Roche cobas Liat は、迅速かつ正確な分子診断を実現する、ポータブルで使いやすい分子検査システムです。医療従事者は、このシステムを使用して、患者の診療所、クリニック、または自宅で、数分で感染症を診断することができます。cobas Liat は、インフルエンザ、連鎖球菌性咽頭炎、A群連鎖球菌などの一般的な感染症を迅速に検出するように設計されています。このシステムは、操作が簡単で、特別な訓練を受けた専門家でなくても使用することができます。cobas Liat は、迅速で正確な診断を必要とする医療従事者にとって貴重なツールです。
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ロシュ・ダイアグノスティックス
コバス
®
Liat
®
システム · ソフトウェアバージョン 3.2 · 補遺 · 文書バージョン 2.0
コバス
®
Liat
®
システム取扱説明書バージョ
ン
8.0
、ソフトウェアバージョン
3.2
への補遺
2.0
補遺バージョン マニュアルバージ
ョン
ソフトウェアバー
ジョン
改訂日 変更
1.0 8.0 3.2 2018年９月
• 静電気放電のリスク
• バーコードリーダーの変更
2.0 8.0 3.2 2019年９月
• TÜV SÜD
y 改訂履歴
弊社では、本補遺に記載の新しい,または改訂された
内容について、十分に理解されることをおすすめしま
す。
下の図は、本書の内容の表示方法について説明するも
のです。
A 変更ID C 影響を受けるセクション
B 変更の概要 D 更新された内容
y 更新されたエントリの構造
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ロシュ・ダイアグノスティックス
コバス
®
Liat
®
システム · ソフトウェアバージョン 3.2 · 補遺 · 文書バージョン 2.0
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本補遺での改訂は、取扱説明書に情報を追
加、または取扱説明書のセクションを更新す
るものです。
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ロシュ・ダイアグノスティックス
コバス
®
Liat
®
システム · ソフトウェアバージョン 3.2 · 補遺 · 文書バージョン 2.0
改訂
1:
静電気放電のリスク
このセクションには、
コバス
®
Liat
®
システム取扱説明
書バージョン8.0の「
一般安全情報
」セクションに追
加される新しい内容が含まれます。
新しい内容の説明
注
!
分析装置背面のコネクタープレート（A）での静電気
放電により、装置にエラーが発生する可能性があり
ます。
検体導入部に金属製プレート（B）がある分析装置モ
デルでは、検体導入部の金属製プレートでの静電気
放電により、装置にエラーが発生する可能性があり
ます。
r アッセイの実行中は、分析装置背面のコネクター
プレート（A）または、検体導入部の金属製プレー
ト（B、検体導入部に金属製プレートがあるモデル
の場合）に触れないようにしてください。
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ロシュ・ダイアグノスティックス
コバス
®
Liat
®
システム · ソフトウェアバージョン 3.2 · 補遺 · 文書バージョン 2.0
改訂
2:
バーコードリーダーの変更
このセクションには、
コバス
®
Liat
®
システム取扱説明
書バージョン8.0の「
一般安全情報
」セクションにお
ける改訂内容が含まれます。
改訂された内容の説明
下表には、
コバス
®
Liat
®
分析装置用レーザーバーコー
ドリーダーの改訂された「最大出力」値が含まれま
す。
バーコードリ
ーダーの光線
の位置
波長 パルス幅 最大出
力
備考
BC1 650 nm 720µs 2.5 mW クラス２レ
ーザー
IEC 60825-1
CFR 21
Part 1040.10
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コバス
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Liat
®
分析装置のレーザーバーコードリーダー
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ロシュ・ダイアグノスティックス
コバス
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Liat
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システム · ソフトウェアバージョン 3.2 · 補遺 · 文書バージョン 2.0
改訂
3: TÜV SÜD
このセクションには、
コバス
®
Liat
®
システム取扱説明
書バージョン8.0の「
本書に関する情報
」セクション
の「
承認
」サブセクションにおける改訂内容が含まれ
ます。
改訂された内容の説明
分析装置には以下のいずれかのマークが付けられてい
ます:
TÜV Rheinlandにより認証されています（カナダ及び
米国）。
TÜV SÜDにより認証されています（カナダ及び米
国）。
© 2018-2019, Roche Molecular Systems, Inc.
Published by:
Roche Diagnostics International Ltd
CH-6343 Rotkreuz
Switzerland
www.roche.com
P/N 08838437001
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