3M Petrifilm™ Aerobic Count Plates 取扱説明書

タイプ
取扱説明書
Aerobic Count Plate
Test pour la numération de la Flore Totale Aérobie
Aerobe Gesamtkeimzahl Platte
Piastra per il conteggio degli aerobici
Placa para recuento de bacterias aerobias
Totaal Kiem Telplaat
Odlingsplatta för aeroba bakterier
Aerobic Tælleplade
Plate for totalkim
Aerobinen kasvatusalusta
Placa para Contagem de Aeróbios
Πλακίδιο Καταμέτρησης Αεροβίων Βακτηριδίων
Płytka do oznaczania liczby drobnoustrojów tlenowych
Тест-пластина для подсчета КМАФАнМ
Aerobik Sayım Plakası
生菌数測定用プレート
菌落总数测试片

󻱋󻃧󻘇󺊯󽴔󼋰󻳤󻭸󽴔󼧛󺳗󻱃󼞇
EN
FR
DE
IT
ES
NL
SV
DA
NO
FI
PT
EL
PL
RU
TR
JA
ZH
TH
KO
6400/6403/6406/6442
Product Instructions
AC
Aerobic Count
(English)
1
EN
Issue Date: 2019-06
Product Instructions
Aerobic Count Plate
Product Description and Intended Use
The 3M™ Petrilm™ Aerobic Count (AC) Plate is a sample-ready-culture medium system which contains modied
Standard Methods nutrients, a cold-water-soluble gelling agent, and a tetrazolium indicator that facilitates colony
enumeration. 3M Petrilm AC Plates are used for the enumeration of aerobic bacteria in the food and beverage industries.
3M Petrilm AC Plate components are decontaminated though not sterilized. 3M Food Safety is certied to International
Organization for Standardization (ISO) 9001 for design and manufacturing. 3M Petrilm AC Plates have not been
evaluated with all possible food products, food processes, testing protocols or with all possible microorganism strains.
Safety
The user should read, understand, and follow all safety information in the instructions for the 3M Petrilm AC Plate. Retain
the safety instructions for future reference.
WARNING: Indicates a hazardous situation, which, if not avoided, could result in death or serious injury and/or
property damage.
W WARNING
To reduce the risks associated with exposure to biohazards and environmental contamination:
Follow current industry standards and local regulations for disposal of biohazardous waste.
To reduce the risks associated with release of contaminated product:
Follow all product storage instruction contained in the instructions for use.
Do not use beyond the expiration date.
To reduce the risks associated with bacterial infection and workplace contamination:
Perform 3M Petrilm AC Plate testing in a properly equipped laboratory under the control of a skilled microbiologist.
The user must train its personnel in current proper testing techniques: for example, Good Laboratory Practices
1
,
ISO 17025
2
or ISO 7218
3
.
To reduce the risks associated with misinterpretation of results:
3M has not documented 3M Petrilm AC Plates for use in industries other than food and beverage. For example, 3M
has not documented 3M Petrilm AC Plates for testing water, pharmaceuticals, or cosmetics
Do not use 3M Petrilm AC Plates in the diagnosis of conditions in humans or animals.
Do not use 3M Petrilm AC Plates for U.S.-recognized laboratory pasteurized counts.
Acceptance of the 3M Petrilm AC Plate method for the testing of water per an accepted local government regulation
is at the sole discretion and responsibility of the end-user.
3M Petrilm AC Plates do not dierentiate any one microorganism strain from another.
Some strains (such as lactic acid bacteria or some micrococci) may not be detected on 3M Petrilm AC Plates while
some bacterial strains may recover at higher levels compared to plate count agar.
Consult the Safety Data Sheet for additional information.
If you have questions about specic applications or procedures, please visit our website at www.3M.com/foodsafety or
contact your local 3M representative or distributor.
Limitation of Warranties / Limited Remedy
EXCEPT AS EXPRESSLY STATED IN A LIMITED WARRANTY SECTION OF INDIVIDUAL PRODUCT PACKAGING, 3M
DISCLAIMS ALL EXPRESS AND IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO, ANY WARRANTIES OF
MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR USE. If any 3M Food Safety Product is defective, 3M or its
authorized distributor will, at its option, replace or refund the purchase price of the product. These are your exclusive
remedies. You must promptly notify 3M within sixty days of discovery of any suspected defects in a product and return
it to 3M. Please call Customer Service (1-800-328-1671 in the U.S.) or your ocial 3M Food Safety representative for a
Returned Goods Authorization.
Limitation of 3M Liability
3M WILL NOT BE LIABLE FOR ANY LOSS OR DAMAGES, WHETHER DIRECT, INDIRECT, SPECIAL, INCIDENTAL OR
CONSEQUENTIAL DAMAGES, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO LOST PROFITS. In no event shall 3M’s liability under
any legal theory exceed the purchase price of the product alleged to be defective.
(English)
2
EN
User Responsibility
Users are responsible for familiarizing themselves with product instructions and information. Visit our website at
www.3M.com/foodsafety, or contact your local 3M representative or distributor for more information.
When selecting a test method, it is important to recognize that external factors such as sampling methods, testing
protocols, sample preparation, handling, and laboratory technique may inuence results.
It is the user’s responsibility in selecting any test method or product to evaluate a sucient number of samples with the
appropriate matrices and microbial challenges to satisfy the user that the chosen test method meets the user’s criteria.
It is also the user’s responsibility to determine that any test methods and results meet its customers’ and suppliers’
requirements.
As with any test method, results obtained from use of any 3M Food Safety product do not constitute a guarantee of the
quality of the matrices or processes tested.
Storage
Store unopened 3M Petrilm AC Plate pouches refrigerated or frozen at temperatures lower than or equal to 8°C (46°F).
Just prior to use, allow unopened pouches to come to room temperature before opening (20-25°C / <60% RH). Return
unused 3M Petrilm AC Plates to pouch. Seal by folding the end of the pouch over and applying adhesive tape. To prevent
exposure to moisture, do not refrigerate opened pouches. Store resealed pouches in a cool dry place for no longer
than four weeks. It is recommended that resealed pouches of 3M Petrilm AC Plates be stored in a freezer (see below) if
the laboratory temperature exceeds 25°C (77°F) and/or the laboratory is located in a region where the relative humidity
exceeds 50% (with the exception of air-conditioned premises).
To store opened pouches in a freezer, place 3M Petrilm AC Plates in a sealable container. To remove frozen 3M Petrilm
AC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the
freezer in the sealed container. 3M Petrilm AC Plates should not be used past their expiration date. The freezer that is
used for open pouch storage must not have an automatic defrost cycle as this would repeatedly expose the plates to
moisture which can damage the plates.
Do not use 3M Petrilm AC Plates that show discoloration. Expiration date and lot number are noted on each package of
3M Petrilm AC Plates. The lot number is also noted on individual 3M Petrilm AC Plates.
Disposal
After use, 3M Petrilm AC Plates may contain microorganisms that may be a potential biohazard. Follow current industry
standards for disposal.
Instructions for Use
Follow all instructions carefully. Failure to do so may lead to inaccurate results.
Sample Preparation
1. Use appropriate sterile diluents:
Butterelds phosphate buered dilution water
4
, 0.1% peptone water
4
, peptone salt diluent
5
, buered peptone water
5
,
dipotassium hydrogen phosphate solution
5
, saline solution (0.85-0.90%), bisulte-free letheen broth or distilled water.
See section “Specic Instructions for Validated Methodsfor specic requirements.
Do not use diluents containing citrate, bisulte or thiosulfate with 3M Petrilm AC Plates; they can inhibit growth. If
citrate buer is indicated in the standard procedure, substitute with one of the buers listed above, warmed to 40-45°C
(104-113°F).
2. Blend or homogenize sample.
3. For optimal growth and recovery of microorganisms, adjust the pH of the sample suspension to 6.6 - 7.2. For acidic
products, adjust the pH with 1N NaOH. For alkaline products, adjust the pH with 1N HCl.
Plating
1. Place the 3M Petrilm AC Plate on a at, level surface.
2. Lift the top lm and with the pipette perpendicular to the inoculation surface dispense 1 mL of sample suspension onto
the center of bottom lm.
3. Drop the top lm down onto the sample.
4. Place the 3M™ Petrilm™ Spreader with the recessed side down on the center of the 3M Petrilm AC Plate. Press
gently on the center of the 3M Petrilm Spreader to distribute the sample evenly. Spread the inoculum over the entire
3M Petrilm AC Plate growth area before the gel is formed. Do not slide the 3M Petrilm Spreader across the lm.
5. Remove the 3M Petrilm Spreader and leave the 3M Petrilm AC plate undisturbed for at least one minute to permit the
gel to form.
(English)
3
EN
Incubation
Incubate 3M Petrilm AC Plates in a horizontal position with the clear side up in stacks of no more than 20. Several
incubation times and temperatures can be used depending on current local reference methods, some of which are listed in
the “Specic Instructions for Validated Methods” section.
Interpretation
1. 3M Petrilm AC Plates can be counted using a standard colony counter or other illuminated magnier. Count all red
colonies regardless of size or intensity.
2. The circular growth area is approximately 20 cm
2
. Estimates can be made on 3M Petrilm AC Plates containing greater
than 300 colonies by counting the number of colonies in two or more representative squares and determining the
average number per square. Multiply the average number by 20 to determine the estimated count per plate.
3. High concentrations of colonies on the 3M Petrilm AC Plates will cause the entire growth area to become red or pink.
Occasionally, on overcrowded 3M Petrilm AC Plates, the center may lack visible colonies, but many small colonies
can be seen on the edges. When any of these occurs, record results as too numerous to count (TNTC). When an actual
count is required, plate at a higher dilution.
4. Some organisms can liquefy the gel, allowing them to spread out and obscure the presence of other colonies. If
liqueed gel interferes with counting, an estimated count should be made by counting the unaected areas.
5. Where necessary, colonies may be isolated for further identication. Lift the top lm using proper testing technique and
pick the colony from the gel. Test using standard procedures.
6. If the 3M Petrilm AC Plates cannot be counted within 1 hour of removal from the incubator, they may be stored for later
enumeration by freezing in a sealable container at temperatures less than or equal to negative 15°C (5°F) for no longer
than one week.
For further information refer to the “3M™ Petrilm™ Aerobic Count Plate Interpretation Guide.” If you have questions
about specic applications or procedures, please visit our website at www.3M.com/foodsafety or contact your local 3M
representative or distributor.
Specic Instructions for Validated Methods
AOAC® Ocial Methods
SM
(986.33 Bacteria and Coliform Counts in Milk, Dry Rehydratable Film Methods and 989.10
Bacterial and Coliforms Counts in Dairy Products, Dry Rehydratable Film Methods)
Scope of the validations: Milk and other dairy products.
Incubate 3M Petrilm AC Plates 48 hours ± 3 hours at 32°C ± 1°C.
Follow guidelines provided in Interpretation section of this document.
AOAC® Ocial Methods
SM
(990.12 Aerobic Plate Count in Foods, Dry Rehydratable Film Methods)
Scope of the validations: In foods.
Incubate 3M Petrilm AC Plates 48 hours ± 3 hours at 35°C ± 1°C.
Follow guidelines provided in Interpretation section of this document.
NF Validation by AFNOR Certication
NF Validation certied method in compliance with ISO 16140-2
6
in comparison to ISO 4833
7
(3M 01/1-09/89)
Use the following details when implementing the above Instructions for Use:
Scope of the validation:
All human food products, pet food and industrial environmental samples.
Sample Preparation:
Use only ISO listed diluents
5
.
Incubation:
Option 1 - For testing all human food products, (including dairy products and raw shellsh), pet food and industrial
environmental samples:
Incubate 3M Petrilm AC Plates 72 hours ± 3 hours at 30°C ± 1°C.
Option 2 - For testing all human food products, (except dairy products and raw shellsh), pet food and industrial
environmental samples:
Incubate 3M Petrilm AC Plates 48 hours ± 3 hours at 30°C ± 1°C.
Interpretation
Calculate the number of microorganisms present in the test sample according to ISO 7218
3
for one 3M Petrilm AC Plate
per dilution. Estimates are outside of the scope of the NF Validation certication
(See Interpretation section, steps 2 and 4).
(English)
4
EN
3M 01/01-09/89
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf-validation.afnor.org/en
For more information about end of validity, please refer to NF VALIDATION certicate available on the website mentioned
above.
References
1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for
Nonclinical Laboratory Studies.
2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological
examinations.
4. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at:
http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
5. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and
decimal dilutions for microbiological examination.
6. ISO 16140-2. Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative
(proprietary) methods against a reference method.
7. ISO 4833 Microbiology of food and animal feeding stus – Horizontal method for the enumeration of
microorganisms – Colony-count technique at 30°C.
Explanation of Symbols
www.3M.com/foodsafety/symbols
AOAC is a registered trademark of AOAC INTERNATIONAL
Ocial Methods is a service mark of AOAC INTERNATIONAL
3M Health Care
2510 Conway Ave
St. Paul, MN 55144 USA
www.3M.com/foodsafety
© 2019, 3M. All rights reserved.
3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
34-8724-8444-8
3
3M Food Safety
3M United States
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-800-328-6553
3M Canada
Post Oce Box 5757
London, Ontario N6A 4T1
Canada
1-800-563-2921
3M Latin America
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-954-340-8263
3M Europe and MEA
3M Deutschland GmbH
Carl-Shurz - Strasse 1
D41453 Neuss/Germany
+49-2131-14-3000
3M United Kingdom PLC
Morley Street, Loughborough
Leicestershire
LE11 1EP
United Kingdom
+(44) 1509 611 611
3M Österreich GmbH
Euro Plaza
Gebaude J, A-1120 Wien
Kranichberggasse 4
Austria
+(43) 1 86 686-0
3M Asia Pacic
No 1, Yishun Avenue 7
Singapore, 768923
65-64508869
3M Japan
3M Health Care Limited
6-7-29, Kita-Shinagawa
Shinagawa-ku, Tokyo
141-8684 Japan
81-570-011-321
3M Australia
Bldg A, 1 Rivett Road
North Ryde, NSW 2113
Australia
61 1300 363 878
FR
(Français)
1
Date de parution : 2019-06
Instructions relatives au produit
Test pour la numération de la Flore Totale Aérobie
Description du Produit et Utilisation Prévue
Le Test 3M™ Petrilm™ pour la numération de la Flore Totale Aérobie (AC) est un milieu de culture prêt à l'emploi
qui contient les éléments nutritifs des méthodes de référence modiés, un agent géliant soluble dans l'eau froide et
un indicateur au tétrazolium facilitant le dénombrement des colonies. Les Tests 3M Petrilm AC sont utilisés pour la
numération des bactéries aérobies dans les secteurs de l'alimentation et des boissons. Les composants du Test 3M
Petrilm AC sont décontaminés, mais pas stérilisés. La conception et la fabrication 3M Sécurité Alimentaire sont
certiées ISO (International Organization for Standardization) 9001. Les Tests 3M Petrilm AC n’ont pas été testés avec
la totalité des produits alimentaires, des processus de transformation des aliments, des protocoles d'analyses ou des
souches possibles de micro-organismes.
Consignes de Sécurité
L'utilisateur doit lire attentivement, comprendre et respecter toutes les consignes de sécurité fournies dans le mode
d'emploi du Test 3M Petrilm AC. Conserver ces consignes de sécurité pour référence ultérieure.
AVERTISSEMENT: Indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner un décès, des
blessures graves et/ou des dommages matériels.
W AVERTISSEMENT
An de réduire les risques associés à l’exposition aux dangers biologiques et à la pollution de l'environnement:
Suivre les normes industrielles actuelles ainsi que la réglementation locale pour le traitement des déchets contaminés.
An de réduire les risques associés à la diusion de produits contaminés:
Suivre toutes les instructions relatives à la conservation du produit mentionnées dans les instructions d'utilisation.
Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption.
An de réduire les risques associés à l'infection bactérienne et à la contamination du lieu de travail:
Eectuer les analyses au moyen du Test 3M Petrilm AC dans un laboratoire correctement équipé, sous la
surveillance d'un microbiologiste compétent.
L'utilisateur doit former son personnel de manière appropriée aux techniques d'analyses actuelles: par exemple, les
bonnes pratiques de laboratoire
1
, les normes ISO17025
2
ou ISO7218
3
.
An de réduire les risques associés à une mauvaise interprétation des résultats:
3M n'a pas documenté l'utilisation des Tests 3M Petrilm AC dans les secteurs autres que l'industrie alimentaire et
les boissons. 3M n'a, par exemple, pas documenté l'utilisation des Tests 3M Petrilm AC pour l'analyse de l'eau, des
produits pharmaceutiques ou des cosmétiques.
Ne pas utiliser les Tests 3M Petrilm AC pour faire des diagnostics sur l'homme ou l'animal.
Ne pas utiliser les Tests 3M Petrilm AC pour la méthode américaine de contrôle du lait pasteurisé.
L'acceptation de la méthode associée au Test 3M Petrilm AC pour l'analyse de l'eau conformément à une
réglementation gouvernementale locale approuvée se fait à la seule discrétion de l'utilisateur nal, et n'engage que
sa responsabilité.
Les Tests 3M Petrilm AC ne permettent pas de faire de distinction entre diérentes souches de micro-organismes.
Certaines souches (telles que les souches de bactéries lactiques ou de certains Micrococcus) sont susceptibles de ne
pas être détectées par les Tests 3M Petrilm AC, tandis que d’autres peuvent être détectées à des taux plus élevés
par rapport à la méthode sur gélose.
Consulter la che de données de sécurité du produit pour plus de renseignements.
Pour toute question concernant des applications ou procédures spéciques, veuillez consulter notre site Internet à
l'adresse www.3M.com/foodsafety ou contacter votre représentant ou distributeur 3M local.
Limitation de garantie/Limites de Recours
SAUF SI EXPRESSÉMENT ÉTABLI DANS LA SECTION DE GARANTIE LIMITÉE D’UN EMBALLAGE DE PRODUIT
INDIVIDUEL, 3M RENONCE À TOUTE GARANTIE EXPLICITE ET IMPLICITE, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER,
TOUTE GARANTIE DE COMMERCIALISATION OU D’ADAPTATION POUR UN USAGE SPÉCIFIQUE. En cas de défaut
de tout produit de Sécurité Alimentaire 3M, 3M ou son distributeur agréé s’engage, à son entière discrétion, au
remplacement ou au remboursement du prix d’achat du produit. Il s’agit de vos recours exclusifs. Tout défaut supposé
du produit devra être notié à 3M dans un délai de soixante jours et le produit renvoyé au fournisseur. Veuillez appeler
le Service clientèle (1-800-328-1671 aux États-Unis) ou votre représentant 3M en produits de microbiologie pour obtenir
une autorisation de renvoi.
FR
(Français)
2
Limitation de Responsabilité de 3M
3M NE SERA PAS TENUE RESPONSABLE DES PERTES OU DES DOMMAGES ÉVENTUELS, QU’ILS SOIENT DIRECTS,
INDIRECTS, SPÉCIFIQUES, ACCIDENTELS OU CONSÉCUTIFS, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER, LES PERTES
DE PROFITS. En aucun cas et en aucune manière, laresponsabilité de 3Ms ne sera engagée au-delà du prix d’achat du
produit prétendu défectueux.
Responsabilité de L’utilisateur
Il incombe aux clients et aux utilisateurs de connaître les instructions et les informations. Veuillez visiter notre site
www.3M.com/foodsafety pour consulter les instructions les plus récentes ou contacter votre représentant ou
distributeur 3M.
Lors du choix d’une méthode de test, il est important d’admettre que des facteurs externes comme les méthodes
d’échantillonnage, lesprotocoles de test, la préparation des échantillons, la manipulation et les techniques de
laboratoires peuvent inuencer les résultats.
Il incombe à l’utilisateur de sélectionner une méthode d’analyse pour évaluer un nombre susant d’échantillons avec les
matrices et les épreuves microbiennes appropriées an de garantir que la méthode d’analyse réponde aux critères de
l’utilisateur.
Il incombe également à l’utilisateur de déterminer si une méthode d’analyse et ses résultats répondent aux exigences de
ses clients ou fournisseurs.
Comme avec n’importe quelle méthode de test, les résultats obtenus avec ce produit ne constituent pas une garantie de
la qualité des matrices ou des processus testés.
Stockage
Conserver les poches de Tests 3M Petrilm AC non ouvertes, réfrigérées ou congelées, à des températures inférieures
ou égales à 8°C (46°F). Juste avant leur utilisation, laisser les poches non ouvertes atteindre la température ambiante
(20-25°C/ <60% HR). Les ouvrir ensuite. Replacer les Tests 3M Petrilm AC non utilisés dans l'emballage. Refermer
hermétiquement les poches ouvertes avec un ruban adhésif après avoir replié le côté ouvert sur lui-même. Ne pas
réfrigérer les poches ouvertes pour éviter une exposition à l'humidité. Les poches rescellées doivent être conservées
dans un endroit frais et sec pendant une durée maximale de quatre semaines. Lorsque la température d'un laboratoire
dépasse 25°C (77°F), et/ou que ce laboratoire est situé dans une région où l'humidité relative dépasse 50% (à
l'exception des locaux climatisés), il est recommandé de conserver les poches de Tests 3M Petrilm AC refermées au
congélateur, comme indiqué ci-dessous.
Pour conserver les poches ouvertes de Tests 3M Petrilm AC dans un congélateur, les placer dans un récipient étanche.
Pour utiliser des Tests 3M Petrilm AC congelés, sortir les tests à utiliser de leur récipient et remettre immédiatement
les tests restants dans le congélateur, après les avoir replacés dans le récipient étanche. Les Tests 3M Petrilm AC ne
doivent pas être utilisés après leur date de péremption. Le congélateur utilisé pour la conservation des poches ouvertes
ne doit pas posséder de cycle de dégivrage automatique; en eet, les tests pourraient être endommagés en raison
d'une exposition répétée à l'humidité.
Ne pas utiliser de Tests 3M Petrilm AC présentant des signes de décoloration. La date de péremption et le numéro de
lot gurent sur chaque poche de Tests 3M Petrilm AC. Le numéro de lot est également indiqué sur chaque Test 3M
Petrilm AC.
Mise au Rebut
Après usage, chaque Test 3M Petrilm AC peut contenir des micro-organismes et donc présenter un risque biologique
potentiel. Respecter les normes en vigueur concernant l'élimination des déchets.
Instructions D’utilisation
Suivre attentivement toutes les instructions. Dans le cas contraire, les résultats obtenus risquent d'être inexacts.
Préparation de l'échantillon
1. Utiliser des diluants stériles appropriés:
Eau de dilution tamponnée au phosphate Buttereld
4
, eau peptonée à 0,1%
4
, diluant peptone-sel
5
, eau peptonée
tamponnée
5
, solution de dihydrogénophosphate de potassium
5
, solution saline (0,85– 0,90%), bouillon de Letheen
sans bisulte ou eau distillée. Se référer à la section «Instructions spéciques pour méthodes validées» pour
connaître les exigences spéciques.
Ne pas utiliser de diluants contenant du citrate, du bisulte ou du thiosulfate avec les Tests 3M Petrilm AC,
car ils peuvent inhiber la croissance. Si une solution tampon au citrate est indiquée dans la procédure standard, la
remplacer par l'un des tampons cités plus haut, réchaué à une température de 40 à 45°C (104 à 113°F).
2. Mélanger ou homogénéiser l'échantillon.
3. Pour obtenir des conditions de croissance et de recouvrement optimales des micro-organismes, ajuster le pH de
l'échantillon dilué entre 6,6 et 7,2. Pour les produits acides, ajuster le pH avec NaOH 1 N. Pour les produits alcalins,
ajuster le pH avec HCl 1 N.
FR
(Français)
3
Test
1. Placer le Test 3M Petrilm AC sur une surface de travail plane et régulière.
2. Soulever le lm supérieur et, en tenant la pipette perpendiculairement à la surface d'inoculation, déposer 1ml
d'échantillon dilué au centre du lm inférieur.
3. Abaisser le lm supérieur sur l'échantillon.
4. Placer le 3M™ Petrilm™ Diuseur, face plane au contact du test, au centre du Test 3M Petrilm AC. Répartir
l'échantillon uniformément en exerçant une légère pression au centre du 3M Petrilm Diuseur. Répartir l'inoculum
sur la totalité de la zone de croissance du Test 3M Petrilm AC avant que le gel ne se forme. Ne pas faire glisser le
3M Petrilm Diuseur sur le lm.
5. Retirer le 3M Petrilm Diuseur et laisser le Test 3M Petrilm AC reposer durant au moins une minute an de laisser
le gel se former.
Incubation
Incuber les Tests 3M Petrilm AC à l’horizontale, avec le lm transparent vers le haut, en veillant à ne pas empiler plus
de 20tests. Plusieurs durées et températures d'incubation peuvent être utilisées en fonction des méthodes de référence
locales en vigueur. Certaines d'entre elles gurent dans la section «Instructions spéciques pour méthodes validées».
Interprétation
1. Le dénombrement à l'aide des Tests 3M Petrilm AC peut se faire sur un compteur de colonies standard ou au
moyen d'une autre source de lumière intense. Compter toutes les colonies rouges, indépendamment de leur taille ou
de l'intensité.
2. La zone de croissance circulaire est de 20cm
2
environ. Des estimations sont possibles sur les Tests 3M Petrilm AC
contenant plus de 300colonies en comptant le nombre de colonies dans deux ou plusieurs carrés représentatifs et
en déterminant le nombre moyen par carré. Multiplier ce nombre moyen par 20 pour déterminer le nombre estimé
par test.
3. La présence d’une forte concentration de colonies sur les Tests 3M Petrilm AC provoque la coloration rouge ou
rose de l’ensemble de la zone de croissance. Occasionnellement, sur des Tests 3M Petrilm AC très contaminés,
il peut arriver que des colonies ne soient pas visibles au centre de la zone de croissance alors que de nombreuses
petites colonies sont visibles sur le pourtour. Lorsque l'un de ces phénomènes se produit, enregistrer le résultat
comme incomptable. Lorsqu'un dénombrement plus précis est requis, recommencer l'analyse sur des dilutions plus
élevées de l'échantillon.
4. Certains micro-organismes peuvent liquéer le gel; de ce fait, ils s'étalent et masquent la présence d'autres colonies.
Lorsque la liquéfaction du gel gêne le dénombrement, la numération peut être estimée à partir de zones non liquéées.
5. Si nécessaire, les colonies peuvent être isolées pour être identiées. Soulever le lm supérieur selon une technique
d'analyse appropriée et prélever la colonie de la surface du gel. Utiliser les procédures standard d'analyse.
6. Si les Tests 3M Petrilm AC ne peuvent pas être lus dans 1 heure qui suit leur sortie de l'incubateur, ils peuvent être
stockés congelés, dans un récipient étanche, à une température inférieure ou égale à -15°C (5°F), pendant une
semaine au maximum.
Pour plus d'informations, consulter le «Guide d'interprétation du Test 3M™ Petrilm™ pour la numération de la Flore
Totale Aérobie». Pour toute question concernant des applications ou procédures spéciques, veuillez consulter notre
site Internet à l'adresse www.3M.com/foodsafety ou contacter votre représentant ou distributeur 3M local.
Instructions spéciques pour méthodes validées
AOAC® Ocial Methods
SM
(986.33 Dénombrement des bactéries et des coliformes dans le lait, méthodes sur lm sec
réhydratable et 989.10 Dénombrement des bactéries et des coliformes dans les produits laitiers, méthodes sur lm sec
réhydratable)
Domaines d'application: lait et autres produits laitiers.
Laisser incuber les Tests 3M Petrilm AC pendant 48heures ±3heures à 32°C ±1°C.
Suivre les instructions fournies dans la section Interprétation de ce document.
AOAC® Ocial Methods
SM
(990.12 Dénombrement en milieu aérobie dans les aliments, méthodes sur lm sec
réhydratable)
Domaines d'application: tous types d'aliments.
Laisser incuber les Tests 3M Petrilm AC pendant 48heures ±3heures à 35°C ±1°C.
Suivre les instructions fournies dans la section Interprétation de ce document.
Méthode certiée par AFNOR Certication
Méthode certiée dans le cadre de la marque NF Validation, conformément à la norme ISO16140-2
6
par rapport à la
norme ISO 4833
7
(3M 01/1-09/89)
Utiliser les détails suivants lors de l'application des instructions d'utilisation ci-dessus:
FR
(Français)
4
Portée de la validation:
Tous les produits alimentaires destinés à la consommation humaine, les produits alimentaires pour animaux et les
échantillons environnementaux industriels.
Préparation de l'échantillon:
N'utiliser que des diluants répertoriés dans la norme ISO
5
.
Incubation:
Option 1 – Pour l’analyse de tous les produits alimentaires destinés à la consommation humaine, (y compris les produits
laitiers et les coquillages crus), de produits pour l’alimentation animale et les échantillons d’environnement industriel:
Laisser incuber les Tests 3M Petrilm AC pendant 72heures ±3heures à 30 °C ±1°C.
Option 2 – Pour l’analyse de tous produits alimentaires destinés à la consommation humaine, (à l’exception des produits
laitiers et des coquillages crus), de produits pour l’alimentation animale et les échantillons d’environnement industriel:
Laisser incuber les Tests 3M Petrilm AC pendant 48heures ±3heures à 30 °C ±1°C.
Interprétation
Calculer le nombre de micro-organismes présents dans l’échantillon selon la norme ISO7218
3
pour un Test 3M Petrilm
AC par dilution. Les estimations ne sont pas prises en compte dans le cadre de la certication NF Validation
(Consulter la section Interprétation, étapes2 et 4).
3M 01/01-09/89
MÉTHODES ALTERNATIVES D’ANALYSE POUR L’AGROALIMENTAIRE
http://nf-validation.afnor.org/en
Pour plus d'information sur l'expiration de la validité, se reporter au certicat NF VALIDATION disponible sur le site
Internet cité ci-dessus.
Références
1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for
Nonclinical Laboratory Studies.
2. ISO/IEC17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological
examinations.
4. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at:
http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
5. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and
decimal dilutions for microbiological examination.
6. ISO 16140-2. Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative
(proprietary) methods against a reference method.
7. ISO 4833 Microbiology of food and animal feeding stus – Horizontal method for the enumeration of
microorganisms – Colony-count technique at 30°C.
Explication des Symboles
www.3M.com/foodsafety/symbols
AOAC est une marque déposée d'AOAC INTERNATIONAL
Ocial Methods est un service déposé de l'AOAC INTERNATIONAL
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3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
34-8724-8444-8
3
3M Food Safety
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Canada
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3M Latin America
3M Center
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St. Paul, MN 55144-1000
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Carl-Shurz - Strasse 1
D41453 Neuss/Germany
+49-2131-14-3000
3M United Kingdom PLC
Morley Street, Loughborough
Leicestershire
LE11 1EP
United Kingdom
+(44) 1509 611 611
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Gebaude J, A-1120 Wien
Kranichberggasse 4
Austria
+(43) 1 86 686-0
3M Asia Pacic
No 1, Yishun Avenue 7
Singapore, 768923
65-64508869
3M Japan
3M Health Care Limited
6-7-29, Kita-Shinagawa
Shinagawa-ku, Tokyo
141-8684 Japan
81-570-011-321
3M Australia
Bldg A, 1 Rivett Road
North Ryde, NSW 2113
Australia
61 1300 363 878
DE
(Deutsch)
1
Erscheinungsdatum: 2019-06
Gebrauchsanweisungen
Aerobe Gesamtkeimzahl Platte
Beschreibung und Verwendungszweck des Produkts
Bei der 3M™ Petrilm™ Aeroben Gesamtkeimzahl (AC) Platte handelt es sich um ein System mit gebrauchsfertigem
Nährboden, das Nährstoe für Standardverfahren, ein kaltwasserlösliches Geliermittel sowie einen Tetrazolium-Indikator
zur leichteren Zählung der Kolonien enthält. 3M Petrilm AC-Platten werden für die Zählung von aeroben Bakterien in
der Lebensmittel- und Getränkeindustrie eingesetzt. Die Bestandteile der 3M Petrilm AC-Platte sind dekontaminiert,
aber nicht sterilisiert. 3MFood Safety ist für die Bereiche Entwicklung und Fertigung gemäß ISO 9001 der Internationalen
Organisation für Normung (ISO) zertiziert. 3M Petrilm AC-Platten wurden nicht für alle möglichen Lebensmittelprodukte,
Lebensmittelverarbeitungsprozesse und Keimstämme sowie gemäß sämtlicher Testprotokolle getestet.
Sicherheit
Der Anwender sollte alle Sicherheitshinweise zur 3MPetrilm AC-Platte lesen, verstehen und befolgen. Bewahren Sie
diese Sicherheitshinweise auf, um später auf sie zurückgreifen zu können.
WARNUNG: Bezeichnet eine Gefahrensituation, die– wenn sie nicht vermieden wird– zum Tode oder zu schweren
Verletzungen und/oder Sachschaden führen kann.
W WARNUNG
So reduzieren Sie die Risiken im Zusammenhang mit einer Exposition gegenüber Biogefahren und
Umweltverschmutzung:
Befolgen Sie die aktuellen Industrienormen und die lokalen Vorschriften für die Entsorgung von biogefährlichem Abfall.
So reduzieren Sie die mit der Freisetzung von kontaminierten Produkten verbundenen Risiken:
Befolgen Sie die in der Gebrauchsanweisung enthaltenen Anweisungen zur Produktlagerung.
Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
So reduzieren Sie die Risiken einer bakteriellen Infektion und einer Kontamination des Arbeitsplatzes:
Testen Sie die 3M Petrilm AC-Platte in einem ordnungsgemäß ausgestatteten Labor und unter der Aufsicht eines
geschulten Mikrobiologen.
Der Anwender muss sein Personal in den entsprechenden Testmethoden unterweisen: z.B. in den Grundsätzen der
Guten Laborpraxis
1
, ISO17025
2
oder ISO7218
3
.
So reduzieren Sie die Risiken im Zusammenhang mit einer Fehlinterpretation der Ergebnisse:
3M hat die Verwendung von 3M Petrilm AC-Platten nur für die Lebensmittel- und Getränkeindustrie dokumentiert.
Die Verwendung von 3M Petrilm AC-Platten wurde von 3M beispielsweise nicht bei der Untersuchung von Wasser,
Pharmazeutika oder Kosmetika dokumentiert.
3M Petrilm AC-Platten dürfen nicht zur Diagnose von Erkrankungen bei Menschen oder Tieren verwendet werden.
3M Petrilm AC-Platten dürfen in US-anerkannten Laboratorien nicht zur Zählung der Keime in pasteurisierten
Produkten benutzt werden.
Die Annahme des 3M Petrilm AC-Plattenverfahrens zur Untersuchung von Wasser nach den lokal gültigen
gesetzlichen Bestimmungen liegt im alleinigen Ermessen und in der alleinigen Verantwortung des Endbenutzers.
Die 3M Petrilm AC-Platten können verschiedene Keimstämme nicht dierenzieren.
Einige Stämme (wie Milchsäurebakterien oder einige Mikrokokken) werden auf 3M Petrilm AC-Platten eventuell
nicht erfasst, während einige Bakterienstämme sich im Vergleich zu Agar-Zählplatten eventuell bei höheren
Werten erholen.
Weitere Informationen sind dem Sicherheitsdatenblatt zu entnehmen.
Sollten Sie Fragen zu bestimmten Anwendungen oder Verfahren haben, besuchen Sie unsere Website unter
www.3M.com/foodsafety oder wenden Sie sich an den lokalen 3M Verkaufsvertreter oder Händler.
Haftungsbeschränkungen / Beschränkte Rechtsmittel
AUSSER ES WIRD AUSDRÜCKLICH ANDERS IM ABSCHNITT DER HAFTUNGSBESCHRÄNKUNGEN DER
VERPACKUNG DES JEWEILIGEN PRODUKTS ANGEGEBEN, LEHNT 3M ALLE AUSDRÜCKLICHEN UND
STILLSCHWEIGENDEN GARANTIEN, EINSCHLIESSLICH, JEDOCH NICHT BESCHRÄNKT AUF, DIE
GEWÄHRLEISTUNG DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER DER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK AB.
Sollte sich ein 3MLebensmittelsicherheitsprodukt als defekt herausstellen, wird es von 3M oder einem autorisierten
Vertragshändler, nach eigenem Ermessen ersetzt oder der Kaufpreis zurückerstattet. Gewährleistungsansprüche
bestehen nicht. Sie sind verpichtet, 3M umgehend innerhalb von sechzig Tagen, nachdem die mutmaßlichen
DE
(Deutsch)
2
Defekte am Produkt festgestellt wurden, davon zu informieren und das Produkt an 3M zurückzusenden. Bitte rufen
Sie zwecks „Verfahren der Warenrückgabe” den Kundendienst (1-800-328-1671 in den USA) oder Ihren autorisierten
Vertreter für 3MLebensmittelsicherheitsprodukte an.
Haftungsbeschränkungen
3M HAFTET NICHT FÜR VERLUSTE ODER SCHÄDEN, GANZ GLEICH OB MITTELBARE, UNMITTELBARE, SPEZIELLE,
NEBEN- ODER FOLGESCHÄDEN EINSCHLIESSLICH ABER NICHT BESCHRÄNKT AUF ENTGANGENEN GEWINN. In
keinem Fall übersteigt die Haftung der 3M den Kaufpreis des angeblich defekten Produkts.
Verantwortung des Anwenders
Anwender müssen sich auf eigene Verantwortung mit den Gebrauchsanweisungen und Informationen des Produkts
vertraut machen. Für weitere Informationen, besuchen Sie unsere Website unter www.3M.com/foodsafety oder
wenden Sie sich an Ihren lokalen 3M Verkaufsvertreter oder Händler.
Bei der Auswahl einer Testmethode ist zu beachten, dass externe Faktoren wie Probennahme, Testprotokoll,
Probenaufbereitung, Handhabung und Labortechnik die Ergebnisse beeinussen können.
Es liegt in der Verantwortung des Anwenders bei der Auswahl einer Testmethode oder eines Produkts, diese mit einer
ausreichenden Anzahl von Proben und Kontrollen zu evaluieren, um sicherzustellen, dass die gewählte Testmethode
seinen Anforderungen entspricht.
Der Anwender trägt ebenfalls die Verantwortung dafür, dass die angewendeten Testmethoden und Ergebnisse den
Anforderungen seiner Kunden und Lieferanten entsprechen.
Wie bei allen Testmethoden, stellen die mit 3M Lebensmittelsicherheitsprodukten erhaltenen Ergebnisse keine
Garantie für die Qualität der untersuchten Matrizen oder Prozesse dar.
Lagerung
Ungeönete Beutel mit 3M Petrilm AC-Platten müssen gekühlt bei einer Temperatur unter 8°C (46°F) oder
tiefgefroren aufbewahrt werden. Lassen Sie ungeönete Beutel unmittelbar vor der Verwendung und vor dem Önen
auf Raumtemperatur (20–25°C/<60% r.F.) erwärmen. Legen Sie nicht verwendete 3M Petrilm AC-Platten zurück in
den Beutel. Falten Sie das geönete Ende eines nicht verbrauchten Beutels um und verschließen Sie es mit Klebeband.
Damit die Platten keiner Feuchtigkeit ausgesetzt werden, dürfen die geöneten Beutel nicht mehr im Kühlschrank
gelagert werden. Bewahren Sie geönete Beutel stattdessen maximal einen Monat an einem kühlen und trockenen
Ort auf. Sollte die Labortemperatur 25°C (77°F) überschreiten und/oder Ihr Labor in einer Region mit >50% relativer
Luftfeuchtigkeit liegen (mit Ausnahme von Gebäuden mit Klimaanlage), wird empfohlen, die wieder verschlossenen
Beutel mit 3M Petrilm AC-Platten in einem Tiefkühlgerät zu lagern (siehe unten).
Legen Sie die 3M Petrilm AC-Platten vor der Lagerung der geöneten Beutel in einem Tiefkühlgerät in einen
verschließbaren Behälter. Wenn Sie die gefrorenen 3M Petrilm AC-Platten zur Verwendung benötigen, önen Sie
den Behälter, entnehmen Sie die benötigte Anzahl von Platten und legen Sie die übrigen Platten sofort in ihren Behälter
und das Tiefkühlgerät zurück. 3M Petrilm AC-Platten dürfen nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet
werden. Das für die Lagerung der geöneten Beutel verwendete Tiefkühlgerät darf nicht mit einer automatischen
Abtaufunktion ausgestattet sein, da die Platten sonst einer wiederholten Feuchtigkeitsbelastung ausgesetzt sind und
dadurch möglicherweise beschädigt werden.
Verfärbte 3M Petrilm AC-Platten dürfen nicht verwendet werden. Verfallsdatum und Chargennummer sind auf jeder
Verpackung von 3M Petrilm AC-Platten angegeben. Die Chargennummer bendet sich zudem auf jeder einzelnen 3M
Petrilm AC-Platte.
Entsorgung
Nach der Verwendung können die 3M Petrilm AC-Platten mit Mikroorganismen kontaminiert sein und somit
ein biologisches Gefährdungspotenzial darstellen. Bei der Entsorgung der Platten sind die jeweils gültigen
Industriestandards zu beachten.
Gebrauchsanweisung
Befolgen Sie alle Anweisungen genau. Andernfalls werden möglicherweise ungenaue Ergebnisse erzielt.
Vorbereiten der Probe
1. Verwenden Sie geeignete sterile Verdünnungsmittel:
Butterelds Phosphatpuer-Verdünnungswasser
4
, 0,1%iges Peptonwasser
4
, Pepton-Salzlösung
5
, gepuertes
Peptonwasser
5
, Dikalium-Wasserstophosphat-Lösung
5
, Kochsalzlösung (0,85–0,90%), Bisult-freie Letheen-
Bouillon oder destilliertes Wasser. Spezische Anweisungen nden Sie im Abschnitt „Spezielle Anweisungen für
validierte Verfahren“.
Verwenden Sie 3M Petrilm AC-Platten nicht in Verbindung mit Puern, die Citrat, Bisult oder Thiosulfat
enthalten, da sie das Wachstum der Keime hemmen können. Falls im Standardverfahren Citratpuer vorgegeben
wird, sollte er durch einen der oben genannten, auf 40–45°C (104–113°F) angewärmten Puer ersetzt werden.
2. Mischen oder homogenisieren Sie die Probe.
DE
(Deutsch)
3
3. Um optimale Wachstumsbedingungen zu erzielen, sollte der pH-Wert der Probe auf 6,6–7,2 eingestellt werden.
Korrigieren Sie bei sauren Produkten den pH-Wert mit 1N NaOH. Passen Sie bei alkalischen Produkten den pH-Wert
mit 1N HCl an.
Beimpfen
1. Legen Sie die 3M Petrilm AC-Platte auf eine ache, ebene Oberäche.
2. Heben Sie die obere Folie ab und pipettieren Sie 1ml der Probe senkrecht zur Beimpfungsäche in die Mitte auf den
unteren Film.
3. Drücken Sie die obere Folie auf die Probe.
4. Platzieren Sie den 3M™ Petrilm™ Probenverteiler mit der achen Seite nach unten in der Mitte der 3M Petrilm
AC-Platte. Drücken Sie vorsichtig auf die Mitte des 3M Petrilm Probenverteilers, um die Probe gleichmäßig zu
verteilen. Verteilen Sie das Inokulum über den gesamten Wachstumsbereich der 3M Petrilm AC-Platte, bevor sich
das Gel ausbildet. Schieben Sie den 3M Petrilm Probenverteiler nicht über die Folie.
5. Nehmen Sie den 3M Petrilm Probenverteiler ab und lassen Sie die 3M Petrilm AC-Platte mindestens 1Minute zum
Ausbilden des Gels ungestört stehen.
Inkubation
Inkubieren Sie die 3M Petrilm AC-Platten in horizontaler Lage mit der durchsichtigen Seite nach oben. Es dürfen
maximal 20 Platten übereinander gestapelt werden. Abhängig von dem lokal eingesetzten Referenzverfahren können
verschiedene Inkubationszeiten und Temperaturen angewendet werden. Einige mögliche Verfahren sind im Abschnitt
Spezielle Anweisungen für validierte Verfahren“ aufgelistet.
Interpretation
1. 3M Petrilm AC-Platten können mit einem Standardkolonienzähler oder unter einem beleuchteten
Vergrößerungsglas gezählt werden. Zählen Sie alle roten Kolonien, unabhängig von Größe oder Intensität.
2. Der kreisförmige Wachstumsbereich ist ca. 20cm
2
groß. Für 3M Petrilm AC-Platten, die über 300 Kolonien
aufweisen, kann eine Schätzung vorgenommen werden. Dazu werden die Kolonien in zwei oder mehr
repräsentativen Quadraten gezählt und der Durchschnittswert pro Quadrat bestimmt. Multiplizieren Sie die
Durchschnittszahl mit 20, um die geschätzte Anzahl je Platte zu ermitteln.
3. Hohe Konzentrationen von Kolonien auf den 3M Petrilm AC-Platten können den gesamten Wachstumsbereich
rosa oder rot färben. Gelegentlich fehlen auf stark besiedelten 3M Petrilm AC-Platten sichtbare Kolonien in der
Mitte, jedoch können viele kleine Kolonien am Rand zu sehen sein. In einem solchen Fall notieren sie das Ergebnis als
„der Zählung zu zahlreich“ (DZZZ). Wenn ein genaues Ergebnis notwendig ist, setzen Sie eine neue Platte mit einer
höheren Verdünnungsstufe an.
4. Einige Keime können das Gel verüssigen und sich verteilen, so dass andere vorhandene Kolonien verdeckt werden.
Wenn verüssigtes Gel die Zählung beeinträchtigt, ist eine Schätzung durch Zählung der nicht betroenen Bereiche
vorzunehmen.
5. Kolonien können bei Bedarf zur weiteren Identizierung isoliert werden. Heben Sie die obere Folie gemäß den
geeigneten Testmethoden ab und picken Sie die Kolonie von dem Gel. Führen Sie die erforderlichen Tests gemäß
Standardmethoden durch.
6. Falls die 3M Petrilm AC-Platten nicht innerhalb 1Stunde nach ihrer Entnahme aus dem Inkubator ausgewertet
werden können, können sie zur späteren Auszählung in einem verschließbaren Behälter bei mindestens -15°C (5°F)
für maximal eine Woche eingefroren werden.
Weitere Informationen nden Sie im „Interpretationshandbuch zur 3M™ Petrilm™ Aeroben Gesamtkeimzahl Platte“.
Sollten Sie Fragen zu bestimmten Anwendungen oder Verfahren haben, besuchen Sie unsere Website unter
www.3M.com/foodsafety oder wenden Sie sich an den lokalen 3M Verkaufsvertreter oder Händler.
Spezielle Anweisungen für validierte Verfahren
AOAC® Ocial Methods
SM
(986.33 Bacteria and Coliform Counts in Milk, Dry Rehydratable Film Methods and 989.10
Bacterial and Coliforms Counts in Dairy Products, Dry Rehydratable Film Methods)
Einsatzgebiet der Validierung: Milch und andere Milchprodukte.
Inkubieren Sie die 3M Petrilm AC-Platten 48Stunden ± 3Stunden bei 32°C ± 1°C.
Befolgen Sie die Richtlinien im Abschnitt „Interpretation“ in diesem Dokument.
AOAC® Ocial Methods
SM
(990.12 Aerobic Plate Count in Foods, Dry Rehydratable Film Methods)
Einsatzgebiet der Validierung: in Lebensmitteln.
Inkubieren Sie die 3M Petrilm AC-Platten 48Stunden ± 3Stunden bei 35°C ± 1°C.
Befolgen Sie die Richtlinien im Abschnitt „Interpretation“ in diesem Dokument.
DE
(Deutsch)
4
NF Validation gemäß AFNOR Certication
NF Validation-zertiziertes Verfahren gemäß ISO 16140-2
6
im Vergleich zu ISO 4833
7
(3M 01/1-09/89)
Bei der Umsetzung der obigen Anweisungen zum Gebrauch müssen folgende Einzelheiten beachtet werden:
Einsatzgebiet der Validierung:
alle Produkte für den menschlichen Verzehr, Tiernahrung und Umweltproben aus der Industrie.
Probenvorbereitung:
Verwenden Sie nur die nach ISO aufgelisteten Verdünnungsmittel
5
.
Inkubation:
Option 1 – Zum Testen aller Produkte für den menschlichen Verzehr. (Einschließlich Milchprodukte und rohe
Schalentiere), Haustiernahrung und industrielle Umgebungsproben:
Inkubieren Sie die 3M Petrilm AC-Platten 72 Stunden ± 3 Stunden bei 30 °C ± 1 °C.
Option 2 – Zum Testen aller Produkte für den menschlichen Verzehr, (mit Ausnahme von Milchprodukten und rohen
Schalentieren), Haustiernahrung und industrielle Umgebungsproben:
Inkubieren Sie die 3M Petrilm AC-Platten 48 Stunden ± 3 Stunden bei 30 °C ± 1 °C.
Interpretation
Berechnen Sie die Zahl der Mikroorganismen in der Probenlösung gemäß ISO 7218
3
für eine 3M Petrilm AC-Platte pro
Verdünnungsstufe. Schätzungen liegen außerhalb des Einsatzgebietes der NF Validation-Zertizierung.
(siehe Abschnitt „Interpretation“, Schritte 2 bis 4).
3M 01/01-09/89
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf-validation.afnor.org/en
Für weitere Informationen zum Ablauf der Validierung siehe NF VALIDATION-Zertikat unter der oben genannten
Website.
Literaturangaben
1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for
Nonclinical Laboratory Studies.
2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological
examinations.
4. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM gefunden unter:
http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
5. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and
decimal dilutions for microbiological examination.
6. ISO 16140-2. Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative
(proprietary) methods against a reference method.
7. ISO 4833 Microbiology of food and animal feeding stus – Horizontal method for the enumeration of
microorganisms – Colony-count technique at 30°C.
Erklärung der Symbole
www.3M.com/foodsafety/symbols
AOAC ist ein eingetragenes Warenzeichen von AOAC INTERNATIONAL
Ocial Methods ist eine Handelsmarke von AOAC INTERNATIONAL
3M Health Care
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St. Paul, MN 55144 USA
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© 2019, 3M. All rights reserved.
3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
34-8724-8444-8
3
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Carl-Shurz - Strasse 1
D41453 Neuss/Germany
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Gebaude J, A-1120 Wien
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3M Australia
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North Ryde, NSW 2113
Australia
61 1300 363 878
IT
(Italiano)
1
Data di pubblicazione: 2019-06
Istruzioni sul prodotto
Piastra per il conteggio degli aerobici
Descrizione del Prodotto e uso Previsto
La piastra 3M™ Petrilm™ per il conteggio degli aerobici (AC) è un sistema con terreno di coltura pronto per l'uso
che contiene sostanze nutritive Standard Methods modicate, una sostanza gelicante solubile in acqua fredda e
un indicatore al tetrazolio, atto a facilitare il conteggio delle colonie. Le Piastre 3M Petrilm AC sono usate per il
conteggio di batteri aerobici nei settori alimentare e delle bevande. I componenti della Piastra 3M Petrilm AC sono
decontaminati, seppure non sterilizzati. 3M Sicurezza Alimentare è certicata ISO (International Organization for
Standardization) 9001 per la progettazione e la produzione. Le Piastre 3M Petrilm AC non sono state valutate con tutti
i prodotti alimentari, i processi alimentari, i protocolli di test o tutti i ceppi di microrganismi possibili.
Sicurezza
L'utente è tenuto a leggere, comprendere e seguire tutte le informazioni per la sicurezza contenute nelle istruzioni
relative alla Piastra 3M Petrilm AC. Conservare queste istruzioni per la sicurezza per poterle consultare in futuro.
AVVERTENZA: indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare la morte o lesioni gravi e/o
danni materiali.
W AVVERTENZA
Per ridurre i rischi associati all’esposizione a pericoli biologici e alla contaminazione ambientale:
Seguire gli standard di settore e le normative locali vigenti per lo smaltimento dei riuti a rischio biologico.
Per ridurre i rischi associati al rilascio di un prodotto contaminato:
Seguire tutte le istruzioni relative alla conservazione del prodotto contenute nelle istruzioni per l'uso.
Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Per ridurre i rischi associati all'infezione batterica e alla contaminazione del luogo di lavoro:
Eseguire le analisi con la Piastra 3M Petrilm AC in un laboratorio adeguatamente equipaggiato, sotto la
supervisione di un microbiologo esperto.
L'utente è tenuto ad addestrare il personale nelle attuali tecniche di analisi appropriate: ad esempio, le buone prassi
di laboratorio
1
, ISO 17025
2
o ISO 7218
3
.
Per ridurre i rischi associati a un'interpretazione errata dei risultati:
3M non ha documentato l'uso delle Piastre 3M Petrilm AC nell'ambito di settori diversi da quello alimentare e delle
bevande. Ad esempio, 3M non ha documentato l'uso delle Piastre 3M Petrilm AC per analizzare acqua, sostanze
farmaceutiche o cosmetici
Non utilizzare le Piastre 3M Petrilm AC per la diagnosi di condizioni patologiche in esseri umani o animali.
Non utilizzare le Piastre 3M Petrilm AC per le conte pastorizzate riconosciute dal laboratorio statunitense.
L'accettazione del metodo delle Piastre 3M Petrilm AC per testare l’acqua in conformità alla normativa accettata
dal governo locale avviene esclusivamente a discrezione e sotto la responsabilità dell'utente nale.
Le Piastre 3M Petrilm AC non dierenziano alcun ceppo di microrganismi dagli altri.
Alcuni ceppi (come i batteri dell’acido lattico o alcuni micrococchi) potrebbero non essere rilevati dalle Piastre 3M
Petrilm AC mentre alcuni ceppi batterici possono recuperare la vitalità a livelli superiori rispetto all’agar per conta
in piastra.
Per ulteriori informazioni, consultare la scheda di sicurezza.
Per qualsiasi domanda su applicazioni o procedure speciche, visitare il sito Web all'indirizzo www.3M.com/foodsafety
o contattare il distributore o il rappresentante 3M di zona.
Limitazione di Garanzia/Rimedio Limitato
SALVO NEI CASI ESPRESSAMENTE INDICATI IN UNA SEZIONE DI GARANZIA LIMITATA DELLA SINGOLA
CONFEZIONE DEL PRODOTTO, 3M NON RICONOSCE ALCUNA GARANZIA ESPLICITA O IMPLICITA, INCLUSE,
MA NON A ESSE LIMITATE, LE EVENTUALI GARANZIE DI COMMERCIABILITÀ O DI IDONEITÀ A UNO SCOPO
PARTICOLARE. Qualora un prodotto 3M Sicurezza alimentare sia difettoso, 3M o il suo distributore autorizzato
provvederanno, a loro discrezione, alla sostituzione o al rimborso del prezzo d’acquisto del prodotto. Questi sono gli unici
rimedi a disposizione del cliente. Si dovrà avvisare immediatamente 3M entro sessanta giorni dal riscontro di eventuali
difetti sospetti nel prodotto, provvedendo a rispedirlo a 3M. Chiamare il servizio clienti (negli USA: 1-800-328-1671) o
rivolgersi al rappresentante autorizzato dei prodotti Sicurezza alimentare 3M per ottenere l’autorizzazione alla restituzione
del prodotto.
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(Italiano)
2
Limitazione di Responsabilitá da Parte di 3M
3M NON SARÀ RESPONSABILE DI PERDITE O DANNI, DIRETTI, INDIRETTI, SPECIALI, INCIDENTALI O
CONSEGUENTI, INCLUSA, MA NON IN VIA LIMITATIVA, LA PERDITA DI PROFITTO. In nessun caso la responsabilità
legale di 3M andrà oltre il prezzo d’acquisto del prodotto presunto difettoso.
Responsabilitá Dell’Utente
Gli utenti sono tenuti a leggere e apprendere le istruzioni e le informazioni relative al prodotto. Visitare il nostro sito web
all’indirizzo www.3M.com/foodsafety, oppure contattare il distributore locale o rappresentante commerciale 3M per
ulteriori informazioni.
Nella scelta di un metodo di test, è importante tener conto del fatto che fattori esterni quali i metodi di campionamento, i
protocolli di test, lapreparazione del campione, la manipolazione e le tecniche di laboratorio possono inuenzare i risultati.
È responsabilità dell’utente, nel selezionare un qualsiasi metodo di analisi o prodotto, valutare un numero suciente
di campioni con le matrici appropriate e con particolari caratteristiche microbiche per soddisfare i criteri relativi alla
metodologia di test scelta dall’utente.
L’utente ha inoltre la responsabilità di determinare che tutti i metodi di analisi utilizzati e i risultati ottenuti soddisno i
requisiti dei propri clienti ofornitori.
Come per qualsiasi metodo di analisi, i risultati ottenuti grazie all’uso di prodotti di 3M Sicurezza alimentare non
costituiscono una garanzia della qualità delle matrici o dei processi sottoposti a prova.
Conservazione
Conservare le buste delle Piastre 3M Petrilm AC sigillate in frigorifero o nel congelatore a temperature inferiori o pari a
8 °C (46 °F). Prima di aprire le buste, attendere che esse abbiano raggiunto la temperatura ambiente (20-25 °C / umidità
relativa <60%). Riporre le Piastre 3M Petrilm AC inutilizzate nella busta originale. Sigillare ripiegando l'estremità
della busta e applicando del nastro adesivo. Non refrigerare le buste aperte per evitarne l'esposizione all'umidità. Le
buste aperte e risigillate vanno conservate in luogo fresco e asciutto per non più di quattro settimane. Si raccomanda
di conservare le buste di Piastre 3M Petrilm AC risigillate in un congelatore (vedere sotto) se la temperatura del
laboratorio supera i 25 °C (77 °F) e/o il laboratorio si trova in un'area dove l'umidità relativa supera il 50% (con
l'eccezione di locali dotati di aria condizionata).
Per conservare le buste aperte in un congelatore, inserire le Piastre 3M Petrilm AC in un contenitore sigillabile. Per
l'utilizzo delle Piastre 3M Petrilm AC congelate aprire il contenitore, togliere le piastre necessarie e immediatamente
rimettere le rimanenti nel contenitore sigillato e quindi nel congelatore. Non utilizzare le Piastre 3M Petrilm AC dopo la
data di scadenza. Il congelatore utilizzato per conservare le buste aperte non deve disporre di un ciclo di scongelamento
automatico, poiché ciò esporrebbe ripetutamente le piastre a livelli di umidità che possono danneggiarle.
Non utilizzare le Piastre 3M Petrilm AC in presenza di segni di scolorimento. Data di scadenza e numero di lotto sono
riportati su ogni confezione di Piastre 3M Petrilm AC. Il numero di lotto è anche riportato sulle singole Piastre 3M
Petrilm AC.
Smaltimento
Dopo l’uso, le Piastre 3M Petrilm AC possono contenere microorganismi in grado di rappresentare un potenziale
rischio biologico. Seguire le normative vigenti del settore per lo smaltimento.
Istruzioni per L’uso
Seguire attentamente tutte le istruzioni. In caso contrario si possono ottenere risultati non precisi.
Preparazione del campione
1. Usare i diluenti sterili appropriati:
Acqua di diluizione con tampone fosfato di Buttereld
4
, acqua peptonata allo 0,1%
4
, diluente peptone salino
5
, acqua
peptonata tamponata
5
, soluzione di dipotassio idrogeno fosfato
5
, soluzione salina (0,85-0,90%), brodo letheen senza
bisolti o acqua distillata. Per i requisiti specici, consultare la sezione “Istruzioni speciche per metodi validati”.
Non utilizzare diluenti contenenti citrato, bisolto o tiosolfato con le Piastre 3M Petrilm AC: possono inibire
la crescita. Se nella procedura standard viene indicato il tampone citrato, sostituirlo con uno dei tamponi elencati
sopra, riscaldato a 40-45 °C (104-113 °F).
2. Miscelare o omogeneizzare il campione.
3. Per una crescita ottimale e una ripresa della vitalità dei microrganismi, regolare il pH della sospensione del campione
tra 6,6 e 7,2. Con i prodotti acidi, regolare il pH con 1N NaOH. Con i prodotti alcalini, regolare il pH con 1N HCl.
Semina
1. Posizionare la Piastra 3M Petrilm AC su una supercie piana e livellata.
2. Sollevare la pellicola superiore e con la pipetta perpendicolare alla supercie di inoculo, erogare 1 ml di sospensione
del campione sul centro della pellicola inferiore.
3. Abbassare la pellicola superiore sul campione.
IT
(Italiano)
3
4. Collocare il Diusore per Piastre 3M™ Petrilm™ con il lato convesso rivolto verso il basso al centro della Piastra 3M
Petrilm AC. Distribuire uniformemente il campione esercitando una leggera pressione al centro del Diusore per
piastre 3M Petrilm. Distribuire l'inoculo sull'intera area di crescita della Piastra 3M Petrilm AC prima che si formi il
gel. Non far scorrere il Diusore per piastre 3M Petrilm sulla pellicola.
5. Rimuovere il Diusore per piastre 3M Petrilm e lasciare riposare la Piastra 3M Petrilm AC per almeno un minuto in
modo da consentire la formazione del gel.
Incubazione
Incubare le Piastre 3M Petrilm AC in posizione orizzontale, con la faccia trasparente rivolta verso l'alto in pile di non
più di 20 unità. È possibile utilizzare tempi e temperature di incubazione diversi a seconda dei metodi di riferimento
locali; alcuni esempi sono riportati nel paragrafo "Istruzioni speciche per metodi validati".
Interpretazione
1. Le Piastre 3M Petrilm AC possono essere sottoposte a conteggio mediante un conta colonie standard o un'altra
sorgente di luce ingrandita. Contare tutte le colonie rosse indipendentemente dalla dimensione o intensità.
2. L'area della supercie di crescita circolare è pari a 20 cm
2
. È possibile stimare i conteggi sulle Piastre 3M Petrilm
AC contenenti più di 300 colonie, contando il numero di colonie presenti in due o più quadratini rappresentativi e
determinando il numero medio per quadratino. Moltiplicare il numero medio per 20 al ne di determinare la conta
totale per piastra.
3. Elevate concentrazioni di colonie sulle Piastre 3M Petrilm AC possono provocare il viraggio di colore dell'intera
area di crescita verso il rosso o il rosa. Occasionalmente, su Piastre 3M Petrilm AC con concentrazioni
particolarmente elevate, il centro può non esibire colonie visibili, ma molte colonie piccole possono essere viste sui
margini. Nel caso in cui si verichi questo evento, registrare i risultati come TNTC (Too Numerous To Count, troppo
numerose per la conta). Se occorre una conta eettiva, la diluizione dovrà essere maggiore.
4. Alcuni organismi sono in grado di liquefare il gel e, in tal modo, di spargersi e di ouscare la presenza di altre colonie.
Se il gel liquefatto interferisce con il conteggio, si può eettuare un conteggio approssimativo basato sulle aree non
intaccate dal gel liquefatto.
5. Se necessario, le colonie possono essere isolate per un'ulteriore identicazione. Sollevare la pellicola superiore adottando
tecniche di analisi appropriate e prelevare la colonia dal gel. Analizzare la colonia mediante le procedure standard.
6. Se non è possibile eseguire il conteggio delle Piastre 3M Petrilm AC entro 1 ora dalla rimozione dall'incubatore,
possono essere congelate e conservate per la conta dierita in un contenitore sigillabile a una temperatura pari o
inferiore a -15 °C (5 °F) per un massimo di una settimana.
Per ulteriori informazioni, fare riferimento alla "Guida all'interpretazione della Piastra 3M™ Petrilm™ per il conteggio
degli aerobici". Per qualsiasi domanda su applicazioni o procedure speciche, visitare il sito Web all'indirizzo
www.3M.com/foodsafety o contattare il distributore o il rappresentante 3M di zona.
Istruzioni speciche per metodi validati
AOAC® Ocial Methods
SM
(986.33 Bacteria and Coliform Counts in Milk, Dry Rehydratable Film Methods and 989.10
Bacterial and Coliforms Counts in Dairy Products, Dry Rehydratable Film Methods)
Ambito delle validazioni: Latte e altri prodotti caseari.
Incubare le Piastre 3M Petrilm AC per 48 ore ± 3 ore a 32 °C ± 1 °C.
Attenersi alle linee guida fornite nella sezione Interpretazione del presente documento.
AOAC® Ocial Methods
SM
(990.12 Aerobic Plate Count in Foods, Dry Rehydratable Film Methods)
Ambito delle validazioni: alimenti.
Incubare le Piastre 3M Petrilm AC per 48 ore ± 3 ore a 35 °C ± 1 °C.
Attenersi alle linee guida fornite nella sezione Interpretazione del presente documento.
NF Validation concessa dalla AFNOR Certication
Metodo di NF Validation certicato conforme a ISO 16140-2
6
rispetto a ISO 4833
7
(3M 01/1-09/89)
Utilizzare i seguenti dettagli quando si applicano le Istruzioni per l'uso di cui sopra:
Ambito della validazione:
tutti i prodotti alimentari umani, il cibo per animali e i campioni ambientali industriali.
Preparazione del campione:
Utilizzare esclusivamente diluenti ISO
5
.
Incubazione:
Opzione 1 – Per testare tutti i prodotti alimentari destinati all’uomo, (inclusi prodotti caseari e molluschi crudi), cibo per
animali e campioni ambientali:
Incubare le Piastre 3M Petrilm AC per 72 ore ± 3 ore a 30 °C ± 1 °C.
IT
(Italiano)
4
Opzione 2 – Per testare tutti i prodotti alimentari destinati all’uomo, (eccetto prodotti caseari e molluschi crudi), cibo
per animali e campioni ambientali:
Incubare le Piastre 3M Petrilm AC per 48 ore ± 3 ore a 30 °C ± 1 °C.
Interpretazione
Calcolare il numero di microrganismi presenti nel campione del test in base a ISO 7218
3
per una Piastra 3M Petrilm AC
per diluizione. Le stime esulano dall'ambito della certicazione NF Validation
(vedere la sezione Interpretazione, passaggi 2 e 4).
3M 01/01-09/89
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf-validation.afnor.org/en
Per maggiori informazioni sulla scadenza, consultare il certicato NF VALIDATION, disponibile sul sito Web menzionato
in precedenza.
Bibliograa
1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for
Nonclinical Laboratory Studies.
2. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
3. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological
examinations.
4. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at:
http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
5. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and
decimal dilutions for microbiological examination.
6. ISO 16140-2. Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative
(proprietary) methods against a reference method.
7. ISO 4833 Microbiology of food and animal feeding stus – Horizontal method for the enumeration of
microorganisms – Colony-count technique at 30°C.
Legenda dei Simboli
www.3M.com/foodsafety/symbols
AOAC è un marchio di fabbrica registrato di AOAC INTERNATIONAL
Ocial Methods è un marchio di servizio di AOAC INTERNATIONAL
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3M Petrifilm™ Aerobic Count Plates 取扱説明書

タイプ
取扱説明書