Steris Harmonyair G-Series (Gen 2) Surgical Lighting System 取扱説明書

  • こんにちは!私はAIチャットボットで、Steris Harmonyair G-Series (Gen 2) Surgical Lighting System 取扱説明書に関するサポートをするためにトレーニングされています。すでにドキュメントを確認しており、必要な情報を見つけたり、わかりやすく説明したりできます。ご質問があればお気軽にどうぞ。詳細を教えていただければ、さらに効果的にお手伝いできます!
11030775
版本 D
HarmonyAIR®G-Series
(第 2代)
手术照明系统
操作员手册
2
11030775 _D HarmonyAIR®G-Series(第 2代)
目录
章节号 描述 页码
1来自 STERIS 的说明信息................................................................................................................... 1
1.1 简介 ................................................................................................................................. 1
1.2 适用范围 ......................................................................................................................... 1
1.3 建议 ................................................................................................................................. 1
1.4 地址 ................................................................................................................................. 1
1.5 相关出版物 ..................................................................................................................... 2
1.6 废弃物处置指南 ............................................................................................................. 2
2符号 ..................................................................................................................................................... 3
3安全注意事项 ..................................................................................................................................... 6
4技术规范 ...........................................................................................................................................12
4.1 应用规格 ....................................................................................................................... 12
4.2 组件识别 ....................................................................................................................... 13
4.3 灯头光学性能 ............................................................................................................... 15
4.4 基本性能 ....................................................................................................................... 16
4.5 环境条件 ....................................................................................................................... 16
4.6 电源要求 ....................................................................................................................... 16
5操作说明 ...........................................................................................................................................17
5.1 操作前检查清单 ........................................................................................................... 17
5.2 强度控制 ....................................................................................................................... 19
5.3 G5 灯头模块状态指示.................................................................................................. 23
5.4 G5 灯头定位.................................................................................................................. 24
5.5 G5 灯头模式调节.......................................................................................................... 25
5.6 灯手柄 ........................................................................................................................... 26
5.7 监视器臂 ....................................................................................................................... 29
5.8 G-Series(第 2代)监视器底座 ................................................................................ 30
5.9 摄像机安装或拆卸 ....................................................................................................... 32
5.10 安装一次性无菌摄像机盖 ........................................................................................... 34
5.11 摄像机操作 ................................................................................................................... 35
5.12 最大化视频图像的指南 ............................................................................................... 36
5.13 支持 ACT 的系统........................................................................................................... 37
6例行维护 ...........................................................................................................................................38
6.1 清洁设备 ....................................................................................................................... 38
6.2 消毒 ............................................................................................................................... 44
6.3 预防性维护 ................................................................................................................... 45
6.4 检查悬吊系统 ............................................................................................................... 46
6.5 检查墙壁控制器 ........................................................................................................... 46
6.6 可选的服务断开开关 ................................................................................................... 46
7故障排除 ...........................................................................................................................................47
7.1 简介 ............................................................................................................................... 47
7.2 摄像机旋转电机过流(代码 4................................................................................ 47
7.3 控制系统无法与摄像机模块通信(代码 3............................................................ 47
7.4 电流调节故障(代码 10.......................................................................................... 48
7.5 驱动控制器通信故障(代码 9................................................................................ 48
7.6 LH/MCU 固件不匹配(代码 14.............................................................................. 48
3
HarmonyAIR®G-Series(第 2代) 11030775 _D
7.7 LED 模块故障(代码 7............................................................................................ 48
7.8 LED 模块过流(代码 6............................................................................................ 49
7.9 灯没有开启 ................................................................................................................... 49
7.10 灯在移动时闪烁 ........................................................................................................... 49
7.11 灯光模式没有变化 ....................................................................................................... 49
7.12 灯头/监视器/配件在安装到位并释放后发生位移.................................................... 50
7.13 主控制器无法与已安装的灯头通信(代码 2........................................................ 50
7.14 灯光颜色、模式或强度不佳 ....................................................................................... 50
7.15 电源需要调整(代码 11.......................................................................................... 50
7.16 开关故障(代码 5.................................................................................................... 51
7.17 触摸板组件不亮/不起作用.......................................................................................... 51
7.18 灯头组件 ID 未知(代码 8...................................................................................... 51
7.19 墙壁控制器无法与主控制器通信(代码 1............................................................ 52
7.20 墙壁控制器参数不匹配(代码 12.......................................................................... 52
8替换部件 ...........................................................................................................................................53
8.1 建议的备用部件 ........................................................................................................... 53
9 EMC 合规性技术数据 ......................................................................................................................54
9.1 EMC 合规性技术数据................................................................................................... 54
1 — 来自 STERIS 的说明信息
1
11030775 _D HarmonyAIR®G-Series(第 2代)
来自 STERIS 的说明信息
1.1 简介
本手册包含正确使用和保养此手术照明系统的重要信息。请所有操作人员及部门主管仔细查看及熟悉本手册所载的
警告、注意事项及说明。您的新手术照明灯具采用先进、一流的设计,使用减少阴影的冷光灯且易于操作。它可为
最苛刻且复杂的外科程序提供所需要的灯光质量。
要安全适当地操作您的手术灯,一份详尽的预防性维护计划至关重要。建议您联系 STERIS 了解年度维护协议的相关
内容。根据本协议的条款,将按照预定时间表进行预防性维护、调整和更换磨损部件,以验证灯具的性能是否符合
其规格,并帮助避免过早或代价高昂的停机时间。STERIS 在全国范围内拥有一批装备齐全、经过工厂培训的技术人
员来提供这项服务和专业的维修服务。详情请与 STERIS 联系。
1.2 适用范围
手术照明系统是采用固定或可变模式、强度可变的手术照明装置,旨在为手术室工作人员提供手术部位或患者的可
见照明。
1.3 建议
以下是 STERIS 提供的关于使用高强度手术照明系统的优点和局限性的重要信息。
由于手术过程的多样性和外科工作人员个人喜好的广泛差异,我们希望外科照明系统能够对大范围的照明强度进行
选择性控制。照明工程协会 (Illuminating Engineering Society, IES) 强调,除了提供强度控制外,手术照明系统还应提
供阴影控制、正确的色彩渲染和适当的景深,从而为身体深处提供清晰、一致的光照。然而,随着照明度的提高,
辐射热也会增加。因此,IES 警告,对于大多数手术,辐射热应保持在最低限度。手术照明灯的使用者应尽可能利
用适合手术的最低照明度,特别是在某些神经或肠道手术中,需要对脆弱、纤薄、干燥或异常组织进行照明时。此
外,为了保护手术中暴露的组织以及为了外科医生和助手的舒适和效率,可以通过限制在较高照明度下的暴露时间
来有效地控制辐射能。当来自多个灯头的光场在手术部位重叠时,必须格外小心,因为这种情况有产生过多热量的
风险。
由国际电工委员会 (IEC) 制定的手术灯具安全国际标准规定了单个手术灯具可发出的最低和最高照明度以及最大辐射
热水平。该系统的设计符合这一国际标准,并提供广泛的照明度,同时最大限度地减少手术部位潜在的破坏性红外
线热。
手术灯的照明度可以使用安装在墙上的控制中心或灯头手柄上方便设置的控件,通过几个强度设置来进行调整。照
明度也随着模式大小的增加而降低。灯头的最小模式大小的最大照度可达到 160 klx,并且可在 IEC 规定的整个范围
内通过强度控制或模式大小控制进行调整。
与该医疗器械有关的严重事故应向制造商和事故发生国家/地区的主管当局报告。
1.4 地址
STERIS Ireland Limited
IDA Business and Technology Park
Tullamore
County Offaly
R35 X865 爱尔兰
STERIS Corporation
2720 Gunter Park East
Montgomery, AL 36109 • USA
334-277-6660/800-444-9009
www.steris.com
1类设备
普通设备(没有进水保护的封闭设备)
若有易燃的麻醉剂与空气或氧气或一氧化二氮的混合物,则不宜使用本设备。
适用于连续操作。
1 — 来自 STERIS 的说明信息
2
HarmonyAIR®G-Series(第 2代) 11030775 _D
本文档的原版语言是英语。各种翻译都必须以原语言版本的文档为依据。
电气和电子设备的废弃物不得作为未分类的城市废弃物处理。必须单独收集,并必须按照当地法规进行弃
置。请联系授权代表,了解有关设备退役的信息。
1.5 相关出版物
设备图纸编号 设备图纸标题
P136824469 HarmonyAIR 手术照明系统 G Series 远程面板控制和壁装控制装置安
装说明
11028646 HarmonyAIR G-Series(第 2代)手术照明系统安装说明
11028645 HarmonyAIR G-Series(第 2代)手术照明系统操作手册
P764339236 HarmonyAIR G-Series(第 2代)手术照明系统维护手册
11028924 HarmonyAIR G-Series(第 2代)技术数据
11028830 Harmony ConnectPoint(型号 G-Series 2代)安装说明
11028831 Harmony ConnectPoint(型号 G-Series 2代)操作手册
1.6 废弃物处置指南
警告
处置危险:
本产品使用的一些材料在废弃处理时需要通过有相应执照并经准许的危险废物处理公司进行处理。本
手册中列出的物质都包含在系统中。处置照明灯具或其部件时,确保按照国家、州和当地 WEEE/RoHs
法规适当处置危险废弃物和其他监管的废弃物。
电子和电气部件 在本手册编写之日为止,尚不需要采用特殊处置方法。
金属部件 制作材料包括铝 (Al)、钢 (Fe)、铸铁 (Fe)、铜 (Cu) 和铜合金 (Cu/x)、塑料、合成橡胶、电镀层(CrNi
ZnAu)和粘合剂。在本手册编写之日为止,尚不需要采用特殊处置方法。
聚氯乙烯 (PVC) 系统内的 PVC 近似重量根据配置和选项而不同,范围介于 0.1 kg (0.2 lb) 0.9 kg (1.9 lb)
2 — 符号
3
11030775 _D HarmonyAIR®G-Series(第 2代)
符号
系统上包含以下符号。
2-1. 符号定义
符号 定义
-
灯头(名称和强度)
LED 模块需要维修
保护接地(接地)
或者 注意,查询手册了解详细说明
使用前请参阅说明
最大负载危险(标签上标明的最大负载)
高温,有潜在烧伤危险
装置序列号
设备或重新订购编号
批次代码
表示合法制造商名称和地址的符号
表示生产日期的符号(年--日)
装置的额定电压(交流电)
装置的额定电流
2 — 符号
4
HarmonyAIR®G-Series(第 2代) 11030775 _D
2-1 符号定义(续)
符号 定义
装置的额定频率
增加强度(外科医生的控制按钮或壁装控制器)
减小强度(外科医生的控制按钮或壁装控制器)
摄像机开/关指示灯
变焦
旋转
手动对焦
自动模式(亮度或聚焦)
潜在影响危险
潜在夹点危险
保持干燥
一次性使用
如果包装破损,切勿使用
避光存放
有效期
亮度
备用电池
故障
激光辐射
2 — 符号
5
11030775 _D HarmonyAIR®G-Series(第 2代)
2-1 符号定义(续)
符号 定义
医疗器械
唯一设备标识符
2797 带有公告机构参考编号的 CE 标志
欧共体授权代表
产品不是用天然橡胶乳胶制成的
已用环氧乙炔灭菌
单一无菌屏障系统
单一无菌屏障系统,外部带保护性包装
3 — 安全注意事项
6
HarmonyAIR®G-Series(第 2代) 11030775 _D
安全注意事项
操作或维修本设备时,必须遵守以下安全注意事项。
警告表示有可能造成人身伤害。
注意表示有可能造成设备损坏。
某些安全注意事项在整个手册中重复出现以表示强调。在操作或维修装置之前,请务必查看所有安全注意事项。
严格遵照这些安全注意事项可以提高您安全有效地使用此装置的能力,并且有助于避免可能损坏装置或使其处于不
安全状态的不当维护。这些安全注意事项并不详尽,请知悉,这一点很重要。建议客户制定自己的安全政策和程
序,以加强并补充这些安全注意事项。
警告
人身伤害和/或设备损坏危险
本设备的安全可靠运行除了需要定期进行例行维护外,还需要定期进行预防性维护。请联系 STERIS
修工程人员安排预防性维护。
此设备的维修和调整只应由完全合格的维修人员进行。若由没有经验或不合格的人执行任何工作,或
安装未经授权的部件,可能会导致人身伤害、使保修无效或导致代价高昂的设备损坏。有关维修选
项,请联系 STERIS 维修人员。
请勿尝试清洁灯头/监视器,除非电源已关闭且灯头/监视器已充分冷却。
请勿尝试调节悬吊系统。请有资格的维修人员进行维修。
本系统的任何部件在用于患者时都不得进行维修。
平板监视器弹簧臂使用可调节张力支持监视器重量。不要从监视器臂上取下监视器,除非监视器臂已
经被经过培训和授权的技术人员锁定到位。
灯头臂使用可调节张力支持灯头重量。不要从灯头臂上取下灯头,除非灯头臂已经被经过培训和授权
的技术人员锁定到位。
未经制造商授权,请勿修改本设备。
如果对本设备进行了修改,必须执行适当的检查和测试,以确保持续安全的使用操作。
本设备应避免与其他设备相邻使用,以免有电力装置操作不当的风险。在使用前,请观察与此设备相
邻的设备是否正常工作。
3 — 安全注意事项
7
11030775 _D HarmonyAIR®G-Series(第 2代)
便携式射频通信设备(包括天线电缆和外部天线等外围设备)应在距离手术照明系统任何部件(包括
STERIS 指定的电缆)不近于 305 mm (12") 的位置使用。否则,设备可能会发生性能降级。
在墙壁控制器或顶棚控制装置附近使用便携式和可移动射频通信设备可能会暂时性地影响设备的操
作。
使用非指定的附件、传感器和电缆(本设备制造商作为内部组件的替换部件出售的传感器和电缆除
外)可能会导致排放增加或系统抗扰性下降。不应使用《操作手册》或《维护手册》中未列出的附件
或替换部件。
避免潜在的排放干扰。系统不应与其他设备相邻或堆叠使用。如果需要相邻或堆叠使用,应观察设备
或系统在其将使用的配置中是否正常运行。
不应使用《操作手册》或《维护手册》中未列出的附件或替换部件,因为这可能会影响 EMC 或导致设
备损坏。
医用电气设备需要有关 EMC 的特殊预防措施,需要按照本手册中提供的 EMC 信息进行安装和投入使
用。
如果超出最大负载容量,监视器底座可能会倒塌。超出批准的最大负载容量可能会导致监视器底座或
其组件松动并掉落。
请勿超出监视器底座的最大负载容量。
不要在主轴臂、弹簧臂、适配器或监视器底座上悬挂或安装更多负载。
避免碰撞后损坏。监视器底座如果与其他物体、墙壁或天花板发生碰撞,可能会损坏或发生故障。
在碰撞后检查监视器底座有无潜在损坏。
若有疑问,请通知操作人员。
警告
人身伤害危险
因禁忌症造成伤害。如遇下列禁忌症,本产品可能造成伤害:
监视器底座可能会在强磁场中自行移动,不得在其附近使用。
符合 IEC 60601-1 BF CF 型应用部件不能直接连接到监视器底座上。
避免直视来自灯头的高强度光线。可能导致眼睛受伤。
3 — 安全注意事项
8
HarmonyAIR®G-Series(第 2代) 11030775 _D
警告
可能有患者受伤危险
如果不能完全盖紧一次性灯手柄盖,可能会导致灯手柄盖在手术过程中从灯头上掉落。
STERIS 指定的电缆或附件可能会影响 EMC 性能。
警告
无菌保证危险
在使用塑料灯手柄时,除非安装一次性无菌盖,否则请勿使用外科医生的控制按钮。如果在没有一次
性无菌盖的情况下使用塑料灯手柄,可能会影响手术环境的无菌性。
如果包装已损坏、撕破或打开,请勿使用一次性手柄盖,以免影响手柄盖的无菌性。
警告
生物危害
手柄和摄像机的无菌一次性盖仅限一次性使用。
处置任何一次性物品时,必须遵照通用预防措施。
警告
处置危险
本产品使用的一些材料在废弃处理时需要通过有相应执照并经准许的危险废物处理公司进行处理。本
手册中列出的物质都包含在系统中。处置照明灯具或其部件时,确保按照国家、州和当地 WEEE/RoHs
法规适当处置危险废弃物和其他监管的废弃物。
警告
电击和烧伤危险
维修前断开照明灯具所有公用设施的连接。除非所有的设施都已被适当锁上,否则不要安装照明灯
具。始终遵循 OSHA 上锁挂牌和电气安全相关的工作实践标准。
警告
爆炸危险
请勿在存在易燃麻醉剂时使用此照明系统。
3 — 安全注意事项
9
11030775 _D HarmonyAIR®G-Series(第 2代)
警告
电击危险
请勿拆下盖板或执行本操作手册所述之外的维修操作。请合格的维修人员进行维修。
请勿取下墙壁控制器的盖子。维修必须由合格的维修人员执行。
壁装控制器的系统开/关触摸板上的关闭位置可关闭摄像机和灯头的控制装置,但系统仍然保持通电状
态。此模式称为待机模式,当系统处于此模式时,开/LED 每秒闪烁一次。
顶棚下的 ON/OFF 开关仅从系统的负载侧断开电源。此开关与公用设施接线盒之间的任何系统接线仍
然通电。
避免电击危险。当连接到一个没有保护接地导体的供电网络时,监视器底座可能带电。
为了避免电击风险,只能将监视器底座连接到带有保护接地导体的供电网络。
若有疑问,请询问操作人员监视器底座是否已适当安装。
避免电击危险。监视器底座可能是活动的,在清洁和消毒过程中必须小心处理:
如果存在电源插头,请断开其连接。
不要使用喷雾清洁和/或消毒剂喷雾。
不要将液体喷射到插座或监视器底座开口中。不要让液体渗透它们。
警告
挤压危险
悬吊系统极限位接合时会形成夹点。进行灯头接合期间,不要将手放在悬挂关节上或靠近悬挂关节。
小心
可能的设备损坏
本照明系统的适当组件已经过测试并符合 IEC 60601-1-2: 2014 医用电气设备 1部分:安全、电
磁兼容性 (EMC) 的基本要求。然而,在该设备和其他设备之间存在着潜在的电磁干扰或其他干扰。如
果您遇到干扰,请在此设备运行时重新安置该设备或尽量减少受影响设备的使用。
安装或拆卸摄像机时,请注意将摄像机放置在安全的位置,避免摄像机滚动、跌落和破碎。另外,为
了避免划伤镜头表面,不要在镜头侧面朝下时将摄像机竖直放置。
3 — 安全注意事项
10
HarmonyAIR®G-Series(第 2代) 11030775 _D
使用此处所列消毒剂之外的任何消毒剂都可能导致镜头表面变色或变形:
Coverage®Plus 杀菌表面湿巾消毒/除臭/清洁湿巾
含乙醇溶剂的季铵化合物 (Quats)
含异丙醇 (IPA) 溶剂的季铵化合物 (Quats)
IPA + 2-丁氧基乙醇溶剂的季铵化合物 (Quats)
季铵化合物 (Quats) + 双胍
H2O2(过氧化氢)
中性清洁剂
强烈建议在所有 STERIS 产品上使用 H2O2 + PAA(过氧化氢 +过乙酸)。
始终遵照制造商关于清洁产品浓度和使用的说明。
避免墙壁控制器变色。不要用聚维酮碘溶液清洁墙壁控制器,或让这种溶液接触边框、边框标签和显
示表面。
防止液体渗入灯头、监视器或墙壁控制器内部。确保清洁期间和清洁后灯头、监视器或面板上没有多
余的液体残留。
此照明系统上使用的清洁剂和消毒剂必须由其制造商证明与以下材料相容:聚碳酸酯、聚醚酰亚胺、
山都平。
请勿将任何清洁产品直接喷射到灯头、监视器、墙壁控制器或任何系统组件上。用蘸有 90% 异丙醇的
干净无绒布料清洁墙壁控制器。对于其他系统组件,用清洁溶液浸湿干净的软布,拧出多余的水分。
请勿在本设备上使用地板清洁剂。
清洁时请勿划伤镜头;在擦拭外部表面时,务必戴上橡胶手套,并且只使用干净的白色无绒布。
请勿尝试更换灯头上的 LED 模块。请有资格的维修人员进行维修。
防止液体泄漏到灯头、监视器或墙壁控制器的内部。任何泄漏都可能损害或损坏照明系统。
避免控制中心键盘和显示屏变色。不要用聚维酮碘溶液清洁控制中心,或让这种溶液接触键盘和显示
表面。
3 — 安全注意事项
11
11030775 _D HarmonyAIR®G-Series(第 2代)
请勿使灯头与墙壁或其他设备碰撞。
为了避免平衡不充分,对于每个监视器,增加到单监视器拨叉或双显示器拨叉的负载不得超过 15 kg
(33 lb)
避免损坏监视器底座。为了避免损坏监视器底座:
将监视器底座移动到限制位置时,请勿用力。
避免与其他组件发生碰撞。
4 — 技术规范
12
HarmonyAIR®G-Series(第 2代) 11030775 _D
技术规范
4.1 应用规格
HarmonyAIR® G-Series(第 2代)手术照明系统将用于主要城市医院、社区医院、诊所、医生办公室和门诊手术中
心的手术室、创伤室、检查室和重症监护区。该产品非常适合专用和通用手术室、检查室和创伤室以及重症监护
室,旨在满足医院和手术中心内的所有手术照明需求。该产品的价格和性能皆优于 HarmonyAIR® A-Series 系统。
HarmonyAIR® G-Series(第 2代)系统使用 LED 技术提供成本更低、功能更强大的照明系统,费用在全球发达国
/地区的承受范围内,该系统将为北美提供宝贵价值。
预期医疗适应症:
HarmonyAIR® G-Series(第 2代)系统可用于多种应用,包括在门诊手术中心、手术室、重症监护室和主要急症护
理室执行的诊断程序。
预期患者人群:
对患者人群没有限制。
适用或与之交互的预期身体部位或组织类型:
此设备不会直接与患者交互,而是与照护者交互。可使用手、手臂和躯干操作灯头和/或摄像机控制或调整灯头。
预期用户配置文件:
外科工作人员是本设备的预期操作员。操作手册的编写水平与该预期用户一致。
预期使用条件:
本设备设计用于满足操作手册环境要求的医院、诊所、医生办公室和门诊手术中心的手术室、创伤室、检查室和重
症监护区。本设备适用于连续运行。
工作原理:
通过聚碳酸酯镜头聚焦的高强度白色 LED 提供照明。镜头可以通过灯头手柄旋转来控制灯光模式大小。
HarmonyAIR® G-Series(第 2代)手术灯的照明水平可以通过壁挂式控制中心或灯头手柄上的控制器以多种强度设
置进行调整。增加模式大小也可以降低亮度水平。
4 — 技术规范
13
11030775 _D HarmonyAIR®G-Series(第 2代)
4.2 组件识别
标准 G系列(第 2代)组件
中心串联组件
标准 G系列(第 2代)组件
4-1. 标准 G系列(第 2代)组件
1. 顶罩
2. 下管
3. 主轴臂
4. 弹簧臂
5. 附件支架
6. 终端设备(例如,监视器)
4 — 技术规范
14
HarmonyAIR®G-Series(第 2代) 11030775 _D
中心串联组件
4-2. 中心串联组件
1. 顶罩
2. 下管
3. 中心串联 EMS 臂系统
4. 主轴臂
5. 弹簧臂
6. 附件支架
7. 终端设备(例如,监视器)
4 — 技术规范
15
11030775 _D HarmonyAIR®G-Series(第 2代)
4.3 灯头光学性能
重要:在距离灯头 100cm (39 – 3/8") 处最高强度设置(除非另有说明)下,小型模式的值为典型值。定义和测量符
IEC 60601-2-41
4-1. 灯头光学性能
功能 G5 灯头
最大中心照度 160,000 lux
总辐照度峰值 < 500 W/m2
固定模式大小 18cm (7")
可调节模式大小 18cm (7")–28cm (11")
D50 直径 小射束模式的 62%
(请参见模式大小)
照明深度
(至 20%
(至 60%
97cm (38")
53cm (21")
色温 (CCT) 4400 K ± 300 K
一般显色指数 (CRI) 高达 96
深饱和红色显色指数 (R9) 高达 98
阴影控制 单掩蔽 44%
阴影控制 双掩蔽 43%
阴影控制 100%
阴影控制 带有腔的单掩蔽 44%
阴影控制 带有腔的双掩蔽 43%
LED 使用寿命 最高强度下 50,000 小时
4 — 技术规范
16
HarmonyAIR®G-Series(第 2代) 11030775 _D
4.4 基本性能
手术照明器的基本性能 (EP)
1. 中心照度峰值(在距离照明装置 1m 处测量)在 40 klx 160 klx 范围内。
2. 中心照度峰值(沿光束轴任意距离测量)小于 1000 W/m2
3. 提供白光以照亮手术区域。(灯具的表观白色度可以通过目视观察来证实。)
4. 失去光照会导致外科手术的延迟。
5. 在电磁干扰的极端情况下,操作人员可能会经历暂时失去光功能或摄像机操作的情况。这可以通过消除干扰源
和在必要时反复开关灯来进行校正。
4.5 环境条件
4-2. 三灯头系统(系统正在运行)
对于密封顶棚应用 控制中心环境温度 =最高 60 °C (140 °F)
室内环境温度 = 20 25 °C68 77 °F
在完全密封的顶棚应用中,间隙空间温度对顶棚环境的影响最小。
对于通风顶棚应用(顶棚和吊线板之间的最小间隙为 6
mm [1/4"]
控制中心环境温度 =最高 60 °C (140 °F)
室内环境温度 = 20 25 °C68 77 °F
为了避免对顶棚控制电子元件造成不良的热影响,间隙空间和室内环境温度造成的热影响不得导致顶棚环境温度
超过 60 °C (140 °F)
建议的运输/储存温度(不超过 15 周) 238 °C36 100 °F
建议的相对湿度 30 75%
大气压力 500 1060 hPascal
RPC:顶棚上方安装了 RPC 时的间隙空间温度 45 °C (113 °F)
4.6 电源要求
4-3. 电源要求
三照明系统 100 – 240 Vac50/60 Hz
5 – 2 A
100 Vac 500 瓦特
240 Vac 480 瓦特
典型的灯头瓦特数 40 瓦特
5 — 操作说明
17
11030775 _D HarmonyAIR®G-Series(第 2代)
操作说明
5.1 操作前检查清单
收到此手术灯的订单之后,将显示所有空间和公共设施的设备图纸发送给购买方。图中所示的间隙空间是正确安
装、操作和维护此灯具所必需的。
安装说明随系统一起提供。
如果这些文件丢失或找不到,请联系 STERIS,提供设备的序列号和型号。我们会立即向您发送更换文档。
警告
警告 电击危险
请勿拆下盖板或执行本操作手册所述之外的维修操作。请合格的维修人员进行维修。
1. 检查悬吊系统移动 检查所有悬挂接头的完整性是否受损,如紧固件或部件是否松动。
警告
挤压危险
悬吊系统极限位接合时会形成夹点。进行灯头接合期间,不要将手放在悬挂关节上或靠近悬挂关
节。
确认悬吊系统可顺利通过所有接合处移动,不产生粘合。灯头和监视器应能平稳轻松地移动。灯头支撑臂
(或监视器支撑臂)定位后,不应发生漂移。如果悬吊系统移动时发生粘合或漂移,则致电 STERIS 维修代
表进行调整。
/