医用手术灯系统 - XLED
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! 警告: 未经制造商授权,不得改装该设备。
! 与该医疗设备有关的任何严重事件应报告给 STERIS 和用户和/
或患者所属成员国的主管当局。
操作
! 手术灯的能量可能会使组织干燥。用户应当调整照明度,使之符合所执行
手术的需求,尤其是在组合使用多个灯头的情况下。
! 如果组合使用多个灯头,亮度辐射可能会超出限定级别。用户应当调整灯
头的亮度,使之符合手术的需求。
! 考虑到光源的高强度和 LED 中的蓝光,切勿直视光源。
! 在面部手术中,如患者眼睛睁开且无保护措施,可能会对眼睛造成损伤。
因此,在手术过程中必须让患者闭眼或提供保护措施。
! 手术过程中,只有手术人员才能接触可灭菌手柄,以确保无菌。
! 切勿使用手术灯悬臂来携带或提升物体。切勿在灯上悬挂物品。
! 切勿将壁挂式电源盒作储物之用。
! XLED® 手术灯不适合用于向上的照明。切勿使灯倒置倾斜。
! 切勿使用不适当的物体过度用力按压触摸屏和键盘。
! 在一些配置中,由于悬臂上有若干铰链,因此存在夹住手指的风险。避免
将手放在铰链附近,并且移动扩展臂时务必小心。
! 操作悬臂时务必谨慎,特别是避免过度冲击制动器。制动器只是行程部件
的末端。移动扩展臂时,请注意避免与周围设备发生碰撞。
! 安装、操作或拆卸过程中避免粗暴地操作摄像机手柄。安装或拆卸摄像机
时,请小心将其放置在安全的位置,以防止其滚动、掉落和断裂。另外,
为避免刮擦镜头表面,请勿将镜头朝下直立放置摄像机。
! 请勿将灯头撞到墙壁或其他设备上。在外科手术过程中放置灯头或清洁或
维修 XLED® 医用手术灯系统时,请务必使用手柄。
安装
! 安装和集成操作只能安排给 STERIS 技术人员或合格的技术人员,并且应
按照 STERIS 编制的安装说明进行。.
若查看 XLED® 手术灯的技术说明,可联系 STERIS 认可的售后支持部门。
! XLED® 医用手术灯应视为一种辅助手术灯。这意味着必须将 XLED® 医用
手术灯系统安装在具有至少两个手术灯灯头组合的手术区域,以建立手术
照明系统。这种组合具有故障保护功能,也就是说在手术灯出现单点故障
的情况下,手术区域可始终提供最低照度。
! 不应将手术灯系统安装在具有爆炸危险(存在易燃麻醉气体)的区域。
! XLED® 医用手术灯系统不得在强磁场(MRI 环境)附近使用
! XLED® 手术灯不适合在富氧环境中操作。
! 为防止发生触电危险,应将设备连接到接地电源系统。
! 维修前,将手术灯与所有设施断开连接。除非所有设施都已正确锁定,否
则请勿安装 XLED® 医用手术灯。
! 只有使用推荐的电源,才可享受制造商保修。
! 当在房间中安装单个手术灯时,建议安装壁装设备控制器。
! 在安装过程中,必须提供一个操作人员可触及的带有电源指示灯的断开
装置。
电池备用选项操作
! 根据需要,可以安装电源以接收操作套件 24V⎓ 备份系统。
! 如果电源出现故障,只有连接备用电源系统的手术灯能保持工作至少 1 小
时。
维护
! 手术灯系统的安全性、可靠性和正确操作只能由 STERIS 确定和保证。只
能安排 STERIS 技术人员或经过批准的技术人员进行维修或调整。
! 拆除一些子组件可能会影响操作和安全性。例如:
-在进行关于电源的程序的情况下。
-在进行关于悬臂和平衡系统的程序的情况下。
! 请遵守 STERIS 规定并在本文档中说明的维护计划。
! 切勿试图自行调节悬臂。
! 在维护和修理期间,只能使用原装零件。
! 在关闭所有电源并确保安全之前,不得对 XLED® 医用手术灯系统进行任
何干预。
! 患者使用期间,不得对 XLED® 医用手术灯系统的任何部件进行维修或维
护。
清洗/消毒/灭菌
! 清洁前请检查 XLED® 手术灯的电源是否已关闭
! 除非灯头已充分冷却,否则请勿尝试清洁灯头。
! 防止液体渗漏到灯头或者壁挂式控制面板的内部。任何此类渗漏都可能影
响或损坏手术灯。
! 切勿使用任何基于氯或其他衍生品的产品,因为可能会造成过度腐蚀。
! 在清洁过程中,请勿拆卸悬臂组件(弹簧臂、灯头支架)。只有合格的
STERIS 维修人员才能拆卸这些组件。
! 为了确保符合要求的灭菌,小心操作,勿使任何灰尘进入手柄内部。
! 在每次灭菌之后,以及在每次额外使用可灭菌手柄之前:
-确保不存在任何破裂,并且闩锁功能正常。
-如果出现裂纹或变形,请更换手柄。
-提升手术灯中的手柄,并通过旋转锁定(咔哒声)。
! 可灭菌手柄的处理方式应与其他有危险的医院废弃物的处理方式类似。
! 使用一次性无菌手柄后,检查其屏障是否完好,以检测是否存在任何可能
导致无菌屏障破裂的裂口或撕裂
环境条件
• 运输 / 存储: 温度 0°C-65°C, 湿度 10-85% 无凝结, 压力 500 至
1060hPa, 请勿存放在外面
• 操作: 温度 10°C-40°C, 湿度 10-75%, 压力 800 至 1060hPa.
! XLED® 手术灯系统不适用于室外,并且不应长时间暴露在高湿度下。
电气安全
! 电源的 ON/OFF 开关(请参阅第 7 节)仅断开系统负载侧的电源。位于
开关和医疗中心设施之间的任何系统接线仍然通电。维修之前,必须使用
电源和备用装置上游的断路器断开整个系统的连接。
! 本机灯光控制器(键盘)和壁挂式灯光控制器(请参阅第 7 节)的“关
闭”位置会关闭摄像机和灯头的控制器,但 XLED® 手术灯仍处于通电状
态。这种模式称为待机模式。必须按下键盘或触摸屏,以确保系统通电或
断电并准备好使用。
2. 安全说明