操作说明书
1133.73AC/KC
腿板组
IFU 1133.73ZH-CHS 012021-08-11
版权
保留所有权利。
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© 版权归 MAQUET GmbH所有
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由于产品的继续开发，在操作说明书中使用/标示的图片和技术数据会与其最新状态略有不同。
V01 06 11-08-2021
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目录
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目录
1 引言............................................................................................................................ 5
1.1 本操作说明书的使用 ............................................................................................................................. 5
1.1.1 缩写........................................................................................................................................ 5
1.1.2 符号和格式 ............................................................................................................................. 5
1.1.3 定义........................................................................................................................................ 6
1.1.3.1 安全提示的构架 ................................................................................................... 6
1.1.3.2 提示的构架 .......................................................................................................... 6
1.1.3.3 “最大允许的重量负荷”定义 .................................................................................. 6
1.2 使用图标 ............................................................................................................................................... 7
1.3 废弃处理 ............................................................................................................................................... 8
1.3.1 旧产品 .................................................................................................................................... 8
1.3.2 包装........................................................................................................................................ 8
1.3.3 软垫和护套 ............................................................................................................................. 8
1.4 基本要求 ............................................................................................................................................... 9
1.4.1 合规使用................................................................................................................................. 9
1.4.2 采用的标准 ............................................................................................................................. 9
1.4.3 用途........................................................................................................................................ 9
1.4.4 接口........................................................................................................................................ 9
1.4.5 款型........................................................................................................................................ 10
1.4.6 产品属性................................................................................................................................. 10
1.4.6.1 主要功率特征....................................................................................................... 10
1.4.6.2 不含乳胶的材料 ................................................................................................... 10
1.4.7 需报告的事件 ......................................................................................................................... 10
2 安全提示..................................................................................................................... 11
2.1 一般安全提示 ........................................................................................................................................ 11
2.2 产品安全提示 ........................................................................................................................................ 12
2.3 附件安全提示 ........................................................................................................................................ 14
2.4 软垫安全提示 ........................................................................................................................................ 15
3 操作与使用 ................................................................................................................. 16
3.1 综述 ...................................................................................................................................................... 16
3.2 安装/取下腿板组 ................................................................................................................................... 16
3.3 安装/取下小腿板 ................................................................................................................................... 17
3.4 外展大腿板............................................................................................................................................ 18
3.5 外展小腿板............................................................................................................................................ 18
3.6 翻下/竖起小腿板 ................................................................................................................................... 19
3.7 将小腿板翻开到 90° 位置...................................................................................................................... 19
目录
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3.8 将小腿板从 90° 位置翻下...................................................................................................................... 20
4 清洁与消毒 ................................................................................................................. 21
4.1 一般信息 ............................................................................................................................................... 21
4.1.1 软垫........................................................................................................................................ 22
4.2 清洁剂和消毒剂 .................................................................................................................................... 23
4.2.1 可以使用的清洁剂 .................................................................................................................. 23
4.2.2 可以使用的消毒剂 .................................................................................................................. 23
4.2.3 不可使用的产品/物质.............................................................................................................. 23
4.3 手动处理 ............................................................................................................................................... 24
4.3.1 预清洁 .................................................................................................................................... 24
4.3.2 消毒........................................................................................................................................ 24
4.3.3 干燥........................................................................................................................................ 24
4.3.4 检查........................................................................................................................................ 24
4.4 机械性处理............................................................................................................................................ 25
4.4.1 基本的机械清洁和消毒参数.................................................................................................... 26
4.4.2 推荐的处理方法...................................................................................................................... 26
5 检修............................................................................................................................ 27
5.1 目检和功能检查 .................................................................................................................................... 27
5.2 维护 ...................................................................................................................................................... 28
5.3 维修 ...................................................................................................................................................... 28
5.4 铭牌 ...................................................................................................................................................... 28
6 技术数据..................................................................................................................... 29
6.1 环境条件 ............................................................................................................................................... 29
6.2 尺寸 ...................................................................................................................................................... 29
6.3 重量 ...................................................................................................................................................... 29
6.4 电动调节范围 ........................................................................................................................................ 30
6.4.1 腿板/大腿板调节角度.............................................................................................................. 30
6.5 手动调节范围 ........................................................................................................................................ 31
6.5.1 小腿板调节角度...................................................................................................................... 31
6.5.2 外展角 .................................................................................................................................... 31
7 许可的附件 ................................................................................................................. 32
7.1 侧导轨附件............................................................................................................................................ 32
引言
本操作说明书的使用 1
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1 引言
1.1 本操作说明书的使用
本«操作说明书»能够帮助您熟悉产品的各种性能。其分为若干章节。
请注意：
• 请在首次使用产品前仔细通读本«操作说明书»。
• 请始终按照«操作说明书»中的各项说明进行操作。
• 请将本«操作说明书»存放在相应产品的附近。
1.1.1 缩写
EN 欧洲标准
IEC 国际电工委员会
ISO 国际标准化组织
SFC 软泡沫芯
SN 序列号
1.1.2 符号和格式
符号 含义
1.
2.
操作指示/编号枚举
操作结果
● 枚举/列表条目/前提
参考本文件的其他页面
[...] 按钮/模块/模式
加粗 菜单/按钮
[斜体]
待填写区域
1122.33XX 带各种款型 (XX) 的订购号
表1: 符号和格式
1引言
本操作说明书的使用
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1.1.3 定义
1.1.3.1 安全提示的构架
图标 警示词 文字描述
危险！ 表示对人员有直接的危险，可能致命或导致最严重的人身
伤害。
警告！ 表示对人员或财产存在潜在危险，会导致健康受损或财产
严重受损。
小心！ 表示对财产存在潜在危险，会导致财产受损。
表2: 安全提示的结构
1.1.3.2 提示的构架
图标 警示词 文字描述
提示 在提示文本中描述的是额外的帮助信息或其他可避免人身
伤害或财产损失的有用信息。
表3: 提示的构架
1.1.3.3 “最大允许的重量负荷”定义
最大允许的重量负荷相当于患者指定部位体重产生的负荷以及滑轨附件、所摆放附件和/或手术人
员产生的额外负荷。
引言
使用图标 1
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1.2 使用图标
图标贴于产品、铭牌和包装上。
图标 标志
按照相应欧洲法规投入市场的产品的标志。
符合 ISO 15223-1 标准的标志。
“目录编号/产品编号”符号。
符合 ISO15223-1 标准的标志。
“序列号”符号。
医疗产品的标志符号
符合 ISO15223-1 标准的标志。
“制造商名称和地址”符号。制造日期可以与该符号组合在一起。
符合 ISO 15223-1 标准的标志。
“注意操作说明书”符号。
符合 IEC 60601-1 标准的标志。
“遵循操作说明书”符号。
符合 ISO 15223-1 标准的标志。
“注意随附文件”符号。
符合 ISO 15223-1 标准的标志。
包装材料标志。
“防潮”符号。
符合 ISO15223-1 标准的标志。
“易碎！小心搬运”符号。
表4: 图标
1引言
废弃处理
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图标 标志
符合 ISO 7000 标准的标志。
“上方”符号。
符合 ISO15223-1 标准的标志。
“温度范围”符号。
符合 ISO 15223-1 标准的标志。
“气压”符号。
符合 ISO 15223-1 标准的标志。
“相对空气湿度”符号。
表4: 图标
1.3 废弃处理
1.3.1 旧产品
Getinge 回收废旧或不再使用的产品。请联系您的 Getinge 厂商代表，以了解更多详细信息。
已使用的产品或部件可能会被污染。为避免可能的传染危险，在进行归还/废弃处理前必须清洁并
消毒产品。
对于所有废弃处理措施，必须遵守国家法规和废弃处理指令。
1.3.2 包装
包装材料由符合环保要求的材料制成。Getinge 将根据客户的要求妥善处理包装材料。
1.3.3 软垫和护套
软垫和护套可作为普通垃圾进行处理。
引言
基本要求 1
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1.4 基本要求
1.4.1 合规使用
本产品为医疗产品。
本产品仅用于人类医学。
须在医务人员的监督下将患者安置在此设备上并进行定位。
附件
仅允许使用在操作说明书中注明的附件或附件组合。
至于其它附件，附件组合或耗材，只有当它们被明确指定用于预计用途，且性能特征及安全要求不
受影响时，才允许使用它们。
1.4.2 采用的标准
产品符合当地现行医疗产品法律规定的基本安全和性能要求。
1.4.3 用途
腿板组 (1133.73XC) 规定用于在进行外科手术之前、期间和之后以及进行检查和治疗时直接安置
和定位患者腿部。每个腿板上只允许放置一条腿。
腿板可以相互独立地折叠和外展。可以跪姿安置患者。
产品在仰卧位时最大可以承受体重为 454kg 的患者相应的比例重量。
产品在跪姿位时最大可以承受体重为 250kg 的患者相应的比例重量。
另外，产品在坐姿位时（患者坐在大腿板上）最大可以承受体重为 250kg 的患者相应的比例重
量。
产品允许将额外的附件安装在侧导轨上。如果滑轨附件安装在产品上，允许的患者重量则相应减
少。为此请注意操作说明书中的其他说明。
仅允许经过医疗培训的人员在手术室内使用本产品。
任何超出此范围的其他使用均被视为违规使用。
1.4.4 接口
腿板组可以安装在下列产品上：
• 手术台 BETACLASSIC (1118.01B0/K0/KM/M0)
• 手术台 ALPHACLASSIC (1118.03B0/K0)
• 手术台 ALPHACLASSIC PRO (1118.06B0/F0/F1/K0)
• 手术台 BETASTAR (1131.12B0/F0)
• 手术台 ALPHASTAR (1132.11A0/A2/B0/B2) / (1132.12A0/A2/B0/B2) / (1132.13A2/B2)
• 手术台 ALPHASTAR PRO (1132.21B0/B2/F0/F2) / (1132.22B0/B2/F0/F2)
• 手术台 ALPHAMAXX (1133.12B1/B3/F1/F3) / (1133.22B4/B5/F4/F5)
• 手术台 YUNO (1433.01B0/F0) / (1433.02B0/F0)
• 手术台 MEERA (7200.01B0/B2/F0/F2)
• 手术台 MEERA ST (7100.01B0/B2/F0/F2)
• 标准床板 (1160.10A0/B0/G0/F0)
• 通用床板 (1160.30A0/B0/G0/F0)
1引言
基本要求
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• 泌尿外科床板 (1150.23D0)
• 加长板 (1160.32AC/BC/DC/FC/GC)
• 座板加长板 (1160.55 AC/BC/DC/FC/GC)
1.4.5 款型
本产品具有下列规格：
• 1133.73AC
IPC 软垫，欧式侧导轨
• 1133.73KC
IPC 软垫，美式侧导轨
1.4.6 产品属性
1.4.6.1 主要功率特征
根据 IEC 60601-1 及其相关标准，产品具有下列基本性能：
• 提供调节功能
• 通过软垫确保支撑质量和舒适度
• 通过充足的支撑面积和合适的支撑几何确保支撑质量和舒适度
• 安置患者（或者患者的身体部位），不会在首次出现故障时意外移动。
1.4.6.2 不含乳胶的材料
使用的所有材料（例如，用于软垫和束带的材料）均不含乳胶。
1.4.7 需报告的事件
任何涉及本产品的严重事故必须向 MAQUET GmbH 报告，并在必要时向当地主管当局报告。
安全提示
一般安全提示 2
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2 安全提示
2.1 一般安全提示
危险!
有生命危险！
操作错误将导致危害。
务请遵循手术台操作说明书。
危险!
有生命危险！
未经许可的更改会造成危险。
禁止更改产品。
危险!
有生命危险！
患者体位错误会危及生命功能。
正确安置患者，并不断注意观察。
警告!
有受伤危险！
未经正确固定的产品 / 附件会发生松动并导致受伤。
确保产品 / 附件正确安装且固定元件（操作螺钉、锁定装置、手柄等）已闭合和拧
紧，并且移动部件已正确固定。
警告!
有受伤危险！
患者的体位不正确会损害健康(如出现褥疮)。
正确安置患者，并不断注意观察。
警告!
有受伤危险！
有缺陷或损坏的产品可能造成受伤。
• 使用前应确保产品状态良好且功能完好。
• 禁止再使用有缺陷或损坏的产品并通知 Getinge 的厂商代表。
警告!
受伤危险！
调节 / 移动手术台、床板以及存放时，对人员、患者和附件存在挤压及剪切危险，尤
其是在头板、背板和腿板的铰链区域。
应始终注意，人员不会受到挤压、被剪伤，或以任何方式受到伤害，且附件不会与
周围环境发生碰撞。
2安全提示
产品安全提示
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警告!
有受伤危险！
调节和移动手术台、床板或附件时，可能与患者、各个产品之间或者指向下方的部
件碰撞。
在进行调节时应不断观察手术台和附件以及避免碰撞。应防止软管、电缆和布块被
夹住。
警告!
有受伤危险！
如果患者没有固定 - 特别是在调整/移动过程中 - 患者和/或其四肢可能不受控制地滑
落。
始终用合适的辅助工具（例如束带）将患者固定好，并不断注意观察。
警告!
有烧伤危险！
使用高频机、除颤器以及除颤监护仪时，如果患者与设备的金属部件或附件部件发
生接触，或患者被安置在浸湿的床垫上或导电的软垫上，则患者可能会被烧伤。
应避免患者与金属部件接触，也应防止患者被安置在浸湿的床垫上。
务请遵守制造商的使用说明书！
警告!
有受伤危险！
如果固定元件（偏心杆、操作螺钉、锁定装置等）已打开，则产品/附件可以移动。
打开固定元件前应抓住各个零件。每次完成调节后应确证所有固定元件都已闭合。
2.2 产品安全提示
警告!
材料断裂会导致受伤！
产品在仰卧位时最大可以承受体重为 454kg 的患者相应的比例重量。产品在坐姿位
时（患者坐在大腿板上）和膝肘位时，最大可以承受体重为 250kg 的患者相应的比
例重量。
警告!
有受伤危险！
松动或松开的固定元件可能造成受伤。
安装时以及每次调整后，拧紧所有固定元件（操作螺钉、锁定装置、手柄等）。
检查固定元件的位置是否稳固。
警告!
倾覆危险！
错误安置患者可能导致手术台倾斜。
应遵守给患者指定的安置方向。
不要将患者的上半身置于腿板上。
安全提示
产品安全提示 2
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警告!
手术台有倾覆危险！
本产品会影响移动式手术台以及手术台系统内移动式/行驶式床柱的重心位置。
安置患者时应遵守所用手术台的操作说明书。
警告!
有受伤危险！
安装和调节产品时存在人员、患者和附件受到挤压和被剪伤的危险。
应始终确保人员不会受到挤压、被剪伤，或以任何方式受到伤害，且附件不会与周
围发生碰撞。
警告!
意外向下移动会导致受伤危险！
如果偏心杆已打开，横梁的夹紧装置将松开，从而导致横梁发生移动。其会因自身
重量和可能承受的患者负荷而向下转动。
打开偏心杆前应握住横梁。每次完成调节后应确证所有偏心杆都已闭合。
警告!
受伤危险！
在倾斜的床板上打开腿板偏心杆时，存在由于横梁翻转而导致受伤的危险。
打开偏心杆前应水平校准床板。倾斜前，应确保所有偏心杆都已闭合。
警告!
有受伤危险！
如果将重物置于偏心杆上，会导致偏心杆意外打开，从而使腿板的固定功能被取
消。
不得将重物置于偏心杆上。
警告!
倾覆和断裂危险！
如果在膝肘支撑时让产品承担全部患者重量，则存在断裂和倾覆危险。
禁止患者自行爬到产品上。
确保安置时上半身位于床板上。
2安全提示
附件安全提示
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2.3 附件安全提示
危险!
有生命危险！
操作错误会危及患者。
请遵守各附件部件的相关操作说明。
警告!
有受伤危险！
Maquet 未允许用于本产品的附件以及其他制造商的附件可能导致受伤。
仅可使用 Maquet 允许用于本产品的附件。
如需使用其他制造商的附件，须事先征得 Maquet 同意。
警告!
受伤危险！
Maquet 未允许用于本产品的附件可能会导致健康危害（例如：褥疮）。
仅结合已批准的附件使用本产品，并确保软垫高度一致。
警告!
材料断裂会导致受伤！
滑轨附件的重量不得超过 5kg。
不得使用更重的滑轨附件。
根据安装的滑轨附件重量，最大许可的患者重量将相应降低。
小心!
财产损失！
带有长杠杆臂的滑轨附件可能损坏产品。
不得使用带有长杠杆臂的附件部件。
安全提示
软垫安全提示 2
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2.4 软垫安全提示
警告!
健康受损！
出于卫生原因，必须用布料遮盖住软垫。
小心!
财产损失！
如果保存不当，软垫可能变形！
仅允许在室温下将软垫平放保存。
小心!
财产损失！
软垫可能损坏。
不得将任何尖锐或锋利的物品放置在软垫上。
不得将软垫放置在尖锐或锋利的表面上或在上面拉动。
3操作与使用
综述
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3 操作与使用
3.1 综述
警告!
过载会导致受伤！
产品的重量负荷取决于所使用的附件的组合。
与其它附件组合使用时，最大重量负荷由许可的重量负荷最小的产品来决定。
重量负荷请参见各使用附件的使用说明书。
警告!
有受伤危险！
松动或松开的固定元件可能造成受伤。
安装时以及每次调整后，拧紧所有固定元件（操作螺钉、锁定装置、手柄等）。
检查固定元件的位置是否稳固。
小心!
碰撞会造成财产损失！
降下立柱时，注意分体式脚板不得与地面发生碰撞。
提示
在安装、卸和调节下产品时，应始终用一只手抓住脚端末端。
提示
软垫的粘合带是耗材，必要时须更换。每次使用前检查软垫的位置是否固定。
3.2 安装/取下腿板组
3
1
4
2
图1: 安装腿板
安装腿板组
1. 用拇指按压并按住解锁按钮 1。
2. 利用手掌手指向上按压解锁柄 2。
Ø锁定装置已释放。
3. 将腿板安装栓 3 完全插入床板接口 4
中。
4. 松开解锁柄和解锁按钮。
Ø解锁柄转至其末端位置。
Ø解锁按钮弹出。
Ø腿板已锁定。
5. 请确保解锁柄在其末端位置无法移动。
6. 检查腿板是否稳固。
7. 与第一个腿板相对应地安装第二个腿板。
操作与使用
安装/取下小腿板 3
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1
2
图2: 取下腿板
取下腿板组
1. 用拇指按压并按住解锁按钮 1。
2. 利用手掌手指向上按压解锁柄 2。
Ø锁定装置已释放。
3. 从床板接口中完全拉出安装栓。
4. 与第一个腿板相对应地取下第二个腿板。
3.3 安装/取下小腿板
3
1
2
图3: 安装/取下小腿板
安装小腿板
1. 按压并按住解锁按钮 1。
2. 将偏心杆 2 置于水平位置后松开。
Ø偏心杆已打开。
3. 将小腿板 3 从斜上方插入铰链中到底。
4. 将小腿板移至所需位置。
5. 合上偏心杆。
6. 检查小腿板是否稳固。
取下小腿板
1. 抓住小腿板 3。
2. 按压并按住解锁按钮 1。
3. 将偏心杆 2 置于水平位置后松开。
Ø偏心杆已打开。
4. 让小腿板指向斜上方，将其从铰链中拉
出。
5. 合上偏心杆。
3操作与使用
外展大腿板
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3.4 外展大腿板
警告!
挤压和剪切危险！
外展大腿板时，手/手指可能会受伤。
外展腿板时，请勿伸入大腿板侧导轨区域、大腿杆后方以及大腿板下方。
1
2
3
图4: 外展大腿板
外展大腿板
1. 按压并按住解锁按钮 1。
2. 打开偏心杆 2。
3. 根据需要外展大腿板 3。
4. 合上偏心杆。
5. 检查位置是否稳固。
3.5 外展小腿板
2
3
1
图5: 外展小腿板
外展小腿板
1. 将偏心杆 1 朝下按。
Ø锁定装置已打开。
2. 稍稍引导脚端小腿板 2 并根据需要外展。
3. 合上偏心杆。
Ø手部没有位于铰接区域 3。
4. 检查位置是否稳固。
操作与使用
翻下/竖起小腿板 3
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3.6 翻下/竖起小腿板
警告!
有受伤危险！
如果固定杆未在 90°位置嵌入，则腿板未锁定且可以移动。
不得再使用安置在 90°位置的腿板，并与服务部门联系。
1
2
3
图6: 翻下/竖起小腿板
翻下 / 竖起小腿板
1. 抓住脚端小腿板 1。
2. 按压并按住解锁按钮 2。
3. 将偏心杆 3 置于水平位置。
Ø小腿板已解锁。
4. 稍稍抬起小腿板。
Ø小腿板的啮合装置松开。
Ø可以翻下/竖起小腿板。
5. 将小腿板调节至所需位置并保持住。
6. 向下完全按压偏心杆。
Ø小腿板已锁定。
7. 检查小腿板是否稳固。
3.7 将小腿板翻开到 90° 位置
4
3
2
1
图7: 翻开小腿板
竖起小腿板
1. 抓住脚端小腿板 1。
2. 按压并按住解锁按钮 2。
3. 将偏心杆 3 置于水平位置。
Ø小腿板已解锁。
4. 将小腿板向上调节大约 90° 以上。
Ø固定杆 4 在 90°位置自动卡入，且能听
到锁定声。
5. 确保固定杆已卡入。
6. 将偏心杆完全向下调整。
Ø小腿板已锁定。
7. 检查小腿板是否稳固。
3操作与使用
将小腿板从 90° 位置翻下
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3.8 将小腿板从 90° 位置翻下
1
4
3
2
图8: 翻下小腿板
翻下小腿板
1. 抓住脚端小腿板 1。
2. 按压并按住解锁按钮 2。
3. 将偏心杆 3 置于水平位置。
4. 沿箭头方向按压并按住卡止元件 4。
Ø小腿板已解锁。
5. 将小腿板移至所需位置。
6. 松开卡止元件。
7. 合上偏心杆。
Ø解锁按钮嵌入。
Ø小腿板已锁定。
8. 检查小腿板是否稳固。
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Getinge 100186C0 取扱説明書
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