Steris Harmony Led Surgical Lighting And Visualization System 取扱説明書

操作者用マニュアル

STERIS® LED

Surgical Lighting and Visualization System

(06/09/16) P129389-215

i

P129389-215

STERIS CORPORATION

からのお知らせ

このマニュアルには、この手術照明システムを正しく使用し、メンテ

ナンスするうえで大切な情報が記載されています。このマニュアルに

記載された警告、注意、および指示は、このシステムの操作および管

理に携わるすべての人がよく読み、覚える必要があります。この新し

い手術室照明装置は、高度な最先端の設計により、発熱と照明むらを

低減すると同時に、高い操作性を実現しています。この照明装置は、

複雑で難度の高い手術の要求も満たす、高品質の照明を提供します。

この手術照明を安全かつ適切に使用し続けるには、予防メンテナンス

プログラムを完全に実施する必要があります。年間保守契約を用意し

ておりますので、ぜひ STERIS までお問い合わせください。この契約

では、照明装置の正常な動作を実現し、費用のかかる不測の故障を防

止するため、定期的にメンテナンス、調整、および磨耗部品の交換を

実施します。STERIS では、この点検修理や専門的な修理を行う、ト

レーニングを受けた知識豊富なスタッフを全国に配置しています。詳

細については、STERIS までお問い合わせください。

使用にあたって STERIS® LED Surgical Lighting and Visualization System は、手術部

位または患者の照明を目的とする、照明パターンおよび輝度の調節可

能な手術室照明装置です。

注意以下に、高輝度手術照明システムの使用に付随する利益と制限に関す

るSTERIS からの重要なお知らせを示します。

実行される手術手順は多様であり、各手術スタッフの好みにも幅があ

るため、手術照明システムには、幅広い輝度を選択できることが望ま

れます。IES （Illuminating Engineering Society）の勧告によれば、手

術照明システムには輝度の制御機能だけでなく、影の制御機能、正し

い色の表現、および体腔の奥まで鮮明かつ一定した照明が得られる領

域深度が求められます。しかし、照度を上げた場合、同時に放射熱も

上昇します。したがって IES は、ほとんどの手術において放射熱を最

低限に抑えるよう警告しています。手術照明を使用する場合は、手術

手順に適する範囲で、最低限度の照度を使用する必要があります。こ

の点は、神経または腸の繊細な組織、薄い組織、または異常な組織に

対する一部の手術では特に重要です。これに加えて、最大照度での照

射時間を制限すると、放射エネルギーが抑えられ、手術による露出組

織の保護と、手術者およびアシスタントの快適性および効率の向上に

効果があります。手術部位で複数のライトヘッドからの照明が重なる

場合は、温度が過度に上昇する危険があるため、特に注意が必要です。

手術照明の安全に関する IEC の国際規格では、照度の最小レベルと

最大レベル、および個々の手術照明が放つ放射熱の最大レベルが定め

られています。STERIS LED Surgical Lighting and Visualization

System は、この国際規格に適合するように設計されており、潜在的

危険がある手術室における赤外線熱を最小限に抑えながら、幅広い照

度の光を提供できます。

ii

P129389-215 操作手順はじめに

STERIS LED Surgical Lights は、複数の輝度設定を使用して照度を調

整できます。照度の調整は、壁に取り付けたコントロールセンターの

コントロール、またはライトヘッドハンドルのコントロールで行いま

す。これらのコントロールは、操作しやすい位置に配置できます。照

度は、パターンサイズの拡大によっても減少します。STERIS ライト

ヘッドの最小パターンサイズでは、最大照度が 12,000fc を超えるこ

とがあります。IEC が指定したすべての範囲で、輝度またはパターン

サイズをコントロールして照度を調整することができます。

始動時、ライトヘッドLEDモジュールが提供する照度は仕様より高く

なります。補正のため、出力レベルは、5～25分間の始動期間は電子

的に制限され、ユーザーが選択した照度にかかわらず仕様範囲に維持

されます。この補正により、光の出力を常に最大にできます。

製造：

STERIS Corporation

2720 Gunter Park East

Montgomery, AL 36109 • 米国

334-277-6660/800-444-9009

www.steris.com

クラス 1装置

通常の装置（浸水から保護されていない閉鎖型装置）。

可燃性麻酔薬と空気、酸素、または酸化窒素との混合気体がある場所

での使用に適さない装置。

連続動作に適合。

STERIS Corporation が提供し完全な光ファイバー通信システム (OFCS) に

組み込む装置は、IEC 60825-1（クラス 1レーザー製品）と IEC 60825-2

（OFCS のハザードレベル 1M）の、適用されるレーザー安全要件を満た

します。

本文書の原文は英語です。

いずれの翻訳も、ベース言語の文書から

作成する必要があります。

STERIS Ltd.

Chancery House

190 Waterside Road

Hamilton Industrial Park

Leicester LE5 1QZ

英国

iii

目次操作者用マニュアル P129389-215

セクション

番号概要ページ

1安全上の注意 ...................................................................................................................................1-1

2記号とその意味 ...............................................................................................................................2-1

3製品仕様 ..........................................................................................................................................3-1

3.1 ライトヘッドの光学性能 ......................................................................................................................3-1

3.2 環境条件 ...............................................................................................................................................3-2

3.3 電力要件 ...............................................................................................................................................3-2

4設置後の点検 ...................................................................................................................................4-1

4.1 使用前のチェックリスト ......................................................................................................................4-2

4.2 サスペンションの動作をチェックする .................................................................................................4-3

4.3 光ファイバービデオ対応システム ........................................................................................................4-4

4.4 システムの動作をチェックする ...........................................................................................................4-6

4.5 オプションのビデオカメラモジュールの動作をチェックする .............................................................4-8

4.6 オプションのモニター支持アームをチェックする .............................................................................4-10

5操作手順 ..........................................................................................................................................5-1

5.1 輝度コントロール .................................................................................................................................5-1

5.2 STERIS ライトヘッドの機能 ................................................................................................................5-3

5.3 STERIS ライトヘッドの障害表示 ........................................................................................................5-4

5.4 STERIS LED コントロールセンターの障害表示 ..................................................................................5-5

5.4.1 障害表示 ......................................................................................................................................5-5

5.4.2 コントロールセンター障害ログの表示 .......................................................................................5-5

5.5 ライトヘッドの位置決め ......................................................................................................................5-7

5.6 STERIS ライトヘッドのパターン調整 .................................................................................................5-8

5.7 ライトハンドルとライトハンドルカバー .............................................................................................5-9

5.7.1 ライトハンドルとライトハンドルカバーの装着と使用 ..............................................................5-9

5.7.2 金属製滅菌可能ハンドル ...........................................................................................................5-11

5.8 STERIS モニターアーム .....................................................................................................................5-11

5.9 フラットパネルモニターヨークハンドルに使い捨て滅菌カバーを装着する .....................................5-14

5.10 ビデオカメラモジュールの装着または取り外し ................................................................................5-16

5.11 カメラ用使い捨て滅菌カバーを装着する ...........................................................................................5-17

5.12 ビデオカメラ ......................................................................................................................................5-17

5.12.1カメラの操作 .............................................................................................................................5-19

5.12.2HD 設定 .....................................................................................................................................5-23

5.12.3ビデオ画像を最適化するためのガイドライン ..........................................................................5-24

5.12.4手動フォーカスを使用する .......................................................................................................5-24

iv

P129389-215 操作者用マニュアル目次

セクション

番号概要ページ

5.13 システムスタンバイ ...........................................................................................................................5-25

5.14 周囲光 .................................................................................................................................................5-26

5.14.1周囲光の操作の概要 ..................................................................................................................5-26

5.14.2周囲光の設定と使用 ..................................................................................................................5-26

5.15 ACT 対応システム ..............................................................................................................................5-28

5.16 ライトヘッド稼働時間とリミット値 ..................................................................................................5-29

6装置の洗浄.......................................................................................................................................6-1

6.1 装置の洗浄 ............................................................................................................................................6-1

6.2 一般的な洗浄 /殺菌手順 .......................................................................................................................6-2

6.3 毎回の使用前に洗浄する領域 ...............................................................................................................6-4

7トラブルシューティング .................................................................................................................7-1

8メンテナンス ...................................................................................................................................8-1

8.1 定期メンテナンス .................................................................................................................................8-1

8.2 サスペンションを点検する ...................................................................................................................8-1

8.3 コントロールセンターを点検する ........................................................................................................8-1

9交換部品 ..........................................................................................................................................9-1

10 廃棄物処理ガイドライン ...............................................................................................................10-1

11 付録 –EMC 適合技術データ ..........................................................................................................11-1

v

目次操作者用マニュアル P129389-215

図のリスト

概要ページ

図4-1. 引っ張りねじの位置（STERIS スプリングアーム）...................................................................................4-2

図4-2. サスペンションのチェック ........................................................................................................................4-3

図4-3. モニターアームの配置................................................................................................................................4-5

図4-4. コントロールセンターを使用してシステムの動作をチェックする ...........................................................4-6

図4-5. ライトヘッド輝度動作チェック（手術者のコントロールボタン使用）......................................................4-7

図4-6. インライトビデオカメラ高精細度モデルの例............................................................................................4-8

図4-7. カメラ制御メニュー ...................................................................................................................................4-9

図4-8. モニター支持アーム（図は典型的なデュアルフラットパネルモニターアーム）.....................................4-10

図5-1. STERIS®コントロールセンターのライトコントロール画面（STERIS LED システム）..........................5-1

図5-2. ライトヘッドにある手術者のコントロールボタン ....................................................................................5-2

図5-3. STERIS LED ライトヘッド ........................................................................................................................5-3

図5-4. ライトヘッド外側 LED インジケータ ........................................................................................................5-4

図5-5. STERIS コントロールセンターの障害表示................................................................................................5-5

図5-6. STERIS LED 585 および STERIS LED 785 ライトヘッドのポジション変更............................................5-7

図5-7. ライトパターンサイズの調整.....................................................................................................................5-8

図5-8. 標準のハンドル ........................................................................................................................................5-10

図5-9. STERIS Surgical Lighting System モニターアーム（パート 1）...............................................................5-12

図5-10. STERIS Surgical Lighting System モニターアーム（パート 2）.............................................................5-13

図5-11. 使い捨て滅菌モニターハンドルカバーの装着（現在生産されているハンドル）...................................5-14

図5-12. 使い捨て滅菌モニターハンドルカバーの装着（旧式のハンドル）.........................................................5-15

図5-13. オプションのカメラモジュールの装着（図は SD モデル）....................................................................5-16

図5-14. カメラ用使い捨て滅菌カバーを装着する...............................................................................................5-17

図5-15. カメラ制御メニュー 1および 2（HD または SD カメラモジュール）....................................................5-19

図5-16. カメラ制御メニュー 3（HD または SD カメラモジュール）..................................................................5-22

図5-17. カメラ制御メニュー 4（HD または SD カメラ）....................................................................................5-22

図5-18. システムスタンバイ画面........................................................................................................................5-25

図5-19. システムメニュー...................................................................................................................................5-26

図5-20. 周囲光の設定..........................................................................................................................................5-27

図5-21. ACT 対応システムの起動 .......................................................................................................................5-28

図5-22. ［システムメニュー 2］（［稼働時間］と［リミット］の値）.................................................................5-29

図6-1. 洗浄する個所..............................................................................................................................................6-3

vi

P129389-215 操作者用マニュアル目次

医用資本財

vii

P129389-215 操作者用マニュアル目次

表のリスト

表1-1. システムのレーザーコンポーネント.................................................................................................1-2

表2-1. 記号とその意味 .................................................................................................................................2-1

表3-1. STERIS® LED 585 および LED 785 ライトヘッドの光学性能 .........................................................3-1

表5-1. STERIS ライトヘッドの機能 ............................................................................................................5-4

表5-2. コントロールセンターの障害表示 ....................................................................................................5-5

表5-3. カメラの機能...................................................................................................................................5-18

表5-4. ［カメラセイギョ］画面 4 – 速度調整操作 .....................................................................................5-21

表5-5. ［カメラセイギョ］画面 4–HDビデオ信号調整操作 .....................................................................5-23

表11-1. ガイダンスおよび製造メーカーの宣言 – すべての ME 装置および ME システムの

電磁エミッション（IEC 60601-1-2 clause 5.2.2.1 c) Table 1 による）...........................................11-1

表11-2. ガイダンスおよび製造メーカーの宣言 – すべての ME 装置および ME システムの

電磁イミュニティ............................................................................................................................11-2

表11-3. ガイダンスおよび製造メーカーの宣言 – 生命維持用ではない ME 装置および ME システムの

電磁イミュニティ............................................................................................................................11-3

表11-4. ポータブルおよびモバイル RF 通信機器と STERIS LED システムの間の推奨分離距離。

モニターおよびビデオモニター関連コンポーネントの付属の有無は問わない ..............................11-4

概要ページ

viii

P129389-215 操作者用マニュアル目次

医用資本財

1-1

安全上の注意操作者用マニュアル P129389-215

1

この STERIS® LED Surgical Lighting and Visualization System を操作または点検修理する場合には、必ず以下の

安

全上の注意

に従ってください。「警告」はけがの危険、「注意」は装置損傷の可能性があることを示しています。特

定の

安全上の注意

については、強調のためにマニュアル内の各所で繰り返し記載します。事前にすべての

安全上

の注意

を読んでからユニットを操作または点検修理することが大切です。

これらの

安全上の注意

を厳守することにより、装置を安全かつ効果的に使用できると共に、不適切なメンテナン

スを行って装置に損傷を与えたり、装置の安全性を損なう危険を避けることができます。ただし、これらの

安全

上の注意

は完璧なものではありません。お客様がご自身の安全上の方針と手順を発展させ、

安全上の注意

を拡張

および補足することをお勧めします。

注：この製品には、クラス

I

レーザー製品が含まれています。既知のバイオハザードはありません。ライトは見え

ないよう遮蔽されており、レーザーシステムは閉鎖型で、光ファイバー接続部にアクセスするにはツールが必要

です。

警告 – 環境汚染の危険あり：

警告 – 爆発の危険あり：

照明装置は、可燃性麻酔薬が存在する場所では使用しないでください。

この製品には、適切なライセンスを持ち、認可を受けている有害廃棄物処理業者による廃棄を必要とする

物質が含まれています。

警告 – 感電の危険あり：

カバーを取り外さないでください。また、本マニュアルの

セクション

8

「メンテナンス」

に記載されてい

ない点検修理を実行しないでください。点検修理は、有資格のサービス担当者に依頼してください。

（

『

MAINTENANCE MANUAL

』

P764330-226。）

コントロールセンターのカバーは取り外さないでください。点検修理は、資格を持ったサービス担当者に

依頼してください。

感電の可能性がないようにし、環境ライトの点検修理については資格を持った点検修理担当者に問い合わ

せてください。

•環境ライトは、ライトヘッド 24V DC 電源の 12V DC 電力で動作します。

•ハロゲン環境ライトは、天井の 100、120 または 240V のAC 電源で動作します。

警告 – 巻き込みの危険あり：

サスペンションシステムには、動作中に挟まれやすい箇所が発生する場合があります。ライトヘッドを動

かすときは、サスペンションナックルに触れたり、手を近づけたりしないでください。

!

安全上の注意

1

1-2

P129389-215 操作者用マニュアル安全上の注意

警告 – 衝突の危険性あり：

ライトヘッドがスプリングアームに完全に装着されるまで、引っ張りねじをライトヘッドスプリングアー

ム関節部から外さないでください。

注：この警告は、装着手順と取り外し手順の両方に適用されます。

警告 – 患者にけがの危険あり：

ライトハンドルカバーを完全に装着しなかった場合、手術中にライトヘッドからカバーが落ちる可能性が

あります。

警告 – バイオハザード：

滅菌使い捨てカバーは、1回のみ使用できます。

使い捨ての用品を処分する際は、一般的な廃棄注意事項に従ってください。

警告 – けがの危険あり：

STERIS 光ファイバービデオアクセサリが装着されているときは、光ファイバーケーブルが完全に接続さ

れていない限りシステムを使用しないでください。

他メーカーのレーザー装置をシステムに組み込む場合、STERIS が規定するハザードレベル（1M 以下）

と安全基準を守るため、当該レーザー装置の工学的放射出力（1波長あたり）が対応する STERIS 送信機

の出力を超えないようにしてください（参照：表1-1.）。

エンドユーザーは自らの責任で、他社製の装置が次表に記載されている値に対応することを確認してくだ

さい（参照：表1-1.）。

電源がオフになり、ライトヘッドが十分冷えるまでは、ライトヘッドを洗浄しないでください。

サスペンションシステムは調整しないでください。点検修理は、有資格のサービス担当者に依頼してくだ

さい。

点灯しているライトヘッドを直視しないようにしてください。高輝度のライトを直視すると、眼を損傷す

るおそれがあります。

STERIS LED システムの LED モジュールは交換しないでください。点検修理は、有資格のサービス担当

者に依頼してください。

!

表1-1. システムのレーザーコンポーネント

レーザー光源のタイプ

最大出力

/チャンネルチャンネル

波長

注意

（dBm）（mW）（nm）

SDI 送信機 +7dBm 5.01 1 1310

放射光源：内蔵式クラス 1

レーザー製品

S- ビデオ送信機 0dBm 1.0 1 1310

VGA 送信機 +3dBm 2.0 3 1310

DVI 送信機 -3.6dBm 0.44 4 850

!

1-3

安全上の注意操作者用マニュアル P129389-215

モニターが装着されるまでは、モニターアームの安全ピンを取り外さないでください。

モニター延長アームにスライド式ガードを装着する際は、アームを正しいポジションに保つため、アーム

にモニター（または同等の釣り合いおもり）を装着する必要があります。

製造元の認可なしにこの装置を改造しないでください。

警告 – 滅菌保証に危険あり：

術中、滅菌カバーが装着されていない状態で、手術者のコントロールボタンを使用しないでください。使

い捨てカバーを装着せずに滅菌可能ライトハンドル（金属製、ライトヘッドに付属）を使用した場合、手

術者のコントロールボタンが滅菌カバーによって保護されません。

使い捨てハンドルカバーは、包装に損傷、断裂、開口があるときは使用しないでください。カバーの無菌

性が不全な場合があります。

注意 – 装置損傷の危険あり：

この照明システムに用いる洗浄剤や殺菌剤は、製造元が以下の素材への適合を認定している製品である必

要があります：ポリカーボネート、ポリエーテルイミド、サントプレーン。

この照明装置には、推奨されている洗浄剤、殺菌剤、および静電気防止剤のみを使用してください。このラ

イトヘッドにフェノール系、ヨウ素系、またはグルタルアルデヒド系の殺菌剤を使用した場合、しみ、くぼ

み、変色などが発生する可能性があります。また、一定量のアルコールを含むアルコール系またはエアゾー

ルスプレー洗浄剤/殺菌剤を使用した場合、ポリカーボネート製レンズが損傷する可能性があります。

ここに記載する以外の殺菌剤を使用すると、レンズ表面が変色または変形する場合があります：殺菌性表

面清拭剤、消毒/脱臭/洗浄清拭剤。これら以外の洗浄剤の適合性または有効性についてはテストされてい

ません。洗浄剤の濃度および使用方法については、必ず製造元の指示に従ってください。

スプレー噴射不可：ライトヘッド、モデムシャーシを含めシステムのどのコンポーネントにも、洗剤など

を直接スプレーしないでください。柔らかい布を洗浄溶液で湿らせ、余分な水分を落とします。

光学系のコーティングは、洗浄時にひっかかないでください。外側を拭くときはゴム手袋を着用し、白い

清潔な無塵布を使用してください。

カメラモジュールは、平面に置くと転がるおそれがあります。カメラは、不使用時や輸送時は、カート

ン、トレイまたは同様の物に入れてください。

ライトヘッドが損傷しないようにしてください。標準品位（SD）および高品位（HD）コネクタは互換性

がありません。SD カメラモジュールを HD カメラモジュール用のライトヘッド差込口に無理に押し込ま

ないでください。

ライトヘッドまたはコントロールセンター内に、液体が浸入しないようにしてください。

コントロールセンターのキーパッドとディスプレイが変色しないようにしてください。コントロールセン

ターを Betadine®*溶液で洗浄しないでください。また、キーパッドやディスプレイの表面にこの溶液が

接触しないようにしてください。

ランプのガラス部分に素手で触れないでください。皮膚の脂分によって素材が劣化し、ランプが故障する

可能性があります。

警告 – けがの危険あり：（続き）

!

1-4

P129389-215 操作者用マニュアル安全上の注意

この照明システムに適切なコンポーネントは、『IEC 60601-1-2:2007, Medical Electrical Equipment – Part 1:

General Requirements for Safety; Electromagnetic Compatibility (EMC)（医用電気機器 – パート 1：安全に

関する一般要求事項；電磁適合性 (EMC)）』に従ってテストされ採用されました。ただし、この装置と他

の機器の間で、電磁気またはその他の干渉が発生する潜在的可能性があります。干渉が発生する場合は、

この装置を移動するか、またはこの装置の使用中は当該機器の使用を控えてください。

ライトヘッドを壁や他の機器にぶつけないようにしてください。術中のライトヘッド配置時や照明システ

ムの洗浄または点検修理時には、必ずハンドルをご使用ください。

ポータブルおよびモバイル RF 通信装置は、STERIS LED システム装置の動作に一時的に影響を及ぼす場

合があります。

本装置の製造元が販売している変換器やケーブルを除き、指定以外のアクセサリ、変換器、ケーブルを内

部コンポーネントの交換部品として使用すると、STERIS LED システムのエミッション増加やイミュニ

ティ低下が起こる場合があります。

STERIS LED システムは、他の機器の近くで使用したり他の機器と積み重ねて使用しないでください。他

の機器の近くで使用したり他の機器と積み重ねて使用することが必要な場合は、機器やシステムを使用す

るときの構成で動作を観察し、正常に機能することを確認してください。

操作者用マニュアルまたはメンテナンスマニュアルに記載されていないアクセサリや交換部品は、電磁環

境両立性 (EMC) に影響を及ぼしたり、装置の破損を引き起こしたりする可能性があるため、使用しない

でください。

医療用電気機器を扱う際は、電磁環境両立性 (EMC) 関連の特別な注意が必要です。本マニュアルで説明

する EMC 情報に従って設置、操作してください。

モニターヨークアセンブリの損傷を避けるため、モニターヨークの負荷が 10kg（22ポンド）を超えない

ようにしてください。

モデムシャーシ（モニターヨーク上）の損傷を避けるため、シャーシの負荷が 2kg（4.4ポンド）を超え

ないようにしてください。

* Betadine®

は、

Purdue Products L.P.

の登録商標です。

注意 – 装置損傷の危険あり：（続き）

!

2-1

記号とその意味操作者用マニュアル P129389-215

ここでは、STERIS® LED Surgical Lighting and Visualization System で使われている表示記号とその意味について

説明します。

表2-1. 記号とその意味

記号定義

スタンバイ

システム電源オン

システム電源オフ

ライトヘッド（指示および輝度）記号とその意味

LED モジュール故障

保護接地

または

注意：マニュアルで詳細な指示を確認してください

使用前に説明書を参照してください

高温：やけどの危険性あり

記号とその意味

2

2-2

P129389-215 操作者用マニュアル記号とその意味

衝突の危険性あり

最大負荷注意（最大負荷限度はラベルに表示）

周囲光コントロール – オン/オフ（コントロールセンター）

光ファイバーケーブルが完全に接続されていない限り、システムを使用しないでく

ださい。

システムメニューでシステムの設定や情報にアクセスするには、このキーを押します。

コントロール障害を示します。有資格のサービス技術者に対処をご依頼ください。

ユニットのシリアル番号

V~ ユニットの定格電圧（交流）

Aユニットの定格電流（交流）

Hz ユニットの定格周波数 ( 交流 )

輝度を上げる（手術者のコントロールボタン）

a

輝度を下げる（手術者のコントロールボタン）a

a.

これらの記号は、ライトヘッド上の手術者用コントロール部（ベゼル）の指先部分に輪郭成形されています。

表2-1. 記号とその意味

記号定義

SN

✙

3-1

製品仕様操作者用マニュアル P129389-215

3.1 ライトヘッドの

光学性能

重要：表に示されているのは、パターンサイズ小、輝度設定最高（特

に注記している場合を除く）、ライトヘッドから 100cm（39-3/8 イン

チ）の場合の典型的な値です。定義と測定は IEC 60601-2-41 に従って

います。

表3-1. STERIS® LED 585 および LED 785 ライトヘッドの光学性能

機能 STERIS LED 585 STERIS LED 785

最大中央照度 160,000 ルクス 160,000 ルクス

最大総放射照度 <500 W/m2<540 W/m2

パターンサイズ範囲 18 ～28cm

（7～11 インチ）

22 ～30cm

（8-1/2 ～12 インチ）

D50 直径ビームパターン小の 63%（パ

ターンサイズ範囲を参照）

ビームパターン小の 50%（パ

ターンサイズ範囲を参照）

照明深度（20% まで） 100 cm（39 インチ） 91 cm（36 インチ）

照明深度（60% まで） 52 cm（20 インチ） 46 cm（18 インチ）

色温度（CCT）4,400K ± 300K 4,400K ± 300K

一般的な演色評価数（CRI）～96 ～96

深飽和赤演色評価数（R9）～98 ～98

シャドーコントロール

シングルマスク 54% 66%

ダブルマスク 46% 46%

キャビティ 100% 100%

シングルマスク＋キャビティ 54% 63%

ダブルマスク＋キャビティ 46% 45%

LED の寿命 LED について 60,000 時間 LED について 30,000 時間

製品仕様

3

3-2

P129389-215 操作者用マニュアル製品仕様

3.2 環境条件

3.3 電力要件

正常動作温度

システム全体

20 ～25°C（68 ～77°F）、周囲

推奨輸送／保管温度

（15 週間を超えないこと）

2～38°C (36 ～100°F)

推奨相対湿度 30% ～75%

気圧 500 ～1060 ヘクトパスカル

2ライトヘッドシステム

（周囲光無し）

100 ～240Vac、50/60Hz

6～3A

600 ワット（100Vac）

720 ワット（240Vac）

典型的なライトヘッドの

ワット数

STERIS LED 585：40 ワット

STERIS LED 785：200 ワット

オプションの LED 周囲光

キット 12Vdc、7W

4-1

設置後の点検操作者用マニュアル P129389-215

装置図面（手術照明システムの受注時に弊社より別途送付済み）に、

設置に必要な空間および付帯施設（電源等）の要件がすべて記載され

ています。この装置の適正な設置、使用、メンテナンスを行うには、

装置図面に示されている空間領域を確保する必要があります。

設置説明書と開梱説明書は、照明装置に付属しています。

上記の文書が見当たらない場合や間違っている場合は、

STERIS まで

ご連絡ください。その際には、装置のシリアル番号とモデル番号をお

知らせください。すぐにお送りいたします。

警告 – 感電の危険あり：カバー

を取り外さないでください。ま

た、本マニュアルの

セクション

8

「メンテナンス」

に記載されてい

ない点検修理を実行しないでく

ださい。点検修理は、有資格の

サービス担当者に依頼してくだ

さい。（

『

MAINTENANCE MANUAL

』

P764330-226

。

）

警告 – 衝突の危険性あり：ライト

ヘッドがスプリングアームに完

全に装着されるまで、引っ張りね

じをスプリングアーム関節部か

ら外さないでください。

注：この

警告は、装着手順と取り外し手順

の両方に適用されます。

!

設置後の点検

4

4-2

P129389-215 操作者用マニュアル設置後の点検

4.1 使用前のチェッ

クリスト

この装置を使用する前に、使用前のチェックリストの項目をすべて確認してくだ

さい。この装置を安全に使用し、メンテナンスを継続するために、設置が完全で

正確であることを確認することが非常に重要です。（部品の位置は、図4-1 ～図 4-3

を参照してください。）

図4-1. 引っ張りねじの位置（STERIS スプリングアーム）

引っ張

りねじ

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Steris Harmony Led Surgical Lighting And Visualization System 取扱説明書

Steris Harmony Led Surgical Lighting And Visualization System 取扱説明書

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