INSTRUCTIONS FOR USE: QuivOR™
Surgical Instrument Holder
INDICATIONS FOR USE / CLINICAL BENEFITS
QuivOR™ is a surgical instrument holder, reducing unnecessary instrument exchanges between
surgeon and scrub personnel in the operation room.
CONTRAINDICATIONS
This device is not intended for use except as indicated.
CAUTIONS / WARNINGS
• Choose the QuivOR™ size in relation to the surgical instruments used. Do not overload the
instrument holder.
• Each QuivOR™ requires its own towel clamp.
• The device is intended for single use only. The design of this device may not perform
as intended by the manufacturer if it is reused. The manufacturer cannot guarantee the
performance, safety and reliability of a reprocessed device.
INSTRUCTIONS FOR USE
1. Remove the QuivOR™ from the sterile packaging and place it on the sterile instrument table.
2. Drape patient as required.
3. Secure the QuivOR™ to the sterile patient drape using a towel, Kelly or artery clamp and the
supplied 4mm key ring.
4. Ensure the QuivOR™ is adequately secured to the sterile patient drapes prior to inserting
any instrumentation.
5. The QuivOR™ will comfortably accommodate up to three (3) separate surgical instruments.
6. After the procedure discard the device in the approved medical waste container in accordance
with institutional policy.
Any serious incident that has occurred in relation to this device should be reported to the
manufacturer and the competent authority of the Member State in which the user and/or patient
is established.
NÁVOD K POUŽITÍ: QuivOR™
Držitel chirurgických nástrojů
INDIKACE K POUŽITÍ / KLINICKÉ PŘÍNOSY
Zařízení QuivOR™ je držák chirurgických nástrojů navržený speciálně pro zvýšení bezpečnosti
omezením zbytečné výměny nástrojů mezi chirurgem a zdravotnickým personálem na
operačním sále.
KONTRAINDIKACE
Toto zařízení není určeno k jinému použití než v indikovaných případech.
UPOZORNĚNÍ / VAROVÁNÍ
• Vyberte velikost držáku QuivOR™ podle použitých chirurgických nástrojů. Držák nástrojů
nepřetěžujte.
• Každý držák QuivOR™ vyžaduje vlastní svorku na roušku.
• Zařízení je určeno pouze k jednorázovému použití. Konstrukce tohoto zařízení nemusí
při opakovaném použití fungovat tak, jak je určeno výrobcem. Výrobce nemůže zaručit
funkčnost, bezpečnost a spolehlivost opakovaně používaného zařízení.
POKYNY K POUŽITÍ
1. Vyjměte držák QuivOR™ ze sterilního obalu a položte jej na sterilní nástrojový stolek.
2. Podle potřeby zakryjte pacienta rouškou.
3. Připevněte držák QuivOR™ ke sterilní pacientské roušce pomocí svorky na roušky, Kellyho
svorky nebo arteriální svorky a dodaného 4mm kroužku na klíče.
4. Před vložením jakýchkoli přístrojů se ujistěte, že je držák QuivOR™ dostatečně připevněn ke
sterilní roušce pacienta.
5. QuivOR™ pohodlně pojme až tři (3) samostatné chirurgické nástroje.
6. Po dokončení procedury zařízení zlikvidujte ve schválené nádobě nazdravotnický odpad v
souladu se zásadami zdravotnického zařízení.
Jakýkoli závažný incident, ke kterému došlo v souvislosti s tímto zařízením, by měl být nahlášen
výrobci a příslušnému orgánu členského státu, ve kterém je uživatel nebo pacient usazen.
Obrázek 1
BRUGSANVISNING: QuivOR™
Holder af kirurgisk instrument
ANVISNINGER TIL BRUG / KLINISKE FORDELE
QuivOR™ er en kirurgisk instrumentholder, der er specielt designet til at forbedre sikkerheden
ved at reducere unødvendige instrumentudvekslinger mellem kirurg og kratepersonale i
operationsstuen.
KONTRAINDIKATIONER
Denne enhed er ikke beregnet til brug, undtagen som angivet.
FORSIGTIG / ADVARSLER
• Vælg størrelse af QuivOR™ i forhold til de anvendte kirurgiske instrumenter. Overbelast ikke
instrumentholderen.
• Hver QuivOR™ kræver sin egen håndklædeklem.
• Denne anordning er kun beregnet til engangsbrug. Denne anordnings konstruktion fungerer
muligvis ikke efter fabrikantens hensigt, hvis den genbruges. Fabrikanten kan ikke garantere
ydeevne, sikkerhed og pålidelighed ved genbehandlede anordninger.
BRUGSANVISNING
1. Fjern QuivOR™ fra den sterile emballage, og anbring den på det sterile instrumentbord.
2. Drapes patienten efter behov.
3. Fastgør QuivOR™ på den sterile patientgardiner ved hjælp af et håndklæde, Kelly eller
arterieklemme og den medfølgende 4 mm nøglering. .
4. Sørg for, at QuivOR™ er ordentligt fastgjort til de sterile patientgardiner, inden du indsætter
nogen instrumentering.
5. QuivOR™ er komfortabelt plads til op til tre (3) separate kirurgiske instrumenter.
6. Efter proceduren kasseres enheden i den godkendte beholder til medicinsk affald i
overensstemmelse med den institutionelle politik.
Enhver alvorlig hændelse, der har fundet sted i forbindelse med dette udstyr, skal rapporteres
til producenten og den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren og / eller
patienten er etableret.
Figur 1
GEBRAUCHSANWEISUNG: QuivOR™
Halter für chirurgische Instrumente
INDIKATIONEN / KLINISCHER NUTZEN
QuivOR™ ist ein Halter für chirurgische Instrumente, der speziell dafür konzipiert wurde, die
Sicherheit zu verbessern, indem er unnötige Instrumentenübergaben zwischen Chirurg und
OP-Personal im Operationssaal reduziert.
KONTRAINDIKATIONEN
Diese Vorrichtung darf nur für die vorgesehene Indikation eingesetzt werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN / WARNHINWEISE
• Wählen Sie die passende QuivOR™ Größe für die verwendeten chirurgischen Instrumente.
Der Instrumentenhalter darf nicht überladen werden.
• Jeder QuivOR™ benötigt eine eigene Handtuchklemme.
• Diese Vorrichtung ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Das Design der Vorrichtung
funktioniert unter Umständen nicht wie vom Hersteller vorgesehen, falls die Vorrichtung
wieder verwendet wird. Der Hersteller kann die Leistung, Sicherheit und Zuverlässigkeit einer
wiederaufbereiteten Vorrichtung nicht garantieren.
GEBRAUCHSANWEISUNG
1. Nehmen Sie den QuivOR™ aus der sterilen Verpackung und legen Sie ihnauf den sterilen
Instrumententisch. Decken Sie den Patienten falls erforderlich ab.
2. Befestigen Sie den QuivOR™ mithilfe einer Tuchklemme, einer Spülstange oder einer
Arterienklemme und dem mitgelieferten 4 mm Schlüsselring.
3. Stellen Sie sicher, dass der QuivOR™ ausreichend an der sterilen
4. Patientenabdeckung gesichert ist, bevor Sie Instrumente einführen.
5. Am QuivOR™ können problemlos bis zu drei (3) separate chirurgischeInstrumente befestigt
werden.
6. Nach dem Eingriff ist die Vorrichtung gemäß der Richtlinie der Einrichtung.
Jeder schwerwiegende Vorfall im Zusammenhang mit diesem Gerät ist dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedstaats zu melden, in dem der Benutzer und / oder der Patient
ansässig ist.
Abbildung 1
ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΉΣΗΣ: QuivOR™
Κάτοχος χειρουργικού οργάνου
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ / ΚΛΙΝΙΚΑ ΟΦΕΛΗ
Το QuivOR™ είναι μια υποδοχή χειρουργικών εργαλείων, σχεδιασμένο ειδικά για να βελτιώσει
την ασφάλεια μειώνοντας τις περιττές ανταλλαγές εργαλείων μεταξύ του χειρουργού και του
υπόλοιπου προσωπικού του χειρουργείου.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Η διάταξη δεν προορίζεται για χρήση με εξαίρεση όσων αναφέρονται στις οδηγίες.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ / ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Επιλέξτε το μέγεθος του QuivOR™ ανάλογα με τα χειρουργικά εργαλεία που
χρησιμοποιούνται. Μην υπερφορτώνετε την υποδοχή των εργαλείων.
• Κάθε QuivOR™ απαιτεί τη δική του λαβίδα για γάζες.
• Το προϊόν έχει σχεδιαστεί για μία μόνο χρήση. Εάν το προϊόν επαναχρησιμοποιηθεί, η
απόδοση του σχεδιασμού ενδέχεται να μην είναι η αναμενόμενη από τον κατασκευαστή. Ο
κατασκευαστής δεν μπορεί να εγγυηθεί την απόδοση, την ασφάλεια και την αξιοπιστία ενός
προϊόντος που έχει υποβληθεί σε εκ νέου επεξεργασία.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1. Αφαιρέστε το QuivOR™ από την αποστειρωμένη συσκευασία και τοποθετήστε το στην
αποστειρωμένη χειρουργική τράπεζα.
2. Καλύψτε τον ασθενή όπως προβλέπεται.
3. Στερεώστε το QuivOR™ στα αποστειρωμένα χειρουργικά καλύμματα που προορίζονται για
τους ασθενείς χρησιμοποιώντας μια λαβίδα για γάζες, μια λαβίδα Kelly ή έναν σφιγκτήρα και
τον κρίκο 4 mm που παρέχεται .
4. Βεβαιωθείτε ότι το QuivOR™ είναι επαρκώς στερεωμένο στα χειρουργικά καλύμματα πριν
την εισαγωγή των εργαλείων.
5. Το QuivOR™ μπορεί να χωρέσει άνετα μέχρι και τρία (3) χωριστά χειρουργικά εργαλεία.
6. Μετά την επέμβαση, απορρίψτε τη διάταξη στον εγκεκριμένο περιέκτη ιατρικών αποβλήτων
σύμφωνα με τη θεσμική πολιτική.
Τυχόν σοβαρό συμβάν που συνέβη σε σχέση με αυτήν τη συσκευή θα πρέπει να αναφέρεται
στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος
ο χρήστης ή / και ο ασθενής.
Φιγούρα 1
INSTRUCCIONES DE USO: QuivOR™
Soporte para instrumental quirúrgico
INDICACIONES DE USO / BENEFICIOS CLÍNICOS
QuivOR™ es un soporte para instrumental quirúrgico, diseñado mejorar la seguridad al reducir
el intercambio innecesario de instrumentos entre el cirujano y el personal auxiliar en la sala de
operaciones.
CONTRAINDICACIONES
Este dispositivo no está concebido para otro uso excepto el indicado.
PRECAUCIONES / ADVERTENCIAS
• Elija el tamaño de QuivOR™ en función de los instrumentos quirúrgicos que utilice. No
sobrecargue el soporte de instrumentos.
• Cada QuivOR™ requiere su propia pinza de toalla.
• Este dispositivo está concebido para un solo uso. El diseño de este dispositivo impide que
funcione según lo previsto por el fabricante si se reutiliza. El fabricante no puede garantizar el
rendimiento, la seguridad y la abilidad de un dispositivo reprocesado.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Extraiga QuivOR™ del envase estéril y colóquelo sobre la mesa de instrumental estéril.
2. Cubra al paciente según sea necesario.
3. Fije QuivOR™ a la cubierta estéril del paciente utilizando una pinza, Kelly o abrazadera y el
llavero de 4 mm suministrado.
4. As estériles del paciente antes de insertar cualquier instrumento.
5. QuivOR™ tiene capacidad para colocar cómodamente hasta tres (3) instrumentos
quirúrgicos separados.
6. D espués del procedimiento deseche el dispositivo en el contenedor de esechos.
Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con este dispositivo debe
noticarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté
establecido el usuario y / o el paciente.
Figura 1
KÄYTTÖOHJEET: QuivOR™
Kirurgisen instrumentin haltija
KÄYTTÖAIHEET / KLIINISET HYÖDYT
QuivOR™ on kirurginen instrumenttipidike, joka on suunniteltu parantamaan turvallisuutta: se
vähentää tarpeettomia kirurgin ja hoitajien välisiä instrumenttien vaihtoja leikkauksen aikana.
VASTA-AIHEET
Laitetta ei ole tarkoitettu muuhun kuin käyttöaiheissa mainittuun käyttöön.
VAROITUKSET / VAROTOIMET
• Valitse QuivOR™:n koko kulloisenkin instrumenttivalikoiman mukaisesti. Instrumenttipidikettä
ei saa kuormittaa liikaa.
• Kukin QuivOR™ tarvitsee oman pyyhkeenpuristimen.
• Se on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten. Uudelleenkäytettynä laite saattaa toimia
virheellisesti. Valmistaja ei voi taata uudelleen steriloidun laitteen suorituskykyä, turvallisuutta
ja luotettavuutta.
KÄYTTÖOHJEET
1. Poista QuivOR™ steriilistä pakkauksesta ja laske se steriilille instrumenttipöydälle.
2. Pue potilas asianmukaisesti.
3. Kiinnitä QuivOR™ steriiliin potilaslakanaan lakana-, hemostaasi- tai suonipihdeillä ja oheisella
4 mm avainrenkaalla.
4. Varmista, että QuivOR™ on hyvin kiinni potilaan vaatteessa ennen kuin kiinnität siihen
instrumentteja.
5. QuivOR™ Prohon mahtuu jopa kolme (3) eri instrumenttia.
6. Hävitä tuote toimenpiteen jälkeen asianmukaiseen jäteastiaan paikallisten määräysten
mukaisesti.
Kaikista tähän laitteeseen liittyvistä vakavista tapauksista on ilmoitettava valmistajalle ja sen
jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, johon käyttäjä ja / tai potilas on sijoittautunut.
Kuvio 1
MODE D’EMPLOI: QuivOR™
Porte-instrument chirurgical
MODE D’EMPLOI / AVANTAGES CLINIQUES
Ment pour améliorer la sécurité en réduisant les échanges inutiles d’instruments entre le
chirurgien et le personnel de nettoyage en salle d’opération.
CONTRE-INDICATIONS
Ce dispositif n’a pas été conçu pour être utilisé autrement que selon les indications.
MISES EN GARDE / AVERTISSEMENTS
• Choisissez la taille du QuivOR™ en relation avec les instruments chirurgicaux utilisés. Ne pas
surcharger le support de l’instrument.
• Chaque QuivOR™ nécessite son propre pince à serviette.
• Ce dispositif est à usage unique. Ce dispositif peut ne pas fonctionner comme prévu par le
fabricant en cas de réutilisation. Le fabricant ne saurait garantirn les performances, la sécurité
et la abilité d’un dispositif ayant été retraité.
MODE D’EMPLOI
1. Retirez le QuivOR™ de l’emballage stérile et placez-le sur la table des instruments stériles.
2. Recouvrez la patiente d’un champ opératoire selon les besoins.
3. Attachez le QuivOR™ au champ opératoire stérile de la patiente à l’aide d’une pince à
champ, d’une pince Kelly ou d’une pince artérielle et de l’anneau de 4 mm fourni.
4. Le stérile de la patiente avant d’insérer tout instrument.
5. Le QuivOR™ accueillera confortablement jusqu’à trois (3) instruments chirurgicaux distincts.
6. A près la procédure, jetez le dispositif dans le conteneur des déchets médicaux approuvés,
conformément à la politique de l’établissement.
Tout incident grave survenu en relation avec ce dispositif doit être signalé au fabricant et à
l’autorité compétente de l’État membre dans lequel l’utilisateur et / ou le patient est établi.
Figura 1
ISTRUZIONI PER L’USO: QuivOR™
Supporto per strumento chirurgico
INDICAZIONI D’USO / BENEFICI CLINICI
QuivOR™ è un contenitore per strumenti chirurgici, progettato aumentare la sicurezza riducendo
i passaggi non necessari di strumenti tra chirurgo e personale di sala operatoria.
CONTROINDICAZIONI
Questo dispositivo è progettato esclusivamente per l’uso indicato.
PRECAUZIONI D’USO / AVVERTENZE
• Scegliere la misura di QuivOR™ in base al numero di strumenti chirurgici usati. Non
sovraccaricare il contenitore.
• Ogni QuivOR™ richiede il proprio morsetto per asciugamano.
• Il dispositivo è esclusivamente monouso. Se riutilizzato, il design del dispositivo potrebbe
non funzionare come previsto dal produttore. Il produttore non può offrire alcuna garanzia su
prestazioni, sicurezza e afdabilità di un dispositivo riutilizzato.
ISTRUZIONI PER L’USO
1. Estrarre QuivOR™ dalla confezione sterile e posizionarlo sul tavolo degli strumenti sterile.
2. Coprire la paziente con i teli secondo necessità.
3. Fissare l’QuivOR™ al telo sterile della paziente utilizzando un pinza kelly o una pinza
emostatica e l’anello da 4 mm (fornito).
4. Prima di inserire qualsiasi strumento, accertarsi che QuivOR™ sia correttamente.
5. Ciascun QuivOR™ può accogliere comodamente no a tre (3) strumenti chirurgici diversi.
6. A l termine della procedure, smaltire il dispositivo nel conteni appropriato secondo le norme
vigenti.
Qualsiasi incidente grave che si sia vericato in relazione a questo dispositivo deve essere
segnalato al produttore e all’autorità competente dello Stato membro in cui è stabilito l’utente e
EN
CS
DA
DE
ES
FI
FR
IT
410mm 270mm
Metal ring clip
Figure 1
EL
