Hologic Flex Insight FD Mini C-arm ユーザーガイド

ブランド: Hologic

モデル: Flex Insight FD Mini C-arm

タイプ: ユーザーガイド

InSight® FD 迷你 C 形臂

用户指南

MAN-04858-402 修订版 006

InSight® FD

迷你 C 形臂

用户指南

部件号： MAN-04858-402

修订版 006

七月 2021

注意：美国联邦法律规定，本设备只能由医生（或正确持证的从业者）销售或凭处方销售。

客户支持

美国境内的免费电话： 1.800.321.4659

电子邮箱： SkeletalHealth.Sup[email protected]

欧洲、南美洲或亚洲的客户，请联系您当地的经销商或分销商。

Hologic、Fluoroscan、InSight、MegaView 和相关徽标是 Hologic, Inc. 和 / 或其子公司在美国和 / 或其他国家 / 地区的商标和/ 或注册

商标。此处提到的任何其他产品和公司名称均为其各自所有者的商标。

本产品受 www.Hologic.com/patent-information 列出的一项或多项美国或外国专利保护。

InSight FD 迷你 C 形臂用户指南

MAN-04858-402 修订版 006 i

1 适用范围........................................................................................................................ 1

2 辐射安全........................................................................................................................ 2

2.1 常规 ......................................................................................................................................................2

2.2 辐射剂量和剂量率..............................................................................................................................2

2.3 X 射线屏蔽 ..........................................................................................................................................2

3 适用于 X 射线设备的法规.............................................................................................. 3

3.1 美国联邦和州法规..............................................................................................................................3

3.2 IEC 法规 ..............................................................................................................................................3

3.3 加拿大法规 ..........................................................................................................................................3

4 EMI................................................................................................................................ 3

5 附件............................................................................................................................... 3

6 InSight FD 系统标签..................................................................................................... 4

6.1 系统主标签 ..........................................................................................................................................4

6.2 X 射线系统警告标签 ..........................................................................................................................4

6.3 电击警告标签 ......................................................................................................................................5

6.4 显示野..................................................................................................................................................5

7 符号............................................................................................................................... 5

8 安全隐患........................................................................................................................ 7

9 系统组件 ................................................................. 10

10 控制器和指示器......................................................................................................... 11

10.1 X 射线头控制面板 .......................................................................................................................... 11

10.2 键盘控制 ..........................................................................................................................................12

10.3 InSight FD 系统脚踏开关功能......................................................................................................14

采集射线图像 

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标记图像  

保存图像  

打印图像  

11 使用系统.................................................................................................................... 16

11.1 移动系统 .......................................................................................................................................... 16

11.2 调节 C 形臂 .....................................................................................................................................17

11.3 无菌 C 形臂铺单 .............................................................................................................................18

11.4 接通系统电源 ..................................................................................................................................19

11.5 关闭系统电源 ..................................................................................................................................20

InSight FD 迷你 C 形臂用户指南

ii MAN-04858-402 修订版 006

12 配置应用程序 ............................................................................................................ 21

12.1 系统配置用户界面..........................................................................................................................21

12.2 System （系统）.............................................................................................................................21

12.3 DICOM Send Options （DICOM 发送选项）............................................................................24

DICOM Print Options（DICOM 打印选项）............................................................ 26

12.4 工作表配置 ...................................................................................................................................... 28

用户 .......................................................................................................................... 30

12.5 医生偏好 ..........................................................................................................................................31

12.6 医生偏好图像采集 ....................................................................................................................33

12.7 医生偏好图像处理 ....................................................................................................................35

12.8 医生偏好图像管理 ....................................................................................................................37

12.9 Administrative Set ti ngs（管理设置）页面...............................................................................38

13 使用 InSight FD 应用程序 ........................................................................................ 39

13.1 主屏幕 ..............................................................................................................................................39

13.2 图像采集会话 ..................................................................................................................................45

Select or Enter Patient（选择或输入患者）窗口 .................................................... 45

Image Acquisition（图像采集）屏幕....................................................................... 46

Select Reference Images（选择参考图像）窗口.................................................... 52

13.3 复查图像会话 ..................................................................................................................................53

Select Study for Review（选择要复查的检查）窗口 .............................................. 53

Review（复查）屏幕................................................................................................ 56

Enhanced Displayed Image（增强显示图像）屏幕................................................ 59

13.4 维护患者检查记录..........................................................................................................................61

Update Patient Study Information（更新患者检查信息）窗口 .............................. 61

13.5 Export Images （导出图像）........................................................................................................62

从 Review Images（复查图像）屏幕导出 ............................................................... 62

从 Review Images（复查图像）屏幕导出 ............................................................... 64

13.6 Import Images （导入图像）窗口 ...............................................................................................67

13.7 Delete Images （删除图像）窗口 ................................................................................................69

13.8 View DICOM Queue （查看 DICOM 队列）窗口 ...................................................................72

14 系统维护.................................................................................................................... 73

14.1 系统备份 .......................................................................................................................................... 73

14.2 系统恢复 ..........................................................................................................................................73

14.3 清洁 ..................................................................................................................................................73

 推荐消毒剂............................................................................................................... 73

14.4 预防性维护 ......................................................................................................................................74

InSight FD 迷你 C 形臂用户指南

MAN-04858-402 修订版 006 iii

图形列表

图1: InSight FD 迷你 C 形臂........................................................................................................1

图2: 系统主标签 ............................................................................................................................4

图3: X 射线系统警告.....................................................................................................................4

图4: 电击警告 ................................................................................................................................5

图5: 显示野 ....................................................................................................................................5

图6: 无线脚踏开关 ......................................................................................................................14

图7: 运输位置旋钮 ......................................................................................................................16

图8: 后部脚轮 ..............................................................................................................................17

图9: 调节 C 形臂..........................................................................................................................18

图10: 无菌 C 形臂铺单................................................................................................................19

图11: 系统配置菜单 ....................................................................................................................22

图12: 系统 ....................................................................................................................................22

图13: DICOM Send Options （DICOM 发送选项）..............................................................24

图14: DICOM Print Options （DICOM 打印选项）..............................................................26

图15: 工作表配置 ........................................................................................................................28

图16: 用户 ....................................................................................................................................30

图17: 医生偏好 ............................................................................................................................32

图18: 医生偏好图像采集 ......................................................................................................33

图19: 医生偏好图像处理 ......................................................................................................35

图20: 医生偏好图像管理 ......................................................................................................37

图21: 主屏幕 ................................................................................................................................39

图22: System Conf i gurati on（系统配置）下拉菜单.............................................................41

图23: System Conf i gurati on（系统配置）菜单 ....................................................................41

图24: Tools （工具）下拉菜单..................................................................................................43

图25: Select or Enter Patient （选择或输入患者）窗口.........................................................45

图26: Image Acquisition （图像采集）屏幕...........................................................................46

图27: Image Ef fects（图像效果）菜单....................................................................................47

图28: Conf i gure I mage Area（配置图像区）菜单................................................................48

图29: Image Acquisition （图像采集）屏幕按钮...................................................................49

图30: Reference Images （选择参考图像）窗口 ....................................................................52

InSight FD 迷你 C 形臂用户指南

iv MAN-04858-402 修订版 006

图31: Study for Review （要复查的检查）..............................................................................54

图32: Review Images （复查图像）屏幕 ................................................................................56

图33: Patient Details （患者详细信息）...................................................................................59

图34: VISTA Details （VISTA 详细信息）..............................................................................59

图35: Enhanced Displayed Image （增强显示图像）屏幕...................................................60

图36: Tools （工具）菜单..........................................................................................................61

图37: 从 Review （复查）屏幕导出图像 .................................................................................63

图38: Export Images （导出图像）...........................................................................................63

图39: Tool （工具）菜单导出 ...................................................................................................64

图40: 从 Tool （工具）菜单导出图像 ......................................................................................64

图41: Tools （工具）菜单..........................................................................................................67

图42: Import Images （导入图像）窗口 .................................................................................67

图43: Delete Images （删除图像）...........................................................................................69

图44: 选中患者 ............................................................................................................................70

图45: 选中要删除的图像 ............................................................................................................70

图46: View DICOM Queue （查看 DICOM 队列）...............................................................72

InSight FD 迷你 C 形臂用户指南

MAN-04858-402 修订版 006 v

表格列表

表1 符号 ........................................................................................................................................5

表2 安全隐患 ................................................................................................................................7

表3 X 射线头控制面板 ...............................................................................................................11

表4 键盘控制 ..............................................................................................................................12

表5 脚踏开关踏板功能 ..............................................................................................................14

表6 调节计划 ..............................................................................................................................19

表7 系统配置用户界面 ..............................................................................................................21

表8 System （系统）页面 .........................................................................................................23

表9 DICOM Send Options （DICOM 发送选项）页面 .......................................................24

表10 DICOM Send Options （DICOM 发送选项）页面的按钮功能 .................................25

表11 DICOM Print Options （DICOM 打印选项）页面的区域 /字段描述 ......................26

表12 DICOM Print Options （DICOM 打印选项）页面的按钮功能 .................................27

表13 Worklist Conf i gurati on（工作表配置）的区域描述 ..................................................28

表14 Worklist Conf i gurati on（工作表配置）的按钮功能 ..................................................29

表15 Users （用户）页面的区域 /字段描述 ..........................................................................30

表16 Users （用户）页面的按钮功能 .....................................................................................31

表17 Physician Preferences （医生偏好）的区域 /字段描述 ..............................................32

表18 Physician Preferences （医生偏好）页面的按钮功能 .................................................33

表19 Physician Preferences （医生偏好） Image Acquisition （图像采集）选项卡的区域

/字段描述 ....................................................................................................................................34

表20 Physician Preferences （医生偏好） Image Processing （图像处理）选项卡的区域 /

字段描述 ......................................................................................................................................36

表21 Physician Preferences （医生偏好） Image Management （图像管理）选项卡的区

域/字段描述 ...............................................................................................................................37

表22 Administrative Set ti ngs（管理设置）的区域描述 .....................................................38

表23 Administrative Set ti ngs（管理设置）的按钮功能 .....................................................38

表24 主屏幕选项 ........................................................................................................................39

表25 系统配置菜单 ....................................................................................................................42

表26 Tools （工具）菜单 ..........................................................................................................43

表27 Select or Enter Patient （选择或输入患者）窗口的区域 /字段描述 .........................45

表28 Select or Enter Patient （选择或输入患者）窗口的按钮功能 .....................................46

InSight FD 迷你 C 形臂用户指南

vi MAN-04858-402 修订版 006

表29 Image Acquisition （图像采集）屏幕 ...........................................................................46

表30 Image Ef fects（图像效果）菜单 ....................................................................................47

表31 Conf i gure I mage Area（配置图像区）菜单 ................................................................48

表32 Image Acquisition （图像采集）屏幕的按钮功能 .......................................................49

表33 工具组 ................................................................................................................................50

表34 Select Reference Images （选择参考图像）窗口的区域描述 .....................................52

表35 Select Reference Images （选择参考图像）窗口的按钮功能 .....................................53

表36 Select Study for Review （选择要复查的检查）窗口的区域 /字段描述 ..................54

表37 Select Study for Review （选择要复查的检查）窗口的按钮功能 .............................55

表38 Review （复查）屏幕的按钮功能 ..................................................................................56

表39 Detailed Image Viewing （详细图像查看）屏幕的按钮功能 ....................................60

表40 Update Patient/Study Information （更新患者 /检查信息）窗口的区域描述 ........61

表41 Update Patient/Study Information （更新患者 /检查信息）窗口的按钮功能 ........62

表42 Export （导出）窗口的区域描述 ...................................................................................65

表43 Export （导出）窗口的按钮功能 ...................................................................................66

表44 Import （导入）窗口的区域描述 ...................................................................................68

表45 Import （导入）窗口的按钮功能 ...................................................................................68

表46 Delete Images （删除图像）窗口的区域描述 ..............................................................71

表47 Delete Images （删除图像）窗口的按钮功能 ..............................................................71

表48 Queue （队列）窗口的区域描述和按钮功能 ................................................................72

表49 推荐湿巾 ............................................................................................................................73

表50 推荐化学品 ........................................................................................................................74

InSight FD 迷你 C 形臂用户指南

适用范围

MAN-04858-402 修订版 006 1

1 适用范围

系统是一种迷你 C 形臂荧光透视成像系统，设计用于供医生

对患者进行一般荧光透视显像，包括但不限于外科整形和足部应用、重症

和急救护理程序以及光解剖成像应用。

图1 InSight FD 迷你 C 形臂

InSight FD 迷你 C 形臂用户指南

辐射安全

2 MAN-04858-402 修订版 006

2 辐射安全

不当的成像程序或未遵守辐射安全和技术因素建议可能会导致曝光剂量增

加。操作员负责遵守所有安全程序和保持合理使用低剂量 (ALARA) 水平

的辐射曝光剂量，并达到所有国家、州和地方法规要求。

Hologic 建议所有操作人员佩戴辐射监测装置。它通常是一种胶片剂量计

或 TLD （热释光剂量测定）剂量计，可记录指定时间段中的任何辐射剂

量。医生应佩戴环式剂量计以记录其手部的任何曝光。

2.1 常规

荧光透视设备发射连续的 X 射线束以实时查看对象。

X 射线源与探测器屏幕之间的空间中存在一次辐射。在任何情况下，操作

员都应不应将自己的手放在射束中。

如果 X 射线未完全穿透放在一次射束中的对象，则将产生二次辐射或 X 射

线散射。 X 射线散射的能量比一次射束低得多，可被邻近区域中的其他对

象吸收。散射量取决于所用的功率设置、射束密度和射束与身体部位的接

近度，以及曝光时间长度。

2.2 辐射剂量和剂量率

患者每千克体重受到的辐射称为

剂量

。

剂量率

是指单位时间内接受的剂量。

与 X 射线源的距离可降低患者和操作员的剂量。例如，在最大输出条件下，

图像接收器处的剂量为 2.6 mGy/min，而射线管套出口处为 45 mGy/min，

相当于前者的 17 倍。这种高值称为

最大入口曝光率

(EER)。

散射辐射的降低幅度等于距离的平方乘以前述一次射束的 X 射线降低。但

是，由于剂量率低得多，散射通常表示为 mR/hour (1 mR = 0.01 mGy)。

Hologic 可应请求提供 InSight FD 系统的剂量和散射数据。

2.3 X 射线屏蔽

与许多其他放射装置相比， InSight FD 系统的散射辐射较低，适用的设施

政策强制要求穿戴保护性铅围裙和 /或衰减手套。另外，许多州、省、国

家/地区和各个机构也可能会要求与操作荧光透视设备的人员同处一室的

其他人穿戴铅围裙。严格遵守安全操作规程并确保最短的荧光透视时间对

减少用户曝光非常关键。

InSight FD 迷你 C 形臂用户指南

适用于 X 射线设备的法规

MAN-04858-402 修订版 006 3

3 适用于 X 射线设备的法规

3.1 美国联邦和州法规

InSight FD 迷你 C 形臂成像系统遵守美国联邦法规汇编 21 CFR 1020.32

电离辐射产品的性能标准：荧光透视设备的要求。但是，其他州法规也

可能适用于 X 射线产品。这可能需要向州监管机构通告您的安装和/或操作

员培训和认证情况。

用户有责任联系相应的州辐射控制机构，以验证您的安装符合所在州的 X

射线设备安装和使用法规。

InSight FD 迷你 C 形臂成像系统符合 21CFR 的 J 章节的要求。

InSight FD 迷你 C 形臂成像系统适合用于源 -皮肤距离 (SSD) 在

21CFR 1020.32 (g) 中被禁止但在 21CFR 1020.32 (g) (2) 中允许的特殊外科

应用。最小 SSD 为 10 cm。

3.2 IEC 法规

InSight FD 迷你 C 形臂成像系统符合 IEC 60601-1 的要求。按此规定，

InSight FD 迷你 C 形臂成像系统的类别为 1 类 B 型。

InSight FD 迷你 C 形臂成像系统符合下列 IEC 标准的要求：

3.3 加拿大法规

InSight FD 迷你 C 形臂成像系统符合 CSA C22.2 No. 601.1 的要求

4 EMI

本设备的设计规格与 IEC60601-1-2 中指定的电磁环境兼容，部署在包含符

合该标准的其他设备的环境中时可令人满意地运行。如果非电磁兼容设备

放在使用 InSight FD 迷你 C 形臂系统的环境中，InSight FD 迷你 C 形臂系

统或不兼容设备可能会发生故障或出现其他异常行为。请咨询相应的现场

服务工程师。

5 附件

本设备配有安全可靠地运行所需的硬件和软件附件。其他附件可用于执行

可选程序。切勿将未获得 Hologic 批准的任何附件用于本设备。

IEC/EN 60601-1 IEC/EN 60601-1-3 IEC/EN 60601-2-28

IEC/EN 60601-1-2 IEC/EN 60825-1 IEC/EN 60601-2-54

InSight FD 迷你 C 形臂用户指南

InSight FD 系统标签

4 MAN-04858-402 修订版 006

6 InSight FD 系统标签

6.1 系统主标签

系统主标签位于底座机箱背面。

图2系统主标签

6.2 X 射线系统警告标签

X 射线系统警告标签位于底座机箱正面的计算机开启 /待机开关下方。

图3 X 射线系统警告

WARNING: This X-Ray unit

may be dangerous to patient and

operator unless safe exposure

factors, operating instructions

and maintenance schedules are

observed.

InSight FD 迷你 C 形臂用户指南

符号

MAN-04858-402 修订版 006 5

6.3 电击警告标签

电击警告标签位于遮盖高压组件的面板的紧固件附近。

图4电击警告

6.4 显示野

显示野通过高压电源下方凸起的矩形表示。当显示野选择杆处在大矩形位

置时，即表示选择了全显示野。当显示野选择杆处在小矩形位置时，即表

示选择了受限显示野。

图5显示野

7 符号

CAUTION: To prevent electrical

shock, do not remove cover. No

user servicable parts inside. Refer

servicing to qualified service personnel.

表1符号

危险电压注意 - 阅读后面的 小心 或

警告 声明

B型设备 X 射线滤波

延时保险丝保护接地

功能接地等电位接地

USB 连接器静电敏感器件

按照 WEEE 要求正确地处理电气

/电子设备

计算机开启 /待机开关

InSight FD 迷你 C 形臂用户指南

符号

6 MAN-04858-402 修订版 006

后轮可沿所有方向自由移动后轮仅可前后移动

后轮锁定制造商名称和地址

生产日期授权代表的名称和地址

激光开启开关 X 射线开启开关

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升高或降低 kV/mA 旋转图像

循环噪声抑制设置序列号

部件号交流电压

表1符号

InSight FD 迷你 C 形臂用户指南

安全隐患

MAN-04858-402 修订版 006 7

8 安全隐患

下表分项列出了各种安全隐患。每种隐患都交叉引用了相应的原因和正确

处理措施。

表2安全隐患

安全隐患原因处理措施

辐射安全

本系统可产生电离辐

射，如果未遵循本手册

中的安全和操作说明，

可能会对患者和操作员

产生危险。

虽然操作本系统可产生的散射

辐射水平很低，但是仍建议操

作系统时穿戴 X 射线防护服并

采取安全预防措施。

操作员应避免将手或身体的任

何部分放在 X 射线束的路径

中。

进行 X 射线曝光时，将解剖部

位放在靠近 CMOS 探测器的位

置，以便获得最佳图像质量并

减少辐射曝露。

累计曝光时间每达到五分钟，

就会发出一次声音报警。

电气安全

系统内部的电路可能会

导致重伤或死亡。

本系统工作时使用高电

压。

高电压位于下列位

置：

射线管：

75,000

伏

特。

本系统中的安全罩设计用于减

少电路和高电压产生的风险。

切勿拆下安全罩，或在安全罩

脱落的情况下运行系统。如果

安全罩脱落，使用系统之前应

请求维修。

从墙壁插座拔下电源线

是切断系统主电源的唯

一途径。

倾翻危险在 C 形臂 CMOS 探测器上放置

过重的物品可能会导致系统倾

翻。 CMOS 探测器可支撑的重

量变化很大，这取决于挠性臂、

C 形臂的位置和其他因素。当

挠性臂展开并移到系统最左侧

或最右侧时，这种危险最大。

如果将重量放在 C 形臂 CMOS

探测器上，必须小心操作，以

防止设备变得不稳定。

切勿将下肢的全重直接

放在

CMOS

探测器上。

成像功能丧失手术工具导致探测器损坏（例

如，钻头接触到探测器表面）

切勿将 C 形臂 CMOS

探测器用作工作面。

InSight FD 迷你 C 形臂用户指南

安全隐患

8 MAN-04858-402 修订版 006

未经授权改装 X 射线

管

切勿拆卸

射线管四周

的外壳，或对

射线管

进行任何改动。

当产品离开制造工厂进行安装

时， X 射线源和组件符合

21 CFR 1020.30-32 的要求。对

系统进行任何未经批准的改动，

可能会造成死亡、受伤或设备

严重受损，并可能会使用维修

协议失效。

切勿对 X 射线管进行任何改

动。请联系 Hologic 代表以更

换 X 射线管。

电气火灾任何原因造成失火。如果现场失火，且可以安全地

关闭系统并从墙壁插座拔下电

源线，则应这样操作。

切勿接触起火的系统。离开该

区域。仅使用获准用于电气火

灾的灭火器。

爆炸危险系统不适合在爆炸环境中使用

（例如，存在可燃性麻醉剂与空

气、氧气或一氧化二氮混合物

时）。

如果出现异常条件，例如室内

充满可燃性气体，应当采取措

施防止这类气体接触设备。

遵循下列指导原则：

切换打开或关闭系统，或从交

流电源插座拔下系统插头。

切勿操作任何其他电动设备。

立即撤离该区域。使区域通风

换气。

避免操作任何自动（电动）

门或窗户。

尽快联系当地消防部门。

脚踏开关安全坠物、系统轮倾翻或脚踏开关

坠落都可能会导致脚踏开关受

损。

在操作和运输过程中，应始终

注意脚踏开关以避免这些危险。

表2安全隐患

安全隐患原因处理措施

InSight FD 迷你 C 形臂用户指南

安全隐患

MAN-04858-402 修订版 006 9

碰撞危险如果不当移动或未正确使用车

轮制动器，系统可能会失去控

制。

如果铰接挠性臂在运输过程中

未锁定到位， C 形臂可能会失

控外展，导致患者或医护人员

受伤。

在斜坡上移动系统时应

当小心。

切勿在坡度超过 10 度的斜坡上

移动系统。

只需一个人即可在水平表面轻

松地移动系统。

执行程序之前始终锁定车轮制

动器。切勿将无人照看的系统

留在坡度超过 5度的斜坡上。

每次改变 C形臂位置后，始终

应锁定挠性臂。

清洁安全溅入到电子设备中的几乎任何

液体都会自动变成导体。

本系统不防水。如果液体溅到

系统上，应立即关闭系统。在

系统完全干燥之前，切勿开启

系统。切勿使清洁液溅到或喷

洒到系统上。

使用蘸有水、异丙醇或甲醇的

软布或一次性无尘湿巾清洁

InSight FD 控制台、挠性臂和

C 形臂的外表面。擦拭表面；

切勿刷洗。

关于消毒剂的其他详细信息，

请参阅第 73 页的第 14.3.1节

推

荐消毒剂

。

设备安全

如果将未经批准的设备

连接到系统，可能会导

致人员受伤。

特定设备经过了与 InSight FD

系统共用的测试，仅使用这些

设备或兼容的设备。

切勿将非本手册中所述的任何

设备连接到系统。

内部连接设备仅应由受过本系

统维修方面的培训的人员安装。

电外科器械本系统配有放电屏蔽装置。但

是，电外科器械直接向本系统

放电仍有可能对系统运行产生

不利影响。此外，屏蔽装置可

能无法始终保护系统不受火花

隙类装置产生的能量影响。

如果强电外科浪涌导致系统发

生故障：

关闭系统

等待五秒钟。

开启系统。

如果重置系统两次后问题仍然

存在，请申请维修。

表2安全隐患

安全隐患原因处理措施

InSight FD 迷你 C 形臂用户指南

系统组件

10 MAN-04858-402 修订版 006

9 系统组件

AX 射线开启灯 IC 形臂限位器

B触摸屏显示器 J图像打印机架

C带集成指点装置的键盘 KCD/DVD RW 刻录机

DX 射线头 L计算机开启 /待机开关

E准直开关 MUSB 端口（位于 CMOS 探测器后方）

F挠性臂 N脚踏开关架

GC 形臂 O无线脚踏开关

HCMOS 探测器

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Hologic Flex Insight FD Mini C-arm ユーザーガイド

ブランド: Hologic

モデル: Flex Insight FD Mini C-arm

タイプ: ユーザーガイド

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