手術台 / 移送手術台 - CMAX® 手術台
[2]
索引
1. 品質要件 .............................................................................................................................................................. 3
2. 安全性に関する指示........................................................................................................................................... 4
3. 使われる記号....................................................................................................................................................... 6
4. 概要 ...................................................................................................................................................................... 8
5. 手術台のセットアップ ........................................................................................................................................ 11
6. 1CONTROL 本体ハンドコントロールの作動 ................................................................................................... 15
7. モータートランスファー (CMAX®3-DRIVE および CMAX®3-E DRIVE) ............................................................ 22
8. オーバーライドシステム ..................................................................................................................................... 25
9. クリーニングと消 毒 ............................................................................................................................................. 31
10. メンテナンスプログラム .................................................................................................................................... 31
11. CMAX スペア部品のリスト .............................................................................................................................. 32
12. トラブ ル シュー ティング ..................................................................................................................................... 32
13. 廃物となった装置の廃棄 ................................................................................................................................. 32
14. 電磁波環境 ....................................................................................................................................................... 33
15. 使用開始申込書 ............................................................................................................................................... 34
16. 使用開始申込書 ............................................................................................................................................... 35
手術台 / 移送手術台 - CMAX® 手術台
[3]
お客様各位、
お客様のすべてのニーズを満たす、現在利用可能な CMAX® 手術台を選択していただき、STERIS は心より感謝いたします。
弊社の製品の使用が、お客様に最適な効率性と安全性を提供できるように、本マニュアルをお読みください。
1. 品質要件
STERIS の品質システムは認証済みです
• ISO 13485*
認証の対象は、手術台・プラットフォームと運搬用カート・およびそれらの拡張機能と付属品の設計／製造／販売／設置／アフターサービスで
す。
この手術台は医療用電気装置の国際規制を遵守して設計されています：
• IEC 60601-1 (EN 60601-1)* 基本的安全性と必須性能の一般要件
• IEC 60601-2-46 (EN 60601-2-46)* 手術台に適用される安全性規則
• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)* 電磁干渉関連。
用 途：
CMAX® 手術台は手術中に患者を移動するためにデザインされた医療
機器です。
使用上の注意
CMAX® 手術台に使用上の注意事項はなく、これらは患者の病態の診
断、防止、モニター、治療、軽減、補償、交換、修正または操作などをする
ための医療機器ではありません。
臨床的利点
CMAX® 手術台は診察可能なまたは重要な患者の健康に直接的なプラ
ス効果を与えることはありません。
外科的処置中に患者を安全かつ適切に配置及びサポートすること
で、CMAX® 手術台は手術を受ける患者の様々な解剖学領域へのアク
セスを容易にし、手術中の患者管理にプラス効果を与えることができ
ます。
禁忌 - 有害な副作用 - 残留リスク
CMAX® 手術台に関連する禁忌、有害な副作用、または残留リスクはあ
りません。こうした医療機器を使用する際のすべての安全注意事項は、
セクション2に記載されています。
標的患者グループ
CMAX® 手術台は特定の患者グループを対象としていません：こうした
医療機器は、年齢、解剖学的構造、性別などに関係なく、あらゆるタイ
プの患者に適していることを目的としています。ただし、製品の安全性
のため、患者の体重制限はこのユーザーマニュアルに示されていま
す。
用 途：
CMAX® 手術台は、医療施設で作業することを許可されている有資格の
職員のみが使用できます。こうした医療機器は、制御された環境内で、
そのような機器を使う適切な技術を熟知した専門家によって操作され
る必要があります。
手術室、麻酔前室、回復室で働く外科医、麻酔科医、看護師などのため
に開発された製品です。
基本性能
CMAX® 手術台は、単一障害状態で不要な動きをすることなく患者をサ
ポ ートする必 要 が あります
予期のライフサイクル
CMAX® 手術台の期待耐用年数は、このユーザーマニュアルに記載され
ている操作条件、クリーニング及びメンテナンスの手順に正しく従うこ
とを条件とし、10年に設定されています。
市 場リリー ス
CMAX® 手術台 (モデル CMAX®3 および CMAX®3-Drive) は2018年に初
めて販売を開始しました。
CMAX® 手術台 (モデル CMAX®3-E および CMAX®3-E Drive) は2019年に
初めて販売を開始しました。
前述の条件を超える使用は、非準拠と見なされます。それにより生ずる何らかのロスや損傷はユーザーのみの責任です。
CMAX® 手術台はクラス1の医療機器で、ANSM (フランスの国立医薬品と医療保険商品の安全性当局) に登録済みです
CMAX®手術台には、次の4つのモデルがあります。
• CMAX®3 手術台
• CMAX®3-E 手術台
• CMAX®3-Drive 手術台
• CMAX®3-E Drive 手術台
このマニュアルでは、これら4つのモデルの操作テーブルの類似点と相違点をユーザーがよりよく理解できるように、これらの4つのモデルについ
て定期的に説明します。
*該当する最新版に準ずる
STERIS SAS
116 Avenue de MAGUDAS
33185 LE HAILLAN - FRANCE
手術台 / 移送手術台 - CMAX® 手術台
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ピンチポイント
! 患者の位置決め中にテーブルトップの異なる部位を動かしたりエクステ
ンションと付属品を使用すると、ピンチポイントが現れて患者または手術
チームに傷害を起こす可能性があります。そのため、ユーザーはリスクを
認識し、以下の点に注意を払うことが必要です。：
動作中の注意
! 動作を有効化させる前に、装置上の物体または人に、接触または衝突の
リスクがないことを確認します。
床 ロック
! 手術台が床にロックされていない時でもある程度のテーブルトップの移
動が可能です。患者の位置を決めて手術を開始する前に、必ず手術台を
床にロッックして下さい。
! ロックした手術台は動かさないでください。
! 手術台が床にロックされたら、手術台が安定していることを確認してくだ
さい。必要な場合には床表面がより平らな場所に移動させてください。
患者を乗せたままでの手術台の移動
! 患者を乗せたままテーブルを移動する場合、次の条件が必要です。
− テーブルトップは、柱の中央またはベースの長い部分の上に配置する
必要があります。
− テーブルトップの高さは900mm未満にする必要があります。
− テーブルトップは、平らで水平であるか、半座位である必要がありま
す。背中が30°に上げられ、脚が10°下げられます。または、座った状態：背
中が45°に上げられ、脚が20°下げられます。
! 手術台を移動する前に、電池が正しく充電されていることを確認します。
! 手術台が搬送位置にない場合は、患者を乗せたままで手術台のロック
を外して移動させることを試みないでください。手術台が倒れる可能性
があります。
! 患者を定位置に保持するために、バリヤーまたは別なシステムの使用を
推奨します。
! 移動させる前に使用したい場所までの経路に障害物がないことを確認
します。この手術台で敷居を跨いだり段差を乗り越えたりすることを意図
していません。常に注意深く手術台を移動してください。
! CMAX®3-Drive および CMAX®3-E Drive による搬送中は、環境に合わせ
てスピードを調整します（廊下の幅、隅の角度、ドア、壁等)。後方移動する
場合はより注意してください。
! 自動操作中に物体が落ちて、コラムのスライディングカバーが下がる時に妨
害される可能性がありますので、ベースに物を置かないでください。
! 何も置かないセーフゾーンを考慮します
手術台のスイッチをオンにする
! 手術台のスイッチをオンにするたびに、選択した患者の向きが希望の向
きに対応しているか事前に確認します。手術台のスイッチをオフにする
際に、患者の向きの事前選択が記憶されます。.
! 本体のハンドコントロールとオプションのペダルが同時に使われる場
合、ハンドコントロールがペダルよりも優先されます。
手術台のスイッチをオフにする
! 本体のハンドコントロールとオーバーライドシステムの上の STOP ボタ
ンが、手術台全ての動きを停止させます。 それらがオプションのペダルと
他の外部コントロール機構を無効にします。
! テーブルが電源に接続されていても、STOP機能でテーブルの電源を切
ると、ハンドコントロールの電池は充電されなくなりますのでご注意く
ださい
! ハードウェアモードで作動中は、事前にプログラムしたサイクル（デフォルトで
3）の最後に、手術台は自動的に停止します。
手術台の取り扱い
! 手術または移送中に手術台を手荒に扱うことを避けてください。過剰に
側方荷重をかけたり、付属品やレールを使って手術台を引いたり／押し
たりしないでください。
! リモートコントロールやオーバーライドシステムを手荒に扱うことを避けてく
ださい。強い力や不適切な物を使ってキーボードを押さないでください。手術
台のコントロール装置に衝撃を与えることを避けてください。
! リモートコントロールやフットペダルまたは電源コードの接続または切
断をする際は、ケーブルを手荒に扱わないでください。
! 特にテーブルトップが中心に無い場合は、手術台が倒れる可能性があり
ますので、手術台の両端の一つの上に座ってはいけません。
! カバーを損傷する可能性がありますので、カバーとベースを大まかに押さないで
ください。
! 手術台に電源コードが接続されている、すなわち手術台が床の上にセ
ットされている時には、手術台を移動させる際に電源コードに注意を払
い、手術台を移動させる前にケーブルを取り外してください。
可搬重量
! 記載された標準的な配置については、患者+付属品の重量が 270 kg を
超えてはいけません。表示と警告信号に注意を払ってください。
! 特定のエクステンションを使用すると、この患者と付属品の合計重量が
減少する可能性があります。拡張機能がCMAX®手術台にインストールさ
れている場合は、これらの拡張機能の使用に関連して考えられる重量制
限についても、これらの拡張機能のユーザマニュアルを参照してくださ
い。
! テーブルトップがコラムからかなり側方に離れている配置では、手術要件
の種類に対して十分に安定であることを確認します。
! その他の使用については、当社のネットワークにお問い合わせください。
患者の胸部に集中して作業を行う場合は、コラム上の中心の位置にテー
ブルトップを戻すことをお勧めします。
患者の位置決め
! 本マニュアルに説明されている位置決めは単に例として提供されていま
す。必要な付属品が常に表示されている訳ではありません。如何なる場
合も、患者を担当している手術チームが提供した指示に置き換わること
はできません。
! 組み合わせた位置決めを行う場合は、患者と手術台の安定性を確認します。
! 手術台がかなり傾いている場合は、患者を適切に固定します（例：ストラ
ップの使用）。
! 手術が長引く場合は患者に圧迫点をもたらし、手術後に重大な問題を起
こす可能性があります。手術中に患者をモニターして手術が長引く場合は
ジェルクッションを 使 用しま す。
2. 安全性に関する指示
この医療機器に関連して発生した重大な事故は、いずれもSTERISおよびユーザーおよび/または患者が確立された加盟州の
監督当局に報告する必要があります。
警告：製造業者の認可を受けていない医療機器の改造等は禁止されています。
セーフゾーン
手術台 / 移送手術台 - CMAX® 手術台
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自律性
!
ベースに二台の 12V のゲル化密閉型鉛電池が内蔵されていますの
で、CMAX
®
には自律性があります。
手術台を使用する前に電池が十分に充電されていることを確認して
ください。
接続
! ソケットはロック付きです。それらを取り外す時にはハンドコントロールや
ペダルのケーブルを引っ張らないでください。
! E-Serve 接続は STERIS のサービスチームが STERIS 認定の物で使用しま
す。
!
STERIS から提供されている以外の装置を手術台に接続しようとしな
いでください。
!
常に STERIS が提供した電源コードを使います。
!
操作者がリモコンやペダルを抜き差ししているときや、これらの機器
のコネクタを操作しているときは、操作者は絶対に患者に触れないで
ください。
等電位化コンダクター
!
ネットワーク全体で偏差が起こる問題を解消するために、等電位化コ
ンダクターを一緒に接続します。
! 元来は心臓部位用に意図されたものですが、これは小さな電位でも害
を及ぼす可能性のある手術中に患者を電気ショックから保護します。
!
等電位化コンダクターが接続されている時には、手術台を除細動器と
一緒に使ってはいけません。
!
等電位化コンダクターを使用することにより、電気医療システムを作
成することができ、このシステムは IEC 60601-1 要件を満たすことが必
要です。
静電気防止リンク
!
静電気防止の接続が必要な場合は、本製品向けに特別に開発された
バッドのみを使用することをお勧めします。患者をそのパッドに直接
接触するように配置して手術台を静電気を防止するか、または手術
台を本製品向けに設計されたソケットを使って電位ケーブルに接続
します。
電気的安全性
警告：電気ショックのリスクを防ぐために、この装置
は接地した電源システムにのみ接続することが必要
です。
!
!
電源コードを手術台に接続する場合は常に、そのコードを容易に切断
できるようにCMAX
®
を配置することが必要です。
!
プラグ付きの電源コードは、主要電源から CMAX
®
手術台を分離する
ために使う装置です。
!
手術室の保護接地に疑いのある場合は、主要電源に接続するよりも
電池の使用が望ましいです。
!
高周波手術装置、心臓除細動器、心臓除細動器モニターを CMAX
®
手
術台と一緒に使うことは、火傷、爆発、または電気ショックのリスクを増
加させます。ユーザーはこの認識が必要です。
!
電源ケーブルまたはプラグに何か損傷がある場合は、本装置を接続
せずに、直ちに STERIS 技術者に連絡してください。
付属品
!
他の製造業社が作成した付属品を使う場合、それが CMAX
®
と互換性
があること、および患者および手術チームに危害を及ぼさないことを
確認するのはユーザーの責任です。
!
手術台に付属品を接続する前に、付属品が劣化しておらず、接続シス
テムに損傷の無いことを確認するために全体的な状況を確認してく
ださい。
!
エンドユーザーは、意図した目的と他の製造業者製のこれらの付属品
の使用条件（安全な作動負荷を含む）が CMAX
®
手術台の説明に対応
することの確認が特に必要です。
!
それぞれの手術の前に、延長部とアクセサリーが手術台に正しくクラ
ンプされていることを確認してください。
電磁環境適合性
!
本手術台が他の電気機器の近くで使われる場合は、電磁互換性に関
して適用される規制に必ず従ってください。
!
高周波装置（除細動器など）が使われている場合は、製造業者の指示
を厳密に遵守していることを確認してください。
救 急モード
!
オーバーライドシステムが使われる時は、本体のハンドコントロー
ルを含むその他のコントロールシステムが自動的にオフになりま
す。ALS センサーが無効になりますので、テーブルトップを移動させる
時は、衝突するものがないことの確認が必要です。デフォルトで設定さ
れた事前選択の患者の向きは通常の向きです。逆の向きはありませ
ん。固定化を主導するものはありません。何か動作を開始する前に手
術台を床にロックすることが必要です。
クリー ニング
! 次亜塩素酸塩溶液は金属部分を損傷させることがあります。消毒後、完
全に表面を洗い流して表面を乾かすようにしてください。次亜塩素酸塩
溶液に長時間さらすと、マットレス素材を劣化させる恐れがあります。次
亜塩素酸塩溶液や他の溶液が手術台の内側部分と接触しないようにし
てくだ さ い
!
ソケット保護が正しくプラグを保護し、液体が入り込まないことを確認
します。クリーニング手順の後で、プラグの近くに水分が残っていない
ことを確認します。
!
手術台をクリーニングする前にスイッチがオフになっており。ソケット
保 護を取 り付 けます。
!
ハンドコントロールを浸漬してはいけません。またクリーニング製品
を直接ソケットにスプレーしてはいけません。
ハンドコントロールの保管
!
ハンドコントロールを使っていない時には、ボタンを誤って押すこと
を避けるために、ハンドコントロールをテーブルレールの上で吊り下
げることを推奨します。ハンドコントロールと付属ケーブルを、注意し
て取り扱います
環境条件
輸送 / 保管 : 温度 0°C-50°C, 湿度 10-85% 非結露, 圧力 500-1060 hPa, キ
ャスターを付けた手術台, ヒューズ取り外し済み.
使用 : 温度 10°C-40°C, 湿度 10-75% 非結露, 圧力 800-1060hPa.
床の上の局所圧: 19,5kg/cm2 (1912kPa) 患者+付属品負荷付き 270kg
床表面パンチング圧力 : 1,7t/m2 (17kPa) 患者+付属品負荷付き 27
0kg
!
可燃性麻酔ガスが存在したり、爆発リスクのある場所で本手術台を使
用してはいけません。
! CMAX® を強い磁場（MRI 環境）の近くで使用してはいけません
!
CMAX
®
ならびに付属する拡張機能と付属品は酸素が豊富な環境で
操作することを目的としていません
! CMAX®ならびに付属する拡張機能と付属品は屋外で使用することはでき
ません。また、高い湿度に長期間曝さないでください。
X 線照射
!
CMAX
®
手術台を、介入手順における X 線装置の患者サポートシステ
ムと考えてはいけません。CMAX
®
手術台は、放射線設備のX線装置に
関連した装置ではありません。X 線光線範囲内に位置する手術台材
料は適切な放射線透過性能を持っていないため、ユーザーに有害と
なる可能性がありパラサイト放射を作動する恐れがあります。そのた
め、CMAX® 手術台をX線装置と一緒に使用するユーザーは放射線保
護装置を装着することが必要です。
メンテナンス
!
手術台の安全性や信頼性と適切な作動は、 STERIS のみが確認して承
認できます。修理および調整はSTERIS の技術者または認定された技
術者のみに要請すべきです。
!
STERIS によって設定され、本文書に説明されているメンテナンス・スケ
ジュールを守ってください
!
手術台の調整または修理は絶対にご自身で試みてはいけません。
!
すべての電源がオフになり、電気供給が安全になるまで、CMAX
®
手術
台への介入は行えません。
!
メンテナンスおよび修理中は、元の部品のみを使用してください。
!
手術台の部品は、患者に使用しているときに点検またはメンテナンス
を行うことはできません。
手術台 / 移送手術台 - CMAX® 手術台
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3. 使われる記号
接続パネル
本体のハンドコントロール
オプションのペダル
ACC
OUT
電動脚 (オプション)
本体のハンドコントロール
選択
ロック済み/ロック解除済み
トレ ンド / 逆トレ ンド
上げる / 下げる
左傾斜 / 右傾斜
水平にする
（水平に戻す）
手術台上での患者の向き
通常 / 逆
MEM メモリーキー
テーブルトップの選択
（左上/右下）
MENU テーブ ルトップ
動作メニュー
ハンドコントロール上の手術台をオ
フにするボタン
頭部方向にスライドさ
せる
足部をスライドさせる
背部/シートを上げる
背部/シートを下げる
自動車輪のブレーキ
床 ロック
ロック解除 / 車輪で移動
ハンドコントロール電池
残量の状態
手術台の電池残量状態
お待ちください – サイクル
が進行中です
（例：ロック/ロック解除）
コントロール・インターフェ
ースが有効：
本体のハンドコントロール
/ ブルートゥース /
ペダル / E-serve
欠陥が見つかった場合は
弊社の技術サポートチー
ムにご連絡ください
TFT 画像絵文字
トレ ンド / 逆トレ ンド
上げる / 下げる
左傾斜 / 右傾斜
背部を上げる（逆向きで
はシートを下げる）
背部を下げる（逆向きで
はシートを上げる）
頭部の方向にスライド
させる
足部の方向にスライド
させる
選択
ロック済み/ロック解除
済み
手術台をオフにするボタン
手術台をブルートゥースで
使用する
救急モード
（希望する動作と
組み合わせて）
オーバーライド・コントロール
手術台 / 移送手術台 - CMAX® 手術台
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警 告：
ユーザーマニュアルを参照
倒れるリスク：
座ってはいけません
等電位プラグ
WEEE 指令：
本製品はリサイクルが必要です
製造業社の
名前と住所
直流
交流
電気ショックからの保護
クラス 1、タイプ B
IPX4 水の飛散からの保護
（手術台およびその付属品用）
IPX6 防水
(optional pedal)
&
&
電池の充電状態
製造日
(YYYY-MM-DD)
REF 製品の参照
SN シリアル番号
MD 医療機器
注意
欧州規制の要件への遵守
1060
500
大気圧制限
85
10
湿度制限
65°C
0°C
温度制限
N数による積み重ね制限(CMAX®の場合は1)
主要な接続
プレスおよびリリースのみ
ペダルを踏んで始動
天地無用
割れ物注意、取扱注意
取扱注意
UKCA マーク付き (英国適合性評価済み)
2002 年英国医療機器規制の必須要件への準拠
REPUK
英国の正規代理店
REP
REPCH
スイスの正規代理店
輸入者
ベースとコラムのラベル
手術台 / 移送手術台 - CMAX® 手術台
[8]
4. 概要
1 - 可動性ベース
2 - コラム
3 - テーブルトップ
4 - 取り外し可能なヘッド部
5 - 半分にした背部
6 - シート部
7 - 取り外し可能な脚部
8 - 電力パネル
9 - 電源コード
10 - バッテリーヒューズ
11 - 接続パネル
12- 本体のハンドコントロール
13 - オーバーライド・コントロール
14 - 等電位プラグ
15 - 電気的特性のラベル
16 - 識別ラベル
17 - 移送用のコントロールハンドル（CMAX®3-Drive
および CMAX®3-E Drive 用）
18 - エクステンションレール
9
14
10
8
15
16
3
4
5
1
6
7
2
17
13
11
12
18
このモデルは HAND10C、HEAD04B、LEG20C 付きの CMAX®3-Drive を
示しています
手術台 / 移送手術台 - CMAX® 手術台
[9]
特徴
CMAX® 手術台は、マルチセクション、自立式、電気油圧式手術台です。
この手術台は残りの部分が、二重関節ヘッド部と分割脚部をマニュア
ルで備えてます。CMAX® 手術台は、電動搬送用に設計されたモデルで
もあります (CMAX®3-Drive と CMAX®3-E Drive)。新しいハンドルと特許
取得済みのパワフルな電動 T ドライブホイールは、最適な人間工学的
で安全な状態で患者を搬送する独自のソリューションを提供します。特
許取得済みの縦方向スライドの Zip Slide™ により、CMAX® は追加の延
長や患者を裏返すことなく優れた放射線アクセスを提供します。
油圧式の床ムラ補正システムが優れた安定性を保証します。
CMAX® は大半の手術に対応でき、本マニュアルで説明されている位置
決めで、患者+付属品の最大重量 270 kg をサポートできるように設計
されています。
人間工学に基づいた1Controlバイモード（有線/ブルートゥース）ハンド
コントロールは、電動動作に使用できます。
これらはオプションのペダルを使っても実施することもできます。
オリジナルの統合型電力システムにより、手術台はユーザーの好みに
よって、電池または主要電源を使って作動することができます。
テーブルトップの動作は、ヘッドレストとマニュアルで作動する分割さ
れた脚部以外は自動化されています。
CMAX® のインテリジェントE-Serve™ システムにより、ユーザーは手術
台を遠隔操作を可能にします。また STERIS のスタッフがコンピュータ
ーを介して診断とメンテナンスを行えます（エラーや履歴確認）
内蔵された ALS™ 線形および角度位置センサーが、自動化された部位
と手術台または床との衝突を避けます。
最後に、内蔵されたバックアップシステム（救急パネル）により、ユーザ
ーは手術を「継続」することができ、手術台を部屋から運び出すことが
できます。
電気的特性
主要電源 100-240 VAC 50-60Hz
550VA 最大 1 相
防護 クラス 1、タイプ B
等電位プラグ DIN42801, コードは別途ご用意ください
主要電源用ケーブルが提供されています 5m (本体セクター)
内 部 ヒューズ
（メンテナンスのためにアクセス可能） 2XT6,3A 250V 5x20 PC1,5kA (主要電源)（T =低速ヒューズ; PC =遮断容量）
3xF15A 32V PC1000A (出力電力)（F =速断型ヒューズ; PC =遮断容量）
1xF30A 125V 10,3x38 PC10kA (CMAX®3-Drive と CMAX®3-E Drive 手術台の移送
用車輪)
（F =速断型ヒューズ; PC =遮断容量）
電池 2x 12V 26Ah 密閉型鉛
電 池 ヒューズ 1xT30A 125V 6,4x31,8 PC10kA （T =低速ヒューズ; PC =遮断容量）
(作動者がアクセス可能)
自律性 最大 20 搬送手順(CMAX®3-Drive と CMAX®3-E Driveモデル)
最大 60 移送を伴わない手術
最大充電期間 12h
充電/放電 表示 ベースの LED / ハンドコントロール画面
間欠作動 3 min/h 手術中
液体抵抗性 IPX4 （手術台とその付属品用）
IPX6 （オプションペダル用）
帯電防止パス パッドと帯電防止足部
適用部品 パ ッド
放射通信特性
使われる周波数帯域 2,40Ghz - 2,4835 Ghz
最大高周波電力
使われる周波帯域上で送信される 14,3dBm
機械的特性
上へ/下へ 1100mm/580mm (ストローク 520mm)
左傾斜/右傾斜 25°/25°
トレンド / 逆トレンド 45°/-30°
背部を上げる / 背部を下げる 90°/90°
頭部 / 足部のスライド 224mm / 230mm (ストローク 454mm)
折る / 折り返す -220 °/ 120°
テーブ ルトップ の 長 さ（ エクステン ションを除く） 840mm (2025mm ヘッドレストと分割した脚部付き)
テーブ ルトップ の 幅 520mm (560mm レールを含む)
負荷なしの手術台重量 275kg
患者 + 付属品の最大重量 270kg
上/下の最大容量 500kg 水平のテーブルトップ、コラムの中心に置かれたスライドと負荷
床のクリアランス / 車輪の直径 16mm/100mm
使用されている本体の材料
カバー ステンレススチールと ABS
構造 高性能塗布スチールとアルミニウム
テーブ ルトップ フェノール樹脂積層板
ベロー（ほろ） PVC
パ ッド ポリウレタンフォーム・インテグラルスキンまたは溶接シーム
手術台 / 移送手術台 - CMAX® 手術台
[11]
5.2 エクステンション の 取り付け / 取り外し
CMAX® は、サイドボタンを使った Hi-lock™ ロックシステムを装備しています。これはコンパクトで、使いやすく、安全です。
Hi-lock™ を使って、エクステンションは、挿入すると自動的にロックされ、サイドボタンを使うだけで、それを除去できます。
エクステンションのタイプと必要な安全レベルによっては、エクステンションを外すためにボタンを二回押すことが必要な場合もあります。ボタン
を一回押した後でエクステンションが外れない場合、無理な力をかけないでください。
便宜上、手術台が水平に位置にある時にエクステンションの挿入と取り外しを行うことが適切です。
例 – 頭部の挿入 / 取り外し
二つのピンを同時に、手術台の背部またはシート部位にある二つの穴に挿入します。頭部の接続は容易にできます。ロックがされると各側でカチ
ッという音が聞こえます。正しくロックされていることを確認します。.
カ チ ッ！
頭部を取り外すには、 Hi-lock™ システムに内蔵されているプッシュ
スプリングにより、サイドボタンを一回押すだけです。
頭部の重量を支えながら、完全にピンを引き出します。
頭部のユーザーマニュアルを参照してください。
5. 手術台のセットアップ
5.1 マットレスの 取り付 け/ 取り外し
警告！ 感染の危険性
マットレスに切り傷、裂け目、擦り傷がないことを確認してください。 生物学的危険の可能性を排除するために、摩耗したマットレスを
できるだけ早く新しいものと交換してください。
Y
セクションへのマットレスの 取り付け 方 法：
1. 取り付け前に手術台の上は清潔で乾燥していることを確かめます。
2. セクションにマットレスを取り付けることで、Snaplinx™ のピンはマットレスの下側の取り付に合わせて配置されます。
3. 一度に Snaplinx™ のピンの上に接合取り付けをゆっくりと緩めます」。
4. Snaplinx™ のピンがマットレスとセクションを保持していない、という証拠がない状態でマットレスが利用されている場合、マットレス
はセクションの上に平らに横たわっている必要があります。
5. 固定されていることを確認し、マットレスを横方向に移動するようにします。
手術台 / 移送手術台 - CMAX® 手術台
[12]
カ チ ッ！
例 – 分割された脚部の挿入 / 取り外し
各脚部について、手術台の背部またはシート部にある対応する穴（左または右）にピンを挿入します。ピンの 3/4 が挿入さ
れたら、回転止めピンが直立した手術台上のケーシングに整列していることを確認します。無理な力をかけてはいけませ
ん。脚部は容易に接続できるはずです。ロックされると各側にカチッという音が聞こえます。正しくロックされていることを
確認します。
脚部には二重セキュリティシステムが装備されています。それらを取り外すには、回転止めピンを解放させるための該当する脚部上のサイドボタ
ンを最初に押すことが必要です。
次に、脚部を完全に取り外すには二つの方法があります。ユーザーは取り外す脚部の重量を支える準備が必要です：
-該当する脚部のサイドボタンを再び押して、重量を支えながらピンを完全に取り出します；
-ピンの取り出しを継続し、重量を支えながら脚部を回転させます。
脚部のユーザーマニュアルを参照してください。
5.3 電池ヒューズの挿入と取り外し：
輸送中は、安全性の理由からヒューズは別々に包装されています。
1.提供されているヒューズホルダーにヒューズを別々に挿入します。
2.ヒューズホルダーに全てを挿入します。
3.ヒューズホルダーをロックするために、ドライバーを使って押して回転させ
ます。
4.主要電源を使わずに本体のハンドコントロールを使って、手術台のスイッ
チをオンにして確認します。三色のダイオード（緑、オレンジ、赤）が数秒間点
滅するはずです。
手術台を長期間（>1 か月）使わない場合、電池の放電や電池の機能性を維
持するた め にヒューズを取り外します。
5.4 テーブルを主電源に接続し、バッテリーの充電レベルを制御します
&&
1. 主要電源の電圧が手術台の表示に一致することを確認します。
2. パネルのハッチを持ち上げ、電源コードを コネクタに接続します。
3. 電源コードを主要電源に接続します。
電源に接続することによって、ユーザーは手術台を電池で使用するか、または主要
電源で使用するかを選択できます。
主要電源に接続している時に電池残量をモニターするために使われる三色のダイオー
ドがあります。
&&
1. 電池が充電中の場合、色付きダイオードがオレンジと緑に順番に点灯します。
2. 電池が充電済みの場合は、色付きダイオードがオレンジ、そして緑の点灯を続け
ま す：
これはリモコンでも確認できます。
主要電源に接続した時に 3 色のダイオードが点滅する場合は、電池充電エラーを示
します。この場合、 STERIS 技術部にご連絡ください。
手術台 / 移送手術台 - CMAX® 手術台
[13]
電源に内蔵されている充電器が自動的に電池の充電を制御しますので、手術台は主要電源に恒久的に接続して置くことができま
す。
主要電源による手術台の使用
&
&
手術台が主要電源に接続されるたびに、充電器は最大充電を再開します。バーの表示が正しくなるまでにおよそ 2 分かかります。
ハンドコントロールをオンにする 対応する充電レベル
23
cm
(緑) 70<<100%
(オレンジ)
30<<70%
(赤)
<30%
全てのバーが点滅することは問題を警告し、電池の充電が絶対必要です。そうしないと手術台は自動的に機能停止されます。問題が継
続する場合は、 STERIS 技術部にお問い合わせください。
5.5 手術台の電池による使用
&
&
標準バージョンの場合：
バッテリーの状態は、ハンドコントロールとベースに表示されます
ハンドコントロールをオンにする ベースに 手順
(移送なし)
手順
(移送あり)
モデル CMAX®3-Drive および CMAX®3-E Drive のみ
バッテリー 状 態
23
cm
(固定した緑) 40 - 60 5 -20 十分
(固定したオレンジ) 25 - 40 1 - 5 主要電源との接続
が推奨される
(固定した赤) 1 - 25 0 主要電源との接続
が強制される
(赤の点滅) 0 0
電池の作動寿命を延長させるために弊社は以下を推奨します。
! 毎日電池を充電します（未使用の状況でも）
! リモートコントロールの画面上の指標が赤の時には電池を充電します。
! 電池寿命の悪化を防ぐために、完全放電を避けます。
! 予防メンテナンスを実施します。（毎年の電池コントロール）
手術台 / 移送手術台 - CMAX® 手術台
[14]
本体のハンドコントロールの接続と有効化
接 続：
1.対応するソケットの保護カバーを持ち上げます。
2.ハンドコントロール・ケーブルコネクタ上の赤い斑点を、手術台サイドのソケット上にある斑点と整
列させます。
3.正しく接続されたことを示す「カチッ」という音がするまでコネクタを差し込みます。
ワイヤ付きの本体ハンドコントロールがオプションのペダルよりも優先されます。ハンドコントロール
を有効化するには、 STOP ボタン以外のいずれかのボタンを押します。
使用していない場合、 3 分後に自動的にスイッチがオフになります。
切 断：
1.ハンドコントロールのスイッチを STOP を押してオフにします。
2.コネクタにはロックが装備されています。リングを後ろ方向に引っ張ることによってコネクタのロックを解
除します。ケーブルだ けを引っ張っては いけません。
3 .保 護カ バー がソケット部をカバーしていることを確 認します。
E-Serve™ ポートの接続と有効化
接 続：
1.対応するソケットの保護カバーを持ち上げます。
2.E-Serve™ コネクタの赤い斑点を手術台サイド上のソケットの斑点と整列させます。
3.正しく接続されたことを示す「カチッ」という音がするまでコネクタを差し込みます。
特定の E-Serve™ ケーブルが、同じポートに本体のハンドコントロールとして接続します。そのため、
E-Serve™ ケーブルが接続されているときは、本体のハンドコントロールはブルートゥース・ワイヤレスモー
ドで 使えます。
切 断：
1.オーバーライドシステム上の STOP ボタンを押して手術台のスイッチをオフにします。
2.コネクタにはロックが装備されています。リングを後ろ方向に引っ張ることによってコネクタのロックを解除
します。ケーブルだけを引っ張ってはいけません。
3.保護カバーがソケットをカバーしていることを確 認します。
オプションペダルの接続と有効化
接 続：
1.対応するソケットの保護カバーを持ち上げます。
2.ペダルケーブルコネクタの赤い斑点を手術台サイドのソケットの斑点と整列させます。
3.正しく接続されたことを示す「カチッ」という音がするまでコネクタを差し込みます。
ペダルを使ってユーザーは 3 つの本手術台の動作を行えます。上/ 下や トレンド/逆トレンドおよび右傾斜/
左傾斜。有効化するには、ペダルを踏み次に離します。使用しない場合、 3 分後に自動的にスイッチがオフ
になります。
切 断：
1.ハンドコントロール上の STOP ボタンを使ってペダルのスイッチをオフにします。
2.コネクタにはロックが装備されています。リングを後ろ方向に引っ張ることによってコネクタのロックを解
除します。ケーブルだ けを引っ張っては いけません。
3.保護カバーがソケットをカバーしていることを確 認します。
オプション電動脚延長の接続
ACC
OUT
電動脚の詳細については、これらの拡張機能に関連するユーザーマニュアルを参照してください。
5.6 制御装置を接続する
手術台 / 移送手術台 - CMAX® 手術台
[15]
MENU
MEM
Cmax®3
Control v7.01
Table v7.01
Date: 2017/12/01
GMT: 14:57
1Control ハンドコントロールには以下が含まれます：
1.交換が容易な、各端にあるコネクタ付きの 5 m 螺旋コード。
2.手術台のサイドレールに接続することができる、フック付きのエラストマーハウジング。
3.暗い場所でもボタンが容易に使える、バックライト付きキーパッド。
4.ユーザーとの通信を改善する 2.4 TFT カラー画面。
手術台のスイッチをオンにする
どのボタン（STOP ボタンを除く）を押しても手術台をオンにできますがどの動作も開始しません。次にウェルカム画面が数秒間表示されます。そ
れから必要な動作を行うためにボタンを押すことができます。
手術台のスイッチをオフにする / 緊急停止
STOP ボタンを押すと、手術台は直ちに停止します。
意図しない動作を避け電池寿命を浪費しないために、使われていない場合は3 分後に自動オフ機能が手術台をスタンバイモードにします。
• 電池の残量、床ロック、有効なインターフェー
スの状態
• 内蔵されている動きセンサーからの手術台動
作のレポート
• 選択したテーブルトップ部位
インタラクティブ・テーブルトップ・
コ ント ロ ー ル：
• 2 方向動作が利用可能です： 上/左、下/右
• 動かすテーブルトップの部位の選択（節即し
たテーブルに左右されます、自動化動作が可
能な部位にのみアクセスできます）
位置決めメモリー：
• ボタンを一回押すことで、希望する段階で
希望する位置に手術台を動かすことができ
ます
• 一部の位置はブロックされており、またそ
の他はユーザーによって保存されることが
必要です
動きと音 のセンサー：
• 触覚：衝突予防警告の場合、ハンドコント
ロールが振動します (ALS)
• 聴覚： 特別な注意が必要な動作、または
動作の最後にビープ音を発生します
コラムとベースの直接コントロール
（バックライト付きゾーン）
• 手術台での患者の向き
• トレンド（頭部が低い）逆トレンド（足部が下）
• 手術台を上へ / 下へ
• 側方傾斜、左へまたは右へ
• 床へロック/ロック解除
• 青の点灯は「ロック解除」を示す
• 手術台動作を停止
移送ハンドルの接続
(モデル CMAX®3-Drive および CMAX®3-E Drive のみ) :
電動移送時の手術台のスピード情報
螺旋ケーブルの接続
手術台に接続されている時、ハンドコントロールはそ
れ自体で充電を行いワイヤ付きモードで作動します
患者の向きが通常な時に青が点灯
患者の向きが逆な時に青が点灯
ハンドコントロールのソフトウェア
ソフトウェアの 表
日付 AAAA/MM/DD
時刻 GMT HH:MM
ハンドコントロールを使っていない時には、ボタンを誤って押すことを避けるために、ハンドコントロールを手術台レ
ールに吊り下げることを推奨します。
ハンドコントロールと付属ケーブルを注意して取り扱います
• 水平レベルを示す青のライト
• レベルを水平に戻します
6. 1CONTROL 本体ハンドコントロールの作動
6.1 ワイヤ付きモード
バックライト付き TFT カラー画面：
手術台 / 移送手術台 - CMAX® 手術台
[16]
画面上の情報レイアウト
10
23
cm
手術台の描写：
- 患者の向き
- テーブルトップの動作
- 選択したテーブルトップ部位の
識別
インタラクティブ
キー
上
左
下
右
スライディング
背部 / シート
自動化付属品
シングルプレート
(オプション)
自動化付属品
ス プ リットレ ッグ
(オプション)
RR
通信目的用、7 色が使われています：
黒 選択なし、中立状態
青 選択進行中
透明な青 動作進行中
緑 通常条件
オレンジ オペレーターの警戒が必要
赤 警報または欠陥が検出された
灰色 ユーザーによって設定可能なエリア
度、パーセン
ト、センチメー
トル
進行中の動作の単位
動作の向き
有 効コマンド
ハンドコントロール
E-serve
ペダル
ブ ル ー トゥ ー ス・ハ ン ド コ
ントロ ー ル
作動の異常
スパナ + 欠陥数
付加情報
自動化車輪
進行中のサイクル
水平に戻し中
テーブルトップ部位の選択
MENU 選択
テーブルトップの動作
TFT 画面上の値は、表示目的用のみです
精度は環境によって異なる可能性があります（高度、
湿度、温度、その他）
動作中に患者の位置を肉眼で点検します
ハンドコントロール内部電池残量
ワイヤレス電池充電
充電進行中
手術台の状態
手術台の
電源
手術台は電池で
作動
手術台は主要電
源で作動
床にロッ
ク中
パ ッド 上
キャスター 上
縦
横断
側方
手術台 / 移送手術台 - CMAX® 手術台
[17]
ハンドコントロールの使用
床 へ ロック/ ロック解 除
23
cm
CMAX® の可動性ベースによって手術場所を変更し、また床掃除のために移動することができます。
床へのロック / ロック解除はハンドコントロールから自動的にコントロールされます。
安全性の理由および手術台がキャスター上で安定であることを確実にするために、床からロックを解除する前にテーブルトッ
プを中央の位置に戻すか安定した位置にしてください。
一旦ロック/ロック解除ボタンを選択しますと、青い LED が点滅しロック/ロック解除絵文字が画面に現れます。
インタラクティブ ボタン の一 つを押して確 認します。
ロック/ロック解除中（これは数秒間かかります）、 STOP ボタン以外の全ボタンが操作できなくなります。
手術台を床にロックするには：
1 .ロックボタンを押します
2.ロックの絵文字の色が代わり砂時計が現れます
3.手術台が床に固定されるとボタンの青い照明が点灯し、緑の南京錠が表示します
手術台のロックを解除するには：
1 .ロック解 除ボタンを 押します
2.ロック解除の絵文字の色が代わり、砂時計が現れます
3.手術台がキャスターの上にある時にはボタンの青い照明が継続的に点灯し、黄色の南京錠が表示します。
手術台がキャスター上にあっても、一部のテーブルトップのスライドを除く全動作が可能です。
手術を開始する前に手術台が床にロックされ安定であることを確認します。 油圧式補正システムは最大 8mm までの起伏を補
正できます。それでも十分で無い場合は、より安定性のある場所を求めて手術台を移動させます。
患者を乗せたまま手術台を移動する場合は、経路に何も障害物が無いことを確認し手術台を注意深く移動させます。
手術台での患者の向き
通常の向き
逆の向き
CMAX® はモジュラー設計ですので、頭部と脚部の固定はシートと背部に関連して逆にすることができます。
それにより患者の手術台での位置が逆になります。. このボタンを使うことにより、ハンドコントロールは
どのボタンを押すかによって、正しい動作を継続して再設定することができます。
手術台のスイッチがオフになっているときは、以前の位置が記憶されています。手術台が再設定される都
度、それが選択した患者の向きに対応しているか確認します。
RAZ が水平に戻る
水平ボタン (0) を使ってテーブルトップを水平の位置に戻し、スライドを中心に置くことができます。
テーブルトップを水平に戻している動作の間、自動認識されるとしても患者の監視を続けます。
テーブルトップを水平に戻すには：
1.テーブルトップがすでに水平になっていない場合、ボタンの青い照明は点灯しません。
2.”0” ボタンを押します。青い LED が点滅します
3.テーブルトップが水平な時には、青い LED が恒久的にオンになります。
4.ボタンを押し続けますと、システムは素早く手術台がロックされている/ロックが解除されていることを確認し、次に中央部に
戻すためにスライドします。
逆の向き通常の向き
手術台 / 移送手術台 - CMAX® 手術台
[18]
トレンド / 逆トレ ンド
30°
30°
トレンド / 逆トレンド動作は、キーパッドの対応するキーを直接押すことによって実施できます。
動作中、画面は、進行中の動作の絵文字と水平に対する角度を表示します。
手術台の上 / 下
110
cm
58
cm
上/ 下動作は、キーパッドの対応するキーを直接押すことによって実施できます。
動作中、画面は、進行中の動作の絵文字と床に対する距離を表示します。
左傾斜 / 右傾斜
10°
10°
左傾斜/ 右傾斜動作は、キーパッドの対応するキーを直接押すことによって実施できます。
動作中、画面は、進行中の動作の絵文字と水平に対する角度を表示します；しかし画面上の手術台の描
写は動きません。
画 面を使ったインタラクティブ・ボタン：
スライド
23
cm
22
cm
ハンドコントロールがオンの時、スライドがデフォルトの機能であり、以前に選択された患者の向きによっ
ては、インタラクティブボタンは患者の頭部または足部方向にテーブルトップをスライドさせるために使う
ことができます。
テーブルトップを一方から他方のコラムにスライドするには、選択した動作の下でインタラクティブボタン
を押します。中心位置に対するスライドの量およびその向きがリアルタイムで画面に表示されます。
背部/シートの半分を上へ/下へ
90°
90°
コントロールするテーブルトップの部位を変更するには、異なる部位全体をスクロールするために MENU キ
ーを使うことが必要です。
意図した動作が画面上に現れたら、その下にあるインタラクティブボタンを押します。
中心位置に対する角度およびその向きが、リアルタイムで画面に表示されます。
RR 電動脚
電動脚の詳細については、これらの拡張機能に関連するユーザーマニュアルを参照してください。
手術台 / 移送手術台 - CMAX® 手術台
[19]
MEM
MEM 位置決めメモリー：
事前に記録された位置：
• MEM1 「ビーチチェア」（患者の位置によります。 通常の向き/逆の向き）
• MEM2 「 折る / 折り返す」（患者の位置によります： 通常の向き/逆の向き）
• MEM3 「緩徐な移動」 前方/後方にゆっくりと移動させ、次に固定させます (ハンドルなしで)。自動化移送
のみに利用可能です（CMAX®3-Drive および CMAX®3-E Drive モデルのみ）
• MEM4 「ピボット」キャスターを、手術台がその軸上で手動回転を行えるようにし、次に固定させます。電
動移送のみに利用可能です (CMAX®3-Drive および CMAX®3-E Drive モデルのみ）
画面に表示されている位置に行くには画面の下のインタラクティブ ボタンを押します。
注記：このボタンを単に解放することで、いつでも停止することが可能です。
ユーザーの位置：
MEM5 から MEM8: 機能の 使用
この機能を使って後ほど以前と同じ位置に戻るために位置を記録することが で き ま す 。
位置を記録するには：
1- メモリーモードを使わずに手術台を通常状態に配置します
2- メモリーモードにアクセスしてボタンを押します MEM
3- ボタンを使って全体をスクリールして利用可能なユーザーメモリーを MENU 探します
4 – 下 にあるインタラクティブボタンを 押して、機能を使うことによって位置を記録します。その位
置が画面に灰色で現れます。
注記：MEM モードを終了するには、単にボタンを
MEM 押すか、ハンドコントロール上の他のいずれか
のボタンを押します。
重 要：
事前にプログラムしたサイクルを使うには、多様な部位の動作中に手術台の動きを注意深くモニターすることが必要です。初
期のセットアップ中で、患者が手術台に乗っていない時この機能を使うことが時間節約になります。
ユーザーメモリーが誰かによって消去される可能性がありますので、この機能を使う前に、望む位置が実際に画面上に表示さ
れていることを確認するのはユーザーの責任です 機能
この機能が選択された時に手術台が水平でない場合は、手術台を安定化させるようにコントロールが開始します 手術台
を安定させてサイクルを開始します。
手術台 / 移送手術台 - CMAX® 手術台
[20]
ソリューション：シ ートの
角度（トレンドまたは降
下させる）を減少させる
と、側方の角度を減少さ
せる可能性があります
15°
背部の衝突サポート – 後ベース
ソリュー ション：シ ートを 中
心部の方向にスライドさ
せるか背部サポートを上
昇させます
30°
背部の衝突サポート - スライディング
ソリュー ション：シ ートを 中
央部位にスライドさせるか
背部サポートを上昇させる
と、側方の角度を減少させ
る可能性があります
背部の衝突サポート – 床
15°
背部の衝突サポート – コラム
30°
ソリューション：シ ートを
コラムから離すようにス
ライドさせるか背部サポ
ートを上昇させます
背部の衝突サポート – ボトムベース
90°
ソリューション：手術台
を上昇させ次に背部サ
ポ ートを 上 昇 さ せると、
側方の角度を減少させ
る可能性があります
脚部の衝突サポート - スライディング
20
cm
ソ リ ュ ー シ ョ ン：シ
ートを中心部の方
向にスライドさせ
るか、脚部サポー
トを上昇させます
ALS™ (自動制限センサー)
CMAX® に内蔵されているセンサーによって、自動化された部位が互いに衝突することを避けることができます。手術台の電子装置によって
多すぎる電力を使っていることを手術台がモニターすると動作は予防的に停止します。
動作中に衝突が検出される際には、ハンドコントロールが振動し、動作停止と同時に画面が衝突を表示します。そのため、最終的に必要な
位置決め行動を決定する前に、以下の指示を守ることが必要です。
脚部と頭部は機械的に移動しますので、それらはセンサーによって検出されません。それらを動作中に注意深く確認することが必要です。
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