Roche uPath IVD ユーザーマニュアル

Roche uPath IVD enterprise

software

用户指南

1018943ZH 版本 1.0

软件版本 1.1

Ventana Medical Systems, Inc.

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3

发行信息

版本说明本出版物旨在供 Roche uPath IVD enterprise software 的

操作者使用。

我们不遗余力确保此出版物中的所有信息截至发行之时

准确无误。但是，本产品的制造商可能需要根据产品监

测结果更新发行信息，推出新版本。

如何查找信息用户指南（用户指南）中包含关于产品的所有信息，

包括：

• 常规操作

• 配置信息

培训如未经培训，请勿进行操作或维护。用户文档中未提及

的任务请交由经过培训的

Roche 服务代表完成。

图片本出版物中添加的截屏仅供说明之用。截屏中的可配置

和可变数据，例如其中显示的测试、结果或路径名不得

用于实验室用途。

保修客户对系统的任何改装都将导致保修或维修协议失效。

关于保修条款，请联系当地销售代表，或咨询您的保修

承包商。

软件升级工作请务必交由

Roche 服务代表完成，或在

Roche 服务代表的帮助下进行。

版权

利。

许可信息系统软件受合同法、著作权法和国际条约保护。本系统

包含用户许可，只有获得授权的用户才可访问和使用软

件。未经授权的使用和分发可能导致民事和刑事处罚。

商标以下商标均均被许可：

VENTANA, UPATH, VANTAGE 及 VENTANA 标志均

为

Roche 商标。

其他产品名称和商标均是其各自所有者的财产。

反馈我们不遗余力确保本出版物达到预期的实用性。欢迎就

本出版物的任何方面提供反馈，我们将在更新时加以考

虑。如有此类反馈，请联系

Roche 支持。

发行版本软件版本修订日期变更说明

1.0 1.1

2019

年 9 月最初版本。

y 修订历史

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4

认证 Roche uPath IVD enterprise software 符合以下要求：

欧洲议会和

1998 年 10 月 27 日「in vitro」（体外）

诊断医疗设备会议的

98/79/EC 指令。

符合性声明中描述了所符合的相关指令。

以下标志表示合规性：

联系地址

可用于「in vitro」（体外）诊断。

符合可用

EU 指令的规定。

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive

Tucson, AZ 85755

USA

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

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目录 7

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发行信息 3

联系地址 4

目录 7

预期用途 9

符号和缩写 9

1.0

版中的更新 10

安全

1 一般安全信息

简介 15

安全分类 16

小心信息 17

基本软件操作

2 软件概览

导航至Roche uPath IVD enterprise software 23

筛选并搜索信息 27

配置用户首选项 31

病例列表中打开和查看面板 34

管理员设置

3 一般配置

一般软件配置 49

算法管理 58

报告配置 65

软件跟踪和审计报告 83

算法目录配置 90

管理图像作业队列 93

染色设置配置 99

DICOM

转换队列 101

图像管理服务配置 104

VENTANA VANTAGE

软件状态 109

预设注释配置 111

管理规则配置 115

数据管理

4 管理员和血液化验员的数据管理

数据管理概述 137

病例的共享数据管理任务 143

数据管理中的管理员任务 162

数据管理中的血液化验员任务 180

血液化验员

5 血液化验员工作流程

导航至CASES（病例）屏幕 193

为血液化验员导航至 VIEWER

（查看器）屏幕 196

协调员

6 协调员工作流程

病例协调概述 203

执行病例协调 207

病理学医师

7 病理学工作流程

病例和图像管理概述 219

配置病理学医师的用户首选项 247

病例查找和信息排序 251

管理病例 253

协作处理病例 264

查看和分析载玻片 272

生成和签出报告 322

8 目录

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预期用途

uPath IVD enterprise software 是一种在线病理分析解

决方案，用于查看、管理和共享数字载玻片。

uPath

IVD enterprise software

是 Roche 载玻片扫描仪的一

个附件，可与染色评分和软件算法解释配合使用。

符号和缩写

本出版物中使用的符号

缩写本出版物中使用了以下缩写。

符号说明

o

列表项。

u

包含更多信息的相关主题。

q

提示。关于正确使用的额外信息或有用提

示。

r

开始任务。

I

任务的额外信息。

f

任务中一项操作的结果。

c

任务的频率。

n

任务的持续时间。

d

任务所需的材料。

j

任务的前提条件。

u

主题。用于主题的交叉引用。

p

任务。用于任务的交叉引用。

w

图。用于图标题和图的交叉引用。

y

表。用于表标题和表的交叉引用。

y 本出版物中使用的符号

缩写定义

EC

欧盟

IVD

体外诊断

LIS

实验室信息系统

n/a

不适用

QC

质量控制

SD

标准偏差

y 缩写

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10

1.0 版中的更新

该部分讲述了 Roche uPath IVD enterprise software

用户指南 2.0 软件版本 1.0 (1018183ZH) 与 Roche

uPath IVD enterprise software

用户指南 1.0 软件版本

1.1 (1018934ZH)

之间的差异。

新功能以下列出了该导览所述的新功能：

• 在 CASES （病例）屏幕中，将 Folders （文件夹）

菜单中的

Archive （档案）文件夹改成 All Signed

Out Cases

（所有签出病例）文件夹。

• 在 VIEWER 屏幕中，重新配置 ANNOTATION （批

注）菜单，在

Tools （工具）菜单中分配 Text （文

字）、

Arrow （箭头）及 Measure （测量）按钮。

• 在 VIEWER 屏幕中，重新配置 SLIDE （载玻片）菜

单，在

Reject （拒绝）菜单中分配 Reject （拒绝）

和

Exclude （排除）按钮。

• 进入 Cases （病例）信息屏幕的 Data

Management

（数据管理），添加新勾选框，标记

紧急病例。

• 进入 Roles （角色）屏幕的 Data Management

（数据管理），添加分配及再分配病例的新权限。

• 进入 Cases （病例）信息屏幕的 Data

Management

（数据管理），在 Associate Slide

Image

（关联载玻片图像）对话框中添加新的列表

按钮和缩略图按钮，用于载玻片图像排序。

• 点击 Administrator Settings （管理员设置），打开

General Configuration

（一般配置）屏幕进入

Image Deletion and Archival

（图像删除与存

档），将

Images in Cases in Archive Folder （存

档病例图像文件夹）编辑区更改为

Images in

Cases in Signed Out Folder

（签出病例图像文件

夹）编辑区。

新的主题该导览列出了新的主题：

u 调整列标题尺寸

(30)

u 查看许可证信息 (57)

u 执行自动玻片分析 (301)

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1 一般安全信息 ................................................................................................13

1 一般安全信息

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一般安全信息 1

本章

1

简介 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

安全分类 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

小心信息 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

长时间操作引起的疲劳 . . . . . . . . . . 17

数据安全性 . . . . . . . . . . . . . . . 17

1 一般安全信息

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1 一般安全信息

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一般安全信息 15

简介

!

一般注意事项

使用软件前详细阅读安全信息。

r 请特别注意所有安全注意事项。

r 请务必遵循本出版物中的说明。

r 请勿按本出版物未提及的方式使用软件。

必须遵守所有与安全相关的法规、当地法律和本文档中

的安全说明。

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16 安全分类

安全分类

安全警告和重要用户注意事项根据 ANSI Z535.6-2011

标准进行分类。请熟悉以下含义和符号：

!

安全警告

r 安全警告符号用于警告潜在人体伤害风险。请遵循

此符号后的所有安全说明，以避免可能的受伤或死

亡。

以下符号和信号用于警示特定的风险：

提醒

!

警告 ...

r ... 指示如果不避免就可能会有导致死亡或重伤的危

险情况。

警告

!

小心 ...

r ... 指示如果不避免就可能会有导致轻微或中等伤害

的危险情况。

注意

注意 ...

r ... 说明如果不避免就可能会有导致仪器损坏的危险

情况。

与安全无关的重要信息用以下符号表示：

q 提示 ...

... 表示有关正确使用仪器的其他信息或有用提示。

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一般安全信息 17

小心信息

!

警示信息列表

r 在操作仪器前，请仔细阅读小心信息。忽视小心信

息可能导致轻度或中度受伤。

在本节中

长时间操作引起的疲劳 (17)

数据安全性 (17)

长时间操作引起的疲劳

长时间操作引起的疲劳长时间观看监视器可能导致眼部或身体疲劳。

r 请根据实验室标准操作规程或当地法规进行休息。

数据安全性

由于恶意软件或未授权的仪器访问造成数据丢失

或仪器不可用

恶意软件或未授权的仪器访问可能造成数据丢失或仪器

不可用。

为避免感染恶意软件或未授权访问和误用仪器，请务必

遵循以下建议：

r 请勿在仪器上安装或运行任何其他软件。

r 请确保网络上的其他计算机和服务有适当的保护，

可以防范恶意软件和未授权的访问。例如，实验室

信息系统

(LIS)、存档共享、备份共享或服务。

r 客户应负责保护局域网的安全，特别是防范恶意软

件和攻击。这种保护可能包括将设备与不受控网络

隔离的措施（例如防火墙），还包括确保已连接网

络不含恶意代码的措施。

r 请限制对仪器和所有连接的

IT 基础设施（计算机、

线缆、网络设备等）的物理访问。

r 请确保仪器备份和存档文件不会受到任何未授权访

问和灾难性事件的损害。列表包括设置远程存储位

置、灾害发现站点和备份文件的安全传输。

r 如果可能，请使用防火墙限制网络传输。

USB 闪存驱动器 USB 闪存驱动器可用于多种备份和恢复。 USB 闪存驱

动器操作错误可能会导致数据丢失或仪器故障。

r 请仅使用由当地

Roche 服务代表测试并安装的

USB

闪存驱动器。

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18 小心信息

r 在任何时候仅可使用一个 USB 设备。在插入 USB

闪存驱动器之前，请检查是否插入其他 USB 设备。

r 在移除

USB 闪存驱动器之前，请选择窗口中的

Eject

（弹出）按钮。

r 为防止病毒感染软件，请仅在仪器上使用

USB 闪存

驱动器。请勿在

USB 闪存驱动器上存储其他数据。

FortiGate 防火墙为提高 Roche 系统的安全性，必须安装 Roche 提供的

防火墙。连接客户网络的所有新系统均必须安装

Roche

提供的硬件防火墙。

r 安装

FortiGate 防火墙是增加 Roche 产品与客户实

验室网络间安全层的有效方法。

r 使用

FortiGate 防火墙需要将静态 IP 地址分配到

Roche

电脑。保存静态 IP 地址，确保 Roche 电脑

正常运行。

r 不得移动、断开或重新配置

FortiGate 防火墙。联

系

Roche 技术支持获得帮助。

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基本软件操作

2 软件概览.........................................................................................................21

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