3M Microbial Luminescence System Ultra High Temperature (UHT) Dairy Screen Kit DPQCOG3000, 3000 per case 取扱説明書

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発行日：2018-09

製品情報

微生物発光検出システム UHT 乳製品用スクリーンキット

製品の概要および用途

3M™ 微生物発光検出システム (MLS) UHT 乳製品用スクリーンキットは、3M™ 微生物発光検出システム (MLS) II 装置との併用

を想定しています。本キットは、迅速検出システムとして使用できます。アデノシン三リン酸 (ATP) バイオルミネセンス（生物発光）

技術を利用して、超高温 (UHT) およびESL (Extended Shelf life) 製品を含む、商業殺菌法によって殺菌された乳製品および代替

乳製品中の微生物由来ATPの存在を検出します。製品を未開封の元の容器中で増菌すると、3M MLS UHT 乳製品用スクリーン

キットはATPを非微生物源から分離し、微生物から放出されるATPのみを測定できます。微生物由来のATPは30分未満で測定さ

れ、増菌した検体中に存在する微生物由来のATP量に比例した相対発光量 (RLU) が光出力形式で表示されます。3M MLS UHT

乳製品用スクリーンキットは、従来の微生物検査法と比較して製品発売までの時間を大幅に短縮します。

3M食品衛生管理製品は、設計と製造にISO（国際標準化機構）9001の認証を取得しています。

安全性

3M MLS UHT 乳製品用スクリーンキットの説明書に記載のすべての安全情報を読み、理解し、遵守してください。また、これらの

情報は大切に保管してください。

注記：回避できない場合、物的損害が起こり得る危険な状況を示します。

注記

不正確な測定結果となる危険を回避するために：

• 脱水したATPアーゼ、LL1試薬、対応する緩衝液は、必ず2-8°Cで保管してください。

• キットの試薬は直射日光を避けて保管してください。

• 水和した試薬の使用期限は、2-8°Cで保管したうえで、ATPアーゼは2日間、LL1は5日間です。

• 水和した試薬は、ATPアーゼの使用期限の2日間とLL1の使用期限の5日間のあいだ、12時間以上室温 (20-25°C) に置かな

いでください。

• 水和した試薬を振盪しないでください。「試薬の調整」に記載された使用方法に従ってください。

化学物質およびバイオハザードへの暴露に伴う危険を回避するために：

• 増菌した検体を取り扱う際は、適切な保護衣、保護メガネの装着など、標準的な検査室の安全手順に従ってください。

アッセイ準備中の交差汚染に関連する危険を回避するために：

• 手袋の着用を推奨してください。

• ATPは一般的な物質です。皮膚や毛髪、その他多くの表面に存在しています。ATPによる汚染を回避するため、ピペットチップ

や試薬バイアルの栓、3M MLS II 装置の試薬に直接接触する部分には素手で触れないでください。

その他の情報については製品安全データシートを参照してください。

製品性能に関する資料の詳細をご希望の場合は、当社のWebサイト (www.3M.com/foodsafety) をご覧いただくか、3M販売担

当者または取り扱い販売店までお問い合わせください。

お客様の使用責任

お客様には、使用前に添付文書および製品情報を熟読し、情報に精通する責任があります。詳細につきましては、当社ウェブサイ

トwww.3M.com/foodsafetyをご覧いただくか、お近くの3M販売担当者または販売店にお問い合わせください。

検査方法を選択する際には、サンプリング方法、検査プロトコル、サンプルの準備、取り扱い、および検査手技などの外的要因が

結果に影響することを認識することが重要です。食品サンプル（検体）そのものが結果に影響を及ぼすこともあります。食品サンプ

ル（検体）そのものが結果に影響を及ぼすこともあります。

お客様の検査目的や基準に合致することが確認できるよう、必ず事前に適切な食材および菌株を用いた十分な数のサンプルで

ご評価ください。

また、その検査方法および結果が納入先顧客または供給業者の要求を満たしているかについても、事前にお客様自身でご確認く

ださい。

どの検査方法を使用した場合でも、３M食品衛生管理製品を用いて得られた結果は、検査を実施した食材または工程の品質を

保証するものではありません。

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保証の範囲／賠償の制限

個々の製品パッケージの限定保証条項に明示されている場合を除き、3Mは明示または黙示を問わず、商品性または特定の目的

への適合性に関する保証を含むがこれに限定されない、あらゆる種類の保証も負いかねます。3M食品衛生部門の製品に欠陥が

あった場合、3Mまたは取扱販売店で交換あるいは返品処理をいたします。対応は上記のみとさせていただきます。製品の欠陥が

疑われる場合は、判明した時点から60日以内にすみやかに3Mに通知し、製品を3Mに返送する必要があります。返品可否につい

てはカスタマーサービス（米国内は1-800-328-1671）にお電話にてご連絡いただくか、お近くの3M食品衛生部門までお問い合わ

せください。

3Mの保証責任範囲

3Mは、直接的・間接的、特殊、偶発的または必然的を問わず、利益損失を含むがこれに限定されないあらゆる損失に対しての責

任を放棄します。いかなる場合においても、あらゆる法的理論に対しても、3Mの保証責任範囲は、欠陥と認められた製品の購入

金額を超えることはありません。

保管と廃棄

特定の保管条件については、表1を参照してください。冷凍しないでください。

3M MLS UHT 乳製品用スクリーンキットの内容物は、必ず使用期限を守ってください。使用期限とロット番号は箱の外側のラベ

ルに記載しています。使用期限とロット番号は箱の外側のラベルに記載しています。

廃棄の際は、現地/地域/国/産業の現在の基準と規制に従ってください。

表1.3060のキット内容（DPQCOG3000キットには、3060キット5個が含まれています）。*

品目概要数量保管コメント

ATPアーゼ**

（青いキャップ）

精製凍結乾燥ATPアーゼ酵素：体

細胞を分解し、ATPを除去して微生

物由来のATPのみを検出可能にし

ます

4 バイアル、凍

結乾燥酵素

入り

2-8°C

冷凍不可

ATPアーゼ緩衝液で水和

（下記の手順を参照）

ATPアーゼ緩

衝液

（オレンジのキャ

ップ）

ATPアーゼ酵素の水和用緩衝液 4バイアル 2-8°C

冷凍不可

ATPアーゼ凍結乾燥酵素の水

和に使用（下記の手順を参照）

抽出剤

（黒いキャップ）

短時間で微生物を溶解して微生物

由来のATPを放出する

1 ボトル 20-25°C

冷凍不可

調製済み

注：初回の使用までは冷蔵する

こと。一度使用を開始したら、

20-25°Cに維持してください。

暗所に保管すること。

LL1**

（緑のキャップ）

精製ルシフェリン／ルシフェラーゼ

複合体：微生物由来のATPと相互

作用して、3M MLS II 装置に検出で

きる光を発生する

2 バイアル、凍

結乾燥酵素

入り

2-8°C

冷凍不可

LL1緩衝液で水和（下記の手順

を参照）

LL1緩衝液

（オレンジのキャ

ップ）

LL1酵素を水和する緩衝液 2バイアル 2-8°C

冷凍不可

LL1凍結乾燥酵素の水和に使

用（下記の手順を参照）

* 注：3060およびDPQCOG3000は、それぞれ最大600回と3000回まで検査に使用できます。LL1とATPアーゼ1バイアルをそれ

ぞれの緩衝液で水和し、それぞれ最大300回と150回まで検査を行います。

** ラベル左側の50～300のマークは、バイアル内の検体残量予測数を示します。

下表に、3M MLS UHT 乳製品用スクリーンキットには含まれない3M MLS II の関連付属品を記載します。

表2.3M 微生物発光検出システム II 製品。

カタログ番号概要

ATP10 3M™ クリーントレース™表面ポジティブコントロール (ATP10)

3004 3M™ 微生物発光検出システム (MLS) ATP 試薬コントロール

3005 3M™ 微生物発光検出システム (MLS) インジェクタークリーニングキット

3006 3M™ 微生物発光検出システム (MLS) メンテナンス液

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3007 3M™ 微生物発光検出システム (MLS) マイクロウェルプレート

3008 3M™ 微生物発光検出システム (MLS) マイクロウェルストリップ

3009 3M™ 微生物発光検出システム (MLS) マイクロウェルストリップホルダー

BMLSCK 3M™ 微生物発光検出システム (MLS) ウィークリークリーニングキット

使用方法

すべての指示に、注意深く従ってください。従わない場合、正確な結果が得られないことがあります。

3M MLS UHT 乳製品用スクリーンキットのすべての実施手順に関するワークフロー全体は、本書巻末の図1に記載されています。

検体の増菌

3M MLS UHT 乳製品用スクリーンキットを用いてUHT飲料やESL乳製品のスクリーニングを行う前に、検体を増菌して数の少な

い微生物を増殖させる必要があります。

1. インキュベータ内に飲料を入れます。飲料容器内の温度をむらなく一定に保つため、容器が互いに触れ合ったり、インキュベ

ータの庫内壁面に触れたりしないようにしてください。測定結果がお客様の基準に合致するように増菌プロトコルを検証す

ることは、お客様の責任です。

2. 増菌後、飲料容器をインキュベータから取り出します。

3. 3M MLS UHT 乳製品用スクリーンキットを用いて検体のスクリーニングを行います。

試薬の調製

ATPアーゼ試薬**

1. 凍結乾燥ATPアーゼ酵素の入ったATPアーゼのバイアル（青いキャップ）を開封します。慎重にゴム栓を外します。内容物は真

空パッケージされています。

2. ATPアーゼ緩衝液バイアル（オレンジのキャップ）を開封し、入っている緩衝液すべてをATPアーゼのバイアルに注ぎ入れる

か、ピペットで移注します。

3. ゴム栓を再度取り付けて5-10回反転し、凍結乾燥ATPアーゼを溶解したら、静かに中身を回します。振り混ぜないでくださ

い。

**注：水和したATPアーゼの使用期限は、2-8°Cで保管した場合、20-25°Cで最長12時間維持する期間も含めて、2日間です。水和

したATPアーゼを使用しないときは、保管場所に戻し、2-8°Cで保管してください。水和したATPアーゼは冷凍しないでください。

LL1試薬**

1. 凍結乾燥ルシフェリン／ルシフェラーゼ複合体の入ったLL1バイアル（緑のキャップ）を開封します。慎重にゴム栓を外します。

内容物は真空パッケージされています。

2. LL1緩衝液バイアル（オレンジのキャップ）を開封し、入っている緩衝液すべてをLL1のバイアルに注ぎ入れるか、ピペットで移

注します。

3. ゴム栓を再度取り付けて5回反転し、凍結乾燥LL1を溶解したら、静かに中身を回します。振り混ぜないでください。

**注：水和したLL1試薬の使用期限は、2-8°Cで保管した場合、20-25°Cで最長12時間維持する期間も含めて、5日間です。水和し

たATPアーゼとLL1試薬は、使用しないときは保管場所に戻し、2-8°Cで保管してください。水和したLL1試薬は冷凍しないでくだ

さい。

抽出剤（黒いキャップ）

抽出剤溶液はすぐに使用できるよう調製済みです。一度使用を開始したら、20-25°Cに維持してください。冷蔵庫に戻すことは推

奨しません。使用しないときは、暗所に保管してください。使用しないときは、暗所に保管してください。

3M MLS II 装置の準備

a. 初回使用時のシステムのクリーニング

1. まず3M MLS II 装置のスイッチを入れ、次にPC端末のスイッチを入れます。

2. 3M™ 微生物発光検出システム (MLS) II ソフトウェアを起動します。

3. 3M MLS クリーニング液の入ったバイアル3本を3M MLS II 装置インジェクターに置きます。

4. 3M MLS II ソフトウェアで「Actual」タブを開き、[Wash Assay] を実行します。

5. 3M MLS クリーニング液の入ったバイアル3本を、ATP非含有水の入ったバイアル3本と交換し、2回目の [Wash Assay] を実

行します。

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3M MLS II 装置インジェクターのクリーニングに関する詳細については、3M MLS II のユーザーマニュアルを参照してください。

b. 3M MLS II装置インジェクターラインへの試薬のプライミング

重要：試薬コントロールアッセイとUHTアッセイの開始前に、必ずすべての試薬（水和したATPアーゼ、抽出剤、水和したLL1）を室

温 (20-25°C) に戻します。

1. ATP非含有水の入ったバイアルを、水和したATPアーゼ（インジェクターA上）、抽出剤（インジェクターB上）、水和したLL1

（インジェクターC上）と交換します。ゴム栓とキャップは、後で保管する際にバイアルを再封できるよう保管しておきます。

2. 3M MLS II ソフトウェアで「Actual」タブを開き、[Prime Assay] を実行します。

3M MLS II 装置のプライミングに関する詳細については、3M MLS II ユーザーマニュアルを参照してください。

注：試薬コントロールアッセイと乳製品用スクリーニングアッセイの実行前に、インジェクターをプライミングして、装置のインジェ

クターと試薬チューブが3M MLS UHT 乳製品用スクリーンキット試薬で充填されているか確認する必要があります。上記に従わ

ない場合、偽陰性または偽陽性が検出されることがあります。上記に従わない場合、偽陰性または偽陽性が検出されることがあ

ります。

c. 試薬コントロールアッセイの実行

製品検査前には試薬コントロールアッセイを実行して、3M MLS II 装置と試薬が適切に機能することを確認することを常に推奨

します。試薬コントロールアッセイとATP試薬の水和に関する詳細については、3M MLS ATP 試薬コントロールまたは3M クリーン

トレース表面ポジティブコントロール (ATP10) の使用説明書を参照してください。

1. 3M マイクロウェルストリップホルダーに3M MLS マイクロウェルストリップ（6ウェル以上必要です）を設置します。3M MLS マ

イクロウェルプレートを3M MLS マイクロウェルストリップの代わりに使用することもできます。

2. 水和したATP試薬（ATP10または3004、表2を参照）50 μLを、ピペットで最後の4ウェル (C1、D1、E1、F1) の底に分注します。ウ

ェルA1とB1は空にしておいてください。

3. 3M MLS II ソフトウェアで「Actual」タブを開き、[Reagent Control Assay] を実行します。

試薬コントロールアッセイと結果の解釈に関する詳細については、3M MLS ATP 試薬コントロールまたは3M クリーントレース表

面ポジティブコントロール (ATP10) の使用説明書を参照してください。

UHTアッセイの実行

1. 均一になるよう、初期状態である未開封の容器中で増菌した飲料を振盪します。

2. 増菌した飲料50 µLを無菌的にマイクロピペットで取り、検体を3M MLS マイクロウェルプレートのウェルの底に分注します

（アッセイの数が少ない場合は、3M MLS マイクロウェルストリップを使用することもできます）。

注。正確な測定結果が得られるよう、慎重に検体をピペッティングしてください。検体をウェルの壁に付着するように分注すると、

測定結果が不正確になる場合があります。検体は必ずピペットで直接ウェルの底に分注してください。

3. 検体ごとに新しいピペットチップを使用してこの手順を繰り返します。A1列からH1列、A2列からH2列など、列の順序に従って

検体を分注することを推奨します。

4. 3M MLS II ソフトウェアで「Actual」タブを開き、[UHT Assay.V1] を選択します。

5. 必要な場合は、3M MLS UHT 乳製品用スクリーンキットのロット情報を入力して、[OK] をクリックします。

6. 「Actual」タブに表示された（未選択のウェルは分析されません）96ウェルのグリッドで、分析対象の検体の入ったウェルを

選択します。

7. 「Start」をクリックします。

8. 「Load Plate」情報（アッセイのファイル名）を入力します。

9. 検体の入った3M MLS マイクロウェルプレートを3M MLS II 装置のプレートキャリアに慎重に置きます。必ず [A1] ウェルがプ

レートキャリアの左隅、つまりユーザーに向かって手前に位置するようにしてください。

10. [OK] をクリックすると、アッセイが開始されます。

11. アッセイが完了したら、3M MLS マイクロウェルプレートを3M MLS II 装置から取り出し、現行の産業基準に従ってプレートを

廃棄します。

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結果の解釈

注。この検査法がお客様の基準に合致するように合格／不合格基準を検証することは、お客様の責任です。閾値／バックグラウン

ドRLUを設定するため、汚染されていない製品の複数のロットからRLUの読み取り値を反復して測定（複数の複製を使用）するこ

とを推奨します。このデータを利用して、分析した製品のバックグラウンドRLUの標準偏差を決定します。

合格／不合格基準の最

低値は、バックグラウンドRLUの平均値に各食材／製品のバックグラウンドRLUの標準偏差を3倍した値を加算して算出できます。

ソフトウェアで合格／不合格基準を変更する場合の具体的な手順については、3M技術サービス担当者までお問い合わせくださ

い。

1. 測定結果は、約27分後（96検体プレート全体で）、「Report」タブに表示されます。アッセイの進行状態に合わせてカラーコー

ド（緑／合格、赤／不合格）で表示されます。ウェルの上にカーソルを合わせると、アッセイの進行状態に合わせてRLU値がリ

アルタイムで表示されます。

2. 測定結果が合格であるか、不合格であるかは、RLUの閾値に基づいて設定された合格／不合格基準に従って判定されます。

ソフトウェアの既定値としては、測定結果が [<150 RLU] の場合に合格と表示されます。ただし、合格／不合格基準はお客様

や製品の要件に応じて変動する場合があります。

使用後の3M MLS II 装置のクリーニング

検体の検査後、試薬分注ラインとインジェクターは、システム内部をATP非含有水でフラッシングすることで、洗浄する必要があり

ます。

1. ATPアーゼのバイアル、抽出剤とLL1のバイアルを、ATP非含有水のバイアルと交換します。ゴム栓／キャップを各バイアルに

再度取り付けて、ATPアーゼとLL1試薬を2-8°Cで保管するか、適宜廃棄します。初回使用後は、抽出剤を20-25°Cで保管しま

す（表1）。

2. 「Actual」タブを選択して [Wash Assay] をクリックします。この手順を、初回はATP非含有水、その後は3M MLS クリーニン

グ液を使用して繰り返します。次に使用するまで、3M MLS クリーニング液を装置に充填したままにします。

3M MLS II 装置インジェクターのクリーニングに関する詳細については、3M MLS のユーザーマニュアルを参照してください。

注。3M MLS II 装置の廃棄物容器は、日常的に空の状態にしておいてください。

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1.試薬の調製

A. ATPアーゼとLL1試薬（抽出剤は調製済み）を水和する。

B. 使用前に、すべての試薬を20-25°Cに調整する。

2.装置のセットアップ

A. [Wash Assay] を実行する。初回は洗浄液を使用し、

2回目はATP非含有水を使用する。

B. 装置にATPアーゼ、抽出剤、LL1試薬を入れる。

C. [Prime Assay] を実行する。

3.装置と試薬のパフォーマンスを確認

A. 3M MLS ATP 試薬コントロール (3004) または3M クリー

ントレース表面ポジティブコントロール (ATP10) を用い

て [Reagent Control Assay] を実行する。

4.3M MLS UHT 乳製品用スクリーンキットを用いて飲料ス

クリーニングアッセイを実行

A. 増菌した検体50 µLを3M MLS マイクロウェルプレートに

分注する。

B. [UHT Assay] を実行する。

増菌した検体

（飲料は元の容器に入った状態で、製品に適

切な時間と温度で培養されている）

5.使用後の装置をクリーニング

A. [Wash Assay] を実行する。初回はATP非含有水を使用

し、2回目は洗浄液を使用する。

図1.UHT飲料およびESL乳製品または代替乳製品のスクリーニング実施ワークフロー。

具体的な用途や手順についてご質問がありましたら、当社のウェブサイト (www.3M.com/foodsafety) をご覧いただくか、３M販

売担当者または取り扱い販売店までお問い合わせください。

記号の説明

www.3M.com/foodsafety/symbols

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3M Microbial Luminescence System Ultra High Temperature (UHT) Dairy Screen Kit DPQCOG3000, 3000 per case 取扱説明書

3M Microbial Luminescence System Ultra High Temperature (UHT) Dairy Screen Kit DPQCOG3000, 3000 per case 取扱説明書

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