Steris Kerna Surgical Table 取扱説明書

ブランド: Steris

モデル: Kerna Surgical Table

タイプ: 取扱説明書

客户手册

【使用与维护】

普通手术台

KERNA™

OM 201-01CN 2023-06 REVA KERNA

普通手术台 - KERNA™

[2]

1. 质量要求 ................................................................................................................................................................... 2

2. 安全说明 .................................................................................................................................................................. 3

3. 使用的符号 .............................................................................................................................................................. 5

4. 概览 .......................................................................................................................................................................... 7

5. 组装手术台 ............................................................................................................................................................. 10

6. 连接并操作控制设备 ............................................................................................................................................. 13

7. 超控系统 .................................................................................................................................................................. 15

8. 承重能力 .................................................................................................................................................................. 16

9. 清洗/消毒 ................................................................................................................................................................ 18

10. 维护计划 ................................................................................................................................................................ 18

11. KERNA™ 备件清单 ............................................................................................................................................... 19

12. 故障排除 ................................................................................................................................................................ 19

13. 废旧设备处理 ........................................................................................................................................................ 19

14. 电磁环境 ................................................................................................................................................................ 20

15. TFT 手持控制器 (选配) ........................................................................................................................................ 21

16. 投入使用表 ............................................................................................................................................................ 31

17. 投入使用表 ............................................................................................................................................................ 33

尊敬的客户：

STERIS 感谢您选择 KERNA™ 普通手术台，该手术台的设计已经覆盖了您的所有需求。

请仔细阅读本手册，以确保我们的产品能为您提供最佳的使用效率和安全性。

1. 质量要求

STERIS 的质量体系已通过如下认证：

• ISO 13485*

适用于手术台、平台和转运车及其延伸板和附件的设计、制造、销售、安装以及售后服务。

本手术台的设计符合电气医疗设备的以下相关国际法规：

• IEC 60601-1 (EN 60601-1)* - 对基本安全性和基本性能的通用要求

• IEC 60601-2-46 (EN 60601-2-46)* - 适用于手术台的安全法规

• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)* - 电磁兼容性相关法规

#N/A KERNA™ 普通手术台是在手术室进行外科手术过程中用于支撑和定位患者的医疗器械。

KERNA™ 普通手术台及相关延伸板和附件应由熟悉此类设备相应技术的专业医护人员在受控环境下操作。

KERNA™ 普通手术台的基本性能：在单一故障情况下为患者提供支撑，从而减少不必要的移动。

任何超出上述条件的使用均视为非预期用途。由此引起的任何损失或损害由用户自行负责。

KERNA™ 普通手术台是 1 类医疗器械，并且已在 ANSM（法国国家药品和保健品安全局）注册。

KERNA™ 普通手术台有 4 种型号：

KERNA HV : Kerna 手术台高高度 Velcro 版本

KERNA LV : Kerna 手术台低高度 Velcro 版本

KERNA HSX : Kerna 手术台高高度 snapLINX™ 版本

KERNA LSX : Kerna 手术台低高度 snapLINX™ 版本

在本手册中将经常提及这些型号，以便用户更好地了解这些型号的手术台之间的相似性和差异性。

投放市场

KERNA™ 普通手术台于 2020 年首次投放市场。

*根据适用的最新版本

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

普通手术台 - KERNA™

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2. 安全说明

与该医疗器械有关的任何严重事件应报告给 STERIS 和用户和/或患者所属成员国的主管当局。

警告：禁止未经制造商授权对医疗器械进行改造。

挤压点

! 在对患者进行定位的过程中，移动台面的不同部位以及使用延伸板和附件

时，会出现一些挤压点，容易伤害到患者或手术人员。因此，用户必须意

识到这些风险并特别注意以下区域：

移动过程中的注意事项

! 在激活任何移动操作之前，请确保不存在与物体、设备或人员接触或碰撞

的风险。

地板锁

! 即使手术台没有锁定到地板上，某些台面仍然是可以移动的。在定位患者

或开始手术之前将手术台锁定到地板上。

! 切勿尝试移动锁定的手术台。

! 将手术台锁定到地板后，务必确保其稳固性。必要时四处移动手术台来寻

找平整的地面。

将患者与手术台一起移动

! 将患者与手术台一起移动时，需要满足以下条件：

-台面必须位于床柱中央或底座的长端上方。

-患者应处于正常体位。

! 如果手术台未处于转运位置，切勿尝试解锁手术台并连同患者一起移动，

否则手术台可能会倾倒。

! 如果将患者与手术台一起移动，要小心地对患者进行固定。

! 在移动到其他地方之前，确保所经之处没有任何障碍物。手术台不能跨越

门槛以及上下楼梯。务必要小心移动手术台。

! 请勿在底座上放置物品，否则可能会在机动操作过程中掉落，以及在降低床柱

的滑动盖板时卡住。

! 选择一个您不会在上面放置任何物品的安全区域。

安全区域

打开手术台电源

! 每次打开手术台电源时，都要确保预先选择的患者方向与您要进行的操作

对应。关闭手术台电源时，会存储患者方向的预先选择。

! 如果同时使用手持控制器和选配踏板，手持控制器要优先于踏板。

关闭手术台电源

! 主手持控制器和超控系统上的 STOP 按钮允许您停止所有手术台移动。它

们可以使选配踏板及其他外部控制机构转至非活动状态。

! 请注意，通过 STOP 功能关闭手术台电源后，选配无线遥控器的电池不再充

电，即使手术台与电源连接也不再充电。

! 在预编程的周期（标配遥控器有线模式默认为 3 个，选配遥控器无线模式

默认为 240 个）结束时，手术台会自动停止。

操作手术台

! 避免在手术过程中粗暴地操作手术台。请勿施加过大的侧向负荷，也不要

用附件或导轨推拉手术台。

! 避免粗暴操作遥控器和超控系统。请勿过度用力或使用不合适的物体按压

键盘。避免手术台的控制装置受到冲击。

! 在连接或断开遥控器、脚踏板或电源线组时，避免粗暴拉扯电缆。

! 请勿坐在手术台的两端，特别是当手术台没有居中时，因为这会导致手术

台倾斜。

! 为避免损坏保护盖，请勿站在手术台的底座上。

! 当电源线连接到手术台并因此放置在地板上时，在手术台周围移动时要留

意此电源线，并在移动手术台之前拔下电缆。

承重能力

! 对于描述的标准体位，患者和附件的总重量不得超过 270kg，同时要注意

设备相关指示和报警信号。

! 使用某些延伸板可能会降低此患者和附件的总重量。如果 KERNA™ 普通手

术台安装了延伸板，您还应查阅这些延伸板的用户手册，了解与使用这些

延伸板有关的可能的重量限制。

! 如果某些体位要求台面明显偏离床柱，务必确保这种体位足够稳定，以满

足这种手术操作的要求。

! 对于所有其他用途，请联系我们的经销商网络获取建议。如果要为患者做

胸部手术，我们建议您将台面放回到床柱中心位置。

定位患者

! 由专业医护人员负责患者定位。操作员负责确保手术期间移动操作在其控

制之下，不会造成患者不稳定或对患者造成危险。

! 在摆放患者体位时要确保患者和手术台的稳定性。

! 妥善固定患者（例如使用绑带），尤其是当手术台倾斜明显时。

! 长时间的外科手术可能会对患者造成压迫点并产生手术后遗症。在外科手

术过程中监测患者，并在耗时长的手术中使用凝胶垫。

自我供电

! 基座中内置两个 12V 密封胶体铅电池，这意味着 KERNA™ 普通手术台可以

自我供电。使用手术台之前，检查电池是否充满电。

连接

! 插座配有自锁装置：请勿通过拉扯手持控制器或踏板电缆来断开连接。

! 切勿尝试将非 STERIS 提供的设备连接到手术台。

! 务必使用 STERIS 提供的电源线。

! 当操作员插入或拔出遥控器或踏板时，或操作员操作这些设备的连接器

时，不应触碰患者。

普通手术台 - KERNA™

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等电位接地端子

! 将等电位接地端子连在一起，以克服网络中电位不同的问题。

! 最初设计用于保护心脏区域，可以在手术中保护患者免受电击，因为在心

脏区域，即使很小的电位也可能造成伤害。

! 当连接等电位接地端子时，手术台不得与除颤器一起使用。

! 如果使用等电位接地端子时允许创建电疗系统，则此系统必须满足 IEC

60601-1 的要求。

抗静电连接

! 如果需要抗静电连接，建议使用专门为此产品设计的抗静电床垫。让患者

直接与抗静电床垫接触并在抗静电地板上使用手术台，或者使用一个专门

为此功能设计的插座将其连接到等电位电缆。

电气安全

警告：为防止发生触电危险，应将设备连接到接

地电源系统。

! KERNA™ 普通手术台的摆放位置必须确保能够轻松将电源线与手术台断开

连接。

! 因此，可以使用带主电源插头的电源线将 KERNA™ 手术台与主电源隔离。

! 如果您对手术室的保护性接地没有把握，最好使用电池代替主电源。

! KERNA™ 普通手术台与高频电刀、心脏除颤器和心脏除颤监护仪搭配使用

时存在发生烧伤、爆炸或电击的风险。用户必须意识到这一点。

! 如果电源、电源电缆或插头或 IEC 插座出现损坏，请勿连接设备并立即联

系 STERIS 技术人员。

附件

! 如果使用其他制造商生产的附件，则用户有责任检查其是否与 KERNA™ 普

通手术台兼容，并且不会危及患者和手术人员。

! 在将附件连接到手术台之前，请检查附件的总体状态，以确保它们的性能

正常并且连接系统没有损坏。

! 最终用户应特别确保其他制造商生产的这些附件的预期用途和使用条件（

包括安全工作负荷）与 KERNA™ 普通手术台的要求相符。

! 每次手术之前，确保延伸板和附件正确安装到手术台上。

电磁兼容性

! 如果手术台的放置位置距离其他电气设备很近，请确保这些设备符合现行

电磁兼容性相关法规。

! 如果使用高频设备（例如除颤器），请确保严格遵循制造商提供的说明。

紧急模式

! 当使用备用控制面板的时候，包括遥控器在内的其它控制系统就会自动关

闭。

! 在对患者进行任何操作前，确保将手术台锁定到地板上。

清洁

! 确保插座保护装置能够为插头提供良好的防护，避免液体浸入其中。完成

清洁程序后，确保插头附近无残留水迹。

! 在对手术台进行清洁之前，确保关闭手术台电源。打开插座保护装置。

! 请勿将手持控制器浸泡在清洁液中，并且不要将清洁产品直接喷到插座

上。

! 次氯酸盐溶液可能会损坏金属零件。消毒后，确保用水将溶液彻底冲洗干

净并晾干表面。长时间接触次氯酸盐溶液可能会降解床垫材料。避免次氯

酸盐溶液和其他液体接触任何手术台内部零件。

手持控制器储存

! 不使用手持控制器时，建议将其悬挂在手术台导轨上，以防意外按压按

钮。小心操作手持控制器及相关电缆。

环境条件

运输/储存 : 温度 0°C-60°C, 湿度 10-85% 无凝结, 压力 500-1060 hPa, 手术台在

脚轮上，拆除电池熔断器。.

使用 : 温度 10°C-40°C, 湿度 10-75% 无凝结, 压力 800-1060hPa.

地板局部压力: 17kg/cm2 (1667kPa) 患者 + 附件的重量 270kg

地面抗冲压力 : 1,3t/m2 (13kPa) 患者 + 附件的重量 270kg

! 请勿在存在易燃麻醉气体的情况下或在有爆炸危险的区域使用手术台。

! 不得在强磁场附近（MRI 环境）使用 KERNA™ 普通手术台及相关延伸板

和附件。

! KERNA™ 普通手术台及相关延伸板和附件不适合在富氧环境中操作。

! KERNA™ 普通手术台及相关延伸板和附件不适合在室外使用，并且不应长

时间暴露在高湿度环境中。

X 射线辐射

! 对于介入手术，KERNA™ 普通手术台不应被视为 X 射线设备的患者支撑

系统。KERNA™ 普通手术台不是放射性装置中 X 射线设备的相关设备。因

此，该手术台之材料位于 X 射线束中将不具有最佳射线可穿透性能，并且

会产生对用户可能有害的寄生辐射。因此，在将 X 射线设备与 KERNA™ 普

通手术台搭配使用时，用户应配戴放射防护设备。

维护

! 手术台及相关延伸板和附件的安全性、可靠性和正确操作只能由 STERIS 确

定和认可。只能安排 STERIS 技术人员或经过批准的技术人员进行修理和

调整。

! 请遵守 STERIS 规定并在本文档中说明的维护计划。

! 切勿尝试自行调整或修理手术台。

! 在关闭所有电源并确保安全之前，不得对 KERNA™ 普通手术台进行任何

干预。

! 在维护和修理期间，只能使用原装零件。

! 患者使用期间，不得对手术台的任何部件进行维修或维护。

普通手术台 - KERNA™

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3. 使用的符号

连接面板

主手持控制器

选配踏板

ACC

OUT

选配电动腿

头低脚高 / 头高脚低

升高/降低

右倾 / 左倾

背板升高（反向降低座板）

背板降低（反向升高座板）

向脚部滑动

向头部滑动

选择

已解锁/已锁定

手术台电源关闭按钮

启动手术台 (选项：通过蓝

牙启动手术台)

紧急模式

（结合

所需移动）

超控

主手持控制器 (标准版本)

电池放电状态

STOP

头低脚高头高脚低

台面升高台面降低

左倾右倾

滑动脚板滑动头板

恢复水平

患者在手术台上的方向

正向/反向

选择

已解锁/已锁定

生理反射生理弯曲

背板升高

(（反向升高腿）) 背板降低

(（反向降低腿）)

普通手术台 - KERNA™

[6]

警告：

请查阅用户手册

倾倒风险：

不得坐下

等电位插头

WEEE 指令：

本产品必须回收利用

制造商

名称和地址

直流电

交流电

防电击保护

B 型，1 类

IPX4 防水溅保护

（用于手术台及其附件）

IPX6 防溅水

（选配踏板）

手术台电池充电状态

制造日期

（年/月/日）

REF 产品参考

SN 序列号

MD 医疗器械

注意

符合欧洲法规的要求

1060

500

大气压力限制

湿度限制

65°C

0°C

温度限制

N堆码层数限制（KERNA™ 为 1）

主电气连接

按下并松开任何

踏板即可启动

向上

易碎物品，轻拿轻放

轻拿轻放

UKCA 标记（英国合格评定）

符合 2002 年英国医疗器械法规的基本要求

REPUK

英国授权代表

REP REPCH

瑞士授权代表

进口商

底座和床柱上的标签 + 包装标签

普通手术台 - KERNA™

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4. 概览

1. 移动底座

2. 床柱

3. 台面

4. 可拆除头板

5. 半背板

6. 座板

7. 可拆除腿板

8. 电源面板

9. 电源线

10. 电池熔断器

11. 连接面板

12. 主手持控制器

13. 超控

14. 等电位插头

15. 电气特性标签

16. 识别标签

16 12

显示的型号为 KERNA™ 普通手术台（带标配手持控制器）HEAD05B 和 LEG20C（正常患者方向）

普通手术台 - KERNA™

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电气特性

电源 100-240 VAC 50-60Hz

420VA 最大 1 相

保护等级 1 类型 B

等电位插头 DIN42801, 未提供电线

提供的电源线 5m (电源连接)

内置熔断器

（维修人员可以检修） 2XT6,3A 250V 5x20 PC1,5kA (电源)

（T = 慢速熔断器；PC = 分断容量）

3xF15A 32V PC1000A (电源输出)

（F = 快速熔断器；PC = 分断容量）

电池 2x 12V 17Ah 密封铅

电池熔断器 1xF16A 250V 5x20 PC750A

（F = 快速熔断器；PC = 分断容量）

(操作员可以检修)

自我供电多达 60 次手术

最长充电时间 10h

充电/放电指示灯底座 LED/手持控制器 LED

间歇运行I 3 min/h 手术期间

液体防护 IPX4 (手术台和附件)

IPX6 (可选的床垫)

抗静电通道使用床垫和抗静电脚垫

应用零件床垫

无线电通信特性

(适用于选配遥控器)

使用的频段 2,40Ghz - 2,4835 Ghz

最大射频功率

在使用的频段上传输 10dBm

机械特性

上升/下降 595mm/945mm (版本 LV 和 LSX)

695mm/1045mm (版本 HV 和 HSX)

左倾/右倾 20°/20°

头低脚高/头高脚低 30°/-30°

背板升高 / 背板降低 90°/90°

滑动头板 / 滑动脚板 0mm / 230mm (行程 230mm)

弯曲 / 反射 -220°/ 120°

台面长度 (不含延伸板) 840mm (2025mm 含头板和分体腿板)

台面宽度 520mm (560mm 包含导轨)

手术台重量 185kg

患者 + 附件最大重量 270kg

最大起重能力 300kg 升降水平台面，负载居中

地板间隙/脚轮直径 16mm / 100mm

使用的主要材料

盖不锈钢和 ABS

结构带涂层的高性能不锈钢和铝合金

台面酚醛层压板

波纹管 PVC

床垫聚氨酯泡沫焊缝

特性

KERNA™ 普通手术台是多组成部分、自我供电、电动液压手术

台。

为了方便起见，本手册的其余部分将对加装了双节头板以及分

体腿板的手术台进行详细介绍。

KERNA™ 普通手术台提供特殊的放射性通道，不需要额外的延

伸板或倒转患者。

KERNA™ 普通手术台适用于大多数外科手术，并且能承受患者和

附件的最大重量高达 300kg。*

标配遥控器或选配遥控器都可以与手术台搭配使用。

也可以使用选配踏板进行移动。

如果使用电动腿（LEG10M 或 LEG01M），则必须使用选配遥控

器。

* 请参阅第 8 章“承重能力”

原始的集成电源系统使工作台可以根据用户的喜好使用电池或

市电供电。

台面移动是电动驱动的，但头板和手动分体腿板除外。

KERNA™ 普通手术台的智能电子 E-Serve™ 系统允许用户远程

操作手术台，还允许经过授权和培训的 STERIS 人员通过计算机

进行诊断和维护（错误和历史记录）。

集成式 ALS™ 线性和角度位置传感器可避免电动板和手术台之

间发生碰撞。

最后，一个集成的备份系统（紧急情况面板）涵盖了尽可能多

的故障问题，使用户可以继续执行“过程中”过程并将桌子从房间

中取出。

普通手术台 - KERNA™

[9]

弯曲 / 反射

倾斜

头高脚低 / 头低脚高

上升 / 下降

滑动

翻转翻转

台面尺寸（范例 LEG20C / HEAD05B）

90°

30°

20°

230

595mm

695mm

945mm

1045mm

2055

530310330

840

885

560

520

220° 120°

可执行的动作 (座板和半背板)

30°

20°

595mm/945mm (版本 LV 和 LSX)

695mm/1045mm (版本 HV 和 HSX)

普通手术台 - KERNA™

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5. 组装手术台

Clic!

要拆除头板，只需按一次台面两侧的 2 个按钮即可，因为按压弹

簧集成到了 Hi-lock™ 系统。

在支撑头板重量的同时完全拔出销钉。

请参阅头板用户手册。

5.1 安装/拆除 snapLINX™ 床垫

警告！感染危险

确保床垫没有切口、裂口和磨损。尽快用新床垫替换磨损的床垫，以消除可能的生物危害。

要将床垫固定到手术台：

1. 在安装之前确保台面清洁干燥。

2. 将床垫抬到手术台上，以便 snapLINX™ 销钉与床垫下面的附件对齐。

3. 一次将一个配套附件轻移到相应 snapLINX™ 销钉上。

4. 此操作完成后，床垫应平放在手术台上，没有证据表明 snapLINX™ 销钉使床垫脱离手术台。

5. 检查固定情况，尝试侧向移动床垫。

5.2 安装/拆除延伸板

KERNA™ 普通手术台配有使用侧面按钮的 Hi-lock™ 锁定系统。该手术台体积小巧，使用方便，安全可靠。

有了 Hi-lock™ 锁定系统，插入延伸板后其会自动锁定，之后只需使用侧面按钮即可拆除。

根据延伸板类型和所需的安全级别，可能需要按两次侧面按钮才能拆除延伸板。如果按一次侧面按钮后延伸板没有松开，请勿用力

拉延伸板。

为了方便起见，最好在手术台处于水平位置时安装和拆除延伸板。

示例 –安装/拆除头板

将头板的两个销钉同时插入手术台背板或座板的两个孔洞中。头板应很容易连接；您会在自动锁定时听见咔哒一声。尝试将头板拉

出来以检查是否正确锁定。

根据您的选择，可以提供带 Velcro 附件的床垫或带 snapLINX™ 附件的床垫。

普通手术台 - KERNA™

[11]

Click!

示例 - 安装/拆除分体腿板

对于每个腿板，将销钉插入手术台背板或座板对应孔洞中（左侧或右侧）。当销钉的 3/4 插入之后，确保防转销和台面垂直方向上

的外壳对齐。请勿用力，腿板会轻松接合。您会在自动锁定时听见咔哒一声，表示已连接上。试着将腿板拉出来以检查是否正确锁

定。

腿板配有双重保险系统：要想拆除腿板，必须先按下相关腿板两侧的按钮来松开防转销。

可以通过两种方式完全拆除腿板。用户必须准备好支撑拆下来的腿板的重量：

- 再次按下相关腿板两侧的按钮，在支撑腿板重量的同时完全拔出销钉；（请参阅下面的步骤）

- 旋转腿板，同时继续拔出销钉并支撑腿板重量。

5.3 插入和拆除电池熔断器：

出于运输期间的安全考量，电池熔断器分开包装。

1. 将熔断器插入单独提供的熔断器座中。

2. 将整个部件插入熔断器座内。

3. 推进去并使用螺丝刀拧紧以锁定熔断器座。

4. 在不使用电源的情况下，通过操作主手持控制器打开手术台来进行

检查。三色 LED 灯（绿色、橙色和红色）将闪烁几秒钟。

如果长期不使用手术台（>1 个月），请将熔断器从机器上拆卸下

来，限制电池放电并保持电池功能。

有关详细说明，请参阅腿板用户手册。

A B C

普通手术台 - KERNA™

[12]

打开手持控制器标准在底座上流程电池状态

30-60 满电

20-30 建议连接电源

1-20 必须连接电源

注意：红色 LED 灯闪烁提示存在问题，电池必须重新充电，或手术台将自动关闭。如果问题仍然存在，请联系 STERIS 技术

部门。

5.5 在电池供电状态下使用手术台

&&

在标准版本中：

手持控制器和底座上会显示电池状态。

为了延长电池的工作寿命，我们推荐如下操作：

! 每天对电池进行系统充电（无使用条件限制）

! 在遥控器屏幕上的指示灯成为红色之前，对电池进行系统充电

! 避免深度放电，防止电池寿命退化

! 执行预防性维护（每年对电池进行一次）

5.4 将手术台连接到主电源并控制电池充电水平

&

1. 检查电源电压与手术台上铭牌中指示的电压是否相符。

2. 抬起位于后面板上的舱盖，然后将电源线连接至 IEC 连接器。

3. 将电源线连接到电源插座。

电源供应允许用户选择手术台使用电池还是电源运行。

连接电源后，三色 LED 灯可用于显示电池状态。

&&

1. 如果电池正在充电，则彩色 LED 灯依次点亮橙色灯和绿色灯。

2. 如果电池已充满，则橙色和绿色 LED 灯常亮：

这也可以在遥控器上进行检查。

如果 3 色 LED 灯（红色、橙色和绿色）在连接电源时闪烁，这表示电池充电错误。

在这种情况下，请联系 STERIS 技术部门。

电源内置的充电器可以自动调节电池电量，使手术台可以长时间连接到电源。

Bip!

普通手术台 - KERNA™

[13]

6. 连接并操作控制设备

连接并激活主手持控制器

连接：

1.拿掉对应插座上的保护盖。

2.将手持控制器电缆连接器上有红点的一面朝上，对准手术台上的插座。

3.插入连接器，直到听到“咔嗒”一声，表示

连接正确。

有线主手持控制器优先于选配踏板。要激活手持控制器，可以按下除 STOP 以外的任何按钮。

如果 3 分钟内不进行任何操作，它就会自动关闭。

断开：

1.按下 STOP 按钮关闭手持控制器。

2.连接器上面有一个锁扣：向后拉圆环即可将连接器解锁。切勿直接拉电缆。

3.确保用保护盖盖好插座。

连接并激活选配踏板

连接：

1.拿掉对应插座上的保护盖。

2.将踏板电缆连接器上有红点的一面朝上，对准手术台上的插座。

3.插入连接器，直到听到“咔嗒”一声，表示连接正确。

踏板允许用户调节 3 个主要的手术台动作：上升/下降、头低脚高/头高脚底和左/右倾斜。

要激活踏板，只需踩下踏板，然后在执行任何动作时松开。如果 3 分钟内不进行任何操作，它

就会自动关闭。

断开：

1.按下手持控制器上的 STOP 按钮即可关闭踏板。

2.连接器上面有一个锁扣：向后拉圆环即可将连接器解锁。切勿直接拉电缆。

3.确保用保护盖盖好插座。

连接选配电动腿部延伸板

ACC

OUT

（LEG01M 和 LEG10M）仅适用于选配 TFT 遥控器

有关电动腿的更多信息，请参阅这些延伸板的相关用户手册。

连接 E-Serve™ 维护软件

特定 E-Serve™ 电缆与主手持控制器连接到同一端口。因此，如果连接 E-Serve™ 电缆，则无法

连接主手持控制器。

连接：

1.拿掉对应插座上的保护盖。

2.将特定 E-Serve™ 连接器上的红点与手术台一侧插座上的红点对齐。

3.插入连接器，直到听到“咔哒”一声，表示连接正确。

断开：

1.按下超控系统上的 STOP 按钮关闭手术台电源。

2.连接器上面有一个锁扣：向后拉圆环即可将连接器解锁。切勿直接拉电缆。

3.确保用保护盖盖好插座。

普通手术台 - KERNA™

[14]

6.1 操作 KERNA™ 主手持控制器 (标准版本)

主手持控制器包括：

1.一条 5 米长螺旋线，两端各有一个连接器，很容易更换。

2.配有挂钩的塑料外壳，使其可以连接到手术台的侧面导轨。

3.允许直接访问手术台功能的键盘。

要将手术台调平，请执行以下操作：

手术台处于水平位置时，蓝色 LED 灯将一直点亮。

恢复水平按钮可以让台面返回到水平位置。

在手术台恢复水平位置的过程中，即使是自动实现的，也要始终确保患者安全。

1.要将台面恢复到水平状态，请执行以下操作：（如果台面未处于水平位置，水平 LED 灯会关闭）

2.按下 0 按钮；在台面移动的过程中蓝色 LED 灯会一直闪烁。

3.当台面回到水平位置后，蓝色 LED 灯会常亮。

打开手术台电源

按下任何按钮（STOP 按钮除外）都会启动手术台，但不会启动任何移动操作。之后会显示欢迎屏幕几秒钟。然后您就可以按所需

移动操作的按钮。

关闭手术台电源

按下 STOP 按钮后，手术台会立即停止。

自动关闭功能会在手术台 3 分钟不使用后将其自动关闭，以防执行任何不经意的操作，同时还可以保护电池的寿命。

锁定到地板/从地板解锁

KERNA™ 普通手术台的移动底座允许用户在手术室内随意移动手术台的位置，这样可以根据需要重新确定手术台的位置或者清洁地

板。将手术台锁定到地板/从地板解锁由手持控制器自动控制。

在锁定/解锁的过程中（会花费几秒钟的时间），除 STOP 按钮之外的所有按钮都不可用。

锁定/解锁按钮必须按下超过 1 秒。

蓝色 LED 灯闪烁时，手术台在脚轮上。蓝色 LED 灯常亮时，手术台锁定。

即使手术台在脚轮上，也要对所有动作进行确认。

在开始进行任何手术操作之前，务必确认手术台已锁定到地板上并且牢固稳定。如果地面不太水平，地板锁垫可以补偿最大 4mm

的距离：必要时，可以移动手术台来寻找一个更稳定的位置。

台面移动/LED 指示灯

STOP

电池放电状态

地板锁 LED

背板升高

(（反向升高腿）)

背板降低

(（反向降低腿）)

弯曲

反射

• 将手术台锁定到地板/从地板解锁

手术台

• 蓝色 LED 灯“锁定”

蓝色 LED 灯常亮：手术台锁定

蓝色 LED 灯闪烁：手术台解锁

滑动脚板滑动头板

变化：

• 触觉：如果出现防碰撞警报，手持控制器会振动 (ALS)

• 声音：如果某个移动操作需要特别注意或移动操作结束，会发出哔哔声

反向患者方向

正常患者方向

头高脚低

头低脚高

恢复水平

恢复水平 LED

上升

下降

左倾

右倾

普通手术台 - KERNA™

[15]

7. 超控系统

如果手术台在使用电池或电源的情况下不能正常工作，应使用位于床柱中的超

控键盘代替主手持控制器进行操作。

使用超控系统时：

- 主手持控制器自动关闭；

- 按钮描述的患者方向始终为正常方向；

- 传感器和 ALS™ 系统处于待机状态。

因此，您应特别注意患者并注意潜在手术台板碰撞，并联系 STERIS 服务部门。

使用超控键盘操作（电动模式）

- 同时按下所需移动操作按钮和电动超控验证按钮。 .

- 移动开始时会发出哔哔声，表示需要注意。

注意：

- 将手术台放到脚轮上也需要使用按钮 .

要解锁手术台，一直按按钮，直至地板锁锁芯完全缩回。

要锁定手术台，一直按按钮，直至地板锁锁芯完全伸出。

头低脚高

(如果患者处于反方向，

则头高脚低)

左倾

(如果患者处于反方向，则右倾)

解锁移动到脚轮

右倾

(如果患者处于反方向，则左倾)

头高脚低

(如果患者处于反方向，

则头低脚高)

背板升高

(如果患者处于反方向，则为座板)

滑动头板

(如果患者处于反方向，则滑动脚板)

滑动脚板

(如果患者处于反方向，则滑动头板)

背板降低

(如果患者处于反方向，则为座板)

上升

下降

手术台启动/蓝牙

STOP/停止手术台

地板锁

电动超控验证

超控系统

普通手术台 - KERNA™

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8. 承重能力

根据现行标准人身高 190 厘米

所示手术台具有 HEAD04B + BACK02B + LEG30C

患者处于反向

反向患者方向是指头部位于底座长侧。可以执行手术台的所有移动操作。体重超过 270kg 的患者只能调整高度。

患者 270kg

患者 165kg

患者 300kg

居中

完全滑动

居中

取石术

居中

完全滑动

取石术

患者 270kg

患者 300kg

患者 270kg

对于下面所示的承重能力，重心（通常为脐部）必须保持在蓝色、绿色和黄色高亮显示区域内。

安装到手术台的其他附件的重量必须包含在施加负荷的估算中。

由于 KERNA™ 普通手术台的模块化设计，最大允许患者和附件负荷将根据台面配置、患者体位和使用的附件而变化。请参阅延伸

板和/或附件的用户说明来确定最大允许负荷。

11cm - 床柱 - 48cm

患者处于正向

正常患者方向是指头部位于底座短侧。可以执行手术台的所有移动操作。体重超过 270kg 的患者只能调整高度。

绿色 : 300kg

蓝色 : 270kg

绿色 : 300kg

蓝色 : 270kg

黄色 : 165kg

35cm - 10cm - 床柱 - 3cm - 55cm

普通手术台 - KERNA™

[17]

正常患者方向

头部支撑放在半背板侧，腿部支撑放在座板侧。

- 头侧最大滑动 (通过上半身进行干预)

- 脚侧最大滑动 (通过下半身进行干预)

反向患者方向

头部支撑放在座板侧，腿部支撑放在半背板侧。

- 头侧最大滑动 (通过上半身进行干预)

- 脚侧最大滑动 (通过下半身进行干预)

放射性通道

带 C 形臂的 KERNA™ 普通手术台的使用一直受到特别关注。

可以反转 KERNA™ 普通手术台相对于底座的方向，方法是取下头板和腿板，并将它们安装到对侧，这样手术台的安排可与所需的

手术类型相适应。这两个选项可提供不同种类的放射性通道。

注意：每次反转手术台方向时，您都需要在主手持控制器上选择正确的患者方向，这样按钮才能继续控制正确的移动操作。

下面显示的手术台具有 LEG20C 和 HEAD05B+BACK02B - 尺寸因安装的延伸板而异。

900mm 1060mm

980mm 980mm

1620mm

1210mm 750mm 670mm 1290mm

下面显示的手术台具有 CARBEXT + 碳纤维头板

CARBEXT 延伸板放在座板侧

普通手术台 - KERNA™

[18]

9. 清洗/消毒

一般信息

在每次进行清洁之前，建议关闭手术台的电源并断开其与充电

器的连接。确保正确安装插座盖。

请勿将手持控制器全部浸入。

在开始之前，请确保所用产品的活性成分与手术台材料相容。

必须遵守清洁消毒剂生产商推荐的稀释比例和使用温度。

配戴推荐的个人防护装备（手套、护目镜）。

完成清洁程序后，确保插头附近无残留水迹。

在两台手术之间进行清洁

清洁手持控制器：

- 用含有清洁消毒溶液的纸巾（或其他无纺布）进行清洁。

- 放置一边晾干。

清洁手术台的可见表面：

- 在手术台可见表面（包括床垫）喷洒清洁消毒溶液。

- 使用纸巾清洁。在所有可见表面喷洒清洁消毒溶液。

- 放置一边晾干。

在每天工作结束后进行全面清洁

由于使用了 Velcro 绷带或 snapLINX™，床垫可以轻松取下：

- 移除床垫。

- 直接在床垫上喷洒清洁消毒溶液。

- 使用纸巾清洁。在所有可见表面喷洒清洁消毒溶液。

- 放置一边晾干。

- 如有必要，用非金属刷（如衣服刷）刷 Velcro 绷带、床垫和

台面。

清洁手术台：

- 将台面升到最大高度，以便最大限度地接近床柱。

- 将台面调整成水平位置。

- 使用纸巾清洁。在所有可见表面喷洒清洁消毒溶液。

- 放置一边晾干。

如果有液体流动的可能，可直接将清洁消毒溶液喷洒到纸巾上。

滑轨易发生腐蚀，必须保持润滑。如果要在这个区域进行清

洁，记得用油膜润滑。.

清洁脚轮：

-锁定手术台，使脚轮不再接触地板。

-在所有可见表面喷洒清洁消毒溶液。

-放置一边晾干。

推荐的产品/避免使用的产品

推荐的活性成分：

用户最好使用与地板表面材质相容的产品。

STERIS 建议使用化合物基于异丙醇 (<45%) 或季铵盐的清洁和

消毒化学品。

禁止使用 STERIS 不推荐使用的清洁化学品，因为这些化学品的

相容性和有效性未得到证明。

如果用户不确定使用何种产品，应咨询所在医院的卫生消毒人

员或监督机构的人员。

请勿使用用于清洁地板的产品，

次氯酸盐溶液可能会损坏金属零件。

消毒后，确保用水将溶液彻底冲洗干净并晾干表面。

长时间接触次氯酸盐溶液可能会降解床垫材料。

避免次氯酸盐溶液和其他液体接触任何手术台内部零件。

如果您不确定活性成分与手术台的材质是否相容，请联系

STERIS 技术部门。

推荐的日常维护：

- 检查手术台和手持控制器的电池充电水平 (如果您使用无线遥

控器，则选配)

- 检查延伸板连接

- 检查手术台锁定情况及其稳定性

- 检查主手持控制器上各移动按钮的操作

- 检查床垫是否正确固定到 Velcro 绷带或 snapLINX™ 上

预防性维护必须由 STERIS 技术人员或其他经认可的技术人员每

年至少执行一次。

1- 安全要点

- 锁芯连接

- 接合处和保护盖的间隙

- 侧面附件导轨紧密度

- 延伸板锁定系统的操作

- 手术台锁定系统的操作

2- 检查、维护与调节

- 滑动状况

- 脚轮状况

- 电池状况（手术台 + 选配无线手持控制器）

- 充电器/电源的正常操作

- 检查油位：油箱中的油位应在油箱上标示的最低油位和最高油

位之间。

- 床柱松动

- 柔性件和连接的状况

- 锁芯的状况

- 电缆、连接器和导轨的状况

- 滑轨的润滑

- 润滑延伸板闩锁

- 主/选配无线手持控制器的状况和操作

- 超控系统的状况和操作

- ALS 操作

10. 维护计划

普通手术台 - KERNA™

[19]

11. KERNA™ 备件清单

如果发生重复或重大故障，请联系 STERIS 技术部门。禁止任何未经 STERIS 批准的人员对本设备进行任何改

装或修理。

检测到的故障可能的原因纠正措施

手术台电源不会打开

熔断器熔断更换电池熔断器或连接电源

手持控制器有缺陷更换手持控制器

手持控制器电缆有缺陷更换手持控制器

未执行移动操作

电池已完全放电将手术台连接到电源

手持控制器有缺陷更换手持控制器

手持控制器电缆有缺陷更换手持控制器

插入电源电缆后手术台仍使用电池

供电

电源线连接不良重新连接电源线

电源线有缺陷更换电源线

电源熔断器熔断请联系 STERIS 技术部门

延伸板无法锁定或过于松动

延伸板闩锁不正确重新锁定延伸板

延伸板无法锁定请联系 STERIS 技术部门

12. 故障排除

KERNA™ 普通手术台操作员在遇到产品故障时可参考下表。

回收产品：本设备必须由指定进行废旧电气和电子设备回收的法律主体处理。

液压液体：在废弃手术台之前排干液压设备中的液体，并妥善处理液体。

电池：将电池交由经批准的处置设施处理。它们被视为污染物。

13. 废旧设备处理

说明参考

无 URO 切口和焊缝，带 Velcro 附件的 80 毫米床垫 S02CV3

有 URO 切口和焊缝，带 Velcro 附件的 80 毫米床垫 S01CV3

无 URO 切口和焊缝，带 snapLINX™ 附件的 80 毫米床垫 S02CX3

有 URO 切口和焊缝，带 snapLINX™ 附件的 80 毫米床垫 S01CX3

选配无线手持控制器 (CMAX®) V543004910

手持控制器电缆 (CMAX®) V542501208

手持控制器 (KERNA™) V543810995

VELCRO 1 米长 V654005006

电池组（2 节） V342212555

脚轮 V606006408

普通手术台 - KERNA™

[20]

14. 电磁环境

KERNA™ 的基本用途为在单一故障情况下为患者提供支撑，从而减少不必要的移动。

警告：本设备应避免与其他设备相邻或堆叠，否则可能导致不当操作。如果需要这样使用，应注意观察本设备和其他设备，以确认它们是否运行正常。

警告：使用非本设备制造商指定或提供的附件、传感器和电缆可能导致设备电磁辐射增加或电磁抗扰性降低并导致不当操作。

警告：如果使用便携式 RF 通信设备（包括天线电缆和外部天线等外围设备），应与 KERNA™ 的任何部件（包括制造商指定的电缆）保持至少 30 厘米（12 英寸）的距离。否则，可能会导致本设备性能下降。在连接任何设

备之前，用户应确保遵守适用的法规，并确保连接符合制造商的建议。KERNA™ 需要有关电磁兼容性的特殊预防措施，并需要根据本使用说明书中提供的 EMC 信息进行安装和投入使用。KERNA™ 符合标准 IEC 60601-1-2 :

2014 (Ed.4)。

指导和制造商声明-电磁辐射

符合发射和抗扰度测试的电缆和附件清单

KERNA™ 适用于下面指定的电磁环境。KERNA™ 的客户或用户应确保在此类环境中使用。手持控制器 KERNA™

遥控器 542805998

脚踏板 TAB714

电源电缆 5m 689400010

遥控器电缆 0.7m 542605104

脚踏板电缆 4m 542200409

电动腿 LEG10M & LEG01M

排放测试合规电磁环境指导

射频辐射CISPR 11 第一组 KERNA™ 的 RF 能量只用于其内部功

能。因此，其 RF 辐射功率很低，不至

于对附近的电子设备造成任何干扰。

射频辐射CISPR 11 A级

KERNA™ 适于在非家用以及不直接连接家用住宅公共低压供电网的所有设施中使用。

注意本设备的排放特性使其适合在工业区和医院使用（CISPR 11 A类）。如果在住宅环境中使用（通常要求CISPR 11 B级），则

此设备可能无法为射频通信服务提供足够的保护。用户可能需要采取缓解措施，例如重新放置设备或重新定向设备。

谐波辐射IEC 61000-3-2 A级

电压波动/闪变辐射IEC 61000-3-3 符合

指导和制造商声明-电磁抗扰度

KERNA™ 适用于下面指定的电磁环境。KERNA™ 的客户或用户应确保在此类环境中使用。

免疫测试 IEC 60601测试等级合规水平电磁环境指导

静电放电（ESD）)

IEC 61000-4-2 ±8 kV 联系

±15 kV kV 空气 ±8 kV 联系

±15 kV kV 空气

专业医疗机构环境

地板应该是木头，混凝土或瓷砖。如果地板上覆盖有合成材料，则相对湿度应至少

为30％。

电快速瞬变/突发

IEC 61000-4-4 ±2 kV for power supply lines

±1 kV for input/output lines ±2 kV

±1 kV 专业医疗机构环境

主电源质量应为典型的商业或医院环境

浪涌

IEC 61000-4-5 ±1 kV 行到行

±2 kV 接地线 ±1 kV

±2 kV

电源输入线上的电压骤降，短暂中断和

电压变化

IEC 6100-4-11

<0.5％UT（UT下降> 95％）持续0.5

个周期

40％UT（UT下降60％）持续5个周期

70％UT（UT下降30％），持续25个周期

UT <5％（UT下降> 95％）5秒钟

<0.5％UT（UT下降> 95％）持续0.5

个周期

40％UT（UT下降60％）持续5个周期

70％UT（UT下降30％），持续25

个周期

UT <5％（UT下降> 95％）5秒钟

专业医疗机构环境

电源应具备典型的商业用电或医院用电的质量。如果 KERNA™ 系统的用户需要在电

力供应中断的情况下也能连续工作，建议采用不间断电源或电池供电。

电源频率 (50/60 Hz)

磁场

IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m 专业医疗机构环境

工频磁场应在典型的商业或医院环境中以典型位置的特征水平跳动。

射频传导IEC 61000-4-6 3V

150 kHz 至 80MHz

ISM 频段介于 0.15 MHz 和 80 Mkz 之

间 6V

1 kHz 时 0.8 MA

150 kHz 至 80MHz

ISM 频段介于 0.15 MHz 和 80 Mkz

之间 6V

1 kHz 时 0.8 MA

专业医疗机构环境

射频辐射IEC 61000-4-3 3V/m

80 Mkz 至 2,7 GHz

80% MA 在 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

3V/m

80 Mkz 至 2,7 GHz

80% MA 在 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

专业医疗机构环境

注意UT是施加测试电平之前的交流电源电压。

注1：在 80 MHz 和 800 MHz 时，适用较高的频率范围。

注意2：这些准则可能不适用于所有情况。电磁传播受结构，物体和人的吸收和反射的影响。

（1）固定发射机的场强，例如无线电（蜂窝/无绳）电话的基站和陆地移动无线电，业余无线电，AM 和 FM 广播以及电视广播的场强，在理论上无法准确预测。为了评估由于固定RF发射器引起的电磁环境，应考虑进

行电磁现场勘测。如果在使用 KERNA™ 手术台的位置测得的场强超过上述适用的RF兼容水平，则应观察 KERNA™ 手术台以验证其正常运行。如果观察到异常性能，则可能需要采取其他措施，例如重新定位或重新定位

KERNA™ 手术台。

（2）在 150 kHz 至 80 MHz 的频率范围内，场强应小于 3V/m。

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Steris Kerna Surgical Table 取扱説明書

ブランド: Steris

モデル: Kerna Surgical Table

タイプ: 取扱説明書

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Steris Kerna Surgical Table 取扱説明書

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