3M Petrifilm™ Rapid Aerobic Count Plates 取扱説明書
- タイプ
- 取扱説明書
Rapid Aerobic Count Plate
Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie
Rapid Aerobe Gesamtkeimzahl Auszählplatte
Piastra per la conta aerobica rapida
Placa Recuento Aeróbico Rápido
Snelle Aeroob Kiemgetal Telplaat
Rapid Aerobic Count odlingsplatta
Rapid Aerobic Count Plate
Hurtiglm for totalkim
Rapid Aerobien Kasvatusalusta
Placa para Contagem Rápida de Aeróbios
Πλακίδιo Ταχείας Αερόβιας Απαρίθμησης
Płytka do szybkiego oznaczania ogólnej liczby drobnoustrojów
Тест-пластина для экспресс-подсчета ОМЧ
Hızlı Toplam Canlı Sayım Plakası
生菌数迅速測定用プレート
快速菌落总数测试片
속성 일반세균 측정용 플레이트
Product Instructions
EN
FR
DE
IT
ES
NL
SV
DA
NO
FI
PT
EL
PL
RU
TR
JA
ZH
TH
KO
RAC
Rapid Aerobic Count
6478/6479
RAPID
1
(English)
EN
Issue Date: 2017-01
Rapid Aerobic Count Plate Product Instructions
Product Description and Intended Use
The 3M™ Petrilm™ Rapid Aerobic Count (RAC) Plate is a sample-ready-culture-medium system which contains nutrients,
a cold-water-soluble gelling agent, and a dual-sensing indicator technology that facilitates colony enumeration. 3M
Petrilm RAC Plates are used for the enumeration of aerobic bacteria in the food and beverage industries. 3M Petrilm
RAC Plate components are decontaminated though not sterilized. 3M Food Safety is certied to International Organization
for Standardization (ISO) 9001 for design and manufacturing. 3M Petrilm RAC Plates have not been evaluated with all
possible food products, food processes, testing protocols or with all possible microorganism strains.
Safety
The user should read, understand, and follow all safety information in the instructions for the 3M Petrilm RAC Plate. Retain
the safety instructions for future reference.
WARNING: Indicates a hazardous situation, which, if not avoided, could result in death or serious injury
and/or property damage.
W WARNING
To reduce the risks associated with exposure to biohazards and environmental contamination:
• Follow current industry standards and local regulations for disposal of biohazardous waste.
To reduce the risks associated with release of contaminated product:
• Follow all product storage instruction contained in the instructions for use.
• Do not use beyond the expiration date.
To reduce the risks associated with bacterial infection and workplace contamination:
• Perform 3M Petrilm RAC Plate testing in a properly equipped laboratory under the control of a skilled microbiologist.
• The user must train personnel in current proper testing techniques: for example, Good Laboratory Practices
1
, ISO17025
2
or ISO 7218
3
.
To reduce the risks associated with misinterpretation of results:
• 3M has not documented 3M Petrilm RAC Plates for use in industries other than food and beverage. For example, 3M
has not documented 3M Petrilm RAC Plates for testing water, pharmaceuticals, or cosmetics.
• Do not use 3M Petrilm RAC Plates in the diagnosis of conditions in humans or animals.
• Do not use 3M Petrilm RAC Plates for U.S.-recognized laboratory pasteurized counts.
• Acceptance of the 3M Petrilm RAC Plate method for the testing of water per an accepted local government regulation
is at the sole discretion and responsibility of the end-user.
• 3M Petrilm RAC Plates do not dierentiate any one microorganism strain from another.
Consult the Safety Data Sheet for additional information.
If you have questions about specic applications or procedures, please visit our website at www.3M.com/foodsafety or
contact your local 3M representative or distributor.
User Responsibility
Users are responsible for familiarizing themselves with product instructions and information. Visit our website at
www.3M.com/foodsafety, or contact your local 3M representative or distributor for more information.
When selecting a test method, it is important to recognize that external factors such as sampling methods, testing
protocols, sample preparation, handling, and laboratory technique may inuence results.
It is the user’s responsibility in selecting any test method or product to evaluate a sucient number of samples with the
appropriate matrices and microbial challenges to satisfy the user that the chosen test method meets the user’s criteria.
It is also the user’s responsibility to determine that any test methods and results meet its customers’ and suppliers’
requirements.
As with any test method, results obtained from use of any 3M Food Safety product do not constitute a guarantee of the
quality of the matrices or processes tested.
2
(English)
EN
Limitation of Warranties / Limited Remedy
EXCEPT AS EXPRESSLY STATED IN A LIMITED WARRANTY SECTION OF INDIVIDUAL PRODUCT PACKAGING, 3M
DISCLAIMS ALL EXPRESS AND IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO, ANY WARRANTIES
OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR USE. If any 3M Food Safety Product is defective, 3M or its
authorized distributor will, at its option, replace or refund the purchase price of the product. These are your exclusive
remedies. You must promptly notify 3M within sixty days of discovery of any suspected defects in a product and return
it to 3M. Please call Customer Service (1-800-328-1671 in the U.S.) or your ocial 3M Food Safety representative for a
Returned Goods Authorization.
Limitation of 3M Liability
3M WILL NOT BE LIABLE FOR ANY LOSS OR DAMAGES, WHETHER DIRECT, INDIRECT, SPECIAL, INCIDENTAL OR
CONSEQUENTIAL DAMAGES, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO LOST PROFITS. In no event shall 3M’s liability under
any legal theory exceed the purchase price of the product alleged to be defective.
Storage
Store unopened 3M Petrilm RAC Plate pouches refrigerated or frozen (-20 to 8°C / -4 to 46°F). Just prior to use, allow
unopened pouches to come to room temperature before opening (20-25°C / <60% RH). Return unused 3M Petrilm
RAC Plates to pouch. Seal by folding the end of the pouch over and applying adhesive tape. To prevent exposure to
moisture, do not refrigerate opened pouches. Store resealed pouches in a cool dry place for no longer than one month.
It is recommended that resealed pouches of 3M Petrilm RAC Plates be stored in a freezer (see below) if the laboratory
temperature exceeds 25°C (77°F) and/or the laboratory is located in a region where the relative humidity exceeds 50%
(with the exception of air-conditioned premises).
To store opened pouches in a freezer, place 3M Petrilm RAC Plates in a sealable container. To remove frozen 3M Petrilm
RAC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to
the freezer in the sealed container. 3M Petrilm RAC Plates should not be used past their expiration date. The freezer that
is used for open pouch storage must not have an automatic defrost cycle as this would repeatedly expose the plates to
moisture which can damage the plates.
Do not use 3M Petrilm RAC Plates that show discoloration. Expiration date and lot number are noted on each package of
3M Petrilm RAC Plates. The lot number is also noted on individual 3M Petrilm RAC Plates.
Disposal
After use, 3M Petrilm RAC Plates may contain microorganisms that may be a potential biohazard. Follow current local,
regional, national and industry standards for disposal.
Instructions for Use
Follow all instructions carefully. Failure to do so may lead to inaccurate results.
Sample Preparation
1. Use appropriate sterile diluents:
Butterelds phosphate buer, 0.1% peptone water, peptone salt diluent, buered peptone water, saline solution
(0.85-0.90%), bisulte-free letheen broth or distilled water. See section “Specic Instructions for Validated Methods”
for specic requirements.
Do not use diluents containing citrate, bisulte or thiosulfate with 3M Petrilm RAC Plates; they can inhibit growth.
If citrate buer is indicated in the standard procedure, substitute with one of the buers listed above, warmed to
40-45°C (104-113°F).
2. Blend or homogenize sample per standard.
3. For optimal growth and recovery of microorganisms in acidic products (<pH 5), adjust the pH of the sample suspension
to a pH greater than pH 5. For acidic products, adjust the pH with 1N NaOH.
Plating
1. Place the 3M Petrilm RAC Plate on a at, level surface.
2. Lift the top lm and with the pipette perpendicular dispense 1 mL of sample suspension onto the center of bottom lm.
3. Roll the top lm down onto the sample to prevent trapping bubbles.
4. Place the 3M™ Petrilm™ Flat Spreader (6425) on the center of the 3M Petrilm RAC Plate. Press on the center of
the spreader to distribute the sample evenly. Spread the inoculum over the entire 3M Petrilm RAC Plate growth area
before the gel is formed. Do not slide the spreader across the lm.
3
(English)
EN
5. Remove the 3M Petrilm Flat Spreader and leave the 3M Petrilm RAC Plate undisturbed for at least one minute to
permit the gel to form.
Incubation
Incubate 3M Petrilm RAC Plates in a horizontal position with the clear side up in stacks of no more than 40*. Several
incubation times and temperatures can be used depending on current local reference methods, some of which are listed in
the Specic Instructions section.
*For Standard Methods for the Examination of Dairy Products
4
maximum stack height is 20.
Interpretation
1. 3M Petrilm RAC Plates can be counted using a standard colony counter or other illuminated magnier. Count all
colonies regardless of color, size or intensity.
2. The circular growth area is approximately 30 cm
2
. Gridlines are visible with the use of a backlight to assist with
estimated enumeration. Estimates can be made on 3M Petrilm RAC Plates containing greater than 300 colonies
by counting the number of colonies in two or more representative squares and determining the average number per
square. Multiply the average number by 30 to determine the estimated count per plate.
3. High concentrations of colonies on the 3M Petrilm RAC Plates will cause the entire growth area to become blue or red.
Occasionally, on overcrowded 3M Petrilm RAC Plates, the center may lack visible colonies, but many small colonies
can be seen on the edges. When any of these occurs, record results as too numerous to count (TNTC). When an actual
count is required, plate at a higher dilution.
4. Food samples may occasionally show interference on the 3M Petrilm RAC Plates, for example:
a. A uniform light blue background color (often seen from the organisms used in cultured products) should not be
counted as TNTC.
b. Intense, pinpoint blue specs (often seen with spices or granulated products) should not be counted as colonies.
5. Where necessary, colonies may be isolated for further identication. Lift the top lm and pick the colony from the gel.
Test using standard procedures.
6. If the 3M Petrilm RAC Plates cannot be counted within 1 hour of removal from the incubator, they may be stored for
later enumeration by freezing in a sealable container at temperatures less than or equal to minus 15°C (5°F) for no longer
than one week.
For further information refer to the “3M™ Petrilm™ Rapid Aerobic Count Plate Interpretation Guide.” If you have
questions about specic applications or procedures, please visit our website at www.3M.com/foodsafety or contact your
local 3M representative or distributor.
Specic Instructions for Validated Methods
AOAC® Ocial Methods
SM
2015.13
AOAC® Performance Tested Certicate #121403
In AOAC Ocial Methods of Analysis (OMA) and Performance Tested Method (PTM) studies, the 3M Petrilm Rapid
Aerobic Count Plate method was found to be equivalent to or better than the average log counts of the FDA/BAM Chapter
3 reference method and the Standard Methods for the Examination of Dairy Products Chapter 6.
Scope of Validation:
Raw ground beef, raw ground pork, ground turkey, chicken carcass rinsate, fresh swai, fresh tuna, fresh tiger shrimp, easy-
peel shrimp, cherry tomato wash, frozen blueberries, Mediterranean apricots, creamy salad dressing, fresh pasta, vanilla
ice cream, dry milk powder, and pasteurized skim milk.
Incubation:
Dairy (not including powders) & Seafood:
Incubate 3M Petrilm Rapid Aerobic Count Plates 24 hours ± 2 hours at 32°C ± 1°C.
All other foods:
Incubate 3M Petrilm Rapid Aerobic Count Plates 24 hours ± 2 hours at 35°C ± 1°C.
4
(English)
EN
Dairy powders including whey powders:
Incubate 3M Petrilm Rapid Aerobic Count Plates 48 hours ± 3 hours at 32°C ± 1°C.
NF Validation by AFNOR Certication
NF Validation certied method in compliance with ISO 16140
7
in comparison to ISO 4833
8
Use the following details when implementing the above Instructions for Use:
Scope of the validation:
For testing dairy products
Sample preparation:
Use only ISO listed diluents
6
.
Incubation:
For non-powdered dairy products: Incubate 3M Petrilm RAC Plates 28 hours ± 2 hours at 30ºC ± 1ºC.
For powdered milks: Incubate 3M Petrilm RAC Plates 48 hours ± 3 hours at 30ºC ± 1ºC.
Interpretation:
Calculate the number of microorganisms present in the test sample according to ISO 7218
3
for one plate per dilution. For
calculation, take into account only 3M Petrilm RAC Plates that contain up to 300 colonies. Estimates are outside of the
scope of the NF Validation Certication (cf. interpretation part paragraph 3).
3M 01/17 –11/16
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf-validation.afnor.org/en
For more information about end of validity, please refer to NF VALIDATION certicate available on the website
mentioned above.
References
1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for
Nonclinical Laboratory Studies.
2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological
examinations.
4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public Health
Association, Jan. 1, 2004. 17th ed.
5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at:
http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and decimal
dilutions for microbiological examination.
7. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stus – Protocol for the validation of alternative methods.
8. ISO 4833 Microbiology of food and animal feeding stus – Horizontal method for the enumeration of microorganisms
– Colony-count technique at 30°C
Explanation of Symbols
www.3M.com/foodsafety/symbols
AOAC is a registered trademark of AOAC INTERNATIONAL
Ocial Methods is a service mark of AOAC INTERNATIONAL
3M Health Care
2510 Conway Ave
St. Paul, MN 55144 USA
www.3M.com/foodsafety
© 2017, 3M. All rights reserved.
3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
34-8720-1425-2
3
3M Food Safety
3M United States
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-800-328-6553
3M Canada
Post Oce Box 5757
London, Ontario N6A 4T1
Canada
1-800-563-2921
3M Latin America
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-954-340-8263
3M Europe and MEA
3M Deutschland GmbH
Carl-Shurz - Strasse 1
D41453 Neuss/Germany
+49-2131-14-3000
3M United Kingdom PLC
Morley Street, Loughborough
Leicestershire
LE11 1EP
United Kingdom
+(44) 1509 611 611
3M Österreich GmbH
Euro Plaza
Gebaude J, A-1120 Wien
Kranichberggasse 4
Austria
+(43) 1 86 686-0
3M Asia Pacic
No 1, Yishun Avenue 7
Singapore, 768923
65-64508869
3M Japan
3M Health Care Limited
6-7-29, Kita-Shinagawa
Shinagawa-ku, Tokyo
141-8684 Japan
81-570-011-321
3M Australia
Bldg A, 1 Rivett Road
North Ryde, NSW 2113
Australia
61 1300 363 878
1
(Français)
FR
Date de parution: 2017-01
Test Rapide pour la numération
de la Flore Totale Aérobie Instructions relatives au produit
Description et utilisation du produit
Le Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M™ Petrilm™ est un milieu de culture prêt à l'emploi qui
contient des éléments nutritifs, un agent géliant soluble dans l'eau froide et un indicateur double détection facilitant le
dénombrement des colonies. Les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm sont utilisés
pour la numération des bactéries aérobies dans les secteurs de l'alimentation et des boissons. Les composants du Test
Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm sont décontaminés, mais pas stérilisés. La conception
et la fabrication 3M Sécurité Alimentaire sont certiées ISO (International Organization for Standardization)9001.
Les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm n'ont pas été testés avec la totalité
des produits alimentaires, des processus de transformation des aliments, des protocoles d'analyses ou des souches
possibles de micro-organismes.
Consignes de sécurité
L'utilisateur doit lire attentivement, comprendre et respecter toutes les consignes de sécurité fournies dans le mode
d'emploi du Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm. Conserver ces consignes de
sécurité pour référence ultérieure.
AVERTISSEMENT: indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner un décès, des
blessures graves et/ou des dommages matériels.
W AVERTISSEMENT
An de réduire les risques associés à l’exposition aux dangers biologiques et à la pollution de l'environnement:
• Suivre les normes industrielles actuelles ainsi que la réglementation locale pour le traitement des déchets
contaminés.
An de réduire les risques associés à la diusion de produits contaminés:
• Suivre toutes les instructions relatives à la conservation du produit mentionnées dans les instructions d'utilisation.
• Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption.
An de réduire les risques associés à l'infection bactérienne et à la contamination du lieu de travail:
• Eectuer les analyses au moyen du Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm dans un
laboratoire correctement équipé, sous la surveillance d'un microbiologiste compétent.
• L'utilisateur doit former le personnel de manière appropriée aux techniques d'analyse actuelles: par exemple, les
bonnes pratiques de laboratoire
1
, les normes ISO17025
2
ou ISO7218
3
.
An de réduire les risques associés à une mauvaise interprétation des résultats:
• 3M n'a pas documenté l'utilisation des Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm
dans des secteurs autres que l'industrie alimentaire et les boissons. 3M n'a, par exemple, pas documenté l'utilisation
des Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm pour l'analyse de l'eau, des produits
pharmaceutiques ou des cosmétiques.
• Ne pas utiliser les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm pour faire des
diagnostics sur l'homme ou l'animal.
• Ne pas utiliser les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm avec la méthode
américaine pour le contrôle du lait pasteurisé.
• L'acceptation de la méthode associée au Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm
pour l'analyse de l'eau conformément à une réglementation gouvernementale locale approuvée se fait à la seule
discrétion de l'utilisateur nal, et n'engage que sa responsabilité.
• Les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm ne permettent pas de faire de
distinction entre diérentes souches de micro-organismes.
Consulter la che de données de sécurité du produit pour plus de renseignements.
Pour toute question concernant des applications ou procédures spéciques, consulter notre site Internet à l’adresse
www.3M.com/foodsafety ou contacter le représentant ou distributeur 3M local.
2
(Français)
FR
Responsabilité de L’utilisateur
Il incombe aux clients et aux utilisateurs de connaître les instructions et les informations. Veuillez visiter notre site
www.3M.com/foodsafety pour consulter les instructions les plus récentes ou contacter votre représentant ou
distributeur 3M.
Lors du choix d’une méthode de test, il est important d’admettre que des facteurs externes comme les méthodes
d’échantillonnage, lesprotocoles de test, la préparation des échantillons, la manipulation et les techniques de
laboratoires peuvent inuencer les résultats.
Il incombe à l’utilisateur de sélectionner une méthode d’analyse pour évaluer un nombre susant d’échantillons avec les
matrices et les épreuves microbiennes appropriées an de garantir que la méthode d’analyse réponde aux critères de
l’utilisateur.
Il incombe également à l’utilisateur de déterminer si une méthode d’analyse et ses résultats répondent aux exigences de
ses clients ou fournisseurs.
Comme avec n’importe quelle méthode de test, les résultats obtenus avec ce produit ne constituent pas une garantie de
la qualité des matrices ou des processus testés.
Limitation de garantie/Limites de Recours
SAUF SI EXPRESSÉMENT ÉTABLI DANS LA SECTION DE GARANTIE LIMITÉE D’UN EMBALLAGE DE PRODUIT
INDIVIDUEL, 3M RENONCE À TOUTE GARANTIE EXPLICITE ET IMPLICITE, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER,
TOUTE GARANTIE DE COMMERCIALISATION OU D’ADAPTATION POUR UN USAGE SPÉCIFIQUE. En cas de défaut
de tout produit de Sécurité Alimentaire 3M, 3M ou son distributeur agréé s’engage, à son entière discrétion, au
remplacement ou au remboursement du prix d’achat du produit. Il s’agit de vos recours exclusifs. Tout défaut supposé
du produit devra être notié à 3M dans un délai de soixante jours et le produit renvoyé au fournisseur. Veuillez appeler
le Service clientèle (1-800-328-1671 aux États-Unis) ou votre représentant 3M en produits de microbiologie pour obtenir
une autorisation de renvoi.
Limitation de Responsabilité de 3M
3M NE SERA PAS TENUE RESPONSABLE DES PERTES OU DES DOMMAGES ÉVENTUELS, QU’ILS SOIENT DIRECTS,
INDIRECTS, SPÉCIFIQUES, ACCIDENTELS OU CONSÉCUTIFS, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER, LES PERTES
DE PROFITS. En aucun cas et en aucune manière, laresponsabilité de 3M ne sera engagée au-delà du prix d’achat du
produit prétendu défectueux.
Stockage
Stocker les poches du Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm non ouvertes au
réfrigérateur ou au congélateur (-20 à 8°C [-4 à 46°F]). Juste avant leur utilisation, laisser les poches non ouvertes
atteindre la température ambiante (20-25°C/ <60% HR). Les ouvrir ensuite. Replacer les Tests Rapides pour la
numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm non utilisés dans l'emballage. Refermer hermétiquement les poches
ouvertes avec un ruban adhésif, après avoir plié sur lui-même le côté ouvert. Ne pas réfrigérer les poches ouvertes
pour éviter une exposition à l'humidité. Les poches rescellées doivent être conservées dans un endroit frais et sec
un mois au maximum. Lorsque la température d'un laboratoire dépasse 25°C (77°F) et/ou que ce laboratoire est
situé dans une région où l'humidité relative dépasse 50% (à l'exception des locaux climatisés), il est recommandé
de conserver les poches de Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm refermées au
congélateur, comme indiqué ci-dessous.
Pour conserver les poches ouvertes de Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm dans
un congélateur, les placer dans un récipient étanche. Pour utiliser des Tests Rapides pour la numération de la Flore
Totale Aérobie 3M Petrilm congelés, sortir les tests à utiliser de leur récipient et remettre immédiatement les tests
restants dans le congélateur, après les avoir replacés dans le récipient étanche. Les Tests Rapides pour la numération
de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm ne doivent pas être utilisés après leur date de péremption. Le congélateur utilisé
pour la conservation des poches ouvertes ne doit pas posséder de cycle de dégivrage automatique; en eet, les tests
pourraient être endommagés en raison d'une exposition répétée à l'humidité.
Ne pas utiliser de Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm présentant des signes de
décoloration. La date de péremption et le numéro de lot gurent sur chaque poche de Tests Rapides pour la numération
de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm. Le numéro de lot est également indiqué sur tous les Tests Rapides pour la
numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm.
Élimination des déchets
Après usage, les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm peuvent contenir des micro-
organismes et donc présenter un risque biologique potentiel. Respecter les normes locales, régionales, nationales et
industrielles en vigueur en matière de traitement des déchets.
3
(Français)
FR
Instructions d'utilisation
Suivre attentivement toutes les instructions. Dans le cas contraire, les résultats obtenus risquent d'être inexacts.
Préparation de l'échantillon
1. Utiliser des diluants stériles appropriés:
Tampon phosphate Buttereld, eau peptonée à 0,1%, diluant peptone-sel, eau peptonée tamponnée, solution saline
(0,85-0,90%), bouillon de Letheen sans bisulte ou eau distillée. Se référer à la section «Instructions spéciques
pour méthodes validées» pour connaître les exigences spéciques.
Ne pas utiliser de diluants contenant du citrate, du bisulte ou du thiosulfate avec les Tests Rapides pour la
numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm, car ils peuvent inhiber la croissance. Si une solution tampon
au citrate est indiquée dans la procédure standard, la remplacer par l'un des tampons cités plus haut, réchaué à une
température de 40 à 45°C (104 à 113°F).
2. Mélanger ou homogénéiser l'échantillon conformément à la norme.
3. Pour obtenir des conditions de croissance et de recouvrement optimales des micro-organismes dans les produits
acides (<pH5), ajuster le pH de l'échantillon dilué à une valeur supérieure à pH5. Pour les produits acides, ajuster le
pH avec NaOH 1 N.
Utilisation des tests
1. Placer le Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm sur une surface de travail plane et
régulière.
2. Soulever le lm supérieur et, en tenant la pipette perpendiculairement au test, déposer 1ml de l'échantillon en
suspension au centre du lm inférieur.
3. Recouvrir délicatement l'échantillon avec le lm supérieur pour éviter de piéger des bulles.
4. Placer le Diuseur Plat 3M™ Petrilm™ (référence 6425) au centre du Test Rapide pour la numération de la Flore
Totale Aérobie 3M Petrilm. Répartir l'échantillon uniformément en exerçant une pression au centre du diuseur.
Répartir l'inoculum sur la totalité de la zone de croissance du Test Rapide pour la numération de la Flore Totale
Aérobie 3M Petrilm avant que le gel ne se forme. Ne pas faire glisser le diuseur sur le lm.
5. Retirer le Diuseur Plat 3M Petrilm et laisser le Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M
Petrilm reposer durant au moins une minute an de laisser le gel se former.
Incubation
Incuber les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm à l’horizontale, avec le lm
transparent vers le haut, en veillant à ne pas empiler plus de 40tests.* Plusieurs durées et températures d'incubation
peuvent être utilisées en fonction des méthodes de référence locales en vigueur. Certaines d'entre elles gurent dans la
section «Instructions spéciques».
*Lors du recours aux méthodes standard d'analyse des produits laitiers
4
(Standard Methods for the Examination of Dairy
Products), ne pas empiler plus de 20tests.
Interprétation
1. Le dénombrement à l'aide des Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm peut se
faire sur un compteur de colonies standard ou au moyen d'une autre source de lumière intense. Compter toutes les
colonies, indépendamment de leur couleur, de leur taille ou de leur intensité.
2. La zone de croissance circulaire est de 30cm
2
environ. Les quadrillages sont rendus visibles par un rétro-éclairage
qui permet de faciliter leur dénombrement estimatif. Des estimations sont possibles sur les Tests Rapides pour la
numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm contenant plus de 300colonies en comptant le nombre de
colonies dans deux ou plusieurs carrés représentatifs et en déterminant le nombre moyen par carré. Multiplier ce
nombre moyen par 30 pour déterminer le nombre estimé par test.
3. La présence d’une forte concentration de colonies sur les Tests Rapides pour la numération de la Flore
Totale Aérobie 3M Petrilm provoque la coloration bleue ou rouge de l’ensemble de la zone de croissance.
Occasionnellement, sur des Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm très
contaminés, il peut arriver que des colonies ne soient pas visibles au centre de la zone de croissance alors que de
nombreuses petites colonies sont visibles sur le pourtour. Lorsque l'un de ces phénomènes se produit, enregistrer
le résultat comme incomptable. Lorsqu'un dénombrement plus précis est requis, recommencer l'analyse sur des
dilutions plus élevées de l'échantillon.
4
(Français)
FR
4. Les échantillons alimentaires peuvent occasionnellement présenter des interférences sur les Tests Rapides pour la
numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm, par exemple:
a. Une couleur de fond bleue uniforme (souvent observée chez les organismes utilisés dans les produits cultivés).
Ceux-ci ne doivent pas être classés dans la catégorie «Incomptable»C.
b. Des éléments ponctuels et présentant une couleur bleue intense (souvent observés avec les épices ou les produits
granuleux). Ces derniers ne doivent pas être considérés comme des colonies.
5. Si nécessaire, les colonies peuvent être isolées pour être identiées. Soulever le lm supérieur et prélever la colonie
à partir du gel. Utiliser les procédures standard d'analyse.
6. Si les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm ne peuvent pas être lus 1heure après
leur sortie de l'incubateur, ils peuvent être stockés congelés, dans un récipient étanche, à une température inférieure
ou égale à -15°C (5°F), pendant une semaine au maximum.
Pour plus d'informations, consulter le «Guide d'interprétation du Test Rapide pour la numération de la Flore Totale
Aérobie 3M™ Petrilm™». Pour toute question concernant des applications ou procédures spéciques, consulter notre
site Internet à l’adresse www.3M.com/foodsafety ou contacter le représentant ou distributeur 3M local.
Instructions spéciques pour méthodes validées
AOAC
®
Ocial Methods
SM
2015.13
AOAC
®
Performance Tested Certicate n°121403
Dans les études «Ocial Methods of Analysis (OMA)» et «Performance Tested Method (PTM)» de l'Institut de
recherche AOAC, la méthode associée au Test Rapide pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm s'est
avérée équivalente ou supérieure aux valeurs logarithmiques moyennes de la méthode de référence du BAM chapitre3
de la FDA et aux Standard Methods for the Examination of Dairy Products (Méthodes standard pour l'analyse des
produits laitiers) chapitre6.
Portée de la validation:
Bœuf haché cru, porc haché cru, dinde hachée, produit de rinçage des carcasses de poulet, poisson frais Swai, thon
frais, crevette tigrée fraîche, crevette facile à décortiquer, produit de lavage pour tomates cerises, myrtilles surgelées,
abricots secs, sauce à salade crémeuse, pâtes fraîches, crème glacée à la vanille, lait en poudre et lait écrémé
pasteurisé.
Incubation:
Produits laitiers (à l'exception des poudres) et fruits de mer:
Incuber les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm pendant 24heures±2heures à
32°C±1°C.
Tous les autres aliments:
Incuber les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm pendant 24heures±2heures à
35°C±1°C.
Poudres de produits laitiers, y compris lactosérum en poudre:
Incuber les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm pendant 48heures±3heures à
32°C±1°C.
Méthode certiée par AFNOR Certication
Méthode certiée dans le cadre de la marque NF Validation, conformément à la norme ISO16140
7
par rapport à la
norme ISO 4833
8
Utiliser les détails suivants lors de l'application des instructions d'utilisation ci-dessus:
Portée de la validation:
Pour l'analyse des produits laitiers
Préparation de l'échantillon:
Utiliser uniquement des diluants répertoriés par la norme ISO
6
.
5
(Français)
FR
Incubation:
Pour les produits laitiers autres qu'en poudre: Laisser incuber les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale
Aérobie 3M Petrilm pendant 28heures ±2heures à 30°C ±1°C.
Pour les laits en poudre: Laisser incuber les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm
pendant 48heures ±3heures à 30°C ±1°C.
Interprétation:
Calculer le nombre de micro-organismes présents dans l'échantillon selon l'ISO7218
3
en utilisant un test par dilution.
Pour le calcul, ne considérer que les Tests Rapides pour la numération de la Flore Totale Aérobie 3M Petrilm qui
contiennent jusqu’à 300colonies. Les valeurs estimées sont exclues de la certication par NF Validation (voir la section
Interprétation, paragraphe3).
3M 01/17-11/16
MÉTHODES ALTERNATIVES D’ANALYSE POUR L’AGROALIMENTAIRE
http://nf-validation.afnor.org/
Pour plus d'information sur l'expiration de la validité, se reporter au certicat NF VALIDATION disponible sur le site
Internet cité ci-dessus.
Références
1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for
Nonclinical Laboratory Studies.
2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological
examinations.
4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public
Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed.
5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at:
http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and
decimal dilutions for microbiological examination.
7. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stus – Protocol for the validation of alternative methods.
8. ISO 4833 Microbiology of food and animal feeding stus – Horizontal method for the enumeration of
microorganisms – Colony-count technique at 30°C
Explication des symboles
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Ocial Methods est un service déposé de l'AOAC INTERNATIONAL
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3
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+(43) 1 86 686-0
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Singapore, 768923
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Shinagawa-ku, Tokyo
141-8684 Japan
81-570-011-321
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61 1300 363 878
1
(Deutsch)
DE
Erscheinungsdatum: 2017-01
Rapid Aerobe Gesamtkeimzahl
Auszählplatte Gebrauchsanweisungen
Produktbeschreibung und Verwendungszweck
Die 3M™ Petrilm™ Rapid Aerobe Gesamtkeimzahl (RAC) Auszählplatte ist ein gebrauchsfertiger Nährboden und enthält
Nährstoe, ein kaltwasserlösliches Geliermittel sowie einen Dual-Indikator zur leichteren Zählung der Kolonien. 3M
Petrilm RAC Platten werden für die Zählung der aeroben Bakterien in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie eingesetzt.
Die Bestandteile der 3M Petrilm RAC Platte sind dekontaminiert, aber nicht sterilisiert. 3MLebensmittelsicherheit ist für
die Bereiche Entwicklung und Fertigung gemäß ISO 9001 der Internationalen Organisation für Normung (ISO) zertiziert.
3M Petrilm RAC Platten wurden nicht für alle erdenklichen Lebensmittelprodukte, Lebensmittelverarbeitungsprozesse
und Keimstämme oder gemäß sämtlicher Testprotokolle getestet.
Sicherheit
Der Anwender sollte alle Sicherheitshinweise zur 3MPetrilm RAC Platte lesen, verstehen und befolgen. Bewahren Sie
diese Sicherheitshinweise auf, um später auf sie zurückgreifen zu können.
WARNUNG: Bezeichnet eine Gefahrensituation, die– wenn sie nicht vermieden wird– zum Tode oder zu schweren
Verletzungen und/oder Sachschäden führen kann.
W WARNUNG
So reduzieren Sie die Risiken im Zusammenhang mit einer Exposition gegenüber Biogefahren und
Umweltverschmutzung:
• Befolgen Sie die aktuellen Industrienormen und die lokalen Vorschriften für die Entsorgung von biogefährlichem Abfall.
So reduzieren Sie die mit der Freisetzung von kontaminierten Produkten verbundenen Risiken:
• Befolgen Sie die in der Gebrauchsanweisung enthaltenen Anweisungen zur Produktlagerung.
• Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
So reduzieren Sie die Risiken einer bakteriellen Infektion und einer Kontamination des Arbeitsplatzes:
• Testen Sie die 3M Petrilm RAC Platte in einem ordnungsgemäß ausgestatteten Labor und unter der Aufsicht eines
geschulten Mikrobiologen.
• Der Anwender muss sein Personal in den entsprechenden Testmethoden unterweisen: zum Beispiel: Good
Laboratory Practices
1
(Grundsätze der Guten Laborpraxis), ISO 17025
2
oder ISO 7218
3
.
So reduzieren Sie die Risiken im Zusammenhang mit einer Fehlinterpretation der Ergebnisse:
• 3M hat die Verwendung von 3M Petrilm RAC Platten nur für die Lebensmittel- und Getränkeindustrie
dokumentiert. 3M hat die Verwendung von 3M Petrilm RAC Platten beispielsweise bei der Untersuchung von
Wasser, Pharmazeutika oder Kosmetika nicht dokumentiert.
• 3M Petrilm RAC Platten dürfen nicht zur Diagnose von Erkrankungen bei Menschen oder Tieren verwendet werden.
• 3M Petrilm RAC Platten in US-anerkannten Laboratorien nicht zur Zählung der Keime in pasteurisierten Produkten
benutzen.
• Die Akzeptanz de 3M Petrilm RAC Platte zur Testung von Wasser nach den lokal gültigen gesetzlichen
Bestimmungen liegt im alleinigen Ermessen und in der alleinigen Verantwortung des Endbenutzers.
• Die 3M Petrilm RAC Platten können verschiedene Keimstämme nicht dierenzieren.
Weitere Informationen sind dem Sicherheitsdatenblatt zu entnehmen.
Sollten Sie Fragen zu bestimmten Anwendungen oder Verfahren haben, besuchen Sie unsere Website unter
www.3M.com/foodsafety oder wenden Sie sich an den lokalen 3M-Verkaufsvertreter oder Händler.
Verantwortung des Anwenders
Anwender müssen sich auf eigene Verantwortung mit den Gebrauchsanweisungen und Informationen des Produkts
vertraut machen. Für weitere Informationen, besuchen Sie unsere Website unter www.3M.com/foodsafety oder
wenden Sie sich an Ihren lokalen 3M Verkaufsvertreter oder Händler.
Bei der Auswahl einer Testmethode ist zu beachten, dass externe Faktoren wie Probennahme, Testprotokoll,
Probenaufbereitung, Handhabung und Labortechnik die Ergebnisse beeinussen können.
2
(Deutsch)
DE
Es liegt in der Verantwortung des Anwenders bei der Auswahl einer Testmethode oder eines Produkts, diese mit einer
ausreichenden Anzahl von Proben und Kontrollen zu evaluieren, um sicherzustellen, dass die gewählte Testmethode
seinen Anforderungen entspricht.
Der Anwender trägt ebenfalls die Verantwortung dafür, dass die angewendeten Testmethoden und Ergebnisse den
Anforderungen seiner Kunden und Lieferanten entsprechen.
Wie bei allen Testmethoden, stellen die mit 3M Lebensmittelsicherheitsprodukten erhaltenen Ergebnisse keine Garantie
für die Qualität der untersuchten Matrizen oder Prozesse dar.
Haftungsbeschränkungen / Beschränkte Rechtsmittel
AUSSER ES WIRD AUSDRÜCKLICH ANDERS IM ABSCHNITT DER HAFTUNGSBESCHRÄNKUNGEN DER
VERPACKUNG DES JEWEILIGEN PRODUKTS ANGEGEBEN, LEHNT 3M ALLE AUSDRÜCKLICHEN UND
STILLSCHWEIGENDEN GARANTIEN, EINSCHLIESSLICH, JEDOCH NICHT BESCHRÄNKT AUF, DIE
GEWÄHRLEISTUNG DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER DER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK AB.
Sollte sich ein 3MLebensmittelsicherheitsprodukt als defekt herausstellen, wird es von 3M oder einem autorisierten
Vertragshändler, nach eigenem Ermessen ersetzt oder der Kaufpreis zurückerstattet. Gewährleistungsansprüche
bestehen nicht. Sie sind verpichtet, 3M umgehend innerhalb von sechzig Tagen, nachdem die mutmaßlichen Defekte
am Produkt festgestellt wurden, davon zu informieren und das Produkt an 3M zurückzusenden. Bitte rufen Sie zwecks
„Verfahren der Warenrückgabe” den Kundendienst (1-800-328-1671 in den USA) oder Ihren autorisierten Vertreter für
3MLebensmittelsicherheitsprodukte an.
Haftungsbeschränkungen
3M HAFTET NICHT FÜR VERLUSTE ODER SCHÄDEN, GANZ GLEICH OB MITTELBARE, UNMITTELBARE, SPEZIELLE,
NEBEN- ODER FOLGESCHÄDEN EINSCHLIESSLICH ABER NICHT BESCHRÄNKT AUF ENTGANGENEN GEWINN. In
keinem Fall übersteigt die Haftung der 3M den Kaufpreis des angeblich defekten Produkts.
Lagerung
Lagern Sie die Beutel mit den 3M Petrilm RAC Platte ungeönet im Kühl- oder Gefrierschrank (-20 bis 8°C bzw. -4
bis 46°F). Lassen Sie ungeönete Beutel unmittelbar vor der Verwendung und vor dem Önen auf Raumtemperatur
(20–25°C/<60% r.F.) erwärmen. Nicht verwendete 3M Petrilm RAC Platten zurück in den Beutel legen. Falten Sie
das geönete Ende eines nicht verbrauchten Beutels um und verschließen Sie es mit Klebeband. Damit die Platten
keiner Feuchtigkeit ausgesetzt werden, dürfen die geöneten Beutel nicht mehr im Kühlschrank gelagert werden.
Lagern Sie geönete Beutel stattdessen maximal einen Monat an einem kühlen und trockenen Platz. Sollte die
Labortemperatur 25°C (77°F) überschreiten und/oder Ihr Labor in einer Region mit >50% relativer Luftfeuchtigkeit
liegen (mit Ausnahme von Gebäuden mit Klimaanlage), wird empfohlen, die wieder verschlossenen Beutel mit 3M
Petrilm RAC Platten in einem Tiefkühlgerät zu lagern (siehe unten).
Vor der Lagerung der geöneten Beutel in einem Gefrierschrank die 3M Petrilm RAC Platten in einen verschließbaren
Behälter legen. Um gefrorene 3M Petrilm RAC Platten für den Gebrauch zu entnehmen, den Behälter önen, die
benötigte Anzahl Platten entnehmen und die übrigen Platten sofort in ihren Behälter und das Tiefkühlgerät zurücklegen.
3M Petrilm RAC Platten nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Das für die Lagerung der geöneten
Beutel verwendete Tiefkühlgerät darf nicht mit einer automatischen Abtaufunktion ausgestattet sein, da die Platten
sonst einer wiederholten Feuchtigkeitsbelastung ausgesetzt sind und dadurch möglicherweise beschädigt werden.
Verfärbte 3M Petrilm RAC Platten nicht verwenden. Verfallsdatum und Chargennummer sind auf jeder Verpackung
von 3M Petrilm RAC Platten angegeben. Die Chargennummer bendet sich zudem auf jeder einzelnen 3M Petrilm
RAC Platten.
Entsorgung
Nach Gebrauch können die 3M Petrilm RAC Platten mit Mikroorganismen kontaminiert sein und somit ein biologisches
Gefährdungspotenzial darstellen. Beachten Sie die geltenden lokalen, regionalen, nationalen und Branchenstandards für
die Entsorgung.
Bedienungsanleitung
Befolgen Sie alle Anweisungen genau. Andernfalls werden möglicherweise ungenaue Ergebnisse erzielt.
Vorbereiten der Probe
1. Verwenden Sie geeignete sterile Verdünnungsmittel:
Phosphatpuer, 0,1% Peptonwasser, Pepton-Salzlösung, gepuertes Peptonwasser, NaCl-Lösung (0,85–0,90%),
bisultfreie Letheenbouillon oder destilliertes Wasser von Buttereld. Spezische Anweisungen nden Sie im
Abschnitt „Spezielle Anweisungen für validierte Verfahren“.
3
(Deutsch)
DE
3M Petrilm RAC Platten nicht in Verbindung mit Puern benutzen, die Citrat, Bisult oder Thiosulfat enthalten.
Sie können das Wachstum der Keime hemmen. Falls im Standardverfahren Citratpuer vorgegeben wird, sollte er
durch einen der oben genannten, auf 40–45°C (104–113°F) angewärmten Puer ersetzt werden.
2. Muster gemäß Standard mischen oder homogenisieren.
3. Für optimales Wachstum und Erholung der Mikroorganismen in säurehaltigen Produkten (<pH5) passen Sie den pH-Wert
der Mustersuspension auf einen Wert über pH5 an. Korrigieren Sie bei sauren Produkten den pH-Wert mit 1N NaOH.
Beimpfen
1. Legen Sie die 3M Petrilm RAC Platte auf eine ache, gerade Oberäche.
2. Heben Sie die obere Folie ab und pipettieren Sie 1 ml der Probe senkrecht in die Mitte auf den unteren Film.
3. Rollen Sie die obere Folie auf die Probe, um Lüfteinschlüsse zu vermeiden.
4. Platzieren Sie den achen 3M™ Petrilm™ Probenverteiler (6425) in der Mitte der 3M Petrilm RAC Platte.
Verteilen Sie die Probe gleichmäßig, indem Sie auf die Mitte des Probenverteiler einen leichten Druck ausüben. Das
Inokulum über den gesamten Wachstumsbereich der 3M Petrilm RAC Platte verteilen, bevor sich das Gel ausbildet.
Schieben Sie den Probenverteiler nicht über die Folie.
5. Heben Sie den achen 3M Petrilm Probenverteiler, ach und lassen Sie die 3M Petrilm RAC Platte mindestens 1
Minute zum Ausbilden des Gels ungestört stehen.
Inkubation
Inkubieren Sie die 3M Petrilm RAC Platten in horizontaler Lage mit der durchsichtigen Seite nach oben. Es dürfen
maximal 40 Platten übereinander gestapelt werden.* Abhängig von dem lokal eingesetzten Referenzverfahren können
verschiedene Inkubationszeiten und Temperaturen angewendet werden. Einige mögliche Verfahren sind im Abschnitt
„Spezielle Verfahrensanweisungen für validierte Verfahren“ aufgelistet.
*Für Standardmethoden zur Untersuchung von Molkereiprodukten
4
beträgt die Stapelmindesthöhe 20.
Interpretation
1. 3M Petrilm RAC Platten können mit einem Standardkolonienzähler oder unter einer Leuchtlupe gezählt werden.
Zählen Sie alle Kolonien, unabhängig von Farbe, Größe oder Intensität.
2. Der kreisförmige Wachstumsbereich ist ca. 30cm
2
groß. Für eine erleichterte geschätzte Zählung sind bei
Hintergrundbeleuchtung Gitterlinien sichtbar. Für 3M Petrilm RAC Platten, die über 300 Kolonien aufweisen, kann
eine Schätzung vorgenommen werden. Dazu werden die Kolonien in zwei oder mehr repräsentativen Quadraten
gezählt und der Durchschnittswert pro Quadrat bestimmt. Multiplizieren Sie die Durchschnittszahl mit 30, um die
geschätzte Anzahl je Platte zu ermitteln.
3. Hohe Konzentrationen von Kolonien auf den 3M Petrilm RAC Platten können den gesamten Wachstumsbereich
rosa oder rot färben. Gelegentlich fehlen auf stark bewachsenen 3M Petrilm RAC Platten sichtbare Kolonien in der
Mitte, jedoch können viele kleine Kolonien am Rand zu sehen sein. In einem solchen Fall notieren sie das Ergebnis als
„der Zählung zu zahlreich“ (DZZZ). Wenn ein genaues Ergebnis notwendig ist, setzen Sie eine neue Platte mit einer
höheren Verdünnungsstufe an.
4. Lebensmittelproben können gelegentlich Interferenzen mit 3M Petrilm RAC Platten aufweisen, wie:
a. Eine einheitliche blaue Hintergrundfarbe (wird häug bei Organismen beobachtet, die in kultivierten Produkten
verwendet werden) – diese sollten nicht als DZZZ („der Zählung zu zahlreich“) dokumentiert werden.C.
b. Intensive, punktuelle blaue Spuren (häug vorkommend bei Gewürzen oder Granulaten) dürfen nicht als Kolonien
gezählt werden.
5. Kolonien können bei Bedarf zur weiteren Identizierung isoliert werden. Heben Sie die obere Folie ab und nehmen
Sie die Kolonie von dem Gel. Führen Sie die erforderlichen Tests gemäß Standardmethoden durch.
6. Falls die 3M Petrilm RAC Platten nicht innerhalb 1Stunde nach ihrer Entnahme aus dem Inkubator ausgewertet
werden können, können sie zur späteren Auszählung in einem verschließbaren Behälter bei mindestens -15°C (5°F)
für maximal eine Woche eingefroren werden.
Weitere Informationen nden Sie im „Interpretationshandbuch“ zu 3M™ Petrilm™ Rapid Aerobe Gesamtkeimzahl
(RAC) Auszählplatte. Sollten Sie Fragen zu bestimmten Anwendungen oder Verfahren haben, besuchen Sie unsere
Website unter www.3M.com/foodsafety oder wenden Sie sich an den lokalen 3M-Verkaufsvertreter oder Händler.
4
(Deutsch)
DE
Spezische Anweisungen für validierte Verfahren
AOAC
®
Ocial Methods
SM
2015.13
AOAC
®
Performance Tested SM (PTM) Certicate #121403
In den Studien AOAC Ocial Methods (OMA) und PTM (Performance Tested Method) Studien hat sich die
Methode der 3M Petrilm Rapid Aerobe Gesamtkeimzahl (RAC) Auszählplatte als äquivalent oder besser als die
durchschnittlichen Protokollauszählungen der Referenzmethode „FDA/BAM Chapter 3“ und der „Standard Methods
for the Examination of Dairy Products Chapter 6“ (Standardmethoden für die Untersuchung von Molkereiprodukten)
erwiesen.
Einsatzgebiet der Validierung:
Rohes Rinderhackeisch, rohes Schweinehackeisch, Truthahnhackeisch, Geügeltierkörperspülwasser, frischer
Pangasius, frischer Thunsch, frische Riesengarnele, Easy-Peel-Garnele, Kirschtomatenwaschen, gefrorene Blaubeeren,
mediterrane Aprikosen, cremiges Salatdressing, frische Pasta, Vanilleeiskrem, Trockenmilchpulver und pasteurisierte
entrahmte Milch.
Inkubation:
Milchprodukte (ohne Pulver) & Fisch:
3M Petrilm Rapid Aerobe Gesamtkeimzahl (RAC) Auszählplatten 24Stunden ± 2Stunden bei 32°C ± 1°C inkubieren.
Alle anderen Lebensmittel:
3M Petrilm Rapid Aerobe Gesamtkeimzahl (RAC) Auszählplatten 24Stunden ± 2Stunden bei 35°C ± 1°C inkubieren.
Milchpulver, einschließlich Molkepulver:
3M Petrilm Rapid Aerobe Gesamtkeimzahl (RAC) Auszählplatten 48Stunden ± 3Stunden bei 32°C ± 1°C inkubieren.
NF Validation gemäß AFNOR Certication
Nach NF Validation nach zertizierten Verfahren gemäß ISO 16140
7
im Vergleich zu ISO 4833
8.
Bei der Umsetzung der obigen Verfahrensrichtlinien müssen folgende Details beachtet werden:
Einsatzgebiet der Validierung:
Zur Untersuchung von Molkereiprodukten
Probenvorbereitung:
Verwenden Sie nur die nach ISO aufgelisteten Verdünnungsmittel
6
.
Inkubation:
Für pulverfreie Molkereiprodukte: Inkubieren Sie die 3M Petrilm RAC Platten 24Stunden ± 2Stunden bei 30°C ± 1°C.
Für Milchpulver: Inkubieren Sie die 3M Petrilm RAC Platten 48Stunden ± 3Stunden bei 30°C ± 1°C.
Interpretation:
Die Zahl der Mikroorganismen in der Probenlösung wird gemäß ISO7218
3
für eine Platte pro Verdünnungsstufe
berechnet. Verwenden Sie für die Berechnung ausschließlich 3M Petrilm RAC Platten, die bis zu 300Kolonien
enthalten. Schätzungen liegen außerhalb des Umfangs der NF Validation-Zertizierung (siehe „Interpretationsteil,
Paragraph 3“).
3M 01/17 –11/16
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf-validation.afnor.org/en
Für weitere Informationen zum Ablauf der Validierung siehe NF VALIDATION-Zertikat unter der oben genannten
Website.
5
(Deutsch)
DE
Referenzen
1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for
Nonclinical Laboratory Studies.
2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological
examinations.
4. Wehr, Michael H. and Joseph F. Frank, Standard Methods for the Examination of Dairy Products. American Public
Health Association, Jan. 1, 2004. 17th ed.
5. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at:
http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and
decimal dilutions for microbiological examination.
7. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stus – Protocol for the validation of alternative methods.
8. ISO 4833 Microbiology of food and animal feeding stus – Horizontal method for the enumeration of
microorganisms – Colony-count technique at 30°C
Erklärung der Symbole
www.3M.com/foodsafety/symbols
AOAC ist ein eingetragenes Warenzeichen von AOAC INTERNATIONAL
Ocial Methods ist eine Handelsmarke von AOAC INTERNATIONAL
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(Italiano)
IT
Data di pubblicazione: 2017-01
Piastra per la conta aerobica rapida Istruzioni sul prodotto
Descrizione del prodotto e uso previsto
La Piastra 3M™ Petrilm™ per la conta aerobica rapida (RAC) è un sistema con terreno di coltura pronto per l'uso
che contiene sostanze nutritive, una sostanza gelicante solubile in acqua fredda e una tecnologia di indicatore
a doppio rilevamento atta a facilitare il conteggio delle colonie. Le Piastre 3M Petrilm RAC sono usate per il
conteggio di batteri aerobici nei settori alimentare e delle bevande. I componenti della Piastra 3M Petrilm RAC sono
decontaminati, seppure non sterilizzati. 3M Sicurezza Alimentare è certicata secondo ISO (International Organization
for Standardization) 9001 per la progettazione e la produzione. Le Piastre 3M Petrilm RAC non sono state valutate con
tutti i prodotti alimentari, processi alimentari, protocolli di test o tutti i ceppi di microrganismi possibili.
Sicurezza
L'utente è tenuto a leggere, comprendere e seguire tutte le informazioni per la sicurezza contenute nelle istruzioni
relative alla Piastra 3M Petrilm RAC. Conservare le istruzioni di sicurezza per poterle consultare in futuro.
AVVERTENZA: Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare la morte o lesioni gravi e/o
danni materiali.
W AVVERTENZA
Per ridurre i rischi associati all’esposizione a pericoli biologici e alla contaminazione ambientale:
• Seguire gli standard di settore e le normative locali vigenti per lo smaltimento dei riuti a rischio biologico.
Per ridurre i rischi associati al rilascio di un prodotto contaminato:
• Seguire tutte le istruzioni relative alla conservazione del prodotto contenute nelle istruzioni per l'uso.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Per ridurre i rischi associati all'infezione batterica e alla contaminazione del luogo di lavoro:
• Eseguire il test con la Piastra 3M Petrilm RAC in un laboratorio adeguatamente equipaggiato, sotto la supervisione
di un microbiologo esperto.
• L'utente è tenuto ad addestrare il proprio personale nelle attuali tecniche di analisi appropriate: ad esempio, le
corrette procedure di laboratorio
1
, ISO 17025
2
o ISO 7218
3
.
Per ridurre i rischi associati a un'interpretazione errata dei risultati:
• 3M non ha documentato l'uso delle Piastre 3M Petrilm RAC nell'ambito di settori diversi da quello alimentare e
delle bevande. Ad esempio, 3M non ha documentato l'uso delle Piastre 3M Petrilm RAC per analizzare acqua,
sostanze farmaceutiche o cosmetici.
• Non utilizzare le Piastre 3M Petrilm RAC per la diagnosi di condizioni patologiche in esseri umani o animali.
• Non utilizzare le Piastre 3M Petrilm RAC per le conte pastorizzate riconosciute dal laboratorio statunitense.
• L'accettazione del metodo delle Piastra 3M Petrilm RAC per testare l’acqua in conformità alla normativa accettata
dal governo locale avviene esclusivamente a discrezione e sotto la responsabilità dell'utente nale.
• Le Piastre 3M Petrilm RAC non dierenziano alcun ceppo di microrganismi dagli altri.
Per ulteriori informazioni, consultare la scheda di sicurezza.
Per qualsiasi domanda su applicazioni o procedure speciche, visitare il nostro sito Web all'indirizzo
www.3M.com/foodsafety o contattare il distributore o il rappresentante 3M di zona.
Responsabilitá dell’utente
Gli utenti sono tenuti a leggere e apprendere le istruzioni e le informazioni relative al prodotto. Visitare il nostro sito web
all’indirizzo www.3M.com/foodsafety, oppure contattare il distributore locale o rappresentante commerciale 3M per
ulteriori informazioni.
Nella scelta di un metodo di test, è importante tener conto del fatto che fattori esterni quali i metodi di campionamento,
i protocolli di test, lapreparazione del campione, la manipolazione e le tecniche di laboratorio possono inuenzare i
risultati.
È responsabilità dell’utente, nel selezionare un qualsiasi metodo di analisi o prodotto, valutare un numero suciente
di campioni con le matrici appropriate e con particolari caratteristiche microbiche per soddisfare i criteri relativi alla
metodologia di test scelta dall’utente.
2
(Italiano)
IT
L’utente ha inoltre la responsabilità di determinare che tutti i metodi di analisi utilizzati e i risultati ottenuti soddisno i
requisiti dei propri clienti ofornitori.
Come per qualsiasi metodo di analisi, i risultati ottenuti grazie all’uso di prodotti di 3M Sicurezza alimentare non
costituiscono una garanzia della qualità delle matrici o dei processi sottoposti a prova.
Limitazione di garanzia/rimedio limitato
SALVO NEI CASI ESPRESSAMENTE INDICATI IN UNA SEZIONE DI GARANZIA LIMITATA DELLA SINGOLA
CONFEZIONE DEL PRODOTTO, 3M NON RICONOSCE ALCUNA GARANZIA ESPLICITA O IMPLICITA, INCLUSE,
MA NON A ESSE LIMITATE, LE EVENTUALI GARANZIE DI COMMERCIABILITÀ O DI IDONEITÀ A UNO SCOPO
PARTICOLARE. Qualora un prodotto 3M Sicurezza alimentare sia difettoso, 3M o il suo distributore autorizzato
provvederanno, a loro discrezione, alla sostituzione o al rimborso del prezzo d’acquisto del prodotto. Questi sono
gli unici rimedi a disposizione del cliente. Si dovrà avvisare immediatamente 3M entro sessanta giorni dal riscontro
di eventuali difetti sospetti nel prodotto, provvedendo a rispedirlo a 3M. Chiamare il servizio clienti (negli USA:
1-800-328-1671) o rivolgersi al rappresentante autorizzato dei prodotti Sicurezza alimentare 3M per ottenere
l’autorizzazione alla restituzione del prodotto.
Limitazione di responsabilità da parte di 3M
3M NON SARÀ RESPONSABILE DI PERDITE O DANNI, DIRETTI, INDIRETTI, SPECIALI, INCIDENTALI O
CONSEGUENTI, INCLUSA, MA NON IN VIA LIMITATIVA, LA PERDITA DI PROFITTO. In nessun caso la responsabilità
legale di 3M andrà oltre il prezzo d’acquisto del prodotto presunto difettoso.
Conservazione
Conservare le buste contenenti le Piastra 3M Petrilm RAC chiuse in frigorifero o nel congelatore (da -20 a 8 °C / da
-4 a 46 °F). Prima di aprire le buste, attendere che esse abbiano raggiunto la temperatura ambiente (20-25 °C / umidità
relativa <60%). Riporre le Piastre 3M Petrilm RAC inutilizzate nella busta originale. Sigillare ripiegando l'estremità della
busta e applicando del nastro adesivo. Non refrigerare le buste aperte per evitarne l'esposizione all’umidità. Le buste
aperte e risigillate vanno conservate in luogo fresco e asciutto per non più di un mese. Si raccomanda di conservare le
buste di Piastre 3M Petrilm RAC risigillate in un congelatore (vedere sotto) se la temperatura del laboratorio supera i
25 °C (77 °F) e/o il laboratorio si trova in un'area in cui l'umidità relativa supera il 50% (con l'eccezione di locali dotati di
aria condizionata).
Per conservare le buste aperte in un congelatore, inserire le Piastre 3M Petrilm RAC in un contenitore sigillabile.
Per l'utilizzo delle Piastre 3M Petrilm RAC congelate, aprire il contenitore, togliere le piastre necessarie e rimettere
immediatamente quelle rimanenti nel contenitore sigillato e quindi nel congelatore. Non utilizzare le Piastre 3M
Petrilm RAC dopo la data di scadenza. Il congelatore utilizzato per conservare le buste aperte non deve disporre di
un ciclo di scongelamento automatico, poiché ciò esporrebbe ripetutamente le piastre a livelli di umidità che possono
danneggiarle.
Non utilizzare le Piastre 3M Petrilm RAC in presenza di segni di scolorimento. Data di scadenza e numero di lotto sono
riportati su ogni confezione di Piastre 3M Petrilm RAC. Il numero di lotto è anche riportato sulle singole Piastre 3M
Petrilm RAC.
Smaltimento
Dopo l’uso, le Piastre 3M Petrilm RAC possono contenere microrganismi che possono rappresentare un potenziale
rischio biologico. Per lo smaltimento, seguire le normative vigenti locali, regionali, nazionali e del settore.
Istruzioni per l’uso
Seguire attentamente tutte le istruzioni. In caso contrario, si rischia di ottenere risultati non precisi.
Preparazione del campione
1. Usare i diluenti sterili appropriati:
Tampone fosfato di Buttereld, 0,1% acqua peptonata, diluente peptone salino, acqua peptonata tamponata,
soluzione salina (0,85-0,90%), brodo letheen senza bisolti o acqua distillata. Per i requisiti specici, consultare la
sezione “Istruzioni speciche per metodi validati”.
Non utilizzare diluenti contenenti citrato, bisolto o tiosolfato con le Piastre 3M Petrilm RAC: possono inibire la
crescita. Se nella procedura standard viene indicato il tampone citrato, sostituire con uno dei tamponi elencati sopra,
riscaldato a 40-45 °C (104-113 °F).
2. Miscelare o omogeneizzare il campione secondo lo standard.
3. Per una crescita ottimale e una ripresa della vitalità dei microrganismi nei prodotti acidi (<pH 5), regolare il pH della
sospensione del campione a un valore superiore a 5. Con i prodotti acidi, regolare il pH con 1N NaOH.
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