Roche uPath IVDは、病理検査室が病理標本のデジタル画像を取得、管理、表示、分析、共有し、報告書を作成するためのエンドツーエンドのデジタル病理ソフトウェアソリューションを提供します。病理医は、Roche uPath IVDを使用して、さまざまな倍率のデジタル画像を表示したり、注釈を追加したり、組織切片を測定したり、画像分析を実行したり、報告書を作成したりすることができます。
Roche uPath IVDの主な機能は以下の通りです。
- デジタル画像の取得と管理：病理医は、Roche uPath IVDを使用して、スライドスキャナーからデジタル画像を取得し、サーバーに保存することができます。また、Roche uPath IVDを使用して、デジタル画像を整理し、検索し、共有することができます。
- 画像分析：Roche uPath IVDには、病理医が組織切片を分析するのに役立つさまざまな画像分析ツールが搭載されています。これらのツールには、細胞の counting、
Roche uPath IVDは、病理検査室が病理標本のデジタル画像を取得、管理、表示、分析、共有し、報告書を作成するためのエンドツーエンドのデジタル病理ソフトウェアソリューションを提供します。病理医は、Roche uPath IVDを使用して、さまざまな倍率のデジタル画像を表示したり、注釈を追加したり、組織切片を測定したり、画像分析を実行したり、報告書を作成したりすることができます。
Roche uPath IVDの主な機能は以下の通りです。
- デジタル画像の取得と管理：病理医は、Roche uPath IVDを使用して、スライドスキャナーからデジタル画像を取得し、サーバーに保存することができます。また、Roche uPath IVDを使用して、デジタル画像を整理し、検索し、共有することができます。
- 画像分析：Roche uPath IVDには、病理医が組織切片を分析するのに役立つさまざまな画像分析ツールが搭載されています。これらのツールには、細胞の counting、
乳腺 uPath HER2 (4B5)
图像分析算法指南
简介
配置乳腺 uPath HER2 (4B5) 图 像 分 析 算 法（ uPath HER2 (4B5)
算 法 ）的 Roche uPath enterprise software (uPath enterprise
software) 是一种旨在利用免疫组织化学染色组织切片在福尔
马 林 固 定 、石 蜡 包 埋 (FFPE) 的正常和肿瘤组织中辅助半定量评
估人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 蛋白表达的软件系统。
uPath enterprise software 提供端对端的数字病理软件解决方
案，使得病理实验室能获取、管理、查看、分析、共享病理标本
的数字图像并作出报告。病理学家可以利用 uPath enterprise
software 查 看 各 种 放 大 倍 数 的 数 字 图 像 、添 加 注 释 、测 量 组 织
切片、执行图像分析并生成报告。
注 意：用 于 乳 腺 算 法 的 uPath HER2 (4B5) 图像分析是作为一
种附属的计算机辅助方法，可以进行免疫组织化学染色，从显
微镜载玻片上获取和测量乳腺细胞的图像，并确认 HER2 蛋
白的存在。为确保图像分析的分值有效，病理学家有责任按
照《 VENTANA anti-HER2/neu (4B5) 抗体方法表》(见：
dialog.roche.com)规定的适当对照来进行符合率验证。
1 乳腺 uPath HER2 (4B5) 图像分析算法指南
算法摘要及解释
对于图像分析程序，病理学家可使用 uPath enterprise software
选 择 并 列 出 一 个 或 多 个 关 注 区 域（ ROI），并 且 可 以 用 不 同 的
放大倍率查看各个 ROI，然 后 用 uPath HER2 (4B5) 算法进行分
析。这将生成一个目标肿瘤细胞总数的计数，并且通过肿瘤细
胞是否被染色将其分层。染色的细胞按染色强度和细胞膜染
色的完整性进行分层。uPath HER2 (4B5) 算法将综合染色百分
比（染色、未染色）、染色强度（弱、中、强）和染色完整性（未
染 色 、部 分 、完 全 ）等 方 面 ，对 HER2进行评分，评分等级为0至
3+。uPath HER2 (4B5) 算法可针对特定 ROI 生成分值，也可生成
该片上 所有选 定 ROI 的总分值。病理学家可以接受 uPath HER2
(4B5) 算法提供的分值，也可以采用其他替代分值。uPath HER2
(4B5) 算法并不会对数据进行单独的解释。因此只能由合格的
病理学家结合组织学检查结果、相关的临床信息在适当的控制
条件下使用。uPath HER2 (4B5) 算法旨在帮助病理学家评估用
VENTANA anti-HER2/neu (4B5) 抗体染色的乳腺组织标本中的
HER2 蛋白表达。
2 乳腺 uPath HER2 (4B5) 图像分析算法指南
产品预期用途
uPath HER2 (4B5) 算法旨在帮助病理学家对福尔马林固定、石
蜡包埋的乳腺肿瘤组织中的 HER2 蛋白进行半定量测量。当
与 VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary
Antibody (VENTANA anti-HER2/neu (4B5) 抗体) 一起使 用时，
适用于帮助乳腺癌患者评估考虑是否接受 Herceptin
®
（曲妥
珠 单 抗 ）、KADCYLA
®
（贺癌宁）或 PERJETA
®
（帕妥珠单抗）
的治疗。
注 意：用 于 乳 腺 算 法 的 uPath HER2 (4B5) 图像分析是作为一
种附属的计算机辅助方法，可以进行免疫组织化学染色，从显
微镜载玻片上获取和测量乳腺细胞的图像，并确认 HER2 蛋
白的存在。为确保图像分析的分值有效，病理学家有责任按照
《VENTANA anti-HER2/neu (4B5) 抗 体 方 法 表 》规 定 的 适 当 对
照来进行符合率验证。
该 算 法 的 预 期 用 途 为 体 外 诊 断（ IVD）。
预期用途
算法指南的使用目的
本《 uPath HER2 (4B5) 算 法 指 南 》（《 算 法 指 南 》）旨 在 ：
• 提供有关 uPath HER2 (4B5) 算法的预期用途、测试原理和局
限性的背景信息。
• 定义必要的材料、IT、数据安全性和网络要求。
• 对如何运行 uPath HER2 (4B5) 算法展开阶梯式的说明。
• 提供摄影图像对如何使用 uPath HER2 (4B5) 算法进行说明。
• 为病理学家提供一种辅助工具，协助进行经 VENTANA anti-
HER2/neu (4B5) 抗体染色的 FFPE 乳腺切片的 uPath HER2
(4B5) 算法。
• 为棘手的案例提供示例图像，为如何在评估中使用 uPath
HER2 (4B5) 算法提供指导。
• 显示 uPath HER2 (4B5) 算法的性能特征。
3 乳腺 uPath HER2 (4B5) 图像分析算法指南
临床意义
乳腺癌是女性最常见的癌症之一，是癌症相关死亡的第二大
主要原因。
1,2
在北美，女性罹患乳腺癌的概率达八分之一。
1
早期发现和妥当的治疗方法会显着影响总生存期。
3,4
小型组
织样本便于在常规免疫组织化学 (IHC) 使 用 ，加 上 该 技 术 可 与
对癌症解释很重要的检测抗原的抗体相结合，使其成为病理
学家进行诊断和疾病预后的有效工具。肿瘤蛋白 HER2 是当今
乳腺癌的重要标志物之一。
5,6 ,7,8
治疗药物 Herceptin（曲妥珠单
抗 ）、KADCYLA（贺癌宁）和 PERJETA（ 培 妥 珠 单 抗 ）已 被 证 明
可通过阻止某些乳腺癌患者受益，在某些情况下可逆转其癌症
的生长。
5,6,7,8,9
这些药物是与癌细胞上的 HER2 蛋白结合的人源
化单克隆抗体。
5,8,9,10
以体外诊断的方式评估乳腺癌患者 HER2 状况对临床医师
确定 HER2 靶向治疗非常重要的辅助作用。
5,6 ,7,8
VENTANA
anti-HER2/neu (4B5) 抗体旨在以 IHC 法检测乳腺肿瘤组织中
的 HER2 蛋白表达。uPath HER2 (4B5) 算法可作为 VENTANA
anti-HER2/neu(4B5) 抗体的补充手段，帮助评估考虑是否接受
Herceptin（曲妥珠单抗）、KADCYLA（贺癌宁）或 PERJETA（培
妥珠单抗）治疗。
4 乳腺 uPath HER2 (4B5) 图像分析算法指南
测试原理
uPath HER2 (4B5) 算法细胞膜染色强度和模式的评分标准:
染色模式 分数 HER2 染色评估
未发现染色的细胞膜
0
阴性
在任何比例的肿瘤细胞膜中出现细
微或部分染色
1+
阴性
细胞膜弱至中度完全染色，肿瘤细
胞>10％
2+
模糊*
细胞膜强或完全染色，肿瘤细胞
>10％
3+
阳性
* 推荐使用 ISH 技术进行检测
uPath enterprise software 配备 uPath HER2 (4B5) 算 法 ，采 用 图
像分析技术获得 HER2 评分。
uPath HER2 (4B5) 算法使用预定义的参数对经 VENTANA anti-
HER2/neu (4B5) 抗体染色的组织的图像进行评分。
图 像 分 析 涉 及 的 步 骤：
• 检测整张图像中的细胞。
• 将细胞分类为肿瘤细胞和其他类型细胞。
• 染色细胞膜的鉴定的分类为：部分染色或完全染色；细胞膜
分层的分类为：弱，中、强染色强度。
• 综合细胞类型、染色强度和细胞膜分类来计算 HER2 评分。
HER2 图像分析算法如何识别肿瘤细胞及计算分值：
• uPath HER2 (4B5) 算法使用颜色、强度、大小和形态特征来识
别肿瘤细胞。
• 根据细胞膜和预设的阈值对识别出的染色的肿瘤细胞分类。
• 为了计算 HER2 分数，uPath HER2 (4B5) 算法按染色强度和完
整性对识别出的染色细胞进行分层。
5 乳腺 uPath HER2 (4B5) 图像分析算法指南
uPath HER2 (4B5) 旨在与 VENTANA anti-HER2/neu (4B5) 抗体
共同使用。测试结果的质量和准确性仅取决于成像的 IHC 载玻
片以及随后用于分析的图像。
病理学家必须通过对 HER2 对照玻片进行手动显微镜检查，来
验证 VENTANA anti-HER2/neu (4B5) 抗 体 染 色 运 行 ，以 验 证 玻
片图像载入 uPath enterprise software 进行分析之前，已获得预
期结果。
遵照制造商对 VENTANA anti-HER2/neu (4B5) 抗 体 的 建 议 ，包
括每次染色运行所用的所有阳性和阴性的质控材料。如果经手
动显微镜检查，对照玻片无可接受，则组织重新染色直至满意
结果。
病理学家必须遵循有关解读 VENTANA anti-HER2/neu (4B5) 抗
体建议。
uPath HER2 (4B5) 算法拟由具备资格的病理学家，在结合组织
学检查、相关临床信息和适当对照的情况下使用。该程序之设计
为非独立工具，在整体分析过程中需要进行有效的人工干预。
如果捕获的图像具有异常染色（核染色、色素沉着等），uPath
HER2 (4B5) 算法可能生成不正确的分值。
uPath HER2 (4B5) 算法会排除较长的肿瘤核，无论细胞整体形
状为何。因此对包含大量带有细长肿瘤核细胞的肿瘤，需要手
动进行评估。
已经在以下几个方面对 uPath HER2 (4B5) 算 法 了 培 训 、开 发 和
验证：浸润性小叶癌、导管癌、粘液癌、延髓癌、乳头状癌和微
乳头状癌以及一些转移性病变。
尚未对 uPath HER2 (4B5) 算法在家用个人计算机 (PC) 上进行使
用测试及验证其安全性和有效性。
uPath HER2 (4B5) 算法可识别任何强度和完整性的 DAB 染色
膜 。它 使 用 的 噪 声 阈 值 为 在 所 有 肿 瘤 细 胞 中 只 有 0.5％ 的病例
评分为 1+。它 不 遵 循 使 用 单 细 胞 阈 值 评 分 为 1+ 的方法指南。
这样的话，如果有些病例只有很少细胞膜被染色，它们将被评
分为 0 而不是 1+。使用这种噪声阈值是为了保证真正的阴性病
例会被评分为 0。
uPath HER2 (4B5) 算法设计为对棕色（DAB 染 色 ）敏 感 ，以 确
保可以检测到几近微弱的膜染色。因此，它可能会错误地对
包含褐色伪影的组织样品进行打分，这些伪影包括色素沉着、
肌肉纤维中的背景染色或任何其他染成褐色的伪影。uPath
enterprise software 中有一些工具，病理学家可以用这些工具
排除这些区域。这些将在染色特性部分中详细讨论。
uPath HER2 (4B5) 算法被设计为对 2+ 的病例敏感。因
此，uPath HER2 (4B5) 算法可能会将某些 1+ 的病例错误地评分
为 2+。具体而言，肿瘤细胞略少于 10% 且完全染色的 1+ 病例
或高肿瘤细胞细胞质染色的病例可能被错误地评分为 2+。病
理学家可能需要重新判断这种特殊类型病例的评分。细胞质染
色将在染色特性部分中详细讨论。
局限性
6 乳腺 uPath HER2 (4B5) 图像分析算法指南
7 乳腺 uPath HER2 (4B5) 图像分析算法指南
网络特征
建议 uPath enterprise software 和图像管理系统 (IMS) 之间使用 1Gbps 网络连接。
表 1 适合小型实验室的 Roche uPath 图像分析服务器技术规格。
参数 详细信息
处理器
CPU @ 3.6 GHz
内核数
4
RAM 6 x 8GB (48 GB)
超线程 已禁用
硬盘
240 GB SSD
操作系统
Microsoft Windows Server 2016
虚拟机 (VM) 支持 是
虚拟机其他信息 由于虚拟机开销，性能与物理服务器会有所不同。
防病毒 Symantec Endpoint Protection 12 版本
电源 110V/220V，800W (2)
端口 2 USB，HPE 以太网 10/25Gb 适配器
不间断电源 推荐
表 2 适合大中型实验室的 Roche uPath 图像分析服务器技术规格。
参数 详细信息
处理器 CPU @ 3.6 GHz（2 个处理器）
内核数 每个处理器 8 个/共 16 个
RAM 12 x 8GB (96 GB)
超线程 已禁用
硬盘
240 GB SSD (2x)
操作系统
Microsoft Windows Server 2016
虚拟机 (VM) 支持 是
虚拟机其他信息 由于虚拟机开销，性能与物理服务器会有所不同。
防病毒 Symantec Endpoint Protection 12 版本
电源 110V/220V，800W (2)
端口 2 USB，HPE 以太网 10/25Gb 适配器
不间断电源 推荐
恶意软件或未经授权的仪器访问，可能导致数据丢失或仪器不
可用。
为避免恶意软件感染或未经授权访问和仪器滥用，请务必遵循
以 下 建 议：
• 请勿在仪器上安装或运行任何其他软件。
• 请确保网络上的其他计算机和服务有适当的保护，可以防范
恶意软件和未授权的访问。例如实验室信息系统 (LIS)、归 档
共享、备份共享或服务。
• 用户应负责保护局域网的安全，特别是防范恶意软件和攻击。
这种保护包括将设备与不受控制的网络隔离（例如设置防火
墙）。还包括确保已连接的网络没有恶意代码。
• 请限制对仪器和所有连接的 IT 基础设施（计算机、线缆、网络
设 备 等 ）的 物 理 访 问 。
• 请确保仪器备份和归档文件不会受到任何未授权访问和灾难
性事件的损害。其中包括设置远程存储位置、灾害发现站点
和确保备份文件的安全传输。
• 如果可能，请使用防火墙限制网络传输。
• 可使用USB闪存驱动器进行多种备份和还原。USB闪存驱动
器处理不当可能导致数据丢失或仪器故障。
• 仅使用经当地 Roche 服务代表测试及安装的USB闪存驱
动器。
• 任何时候都只能使用一个 USB 设 备 。插 入 USB闪存驱动器之
前，请先检查是否未插入其他USB设备。
• 卸下USB闪存驱动器之前，请先在 Windows 中点击“弹出”
（Eject ）按 钮 。
• 请勿更改服务器附带的默认操作系统（OS）配 置 ，因 为 这 将
影响经强化的 OS 配置。
• 为防止病毒感染 uPath enterprise software，请 在 仪 器 上 使 用
单独的 USB 闪 存 驱 动 器 。请 勿 在 此 USB 闪存驱动器上存储其
他数据。
数据安全
8 乳腺 uPath HER2 (4B5) 图像分析算法指南
使用 uPath HER2 (4B5) 算法的工作流程
提供的材料
• uPath HER2 (4B5) 算法
需要自备的材料
• uPath enterprise software
• 在 BenchMark ULTRA 仪器上使用 ultraView Universal DAB Detection Kit 通过 VENTANA anti-HER2/neu (4B5) 抗体染色乳腺组
织玻片。
• VENTANA DP 200 玻片扫描仪
警告和注意事项
1. 用于体外诊断 (IVD)。
2. 仅供专业使用。
3. 注意：美国联邦法律规定，本器械只能由医师或遵其医嘱销售。(Rx only)
4. 要报告与本器械有关的疑似严重事件，请联系当地 Roche 服务专业人员和用户所在成员国/地区的主管部门。
工作流程
1. 使用 BenchMark ULTRA 仪器通过 VENTANA anti-HER2/neu (4B5) 抗体对载玻片上的乳腺组织进行染色。
2. 使用 VENTANA DP 200 玻片扫描仪在一个 z 平面上以 20 倍的放大倍数进行图像采集（全载玻片扫描）。
3. 数字图像一经获取就会从与 VENTANA DP 200 玻片扫描仪关联的计算机传输到集中服务器上的图像管理系统（IMS）。
4. 传 输 到 服 务 器 后 ，将 在 uPath enterprise software 中创建病例。可使用载玻片条形码标签中包含的标识信息（即组织类型和第
一 抗 体 ），将 之 与 实 验 室 信 息 系 统（ LIS）进行通信来自动创建病理，也可以手动将其输入到 uPath enterprise software。请 参 阅
《uPath enterprise software 用户指南》(PN 1018943ZH)。
5. 如果已安装 uPath HER2 (4B5) 算 法（ 必 须 与 uPath enterprise software 和 IMS 分 别 安 装 于 单 独 的 服 务 器 ），并 且 使 用 已 添 加 适 当 染
色及组织类型的 20 倍 图 像 ，随 后 uPath enterprise software 会自动触发整体玻片分析 (WSA)。
6. WSA 将自动分析整个扫描图像。
7. WSA 完 成 后 ，将 在 uPath enterprise software 蓝色栏中通知病理学家“analysis successful”(分析成功)。
8. 病理学家可以使用 uPath enterprise software 中的 ROI 和“Exclusion”（排除）工具对特定的 ROI 进行评分。
9. 病理学家可以检查图像分析结果，选择接受分数或手动修改分数。
染色
• 组 织 制 备 和 染 色 应 遵 循《 VENTANA anti-HER2/neu (4B5) 抗体方法表》提供的建议。
• 应检查所有适当对照，如玻片不满足《VENTANA anti-HER2/neu (4B5) 抗体方法表》中所列的指导原则应重新染色。
• uPath HER2 (4B5) 算法需要使用 VENTANA anti-HER2/neu (4B5) 抗 体 ，以 及《 VENTANA anti-HER2/neu (4B5) 抗 体 方 法 表 》中 所 列
的任意其他材料或备件，以在分析前对组织进行染色。
• 在 BenchMark ULTRA 仪器上使用 ultraView Universal DAB Detection Kit 通过 VENTANA anti-HER2/neu (4B5) 抗体检测 FFPE 染色
乳腺组织中的 HER2 蛋白。
9 乳腺 uPath HER2 (4B5) 图像分析算法指南
图像抓取
需 VENTANA DP 200 玻片扫描仪来扫描载玻片。图像必须以 20 倍放大率进行扫描。不建议对组织进行折叠和染墨。如果图
像的大部分都未清晰对焦，建议重新扫描载玻片。有关扫描的更多信息，请参阅《VENTANA DP 200 玻片扫描仪 IVD 用户指南》
（PN 1017149ZH）。
整 体 导 航：uPath enterprise software
uPath enterprise software 可根据个人和工作站需求进行定制，包括但不限于报告配置和用户界面。本《算法指南》将仅重点
介绍使用 uPath HER2 (4B5) 算 法 所 需 的 工 具 。有 关 uPath enterprise software 的 更 多 信 息 ，请 参 阅《 uPath enterprise software 用户
指 南 》。
10 乳腺 uPath HER2 (4B5) 图像分析算法指南
病理学家工作流程
在 uPath Enterprise Software 中打开一个病例
要访问被 VENTANA anti-HER2/neu (4B5) 抗体染色的乳腺组织的图像，请双击一个病例，或选择一个病例并点击“viewer”（ 查 看
器 ）选 项 卡（ 图 1）。
将出现一个窗口，显示与病例相关的所有图像（图 2）。
图 2
图 1
11 乳腺 uPath HER2 (4B5) 图像分析算法指南
VENTANA anti-HER2/neu (4B5) 抗体染色的载玻片一经 VENTANA DP 200 玻片扫描仪以 20 倍数放大扫描后，图像将立即被导入
uPath enterprise software 并与病例关联。uPath HER2 (4B5) 算法将自动触发 WSA。完 成 WSA 预计算步骤的时间取决于服务器
规格、图像大小和队列中图像的数量。显示后，“waiting to start auto-analysis”(等待自动分析开始) 表示图像正在等待分析的队
列 中 ，正 在 执 行 WSA 时则显示“analyzing” （ 分 析 ）（ 图 3 和 图 4）。
uPath enterprise software 中的 WSA 对图像分析完成后，将立即在“viewer”（查看器）中的载玻片图像下方显示“analysis
successful”(分析成功)（图 5）。在 成 功 完 成 WSA 之前无法对图像评分。
图 5
图 4
图 3
12 乳腺 uPath HER2 (4B5) 图像分析算法指南
绘制整个肿瘤的 ROI：选 择 肿 瘤 区 域
使用 ROI 下 拉 菜 单（ 图 6）中 的 “ Freehand”（ 手 动 ）工 具 按 钮 ,选择要分析的 IHC 载波片图像上的肿瘤区域。图7显示了绘制了单一
ROI 的 图 像 。也 可 以 绘 制 其 他 ROI。各 选 中 区 域 都 会 有 ROI 在“Slide Panel”（滑动面板）中显示（图8）。
图 7
图 8
图 6
13 乳腺 uPath HER2 (4B5) 图像分析算法指南
绘制整个肿瘤的 ROI：排除区域
在绘制 ROI 时，可能需要排除某些区域；以下染色特性部分将介绍需排除或省略的特定区域及其示例。使用“Exclusion”（ 排 除 ）
下拉菜单中的“Freehand”(手动)排 除 工 具（ 图 9）来 排 除 特 定 区 域（ 图 10）。如果图像的大部分区域模糊或聚焦不清，请重新扫描载
玻片。
uPath HER2 (4B5) 算法不会分析被排除区域，且该区域内被染色和未染色的肿瘤细胞都将从总体分析区域中排除。如果已经对
ROI 进行了分析，之后使用了排除选项，则需重新分析 ROI，覆 盖 图 和 分 值 将 适 当 更 新 。
绘制大量排除项，特别是进行复杂的“Freehand”（手动）排除，可能会非常耗时且会影响工作流程效率，但对最终评分的影响
很小。如果某病例分析时需要进行大量排除，病理学家应：
• 通过尽可能以最少次 数使 用“Exclusion”（排除）工具，来排除被认为不合格的组织部分并绘制多个 ROI。
• 限制排除工具的使用，用另一个分值手动覆盖该分值。
绘制整个肿瘤的 ROI：删 除
如果已选定的整个肿瘤的 ROI 不是最佳选择，可以将其删除。如果已选定的整个肿瘤的 ROI不是最佳选择，可以将其删除。
单击图像上 ROI的中间位置选中整个肿瘤的 ROI，然 后 单 击 “ Slide Panel ” （ 载 玻 片 面 板 ）（ 图 11）或 ROI 旁的载玻片图像（图12）中
的“Delete”（ 删 除 ）按 钮 。将 显 示 确 认 窗 口 。选 择 “ Confirm”（ 确 认 ）以 删 除 所 选 的 ROI。选 择 “ Cancel”（ 取 消 ）以 保 留 ROI。
图 9
图 11
图 12
图 10
14 乳腺 uPath HER2 (4B5) 图像分析算法指南
绘制好整个肿瘤的所有ROI和/或排除区域后，便可以对图像进行分析。通过单击要分析的 ROI中间位置或单击“Slide Panel”（ 载 玻
片 面 板 ）中 的 ROI，选中整个肿瘤的 ROI。对 于 每 个 ROI，在 “ Slide Panel”（ 载 玻 片 面 板 ）中（ 图 13）或 在 ROI旁 边（ 图 14）点 击 “ Image
Analysis”（ 图 像 分 析 ）按 钮 。
HER2 分析完成后，结果将显示在“Slide Panel”（ 载 玻 片 面 板 ）中 的 两 个 位 置： “ 载 玻 片 分 值 ”（ Slide Score）下 和 ROI 旁
（图 15）。“ Slide Score”（载玻片分值）基于所有选定 ROI上 HER2 状态的总和得出，即将在报告中显示的分值。
您还可以通过单击展开图标（图 16）在 “ Slide Score”（ 载 玻 片 分 值 ）展 开 内 容 和 “ROI Details”（ ROI 详情）展开内容中查看更多详细
信 息 。显 示 “ Slide Score”（ 载 玻 片 分 值 ）展 开 内 容（ 图 17）。再次单击同一展开图标亦可隐藏此信息。
图 15
图 17
图 16
图 13
图 14
15 乳腺 uPath HER2 (4B5) 图像分析算法指南
HER2 图 像 分 析：颜 色 覆 盖
按下“ROI 分 析 ”（ ROI(s) Analysis）按钮并进行组织分享后，将在 ROI 上显示颜色覆盖层。在下图（图 18）中，红色重叠部分表示确
定为 HER2 阳性染色的细胞膜。抓取图像时（鼠标左键单击并移动图像），覆盖层将消失（图 19）。鼠 标 按 钮 放 开 时 ，覆 盖 层 会 重
新 出 现（ 图 18）。
图 18
图 19
16 乳腺 uPath HER2 (4B5) 图像分析算法指南
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Roche uPath IVDは、病理検査室が病理標本のデジタル画像を取得、管理、表示、分析、共有し、報告書を作成するためのエンドツーエンドのデジタル病理ソフトウェアソリューションを提供します。病理医は、Roche uPath IVDを使用して、さまざまな倍率のデジタル画像を表示したり、注釈を追加したり、組織切片を測定したり、画像分析を実行したり、報告書を作成したりすることができます。
Roche uPath IVDの主な機能は以下の通りです。
- デジタル画像の取得と管理：病理医は、Roche uPath IVDを使用して、スライドスキャナーからデジタル画像を取得し、サーバーに保存することができます。また、Roche uPath IVDを使用して、デジタル画像を整理し、検索し、共有することができます。
- 画像分析：Roche uPath IVDには、病理医が組織切片を分析するのに役立つさまざまな画像分析ツールが搭載されています。これらのツールには、細胞の counting、