Steris Harmony Vled Surgical Lighting System 取扱説明書

ブランド: Steris

モデル: Harmony Vled Surgical Lighting System

タイプ: 取扱説明書

操作者用マニュアル

STERIS® vLED Surgical Lighting System

(10/15/14) P136824-210

はじめに操作者用マニュアル P136824-210

STERIS CORPORATION

からのお知らせ

このマニュアルには、この手術照明システムを正しく使用し、メンテ

ナンスするうえで大切な情報が記載されています。このマニュアルに

記載された警告、注意、および指示は、このシステムの操作および管

理に携わるすべての人がよく読み、覚える必要があります。この最新

型の手術室照明装置では、最先端技術を用いた高度設計の導入によ

り、発熱と照明むらが軽減されると同時に操作性も改善されていま

す。この照明装置は、複雑で難度の高い手術の要求も満たす、高品質

の照明を提供します。

この手術照明を安全かつ適切に使用し続けるには、予防メンテナンス

プログラムを完全に実施する必要があります。年間保守契約を用意し

ておりますので、ぜひ STERIS までお問い合わせください。この契約

では、照明装置の正常な動作を実現し、費用のかかる不測の故障を防

止するため、定期的にメンテナンス、調整、および磨耗部品の交換を

実施します。STERIS では、この点検修理や専門的な修理を行う、ト

レーニングを受けた知識豊富なスタッフを全国に配置しています。詳

細については、STERIS までお問い合わせください。STERIS では、お

客様向けのトレーニングも提供致しております。詳細については、

STERIS のカスタマーサービス担当者までお問い合わせください。

この照明システムと共に使用する補助装置（モニター、ビデオレコー

ダーなど）は、適用できるすべての医療機器の基準に適合している必

要があります。

この装置の開梱と設置に関する指示と装置の図面が配布されている

はずです。この設置指示書と図面がお手元にない場合は、STERIS ま

でご連絡ください。その際、装置のシリアル番号とモデル番号を伝

え、設置指示書と図面をお受け取りください。

使用にあたって STERIS® vLED Surgical Lighting System は、手術部位または患者の

照明を目的とする、照明パターンおよび輝度の調節可能な手術室照明

装置です。

注意以下に、高輝度手術照明システムの使用に付随する利益と制限に関す

るSTERIS からの重要なお知らせを示します。

実行される手術手順は多様であり、各手術スタッフの好みにも幅があ

るため、手術照明システムには、幅広い輝度を選択できることが望ま

れます。IES （Illuminating Engineering Society）の勧告によれば、手

術照明システムには輝度の制御機能だけでなく、影の制御機能、正し

い色の表現、および体腔の奥まで鮮明かつ一定した照明が得られる領

域深度が求められます。しかし、照度を上げた場合、同時に放射熱も

上昇します。したがって IES は、ほとんどの手術において放射熱を最

低限に抑えるよう警告しています。手術照明の使用にあたっては、手

術手順に適する範囲で最低限度の照度を使用する必要があります。こ

れは、神経または腸の繊細な組織、薄い組織、乾燥した組織または異

常な組織を取り扱うような手術においては特に重要です。これに加え

て、最大照度での照射時間を制限すると、放射エネルギーが抑えら

れ、手術による露出組織の保護と、手術者およびアシスタントの快適

性および効率の向上に効果があります。手術部位で複数のライトヘッ

ドからの照明が重なる場合は、温度が過度に上昇する危険があるた

め、特に注意が必要です。

P136824-210 操作者用マニュアルはじめに

照度の最小／最大レベル、および個々の手術照明が放つ放射熱の最大レベ

ルは、国際電気標準会議（IEC）が制定する手術照明の安全性に関する国際

規格により規定されています。vLED Surgical Lighting System は、この国

際規格に適合するように設計されており、潜在的危険がある手術室におけ

る赤外線熱を最小限に抑えながら、幅広い照度の光を提供できます。

STERIS vLED Surgical Lights は、複数の輝度設定を使用して照度を調整で

きます。照度の調整は、壁に取り付けたコントロールセンターのコントロー

ル、またはライトヘッドハンドルのコントロールで行います。これらのコ

ントロールは、操作しやすい位置に配置できます。照度は、パターンサイ

ズの拡大によっても減少します。STERIS vLED ライトヘッドでは、最小パ

ターンサイズで最大照度は 12,000 fc を超える場合もあり、IEC が規定する

すべての範囲において輝度またはパターンサイズをコントロールして照度

を調整できます。

製造：

STERIS Corporation.

2720 Gunter Park East

Montgomery, AL 36109 • USA

販売：

STERIS Surgical Technologies SAS

645, rue des Châtaigniers

BAT 405-B2-F

45774 Saran Cedex

FRANCE

クラス 1装置

通常の装置（浸水から保護されていない閉鎖型装置）

可燃性麻酔薬と空気、酸素、または酸化窒素との混合気体がある

場所での使用に適さない装置。

連続動作に適合。

本文書の原文は英語です。翻訳する場合は、必ず原

文を使用してください。

STERIS Ltd.

Chancery House

190 Waterside Road

Hamilton Industrial Park

Leicester LE5 1QZ UK

iii

目次操作者用マニュアル P136824-210

セクション番号説明ページ

1安全上の注意 .................................................................................................................................................. 1-1

2設置にあたっての確認 .................................................................................................................................. 2-1

2.1 使用前のチェックリスト ......................................................... 2-1

2.1.1 サスペンションの動作をチェックする......................................... 2-1

2.1.2 システムの動作をチェックする............................................... 2-1

2.1.3 オプションのビデオカメラの動作をチェックする............................... 2-2

2.2 オプションのモニター支持アームをチェックする ................................... 2-2

2.3 STERIS vLED の光学性能 ......................................................... 2-3

2.4 環境条件 ....................................................................... 2-4

2.5 電源要件 ....................................................................... 2-4

3操作手順 .......................................................................................................................................................... 3-1

3.1 輝度コントロール ............................................................... 3-1

3.1.1 STERIS vLED システムの起動 ................................................ 3-1

3.1.2 STERIS vLED 壁面制御ユニット .............................................. 3-2

3.1.3 手術者の輝度コントロールボタン............................................. 3-4

3.2 STERIS vLED ライトヘッドにおける vLED モジュールのステータス表示 ............... 3-5

3.3 ライトヘッドの位置決め ......................................................... 3-6

3.4 STERIS vLED ライトヘッドのパターン調整 ......................................... 3-7

3.5 ライトハンドルとライトハンドルカバー ........................................... 3-8

3.5.1 ライトハンドルとライトハンドルカバーの装着と使用........................... 3-8

3.5.2 金属製滅菌可能ハンドル.....................................................3-8

3.6 モニターヨークハンドル用使い捨て滅菌カバーを装着する ........................... 3-9

3.7 STERIS vLED モニターアーム .................................................... 3-11

3.8 ビデオカメラの装着または取り外し .............................................. 3-12

3.9 カメラ用使い捨て滅菌カバーを装着する .......................................... 3-13

3.10 ビデオカメラの操作 ............................................................ 3-13

3.11 ビデオ画像を最適化するためのガイドライン ...................................... 3-16

3.12 ACT 対応システム .............................................................. 3-16

4装置の洗浄 ...................................................................................................................................................... 4-1

4.1 装置の洗浄 ..................................................................... 4-1

4.2 一般的な洗浄 /殺菌手順 .......................................................... 4-2

4.3 毎回の使用前に洗浄する個所 ..................................................... 4-3

P136824-210 操作者用マニュアル目次

セクション番号説明ページ

5トラブルシューティング .............................................................................................................................. 5-1

5.1 トラブルシューティング表 ....................................................... 5-1

5.2 壁面制御盤の障害 ............................................................... 5-3

6メンテナンス .................................................................................................................................................. 6-1

6.1 予防メンテナンス ............................................................... 6-1

6.2 サスペンションを点検する ....................................................... 6-2

6.3 壁面制御盤を点検する ........................................................... 6-2

6.4 オプションのサービス切断スイッチ ............................................... 6-2

7交換部品 .......................................................................................................................................................... 7-1

8廃棄物処理のガイドライン .......................................................................................................................... 8-1

9付録 -EMC 適合技術データ ......................................................................................................................... 9-1

図の一覧

目次操作者用マニュアル P136824-210

図 3-1. STERIS vLED 壁面制御盤（オプションのカメラコントロール付）................................. 3-1

図 3-2. STERIS vLED ライトヘッド .................................................................. 3-4

図 3-3. ライトヘッド vLED モジュールの状態インジケータ ............................................. 3-5

図 3-4. ライトヘッドの位置決め ..................................................................... 3-6

図 3-5. 照明パターンの調整 ......................................................................... 3-7

図 3-6. 標準のライトハンドル ...................................................................... 3-10

図 3-7. STERIS vLED モニターアーム ............................................................... 3-11

図 3-8. オプションカメラの装着 .................................................................... 3-12

図 3-9. カメラ用使い捨て滅菌カバーを装着する...................................................... 3-13

図 6-1. オプションのサービス切断スイッチ........................................................... 6-2

P136824-210 操作者用マニュアル目次

医用資本財

vii

P136824-210 操作者用マニュアル目次

表の一覧

表タイトルページ

表 1-1. 記号の定義 ...................................................................................................................................... 1-5

表 2-1. STERIS vLED ライトヘッドの光学性能 .......................................................................................... 2-3

表 3-1. vLED の輝度コントロール .............................................................................................................. 3-3

表 3-2. STERIS vLED カメラ機能のサマリー............................................................................................ 3-14

表 3-3. 輝度と焦点のモード ...................................................................................................................... 3-15

表 5-1. トラブルシューティング................................................................................................................. 5-1

表 5-2. 壁面制御盤の故障コード................................................................................................................. 5-3

表 7-1. STERIS® vLED 照明システムの交換部品......................................................................................... 7-2

表 9-1. ガイダンスおよび製造メーカーの宣言 - すべての ME 装置および ME システムの電磁

エミッション（IEC 60601-1-2 clause 5.2.2.1 c) Table 1 による）................................................. 9-1

表 9-2. ガイダンスおよび製造メーカーの宣言 - すべての ME 装置および ME システムの電磁

イミュニティ................................................................................................................................... 9-2

表 9-3. ガイダンスおよび製造メーカーの宣言 - 生命維持用ではない ME 装置および ME シス

テムの電磁イミュニティ................................................................................................................. 9-3

表 9-4. ポータブルおよびモバイル RF 通信装置と STERIS vLED システムの間の推奨分離距離............... 9-4

viii

P136824-210 操作者用マニュアル目次

医用資本財

1-1

安全上の注意操作者用マニュアル P136824-210

このSTERIS® vLED Surgical Lighting Systemを操作または点検修理する場合には、必ず以下の

安全上の注意

に従っ

てください。「警告」はけがの危険、「注意」は装置損傷の可能性があることを示しています。特定の

安全上の注

意

については、強調のためにマニュアル内の各所で繰り返し記載します。すべての

安全上の注意

を読んでからユ

ニットを操作または点検修理することが大切です。

これらの

安全上の注意

に厳密に従うことで、ユニットを安全かつ効果的に使用できるようになり、ユニットを破

損したり安全でない状態にしたりする可能性がある不適切なメンテナンス方法を避けることができます。ただし、

これらの

安全上の注意

は完璧なものではありません。お客様がご自身の安全上の方針と手順を発展させ、

安全上

の注意

を拡張および補足することをお勧めします。

警告 – けが /装置損傷の危険あり：

警告 –けがの危険あり：

警告 –患者にけがの危険あり：

この装置を安全に、かつ高い信頼性で操作するには、日常のメンテナンスを定期的に実行することに加

えて、定期的にスケジュールされた予防保守を行うことが必要です。メンテナンスのスケジュールにつ

いては、STERIS の技術サービスまでお問い合わせください。

この装置の修理や調整ができるのは、十分な資格を持った点検修理担当者だけです。資格のない人員が

メンテナンスを実施したり、認定されていない部品を設置したりすると、けがにつながることがありま

す。また、保証が無効になったり、高い修理費用を要する装置損傷が発生したりする場合があります。

点検修理のオプションについては、STERIS のサービス担当までお問い合わせください。

電源がオフになり、ライトヘッドが十分冷えるまでは、ライトヘッドを洗浄しないでください。

サスペンションシステムは調整しないでください。点検修理は、有資格のサービス担当者に依頼してく

ださい。

ライトヘッドからの高輝度光を直視しないようにしてください。眼を傷める可能性があります。

FPM モニターアームでは、調整可能な張力により装置の重量が支えられています。適切なトレーニング

を受けた有資格の技術者がアームを所定の位置にロックするまで、アームの棚から装置を取り外さない

でください。

製造元の認可なしにこの装置を改造しないでください。

電気機器をマルチタップ電源（MSO）に接続すると、事実上医療用電気（ME）システムが形成され、安

全性が低下する可能性があります。

ライトハンドルカバーを完全に装着しなかった場合、手術中にライトヘッドからカバーが落ちる可能性

があります。

安全上の注意

1-2

P136824-210 操作者用マニュアル安全上の注意

警告 –滅菌保証に危険あり：

警告 – バイオハザード：

警告 – 廃棄時の危険：

警告 – 感電およびやけどの危険あり：

警告 – 爆発の危険あり：

警告 – 感電の危険あり：

滅菌カバーが装着されていない状態で、手術者のコントロールボタンを使用しないでください。使い捨

てカバーを装着せずに（金属製）滅菌可能ライトハンドルを使用した場合、手術環境の無菌性が不全に

なる場合があります。

ハンドルおよびカメラの滅菌使い捨てカバーは、1回のみ使用できます。

使い捨ての用品を処分する際は、一般的な注意事項に従ってください。

この製品には、適切なライセンスを持ち、認可を受けている有害廃棄物処理業者による廃棄を必要とす

る物質が含まれています。STERIS vLED Surgical Lighting System には、

セクション

8に記載されてい

る物質が含まれます。この照明装置またはその部品を廃棄する場合には、有害廃棄物などの規制対象廃

棄物を、国や地方自治体の規制に従って適切に処理してください。

点検修理を行う前に、この照明設備のすべてのユーティリティ（電源コード等）を外してください。す

べてのユーティリティが適切にロックアウトされるまで、この照明設備を設置しないでください。OSHA

ロックアウト -タグアウトを行い、電気に関する適切な作業安全基準に従ってください。

感電の危険を避けるため、この機器は必ず保護接地のある電源本線に接続してください。

この照明システムは、可燃性麻酔薬が存在する場所では使用しないでください。

カバーを取り外さないでください。また、本マニュアルに記載されていない点検修理を実行しないでく

ださい。点検修理は、有資格のサービス担当者に依頼してください。

壁面制御盤のシステム［ON/OFF］（オン /オフ）タッチパッドをオフ位置にすると、カメラとライトヘッ

ドへの制御はオフになりますが、システムには電源が供給され続けます。このモードは STANDBY（ス

タンバイ）と呼ばれ、システムがこのモードにある間は、［ON/OFF］（オン /オフ）LED が1秒に 1回点

滅します。

キャノピーの下の［ON/OFF］（オン /オフ）スイッチでは、システムの荷重側の電源だけが切られます。

このスイッチとユーティリティ接続ボックスの間にあるシステム配線には電力が供給され続けます。

1-3

安全上の注意操作者用マニュアル P136824-210

警告 – 巻き込みの危険あり：

警告 – レーザー放射：

サスペンションシステムには、動作中に挟まれやすい箇所が発生する場合があります。ライトヘッドを

動かすときは、サスペンションナックルに触れたり、手を近づけたりしないでください。

注意：キャノピーが開いているとクラス 3R 不可視レーザー放射。眼への直接の暴露を避けてください。

注意：本マニュアルで指定されている以外のコントロールまたは調整を使用したり手順を実施すると、

危険な放射暴露につながる可能性があります。

注意：クラス 1レーザー製品

注意 – 装置損傷の可能性あり：

この照明システムに適切なコンポーネントは、『IEC 60601-1-2: 2007, Medical Electrical Equipment –

Part 1: General Requirements for Safety; Electromagnetic Compatibility (EMC)』に従ってテストされ採

用されました。ただし、この装置と他の機器の間で、電磁気またはその他の干渉が発生する潜在的可能

性があります。干渉が発生する場合は、この装置を移動するか、またはこの装置の使用中は当該機器の

使用を控えてください。

ビデオカメラを装着したり取り外すときは、安全な場所に置いて、転がったり落下したり損傷しないよ

うにしてください。また、レンズ表面に傷がつくのを避けるため、レンズ側を下にしてカメラを立てな

いでください。

殺菌性表面清拭剤、消毒／脱臭／洗浄清拭剤以外の殺菌剤を使用すると、レンズ表面が変色する場合が

あります。その他の洗浄剤の適合性または有効性についてはテストされていません。洗浄剤の濃度およ

び使用方法については、必ず製造元の指示に従ってください。

この照明装置には、推奨されている洗浄剤、殺菌剤、および静電気防止剤のみを使用してください。こ

の照明装置にフェノール系、ヨウ素系、またはグルタルアルデヒド系の殺菌剤を使用した場合、しみ、

くぼみ、変色などが発生する可能性があります。また、一定量のアルコールを含むアルコール系または

エアゾールスプレー洗浄剤／殺菌剤を使用した場合、ポリカーボネート製レンズが損傷する可能性があ

ります。

この照明システムに用いる洗浄剤や殺菌剤は、製造元が、以下の素材への適合を認定している必要があ

ります：ポリカーボネート、ポリエーテルイミド、サントプレーン。

スプレー噴射不可：ライトヘッド、モデムシャーシを含め、システムのどのコンポーネントにも洗剤な

どを直接スプレーしないでください。柔らかい布を洗浄溶液で湿らせ、余分な水分を落とします。

この装置には、床用洗剤を使用しないでください。

光学系のコーティングは、洗浄時にひっかかないでください。外側を拭くときはゴム手袋を着用し、白

い清潔な無塵布を使用してください。

ライトヘッドまたは壁面制御盤内に、液体が浸入しないようにしてください。そうした侵入は、照明シ

ステムに支障をきたしたり損傷の生じるおそれがあります。

1-4

P136824-210 操作者用マニュアル安全上の注意

壁面制御盤またはキャノピーコントロールユニットに近接した場所でポータブルおよびモバイル RF 通

信装置を使用すると、STERIS vLED システム装置の動作に一時的な影響を及ぼす可能性があります。

本装置の製造元が販売している変換器やケーブルを除き、指定以外のアクセサリ、変換器、ケーブルを

内部コンポーネントの交換部品として使用すると、STERIS vLED システムのエミッション増加やイミュ

ニティ低下が起こる場合があります。操作者用マニュアルまたはメンテナンスマニュアルに記載されて

いないアクセサリや交換部品は使用しないでください。

エミッション干渉がないようにしてください。STERIS vLED システムは、他の機器の近くで使用したり

他の機器と積み重ねて使用しないでください。他の機器の近くで使用したり他の機器と積み重ねて使用

することが必要な場合は、機器やシステムを使用するときの構成で動作を観察し、正常に機能すること

を確認してください。

操作者用マニュアルまたはメンテナンスマニュアルに記載されていないアクセサリや交換部品は、電磁

環境両立性（EMC）に影響を及ぼしたり、装置の破損を引き起こしたりする可能性があるため、使用し

ないでください。

医療用電気機器を扱う際は、電磁環境両立性（EMC）関連の特別な注意が必要です。本マニュアルで説

明する EMC 情報に従って設置、操作してください。

コントロールセンターを Betadine®a溶液で洗浄しないでください。また、キーパッドやディスプレイの

表面にこの溶液が接触しないようにしてください。そうした溶液を使用すると、コントロールセンター

のキーパッドやディスプレイが変色する場合があります。

ライトヘッドを壁や他の機器にぶつけないようにしてください。

FPM モニターのスプリングアームには上限停止装置が付いていません。アームを上に移動するときは、

天井やアーム上方の物体に当たらないように注意してください。

a. Betadine®

は、

Purdue Pharma, L.P.

の登録商標です。

注意 – 装置損傷の可能性あり： ( 続き )

1-5

安全上の注意操作者用マニュアル P136824-210

STERIS vLED Surgical Lighting System には次の記号が表示されます。

表 1-1. 記号の定義

記号定義

ON/OFF（オン /オフ）

ライトヘッド（指示および輝度）

LED モジュールの点検修理が必要

保護接地

注意：マニュアルで詳細な指示を確認してください

使用前に説明書を参照してください

高温：やけどの危険性あり

ユニットのシリアル番号

V~ ユニットの定格電圧 ( 交流 )

Aユニットの定格電流

Hz ユニットの定格周波数

+輝度を上げる（手術者のコントロールボタンまたは壁面制御盤）

-輝度を下げる（手術者のコントロールボタンまたは壁面制御盤）

カメラのオン /オフインジケータ

1-6

P136824-210 操作者用マニュアル安全上の注意

Zoom（ズーム）

Rotate（回転）

Manual Focus（手動焦点）

Auto（自動）モード（明るさまたは焦点）

衝突の危険性あり

挟まれる危険性あり

Brightness（明るさ）

バッテリバックアップ

Fault（故障）

レーザー放射

表 1-1. 記号の定義 ( 続き )

記号定義

2-1

設置にあたっての確認操作者用マニュアル P136824-210

装置図面（手術照明システムの受注時に弊社より別途送付済み）に、

設置に必要な空間および付帯施設（電源等）の要件がすべて記載さ

れています。この装置の適正な設置、使用、メンテナンスを行うに

は、装置図面に示されている空間領域を確保する必要があります。

設置説明書と開梱説明書は、照明装置に付属しています。

上記の文書が見当たらない場合や間違っている場合は、

STERIS まで

ご連絡ください。その際には、装置のシリアル番号とモデル番号を

お知らせください。すぐにお送りいたします。

2.1 使用前のチェックリストこの装置を使用する前に、使用前のチェックリストの項目をすべて

確認してください。この装置を安全に使用し、メンテナンスを継続

するために、設置が完全で正確であることを確認することが非常に

重要です。

2.1.1 サスペンションの動作を

チェックする

すべてのサスペンション結合部が確実に結合されているかどうか

（たとえば留め具やコンポーネントが緩んでいないか）、確認してく

ださい。

❑サスペンションシステムが、全動作範囲にわたって滑らかに動作

することを確認してください。ライトヘッドとモニターが、滑ら

かに容易に動く必要があります。位置が決まった後は、ライト

ヘッド支持アーム（またはモニター支持アーム）のポジションが

一定に保たれる必要があります。サスペンションが滑らかに動作

しない場合、または定位置に固定されない場合は、STERIS のサー

ビス担当者に調整を依頼してください。

2.1.2 システムの動作をチェック

する

コントロールセンターの電源がオンになっていることを確認してく

ださい。

.❑壁面制御盤の［ON/OFF］（オン /オフ）スイッチがオフのときは、

壁面制御盤の［ON/OFF］（オン /オフ）LED が点滅します。壁面

制御盤の［ON/OFF］（オン /オフ）タッチパッドを押して、コン

トロールをオンにします。壁面制御盤のタッチパッドが機能する

ことを確認してください。各システムライトヘッドの輝度を

チェックします。オプションのカメラモジュールを取り付けてい

る場合は、カメラコントロールをチェックします。

注 :

テストが完了したら、輝度コントロールを使用して各ライト

ヘッドの電源をオフにします。オプションのカメラを取り付けて

いる場合は、その電源もオフにします。

❑vLED モジュール故障インジケータをチェックする：壁面制御盤

のLED モジュール点検修理必要マークが点灯している場合、点

検修理の必要なモジュールが存在する可能性があります。

警告 – 感電の危険あ

り：カバーを取り外さな

いでください。また、本

マニュアルに記載され

ていない点検修理を実

行しないでください。点

検修理は、有資格のサー

ビス担当者に依頼して

ください。

警告 – 巻き込みの危険あり：サ

スペンションシステムには、動作

中に挟まれやすい箇所が発生す

る場合があります。ライトヘッド

を動かすときは、サスペンション

ナックルに触れたり、手を近づけ

たりしないでください。

警告 – 感電の危険あり：壁面制

御盤のシステム［ON/OFF］（オ

ン/オフ）タッチパッドをオフ位

置にすると、カメラとライトヘッ

ドへの制御はオフになりますが、

システムには電源が供給され続

けます。このモードは

［STANDBY］（スタンバイ）と呼

ばれ、システムがこのモードにあ

る間は、［ON/OFF］（オン /オフ）

LED が1秒に 1回点滅します。

設置にあたっての確認

2-2

P136824-210 操作者用マニュアル設置にあたっての確認

❑vLED モジュール故障 LED をチェックする：いずれかのライト

ヘッドの LED が点滅している場合、点検修理の必要な LED モ

ジュールが存在する可能性があります。ライトヘッドのステータ

スLED をチェックしてください。

❑各手術者のコントロールで輝度コントロールをチェックする：手

術者のコントロールボタンを使用して、各ライトヘッドの輝度を

調整できることを確認します。

2.1.3 オプションのビデオカメラの

動作をチェックする

vLED システムをオンにします。ライトハンドルにビデオカメラを

装着します（

セクション

3.8

「ビデオカメラの装着

または取り外

し」、

3-12

ページ

を参照）。［Camera Control］（カメラコントロー

ル）ボタンを押して、カメラをオンにします。カメラの電源をオンに

するためのタッチパッド上のボタン

❑ビデオ：カメラからビデオ表示装置（モニター）にクリアな信号

が届いていることを確認します。（必要に応じて、コントロール

センターのビデオ出力コネクタとモニターの間のケーブル接続

をチェックしてください。）

❑STERIS vLED 壁面制御盤：コントロールセンターのスイッチを

使用して、ズーム、回転および焦点機能を確認します。

2.2 オプションのモニター

支持アームをチェックする

STERIS vLED Surgical Lighting System では、最大 3個のライトヘッ

ドおよび最大 2本のモニターアームを装着できます。モニターアー

ムが、全動作範囲にわたって滑らかに動作することを確認します。

モニターにビデオ信号が届いていることを確認します。

vLED モジュールの点検修理

必要インジケータ

壁面制御盤の［Camera Control］

（カメラコントロール）ボタン

2-3

設置にあたっての確認操作者用マニュアル P136824-210

2.3 STERIS vLED の光学

性能

Important: 表に示されているのは、パターンサイズ小、輝度設定最

高（特に注記している場合を除く）、ライトヘッドから 100 cm

（39-3/8 インチ）の場合の典型的な値です。定義と測定は

IEC 60601-2-41 に従っています。

表 2-1. STERIS vLED ライトヘッドの光学性能

機能 STERIS vLED

最大中央照度 160,000 ルクス

最大総放射照度 < 500 W/m2

パターンサイズ

固定 18 cm（7インチ）

調整可能 18 cm（7インチ）～ 28 cm

（11 インチ）

D50 直径ビームパターン小の 62%（パ

ターンサイズを参照）

照明深度（20% まで）

（60% まで）

97 cm（38 インチ）

53 cm（21 インチ）

色温度（CCT）4,400K ± 300

一般的な演色評価数（CRI）最大 96

深紅色飽和演色評価数（R9）最大 98

シャドーコントロール

シングルマスク 44%

ダブルマスク 43%

キャビティ 100%

シングルマスク＋キャビティ 44%

ダブルマスク＋キャビティ 43%

LED の寿命最大輝度で 50,000 時間

2-4

P136824-210 操作者用マニュアル設置にあたっての確認

2.4 環境条件

2.5 電源要件

3ライトヘッドシステム（システム稼働中）

密閉天井用途の場合コントロールセンターの周囲 = 最高 60°C (140°F)

室内周囲 = 20 ～25°C（68 ～77°F）

完全に密閉されている天井用途では、天井裏の温度はキャノピー周囲にほとんど影響しません。

通気天井用途（天井と天井プレートの間に最低 6 mm

［1/4 インチ］の隙間）の場合

コントロールセンターの周囲 = 最高 60°C (140°F)

室内周囲 = 20 ～25°C（68 ～77°F）

キャノピーコントロール電子部品への熱の有害な影響を避けるため、天井裏および室内周囲温度による熱で

キャノピー周囲温度が 60°C（140°F）を超えてはなりません。

推奨輸送／保管温度（15 週間を超えないこと） 2 ～38°C (36 ～100°F)

推奨相対湿度 30 ～75%

気圧 500 ～1060 ヘクトパスカル

2光源システム 100 ～240Vac、50/60Hz

5-2A

500 ワット（100Vac）

480 ワット（240Vac）

典型的なライトヘッドのワット数 STERIS vLED：40 ワット

推奨 AC 活線ヒューズの電流定格 20 A

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Steris Harmony Vled Surgical Lighting System 取扱説明書

ブランド: Steris

モデル: Harmony Vled Surgical Lighting System

タイプ: 取扱説明書

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