Roche cobas 8000 Data Manager ユーザーマニュアル

コバス

®

8000 データ

マネージャー

取扱説明書バージョン６

ソフトウェアバージョン 1.05

Roche Diagnostics

取扱説明書 · バージョン６ 3

コバス ® 8000 データマネージャー

文書情報

改訂履歴

本書について

本取扱説明書は、コバス

®

8000 シリーズの一部であるコバス

®

8000 データ

マネージャーのユーザー向けです。コバス

®

8000 データマネージャーは、

コバス

®

8000 とホスト（通常は臨床検査情報システム（LIS））間でデータ

をリアルタイムに連携する

PC です。

印刷時で全情報が適正となるよう、あらゆる努力を払って作成しています。

ただし、弊社は継続的な製品開発の一環として、予告なく内容を変更する権

利を保有します。

マニュア

ルバー

ジョン

ソフトウェ

アバージョ

ン

改訂日主な変更

1.0 1.0

2009

年６

月

取扱説明書初版

1.01 1.01

2010

年１

月

e モジュール対応

1.02 1.02

2010

年 10

月

用語：「技術的検証」から「検証」、「分析装置

フラグ」から「データアラーム」に変更

ユーザーインターフェース：ソフトウェア更

新パッケージ用の新規情報ウィンドウシステ

ムメッセージ、ボタンの変更

四捨五入の規則実施

パススルーモード：取扱説明書の新しい章

TraceDoc に関する章の改訂、及び「日付ク

リーンアップ及びアーカイブ」への改名

1.03 （改

訂１）

1.03

2012

年７

月

スタンドアローン（独立型）データマネー

ジャーの取扱説明書の作成

Software update installer の章の統合

オンラインヘルプの内容の印刷版への統合

スタンドアローン説明書用新規用語集

TraceDoc の章の更新

シーケンスモードの説明を追加

パススルーモード及び

Software update

installer

の章にワークフローを追加

バージョ

ン５

1.04

2014

年２

月

マニュアルの再構築

「はじめに」の章へのルーチン操作一覧を追加

ソフトウェアの更新、計算項目の作成、非ロ

シュ

QC マテリアルのセットアップに関する

手順の改訂

データアラームの章の追加

バージョ

ン６

1.05

2014

年８

月

ソフトウェアの更新、計算項目の作成に関す

る手順の改訂

U 最新の改訂に関する情報については、

「取扱説明書の本バージョンにおける新

規箇所」

( ページ 11) を参照してくださ

い。

表 1 改訂履歴

コバス ® 8000 データマネージャー

Roche Diagnostics

4

取扱説明書 · バージョン６

承認を受けていない変更をコバス

®

8000 データマネージャーに加えた場合

は、保証又はサービス契約が無効になります。

用途

コバス

®

8000 データマネージャーは、体外診断（IVD）医療機器であるコ

バス

®

8000 シリーズ用にデータ及びワークフロー管理を提供します。

著作権

（

ライセンス情報

コバス

®

8000 データマネージャーは、契約関連法規、著作権法及び国際協

定によって保護されています。コバス

®

8000 データマネージャーは、エ

フ・ホフマン・ラ・ロシュ社（

F. Hoffmann-La Roche, Ltd.）とライセンス

保有者間で使用が許可されたものであり、その下で権限を与えられたユー

ザーのみがソフトウェアにアクセスし、使用することができます。権限なく

使用したり配布した場合は、民事罰及び刑事罰を招来することになります。

オープンソース及び

コマーシャルソフトウェア

コバス

®

8000 データマネージャーは、オープンソース及びコマーシャルソ

フトウェアであるコンポーネント又はモジュールを含んでいることがありま

す。コバス

®

8000 データマネージャーに含まれるこのようなソフトウェア

プログラムに関する著作権ならびにほかの注記及びライセンス情報に関して

は、製品に同梱の

CD/DVD をご参照ください。

製品及びコバス

®

8000 データマネージャーは、適用される法規に従って規

制される装置を形成していることがあります。詳細については、コバス

®

8000 データマネージャーソフトウェアのインストール用 DVD をご参照

ください。コバス

®

8000 に対して権限なく変更を加えた場合、適用される

法規に従って、該当する権限が失効しますのでご注意ください。

商標

コバス

®

8000 データマネージャーは商標であり、コバス ® 8000 データマ

ネージャーのロゴは弊社の商標です。そのほかの商品名及び商標はいずれも

各所有権者に著作権が帰属します。

以下の商標が登録済みです。

COBAS、 COBAS C、及びLIFE NEEDS ANSWERS は弊社の商標です。

そのほかの商標はいずれも各所有権者に著作権が帰属します。

承認

コバス

®

8000 シリーズはIVD 指令 98/79/EC で規定された保護要件に適合

しています。更に、コバス

® 8000 データマネージャーは次に示す国際規格

に従って製造及び検査されています。

下記のラベルが適合の証です。

IVD 指令 98/79/EC に適合。

カナダ及び米国向けは米国保険業者安全試験所（Underwriters

Laboratories, Inc.

、 UL）が発行。

CUS

®

Roche Diagnostics

取扱説明書 · バージョン６ 5

コバス ® 8000 データマネージャー

連絡先住所

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

Made in Switzerland

コバス ® 8000 データマネージャー

Roche Diagnostics

6

取扱説明書 · バージョン６

Roche Diagnostics

取扱説明書 · バージョン６ 7

コバス ® 8000 データマネージャー

文書情報 3

連絡先住所 5

目次 7

はじめに 11

安全情報の分類 15

安全上の注意事項 16

安全情報のまとめ 17

装置の廃棄 19

データマネージャーの操作

1 はじめに

コバス

®

8000 データマネージャー概要 25

コバス

®

8000 データマネージャー及び

関連ワークフロー

26

起動及びシャットダウン手順 28

データマネージャーの再起動 29

コバス

®

8000 データマネージャー

インターフェース（サイドバーなし）

30

サイドバーからのアプリケーションへの

アクセス

32

サイドバーからアクセスする機能 34

インターフェースを使用した作業 37

2 ルーチンタスク

検体の使用 47

項目の使用 57

手動による結果の検証 65

結果のレポート 68

テストマスクとマスク解除 69

QC

ルーチンタスク 73

3QCコンフィグレーション

QC パラメータのコンフィグレーション 81

4 項目設定

項目及び参照範囲の使用 99

計算項目 111

5 一般コンフィグレーション

一覧 119

ルーチン操作の管理 120

ユーザーの管理 123

プロファイルの設定 127

マスクプロファイル 130

「QC をブロック」する

データアラームの設定

132

日付及び時刻の変更 133

TSN

エージェントに

よるデータマネージャーの同期

135

機器 136

SOP

の設定 139

6 パススルーモードコンフィグレーション

はじめに 147

パススルーモードの使用 148

パススルーモード有効化 149

検体測定結果のパススルーモード 150

QC

結果及びキャリブレーション結果の

パススルーモード

154

パススルーモードデータフローのシナリオ 155

7 データクリーンアップ及びアーカイブ

はじめに 161

データの取り出しと保存 162

データクリーンアップ 163

ロシュへのデータのアップロード 166

データのアーカイブ 168

データ消去 171

TraceDocViewer

を使用したデータの閲覧 172

TraceDocViewer

リファレンス 176

8 Software update installer

ソフトウェア更新インストール

（

SUI）プロセス 189

更新プロセス 197

トラブルシューティング及びリカバリー 206

9 データアラーム

データアラームの意味 211

一般又は緊急検体のアラーム 219

コントロール及びキャリブレーション

検体のアラーム

223

ソフトウェアの詳細

10 ルーチンウィンドウ

Host バックアップ 233

患者検索 236

検体一覧 237

検体コメント 242

検体履歴 243

検体トラッキング 244

前回値 245

テストコメント 246

テスト履歴 247

テスト詳細 248

項目 <x> に対する希釈の依頼 250

デイリスト 251

検索条件 256

承認 258

テストマスク一覧 262

結果登録 264

システムステータス 265

システムアラーム 267

Roche Diagnostics

8

取扱説明書 · バージョン６

コバス ® 8000 データマネージャー

システムステータス 269

システムアラーム 270

11 QC ルーチンウィンドウ

QC ルーチン 273

コメントの追加 278

結果詳細 279

待機試薬ボトル QC 281

12 QC パラメータウィンドウ

コントロール情報 285

コントロール情報の追加 290

コントロールのコピー 292

コントロール履歴 293

ウエストガードルール 294

ウエストガードルールの挿入 /

ウエストガードルールの編集 297

ウエストガードルールの割付 299

履歴 300

QC

結果アラーム 301

QC

コンフィグレーション 302

キャリブレーションルール 303

キャリブレーションルールの追加 304

推奨キャリブレーション 305

13 ルーチンコンフィグレーションウィンドウ

検体種別 309

検体種別の編集 311

テストグループ 312

テストグループの編集/ 追加 314

プロファイル 315

プロファイル 316

テストの割付 318

プロファイル中のプロファイル 319

マスクプロファイル 320

マスクプロファイル 321

SOP

コンフィグレーション 322

ポップアップの作成 /

ポップアップの詳細及び割付 323

処理間隔 324

処理間隔 325

14 テストコンフィグレーションウィンドウ

テスト / 参照範囲 331

テスト / 参照範囲 332

<x>

用参照範囲 338

アクションの追加 340

テキストの入力 341

検出範囲 342

単位の構成要素 343

テストユニット 344

測定単位の設定 345

換算値 347

計算式の定義 348

パラメータ 352

計算式の管理 353

計算式リスト 358

ログ 360

履歴 361

設定 362

コメントテキスト 363

コメントテキストグループ 364

コメントの管理 366

コメントテキスト 369

コメントグループ 370

コメントグループの割付 371

15 システム設定ウィンドウ

組織 375

組織 376

システムコンフィグレーション 377

機器 383

タスク 386

構成 387

コンフィグレーションの編集 388

システムメッセージ 389

XML

情報 391

ログファイル 392

ログ情報 395

各アプリケーションのログ情報 396

16 アドミニストレーションウィンドウ

ルーチン操作 399

ルーチン操作 400

プロパティ全般 401

構成の割付－ルーチン操作 402

ユーザープロファイル 403

ユーザー ID 404

ユーザー / ルーチン操作 406

ユーザーの割付－ルーチン操作 407

ユーザー / アイコン 408

ユーザーの割付－アイコン 409

ユーザーのシステム権限一覧 410

コピーの許可 411

17 サービスウィンドウ

パスワード設定 417

パスワードプロファイル 418

機器グループ 419

機器グループの編集 420

機器グループの割付 - 機器 421

データアラーム 422

データアラームの編集 423

アイコン 424

アイコン 425

性別 426

性別 427

優先順位 428

優先順位 429

検体のステータス 430

検体のステータス 431

テスト状況 432

Roche Diagnostics

取扱説明書 · バージョン６ 9

コバス ® 8000 データマネージャー

テスト状況 433

承認状況 434

承認状況 436

Service-related configuration 438

システムメッセージ一覧 445

システムメッセージパラメータ 448

パラメータの編集 449

有効レベル 450

特殊設定 451

システム情報コンフィグ詳細 453

リアルタイムアラーム

コンフィグレーション

454

用語集

18 用語集

索引

索引 461

Roche Diagnostics

10

取扱説明書 · バージョン６

コバス ® 8000 データマネージャー

Roche Diagnostics

取扱説明書 · バージョン６ 11

コバス ® 8000 データマネージャー

はじめに

コバス

®

8000 データマネージャーは、データ及びワークフローの管理を行

うもので、コバス

®

8000、ホスト及びロシュTeleService-Net （TSN）間の

インターフェースとして機能します。本装置は

TSN 経由でロシュとのアク

セスが可能で、情報を交換できます。また、精度管理やキャリブレーション

管理に加え、より進んだ検体収納、検査管理、結果のトレース、保存、レ

ポート機能を提供します。更に、ホストバックアップ機能も備えており、装

置に対し強固な記憶装置としての役割も果たします。

本取扱説明書は、データマネージャーの特徴、オペレーションの考え方、具

体的な機能、及び管理手順について詳しく説明しています。

取扱説明書の本バージョンにおける新規箇所

このセクションでは、本マニュアルにおける新規及び変更箇所についてまと

めています。

コントロール対象 o

QC パラメータのルーチン操作では、以下の名称が変更されています。

［コントロール一覧］タブから［オーバービュー］タブへの変更。コント

ロール名フィールドから

QC マテリアル名フィールドへの変更。ショー

トカットメニューでは、コントロール対象の追加から

QC マテリアルの

追加、コントロール対象の削除から

QC マテリアルの削除へ変更。

U

「QC パラメータのコンフィグレーション」 ( ページ 81)

項目設定 o 計算項目内の［シンボル名］フィールドの値がロシュ又はカスタマー

チャンネルのテスト

No. と等しい場合、ロシュテストをデータマネー

ジャーにセットすることができません。ガイドラインに従って計算項目

の［シンボル名］を入力するための情報が、タスクに追加されます。

U

「計算項目の作成」 ( ページ 111)

TSN エージェント o ［Service-related configuration］コンポーネントの［TSN エージェント］タ

ブを使用すると、分析装置モジュールに関連した、

ISE、比色分析、又は

免疫分析などの患者結果の新規アップロードフィルターを選択すること

ができます。

U

「ロシュへのデータのアップロード」 ( ページ 166)

TSN エージェント o ［Service-related configuration］コンポーネントの［TSN エージェント］タ

ブ上で［IA 患者結果の送信］オプションを選択して、すべての異種免疫

分析（

HET-IA）のテスト結果をTSN エージェントに送信します。操作

部のデータポイントアップロードオプションが有効な場合、データマ

ネージャーはデータポイントを含むテスト結果を

TSN エージェントに

転送します。このアップロードは、

ASTM 及び HL7 ホストプロトコル

に対応しています。データポイントは、コバス

®

8000 のすべての e モ

ジュールのデータマネージャーから送信可能です。

U

「免疫分析データポイントのホストへの送信」 ( ページ 166)

コバス ® 8000 データマネージャー

Roche Diagnostics

12

取扱説明書 · バージョン６

分析装置ステータスの送信 o 分析装置ステータスの送信オプションは、分析装置のステータス及びテ

ストの可用性に関する情報を自動的にホストに送信するために使用する

ものです。本オプションによって、ホストは異なるモジュールのステー

タスを確認したり、検体オーダーターンアラウンドタイムを最適な方法

で調整することが可能です。

U

「分析装置のステータスのホストへの転送」 ( ページ 166)

本取扱説明書の使用方法

Q

o 本取扱説明書は損傷しないように、また、いつでも使えるように安全な場所に保

管してください。

o 本取扱説明書はいつでも利用できる状態にしておいてください。

情報を素早く見つけられるように、本取扱説明書とその各章の最初に目次が

掲載されています。更に、項目を網羅した索引は、本取扱説明書の末尾に掲

載されています。

情報検索方法

コバス 8000 シリーズの各コンポーネントに関する情報については、以下を

ご参照ください。

o コバス

®

8000 取扱説明書

o コバス

®

8000 オンラインヘルプ

o コバス

®

8000 データマネージャー取扱説明書

o コバス

®

8000 データマネージャーオンラインヘルプ

オンラインヘルプ

コバス

®

8000 データマネージャーには、操作をサポートする状況対応型の

オンラインヘルプが用意されています。「状況対応型」とは、表示中のウィ

ンドウやソフト項目に応じた情報をヘルプシステムに常に表示するもので

す。

装置のソフトウェアには次の２つのヘルプ機能があります。

o メニューバーからアクセスするヘルプ：タイトルページ上に開きます。

o

F1 キーを使用してアクセスするヘルプ：使用中のウィンドウに関連した

ヘルプページが開きます。

「

F1 ヘルプ」 - 使用中のウィンドウに関連した情報を表示します。現在の

ウィンドウについての詳細情報が必要な場合は、この［

F1 ヘルプ］機能を

利用してください。ハイパーリンクを利用すると、更にそのウィンドウに関

する追加情報や手順を確認することができます。

Q

取扱説明書の内容は、［F1 ヘルプ］に含まれています。このため、ソフトウェアリ

ファレンス及び取扱説明書から必要な情報を検索することができます。すべてのク

ロスリファレンスはハイパーリンクとなっています。

Roche Diagnostics

取扱説明書 · バージョン６ 13

コバス ® 8000 データマネージャー

記号及び略語

本書の情報を素早く検索し理解できるように、いくつかの記号が使用されて

います。この項では本書に使用されている表記法について説明します。

記号次の記号が使用されています。

記号コメント

o リスト項目

P 手順の開始

S 手順の終了

U クロスリファレンス

f ナビゲーションパス指示

Q ヒント

安全警告

この記号がつけられた電気装置や電子装置は、 WEEE 指令の

規制を受けます。

表 2 情報を認識しやすくするための記号

コバス ® 8000 データマネージャー

Roche Diagnostics

14

取扱説明書 · バージョン６

略語次の略語が使用されています。

略語定義

A

ANSI

米国規格協会

AU1、 AU2、 … 分析ユニット１、２、 … （ユーザーインターフェースのみで

使用）

C

c module

比色モジュール（c 702 / c 502）

c7-1、 c7-2、 c7-3 分析装置の第１、第２、第３の c702モジュール

Cal.、 CAL キャリブレーション

Cfas

自動システム用キャリブレータ

ClinChem

比色分析

CV

変動係数（％）

CU

操作部

D

DM

データマネージャー

E

e 602

コバス e 602 モジュール－免疫分析用

e6-1, e6-2, e6-3

分析装置の第１、第２、第３の e 602 モジュール

e.g.

「exempli gratia」 – 例えば

H

HIS

病院情報システム

I

ID

識別番号

i.e.

「id est」－すなわち

ISE

イオン選択式電極、 ISE モジュールにも使用

ISO

国際標準化機構

IVD

体外診断

IVDD

体外診断指令

L

LIS

臨床検査情報システム

N

n/a

適用外

P

PC/CC

プロセル / クリーンセル、e 602 モジュールで使用する補助試

薬

PNU

プレチノルム・ユニバーサル（Precinorm Universal）、ロ

シュ

QC マテリアル

PPU

プレチパス・ユニバーサル（Precipath Universal）、ロシュ

QC マテリアル

表 3 略語

Roche Diagnostics

取扱説明書 · バージョン６ 15

コバス ® 8000 データマネージャー

安全情報の分類

この項では、本書で安全情報がどのように表記されているかを説明します。

安全事項とオペレータへの重要な注意は

ANSI Z 535.6 規格に従って分類さ

れています。以下に示すマークと意味をじゅうぶんに理解してください。

一般的危険説明

安全警告記号（文言なし）は、一般的な危険に対し注意を促すために使用されます。

文書内のほかの場所で提示されている安全情報に誘導する目的でも使用されます。

警告

r 回避しなければ死亡又は重傷につながるおそれのある危険な状況を示します。

注意

r 回避しなければ軽度又は中程度の負傷につながるおそれのある危険な状況を示し

ます。

注

注記

r 回避しなければ装置の損傷につながるおそれのある危険な状況を示します。

Q

ヒント

正しい使用に関する追加情報や役に立つヒントなどを示します。

Q

QC

精度管理

S

SB

スタンバイ

SD

標準偏差

SPR

特殊試薬

STAT

ショートターンアラウンドタイム

Std

標準、一般にキャリブレータに使用

SU

ラックサンプラーユニット、ラック供給部 / 収納部

（

SU は［一覧］メニューで使用します。）

W

WEEE

指令

略語定義

表

3 略語

コバス ® 8000 データマネージャー

Roche Diagnostics

16

取扱説明書 · バージョン６

安全上の注意事項

一般的危険説明

以下の安全上の注意事項には特に注意を払ってください。それらの安全上の注意事

項を順守しなかった場合、オペレータは、重傷又は致死傷を被るおそれがあります。

いずれも重要な内容です。

オペレータの適性

オペレータは、適切なガイドラインや基準、及び取扱説明書に記載された情

報や手順をじゅうぶんに理解する必要があります。

o 弊社のトレーニングを受けるまでは、操作や保守点検を行わないでくだ

さい。

o データマネージャーの操作と保守点検については、取扱説明書に記載の

手順を遵守してください。

o 取扱説明書に記載されていない保守点検、設置、又は整備作業は、弊社

サービス担当者に依頼してください。

データマネージャーの安全かつ適切な使用

本取扱説明書は損傷しないように、また、いつでも使えるように安全な場所

に保管してください。本書はいつでも利用できる状態にしておいてくださ

い。

設置 o 装置の設置は必ず弊社のサービス担当者が行わなければなりません。

o 取扱説明書に記載されていない保守点検、設置、又は整備作業は、経験

ある弊社サービス担当者に依頼してください。

認定部品認定されていない部品を使用すると装置の誤動作につながり、保証が無効に

なる場合もあります。必ず弊社が認定した部品を使用してください。

サードパーティの

ソフトウェア

弊社が認定していないサードパーティのソフトウェアをインストールする

と、データマネージャーの誤動作につながるおそれがあります。認定外のソ

フトウェアはインストールしないでください。

そのほかの安全上の注意事項

停電停電又は一時的な電圧低下はデータマネージャーを損傷させ、データの消失

につながるおそれがあります。定期的に測定結果のバックアップを行ってく

ださい。装置の運転には必ず無停電電源を使用してください。

PC がハード

ディスクやほかの記憶デバイスにアクセスしているときには、電源スイッチ

をオフにしないでください。

Roche Diagnostics

取扱説明書 · バージョン６ 17

コバス ® 8000 データマネージャー

安全情報のまとめ

本安全情報のまとめには、最も重要かつ総合的な警告、注意及び注記メッ

セージが記載されています。

警告メッセージ

警告

警告メッセージの一覧

r データマネージャーを操作する前に、本まとめに記載されている警告メッセージ

をよくお読みください。警告に従わなかった場合、死亡又は重傷につながるおそ

れがあります。

電気的安全性

警告

電子機器による感電

このマークがついたカバーの内側には高電圧部品があるため、カバーを取り外すと

感電するおそれがあります。更に、操作中に上部カバーを開けると感電するおそれ

があります。

r 電子機器収納部内の作業は行わないでください。

r 設置、保守点検、修理は必ず弊社サービス担当者にご依頼ください。

注意メッセージ

注意

注意メッセージの一覧

r 装置を操作する前に、本まとめに記載されている注意メッセージをよくお読みく

ださい。注意に従わなかった場合、軽度又は中程度の負傷につながるおそれがあ

ります。

長時間使用による疲労

注意

長時間使用による疲労

長時間にわたってモニタを見ていると、目や身体が疲労することがあります。

r １時間ごとに 10 ～ 15 分の休憩を取り、目や体を休めてください。

r モニタを見る作業は１日に６時間を超えないようにしてください。

コバス ® 8000 データマネージャー

Roche Diagnostics

18

取扱説明書 · バージョン６

電磁波による干渉に起因する故障

注意

電磁波の干渉によるデータマネージャーの故障及び不正な結果

本データマネージャーは

CISPR 11 Class A の規格に合わせ設計され、検査を受けて

います。国内環境によっては、無線の影響を受ける可能性があります。その場合、

影響を緩和する対策をとる必要があります。

r 機器の操作に先立って電磁環境を評価する必要があります。

r 正常な動作に干渉するおそれがあるため、強電磁界源の付近でデータマネー

ジャーを操作しないでください。

データセキュリティ

注意

悪意のあるソフトウェアやハッカーからの攻撃による不正アクセスとデータの損失

ポータブル保存メディアには、悪意のあるソフトウェアによる感染の可能性があり、

データへの不正アクセスやソフトウェアへの望ましくない変更に使用されるおそれ

があります。

コバス

®

8000 データマネージャーは、悪意のあるソフトウェアとハッカーの攻撃か

らは保護されていません。

ユーザーは自身の IT インフラのセキュリティを確保し、悪意のあるソフトウェアや

ハッカーによる攻撃からの保護に対して責任があります。責任を怠るとデータ損失

やコバス

®

8000 データマネージャーが使用できなくなるおそれがあります。

r 弊社は以下を推奨します。

o 指定された外部装置のみを接続する。

o すべての外部装置は適切なセキュリティソフトウェアで保護されていること

を確認する。

o すべての外部装置へのアクセスは適切なセキュリティ装置で保護されている

ことを確認する。弊社はコバス

IT ファイアウォール又はフォーティゲート

400 の使用を強く推奨します。

o コバス

®

8000 データマネージャーには、システムソフトウェアの一部である

場合や弊社サービス担当者が指示した場合を除いては、いかなるソフトもコ

ピー又はインストールしないでください。

o 追加のソフトウェアが必要な場合は、弊社カスタマーサポートセンターに連

絡し、該当するソフトウェアの妥当性をご確認ください。

o 正式なユーザー文書又は弊社サービス担当者からの指示があった場合を除い

ては、

USB ポートをほかの記憶装置との接続に使用しないでください。

o CD 又は DVD などの外部記憶装置を使用する場合は、最大限の注意を払ってく

ださい。コバス

®

8000 データマネージャーへの接続中に、共有コンピュー

タや家庭用コンピュータでは外部記憶装置を使用しないでください。

o すべての外部記憶装置は安全な場所に保管し、有資格者のみがアクセスする

ようにしてください。

Roche Diagnostics

取扱説明書 · バージョン６ 19

コバス ® 8000 データマネージャー

注記

注

注記の一覧

r 装置を操作する前に、本まとめに記載されている注記をよくお読みください。注

記に従わなかった場合、装置の損傷につながるおそれがあります。

メインスイッチとヒューズ

注

不適切な使用によるデータマネージャーの損傷

r メインスイッチ又はヒューズのいずれかが切れた場合は、データマネージャーを

操作しようとせず、弊社カスタマーサポートセンターにご連絡ください。

装置の廃棄

操作部コンポーネントの廃棄

コンピュータ、モニタ、キーボードなど、このマークがついた操作部のコンポーネ

ントは、「電気・電子機器」に関する欧州指令（

WEEE、 2002/96/EC）の規制対象で

す。

r 廃棄する前に、各国の法規に従って患者データ及び情報をすべて消去してくださ

い。

r これらの品目は政府又は地方自治体指定の回収業者を通して廃棄しなければなり

ません。

r 古くなった製品の廃棄に関する詳細は、市役所、廃棄物処理業者、又は弊社窓口

にお問い合わせください。

r 規制事項：

操作部が汚染されているかどうかを判断するのは各検査室の責任です。汚染され

ている場合は、コバス

® 8000 シリーズの分析モジュールと同じ方法で処理して

ください。

コバス ® 8000 データマネージャー

Roche Diagnostics

20

取扱説明書 · バージョン６

ページが読み込まれています...

Roche cobas 8000 Data Manager ユーザーマニュアル

Roche cobas 8000 Data Manager ユーザーマニュアル

関連論文

その他のドキュメント