3M Petrifilm™ Staph Express Disks 6493, 100 each/case 取扱説明書

ブランド: 3M

モデル: Petrifilm™ Staph Express Disks 6493, 100 each/case

タイプ: 取扱説明書

このマニュアルも適しています

Staph Express System

Système Staph Express

Staph Express System

Sistema Staph Express

Staph Express Systeem

Staph Express System

Staph Express system

Staph Express-system

Staph Express järjestelmä

Sistema Staph Express

Σύστημα Staph Express

System do oznaczania liczby Staphylococcus

Система для экспресс-подсчета стафилококков

Staph Express Sistemi

黄色ブドウ球菌エクスプレス測定用システム

金黄色葡萄球菌确认系统

Staph Express System

황색포도상구균용시스템

6446/6490/6491/

6492/6493

Product Instructions

STX

Staph Express

(English)

Issue Date: 2017-12

Product Instructions

Staph Express System

Product Description and Intended Use

The 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) System consists of a 3M™ Petrilm™ Staph Express Count (STX) Plate and a

3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) Disk, which are packaged separately. The 3M Petrilm STX Plate is a

sample-ready-culture medium system which contains a cold-water-soluble gelling agent. The chromogenic, modied

Baird-Parker medium in the plate is selective and dierential for Staphylococcus aureus but may also indicate

Staphylococcus hyicus (S. hyicus) or Staphylococcus intermedius (S. intermedius). The 3M Petrilm STX Disk contains

toluidine blue-O that facilitates the visualization of deoxyribonuclease (DNase) reactions. DNase-positive organisms

detected on the 3M Petrilm STX Plate include Staphylococcus aureus (S. aureus). The 3M Petrilm STX Plates and 3M

Petrilm STX Disks are used for the enumeration of DNase positive Staphylococcus species in the food and beverage

industries. 3M Petrilm STX Plate and 3M Petrilm STX Disk components are decontaminated though not sterilized.

3M Food Safety is certied to International Organization for Standardization (ISO) 9001 for design and manufacturing.

3M Petrilm STX System has not been evaluated with all possible food products, food processes, testing protocols or

with all possible microorganism strains.

Safety

The user should read, understand, and follow all safety information in the instructions for the 3M Petrilm STX Plate and

3M Petrilm STX Disk. Retain the safety instructions for future reference.

WARNING: Indicates a hazardous situation, which, if not avoided, could result in death or serious injury and/or

property damage.

W WARNING

To reduce the risks associated with exposure to biohazards and environmental contamination:

• Follow current industry standards and local regulations for disposal of biohazardous waste.

To reduce the risks associated with release of contaminated product:

• Follow all product storage instruction contained in the instructions for use.

• Do not use beyond the expiration date.

To reduce the risks associated with bacterial infection and workplace contamination:

• Perform 3M Petrilm STX Plate and 3M Petrilm STX Disk testing in a properly equipped laboratory under the

control of a skilled microbiologist.

• The user must train personnel in current proper testing techniques: for example, Good Laboratory Practices

ISO 17025

or ISO 7218

To reduce the risks associated with misinterpretation of results:

• 3M has not documented 3M Petrilm STX Plates and 3M Petrilm STX Disk for use in industries other than food

and beverage. For example, 3M has not documented 3M Petrilm STX Plates and 3M Petrilm STX Disk for testing

water, pharmaceuticals, or cosmetics.

• Do not use 3M Petrilm STX Plates and 3M Petrilm STX Disk in the diagnosis of conditions in humans or animals.

• Do not use 3M Petrilm STX Plates and 3M Petrilm STX Disk for U.S.-recognized laboratory pasteurized counts.

• Acceptance of the 3M Petrilm STX Plate and 3M Petrilm STX Disk method for the testing of water per an

accepted local government regulation is at the sole discretion and responsibility of the end-user.

• 3M Petrilm STX Plate and 3M Petrilm STX Disk do not dierentiate any one microorganism strain from another.

Consult the Safety Data Sheet for additional information.

If you have questions about specic applications or procedures, please visit our website at www.3M.com/foodsafety or

contact your local 3M representative or distributor.

(English)

User Responsibility

Users are responsible for familiarizing themselves with product instructions and information. Visit our website at

www.3M.com/foodsafety, or contact your local 3M representative or distributor for more information.

When selecting a test method, it is important to recognize that external factors such as sampling methods, testing

protocols, sample preparation, handling, and laboratory technique may inuence results.

It is the user’s responsibility in selecting any test method or product to evaluate a sucient number of samples with the

appropriate matrices and microbial challenges to satisfy the user that the chosen test method meets the user’s criteria.

It is also the user’s responsibility to determine that any test methods and results meet its customers’ and suppliers’

requirements.

As with any test method, results obtained from use of any 3M Food Safety product do not constitute a guarantee of the

quality of the matrices or processes tested.

Limitation of Warranties / Limited Remedy

EXCEPT AS EXPRESSLY STATED IN A LIMITED WARRANTY SECTION OF INDIVIDUAL PRODUCT PACKAGING, 3M

DISCLAIMS ALL EXPRESS AND IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO, ANY WARRANTIES OF

MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR USE. If any 3M Food Safety Product is defective, 3M or its

authorized distributor will, at its option, replace or refund the purchase price of the product. These are your exclusive

remedies. You must promptly notify 3M within sixty days of discovery of any suspected defects in a product and return

it to 3M. Please call Customer Service (1-800-328-1671 in the U.S.) or your ocial 3M Food Safety representative for a

Returned Goods Authorization.

Limitation of 3M Liability

3M WILL NOT BE LIABLE FOR ANY LOSS OR DAMAGES, WHETHER DIRECT, INDIRECT, SPECIAL, INCIDENTAL OR

CONSEQUENTIAL DAMAGES, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO LOST PROFITS. In no event shall 3M’s liability under

any legal theory exceed the purchase price of the product alleged to be defective.

Storage

Plate Storage

Store unopened 3M Petrilm STX Plate pouches refrigerated or frozen at temperatures lower than or equal to 8°C

(46°F). Just prior to use, allow unopened pouches to come to room temperature before opening. Return unused

3M Petrilm STX Plates to pouch. Seal by folding the end of the pouch over and applying adhesive tape. To prevent

exposure to moisture, do not refrigerate opened pouches. Store resealed pouches in a cool dry place for no longer

than four weeks. It is recommended that resealed pouches of 3M Petrilm STX Plates be stored in a freezer (see below)

if the laboratory temperature exceeds 25°C (77°F) and/or the laboratory is located in a region where the relative

humidity exceeds 50% (with the exception of air-conditioned premises).

Disk Storage

3M Petrilm STX Disks are individually packaged within a foil pouch. They are sensitive to both moisture and light. Upon

receipt, store unopened pouches of 3M Petrilm STX Disks refrigerated or frozen at temperatures lower than or equal

to 8°C (46°F). Remove only those individually packaged 3M Petrilm STX Disks that will be used immediately; store

the remaining 3M Petrilm STX Disks in the foil pouch by folding the end of the pouch and applying adhesive tape. To

prevent exposure to moisture, do not refrigerate opened pouches. Store resealed pouches in a cool, dry place for no

longer than six months. It is recommended that resealed pouches of 3M Petrilm STX Disks be stored in a freezer (see

below) if the laboratory temperature exceeds 25°C (77°F) and/or the laboratory is located in a region where the relative

humidity exceeds 50% (with the exception of air-conditioned premises).

Freezer Storage

To store opened pouches of 3M Petrilm STX Plates and 3M Petrilm STX Disks in a freezer, place 3M Petrilm STX

Plates and 3M Petrilm STX Disks in a sealable container. To remove frozen 3M Petrilm STX Plates and 3M Petrilm

STX Disks for use, open the container, remove the 3M Petrilm STX Plates and 3M Petrilm STX Disks that are needed

and immediately return remaining 3M Petrilm STX Plates and 3M Petrilm STX Disks to the freezer in the sealed

container. 3M Petrilm STX Plates and 3M Petrilm STX Disks should not be used past their expiration date. Do not

store open pouches in a freezer with an automatic defrost cycle, as this could damage the 3M Petrilm STX Plates due

to repeated exposure to moisture.

Do not use 3M Petrilm STX Plates and 3M Petrilm STX Disks that show discoloration. Expiration date and lot number

are noted on each package of 3M Petrilm STX Plates and 3M Petrilm STX Disks. The lot number is also noted on

individual 3M Petrilm STX Plates and on the individual 3M Petrilm STX Disk packages.

(English)

Disposal

After use, 3M Petrilm STX Plates may contain microorganisms that may be a potential biohazard. Follow current local,

regional, national and industry standards for disposal.

Instructions for Use

Follow all instructions carefully. Failure to do so may lead to inaccurate results.

Sample Preparation

1. Use appropriate sterile diluents:

Buttereld’s phosphate buered dilution water

, peptone salt diluent

, 0.1% peptone water, buered peptone water

quarter-strength Ringer’s solution, saline solution (0.85-0.90%), bisulte-free letheen broth, or distilled water. See

section “Specic Instruction for Validated Methods" for specic requirements.

Do not use diluents containing citrate, bisulte, or thiosulfate with 3M Petrilm STX Plates; they can inhibit

growth. If citrate buer is indicated in the standard procedure, substitute warmed to 40-45°C (104-113°F)

Buttereld’s phosphate buered dilution water or peptone salt diluent.

Do not use dipotassium hydrogen phosphate as the DNase reaction may be inhibited.

Select commercially made buered peptone water media formulated to meet the requirements of ISO 6887

(buered peptone water (BPW) (ISO)) may inhibit the DNase reaction resulting in no pink zone formation when the

3M Petrilm STX Plate is used with the 3M Petrilm STX Disk. It is important to verify the performance of the 3M

Petrilm STX Disk with the diluent chosen for sample preparation. Failure to do so, may result in false negatives.

2. Blend or homogenize sample.

3. For optimal growth and recovery of microorganisms, adjust the pH of the sample suspension to 6 - 8. For acidic

products, adjust the pH with 1N NaOH. For alkaline products, adjust the pH with 1N HCl.

Plating

1. Place the 3M Petrilm STX Plate on a at, level surface.

2. Lift the top lm and with the pipette perpendicular dispense 1 mL of sample suspension onto the center of bottom

lm.

3. Roll the top lm down onto the sample to prevent trapping air bubbles.

4. Place the 3M™Petrilm™ Flat Spreader (Catalog #6425) with the at side down on the center of the plate. Press

gently on the center of the spreader to distribute the sample evenly. Spread the inoculum over the entire 3M

Petrilm STX Plate growth area before the gel is formed. Do not slide the spreader across the lm.

5. Remove the spreader and leave the 3M Petrilm STX Plate undisturbed for at least one minute to permit the gel to

form.

Incubation

Incubate 3M Petrilm STX Plates in a horizontal position with the clear side up in stacks of no more than 20 3M Petrilm

STX Plates.

Incubate 3M Petrilm STX Plates for 24 ± 2 hours at 35°C ± 1°C or 37°C ± 1°C (temperature based on validated

references). See section “Specic Instruction for Validated Methods” for specic requirements.

Interpretation

1. Count 3M Petrilm STX Plates with a standard colony counter or other illuminated magnier. Do not count colonies

on the foam dam since they are removed from the selective inuence of the medium.

2. Observe colony colors.

a. If no colonies or only red-violet colonies are present after 24 ± 2 hours, count red-violet colonies as S. aureus, S.

hyicus, or S. intermedius; the test is complete. Use of the 3M Petrilm STX Disk is not necessary.

b. If a conrmation test is required or if any colony colors besides red-violet – for example, black or blue-green –

are present, use a 3M Petrilm STX Disk (see steps 3-11). Black colonies may be stressed microorganisms.

NOTE: High levels of phosphatase, an enzyme that occurs naturally in some foods, such as raw milk products, may

cause the entire 3M Petrilm STX Plate to turn pink and can obscure the red-violet colonies. If this occurs, dilute

your sample further.

3. Remove an individually-packaged 3M Petrilm STX Disk from its pouch and allow it to come to room temperature.

Then remove the 3M Petrilm STX Disk from its individual package by peeling the package to expose the 3M

Petrilm STX Disk’s tab, grasping the tab, and pulling the 3M Petrilm STX Disk out.

(English)

4. Lift the top lm of the 3M Petrilm STX Plate and place the 3M Petrilm STX Disk in the well of the 3M Petrilm STX

Plate so that the tab remains outside the well.

NOTE: Occasionally the gel may split when the top lm is lifted. Performance of the 3M Petrilm STX Plate is not

aected by gel splitting because the 3M Petrilm STX Disk is coated on both sides.

5. Lower the top lm.

6. Apply pressure by sliding a nger rmly across the entire 3M Petrilm STX Disk area (including edges) to ensure

uniform contact of the 3M Petrilm STX Disk with the gel and to eliminate any air bubbles.

NOTE: If too much pressure is applied, the gel may be disturbed, and zones may not be distinct. NOTE: If too little

pressure is applied, the gel may dry, and zones may not form.

7. Place the disked 3M Petrilm STX Plates in stacks of no more than 20 3M Petrilm STX Plates and incubate at

35°C ±1°C or at 37°C ± 1°C for at least 60 minutes and no longer than 3 hours. Check the 3M Petrilm STX Plates

periodically—the DNase reaction may give nal results in less than 3 hours. If all of the colonies have pink zones, the

testing is complete and the colonies can be counted. If some colonies do not have zones then the 3M Petrilm STX

Plate must be incubated for the full 3 hours.

NOTE: If the 3M Petrilm STX Plates cannot be counted within 1 hour of removal from the incubator they may be

stored for later enumeration by freezing in a sealable container at temperatures less than or equal to minus 15°C

(5°F) for no longer than one week. Allow 3M Petrilm STX Plates to reach room temperature, and then use the 3M

Petrilm STX Disk as described above.

NOTE: Never freeze disked 3M Petrilm STX Plates for later interpretation.

8. Count all pink zones whether or not colonies are visible. Pink zones are usually associated with S. aureus but

may indicate S. hyicus or S. intermedius. Colonies not associated with a pink zone are not DNase producing

Staphylococci, and should not be counted. If the entire disked area is pink with no distinct zones, large numbers of

DNase producing colonies are present. Record the result as too numerous to count (TNTC) and dilute the sample

further to obtain a more accurate count.

9. When necessary, colonies may be isolated for further identication. Lift the top lm and pick the colony from the

gel. If a 3M Petrilm STX Disk is covering the gel, peel the 3M Petrilm STX Disk away using a forceps and then pick

the colony from the gel. Dispose of the 3M Petrilm STX Disk by following current industry standards and sterilize

the forceps.

For further information refer to the appropriate 3M Petrilm Staph Express Count Plate and Disk “Interpretation Guide.”

If you have questions about specic applications or procedures, please visit our website at www.3M.com/foodsafety or

contact your local 3M representative or distributor.

Specic Instructions for Validated Methods

AOAC® Ocial Methods

(2003.07 3M Petrilm STX Plate Method for the Enumeration of Staphylococcus aureus in

Selected Types of Processed and Prepared Foods)

AOAC® Ocial Methods

(2003.08 3M Petrilm STX Plate Method for the Enumeration of Staphylococcus aureus in

Selected Dairy Foods)

AOAC® Ocial Methods

(2003.11 3M Petrilm STX Plate Method for the Enumeration of Staphylococcus aureus in

Selected Meat, Seafood, and Poultry)

Incubate 24 hours ± 2 hours at 35°C ± 1°C or 37°C ± 1°C

• If no colonies or only red-violet colonies appear, test is complete, no need to use disk. Count red- violet colonies as

S. aureus.

• If colony colors besides red-violet appear, insert disk and re-incubate 1 to 3 hours at 35°C ± 1°C or 37°C ± 1°C.

Count pink zones as S. aureus.

NF Validation by AFNOR Certication

NF Validation certied method in compliance with ISO 16140

in comparison to ISO 6888-1

(3M -01/9-04/03A) and

ISO 6888-2

(3M-01/9-04/03B)

Scope of the validations: All human foods and pet food

Use the following details when implementing the above Instructions for Use:

Sample preparation

Use only ISO listed diluents.

(English)

Incubation

Incubate 3M Petrilm STX Plates 24 hours ± 2 hours at 37°C ± 1°C. Incubation of 3M Petrilm STX Disks at 37°C ± 1°C

for 3 hours.

Interpretation

Calculate the number of microorganisms present in the test sample according to ISO 7218

for one 3M Petrilm STX

Plate per dilution. Counting range is:

• Less than or equal to 150 red-violet colonies and/or less than or equal to 300 total colonies.

• Less than or equal to 150 pink zones.

Read the 3M Petrilm STX Plates after 3 hours of incubation time is complete.

3M 01/9-04/03A, 01/9-04/03B

ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS

http://nf-validation.afnor.org/en

For more information about end of validity, please refer to NF VALIDATION certicate available on the web-site

mentioned above.

References

1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Practice Studies.

2. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological

examinations.

3. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

4. U.S. Food and Drug Administration. 1998. Bacteriological Analytical Manual, 8th ed., (Revision A), Appendix 3.64.

5. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and

decimal dilutions for microbiological examination,

6. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stus –Protocol for the validation of alternative methods.

7. ISO 6888-1. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of

coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 1: Technique using Baird-Parker

agar medium.

8. ISO 6888-2. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of

coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 2: Technique using rabbit

plasma brinogen agar medium.

Explanation of Symbols

www.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC is a registered trademark of AOAC INTERNATIONAL

Ocial Methods is a service mark of AOAC INTERNATIONAL

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8722-1086-8

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

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London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street, Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

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Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

(Français)

Date de parution: 2017-12

Instructions relatives au produit

Système Staph Express

Description et utilisation du produit

Le Système 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) est constitué d’un Test 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) et

d’un Disque 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) emballés séparément. Le Test 3M Petrilm STX est un milieu de

culture prêt à l’emploi qui contient un agent géliant soluble dans l’eau froide. Le milieu chromogène, présent dans

le test et dérivé du milieu de Baird-Parker est diérentiel et sélectif non seulement des Staphylococcus aureus, mais

également des Staphylococcus hyicus (S.hyicus) ou des Staphylococcus intermedius (S.intermedius). Le Disque 3M

Petrilm STX contient du bleu de toluidineO qui facilite l’observation des réactions de désoxyribonucléase (DNase). Les

microorganismes DNase-positifs détectés par le Test 3M Petrilm STX incluent les Staphylococcus aureus (S.aureus).

Les Tests 3M Petrilm STX et les Disques 3M Petrilm STX permettent la numération des souches de Staphylococcus

DNase-positives dans les usines alimentaires et de boissons. Les composants du test 3M Petrilm STX et du Disque 3M

Petrilm STX sont décontaminés, mais ne sont pas stérilisés.

La conception et la fabrication 3M Sécurité Alimentaire sont certiées par l’Organisation internationale de normalisation

(ISO)9001. Le Système 3M Petrilm STX n’a pas été testé avec la totalité des produits alimentaires, des processus de

transformation des aliments, des protocoles d’analyses ou des souches possibles de micro-organismes.

Consignes de sécurité

L’utilisateur doit lire attentivement, comprendre et respecter toutes les consignes de sécurité fournies dans les

instructions d’utilisation du Test 3M Petrilm STX et du Disque 3M Petrilm STX. Conserver ces consignes de sécurité

pour s’y référer ultérieurement.

AVERTISSEMENT: indique une situation dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait entraîner un décès, des

blessures graves et/ou des dommages matériels.

W AVERTISSEMENT

An de réduire les risques associés à l’exposition aux dangers biologiques et à la pollution de l’environnement:

• Suivre les normes industrielles actuelles ainsi que la réglementation locale pour le traitement des déchets contaminés.

An de réduire les risques associés à la diusion de produits contaminés:

• Suivre toutes les instructions relatives à la conservation du produit mentionnées dans les instructions d’utilisation.

• Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption.

An de réduire les risques associés à l’infection bactérienne et à la contamination du lieu de travail:

• Eectuer les analyses au moyen du Test 3M Petrilm STX et du Disque 3M Petrilm STX dans un laboratoire

correctement équipé, sous la surveillance d’un microbiologiste compétent.

• L’utilisateur doit former le personnel de manière appropriée aux techniques d’analyse actuelles: par exemple, les

bonnes pratiques de laboratoire

, ISO17025

ou ISO7218

An de réduire les risques associés à une mauvaise interprétation des résultats:

• 3M n’a pas documenté l’utilisation des Tests 3M Petrilm STX et du Disque 3M Petrilm STX dans des secteurs

autres que l’industrie alimentaire et les boissons. Par exemple, 3M n’a pas documenté l’emploi des Tests 3M

Petrilm STX et du Disque 3M Petrilm STX pour l’analyse de l’eau, des produits pharmaceutiques ou des

cosmétiques.

• Ne pas utiliser les Tests 3M Petrilm STX et le Disque 3M Petrilm STX pour réaliser des diagnostics sur l’homme

ou l’animal.

• Ne pas utiliser les Tests 3M Petrilm STX et le Disque 3M Petrilm STX dans le cadre de la méthode américaine de

contrôle du lait pasteurisé.

• L’acceptation de la méthode associée au Test 3M Petrilm STX et au Disque 3M Petrilm STX pour l’analyse de l’eau

conformément à une réglementation gouvernementale locale approuvée se fait à la seule discrétion de l’utilisateur

nal, et n’engage que sa responsabilité.

• Le Test 3M Petrilm STX et le Disque 3M Petrilm STX ne permettent pas de faire la distinction entre diérentes

souches de micro-organismes.

(Français)

Consulter la che de données de sécurité du produit pour plus de renseignements.

Pour toute question concernant des applications ou procédures spéciques, consulter notre site Internet à l’adresse

www.3M.com/foodsafety ou contacter le représentant ou distributeur 3M local.

Responsabilité de l’utilisateur

Il incombe aux utilisateurs de connaître les instructions et les informations relatives au produit. Consulter notre site:

www.3M.com/foodsafety ou contacter votre représentant ou distributeur 3M local pour obtenir de plus amples

informations.

Lors du choix d’une méthode de test, il est important d’admettre que des facteurs externes comme les méthodes

d’échantillonnage, les protocoles de test, la préparation des échantillons, la manipulation et les techniques de

laboratoires peuvent inuencer les résultats.

Il incombe à l’utilisateur de sélectionner une méthode d’analyse adaptée pour évaluer un nombre susant d’échantillons

avec les matrices et les épreuves microbiennes appropriées, an de garantir que la méthode d’analyse soit conforme

aux critères de l’utilisateur.

Il incombe également à l’utilisateur de déterminer si une méthode d’analyse et ses résultats répondent aux exigences de

ses clients ou fournisseurs.

Comme pour toute méthode d’analyse, les résultats obtenus avec un produit3M Sécurité Alimentaire ne constituent pas

une garantie de la qualité des matrices ou des processus testés.

Limitation de garantie/Recours limité

SAUF SI EXPRESSÉMENT ÉTABLI DANS LA SECTION DE GARANTIE LIMITÉE D’UN EMBALLAGE DE PRODUIT

INDIVIDUEL, 3M RENONCE À TOUTE GARANTIE EXPLICITE ET IMPLICITE, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER,

TOUTE GARANTIE DE COMMERCIALISATION OU D’ADAPTATION POUR UN USAGE SPÉCIFIQUE. En cas de

défaut de tout produit 3M Sécurité Alimentaire, 3M ou son distributeur agréé s’engage, à son entière discrétion, au

remplacement ou au remboursement du prix d’achat du produit. Il s’agit de vos recours exclusifs. Tout défaut supposé

du produit devra être notié à 3M dans un délai de soixante jours et le produit renvoyé au fournisseur. Appeler le

Service clientèle (1-800-328-1671 aux États-Unis) ou votre représentant ociel 3M Sécurité Alimentaire pour obtenir

une autorisation de renvoi.

Limitation de responsabilité de 3M

3M NE SERA PAS TENUE RESPONSABLE DES PERTES OU DES DOMMAGES ÉVENTUELS, QU’ILS SOIENT DIRECTS,

INDIRECTS, SPÉCIFIQUES, ACCIDENTELS OU CONSÉCUTIFS, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER, LES PERTES

DE PROFITS. En aucun cas et en aucune manière, la responsabilité de 3M ne sera engagée au-delà du prix d’achat du

produit prétendu défectueux.

Stockage

Conservation du test

Conserver les poches du Test 3M Petrilm STX non ouvertes au réfrigérateur ou au congélateur à des températures

inférieures ou égales à 8°C (46°F). Juste avant utilisation, laisser les poches non ouvertes atteindre la température

ambiante avant de les ouvrir. Replacer les Tests 3M Petrilm STX non utilisés dans leur poche. Refermer hermétiquement

les poches ouvertes avec un ruban adhésif, après avoir plié sur lui-même le côté ouvert. Ne pas réfrigérer les poches

ouvertes pour éviter une exposition à l’humidité. Les poches refermées doivent être conservées dans un endroit frais

et sec pendant quatre semaines au maximum. Lorsque la température d’un laboratoire dépasse 25°C (77°F), et/ou que

ce laboratoire est situé dans une région où l’humidité relative dépasse 50% (à l’exception des locaux climatisés), il est

recommandé de conserver les poches de Tests 3M Petrilm STX refermées au congélateur (voir ci-dessous).

Conservation du disque

Les Disques 3M Petrilm STX sont conditionnés individuellement dans une poche en aluminium. Ils sont sensibles

à l’humidité et à la lumière. Dès réception, conserver les poches de Disques 3M Petrilm STX non ouvertes au

réfrigérateur ou au congélateur à une température inférieure ou égale à 8°C (46°F). Prélever uniquement les Disques

3M Petrilm STX qui seront utilisés immédiatement et conserver les autres dans la poche en aluminium, en repliant cette

dernière et en y appliquant une bande adhésive. Ne pas réfrigérer les poches ouvertes pour éviter une exposition à

l’humidité. Conserver les poches refermées dans un endroit frais et sec six mois au maximum. Lorsque la température

d’un laboratoire dépasse 25°C (77°F), et/ou que ce laboratoire est situé dans une région où l’humidité relative dépasse

50% (à l’exception des locaux climatisés), il est recommandé de conserver les poches de Disques 3M Petrilm STX

refermées au congélateur (voir ci-dessous).

(Français)

Conservation au congélateur

Pour conserver des poches de Tests 3M Petrilm STX et de Disques 3M Petrilm STX ouvertes dans un congélateur,

les placer dans un récipient étanche. Pour utiliser les Tests 3M Petrilm STX et les Disques 3M Petrilm STX congelés,

ouvrir le récipient, en sortir les Tests 3M Petrilm STX et les Disques 3M Petrilm STX nécessaires et les remettre

immédiatement au congélateur dans le récipient étanche. Les Tests 3M Petrilm STX et les Disques 3M Petrilm STX ne

doivent pas être utilisés après leur date de péremption. Le congélateur qui sert à la conservation des poches ouvertes

ne doit pas être équipé d’un cycle de dégivrage automatique, car l’exposition répétée des Tests 3M Petrilm STX à

l’humidité qui en résulterait pourrait les endommager.

Ne pas utiliser les Tests 3M Petrilm STX et les Disques 3M Petrilm STX présentant une décoloration. La date de

péremption et le numéro de lot sont indiqués sur chaque poche de Tests 3M Petrilm STX et de Disques 3M Petrilm

STX. Le numéro de lot gure également sur chaque Test 3M Petrilm STX et sur chaque emballage de Disque 3M

Petrilm STX.

Élimination des déchets

Après utilisation, les Tests 3M Petrilm STX peuvent contenir des micro-organismes susceptibles de présenter un risque

biologique potentiel. Respecter les normes locales, régionales, nationales et industrielles en vigueur en matière de

traitement des déchets.

Instructions d’utilisation

Suivre attentivement toutes les instructions. Dans le cas contraire, les résultats obtenus risquent d’être inexacts.

Préparation de l’échantillon

1. Utiliser des diluants stériles appropriés:

Tampon phosphate Buttereld

, diluant peptone-sel

, eau peptonée à 0,1%, eau peptonée tamponnée

, solution

de Ringer diluée au quart, solution saline (à 0,85-0,90%), bouillon Letheen sans bisulte ou eau distillée. Pour

connaître les exigences spéciques, se référer à la section «Instructions spéciques pour méthodes validées».

Ne pas utiliser de diluants contenant du citrate, du bisulte ou du thiosulfate avec les Tests 3M Petrilm STX, car ils

peuvent inhiber la croissance. En cas d’indication d’un tampon au citrate dans la procédure standard, le remplacer par

de l’eau de dilution tamponnée au phosphate Buttereld ou un diluant peptone-sel chaué à 40-45°C (104-113°F).

Ne pas utiliser d’hydrogénophosphate de dipotassium, au risque d’inhiber la réaction de DNase.

Certaines eaux peptonées tamponnées formulées pour répondre aux critères ISO6887 [eau peptonée tamponnée

(EPT) (ISO)] risquent d’inhiber la réaction de DNase, ce qui empêche l’apparition d’une zone rose lorsque le Test

3M Petrilm STX et le Disque 3M Petrilm STX sont utilisés ensemble. Pour la préparation de l’échantillon, il est

important de vérier la performance du Disque 3M Petrilm STX à l’aide du diluant choisi. Dans le cas contraire, les

résultats obtenus risquent d’être de faux négatifs.

2. Mélanger ou homogénéiser l’échantillon.

3. Pour une croissance et un recouvrement optimaux des micro-organismes, ajuster le pH de la suspension de

l’échantillon dilué entre 6et8. Pour les produits acides, ajuster le pH avec NaOH 1N. Pour les produits alcalins,

ajuster le pH avec HCl 1N.

Utilisation des tests

1. Placer le Test 3M Petrilm STX sur une surface de travail plane.

2. Soulever le lm supérieur et, en tenant la pipette perpendiculairement au test, déposer 1ml de l’échantillon en

suspension au centre du lm inférieur.

3. Recouvrir délicatement l’échantillon avec le lm supérieur pour éviter de piéger des bulles d’air.

4. Placer le 3M™ Petrilm™ Diuseur Plat (référence nº6425) avec le côté plat vers le bas au centre du test. Répartir

l’échantillon uniformément en exerçant une légère pression au centre du diuseur. Répartir l’inoculum sur la totalité de

la zone de croissance du Test 3M Petrilm STX avant que le gel ne se forme. Ne pas faire glisser le diuseur sur le lm.

5. Retirer le diuseur et laisser reposer le Test 3M Petrilm STX pendant au moins une minute an de permettre la

solidication du gel.

Incubation

Incuber les Tests 3M Petrilm STX en position horizontale, le lm transparent vers le haut, en veillant à ne pas empiler

plus de 20Tests 3M Petrilm STX.

(Français)

Incuber les Tests 3M Petrilm STX pendant 24 ±2 heures à 35°C ±1°C ou 37°C ±1°C (température basée sur des

références validées). Pour connaître les exigences spéciques, se référer à la section «Instructions spéciques pour

méthodes validées».

Interprétation

1. Les Tests 3M Petrilm STX peuvent être lus à l’aide d’un compteur de colonies standard ou d’une autre loupe éclairante.

Ne pas dénombrer les colonies présentes sur le pourtour en mousse, la sélectivité du milieu y étant modiée.

2. Observer les couleurs de la colonie.

a. En l’absence de colonies ou si seules des colonies rouge-violet apparaissent après 24±2heures, dénombrer

ces colonies comme étant S.aureus, S.hyicus, ou S.intermedius. Le test est terminé. L’utilisation du Disque 3M

Petrilm STX n’est pas nécessaire.

b. Si un test de conrmation est requis ou en présence de colonies autres que rouge-violet, par exemple noires

ou bleu-vert, utiliser un Disque 3M Petrilm STX (voir étapes 3-11). Les colonies noires peuvent être des

micro-organismes stressés.

REMARQUE: des niveaux élevés de phosphatase, une enzyme présente naturellement dans certains aliments,

comme les produits à base de lait cru, peuvent faire virer l’intégralité du Test 3M Petrilm STX au rose et gêner la

lecture des colonies rouge-violet. Dans ce cas, diluer davantage l’échantillon.

3. Retirer un Disque 3M Petrilm STX emballé individuellement de sa poche et le laisser atteindre la température

ambiante. Retirer ensuite le Disque 3M Petrilm STX de son emballage individuel en ouvrant ce dernier de manière à

exposer la languette du disque 3M Petrilm STX. Saisir cette languette et sortir le disque 3M Petrilm STX.

4. Soulever le lm supérieur du Test 3M Petrilm STX et déposer le Disque 3M Petrilm STX sur la surface du Test 3M

Petrilm STX, de sorte que la languette reste en dehors de cette surface.

REMARQUE: le gel peut parfois se déchirer lorsque le lm supérieur est soulevé. Le déchirement du gel n’inuence

pas les performances du Test 3M Petrilm STX, car le Disque 3M Petrilm STX est enduit des deux côtés.

5. Rabaisser le lm supérieur.

6. Exercer une pression en faisant glisser fermement un doigt sur l’intégralité de la surface du Disque 3M Petrilm STX

(sur les extrémités également) an non seulement de garantir un contact uniforme entre le Disque 3M Petrilm STX

et le gel, mais également d’éliminer toute bulle d’air.

REMARQUE: en cas de pression excessive, le gel peut être endommagé, et ainsi rendre certaines zones

dicilement distinctes. REMARQUE: en cas de pression insusante, le gel peut sécher et empêcher la formation

de certaines zones.

7. Ne pas empiler les Tests 3M Petrilm STX avec disques au-delà de 20Tests 3M Petrilm STX et les incuber à

35°C±1°C ou à 37°C±1°C pendant une période supérieure à 60minutes, mais inférieure à 3heures. Vérier

régulièrement les Tests 3M Petrilm STX: le résultat nal du test DNase peut être obtenu en moins de 3heures.

Si toutes les colonies présentent des zones roses, le test est terminé et les colonies peuvent être dénombrées. Si

certaines colonies ne présentent aucune zone, le Test 3M Petrilm STX doit alors être incubé pendant la totalité des

3heures.

REMARQUE: si les Tests 3M Petrilm STX ne peuvent pas être lus 1heure après leur sortie de l’incubateur, ils

peuvent être conservés congelés, pour une lecture diérée, dans un récipient étanche à une température inférieure

ou égale à -15°C (5°F), pendant une semaine au maximum. Laisser les Tests 3M Petrilm STX atteindre la

température ambiante, puis utiliser le Disque 3M Petrilm STX conformément aux instructions susmentionnées.

REMARQUE: ne jamais congeler des Tests 3M Petrilm STX avec des disques pour une interprétation ultérieure.

8. Dénombrer toutes les zones roses, qu’elles présentent ou non des colonies. Les zones roses sont généralement

associées à S. aureus mais peuvent indiquer S. hyicus ou S. intermedius. Les colonies non associées à une zone

rose ne sont pas des Staphylococci producteurs de DNase et ne doivent pas être dénombrées. Une surface avec

disques entièrement rose sans zones distinctes indique la présence de nombreuses colonies productrices de DNase.

Considérer alors que les résultats du test sont trop nombreux (TNTC) et diluer davantage l’échantillon pour obtenir

un dénombrement plus précis.

9. Si nécessaire, les colonies peuvent être isolées pour être identiées plus tard. Soulever le lm supérieur et prélever

la colonie à partir du gel. Si un Disque 3M Petrilm STX recouvre le gel, écarter le Disque 3M Petrilm STX au

moyen de pinces et prélever la colonie à partir du gel. Éliminer le Disque 3M Petrilm STX en respectant les normes

industrielles en vigueur et stériliser les pinces.

(Français)

Pour obtenir de plus amples informations, consulter le «Guide d’interprétation» du Test et du Disque 3M™ Petrilm™

Staph Express. Pour toute question concernant des applications ou procédures spéciques, consulter notre site Internet

à l’adresse www.3M.com/foodsafety ou contacter le représentant ou distributeur 3M local.

Instructions spéciques pour méthodes validées

AOAC® Ocial Methods

(2003.07 – Méthode de Test 3M Petrilm STX pour la numération de Staphylococcus

aureus dans des échantillons sélectionnés d’aliments préparés et cuisinés)

AOAC® Ocial Methods

(2003.08 – Méthode de Test 3M Petrilm STX pour la numération de Staphylococcus

aureus dans des échantillons sélectionnés de produits laitiers)

AOAC® Ocial Methods

(2003.11 – Méthode de Test 3M Petrilm STX pour la numération de Staphylococcus aureus

dans des échantillons sélectionnés de viande, de poisson et de volaille)

Incuber 24±2heures à 35°C±1°C ou à 37°C±1°C

• L’absence de colonies ou la présence de colonies rouge-violet uniquement indique que le test est terminé.

L’utilisation d’un disque s’avère inutile. Dénombrer les colonies rouge-violet comme étant S.aureus.

• En présence de colonies autres que rouge-violet, insérer un disque et incuber une nouvelle fois pendant 1à3heures

à 35°C±1°C ou à 37°C±1°C. Dénombrer les zones roses comme étant S. aureus.

Méthode certiée par AFNOR Certication

Méthode certiée dans le cadre de la marque NF Validation conforme à la norme ISO16140

par comparaison à la

norme ISO 6888-1

(3M01/9-04/03A) et à la norme ISO 6888-2

(3M01/9-04/03B)

Domaine d’application: tout produit d’alimentation humaine et animaux de compagnie

Utiliser les détails suivants lors de l’application des instructions d’utilisation ci-dessus:

Préparation de l’échantillon

Utiliser uniquement des diluants répertoriés par la norme ISO.

Incubation

Incuber les Tests 3M Petrilm STX pendant 24heures ±2heures à 37°C ±1°C. Incubation des Disques 3M Petrilm

STX à 37°C±1°C pendant 3heures.

Interprétation

Calculer le nombre de micro-organismes présents dans l’échantillon testé selon la norme ISO7218

pour un Test 3M

Petrilm STX par dilution. L’intervalle de comptage est:

• Inférieur ou égal à 150colonies rouge-violet et/ou inférieur ou égal à 300colonies au total

• Inférieur ou égal à 150zones roses

Les Tests 3M Petrilm STX doivent être lus dans les 3heures qui suivent la n de l’incubation.

3M01/9-04/03A, 01/9-04/03B

MÉTHODES ALTERNATIVES D’ANALYSE POUR L’AGROALIMENTAIRE

http://nf-validation.afnor.org/en

Pour obtenir de plus amples renseignements sur l’expiration de la validité, se reporter au certicat NF VALIDATION

disponible sur le site Internet susmentionné.

(Français)

Références

1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Practice Studies.

2. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological

examinations.

3. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

4. U.S. Food and Drug Administration. 1998. Bacteriological Analytical Manual, 8th ed., (Revision A), Appendix 3.64.

5. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and

decimal dilutions for microbiological examination,

6. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stus –Protocol for the validation of alternative methods.

7. ISO 6888-1. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of

coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 1: Technique using Baird-Parker

agar medium.

8. ISO 6888-2. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of

coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 2: Technique using rabbit

plasma brinogen agar medium.

Explication des symboles

www.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC est une marque déposée d’AOAC INTERNATIONAL

Ocial Methods est un service déposé de l’AOAC INTERNATIONAL

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

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3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8722-1086-8

3M Food Safety

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3M Center

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St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Schurz-Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street, Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

(Deutsch)

Erscheinungsdatum: 2017-12

Gebrauchsanweisungen

Staph Express System

Produktbeschreibung und Verwendungszweck

Das 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) System besteht aus einer 3M™ Petrilm™ Staph Express Count (STX)

Zählplatte und einer 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) Bestätigungsscheibe, die getrennt verpackt sind. Die 3M

Petrilm STX Zählplatte ist ein gebrauchsfertiges Kulturmedium, das ein kaltwasserlösliches Geliermittel enthält. Das

chromogene, modizierte Baird-Parker-Medium der Platte ist für Staphylococcus aureus selektiv und dierenziell, kann

jedoch auch Staphylococcus hyicus (S. hyicus) oder Staphylococcus intermedius (S. intermedius) nachweisen. Die 3M

Petrilm STX Bestätigungsscheibe enthält Toluidin Blau-O, um Deoxyribonuklease(DNase)-Reaktionen besser sichtbar

zu machen. DNase-positive Organismen, die sich mit der 3M Petrilm STX Zählplatte nachweisen lassen, umfassen

u.a. Staphylococcus aureus (S. aureus). Die 3M Petrilm STX Zählplatten und 3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben

werden zum Auszählen von DNase-positiven Staphylococcus-Spezies in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie

verwendet. 3M Petrilm STX Zählplatten und 3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben werden dekontaminiert, jedoch

nicht sterilisiert.

3MLebensmittelsicherheit ist für die Bereiche Entwicklung und Fertigung gemäß ISO 9001 der Internationalen Organisation

für Normung (ISO) zertiziert. Das 3M Petrilm STX System wurde nicht für alle möglichen Lebensmittelprodukte,

Lebensmittelverarbeitungsprozesse und Keimstämme oder gemäß sämtlichen Testprotokollen getestet.

Sicherheit

Der Anwender muss alle Sicherheitshinweise in den Anleitungen der 3M Petrilm STX Zählplatte und der 3M Petrilm

STX Bestätigungsscheibe lesen, verstehen und befolgen. Bewahren Sie diese Sicherheitshinweise auf, um später auf sie

zurückgreifen zu können.

WARNUNG: Bezeichnet eine Gefahrensituation, die– wenn sie nicht vermieden wird– zum Tode oder zu schweren

Verletzungen und/oder Sachschäden führen kann.

W WARNUNG

So reduzieren Sie die Risiken im Zusammenhang mit einer Exposition gegenüber Biogefahren und

Umweltverschmutzung:

• Befolgen Sie die aktuellen Industrienormen und die lokalen Vorschriften für die Entsorgung von biogefährlichem Abfall.

So reduzieren Sie die mit der Freisetzung von kontaminierten Produkten verbundenen Risiken:

• Befolgen Sie die in der Gebrauchsanweisung enthaltenen Anweisungen zur Produktlagerung.

• Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.

So reduzieren Sie die Risiken einer bakteriellen Infektion und einer Kontamination des Arbeitsplatzes:

• Führen Sie Tests mit der 3M Petrilm STX Zählplatte und der 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe in einem

angemessen ausgestatteten Laboratorium unter Aufsicht eines geschulten Mikrobiologen durch.

• Der Anwender muss sein Personal in den entsprechenden Testmethoden unterweisen: zum Beispiel in den

Grundsätzen der Guten Laborpraxis

, ISO 17025

oder ISO 7218

So reduzieren Sie die Risiken im Zusammenhang mit einer Fehlinterpretation der Ergebnisse:

• 3M hat die Verwendung der 3M Petrilm STX Zählplatten und 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe nur für die

Lebensmittel- und Getränkeindustrie dokumentiert. 3M hat die Verwendung der 3M Petrilm STX Zählplatten und

3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe beispielsweise nicht bei der Untersuchung von Wasser, Pharmazeutika oder

Kosmetika dokumentiert.

• Verwenden Sie die 3M Petrilm STX Zählplatten und 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe nicht zur Diagnose von

Erkrankungen in der Human- oder Tiermedizin.

• Verwenden Sie die 3M Petrilm STX Zählplatten und 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe nicht zum Auszählen

pasteurisierter Produkte in US-anerkannten Laboratorien.

• Die Akzeptanz des Verfahrens zur Testung von Wasser mit den 3M Petrilm STX Zählplatten und der 3M Petrilm

STX Bestätigungsscheibe nach den lokal gültigen gesetzlichen Bestimmungen liegt im alleinigen Ermessen und in

der alleinigen Verantwortung des Endbenutzers.

(Deutsch)

• Die 3M Petrilm STX Zählplatten und 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe können Keimstämme nicht

voneinander unterscheiden.

Weitere Informationen sind dem Sicherheitsdatenblatt zu entnehmen.

Sollten Sie Fragen zu bestimmten Anwendungen oder Verfahren haben, besuchen Sie unsere Website unter

www.3M.com/foodsafety oder wenden Sie sich an den lokalen 3M-Verkaufsvertreter oder Händler.

Anwenderverantwortung

Anwender müssen sich auf eigene Verantwortung mit den Gebrauchsanweisungen und Informationen des Produkts

vertraut machen. Um weitere Informationen zu erhalten, besuchen Sie unsere Website unter

www.3M.com/foodsafety oder wenden Sie sich an Ihren lokalen 3M Verkaufsvertreter oder Händler.

Bei der Auswahl einer Testmethode ist zu beachten, dass externe Faktoren wie Probennahme, Testprotokolle,

Probenaufbereitung, Handhabung und Labortechnik die Ergebnisse beeinussen können.

Es liegt in der Verantwortung des Anwenders bei der Auswahl einer Testmethode oder eines Produkts, diese mit einer

ausreichenden Anzahl von Proben und Kontrollen zu evaluieren, um sicherzustellen, dass die gewählte Testmethode

seinen Anforderungen entspricht.

Ebenso liegt es in der Verantwortung des Anwenders, zu bestätigen, dass die Testmethoden und -ergebnisse den

Anforderungen seiner Kunden und Lieferanten entsprechen.

Wie bei allen Testmethoden stellen die mit 3M Lebensmittelsicherheitsprodukten erhaltenen Ergebnisse keine Garantie

für die Qualität der untersuchten Matrizen oder Prozesse dar.

Beschränkung der Gewährleistung/Beschränktes Rechtsmittel

SOWEIT IM ABSCHNITT DER HAFTUNGSBESCHRÄNKUNGEN DER VERPACKUNG DES JEWEILIGEN

PRODUKTS NICHT AUSDRÜCKLICH ETWAS ANDERES ANGEGEBEN IST, LEHNT 3M ALLE AUSDRÜCKLICHEN

UND STILLSCHWEIGENDEN GARANTIEN, EINSCHLIESSLICH, JEDOCH NICHT BESCHRÄNKT AUF, DIE

GEWÄHRLEISTUNG DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER DER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK, AB. Sollte

sich ein Produkt von 3M Food Safety als defekt herausstellen, wird es von 3M oder einem autorisierten Vertragshändler

nach eigenem Ermessen ersetzt oder der Kaufpreis zurückerstattet. Gewährleistungsansprüche bestehen nicht. Sie sind

verpichtet, 3M umgehend innerhalb von sechzig Tagen, nachdem die mutmaßlichen Defekte am Produkt festgestellt

wurden, davon zu informieren und das Produkt an 3M zurückzusenden. Bitte rufen Sie dazu den Kundenservice

(1-800-328-1671 in den USA) oder Ihren autorisierten Vertreter für 3M Mikrobiologieprodukte an und sprechen Sie mit

ihm über die Rücksendung der Ware.

Beschränkung der Haftung von 3M

3M HAFTET NICHT FÜR VERLUSTE ODER SCHÄDEN, GANZ GLEICH OB MITTELBARE, UNMITTELBARE, SPEZIELLE,

NEBEN- ODER FOLGESCHÄDEN, EINSCHLIESSLICH, ABER NICHT BESCHRÄNKT AUF ENTGANGENEN GEWINN. In

keinem Fall übersteigt die Haftung der 3M den Kaufpreis des angeblich defekten Produkts.

Lagerung

Lagerung der Platten

Ungeönete Beutel mit 3M Petrilm STX Zählplatten müssen gekühlt bei einer Temperatur von maximal 8°C (46°F)

oder eingefroren aufbewahrt werden. Lassen Sie verschlossene Beutel unmittelbar vor dem Gebrauch und vor dem

Önen auf Raumtemperatur erwärmen. Verpacken Sie unbenutzte 3MPetrilm STX Zählplatten wieder im Beutel. Falten

Sie das geönete Ende eines nicht verbrauchten Beutels um und verschließen Sie es mit Klebeband. Damit die Platten

keiner Feuchtigkeit ausgesetzt werden, dürfen die geöneten Beutel nicht mehr im Kühlschrank gelagert werden.

Bewahren Sie geönete Beutel stattdessen maximal einen Monat an einem kühlen und trockenen Ort auf. Sollte die

Labortemperatur 25°C (77°F) überschreiten und/oder Ihr Labor in einer Region mit >50% relativer Luftfeuchtigkeit

liegen (mit Ausnahme von Gebäuden mit Klimaanlage), wird empfohlen, die wieder verschlossenen Beutel mit 3M

Petrilm STX Zählplatten in einem Tiefkühlgerät zu lagern (siehe unten).

Lagerung der Bestätigungsscheiben

3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben sind einzeln in einem Folienbeutel verpackt. Sie sind empndlich gegen

Feuchtigkeit und Licht. Bewahren Sie ungeönete Beutel mit 3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben nach Erhalt

gekühlt bei einer Temperatur von max. 8°C (46°F) oder eingefroren auf. Entnehmen Sie nur diejenigen einzeln

verpackten 3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben, die Sie unmittelbar verwenden wollen; bewahren Sie die übrigen

3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben im Folienbeutel auf, indem Sie das Ende des Beutels umfalten und mit

Klebeband verschließen. Damit die Platten keiner Feuchtigkeit ausgesetzt werden, dürfen die geöneten Beutel nicht

mehr im Kühlschrank gelagert werden. Bewahren Sie geönete Beutel stattdessen für maximal sechs Monate an einem

(Deutsch)

kühlen, trockenen Ort auf. Sollte die Labortemperatur 25°C (77°F) überschreiten und/oder Ihr Labor in einer Region

mit >50% relativer Luftfeuchtigkeit liegen (mit Ausnahme von Gebäuden mit Klimaanlage), wird empfohlen, die wieder

verschlossenen Beutel mit 3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben in einem Tiefkühlgerät zu lagern (siehe unten).

Lagerung im Gefrierschrank

Um geönete Beutel mit 3M Petrilm STX Zählplatten und 3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben in einem

Gefrierschrank zu lagern, platzieren Sie die 3M Petrilm STX Zählplatten und 3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben in

einem verschließbaren Behälter. Um gefrorene 3M Petrilm STX Zählplatten und 3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben

zur Verwendung zu entnehmen, önen Sie den Behälter, entnehmen Sie die benötigten 3M Petrilm STX Zählplatten und

3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben und lagern Sie die restlichen 3M Petrilm STX Zählplatten und 3M Petrilm STX

Bestätigungsscheiben unverzüglich wieder im verschlossenen Behälter im Gefrierschrank. 3M Petrilm STX Zählplatten

und 3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben dürfen nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden. Die

geöneten Beutel dürfen nicht in einem Gefrierschrank mit automatischer Abtaufunktion gelagert werden, da die 3M

Petrilm STX Zählplatten sonst durch eine wiederholte Exposition gegenüber Feuchtigkeit beschädigt werden könnten.

Verwenden Sie keine 3M Petrilm STX Zählplatten und 3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben, die eine Verfärbung

aufweisen. Das jeweilige Verfallsdatum und die Chargennummer sind auf jeder Packung der 3M Petrilm STX Zählplatten

und der 3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben angegeben. Die Chargennummer ist zudem auf den einzelnen 3M

Petrilm STX Zählplatten und den Einzelverpackungen der 3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben angegeben.

Entsorgung

Nach Gebrauch können die 3M Petrilm STX Zählplatten mit Mikroorganismen kontaminiert sein und somit ein

biologisches Gefährdungspotenzial darstellen. Beachten Sie die geltenden lokalen, regionalen, nationalen und

Branchenstandards für die Entsorgung.

Bedienungsanleitung

Befolgen Sie alle Anweisungen genau. Andernfalls werden möglicherweise ungenaue Ergebnisse erzielt.

Vorbereiten der Probe

1. Verwenden Sie geeignete sterile Verdünnungsmittel:

Buttereld’s Phosphatpuer

, Pepton-Salzlösung

, 0,1% Peptonwasser, gepuertes Peptonwasser

, ¼-starke

Ringerlösung, Kochsalzlösung (0,85–0,90%), Bisulfat-freie Letheen-Bouillon oder destilliertes Wasser. Spezische

Anweisungen nden Sie im Abschnitt „Spezielle Anweisungen für validierte Verfahren“.

3M Petrilm STX Zählplatten nicht in Verbindung mit Puern benutzen, die Citrat, Bisult oder Thiosulfat

enthalten. Sie können das Wachstum der Keime hemmen. Ersetzen Sie den Citratpuer, wenn er in der

Standardanleitung angegeben ist, mit auf 40–45 °C (104–113°F) erwärmtem, Buttereld’s phosphatgepuertem

Verdünnungswasser oder einer Pepton-Salzlösung.

Verwenden Sie kein Dikaliumhydrogenphosphat, da damit die DNase-Reaktion gehemmt werden kann.

Bestimmte Medien aus gepuertem Pepton-Wasser, die den Anforderungen der ISO 6887 entsprechen (gepuertes

Pepton-Wasser (BPW) (ISO)), können die DNase-Reaktion hemmen, was dazu führt, dass sich bei Verwendung der

3MPetrilm STX Zählplatte mit der 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe keine pinkfarbenen Zonen bilden. Es

ist wichtig, die Leistung der 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe mit dem für die Probenvorbereitung gewählten

Verdünnungsmittel zu überprüfen. Andernfalls kann es zu falsch negativen Ergebnissen kommen.

2. Mischen oder homogenisieren Sie die Probe.

3. Für optimale Wachstumsbedingungen stellen Sie den pH-Wert der Probensuspension auf 6–8 ein. Korrigieren Sie

bei sauren Produkten den pH-Wert mit 1N NaOH. Korrigieren Sie bei alkalischen Produkten den pH-Wert mit 1N HCl.

Beimpfen

1. Legen Sie die 3M Petrilm STX Zählplatte auf eine ache, ebene Oberäche.

2. Heben Sie die obere Folie ab und pipettieren Sie 1 ml der Probe senkrecht in die Mitte auf den unteren Film.

3. Rollen Sie die obere Folie auf die Probe, um Lufteinschlüsse zu vermeiden.

4. Platzieren Sie den 3M™ Petrilm™ Probenverteiler, ach (Katalog-Nr. 6425) mit der achen Seite nach unten auf

der Mitte der Platte. Verteilen Sie die Probe gleichmäßig, indem Sie auf die Mitte des Probenverteilers einen leichten

Druck ausüben. Verteilen Sie das Inokulum über den gesamten Wachstumsbereich der 3M Petrilm STX Zählplatte,

bevor sich das Gel ausbildet. Schieben Sie den Probenverteiler nicht über die Folie.

5. Heben Sie den Probenverteiler hoch und lassen Sie die 3M Petrilm STX Zählplatte für mindestens eine Minute zum

Ausbilden des Gels ungestört stehen.

(Deutsch)

Inkubation

Inkubieren Sie die 3M Petrilm STX Zählplatten in einer waagerechten Position mit der durchsichtigen Seite nach oben

und in Stapeln von höchstens 20 3M Petrilm STX Zählplatten.

Inkubieren Sie die 3M Petrilm STX Zählplatten 24 Stunden ± 2 Stunden lang bei 35°C ± 1°C oder 37°C ± 1°C

(Temperaturangaben basieren auf validierten Referenzen). Spezische Anweisungen nden Sie im Abschnitt „Spezielle

Anweisungen für validierte Verfahren“.

Interpretation

1. Zählen Sie die 3M Petrilm STX Zählplatten mit einem Standardkolonienzähler oder unter einem beleuchteten

Vergrößerungsglas aus. Zählen Sie keine Kolonien, die nicht auf dem selektiven Nährmedium, sondern auf dem

Schaumstodamm wachsen.

2. Beachten Sie die Koloniefarbe.

a. Liegen nach 24 ± 2Stunden keine Kolonien oder nur rot-violette Kolonien vor, zählen Sie rot-violette Kolonien

als S. aureus, S. hyicus oder S. intermedius; der Test ist somit abgeschlossen. Eine Verwendung der 3M Petrilm

STX Bestätigungsscheibe ist hierbei nicht erforderlich.

b. Falls ein Bestätigungstest erforderlich ist oder falls Kolonien vorhanden sind, die nicht rot-violett sind, z.B.

schwarz oder blau-grün, verwenden Sie eine 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe (siehe Schritte 3–11).

Schwarze Kolonien können gestresste Mikroorganismen sein.

HINWEIS: Hohe Konzentrationen von Phosphatase, einem Enzym, das in einigen Lebensmitteln wie z. B.

Rohmilchprodukten vorkommt, können dazu führen, dass sich die ganze 3M Petrilm STX Zählplatte pink verfärbt

und die rot-violetten Kolonien maskiert. In diesem Fall muss das Probenmaterial weiter verdünnt werden.

3. Entnehmen Sie eine einzeln verpackte 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe aus dem Beutel und lassen Sie diese

sich auf Zimmertemperatur erwärmen. Entnehmen Sie daraufhin die 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe aus der

Einzelverpackung, indem Sie die Verpackung aufziehen, bis die Schlaufe der 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe

sichtbar ist. Fassen Sie die Schlaufe und ziehen Sie die 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe aus der Verpackung.

4. Heben Sie die obere Folie der 3M Petrilm STX Zählplatte an und platzieren Sie die 3M Petrilm STX

Bestätigungsscheibe im Well der 3M Petrilm STX Zählplatte, sodass die Schlaufe außerhalb des Wells bleibt.

HINWEIS: Gelegentlich kann das Gel reißen, wenn die obere Folie angehoben wird. Die Leistung der 3M Petrilm

STX Zählplatte wird durch reißendes Gel nicht beeinträchtigt, da die 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe

beidseitig beschichtet ist.

5. Senken Sie die obere Folie wieder ab.

6. Üben Sie Druck aus, indem Sie mit einem Finger kräftig über die gesamte Fläche der 3M Petrilm STX

Bestätigungsscheibe fahren (einschließlich der Ränder), um einen einheitlichen Kontakt der 3M Petrilm STX

Bestätigungsscheibe mit dem Gel sicherzustellen und Luftblasen zu eliminieren.

HINWEIS: Falls zu viel Druck ausgeübt wird, kann die Struktur des Gels beeinträchtigt werden und die Zonen lassen

sich möglicherweise nicht unterscheiden. HINWEIS: Falls zu wenig Druck ausgeübt wird, kann das Gel austrocknen

und die Zonen können sich nicht ausbilden.

7. Platzieren Sie die 3M Petrilm STX Zählplatten mit Bestätigungsscheiben in Stapeln von höchstens 20 3M Petrilm

STX Zählplatten und inkubieren Sie diese mindestens 60Minuten und höchstens 3Stunden lang bei 35°C ±1°C

oder 37°C ± 1°C. Überprüfen Sie die 3M Petrilm STX-Zählplatten regelmäßig– die DNase-Reaktion kann in

weniger als 3Stunden endgültige Ergebnisse liefern. Wenn alle Kolonien von pinkfarbenen Zonen umgeben sind,

ist die Testung abgeschlossen und die Kolonien können gezählt werden. Wenn einige Kolonien nicht von Zonen

umgeben sind, muss die 3M Petrilm STX Zählplatte die gesamten 3 Stunden lang inkubiert werden.

HINWEIS: Falls die 3M Petrilm STX Zählplatten nicht innerhalb 1Stunde nach ihrer Entnahme aus dem Inkubator

ausgewertet werden können, können sie zur späteren Auszählung in einem verschließbaren Behälter bei -15°C

(5°F) oder kälter für maximal eine Woche eingefroren werden. Lassen Sie die 3M Petrilm STX Zählplatten sich

auf Raumtemperatur erwärmen und verwenden Sie daraufhin die 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe wie oben

beschrieben.

HINWEIS: Frieren Sie 3M Petrilm STX Zählplatten mit Bestätigungsscheiben niemals zur späteren Interpretation ein.

8. Zählen Sie alle pinkfarbenen Zonen, egal ob Kolonien sichtbar sind oder nicht. Pinkfarbene Zonen entsprechen

üblicherweise S. aureus, können jedoch auch S. hyicus oder S. intermedius anzeigen. Kolonien, die nicht von einer

pinkfarbenen Zone umgeben sind, sind keine DNase-produzierenden Staphylokokken und sollten nicht gezählt

werden. Falls die ganze Platte pink verfärbt ist, ohne dass abgegrenzte Zonen identiziert werden können, ist von

(Deutsch)

einer großen Zahl an DNase-produzierenden Kolonien auszugehen. Dokumentieren Sie das Ergebnis in diesem Fall

aufgrund der hohen Kolonienzahl als nicht auszählbar (TNTC) und verdünnen Sie das Probenmaterial weiter, um eine

verlässlichere Auszählung zu erhalten.

9. Kolonien können, wenn erforderlich, zur weiteren Identizierung isoliert werden. Heben Sie die obere Folie ab und

nehmen Sie die Kolonie von dem Gel. Falls eine 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe das Gel bedeckt, ziehen Sie

die 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe mit einer Pinzette ab und entnehmen Sie die Kolonie daraufhin dem Gel.

Entsorgen Sie die 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe gemäß den aktuellen Branchenstandards und sterilisieren

Sie die Pinzette.

Weitere Informationen können Sie dem jeweiligen Interpretationsleitfaden für die 3M Petrilm Staph Express

Zählplatte und Bestätigungsscheibe entnehmen. Sollten Sie Fragen zu bestimmten Anwendungen oder Verfahren

haben, besuchen Sie unsere Website unter www.3M.com/foodsafety oder wenden Sie sich an den lokalen

3M-Verkaufsvertreter oder Händler.

Spezische Anweisungen für validierte Verfahren

AOAC® Ocial Methods

(2003.07 3M Petrilm STX Plate Method for the Enumeration of Staphylococcus aureus in

Selected Types of Processed and Prepared Foods)

AOAC® Ocial Methods

(2003.08 3M Petrilm STX Plate Method for the Enumeration of Staphylococcus aureus in

Selected Dairy Foods)

AOAC® Ocial Methods

(2003.11 3M Petrilm STX Plate Method for the Enumeration of Staphylococcus aureus in

Selected Meat, Seafood, and Poultry)

Inkubieren Sie 24 ± 2Stunden lang bei 35°C ± 1°C oder bei 37°C ± 1°C

• Erscheinen keine Kolonien oder nur rot-violette Kolonien, ist der Test abgeschlossen und keine Bestätigungsscheibe

erforderlich. Zählen Sie rot-violette Kolonien als S. aureus.

• Falls die Kolonien andere Farben neben rot-violett aufweisen, geben Sie die Bestätigungsscheibe hinzu und inkubieren

Sie 1 bis 3 Stunden lang bei 35°C ± 1°C oder 37°C ± 1°C erneut. Zählen Sie pinkfarbene Zonen als S. aureus.

NF Validation gemäß AFNOR Certication

NF Validation zertizierte Methode gemäß ISO 16140

verglichen mit ISO 6888-1

(3M -01/9-04/03A) und ISO

6888-2

(3M-01/9-04/03B)

Einsatzgebiet der Validierung: Alle Produkte für den menschlichen Verzehr und Tiernahrung

Bei der Umsetzung der obigen Verfahrensrichtlinien müssen folgende Details beachtet werden:

Vorbereiten der Probe

Verwenden Sie nur die nach ISO aufgelisteten Verdünnungsmittel.

Inkubation

Inkubieren Sie 3M Petrilm STX Zählplatten 24 Stunden ± 2 Stunden lang bei 37°C ± 1°C. Inkubieren Sie 3M Petrilm

STX Bestätigungsscheiben 3 Stunden lang bei 37°C ± 1°C.

Interpretation

Berechnen Sie die Zahl der Mikroorganismen in der Probenlösung nach ISO 7218

für eine 3M Petrilm STX Zählplatte

pro Verdünnungsstufe. Der Zählbereich ist:

• Kleiner gleich 150 rot-violette Kolonien und/oder kleiner gleich 300Gesamtkolonien.

• Kleiner gleich 150 pinkfarbene Zonen.

Lesen Sie 3M Petrilm STX Zählplatten nach 3 Stunden Inkubationszeit ab.

3M 01/9-04/03A, 01/9-04/03B

ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS

http://nf-validation.afnor.org/en

Weitere Informationen zum Ablauf der Validierung nden Sie im NF VALIDATION-Zertikat unter der oben genannten

Website.

(Deutsch)

Referenzen

1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Practice Studies.

2. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological

examinations.

3. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

4. U.S. Food and Drug Administration. 1998. Bacteriological Analytical Manual, 8th ed., (Revision A), Appendix 3.64.

5. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and

decimal dilutions for microbiological examination,

6. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stus –Protocol for the validation of alternative methods.

7. ISO 6888-1. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of

coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 1: Technique using Baird-Parker

agar medium.

8. ISO 6888-2. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of

coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 2: Technique using rabbit

plasma brinogen agar medium.

Erklärung der Symbole

www.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC ist ein eingetragenes Warenzeichen von AOAC INTERNATIONAL

Ocial Methods ist eine Handelsmarke von AOAC INTERNATIONAL

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3M Petrifilm™ Staph Express Disks 6493, 100 each/case 取扱説明書

ブランド: 3M

モデル: Petrifilm™ Staph Express Disks 6493, 100 each/case

タイプ: 取扱説明書

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