3M Petrifilm™ Coliform Count Plates 取扱説明書

ブランド: 3M

モデル: Petrifilm™ Coliform Count Plates

タイプ: 取扱説明書

Coliform Count Plate

Test pour la numération des Coliformes

Coliforme Zählplatte

Piastra per il conteggio dei coliformi

Placa para recuento de coliformes

Coliform Telplaat

Odlingsplatta för koliforma bakterier

Coliform Tælleplade

For koliforme bakterier

Koliformien kasvatusalusta

Placa para Contagem de Coliformes

Πλακίδιο Καταμέτρησης Κολοβακτηριδίων

Płytka do oznaczania liczby bakterii z grupy coli

Тест-пластина для подсчета колиформных бактерий

Koliform Sayım Plakası

大腸菌群数測定用プレート

大肠菌群测试片

แผ่นอาหารเลี้ยงเชื้อสำาหรับนับจำานวนโคลิฟอร์ม

󺟏󻱴󺊯󺈿󽴔󼋰󻳤󻭸󽴔󼧛󺳗󻱃󼞇

6410/6411/6416/6443

Product Instructions

Coliform Count

(English)

Issue Date: 2015-08

Product Instructions

Coliform Count Plate

Product Description and Intended Use

The 3M™ Petrilm™ Coliform Count (CC) Plate is a sample-ready-culture medium system which contains modied Violet

Red Bile (VRB) nutrients, a cold-water-soluble gelling agent, and a tetrazolium indicator that facilitates colony enumeration.

3M Petrilm CC Plates are used for the enumeration of coliforms in the food and beverage industries. 3M Petrilm CC

Plate components are decontaminated though not sterilized. 3M Food Safety is certied to International Organization for

Standardization (ISO) 9001 for design and manufacturing. 3M Petrilm CC Plate has not been evaluated with all possible

food products, food processes, testing protocols or with all possible microorganism strains.

The United States Food and Drug Administration (FDA) Bacteriological Analytical Manual (BAM)

dene coliforms as

Gram-negative rods, which produce acid and gas from lactose fermentation. Coliform colonies growing on the 3M

Petrilm CC Plate produce acid, which causes the pH indicator to deepen the gel color; gas trapped around red colonies

indicates coliforms.

ISO denes coliforms by their ability to grow in method-specic, selective media. ISO method 4832

, enumerating

coliforms by colony-count technique, denes coliforms as acid producers on VRB with lactose (VRBL) agar. On 3M

Petrilm CC Plates these acid-producing coliforms are indicated by red colonies with or without gas production. ISO

method 4831

, enumerating coliforms by the most probable number (MPN) method, denes coliforms by their ability to

grow and produce gas from lactose in a selective broth. On 3M Petrilm CC Plates these coliforms are indicated by red

colonies associated with gas.

AFNOR Certication has certied 3M Petrilm CC Plate in comparison to ISO method 4831

and ISO method 4832

for

enumeration of total coliforms. AFNOR Certication has also certied 3M Petrilm CC Plate in comparison to NF V08-060

for enumeration of thermotolerant coliforms.

Safety

The user should read, understand, and follow all safety information in the instructions for the 3M Petrilm CC Plate. Retain

the safety instructions for future reference.

WARNING: Indicates a hazardous situation, which, if not avoided, could result in death or serious injury and/or

property damage.

W WARNING

To reduce the risks associated with exposure to biohazards and environmental contamination:

• Follow current industry standards and local regulations for disposal of biohazardous waste.

To reduce the risks associated with release of contaminated product:

• Follow all product storage instruction contained in the instructions for use.

• Do not use beyond the expiration date.

To reduce the risks associated with bacterial infection and workplace contamination:

• Perform 3M Petrilm CC Plate testing in a properly equipped laboratory under the control of a skilled microbiologist.

• The user must train its personnel in current proper testing techniques: for example, Good Laboratory Practices

, ISO 7218

or ISO 17025

To reduce the risks associated with misinterpretation of results:

• 3M has not documented 3M Petrilm CC Plates for use in industries other than food and beverage. For example, 3M

has not documented 3M Petrilm CC Plates for testing water, pharmaceuticals, or cosmetics.

• Do not use the 3M Petrilm CC Plates in the diagnosis of conditions in humans or animals.

• 3M Petrilm CC Plates do not dierentiate any one coliform strain from another.

• Foods with high sugar content may increase the potential for gas production from non-coliform Enterobacteriaceae.

Consult the Safety Data Sheet for additional information.

For information on documentation of product performance, visit our website at www.3M.com/foodsafety or contact your

local 3M representative or distributor.

Limitation of Warranties / Limited Remedy

EXCEPT AS EXPRESSLY STATED IN A LIMITED WARRANTY SECTION OF INDIVIDUAL PRODUCT PACKAGING, 3M

DISCLAIMS ALL EXPRESS AND IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO, ANY WARRANTIES

OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR USE. If any 3M Food Safety Product is defective, 3M or its

(English)

authorized distributor will, at its option, replace or refund the purchase price of the product. These are your exclusive

remedies. You must promptly notify 3M within sixty days of discovery of any suspected defects in a product and return

it to 3M. Please call Customer Service (1-800-328-1671 in the U.S.) or your ocial 3M Food Safety representative for a

Returned Goods Authorization.

Limitation of 3M Liability

3M WILL NOT BE LIABLE FOR ANY LOSS OR DAMAGES, WHETHER DIRECT, INDIRECT, SPECIAL, INCIDENTAL OR

CONSEQUENTIAL DAMAGES, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO LOST PROFITS. In no event shall 3M’s liability under

any legal theory exceed the purchase price of the product alleged to be defective.

User Responsibility

Users are responsible for familiarizing themselves with product instructions and information. Visit our website at

www.3M.com/foodsafety, orcontact your local 3M representative or distributor for more information.

When selecting a test method, it is important to recognize that external factors such as sampling methods, testing

protocols, sample preparation, handling, and laboratory technique may inuence results.

It is the user’s responsibility in selecting any test method or product to evaluate a sucient number of samples with the

appropriate matrices and microbial challenges to satisfy the user that the chosen test method meets the user’s criteria.

It is also the user’s responsibility to determine that any test methods and results meet its customers’ and suppliers’

requirements.

As with any test method, results obtained from use of any 3M Food Safety product do not constitute a guarantee of the

quality of the matrices or processes tested.

Storage

Store unopened 3M Petrilm CC Plate pouches refrigerated or frozen at temperatures lower than or equal to 8ºC (46ºF).

Just prior to use, allow unopened 3M Petrilm CC Plate pouches to come to room temperature before opening. Return

unused 3M Petrilm CC Plates to pouch. Seal by folding the end of the pouch over and applying adhesive tape. To prevent

exposure to moisture, do not refrigerate opened pouches. Store resealed pouches in a cool dry place for no longer

than four weeks. It is recommended that resealed pouches of 3M Petrilm CC Plates be stored in a freezer (see below) if

the laboratory temperature exceeds 25ºC (77ºF) and/or the laboratory is located in a region where the relative humidity

exceeds 50% (with the exception of air-conditioned premises).

To store opened pouches in a freezer, place 3M Petrilm CC Plates in a sealable container. To remove frozen 3M Petrilm

CC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the

freezer in the sealed container. 3M Petrilm CC Plates should not be used past their expiration date. The freezer that is

used for open pouch storage must not have an automatic defrost cycle as this would repeatedly expose the 3M Petrilm

CC Plates to moisture which can damage the plates.

Do not use 3M Petrilm CC Plates that show discoloration. Expiration date and lot number are noted on each package of

3M Petrilm CC Plates. The lot number is also noted on individual 3M Petrilm CC Plates.

Disposal

After use, 3M Petrilm CC Plates may contain microorganisms that may be a potential biohazard.

Follow current industry standards for disposal.

Instructions for Use

Follow all instructions carefully. Failure to do so may lead to inaccurate results.

Sample Preparation

1. Use appropriate sterile diluents:

Buttereld’s phosphate buered dilution water

, 0.1% peptone water

, peptone salt diluents

8,9

, Buered Peptone

Water

8,9

, saline solution (0.85-0.90%), bisulte-free letheen broth or distilled water. See section “Specic Instructions

for Validated Methods” for specic requirements.

Do not use diluents containing citrate, bisulte or thiosulfate with 3M Petrilm CC Plates; they can inhibit growth. If

citrate buer is indicated in the standard procedure, substitute with one of the buers listed above, warmed to 40-45°C

(104-113°F).

2. Blend or homogenize sample.

3. For optimal growth and recovery of microorganisms, adjust the pH of the sample suspension to 6.6 - 7.2. For acidic

products, adjust the pH with 1N NaOH. For alkaline products, adjust the pH with 1N HCl.

Plating

1. Place the 3M Petrilm CC Plate on a at, level surface.

2. Lift the top lm and with the pipette perpendicular to the inoculation area dispense 1 mL of sample suspension onto the

center of bottom lm.

(English)

3. Roll the top lm down onto the sample to prevent trapping air bubbles.

4. Place the 3M™ Petrilm™ Spreader with the at side down on the center of the 3M Petrilm CC Plate. Press gently

on the center of the 3M Petrilm Spreader to distribute the sample evenly. Spread the inoculum over the entire 3M

Petrilm CC Plate growth area before the gel is formed. Do not slide the 3M Petrilm Spreader across the lm.

5. Remove the 3M Petrilm Spreader and leave the 3M Petrilm CC Plate undisturbed for at least one minute to permit

the gel to form.

Incubation

Incubate 3M Petrilm CC Plates in a horizontal position with the clear side up in stacks of no more than 20 plates. Several

incubation times and temperatures can be used depending on current local reference methods, some of which are listed in

the “Specic Instructions for Validated Methods” section.

Interpretation

1. 3M Petrilm CC Plates can be counted using a standard colony counter or other illuminated magnier. Gas produced

by coliform may disrupt the colony so that the colony “outlines” the bubble. This should be counted as a single coliform.

Do not count colonies on the foam dam since they are removed from the selective inuence of the medium. Do not

count artifact bubbles that may be present.

The interpretation of coliform colonies on the 3M Petrilm CC Plate varies by reference method. For example:

AOAC® Ocial Methods

Coliform colonies are red and closely associated

(within one colony diameter) with entrapped gas.

Colonies not associated with gas (a distance greater

than one colony diameter between colony and gas

bubble) are not counted as coliforms.

OR NF Validation certied methods:

- As compared to ISO method 4831

(MPN method),

coliform colonies are red and closely associated (within

one colony diameter) with entrapped gas.

- As compared to ISO method 4832

(total coliforms)

and NF V08-060

(fecal coliforms) both based on VRBL

methods, count all red colonies with or without gas.

2. The circular growth area is approximately 20 cm

. Estimates can be made on 3M Petrilm CC Plates containing greater

than 150 colonies by counting the number of colonies in one or more representative squares and determining the average

number per square. Multiply the average number by 20 to determine the estimated count per 3M Petrilm CC Plate.

3. When colonies are present in large numbers, 3M Petrilm CC Plates may have a deepening of the gel color and either

or both of the following characteristics: many small, indistinct colonies and/or many gas bubbles. High concentrations

of coliforms will cause the growth area to turn dark red. When this occurs, record results as too numerous to count

(TNTC). When an actual count is required, plate at a higher dilution.

4. Where necessary, colonies may be isolated for further identication. Lift the top lm using proper testing technique and

pick the colony from the gel. Test using standard procedures.

5. If the 3M Petrilm CC Plates cannot be counted within 1 hour of removal from the incubator, they may be stored for

later enumeration by freezing in a sealable container at temperatures lower than or equal to negative 15°C (5°F) for no

longer than one week.

For further information refer to the appropriate “3M™ Petrilm™ Coliform Count Plate Interpretation Guide.” If you have

questions about specic applications or procedures, please visit our website at www.3M.com/foodsafety or contact your

local 3M representative or distributor.

Specic Instructions for Validated Methods

AOAC® Ocial Methods

(986.33 Bacteria and Coliform Counts in Milk, Dry Rehydratable Film Methods and 989.10

Bacterial and Coliforms Counts in Dairy Products, Dry Rehydratable Film Methods)

Incubate 3M Petrilm CC Plates 24 hours ± 2 hours at 32ºC ± 1ºC.

AOAC® Ocial Methods

(991.14 Coliform and Escherichia coli Counts in Foods, Dry Rehydratable Film Methods)

Incubate 3M Petrilm CC Plates 24 hours ± 2 hours at 35ºC ± 1ºC.

NF Validation by AFNOR Certication:

NF Validation certied method in compliance with ISO 16140

in comparison to ISO 4832

(3M-01/2-09/89 A)

Scope of the validation: For testing all human food products (except raw shellsh), pet food and environmental samples.

Use the following details when implementing the above Instructions for Use:

Sample preparation:

Use only ISO listed diluents.

Incubation:

Incubate 3M Petrilm CC Plates 24 hours ± 2 hours at 30ºC ± 1ºC or 37ºC ± 1ºC.

Interpretation:

Calculate the number of microorganisms present in the test sample according to ISO 7218

for one plate per dilution.

Estimates are outside of the scope of the NF Validation certication (cf interpretation part paragraph 2).

(English)

NF Validation certied method in compliance with ISO 16140

in comparison to ISO 4831

(3M-01/2-09/89 B)

Scope of the validation: For testing all human food products (except raw shellsh).

Use the following details when implementing the above Instructions for Use:

Sample preparation:

Use only ISO listed diluents.

Incubation:

Incubate 3M Petrilm CC Plates 24 hours ± 2 hours at 30ºC ± 1ºC or 37ºC ± 1ºC.

Interpretation:

Calculate the number of microorganisms present in the test sample according to ISO 7218

for one plate per dilution.

Estimates are outside of the scope of the NF Validation certication (cf interpretation part paragraph 2).

NF Validation certied method in compliance with ISO 16140

in comparison to NF V08-060

(3M-01/2-09/89 C)

Scope of the validation: For testing all human food products

Use the following details when implementing the above Instructions for Use:

Sample preparation:

Use only ISO listed diluents

Incubation:

Incubate 3M Petrilm CC Plates 24 hours ± 2 hours at 44ºC ± 1ºC.

Interpretation:

Calculate the number of microorganisms present in the test sample according to ISO 7218

for one plate per dilution.

Estimates are outside of the scope of the NF Validation certication (cf interpretation part paragraph 2).

3M 01/2 – 09/89A, 01/2 – 09/89B, 01/2 – 09/89C

ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS

http://nf-validation.afnor.org/en

For more information about end of validity, please refer to NF VALIDATION certicate available on the website mentioned

above.

References

1. ISO 4832. Microbiology of food and animal feeding stus – Horizontal method for the enumeration of coliforms –

Colony count technique.

2. ISO 4831. Microbiology of food and animal feeding stus – Horizontal method for the detection and enumeration of

coliforms –Most probable number technique.

3. AFNOR NF V08-060. General guidance for the enumeration of fecal coliforms – Colony count technique (VRBL) at

44ºC – Routine method.

4. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Studies.

5. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological

examinations.

6. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

7. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), 8th Edition, Revision A, 1998. Reagents Index for BAM found at:

http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

8. ISO 6887-5. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and

decimal dilutions for microbiological examination, Part 5: Specic rules for the preparation of milk and milk products.

9. ISO 6887-1. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and decimal

dilutions for microbiological examination, Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension and decimal

dilutions.

10. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stus – Protocol for the validation of alternative methods.

Refer to the current versions of the standard methods listed above.

(English)

EXPLANATION OF SYMBOLS

www.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC is a registered trademark of AOAC INTERNATIONAL

Ocial Methods is a service mark of AOAC INTERNATIONAL

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8717-3405-8

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Shurz - Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street, Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

(Français)

Date de parution : 2015-08

Instructions relatives au produit

Test pour la numération des Coliformes

Description du Produit et Utilisation Prévue

Le Test 3M™ Petrilm™ pour la numération des Coliformes (CC) est un milieu de culture prêt à l'emploi qui contient

des éléments nutritifs VRB modiés (cristal violet, rouge neutre, bile), un agent géliant soluble dans l'eau froide et

un indicateur au tétrazolium facilitant le dénombrement des colonies. Les Tests 3M Petrilm CC sont utilisés pour la

numération des bactéries de type coliformes dans les secteurs de l'alimentation et des boissons. Les composants du

Test 3M Petrilm CC sont décontaminés, mais pas stérilisés. La conception et la fabrication 3M Sécurité Alimentaire

sont certiées ISO (International Organization for Standardization) 9001. Les Tests 3M Petrilm CC n’ont pas été testés

avec la totalité des produits alimentaires, des processus de transformation des aliments, des protocoles d'analyses ou

des souches possibles de micro-organismes.

Le document BAM (Bacteriological Analytical Manual) de la FDA (Food and Drug Administration)

dénit les coliformes

comme des bâtonnets Gram négatif produisant de l'acide et du gaz par fermentation du lactose. Les colonies de

coliformes qui se développent sur le Test 3M Petrilm CC produisent un acide qui réagit avec l'indicateur de pH et

assombrit la couleur du gel. La présence d'une ou plusieurs bulles de gaz autour d'une colonie rouge indique la présence

de coliformes.

L'ISO dénit les coliformes par leur capacité à se multiplier dans des milieux sélectifs selon des méthodes spéciques.

La méthode ISO4832

, numération des coliformes par comptage des colonies, dénit les coliformes comme des

producteurs d'acide sur gélose lactosée VRBL (Violet Red Bile Lactose). Sur les Tests 3M Petrilm CC, ces coliformes

producteurs d'acide forment des colonies rouges caractéristiques, entourées ou non de bulles de gaz. La méthode

ISO4831

, numération des coliformes par la méthode du nombre le plus probable (NNP), dénit les coliformes par leur

aptitude à se multiplier et à produire du gaz à partir du lactose dans un bouillon sélectif. Sur les Tests 3M Petrilm CC,

les colonies de coliformes avérées sont indiquées par la couleur rouge et le dégagement de gaz.

AFNOR Certication a validé l'emploi des Tests 3M Petrilm CC pour le dénombrement des coliformes totaux par

comparaison à la méthode ISO4831

et à la méthode ISO4832

. AFNOR Certication a également validé l'emploi des

Tests 3M Petrilm CC pour le dénombrement des coliformes thermotolérants par comparaison à la norme NFV08-060

Consignes de Sécurité

L'utilisateur doit lire attentivement, comprendre et respecter toutes les consignes de sécurité fournies dans le mode

d'emploi du Test 3M Petrilm CC. Conserver ces consignes de sécurité pour référence ultérieure.

AVERTISSEMENT: Indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner un décès, des

blessures graves et/ou des dommages matériels.

W AVERTISSEMENT

An de réduire les risques associés à l’exposition aux dangers biologiques et à la pollution de l'environnement:

• Suivre les normes industrielles actuelles ainsi que la réglementation locale pour le traitement des déchets contaminés.

An de réduire les risques associés à la diusion de produits contaminés:

• Suivre toutes les instructions relatives à la conservation du produit mentionnées dans les instructions d'utilisation.

• Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption.

An de réduire les risques associés à l'infection bactérienne et à la contamination du lieu de travail:

• Eectuer les analyses au moyen du Test 3M Petrilm CC dans un laboratoire correctement équipé, sous la

surveillance d'un microbiologiste compétent.

• L'utilisateur doit former son personnel de manière appropriée aux techniques d'analyses actuelles: par exemple, les

bonnes pratiques de laboratoire

, les normes ISO7218

ou ISO17025

An de réduire les risques associés à une mauvaise interprétation des résultats:

• 3M n'a pas documenté l'utilisation des Tests 3M Petrilm CC dans des secteurs autres que l'industrie alimentaire et

les boissons. 3M n'a, par exemple, pas documenté l'utilisation des Tests 3M Petrilm CC pour l'analyse de l'eau, des

produits pharmaceutiques ou des cosmétiques.

• Ne pas utiliser les Tests 3M Petrilm CC pour faire des diagnostics sur l'homme ou l'animal.

• Les Tests 3M Petrilm CC ne permettent pas de faire de distinction entre diérentes souches de coliformes.

• Les aliments à teneur élevée en sucre risquent d'augmenter le potentiel de croissance d'Enterobacteriaceae non

coliformes productrices de gaz.

Consulter la che de données de sécurité du produit pour plus de renseignements.

(Français)

Pour obtenir une documentation sur la performance de ce produit, veuillez consulter notre site Internet

www.3M.com/foodsafety ou contacter un représentant ou distributeur 3M local.

Limitation de garantie/Limites de Recours

SAUF SI EXPRESSÉMENT ÉTABLI DANS LA SECTION DE GARANTIE LIMITÉE D’UN EMBALLAGE DE PRODUIT

INDIVIDUEL, 3M RENONCE À TOUTE GARANTIE EXPLICITE ET IMPLICITE, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER,

TOUTE GARANTIE DE COMMERCIALISATION OU D’ADAPTATION POUR UN USAGE SPÉCIFIQUE. En cas de défaut

de tout produit de Sécurité Alimentaire 3M, 3M ou son distributeur agréé s’engage, à son entière discrétion, au

remplacement ou au remboursement du prix d’achat du produit. Il s’agit de vos recours exclusifs. Tout défaut supposé

du produit devra être notié à 3M dans un délai de soixante jours et le produit renvoyé au fournisseur. Veuillez appeler

le Service clientèle (1-800-328-1671 aux États-Unis) ou votre représentant 3M en produits de microbiologie pour obtenir

une autorisation de renvoi.

Limitation de Responsabilité de 3M

3M NE SERA PAS TENUE RESPONSABLE DES PERTES OU DES DOMMAGES ÉVENTUELS, QU’ILS SOIENT DIRECTS,

INDIRECTS, SPÉCIFIQUES, ACCIDENTELS OU CONSÉCUTIFS, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER, LES PERTES DE

PROFITS. En aucun cas et en aucune manière, laresponsabilité de 3Ms ne sera engagée au-delà du prix d’achat du produit

prétendu défectueux.

Responsabilité de L’utilisateur

Il incombe aux clients et aux utilisateurs de connaître les instructions et les informations. Veuillez visiter notre site

www.3M.com/foodsafety pour consulter les instructions les plus récentes ou contacter votre représentant ou

distributeur 3M.

Lors du choix d’une méthode de test, il est important d’admettre que des facteurs externes comme les méthodes

d’échantillonnage, lesprotocoles de test, la préparation des échantillons, la manipulation et les techniques de laboratoires

peuvent inuencer les résultats.

Il incombe à l’utilisateur de sélectionner une méthode d’analyse pour évaluer un nombre susant d’échantillons avec les

matrices et les épreuves microbiennes appropriées an de garantir que la méthode d’analyse réponde aux critères de

l’utilisateur.

Il incombe également à l’utilisateur de déterminer si une méthode d’analyse et ses résultats répondent aux exigences de

ses clients ou fournisseurs.

Comme avec n’importe quelle méthode de test, les résultats obtenus avec ce produit ne constituent pas une garantie de

la qualité des matrices ou des processus testés.

Stockage

Conserver les poches de Tests 3M Petrilm CC non ouvertes, réfrigérées ou congelées, à des températures inférieures

ou égales à 8°C (46°F). Juste avant utilisation, laisser les poches de Tests 3M Petrilm CC non ouvertes atteindre la

température ambiante avant de les ouvrir. Replacer les Tests 3M Petrilm CC non utilisés dans l'emballage. Refermer

hermétiquement les poches ouvertes avec un ruban adhésif après avoir replié le côté ouvert sur lui-même. Ne pas

réfrigérer les poches ouvertes pour éviter une exposition à l'humidité. Les poches rescellées doivent être conservées

dans un endroit frais et sec pendant une durée maximale de quatre semaines. Lorsque la température d'un laboratoire

dépasse 25°C (77°F) et/ou que ce laboratoire est situé dans une région où l'humidité relative dépasse 50% (à

l'exception des locaux climatisés), il est recommandé de conserver les poches de Tests 3M Petrilm CC refermées au

congélateur, comme indiqué ci-dessous.

Pour conserver les poches ouvertes de Tests 3M Petrilm CC dans un congélateur, les placer dans un récipient

étanche. Pour utiliser des Tests 3M Petrilm CC congelés, sortir les tests à utiliser de leur récipient et remettre

immédiatement les tests restants dans le congélateur, après les avoir replacés dans le récipient étanche. Les Tests 3M

Petrilm CC ne doivent pas être utilisés après leur date de péremption. Le congélateur utilisé pour la conservation

des poches ouvertes ne doit pas posséder de cycle de dégivrage automatique; en eet, les Tests 3M Petrilm CC

pourraient être endommagés en raison d'une exposition répétée à l'humidité.

Ne pas utiliser de Tests 3M Petrilm CC présentant des signes de décoloration. La date de péremption et le numéro de

lot gurent sur chaque poche de Tests 3M Petrilm CC. Le numéro de lot est également indiqué sur chaque Test 3M

Petrilm CC.

Mise au Rebut

Après usage, les Tests 3M Petrilm CC peuvent contenir des micro-organismes et donc présenter un risque biologique

potentiel.

Respecter les normes en vigueur concernant l'élimination des déchets.

(Français)

Instructions D’utilisation

Suivre attentivement toutes les instructions. Dans le cas contraire, les résultats obtenus risquent d'être inexacts.

Préparation de l'échantillon

1. Utiliser des diluants stériles appropriés:

Eau de dilution tamponnée au phosphate Buttereld

, eau peptonée à 0,1%

, diluants peptone-sel

8,9

, eau peptonée

tamponnée

8,9

, solution saline (0,85– 0,90%), bouillon de Letheen sans bisulte ou eau distillée. Se référer à la

section «Instructions spéciques pour méthodes validées» pour connaître les exigences spéciques.

Ne pas utiliser de diluants contenant du citrate, du bisulte ou du thiosulfate avec les Tests 3M Petrilm CC,

car ils peuvent inhiber la croissance. Si une solution tampon au citrate est indiquée dans la procédure standard, la

remplacer par l'un des tampons cités plus haut, réchaué à une température de 40 à 45°C (104 à 113°F).

2. Mélanger ou homogénéiser l'échantillon.

3. Pour obtenir des conditions de croissance et de recouvrement optimales des micro-organismes, ajuster le pH de

l'échantillon dilué entre 6,6 et 7,2. Pour les produits acides, ajuster le pH avec NaOH 1 N. Pour les produits alcalins,

ajuster le pH avec HCl 1 N.

Test

1. Placer le Test 3M Petrilm CC sur une surface de travail plane et régulière.

2. Soulever le lm supérieur et, en tenant la pipette perpendiculairement à la zone d'inoculation, déposer 1ml

d'échantillon dilué au centre du lm inférieur.

3. Recouvrir délicatement l'échantillon avec le lm supérieur pour éviter de piéger des bulles d'air.

4. Placer le 3M™ Petrilm™ Diuseur, face plane au contact du test, au centre du Test 3M Petrilm CC. Répartir

l'échantillon uniformément en exerçant une légère pression au centre du 3M Petrilm Diuseur. Répartir l'inoculum

sur la totalité de la zone de croissance du Test 3M Petrilm CC avant que le gel ne se forme. Ne pas faire glisser le

3M Petrilm Diuseur sur le lm.

5. Retirer le 3M Petrilm Diuseur et laisser le Test 3M Petrilm CC reposer pendant au moins une minute an de

laisser le gel se former.

Incubation

Laisser incuber les Tests 3M Petrilm CC à l’horizontale, avec le lm transparent vers le haut, en veillant à ne pas empiler

plus de 20tests. Plusieurs durées et températures d'incubation peuvent être utilisées en fonction des méthodes de référence

locales en vigueur. Certaines d'entre elles gurent dans la section «Instructions spéciques pour méthodes validées».

Interprétation

1. Le dénombrement à l'aide des Tests 3M Petrilm CC peut se faire sur un compteur de colonies standard ou au

moyen d'une autre source de lumière intense. Le gaz produit par une colonie de coliformes peut faire éclater la

colonie, plaçant celle-ci à la périphérie de la bulle. Compter dans ce cas une seule colonie de coliformes. Ne pas

compter les colonies présentes sur le pourtour en mousse, la sélectivité du milieu y est modiée. Ne pas tenir

compte des bulles artefacts qui étaient éventuellement présentes avant l'incubation.

L'interprétation des colonies de coliformes sur le Test 3M Petrilm CC varie selon la méthode de référence. Par exemple:

AOAC® Ocial Methods

:

Les colonies de coliformes sont rouges et associées

à des bulles de gaz (situées à une distance inférieure

ou égale au diamètre de la colonie). Les colonies non

associées à des bulles de gaz (ou qui sont éloignées

des bulles d'une distance supérieure au diamètre de

la colonie) ne sont pas comptées comme coliformes.

OU Méthodes certiées NF Validation:

- Par comparaison à la méthode ISO4831

(méthode

NPP), les colonies de coliformes sont rouges et

étroitement associées à des bulles de gaz (situées à

une distance inférieure ou égale au diamètre de la

colonie).

- Par comparaison à la méthode ISO4832

(coliformes totaux) et à la méthode NFV08-060

(coliformes thermotolérants), toutes deux basées sur

la gélose VRBL: compter toutes les colonies rouges

avec ou sans bulles de gaz.

2. La zone de croissance circulaire est de 20cm

environ. Des estimations sont possibles sur les Tests 3M Petrilm CC

contenant plus de 150colonies en comptant le nombre de colonies dans un ou plusieurs carrés représentatifs et en

déterminant le nombre moyen par carré. Multiplier ce nombre moyen par 20 pour déterminer le nombre estimé par

Test 3M Petrilm CC.

3. Lorsque le nombre de colonies est élevé, les Tests 3M Petrilm CC pourront présenter une coloration du gel plus

accentuée et l'une des caractéristiques suivantes, voire les deux: grand nombre de petites colonies indiscernables

et/ou grand nombre de bulles de gaz. Des concentrations importantes de coliformes entraîneront une coloration

rouge foncé de la zone de croissance. Lorsque l'un de ces phénomènes se produit, enregistrer le résultat comme

incomptable. Lorsqu'un dénombrement plus précis est requis, recommencer l'analyse sur des dilutions plus élevées

de l'échantillon.

(Français)

4. Si nécessaire, les colonies peuvent être isolées pour être identiées. Soulever le lm supérieur selon une technique

d'analyse appropriée et prélever la colonie de la surface du gel. Utiliser les procédures standard d'analyse.

5. Si les Tests 3M Petrilm CC ne peuvent pas être lus dans 1 heure qui suit leur sortie de l'incubateur, ils peuvent être

stockés congelés, dans un récipient étanche, à une température inférieure ou égale à -15°C (5°F), pendant une

semaine au maximum.

Pour plus d'informations, consulter le «Guide d'interprétation du Test 3M™ Petrilm™ pour la numération des

Coliformes». Pour toute question concernant des applications ou procédures spéciques, veuillez consulter notre site

Internet à l'adresse www.3M.com/foodsafety ou contacter votre représentant ou distributeur 3M local.

Instructions spéciques pour méthodes validées

AOAC® Ocial Methods

(986.33 Dénombrement des bactéries et des coliformes dans le lait, méthodes sur lm sec

réhydratable et 989.10 Dénombrement des bactéries et des coliformes dans les produits laitiers, méthodes sur lm sec

réhydratable)

Laisser incuber les Tests 3M Petrilm CC pendant 24heures ± 2heures à 32°C ± 1°C.

AOAC® Ocial Methods

(991.14 Méthodes de numération des coliformes et des Escherichia coli dans tout type

d’aliments sur lm sec réhydratable)

Laisser incuber les Tests 3M Petrilm CC pendant 24heures ±2heures à 35°C ±1°C.

Méthode certiée par AFNOR Certication:

Méthode certiée dans le cadre de la marque NF Validation, conformément à la norme ISO16140

par rapport à la

norme ISO4832

(3M– 01/2-09/89A)

Portée de la validation: pour l'analyse de tous les produits alimentaires destinés à la consommation humaine (à

l'exception des fruits de mer crus), les produits alimentaires pour animaux et les échantillons environnementaux.

Utiliser les détails suivants lors de l'application des instructions d'utilisation ci-dessus:

Préparation de l'échantillon:

N'utiliser que des diluants répertoriés dans la norme ISO.

Incubation:

Laisser incuber les Tests 3M Petrilm CC pendant 24heures ±2heures à 30°C ±1°C ou 37°C ±1°C.

Interprétation:

Calculer le nombre de micro-organismes présents dans l'échantillon selon l'ISO7218

en utilisant un test par dilution.

Les valeurs estimées sont exclues de la certication par NF Validation (voir la section Interprétation, paragraphe2).

Méthode certiée dans le cadre de la marque NF Validation, conformément à la norme ISO16140

par rapport à la

norme ISO4831

(3M– 01/2-09/89B)

Portée de la validation: pour l'analyse des produits alimentaires destinés à la consommation humaine (à l’exception des

fruits de mer crus).

Utiliser les détails suivants lors de l'application des instructions d'utilisation ci-dessus:

Préparation de l'échantillon:

N'utiliser que des diluants répertoriés dans la norme ISO.

Incubation:

Laisser incuber les Tests 3M Petrilm CC pendant 24heures ±2heures à 30°C ±1°C ou 37°C ±1°C.

Interprétation:

Calculer le nombre de micro-organismes présents dans l'échantillon selon l'ISO7218

en utilisant un test par dilution.

Les valeurs estimées sont exclues de la certication par NF Validation (voir la section Interprétation, paragraphe2).

Méthode certiée dans le cadre de la marque NF Validation, conformément à la norme ISO16140

par rapport à la

norme NFV08-060

(3M-01/2-09/89 C)

Portée de la validation: pour l'analyse des produits alimentaires destinés à la consommation humaine.

Utiliser les détails suivants lors de l'application des instructions d'utilisation ci-dessus:

Préparation de l'échantillon:

N'utiliser que des diluants répertoriés dans la norme ISO.

Incubation:

Laisser incuber les Tests 3M Petrilm CC pendant 24heures ±2heures à 44°C ±1°C.

Interprétation:

Calculer le nombre de micro-organismes présents dans l'échantillon selon l'ISO7218

en utilisant un test par dilution.

Les valeurs estimées sont exclues de la certication par NF Validation (voir la section Interprétation, paragraphe2).

(Français)

3M 01/2– 09/89A, 01/2– 09/89B, 01/2– 09/89C

MÉTHODES ALTERNATIVES D’ANALYSE POUR L’AGROALIMENTAIRE

http://nf-validation.afnor.org/en

Pour plus d'information sur l'expiration de la validité, se reporter au certicat NF VALIDATION disponible sur le site

Internet cité ci-dessus.

Références

1. ISO 4832. Microbiology of food and animal feeding stus – Horizontal method for the enumeration of coliforms –

Colony count technique.

2. ISO 4831. Microbiology of food and animal feeding stus – Horizontal method for the detection and enumeration of

coliforms – Most probable number technique.

3. AFNOR NF V08-060. General guidance for the enumeration of fecal coliforms – Colony count technique (VRBL) at

44ºC – Routine method.

4. U.S. Food and Drug Administration Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Studies.

5. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological

examinations.

6. ISO/IEC17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

7. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), 8th Edition, Revision A, 1998. Reagents Index for BAM found at:

http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

8. ISO 6887-5. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and

decimal dilutions for microbiological examination, Part 5: Specic rules for the preparation of milk and milk products.

9. ISO 6887-1. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and

decimal dilutions for microbiological examination, Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension

and decimal dilutions.

10. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stus – Protocol for the validation of alternative methods.

Se reporter aux versions en cours de validité des méthodes normalisées citées plus haut.

Explication des Symboles

www.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC est une marque déposée d'AOAC INTERNATIONAL

Ocial Methods est un service déposé d’AOAC INTERNATIONAL

3M Health Care

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3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

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St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Shurz - Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street, Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

(Deutsch)

Erscheinungsdatum: 2015-08

Gebrauchsanweisungen

Coliforme Zählplatte

Beschreibung und Verwendungszweck des Produkts

Bei der 3M™ Petrilm™ Coliformen Zählplatte handelt es sich um ein System mit gebrauchsfertigem Nährboden, das

Kristallviolett-Galle-Nährmedien (Violet Red Bile, VRB), ein kaltwasserlösliches Geliermittel sowie einen Tetrazolium-Indikator

zur leichteren Zählung der Kolonien enthält. 3M Petrilm CC-Platten werden für die Zählung von coliformen Bakterien

in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie eingesetzt. Die Bestandteile der 3M Petrilm CC-Platte sind dekontaminiert,

aber nicht sterilisiert. 3MFood Safety ist für die Bereiche Entwicklung und Fertigung gemäß ISO 9001 der Internationalen

Organisation für Normung (ISO) zertiziert. Die 3M Petrilm CC-Platte wurde nicht für alle möglichen Lebensmittelprodukte,

Lebensmittelverarbeitungsprozesse und Keimstämme sowie gemäß sämtlicher Testprotokolle getestet.

Coliforme Keime werden von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und im Bacteriological

Analytical Manual (BAM)

als gram-negative Stäbchen deniert, die durch Fermentation von Laktose Säure und Gas

erzeugen. Coliforme Kolonien auf den 3M Petrilm CC-Platten produzieren Säure, wodurch der pH-Indikator das Gel

dunkler färbt; eingeschlossene Gasbläschen um die roten Kolonien zeigen coliforme Keime an.

ISO deniert coliforme Keime nach ihrer Fähigkeit, auf methodenspezischen, selektiven Medien zu wachsen.

Die ISO-Methode 4832

zur Zählung von coliformen Keimen durch Koloniezählung deniert coliforme Keime als

Säureproduzenten auf Kristallviolett-Galle-Nährmedien (VRB) mit Laktose-Agar (VRBL). Auf den 3M Petrilm CC-

Platten werden diese säureproduzierenden Coliformen durch rote Kolonien mit oder ohne Gasbildung angezeigt. Die

ISO-Methode 4831

zur Zählung von coliformen Keimen mit der Methode der höchstwahrscheinlichen Anzahl (Most

Probable Number, MPN) deniert coliforme Keime nach ihrer Fähigkeit, in einer selektiven Nährlösung zu wachsen und

aus Laktose Gas zu produzieren. Auf den 3M Petrilm CC-Platten werden diese Coliformen durch rote Kolonien mit

Gasproduktion angezeigt.

AFNOR Certication hat die 3M Petrilm CC-Platte im Vergleich zu den ISO-Methoden 4831

und 4832

zur Zählung

der coliformen Gesamtkeimzahl zertiziert. Darüber hinaus hat AFNOR Certication die 3M Petrilm CC-Platte im

Vergleich mit NF V08-060

zur Zählung von thermotoleranten Coliformen zertiziert.

Sicherheit

Der Anwender sollte alle Sicherheitshinweise zur 3MPetrilm CC-Platte lesen, verstehen und befolgen. Bewahren Sie

diese Sicherheitshinweise auf, um später auf sie zurückgreifen zu können.

WARNUNG: Bezeichnet eine Gefahrensituation, die– wenn sie nicht vermieden wird – zum Tode oder schweren

Verletzungen und/oder Sachschaden führen kann.

W WARNUNG

So reduzieren Sie die Risiken im Zusammenhang mit einer Exposition gegenüber Biogefahren und

Umweltverschmutzung:

• Befolgen Sie die aktuellen Industrienormen und die lokalen Vorschriften für die Entsorgung von biogefährlichem Abfall.

So reduzieren Sie die mit der Freisetzung von kontaminierten Produkten verbundenen Risiken:

• Befolgen Sie die in der Gebrauchsanweisung enthaltenen Anweisungen zur Produktlagerung.

• Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.

So reduzieren Sie die Risiken einer bakteriellen Infektion und einer Kontamination des Arbeitsplatzes:

• Testen Sie die 3M Petrilm CC-Platte in einem ordnungsgemäß ausgestatteten Labor und unter der Aufsicht eines

geschulten Mikrobiologen.

• Der Anwender muss sein Personal in den entsprechenden Testmethoden unterweisen: z.B. in den Grundsätzen der

Guten Laborpraxis

, ISO7218

oder ISO17025

So reduzieren Sie die Risiken im Zusammenhang mit einer Fehlinterpretation der Ergebnisse:

• 3M hat die Verwendung von 3M Petrilm CC-Platten nur für die Lebensmittel- und Getränkeindustrie dokumentiert.

Die Verwendung von 3M Petrilm CC-Platten wurde von 3M beispielsweise nicht bei der Untersuchung von Wasser,

Pharmazeutika oder Kosmetika dokumentiert.

• 3M Petrilm CC-Platten dürfen nicht zur Diagnose von Erkrankungen bei Menschen oder Tieren verwendet werden.

• Die 3M Petrilm CC-Platten können verschiedene Coliform-Stämme nicht dierenzieren.

• So können Lebensmittel mit hohem Zuckergehalt möglicherweise die Gasproduktion nicht-coliformer

Enterobakterien erhöhen.

Weitere Informationen sind dem Sicherheitsdatenblatt zu entnehmen.

(Deutsch)

Wenn Sie Informationen über ein bestimmtes Produkt wünschen, besuchen Sie unsere Website auf

www.3M.com/foodsafety oder wenden Sie sich an den lokalen 3M Verkaufsvertreter oder Händler.

Haftungsbeschränkungen / Beschränkte Rechtsmittel

AUSSER ES WIRD AUSDRÜCKLICH ANDERS IM ABSCHNITT DER HAFTUNGSBESCHRÄNKUNGEN DER

VERPACKUNG DES JEWEILIGEN PRODUKTS ANGEGEBEN, LEHNT 3M ALLE AUSDRÜCKLICHEN UND

STILLSCHWEIGENDEN GARANTIEN, EINSCHLIESSLICH, JEDOCH NICHT BESCHRÄNKT AUF, DIE

GEWÄHRLEISTUNG DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER DER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK AB.

Sollte sich ein 3MLebensmittelsicherheitsprodukt als defekt herausstellen, wird es von 3M oder einem autorisierten

Vertragshändler, nach eigenem Ermessen ersetzt oder der Kaufpreis zurückerstattet. Gewährleistungsansprüche

bestehen nicht. Sie sind verpichtet, 3M umgehend innerhalb von sechzig Tagen, nachdem die mutmaßlichen Defekte

am Produkt festgestellt wurden, davon zu informieren und das Produkt an 3M zurückzusenden. Bitte rufen Sie zwecks

„Verfahren der Warenrückgabe” den Kundendienst (1-800-328-1671 in den USA) oder Ihren autorisierten Vertreter für

3MLebensmittelsicherheitsprodukte an.

Haftungsbeschränkungen

3M HAFTET NICHT FÜR VERLUSTE ODER SCHÄDEN, GANZ GLEICH OB MITTELBARE, UNMITTELBARE, SPEZIELLE,

NEBEN- ODER FOLGESCHÄDEN EINSCHLIESSLICH ABER NICHT BESCHRÄNKT AUF ENTGANGENEN GEWINN. In

keinem Fall übersteigt die Haftung der 3M den Kaufpreis des angeblich defekten Produkts.

Verantwortung des Anwenders

Anwender müssen sich auf eigene Verantwortung mit den Gebrauchsanweisungen und Informationen des Produkts

vertraut machen. Für weitere Informationen, besuchen Sie unsere Website unter www.3M.com/foodsafety oder wenden

Sie sich an Ihren lokalen 3M Verkaufsvertreter oder Händler.

Bei der Auswahl einer Testmethode ist zu beachten, dass externe Faktoren wie Probennahme, Testprotokoll,

Probenaufbereitung, Handhabung und Labortechnik die Ergebnisse beeinussen können.

Es liegt in der Verantwortung des Anwenders bei der Auswahl einer Testmethode oder eines Produkts, diese mit einer

ausreichenden Anzahl von Proben und Kontrollen zu evaluieren, um sicherzustellen, dass die gewählte Testmethode seinen

Anforderungen entspricht.

Der Anwender trägt ebenfalls die Verantwortung dafür, dass die angewendeten Testmethoden und Ergebnisse den

Anforderungen seiner Kunden und Lieferanten entsprechen.

Wie bei allen Testmethoden, stellen die mit 3M Lebensmittelsicherheitsprodukten erhaltenen Ergebnisse keine Garantie

für die Qualität der untersuchten Matrizen oder Prozesse dar.

Lagerung

Ungeönete Beutel mit 3M Petrilm CC-Platten müssen gekühlt bei einer Temperatur unter 8°C (46°F) oder

tiefgefroren aufbewahrt werden. Lassen Sie die ungeöneten Beutel mit den 3M Petrilm CC-Platten kurz vor der

Verwendung Raumtemperatur annehmen. Legen Sie nicht verwendete 3M Petrilm CC-Platten zurück in den Beutel.

Falten Sie das geönete Ende eines nicht verbrauchten Beutels um und verschließen Sie es mit Klebeband. Damit die

Platten keiner Feuchtigkeit ausgesetzt werden, dürfen die geöneten Beutel nicht mehr im Kühlschrank gelagert

werden. Bewahren Sie geönete Beutel stattdessen maximal einen Monat an einem kühlen und trockenen Ort auf.

Sollte die Labortemperatur 25°C (77°F) überschreiten und/oder Ihr Labor in einer Region mit über50% relativer

Luftfeuchtigkeit liegen (mit Ausnahme von Gebäuden mit Klimaanlage), wird empfohlen, die wieder verschlossenen

Beutel mit 3M Petrilm CC-Platten in einem Tiefkühlgerät zu lagern (siehe unten).

Legen Sie die 3M Petrilm CC-Platten vor der Lagerung der geöneten Beutel in einem Tiefkühlgerät in einen

verschließbaren Behälter. Wenn Sie die gefrorenen 3M Petrilm CC-Platten zur Verwendung benötigen, önen Sie

den Behälter, entnehmen Sie die benötigte Anzahl von Platten und legen Sie die übrigen Platten sofort in ihren Behälter

und das Tiefkühlgerät zurück. 3M Petrilm CC-Platten dürfen nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet

werden. Das für die Lagerung der geöneten Beutel verwendete Tiefkühlgerät darf nicht mit einer automatischen

Abtaufunktion ausgestattet sein, da die 3M Petrilm CC-Platten sonst einer wiederholten Feuchtigkeitsbelastung

ausgesetzt sind und dadurch möglicherweise beschädigt werden.

Verfärbte 3M Petrilm CC-Platten dürfen nicht verwendet werden. Verfallsdatum und Chargennummer sind auf jeder

Verpackung von 3M Petrilm CC-Platten angegeben. Die Chargennummer bendet sich zudem auf jeder einzelnen 3M

Petrilm CC-Platte.

Entsorgung

Nach der Verwendung können die 3M Petrilm CC-Platten mit Mikroorganismen kontaminiert sein und somit ein

biologisches Gefährdungspotenzial darstellen.

Bei der Entsorgung der Platten sind die jeweils gültigen Industriestandards zu beachten.

(Deutsch)

Gebrauchsanweisung

Befolgen Sie alle Anweisungen genau. Andernfalls werden möglicherweise ungenaue Ergebnisse erzielt.

Vorbereiten der Probe

1. Verwenden Sie geeignete sterile Verdünnungsmittel:

Butterelds Phosphatpuer-Verdünnungswasser

, 0,1%iges Peptonwasser

, Pepton-Salzlösungen

8,9

, gepuertes

Peptonwasser

8,9

, Kochsalzlösung (0,85–0,90%), Bisult-freie Letheen-Bouillon oder destilliertes Wasser.

Spezische Anweisungen nden Sie im Abschnitt „Spezielle Anweisungen für validierte Verfahren“.

Verwenden Sie 3M Petrilm CC-Platten nicht in Verbindung mit Puern, die Citrat, Bisult oder Thiosulfat

enthalten, da sie das Wachstum der Keime hemmen können. Falls im Standardverfahren Citratpuer vorgegeben

wird, sollte er durch einen der oben genannten, auf 40–45°C (104–113°F) angewärmten Puer ersetzt werden.

2. Mischen oder homogenisieren Sie die Probe.

3. Um optimale Wachstumsbedingungen zu erzielen, sollte der pH-Wert der Probe auf 6,6–7,2 eingestellt werden.

Korrigieren Sie bei sauren Produkten den pH-Wert mit 1N NaOH. Passen Sie bei alkalischen Produkten den pH-Wert

mit 1N HCl an.

Beimpfen

1. Legen Sie die 3M Petrilm CC-Platte auf eine ache, ebene Oberäche.

2. Heben Sie die obere Folie ab und pipettieren Sie 1ml der Probe senkrecht zur Beimpfungsäche in die Mitte auf den

unteren Film.

3. Rollen Sie die obere Folie auf die Probe, um Lüfteinschlüsse zu vermeiden.

4. Platzieren Sie den 3M™ Petrilm™ Probenverteiler mit der achen Seite nach unten in der Mitte der 3M Petrilm

CC-Platte. Drücken Sie vorsichtig auf die Mitte des 3M Petrilm Probenverteilers, um die Probe gleichmäßig zu

verteilen. Verteilen Sie das Inokulum über den gesamten Wachstumsbereich der 3M Petrilm CC-Platte, bevor sich

das Gel ausbildet. Schieben Sie den 3M Petrilm Probenverteiler nicht über die Folie.

5. Nehmen Sie den 3M Petrilm Probenverteiler ab und lassen Sie die 3M Petrilm CC-Platte mindestens 1Minute zum

Ausbilden des Gels ungestört stehen.

Inkubation

Inkubieren Sie die 3M Petrilm CC-Platten in horizontaler Lage mit der durchsichtigen Seite nach oben. Es dürfen

maximal 20 Platten übereinander gestapelt werden. Abhängig von dem lokal eingesetzten Referenzverfahren können

verschiedene Inkubationszeiten und Temperaturen angewendet werden. Einige mögliche Verfahren sind im Abschnitt

„Spezielle Anweisungen für validierte Verfahren“ aufgelistet.

Interpretation

1. 3M Petrilm CC-Platten können mit einem Standardkolonienzähler oder unter einem beleuchteten

Vergrößerungsglas gezählt werden. Das von den Coliformen gebildete Gas kann die Kolonie zerstören, so dass die

Kolonie die Gasblase „umrandet". Diese ist als einzelner coliformer Keim zu zählen. Zählen Sie keine Kolonien, die

anstatt auf dem selektiven Nährmedium auf dem Schaumstodamm wachsen. Durch Lufteinschlüsse entstandene

Gasblasen dürfen nicht gezählt werden.

Welche coliformen Kolonien für die Interpretation auf der 3M Petrilm CC-Platte gezählt werden, hängt von der

eingesetzten Methode ab. Beispiel:

AOAC® Ocial Methods

Coliforme Kolonien sind rot und stehen eng

(innerhalb eines Koloniedurchmessers) mit

eingeschlossenem Gas in Verbindung. Kolonien,

die nicht direkt mit einer Gasbildung in Verbindung

stehen (mehr als ein Koloniedurchmesser Abstand

zwischen Kolonie und Gasblase), werden nicht als

Coliforme gezählt.

ODER NF Validation-zertizierte Methoden:

– Verglichen mit der ISO-Methode 4831

(MPN-

Methode) sind coliforme Kolonien rot und stehen

eng (innerhalb eines Koloniedurchmessers) mit

eingeschlossenem Gas in Verbindung.

– Im Vergleich zur ISO-Methode 4832

(Gesamtcoliforme) und NF V08-060

(fäkalcoliforme Keime) – beide gemäß VRBL-

Methode – werden alle roten Kolonien mit und ohne

Gas gezählt.

2. Der kreisförmige Wachstumsbereich ist ca. 20cm

groß. Für 3M Petrilm CC-Platten, die über 150 Kolonien

aufweisen, kann eine Schätzung vorgenommen werden. Dazu werden die Kolonien in einem oder mehreren

repräsentativen Quadraten gezählt und der Durchschnittswert pro Quadrat bestimmt. Multiplizieren Sie den

Durchschnittswert mit 20, um die geschätzte Anzahl pro 3M Petrilm CC-Platte zu ermitteln.

3. Bei einer großen Anzahl von Kolonien färbt sich das Gel der 3M Petrilm CC-Platten dunkler und eines oder beide

der folgenden Merkmale können beobachtet werden: Viele kleine, nicht voneinander unterscheidbare Kolonien und/

oder viele Gasbläschen sind vorhanden. Hohe Konzentrationen an Coliformen verfärben den Wachstumsbereich

dunkelrot. In einem solchen Fall notieren Sie das Ergebnis als nicht auswertbar (TNTC). Wenn ein genaues Ergebnis

notwendig ist, setzen Sie eine neue Platte mit einer höheren Verdünnungsstufe an.

(Deutsch)

4. Kolonien können bei Bedarf zur weiteren Identizierung isoliert werden. Heben Sie die obere Folie gemäß den

geeigneten Testmethoden ab und picken Sie die Kolonie von dem Gel. Führen Sie die erforderlichen Tests gemäß

Standardmethoden durch.

5. Falls die 3M Petrilm CC-Platten nicht innerhalb 1Stunde nach ihrer Entnahme aus dem Inkubator ausgewertet

werden können, können sie zur späteren Auszählung in einem verschließbaren Behälter bei mindestens -15°C (5°F)

für maximal eine Woche eingefroren werden.

Weitere Informationen nden Sie im „Interpretationshandbuch zur 3M™ Petrilm™ Coliformen Zählplatte“. Sollten Sie

Fragen zu bestimmten Anwendungen oder Verfahren haben, besuchen Sie unsere Website unter

www.3M.com/foodsafety oder wenden Sie sich an den lokalen 3M Verkaufsvertreter oder Händler.

Spezielle Anweisungen für validierte Verfahren

AOAC® Ocial Methods

(986.33 Bacteria and Coliform Counts in Milk, Dry Rehydratable Film Methods and 989.10

Bacterial and Coliforms Counts in Dairy Products, Dry Rehydratable Film Methods)

Inkubieren Sie die 3M Petrilm CC-Platten 24Stunden ± 2Stunden bei 32°C ± 1°C.

AOAC® Ocial Methods

(991.14 Coliform and Escherichia coli Counts in Foods, Dry Rehydratable Film Methods)

Inkubieren Sie die 3M Petrilm CC-Platten 24Stunden ± 2Stunden bei 35°C ± 1°C.

NF Validation gemäß AFNOR Certication:

NF Validation-zertiziertes Verfahren gemäß ISO 16140

im Vergleich zu ISO 4832

(3M -01/2-09/89 A)

Einsatzgebiet der Validierung: alle Produkte für den menschlichen Verzehr (mit Ausnahme von rohen Schalentieren),

Tiernahrung und Umweltproben.

Bei der Umsetzung der obigen Anweisungen zum Gebrauch müssen folgende Einzelheiten beachtet werden:

Probenvorbereitung:

Verwenden Sie nur die nach ISO aufgelisteten Verdünnungsmittel.

Inkubation:

Inkubieren Sie 3M Petrilm CC-Platten 24 Stunden ± 2 Stunden bei 30°C ± 1°C oder bei 37°C ± 1°C.

Interpretation:

Berechnen Sie die Zahl der Mikroorganismen in der Probenlösung gemäß ISO 7218

für eine Platte pro

Verdünnungsstufe. Schätzungen liegen außerhalb des Umfangs der NF Validation-Zertizierung (siehe

„Interpretationsteil, Paragraph 2“).

NF Validation-zertiziertes Verfahren gemäß ISO 16140

im Vergleich zu ISO 4831

(3M -01/2-09/89 B)

Einsatzgebiet der Validierung: alle Produkte für den menschlichen Verzehr (mit Ausnahme von rohen Schalentieren).

Bei der Umsetzung der obigen Anweisungen zum Gebrauch müssen folgende Einzelheiten beachtet werden:

Probenvorbereitung:

Verwenden Sie nur die nach ISO aufgelisteten Verdünnungsmittel.

Inkubation:

Inkubieren Sie 3M Petrilm CC-Platten 24 Stunden ± 2 Stunden bei 30°C ± 1°C oder bei 37°C ± 1°C.

Interpretation:

Berechnen Sie die Zahl der Mikroorganismen in der Probenlösung gemäß ISO 7218

für eine Platte pro

Verdünnungsstufe. Schätzungen liegen außerhalb des Umfangs der NF Validation-Zertizierung (siehe

„Interpretationsteil, Paragraph 2“).

NF Validation-zertiziertes Verfahren gemäß ISO 16140

im Vergleich zu NF V08-060

(3M-01/2-09/89 C)

Einsatzgebiet der Validierung: alle Produkte für den menschlichen Verzehr.

Bei der Umsetzung der obigen Anweisungen zum Gebrauch müssen folgende Einzelheiten beachtet werden:

Probenvorbereitung:

Verwenden Sie nur nach ISO aufgelistete Verdünnungsmittel

Inkubation:

Inkubieren Sie 3M Petrilm CC-Platten 24 Stunden ± 2 Stunden bei 44°C ± 1°C.

Interpretation:

Berechnen Sie die Zahl der Mikroorganismen in der Probenlösung gemäß ISO 7218

für eine Platte pro Verdünnungsstufe.

Schätzungen liegen außerhalb des Umfangs der NF Validation-Zertizierung (siehe „Interpretationsteil, Paragraph 2“).

(Deutsch)

3M 01/2 – 09/89A, 01/2 – 09/89B, 01/2 – 09/89C

ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS

http://nf-validation.afnor.org/en

Für weitere Informationen zum Ablauf der Validierung siehe NF VALIDATION-Zertikat unter der oben genannten

Website.

Literaturangaben

1. ISO 4832. Microbiology of food and animal feeding stus – Horizontal method for the enumeration of coliforms –

Colony count technique.

2. ISO 4831. Microbiology of food and animal feeding stus – Horizontal method for the detection and enumeration of

coliforms –Most probable number technique.

3. AFNOR NF V08-060. General guidance for the enumeration of fecal coliforms – Colony count technique (VRBL) at

44ºC – Routine method.

4. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for

Nonclinical Laboratory Studies.

5. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological

examinations.

6. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

7. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), 8th Edition, Revision A, 1998. Reagents Index for BAM gefunden

unter: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

8. ISO 6887-5. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and

decimal dilutions for microbiological examination, Part 5: Specic rules for the preparation of milk and milk products.

9. ISO 6887-1. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and

decimal dilutions for microbiological examination, Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension

and decimal dilutions.

10. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stus – Protocol for the validation of alternative methods.

Konsultieren Sie bitte die jeweils aktuelle Version der oben aufgelisteten Standardmethoden.

Erklärung der Symbole

www.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC ist ein eingetragenes Warenzeichen von AOAC INTERNATIONAL

Ocial Methods ist eine Handelsmarke von AOAC INTERNATIONAL

3M Health Care

2510 Conway Ave

St. Paul, MN 55144 USA

www.3M.com/foodsafety

3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.

34-8717-3405-8

3M Food Safety

3M United States

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-800-328-6553

3M Canada

Post Oce Box 5757

London, Ontario N6A 4T1

Canada

1-800-563-2921

3M Latin America

3M Center

Bldg. 275-5W-05

St. Paul, MN 55144-1000

USA

1-954-340-8263

3M Europe and MEA

3M Deutschland GmbH

Carl-Shurz - Strasse 1

D41453 Neuss/Germany

+49-2131-14-3000

3M United Kingdom PLC

Morley Street, Loughborough

Leicestershire

LE11 1EP

United Kingdom

+(44) 1509 611 611

3M Österreich GmbH

Euro Plaza

Gebaude J, A-1120 Wien

Kranichberggasse 4

Austria

+(43) 1 86 686-0

3M Asia Pacic

No 1, Yishun Avenue 7

Singapore, 768923

65-64508869

3M Japan

3M Health Care Limited

6-7-29, Kita-Shinagawa

Shinagawa-ku, Tokyo

141-8684 Japan

81-570-011-321

3M Australia

Bldg A, 1 Rivett Road

North Ryde, NSW 2113

Australia

61 1300 363 878

(Italiano)

Data di pubblicazione: 2015-08

Istruzioni sul prodotto

Piastra per il conteggio dei coliformi

Descrizione del Prodotto e uso Previsto

La Piastra 3M™ Petrilm™ per il conteggio dei Coliformi (CC) è un sistema con terreno di coltura pronto per l'uso che

contiene nutrienti Violet Red Bile (VRB) modicati, una sostanza gelicante solubile in acqua fredda e un indicatore al

tetrazolio atto a facilitare il conteggio delle colonie. Le Piastre 3M Petrilm CC sono usate per il conteggio dei coliformi

nei settori alimentare e delle bevande. I componenti della Piastra 3M Petrilm CC sono decontaminati, seppure non

sterilizzati. La Sicurezza degli alimenti 3M è certicata secondo ISO (International Organization for Standardization)

9001 per la progettazione e la produzione. La Piastra 3M Petrilm CC non è stata valutata con tutti i prodotti alimentari,

processi alimentari, protocolli di test o tutti i ceppi di microrganismi possibili.

Il Bacteriological Analytical Manual (BAM) della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti

denisce i

coliformi come batteri gram-negativi, che producono acido e gas dalla fermentazione del lattosio. Le colonie coliformi

che crescono sulla Piastra 3M Petrilm CC producono acido che, grazie alla presenza dell'indicatore di pH, provoca una

colorazione scura del gel; il gas intrappolato attorno alle colonie rosse indica che esse sono coliformi.

L'ISO denisce i coliformi secondo la loro capacità di crescere in terreni selettivi con metodi specici. Il metodo ISO 4832

numerazione dei coliformi con la tecnica del conteggio delle colonie, denisce i coliformi come colonie che producono

acido su VRB agar con lattosio (VRBL). Sulle Piastre 3M Petrilm CC i coliformi che producono acido sono indicati da colonie

rosse con o senza produzione di gas. Il metodo ISO 4831

, numerazione dei coliformi con la tecnica del numero più probabile

(MPN), denisce i coliformi per la loro capacità di crescere e produrre gas dal lattosio in un brodo selettivo. Sulle Piastre 3M

Petrilm CC questi coliformi sono indicati da colonie rosse associate a gas.

L’AFNOR Certication ha certicato la Piastra 3M Petrilm CC adottando il metodo ISO 4831

e il metodo ISO 4832

per l'enumerazione dei coliformi totali. L’AFNOR Certication ha certicato inoltre la Piastra 3M Petrilm CC rispetto a

NF V08-060

, per l'enumerazione dei coliformi termotolleranti.

Sicurezza

L'utente è tenuto a leggere, comprendere e seguire tutte le informazioni di sicurezza contenute nelle istruzioni relative

alla Piastra 3M Petrilm CC. Conservare le istruzioni di sicurezza per poterle consultare in futuro.

AVVERTENZA: indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare la morte o lesioni gravi e/o

danni materiali.

W AVVERTENZA

Per ridurre i rischi associati all’esposizione a pericoli biologici e alla contaminazione ambientale:

• Seguire gli standard di settore e le normative locali vigenti per lo smaltimento dei riuti a rischio biologico.

Per ridurre i rischi associati al rilascio di un prodotto contaminato:

• Seguire tutte le istruzioni relative alla conservazione del prodotto contenute nelle istruzioni per l'uso.

• Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Per ridurre i rischi associati all'infezione batterica e alla contaminazione del luogo di lavoro:

• Eseguire il test con la Piastra 3M Petrilm CC in un laboratorio adeguatamente equipaggiato, sotto la supervisione di

un microbiologo esperto.

• L'utente è tenuto ad addestrare il proprio personale nelle attuali tecniche di analisi appropriate: ad esempio, le buone

prassi di laboratorio

, ISO 7218

o ISO 17025

Per ridurre i rischi associati a un'interpretazione errata dei risultati:

• 3M non ha documentato l’uso delle Piastre 3M Petrilm CC nell’ambito dei settori diversi da quello alimentare

e delle bevande. Ad esempio, 3M non ha documentato l'uso delle Piastre 3M Petrilm CC per analizzare acqua,

sostanze farmaceutiche o cosmetici.

• Non utilizzare le Piastre 3M Petrilm CC per la diagnosi di condizioni patologiche in esseri umani o animali.

• Le Piastre 3M Petrilm CC non dierenziano alcun ceppo di coliformi dagli altri.

• Per esempio, alimenti con elevato contenuto di zuccheri possono aumentare il potenziale di produzione di gas da

Enterobacteriaceae non coliformi.

Per ulteriori informazioni, consultare la scheda di sicurezza.

Per informazioni sulla documentazione delle prestazioni del prodotto, visitare il nostro sito Web all'indirizzo

www.3M.com/foodsafety o contattare il distributore o il rappresentante 3M di zona.

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3M Petrifilm™ Coliform Count Plates 取扱説明書

ブランド: 3M

モデル: Petrifilm™ Coliform Count Plates

タイプ: 取扱説明書

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3M Petrifilm™ Coliform Count Plates 取扱説明書

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