pour connaître les exigences spéciques.

Interprétation

1. La numération à l’aide des Tests 3M Petrilm RYM peut être eectuée sur un compteur de colonies standard ou au

moyen d’une autre loupe éclairante. Les quadrillages sont visibles à l’aide d’un rétroéclairage pour faciliter l’estimation

du nombre de colonies.

2. Ne pas dénombrer les colonies présentes sur le pourtour en mousse, celles-ci n’étant plus exposées au milieu nutritif.

3. An d’identier les colonies de levures et de moisissures présentes sur le Test 3M Petrilm RYM, rechercher une

ou plusieurs des caractéristiques suivantes:

LEVURES MOISISSURES

Petites colonies Grandes colonies

Les bords des colonies sont nets Les bords des colonies sont imprécis

De couleur rose/beige à bleu/vert

De couleur bleu/vert ou variable en cas d’incubation

prolongée

Les colonies semblent être en relief (en trois dimensions) Les colonies semblent plates

Les colonies ont une couleur uniforme Les colonies sont foncées au centre, avec des bords plus dius

4. Eectuer la numération des levures et moisissures après 48heures. Certaines levures et moisissures à croissance plus

lente peuvent être diciles à distinguer après 48heures. An de faciliter leur numération, laisser incuber pendant

12heures supplémentaires. S’il n’est pas possible d’interpréter les résultats après 60heures, un temps d’incubation

prolongé jusqu’à 72heures est également acceptable.

5. La zone de croissance circulaire est de 30cm

2

environ. Lorsque le Test 3M Petrilm RYM contient plus de

150colonies, il est possible de procéder à une estimation ou d’enregistrer les résultats comme indénombrables. Les

estimations peuvent être eectuées en comptant le nombre de colonies dans un ou plusieurs carrés représentatifs

4

(Français)

FR

et en déterminant le nombre moyen par carré. Ce nombre moyen peut ensuite être multiplié par30 pour déterminer

le nombre estimé par test. Pour une numération plus précise, eectuer une nouvelle analyse de l’échantillon après

dilution supplémentaire. Si l’échantillon contient des quantités importantes de moisissures, l’utilisateur a la possibilité

d’abaisser la limite de numération supérieure en fonction du type de moisissure et à sa propre discrétion.

6. Les échantillons alimentaires peuvent parfois interférer avec les Tests 3M Petrilm RYM, en générant par exemple:

a) une couleur de fond bleu uniforme (souvent due aux organismes utilisés dans les produits mis en culture);

cette couleur ne signie pas que les résultats sont indénombrables.

b) de petits points bleu vif (souvent constatés lors de l’analyse d’épices ou de produits en poudre).

7. Si nécessaire, les colonies peuvent être isolées pour être identiées plus tard. Soulever le lm supérieur et prélever

la colonie à partir du gel.

Instructions spéciques pour méthodes validées

AOAC® Ocial Methods (OMA)

SM

#2014.05

AOAC® Research Institute (RI) Performance Tested Method (PTM)

SM

#121301

Les études OMA et PTM de l’AOAC ont démontré que la méthode de numération au moyen du Test 3M Petrilm RYM est

équivalente ou supérieure aux méthodes de numération totale moyenne de référence issues des normes ISO21527:2008

(parties1 et2) et FDABAM (chapitre18) après 48et 60heures.

Portée de la validation:

Yaourt, pâte à pain congelée, saucisson sec, crème aigre, pâte à tarte toute faite, steaks hachés de bœuf congelés,

amandes, sandwiches, pommes tranchées et soupe déshydratée.

Incubation:

Incuber les Tests 3M Petrilm RYM pendant une durée comprise entre 48et 60heures à 25°C± 1°C ou 28°C± 1°C.

Interprétation:

Lorsque le test contient plus de 150colonies, il est possible de procéder à une estimation ou d’enregistrer les résultats

comme indénombrables. Les estimations peuvent être eectuées en comptant le nombre de colonies dans un ou

plusieurs carrés représentatifs et en déterminant le nombre moyen par carré. Ce nombre moyen peut ensuite être

multiplié par30 pour déterminer le nombre estimé par test. Pour une numération plus précise, il est possible d’eectuer

une nouvelle analyse de l’échantillon après dilution supplémentaire.

Méthode certiée par AFNOR Certication:

Méthode certiée dans le cadre de la marque NF Validation, conformément à la norme ISO16140-2

4

par rapport

à la norme ISO21527, parties1 et2

5

Utiliser les détails suivants lors de l’application des instructions d’utilisation ci-dessus:

Portée de la validation:

Tous les produits alimentaires destinés à la consommation humaine, les produits alimentaires pour animaux

et les échantillons environnementaux industriels (à l’exception des échantillons prélevés au stade de production primaire)

Préparation de l’échantillon:

Utiliser uniquement des diluants répertoriés par la norme ISO

6

Pour les boissons, les échantillons non dilués ne doivent pas être testés.

Incubation:

Incuber les Tests 3M Petrilm RYM pendant une durée comprise entre 60et 72heures à 25°C± 1°C ou 28°C± 1°C.

Les tests peuvent rester dans l’incubateur pendant une durée maximale de 5jours.

Interprétation:

Les numérations séparées des levures et des moisissures sont exclues de la certication NF Validation. Calculer le nombre

de microorganismes présents dans l’échantillon selon la norme ISO7218

2

en utilisant un test par dilution. Pour le calcul,

ne considérer que les Tests 3M Petrilm RYM qui contiennent jusqu’à 150colonies. Les valeurs estimées sont exclues

de la certication par NF Validation (voir la section Interprétation, paragraphe5).

5

(Français)

FR

3M01/13 – 07/14

MÉTHODES ALTERNATIVES D’ANALYSE POUR L’AGROALIMENTAIRE

www.afnor-validation.com

Pour plus d’information sur l’expiration de la validité, se reporter au certicat NF VALIDATION disponible sur le site Internet

cité ci-dessus

Références

1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice

for Nonclinical Laboratory Studies.

2. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus - General requirements and guidance for microbiological

examinations.

3. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

4. ISO 16140-2, Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative

(proprietary) methods against a reference method.

5. ISO 21527. Microbiology of food and animal feeding stus- Horizontal method for the enumeration of yeasts

and moulds.

Part 1: Colony count technique in products with water activity greater than 0.95

Part 2: Colony count technique in products with water activity less than or equal to 0.95

6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus- Preparation of test samples, initial suspension and decimal

dilutions for microbiological examination.

Explication des symboles

www.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC est une marque déposée d’AOAC INTERNATIONAL

Performance Tested Method est un service déposé d’AOAC INTERNATIONAL

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3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8723-3610-1

3

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1-800-563-2921

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D41453 Neuss/Germany

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Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

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3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

1

(Deutsch)

DE

Erscheinungsdatum: 2018-08

Gebrauchsanweisungen

Schnellnachweis Hefen und Schimmelpilze

Produktbeschreibung und Verwendungszweck

Der 3M™ Petrilm™ Schnellnachweis Hefen und Schimmelpilze (RYM) ist ein gebrauchsfertiger Nährboden und enthält

Nährstoe, ergänzt mit Antibiotika, einem kaltwasserlöslichen Geliermittel und einem Indikatorsystem zur leichteren

Zählung von Hefen und Schimmelpilzen. 3M Petrilm RYM Platten werden zur Zählung von Hefen und Schimmelpilzen

in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie eingesetzt. Die Bestandteile der 3M Petrilm RYM Platte sind dekontaminiert,

aber nicht sterilisiert. 3M Food Safety hat für die Bereiche Entwicklung und Fertigung die Zertizierung ISO9001 der

Internationalen Organisation für Normung (ISO) erhalten. 3M Petrilm RYM Platten wurden nicht für alle möglichen

Lebensmittelprodukte, Lebensmittelverarbeitungsprozesse, Testprotokolle und Keimstämme getestet.

Sicherheit

Der Anwender sollte alle Sicherheitshinweise in den Gebrauchsanweisungen zur 3M Petrilm RYM Platte lesen, verstehen

und befolgen. Bewahren Sie diese Sicherheitshinweise auf, um später auf sie zurückgreifen zu können.

WARNUNG: Bezeichnet eine Gefahrensituation, die– wenn sie nicht vermieden wird– zum Tode oder zu schweren

Verletzungen und/oder Sachschäden führen kann.

W WARNUNG

So reduzieren Sie die Risiken in Zusammenhang mit einer Exposition gegenüber biologischer Gefährdung

und Umweltverschmutzung:

• Befolgen Sie die aktuellen Industrienormen und die lokalen Vorschriften für die Entsorgung von biogefährlichem Abfall.

So reduzieren Sie die mit der Freisetzung von kontaminierten Produkten verbundenen Risiken:

• Befolgen Sie die in der Gebrauchsanweisung enthaltenen Anweisungen zur Produktlagerung.

• Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.

So reduzieren Sie die Risiken einer Infektion und einer Kontamination des Arbeitsplatzes:

• Testen Sie 3M Petrilm RYM in einem ordnungsgemäß ausgestatteten Labor und unter der Aufsicht eines

geschulten Mikrobiologen.

• Der Anwender muss sein Personal in den entsprechenden Testmethoden unterweisen. Zum Beispiel in den Grundsätzen

der guten Laborpraxis

1

, ISO 7218

2

oder ISO 17025

3

.

So reduzieren Sie die Risiken in Zusammenhang mit einer Fehlinterpretation der Ergebnisse:

• 3M hat die Verwendung von 3M Petrilm RYM Platten nur für die Lebensmittel- und Getränkeindustrie dokumentiert.

3M hat die Verwendung von 3M Petrilm RYM Platten beispielsweise bei der Untersuchung von Wasser, Pharmazeutika

oder Kosmetika nicht dokumentiert.

• 3M Petrilm RYM Platten dürfen nicht zur Diagnose von Erkrankungen bei Menschen oder Tieren verwendet werden.

• Die 3M Petrilm RYM Platten können verschiedene Hefe- oder Schimmelpilzstämme nicht dierenzieren.

Weitere Informationen sind dem Sicherheitsdatenblatt zu entnehmen.

Wenn Sie Informationen über ein bestimmtes Produkt wünschen, besuchen Sie unsere Website auf

www.3M.com/foodsafety oder wenden Sie sich an den lokalen 3M-Verkaufsvertreter oder Händler.

Verantwortung des Anwenders

Anwender müssen sich auf eigene Verantwortung mit den Gebrauchsanweisungen und Informationen des Produkts

vertraut machen. Für weitere Informationen besuchen Sie unsere Website unter www.3M.com/foodsafety oder wenden

Sie sich an Ihren lokalen 3M Verkaufsvertreter oder Händler.

Bei der Auswahl einer Testmethode ist zu beachten, dass externe Faktoren wie Probennahmemethoden, Testprotokolle,

Probenaufbereitung, Handhabung und Labortechnik die Ergebnisse beeinussen können.

Es liegt in der Verantwortung des Anwenders bei der Auswahl einer Testmethode oder eines Produkts, diese mit einer

ausreichenden Anzahl von Proben und Kontrollen zu evaluieren, um sicherzustellen, dass die gewählte Testmethode seinen

Anforderungen entspricht.

2

(Deutsch)

DE

Der Anwender trägt ebenfalls die Verantwortung dafür, dass die angewendeten Testmethoden und Ergebnisse

den Anforderungen seiner Kunden und Lieferanten entsprechen.

Wie bei allen Testmethoden, stellen die mit 3M Lebensmittelsicherheitsprodukten erhaltenen Ergebnisse keine Garantie

für die Qualität der untersuchten Matrizen oder Prozesse dar.

Haftungsbeschränkungen / Beschränkte Rechtsmittel

AUSSER ES WIRD AUSDRÜCKLICH ANDERS IM ABSCHNITT DER HAFTUNGSBESCHRÄNKUNGEN DER VERPACKUNG

DES JEWEILIGEN PRODUKTS ANGEGEBEN, LEHNT 3M ALLE AUSDRÜCKLICHEN UND STILLSCHWEIGENDEN

GARANTIEN, EINSCHLIESSLICH, JEDOCH NICHT BESCHRÄNKT AUF, DIE GEWÄHRLEISTUNG DER MARKTGÄN-

GIGKEIT ODER DER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK AB. Sollte sich ein Produkt von 3M Food Safety als

defekt herausstellen, wird es von 3M oder einem autorisierten Vertragshändler nach eigenem Ermessen ersetzt oder der

Kaufpreis zurückerstattet. Gewährleistungsansprüche bestehen nicht. Sie sind verpichtet, 3M umgehend innerhalb

von sechzig Tagen, nachdem die mutmaßlichen Defekte am Produkt festgestellt wurden, darüber zu informieren und

das Produkt an 3M zurückzusenden. Bitte rufen Sie dazu den Kundenservice (1-800-328-1671 in den USA) oder Ihren

autorisierten Vertreter für 3M Lebensmittelsicherheit an und sprechen Sie mit ihm über die Rücksendung der Ware.

Haftungsbeschränkungen von 3M

3M HAFTET NICHT FÜR VERLUSTE ODER SCHÄDEN, GANZ GLEICH OB MITTELBARE, UNMITTELBARE, SPEZIELLE,

NEBEN- ODER FOLGESCHÄDEN EINSCHLIESSLICH, ABER NICHT BESCHRÄNKT AUF ENTGANGENEN GEWINN.

In keinem Fall übersteigt die Haftung von 3M den Kaufpreis des angeblich defekten Produkts.

Lagerung

Lagern Sie die ungeöneten Beutel mit den 3M Petrilm RYM Platten tiefgekühlt (-20 bis 8°C/-4 bis 46°F) auf.

Lassen Sie verschlossene Beutel unmittelbar vor dem Gebrauch und vor dem Önen auf Raumtemperatur erwärmen

(20 bis 25°C/<60% LF). Legen Sie unbenutzte 3M Petrilm RYM Platten wieder zurück in den Beutel. Falten Sie

das geönete Ende eines nicht verbrauchten Beutels um und verschließen Sie es mit Klebeband. Damit die Platten

keiner Feuchtigkeit ausgesetzt werden, dürfen die geöneten Beutel nicht mehr im Kühlschrank gelagert werden.

Bewahren Sie wieder verschlossene Beutel stattdessen maximal 4 Wochen an einem kühlen und trockenen Ort

(20 bis 25°C/<60% LF) auf. Sollte die Labortemperatur 25ºC (77ºF) überschreiten und/oder Ihr Labor in einer Region

mit >60% relativer Luftfeuchtigkeit liegen (mit Ausnahme von Gebäuden mit Klimaanlage), wird empfohlen, die wieder

verschlossenen Beutel mit 3M Petrilm RYM Platten in einem Tiefkühlgerät zu lagern (siehe unten).

Um die geöneten Beutel im Tiefkühlgerät zu lagern, legen Sie die 3M Petrilm RYM Platten in einen verschließbaren

Behälter. Um gefrorene 3M Petrilm RYM Platten für den Gebrauch zu entnehmen, den Behälter önen, die benötigte

Anzahl Platten entnehmen und die übrigen Platten sofort in ihren Behälter und das Tiefkühlgerät zurücklegen. Lassen

Sie 3M Petrilm RYM Platten vor dem Beimpfen auf Raumtemperatur erwärmen. 3M Petrilm RYM Platten nach Ablauf

des Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Die geöneten Beutel dürfen nicht in einem Gefrierschrank mit automatischer

Abtaufunktion gelagert werden, da die 3M Petrilm RYM Platten sonst durch eine wiederholte Exposition gegenüber

Feuchtigkeit beschädigt werden könnten.

Verwenden Sie keine verfärbten 3M Petrilm RYM Platten. Verfallsdatum und Chargennummer sind auf jeder Verpackung

von 3M Petrilm RYM Platten angegeben. Die Chargennummer bendet sich zudem auf jeder einzelnen 3M Petrilm

RYM Platte.

Entsorgung

Nach Gebrauch können 3M Petrilm RYM Platten mit Mikroorganismen kontaminiert sein und somit ein biologisches

Gefährdungspotenzial darstellen. Bei der Entsorgung sind die aktuellen Industriestandards zu beachten.

Informationen zu potenzieller Biogefährdung nden Sie unter „Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories“,

5. Ausgabe, Abschnitt VIII-B: Fungal Agents or equivalent.

Bedienungsanleitung

Befolgen Sie alle Gebrauchsanweisungen genau. Andernfalls werden möglicherweise ungenaue Ergebnisse erzielt.

Tragen Sie angemessene Schutzkleidung und befolgen Sie die Grundsätze der Guten Laborsicherheitspraxis (GLP).

1

Vorbereiten der Probe

1. Stellen Sie nach Bedarf eine oder mehrere geeignete Verdünnungen der Probe her.

Verwenden Sie geeignete sterile Verdünnungsmittel:

Buttereld’s Phosphatpuer (ISO 5541-1), Gepuertes Peptonwasser (ISO), 0,1%iges Peptonwasser, Peptonsalz-

verdünnungsmittel, Kochsalzlösung (0,85–0,90%), Bisulfatfreie Letheen-Bouillon oder destilliertes Wasser.

3

(Deutsch)

DE

3M Petrilm RYM Platten nicht in Verbindung mit Verdünnungsmitteln benutzen, die Citrat, Bisult oder Thiosulfat

enthalten. Sie können das Wachstum der Keime hemmen. Falls im Standardverfahren Citratpuer vorgegeben wird,

sollte er durch auf 40–45°C angewärmtes 0,1%iges Peptonwasser ersetzt werden.

Spezische Anweisungen nden Sie im unter „Spezielle Anweisungen für validierte Verfahren“.

2. Mischen oder homogenisieren Sie die Probe.

Beimpfen

1. Legen Sie die 3M Petrilm RYM Platte auf eine ache, ebene Oberäche.

2. Heben Sie die obere Folie ab und pipettieren Sie 1ml der Probe senkrecht in die Mitte auf den unteren Film.

3. Rollen Sie den oberen Film auf die Probe herunter.

4. Platzieren Sie den achen 3M™ Petrilm™ Probenverteiler, ach (6425) oder anderen achen Probenverteiler in der

Mitte der 3M Petrilm RYM Platte. Verteilen Sie die Probe gleichmäßig, indem Sie auf die Mitte des Probenverteilers

einen leichten Druck ausüben. Verteilen Sie das Inokulum über den gesamten Wachstumsbereich der 3M Petrilm RYM

Platte, bevor sich das Gel ausbildet. Schieben Sie den Probenverteiler nicht über die Folie.

5. Heben Sie den 3M Petrilm Probenverteiler, ach ab und lassen Sie die 3M Petrilm RYM Platte mindestens eine

Minute lang zum Ausbilden des Gels ungestört stehen.

Inkubation

Inkubieren Sie die 3M Petrilm RYM Platten 48 ± 2 Stunden* in horizontaler Lage mit der durchsichtigen Seite nach oben

bei 25°C ± 1°C oder 28°C ± 1°C in Stapeln von maximal 40 Platten.

*Wenn Kolonien schwach erscheinen, verlängern Sie für eine bessere Interpretation die Inkubationszeit um weitere

12 Stunden. Falls eine Interpretation nach 60Stunden nicht geeignet ist, ist eine Verlängerung der Inkubationszeit

auf 72Stunden eine akzeptable Alternative.

Spezische Anweisungen nden Sie im unter „Spezielle Anweisungen für validierte Verfahren“.

Interpretation

1. Die 3M Petrilm RYM Platten können mit einem Standardkoloniezähler oder unter einem beleuchteten

Vergrößerungsglas gezählt werden. Bei Verwendung von Hintergrundlicht sind Gitternetzlinien sichtbar,

die bei der geschätzten Zählung helfen.

2. Zählen Sie keine Kolonien, die nicht auf dem Nährmedium, sondern auf dem Schaumstodamm wachsen.

3. Halten Sie zur Dierenzierung von Hefe- und Schimmelpilzkolonien auf der 3M Petrilm RYM Platte nach einer

der folgenden Eigenschaften Ausschau:

HEFE SCHIMMELPILZ

Kleine Kolonien Große Kolonien

Kolonien haben denierte Ränder Kolonien haben diuse Ränder

Pink/hellbraune bis blau/grüne Farbe Bei längerer Inkubation blau/grün bis variabel

Die Kolonien erscheinen erhaben (dreidimensional) Die Kolonien erscheinen ach

Die Kolonien haben eine gleichmäßige Farbe Die Kolonien haben ein dunkles Zentrum mit diusen Rändern

4. Lesen Sie die Ergebnisse für Hefen und Schimmelpilze nach 48 Stunden ab. Einige langsamer wachsende Hefen

und Schimmelpilze erscheinen nach 48 Stunden schwach. Verlängern Sie für eine bessere Interpretation dieser

Schimmelpilze die Inkubationszeit um weitere 12 Stunden. Falls eine Interpretation nach 60Stunden nicht geeignet ist,

ist eine Verlängerung der Inkubationszeit auf 72Stunden eine akzeptable Alternative.

5. Der kreisförmige Wachstumsbereich ist ca. 30 cm

2

groß. 3M Petrilm RYM Platten mit mehr als 150 Kolonien können

entweder geschätzt werden oder als „Zur Zählung zu zahlreich“ (TNTC) aufgenommen werden. Es kann eine Schätzung

vorgenommen werden, indem die Kolonien in zwei oder mehr repräsentativen Quadraten gezählt werden und der

Durchschnittswert pro Quadrat bestimmt wird. Die Durchschnittszahl kann mit 30 multipliziert werden, um die

geschätzte Anzahl je Platte zu ermitteln. Wird eine genauere Zählung benötigt, muss die Probe bei höherer Verdünnung

erneut getestet werden. Wenn die Probe eine substanzielle Menge an Schimmelpilzen enthält, kann der obere zählbare

Wert nach Ermessen des Anwenders in Abhängigkeit des Schimmelpilztyps gesenkt werden.

6. Lebensmittelproben können manchmal Interferenz mit 3M Petrilm RYM Platten zeigen, zum Beispiel:

a) eine einheitliche blaue Hintergrundfarbe (oft bei Organismen in gezüchteten Produkten beobachtet). Diese sollten

nicht als TNTC gezählt werden.

4

(Deutsch)

DE

b) intensive, nadelspitzenförmige blaue Eigenschaften (oft bei Gewürzen oder granulären Produkten).

7. Kolonien können, wenn erforderlich, zur weiteren Identizierung isoliert werden. Heben Sie die obere Folie

ab und nehmen Sie die Kolonie von dem Gel.

Spezische Anweisungen für validierte Verfahren

AOAC® Ocial Methods (OMA)

SM

Nr. 2014.05

AOAC® Research Institute (RI) Performance Tested Method (PTM)

SM

Nr. 121301

In den AOAC OMA- und PTM-Studien war die 3M Petrilm RYM Plattenmethode gleichwertig oder besser als die

durchschnittliche Logzählung nach 48 und 60 Stunden gemäß den Referenzmethoden ISO 21527:2008 Teil 1 und 2

und FDA BAM Kapitel 18.

Einsatzgebiet der Validierung:

Joghurt, gefrorener Brotteig, fermentierte Salami, Sauercreme, Fertigkuchen, gefrorene Hamburgerbratlinge, Mandeln,

belegte Brote, geschnittene Äpfel und dehydrierte Suppe.

Inkubation:

Inkubieren Sie die 3M Petrilm RYM Platten 48 bis 60Stunden lang bei 25°C ± 1°C oder 28°C ± 1°C.

Interpretation:

Platten mit mehr als 150 Kolonien können entweder geschätzt werden oder als „Zur Zählung zu zahlreich“ (TNTC)

aufgenommen werden. Es kann eine Schätzung vorgenommen werden, indem die Kolonien in zwei oder mehr reprä-

sentativen Quadraten gezählt werden und der Durchschnittswert pro Quadrat bestimmt wird. Die Durchschnittszahl kann

mit 30 multipliziert werden, um die geschätzte Anzahl je Platte zu ermitteln. Wird eine genauere Zählung benötigt, kann

die Probe bei höherer Verdünnung erneut getestet werden.

NF Validation gemäß AFNOR Certication:

Gemäß NF Validation zertizierte Methode in Übereinstimmung mit ISO16140-2

4

im Vergleich zu 21527 Teil 1 und Teil 2

5

Bei der Umsetzung der obigen Verfahrensrichtlinien müssen folgende Details beachtet werden:

Einsatzgebiet der Validierung:

Alle humanen Lebensmittelprodukte, Tiernahrung und Umweltproben aus der Industriefertigung (mit Ausnahme

von Primärproduktionsproben)

Probenvorbereitung:

Verwenden Sie nur die nach ISO aufgelisteten Verdünnungsmittel.

6

Für Getränke sollten keine unverdünnten Proben beimpft werden.

Inkubation:

Inkubieren Sie die 3M Petrilm RYM Platten 60 bis 72Stunden lang bei 25°C ± 1°C oder 28°C ± 1°C.

Die Platten können bis zu 5 Tage lang im Inkubator aufbewahrt werden.

Interpretation:

Die getrennte Zählung von Hefen und Schimmelpilzen ist außerhalb des Einsatzgebietes der NF Validation. Die Zahl der

Mikroorganismen in der Probenlösung wird gemäß ISO7218

2

für eine Platte pro Verdünnungsstufe berechnet. Verwenden

Sie für die Berechnung ausschließlich 3M Petrilm RYM Platten, die bis zu 150Kolonien enthalten. Schätzungen liegen

außerhalb des Umfangs der NF Validation-Zertizierung (siehe „Interpretationsteil, Paragraph 5“).

3M01/13 – 07/14

ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS

www.afnor-validation.com

5

(Deutsch)

DE

Für weitere Informationen zum Ablauf der Validierung siehe NF VALIDATION-Zertikat unter der oben genannten Website

Referenzen

1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice

for Nonclinical Laboratory Studies.

2. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus- General requirements and guidance for microbiological

examinations.

3. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

4. ISO 16140-2, Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative

(proprietary) methods against a reference method.

5. ISO 21527. Microbiology of food and animal feeding stus- Horizontal method for the enumeration of yeasts

and moulds.

Part 1: Colony count technique in products with water activity greater than 0.95

Part 2: Colony count technique in products with water activity less than or equal to 0.95

6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus- Preparation of test samples, initial suspension and decimal

dilutions for microbiological examination.

Erklärung der Symbole

www.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC ist eine eingetragene Marke von AOAC INTERNATIONAL

Performance Tested Method ist eine Dienstleistungsmarke von AOAC INTERNATIONAL

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3

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1

(Italiano)

IT

Data di pubblicazione: 2018-08

Istruzioni sul prodotto

Piastra per il conteggio rapido di lieviti e mue

Descrizione del prodotto e uso previsto

La Piastra 3M™ Petrilm™ per il conteggio rapido di lieviti e mue (RYM), è un sistema con terreno di coltura

pronto per l’uso che contiene sostanze nutritive integrate con antibiotici, una sostanza gelicante solubile in acqua

fredda e un sistema indicatore atto a facilitare il conteggio di lieviti e mue. Le Piastre 3M Petrilm RYM sono usate

per il conteggio di lieviti e mue nei settori alimentare e delle bevande. I componenti della Piastra 3M Petrilm RYM sono

decontaminati, seppure non sterilizzati. 3M Food Safety è certicata ISO (International Organization for Standardization)

9001 per la progettazione e la produzione. Le Piastre 3M Petrilm RYM non sono state valutate con tutti i prodotti

alimentari, i processi alimentari, i protocolli di test o tutti i ceppi di microrganismi possibili.

Sicurezza

L’utente è tenuto a leggere, comprendere e seguire tutte le informazioni di sicurezza contenute nelle Istruzioni sul prodotto

della Piastra 3M Petrilm RYM. Conservare le istruzioni di sicurezza per poterle consultare in futuro.

AVVERTENZA: indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare la morte o lesioni gravi e/o

danni materiali.

W AVVERTENZA

Per ridurre i rischi associati all’esposizione a pericoli biologici e alla contaminazione ambientale

• Seguire gli standard di settore e le normative locali vigenti per lo smaltimento dei riuti a rischio biologico.

Per ridurre i rischi associati al rilascio di un prodotto contaminato

• Seguire tutte le istruzioni relative alla conservazione del prodotto contenute nelle istruzioni per l’uso.

• Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Per ridurre i rischi associati all’infezione e alla contaminazione del luogo di lavoro

• Eseguire il test con la Piastra 3M Petrilm RYM in un laboratorio adeguatamente equipaggiato, sotto la supervisione

di un microbiologo esperto.

• L’utente è tenuto a formare il proprio personale alle tecniche di analisi appropriate: ad esempio, Good Laboratory

Practices

1

, ISO 7218

2

, o ISO 17025

3

.

Per ridurre i rischi associati a un’interpretazione errata dei risultati

• 3M non ha documentato l’uso delle Piastre 3M Petrilm RYM nell’ambito di settori diversi da quello alimentare e delle

bevande. Ad esempio, 3M non ha documentato l’uso delle Piastre 3M Petrilm RYM per analizzare acqua, sostanze

farmaceutiche o cosmetici.

• Non utilizzare le Piastre 3M Petrilm RYM per la diagnosi di condizioni patologiche in esseri umani o animali.

• Le Piastre 3M Petrilm RYM non sono in grado di dierenziare tra loro i diversi ceppi di lieviti o mue.

Per ulteriori informazioni, consultare la scheda di sicurezza.

Per informazioni sulla documentazione delle prestazioni del prodotto, visitare il nostro sito Web all’indirizzo

www.3M.com/foodsafety o contattare il distributore o il rappresentante 3M di zona.

Responsabilità dell’utente

Gli utenti sono tenuti a leggere e apprendere le istruzioni e le informazioni sul prodotto. Visitare il nostro sito web

all’indirizzo www.3M.com/foodsafety o contattare il distributore locale o rappresentante 3M per ulteriori informazioni.

Nella scelta di un metodo di test, è importante considerare che fattori esterni quali i metodi di campionamento, i protocolli

di test, la preparazione del campione, la manipolazione e le tecniche di laboratorio possono inuenzare i risultati.

È responsabilità dell’utente, nel selezionare un qualsiasi metodo di analisi o prodotto, valutare un numero suciente

di campioni con le matrici appropriate e con particolari caratteristiche microbiche per soddisfare i criteri relativi

alla metodologia di analisi scelta dall’utente.

L’utente ha inoltre la responsabilità di accertarsi che tutti i metodi di analisi utilizzati e i risultati ottenuti soddisno i requisiti

dei propri clienti e fornitori.

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3M Petrifilm™ Rapid Yeast and Mold Count Plates 取扱説明書

3M Petrifilm™ Rapid Yeast and Mold Count Plates 取扱説明書

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