输液装置分析仪
IDA-6
用户手册
IDA-6 – 用户手册 – 目录 2
FBC-0131-09 (Chinese)
June 2023, Rev. 2, 8/23
© 2023 Fluke Biomedical.版权所有。
所有产品名称是其各自公司的商标。
目录
通告 ............................................................................................ 3
关于 IDA-6................................................................................ 5
安全须知 .................................................................................... 6
符号 ............................................................................................ 7
产品概述 .................................................................................... 8
入门 ..........................................................................................11
如何测量 .................................................................................. 13
流量和容量 .............................................................................. 16
堵塞 ..........................................................................................18
推注与 PCA .............................................................................20
使用 OneQA ..........................................................................21
用户 ..........................................................................................22
资产 ..........................................................................................23
程序 ..........................................................................................24
结果 ..........................................................................................26
多通道 ......................................................................................27
设置 ..........................................................................................28
维护 ..........................................................................................30
故障排除 .................................................................................. 32
技术指标 .................................................................................. 33
保修和产品支持 .....................................................................37
IDA-6 – 用户手册 – 通告 3
通告
版权让渡
Fluke Biomedical 同意提供有限的版权让渡，以便您复制手册和其它印刷材料，用于服务培训课程和其它技术出版物的目的。
如果您需要复制或分发其它材料，请向 Fluke Biomedical 提交书面申请。
拆箱和检查
在收到仪器时，请遵照标准的收货惯例进行处理。检查运输包装箱是否有损坏。如果发现损坏，则不要开箱。通知承运人并
要求其委派一位代理人到达开箱现场。虽没有特殊的开箱指示，但应注意不要在开箱时损坏仪器。检查仪器是否存在物理性
损坏，例如零部件弯曲或破裂、有凹痕或划痕。
技术支持
如需应用支持或解答技术问题，请通过以下网址联系技术支持：
www.flukebiomedical.com/support/technical-support。
索赔
我们通常委托公共承运人负责运输，交货条款为产地离岸价。在交付时，若发现物理性损坏，请将所有包装材料保留原状并
立即联系承运人，以便提交索赔。如果仪器交付时物理状态良好，但不能在规格内工作，或者存在任何其它不是由运输损坏
引起的问题，请与 Fluke Biomedical 或当地的销售代表联系。
退货和维修
退货程序
所有退货的产品（包括所有保修索赔货物）必须发送到我们的工厂所在地并预付运费。在将仪器退还给 Fluke Biomedical
时，我们建议使用美国邮政服务、联邦快递或 Air Parcel Post。我们还建议以实际的置换价格给货物购买保险。对于货物丢
失或因包装不良或操作不当而导致收到的仪表受损，Fluke Biomedical 概不负责。
运输时应使用原始的包装箱和包装材料。如果无法这样做，我们建议在重新包装时遵守下列指南：
• 使用足以承受运输货物重量的双层纸箱。
• 使用硬纸皮或纸板保护所有仪器表面。用非研磨性材料将所有突出的部位包住。
• 使用至少 4 英寸厚包装密实的、行业认可的减震材料来包裹仪器。
IDA-6 – 用户手册 – 通告 4
享受部分退款/记账的退货产品
每件要求退款/记账的退货产品必须有一个退料审查编号 (RMA)，您可致电我们公司的订单录入组获取，
电话 1-440-498-2560。
维修和校准
如果客户位于美国，可通过以下方式联系 Fluke Biomedical：globalcal@flukebiomedical.com，或致电 1-833-296-9420。
所有其他客户，请访问 www.flukebiomedical.com/service 查找最近的服务中心。
为保证分析仪保持最高的精确度，Fluke Biomedical 建议至少每 12 个月校准一次。校准必须由有资质的人员执行。
有关校准事宜，请联系当地的 Fluke Biomedical 代表。
认证
本仪器经过全面测试和检验。本仪器出厂时符合 Fluke Biomedical 的制造规范。校准测量可通过 NIST（美国）、
NMI（瑞典）、NIM（中国）等国家计量机构溯源至国际单位制 (SI)。没有 SI 溯源校准标准的设备将根据其进行测量使用公
认的测试程序的内部性能标准。
警告
用户未经授权自行改动仪器或在超出所公布规格的条件下使用仪器，均可能导致电击危险或仪器工作异常。
对于任何因自行改动设备而导致的伤害，Fluke Biomedical 概不负责。
限制和责任
本文档所含的信息会随时更改，且不代表 Fluke Biomedical 的承诺。对本文档信息的更改将并入新版本的出版物中。
对于不是由 Fluke Biomedical 或其附属经销商提供的软件，Fluke Biomedical 对其使用或可靠性不承担任何责任。
IDA-6 – 用户手册 – 关于 IDA-6 5
关于 IDA-6
该产品 IDA-6 供经过培训的人员对医疗输液设备进行测
量和测试。
已连接到本产品的给药装置和其他组件不得用于患者输液。
+5.00 %
−5.00 %
%
−16.66
m:s
6:00
26.0 mL
24.0 mL
mL
25.0
图1: 产品的预期用途
IDA-6 – 用户手册 – 符号 7
符号
表1 适用于 IDA-6 产品和用户手册的详细符号。
有关适用产品符号的完整列表，请访问：
www.flukebiomedical.com/resource/certification-
sheets。
表1： 符号
符号
说明
请参阅用户文档。
电源按钮。
电源输入极性。
符合欧盟指令。
符合英国法规。
·经 ETL Intertek 认证符合北美安全标准。
符合相关的澳大利亚安全和 EMC 标准。
符合韩国的相关 EMC 标准。
符号
说明
本产品符合 WEEE 指令的标识要求。粘贴的
标签指示不得将此电气/电子产品作为家庭垃
圾丢弃。产品类别：根据 WEEE 指令附录 I
中的设备类型，该产品被归类为第 9 类“监
测和控制仪器” 产品。请勿将本产品作为未
分类的城市废弃物处理。
IDA-6 – 用户手册 – 产品概述 9
1
3
4
5
6
2
图3: 产品背面
表3： 产品背面
项目
说明
1手提把手
2USB 设备端口，用于计算机连接
3USB 主机端口，用于外围设备
4直流电源输入
5产品标签
6流出口，每个测量通道一个
1
2
3
1
图4: 安装四个通道的产品底面
表4： 产品底面
项目
说明
1安装螺丝
2通道校准标签
3通道序列号标签
IDA-6 – 用户手册 – 如何测量 13
如何测量
测量类型
在主屏幕上，您可以选择运行程序（需要 OneQA 注册，
请参阅第 21 页上的“在 OneQA 中注册产品”）或执
行单独的测量。程序可以包括测量。对于程序中包含的测
量，开始和停止条件以及设定值和限值由程序定义，
不能在产品屏幕上编辑。
本产品具有三种测量类型，可在程序和单独测量中使用：
• 流量和容量（请参阅第 16 页上的“流量和容量”）
• 堵塞（请参阅第 18 页上的“堵塞”）
• 推注与 PCA（请参阅第 20 页上的“推注与
PCA”）
1
2
3 3
4 5 6
3
图10: 测量屏幕，测量前
1：选择测量类型。
2：展开图表。
3：访问设定值和限值。
4：编辑反压。
5：编辑开始和停止条件。
6：运行测量。
要开始测量，请点击测量屏幕上的▶按钮 。即使您使用
自动测量启动，您也必须点击“运行”按钮让产品准备好
进行测量。
要手动停止测量，请点击⏹按钮 .测量值会自动存储在产
品中，除非您选择放弃该值。
IDA-6 – 用户手册 – 如何测量 14
一般设置和参数
当测量屏幕可见时，瞬时流量和瞬时压力会在测量期间和
测量之间不断在屏幕上更新。这两个参数的定义对于所有
三种测量类型都是相同的：
• 瞬时流量是通过通道的流量，每秒更新一次，
使用移动平均过滤器。
• 瞬时压力在通道入口处测量，每秒更新一次。
使用反压设置您希望产品调节的压力。默认反压为 0（零）。
开始和停止条件
对于每种测量类型，都有一组不同的开始和停止条件可供
选择。
注意
在使用非连续流量的输液泵（例如蠕动泵）上进行测量
时，您可能需要增加停止延迟（结束测量前继续等待流量
的时间），以防止测量在输液泵收缩之间的暂停中结束。
限值和设定值
对于主要测量数量，您可以添加设定值以显示偏差，
并添加测试限值以在测量结束时确定通过或失败。
点击数量图标以访问设定值和限值。
如果没有设置限值，结果将处于中性状态。
图形
对于每次测量，都会在测量期间显示和填充图表。
要展开图表，请点击右上角的箭头。
在展开的图表视图中，您可以点击绘制的线条以查看图表
中特定样本的值。
IDA-6 – 用户手册 – 如何测量 15
测量会话
测量结束后，将自动保存。要添加测量值，请点击右下角
的 + 按钮。
在右上角，您可以看到当前会话中的测量次数。点击数字
进入测量会话的摘要屏幕。在摘要屏幕上，您可以完成会
话以将其存储为结果。
1
2
图11: 测量屏幕
1：访问摘要屏幕。
2：向会话添加更多测量值。
IDA-6 – 用户手册 – 流量和容量 16
流量和容量
流量和容量测量可用于验证输液的流体输送特性，例如容
量和平均流量。
图12: 流量和容量测量
开始和停止条件
测量可以由流量自动触发，也可以手动启动。测量可以手
动结束，也可以在流量结束时自动结束（通过停止延迟
设置），或者在设定的时间或容量后自动结束。
测量时的参数
流量和容量测量在测量期间显示以下参数：
• 时间取决于开始条件：
•
手动：
自点击“运行”按钮以来的时间。
•
检测到流量时：
自检测到流量以来的时间。
• 容量自点击“运行”按钮后开始测量。
• 平均流量计算为容量/时间。
结果中的参数
测量结束后，以下参数将存储在结果中：
• 时间如上所述开始，并根据停止条件结束：
•
流程结束时：
时间在流量低于 0.5 × 平均流量的最
后一次结束。
•
设置时间：
当达到设定时间时时间停止。
•
设置容量：
当达到设定容量时时间停止。
•
手动：
点击停止时时间停止。
• 容量是从点击运行按钮到测量结束所记录的总容量。
• 平均流量是容量/时间。
IDA-6 – 用户手册 – 流量和容量 17
喇叭曲线
根据标准 IEC 60601-2-24:2012，本产品可以创建喇叭
曲线。
在流量和容量屏幕中，点击图表右上角的箭头，然后更改
左上角的图表类型。
图13: 生成喇叭曲线的默认设置
默认值根据定义标准中的常见示例进行选择:
• 采样间隔（Δt）是测量容量的频率。
• 观察窗口持续时间是一组用于计算最小和最大流量误
差的持续时间。
• 开始时间和停止时间定义用于计算喇叭曲线的区间的
端点。
注意
您必须为平均流量输入一个设定值才能获得喇叭曲线。
曲线每 Δt 更新一次，但频率不超过每 15 秒一次。
图14: 喇叭曲线
IDA-6 – 用户手册 – 堵塞 18
堵塞
堵塞测量可用于验证输液泵的堵塞行为，例如峰值压力和
警报功能。
为获得正确的压力读数，请确保输液设备与通道的注入口
齐平。
图15: 堵塞测量
开始和停止条件
在手动开始测量之前启动输液设备。本产品将阻断入口并
开始堵塞。堵塞可以手动释放，也可以在最后一个峰值压
力后以可选择地延迟自动释放。选择残留容量时，释放后
继续测量，当残液停止流动时自动结束。否则，测量在释
放后立即结束。
测量时的参数
堵塞测量在测量期间显示以下参数：
• 峰值压力是记录的最高压力，使用 50ms 移动平均
窗口。
• 峰值时间是从点击“运行”按钮到最近记录的峰值压
力所经过的时间。
• 报警时间（可选）是从点击“运行”按钮到最后一次
点击警报按钮所经过的时间。
• 剩余容量（可选）是给药装置中剩余超压引起的容量，
从堵塞释放时开始测量。
IDA-6 – 用户手册 – 堵塞 19
结果中的参数
测量结束后，以下参数将存储在结果中：
• 峰值压力是整个测量过程中记录的最高压力，
使用 50ms 的移动平均窗口。
• 峰值时间是从点击“运行”按钮到达到峰值压力所经
过的时间。
• 报警时间（可选）是从点击“运行”按钮到最近一次
点击警报按钮所经过的时间。
• 剩余容量（可选）是测量的总残留容量。
IDA-6 – 用户手册 – 推注与 PCA 20
推注与 PCA
推注与 PCA 测量可用于验证输液泵的推注功能。
图16: 推注与 PCA 测量
开始和停止条件
您必须手动开始和停止测量。
有一个推注停止延迟设置，定义在决定推注是否已经结束
时等待多长时间。如果您发现一次推注被视为多于一次，
请尝试增加推注停止延迟。
在开始测量之前，您必须设置预期的基本流量值。
测量时的参数
推注与 PCA 测量屏幕在测量期间显示以下参数：
• 基本流量是自点击“运行”按钮后的平均流量，
不包括推注期间。
• 平均推注持续时间是所有已完成推注的平均持续时间
（持续时间总和/推注次数）。
• 平均推注容量是所有已完成推注的平均容量
（容量总和/推注数量）。
• 平均推注流量是所有已完成推注的平均流量
（单个推注流量的总和/推注次数）。
使用以下定义对每个单独的推注进行表征：
• 推注按检测顺序被编号。
• 推注持续时间记录从开始测量到最后一次流量下降到
推注平均流量的一半的时间。要触发测量，推注需要
达到至少 10 倍于基本流量的流量。
• 推注容量根据用户设置，是推注的总容量，包括或不
包括基本流量。
• 推注流量计算为容量/持续时间。对于此计算，
容量始终包括基本流量。
结果中的参数
测量结束后，以下参数将存储在结果中：
• 基本流量是从点击“运行”按钮到点击“停止”
按钮的平均流量，不包括检测到推注的时期。
• 平均推注持续时间是所有已完成推注的平均持续时间
（持续时间总和/推注次数）。
• 平均推注容量是所有已完成推注的平均容量
（容量总和/推注数量）。
• 平均推注流量是所有已完成推注的平均流量
（单个推注流量的总和/推注次数）。
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