Eltrac 471
操作手册
1671772-41
20162094527 Enraf-Nonius B.V.
Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands
Boschstraat 6, NL-6442 PB Brunssum
466 2 301
+31 (0) 10 20 30 600
+31 (0) 10 20 30 699
E-mail [email protected]
目录
1 前言 ................................................................................................................................................................... 1
1.1 使用目的 ................................................................................................................................................ 1
1.2 使用操作者 ............................................................................................................................................ 1
1.3 产品责任 ................................................................................................................................................ 1
2 设备描述 ........................................................................................................................................................... 1
3 警告指导 ..................................................................................................................................................... 2
4 使用指征 ..................................................................................................................................................... 4
4.1 适应症 .................................................................................................................................................... 4
4.2 禁忌症 .................................................................................................................................................... 4
5 包装清单 ..................................................................................................................................................... 4
6 安装 ................................................................................................................................................................... 5
6.1 连接电源 ................................................................................................................................................ 5
6.2 断开电源 ................................................................................................................................................ 5
6.3 连接锁钩 ................................................................................................................................................ 5
6.4 牵引架的安装 ........................................................................................................................................ 5
7 应用信息 ..................................................................................................................................................... 6
7.1 操作演示步骤 ........................................................................................................................................ 6
7.2 颈牵 ........................................................................................................................................................ 6
7.3 绳索连接指导 ........................................................................................................................................ 6
8 操作指导 ........................................................................................................................................................... 7
8.1 控制面板 ................................................................................................................................................ 7
8.2 基础操作 ................................................................................................................................................ 8
8.2.1 向导栏 ......................................................................................................................................... 8
8.2.2 主界面 ......................................................................................................................................... 9
8.2.3 处方 ............................................................................................................................................. 9
8.2.4 收藏夹 ......................................................................................................................................... 9
8.2.5 手动操作 ................................................................................................................................... 10
8.2.6 治疗界面 ................................................................................................................................... 10
8.2.7 系统设置 ................................................................................................................................... 12
8.2.8 关闭装置 ................................................................................................................................... 12
9 维修和故障解决 ............................................................................................................................................. 13
9.1 清洁和消毒 .......................................................................................................................................... 13
9.1.1 加碘清洁 ................................................................................................................................... 13
9.1.2 清洁显示面板 ........................................................................................................................... 13
9.2 警告信息，报错信息和故障修理 ...................................................................................................... 13
9.2.1 自检 ........................................................................................................................................... 13
9.2.2 病人紧急开关 ........................................................................................................................... 13
9.2.3 颈椎牵引极限 ........................................................................................................................... 13
9.3 技术保养 .............................................................................................................................................. 13
9.4 报废处理 .............................................................................................................................................. 14
10 产品规格 ....................................................................................................................................................... 15
10.1 技术参数 ............................................................................................................................................. 15
10.2 安全和性能标准 ................................................................................................................................. 15
10.3 电磁兼容性细节 ................................................................................................................................ 16
11 订货信息 ....................................................................................................................................................... 18
1
1 前言
这本操作手册是为Eltrac 471牵引仪服务的。它包含了一般的操作指导，警告，维护和配件信息。
为了最大程度有效地使用您购买的设备，在使用此设备之前，请仔细的阅读本手册。
1.1 使用目的
Eltrac471是为需要进行脊柱牵引的患者设计的。
除此目的之外，为了其他目的使用此设备将被归为“滥用，我们将不对这种使用造成的不良后果
负责。
1.2 使用操作者
Eltrac 471 应该只能由有专业资质的治疗师及医疗工作者进行使用操作。
警告(美国标准）：
Eltrac 471 是含有处方的设备，故只能有专业资质的治疗师及医疗工作者进行操作使用。
在本手册中所提供的规格已经生效，然而，由于Enraf-Nonius公司的持续改进政策，故操作手册中
的产品规格将会在未来有改变。
1.3 产品责任
产品责任法在很多国家已经生效，产品责任法提到，除特殊情况，如果产品在出厂后超过十年，
市面产品将进入循环（新型与旧型交替），故制造商不再需要为产品的缺点和不足负责。
为了最大程度的迎合法律，按照适用的法律允许的最大范围， Enral-Nonius 公司及其厂商和经
销商将不会对由于使用造成的间接的、特殊的、偶然的和间接损坏以及非缺陷性的恶意损坏等情况负
责。在协议规定的范围内， Enraf-Nonius 的全部责任将不会超出为产品支付的费用以及在独立的支
持协议下由 Enraf-Nonius 收取的支持费用的总和，由于疏忽导致的人员伤亡情况排除在外，产品使
用者或产品代理商不应该向Enraf-Nonius要求第三方所提出的条件，无论产品使用者或代理者与
Enraf-Nonius有什么样的代理使用关系。
2 设备描述
Eltrac 471是一款计算机控制的牵引设备。这个设备只能有专业的资质的治疗师及医疗工作者才
能使用。操作Eltrac非常简单，只需通过触摸屏进行直接选择即可。
Eltrac 471能够安装于配套的独有升降牵引床上对患者进行治疗。
各种牵引方式及牵引处方都能从中获得。同时也能储存自定义的处方。五种牵引模式可以随意组
个使用。在治疗过程中也能随时改变治疗参数。
2
设备中的发动机通过牵引带及连接装为患者提供（15~900牛顿）的牵引力。Enraf-Nonius公司为
Eltrac471提供的各种配件适用于腰牵及颈牵以及下背痛。
在整个的操作过程中，安全保障措施是启动的，同时设配中的中央控制器也同时保证了牵引力的准
确。患者急停装置就是安全保障措施的一种：为了更好地保证Eltrac471的功能，患者急停装置在使用前
必须保证连接，如果在治疗过程中没有连接此装置，治疗将会停止，牵引力将会降到硬件设计的原始位
置。
在治疗过程中，远程控制（可选配）能够减少患者实际所受的牵引力。
Eltrac 471旧版在1982年就已经面世，并且已经被证明是一款可靠地治疗设备。
3 警告指导
在这个章节中，请您务必要注意以下提到的一些警告细节，这对操作有至关重要的作用。
警告：
联邦法律（美国规定）禁止此款设备经由治疗师或有执照的人直接进行销售。这款产品只可
以有专业资格的治疗师以及有执照的专业人员进行操作。
确保产品电源连接符合使用地当国的电压电气规范。
注意禁忌症。
在颈牵的模式下，牵引力不要大于 200N。
不要在短波设备附近（相隔距离小于两米）使用该牵引设备。
在病人使用该设备的过程中，治疗师或医疗工作者必须全程监护。
该设备不应放置在湿气重的房间内（水疗室）。
该设备不适用于在空气环境中有易燃性麻醉剂、空气、氧气、以及一氧化二氮。
该设备请放置在远离孩子的地方。
Eltrac 471 只能在有专业资质的临床人员（包括物理治疗师，康复治疗师等）才能进行操
作。
在治疗过程中，患者急停按钮必须一直放置在患者手中。
注意：
请仔细阅读并理解操作指导。了解使用电刺激装置的禁忌症及危险。观察黏贴在装置设备上
的警告和操作注意事项。
使用控制及调节使用的控制或调整或性能的以外的程序可能导致危险暴露。
使用 Eltrac 471 请配合负荷 Enraf-Nonius 安全等级的配件进行使用。
该设备需要在室温为 10 摄氏至 40 摄氏度的环境下（华氏 50 度～104 度）相对湿度 10-90%的
环境下，非冷凝和大气压强在 500 和1060 hPa 之间的压力。
不要将该设备直接暴露于阳光、热环境、灰尘、潮湿、振动和机械冲击的过多的环境下。
在液体渗入的情况下，拔掉电源并且寻求授权人的检查（见维修款）。
在给患者使用此设备之前，操作者应了解整个操作程序，设备治疗模式的程序，适应症以及
禁忌症、警告和注意事项，有关其他资源，请查阅其他牵引治疗的资料。
3
请遵照指导来使用操作手册
阅读了解和观察警告和操作指导很重要。
类型B应用部分
请参照IEC60601-1
紧急停止标志
连接远程控制
保险丝
详情请参阅第十章节
4
4 使用指征
4.2 禁忌症
一般性禁忌症：
韧带不稳
骨髓炎
椎间盘炎
原发性或转移性骨肿瘤
脊髓肿瘤
严重骨质疏松症
未经治疗的高血压
严重的焦虑
脊髓病的临床表现
怀孕
主动脉瘤
最近骨折
食管裂孔疝
给不专业的操作者提供专业支持
颈椎的禁忌症：
椎基底动脉供血不足
类风湿关节炎及其他软组织病
髓核突出导致孔疝
急性斜颈
腰椎禁忌症：
限制性肺部疾病或其他呼吸疾病
5 包装清单
设备
1671901 Eltrac 471
Eltrac 471的标配：
1471800 病人急停按钮
1471801 固定旋钮
1471806 170cm的尼龙绳与锁钩
1671757 Elrac471的操作指导(CD)
1671756 Eltrac471的信息册
3444290 电源线
4.1 适应症
5
6 安装
6.1 连接电源
将电源线插入接口5并且将其连接大屏墙壁上的插座口。
警告：
请勿将设备放置在电源线可能被绊倒或电源线容易脱出的位置。
不要试图将设备放置在不平稳的平面进行治疗。确保设备的电线连接及电源符合所在地规
定的电压和电环境。
开启设备请按 [4]
设备会进入初始化并开始自检。这可能需要花上几秒钟。
自检结束后，设备便会自动跳回到主界面，这时就可以进入使用了。
6.2 断开电源
关闭设备请按[4]。
6.3 连接锁钩
警告
:
连接牵引绳必须与锁钩通过如图所示的打结方式进行连接（以保证能够承受最大的牵引力）。
6.4 牵引架的安装
Eltrac 471可以被安装在不同的Enraf-Nonius的牵引架上。此外，该装置可安装在移动牵引架
上，用于牵引颈椎牵引。安装说明，请参阅与牵引架提供的文件。
6
7 应用信息
7.1 操作演示步骤
操作步骤会因治疗目的和配件的不同而有所不同，这里只举一个例子。
准备：
Eltrac 471及牵引床
骨盆固定带
胸部固定带
软凳
固定夹（2x）
a. 将滚动牵引段滑向牵引台头部段的反方向，并就位锁定。
b. 将骨盆带置在牵引段的前端。
c. 将胸带置在头部段的尾端。
d. 将二只固定夹滑进头部段下面管子中。
e. 将固定带装在固定夹上。
f. 调整固定带长度（拉长），使之将它们拉开时，胸带仍然置在头部段的尾端。
g. 让患者就位躺好，并系紧带子。
h. 将Eltrac 471的牵引索系在骨盆夹上
i. 将患者急停开关交给患者，并说明其使用方法。
j. 松开滚动牵引段。
k. 开始治疗。
l. 如果需要的话，在治疗过程中可以调整参数。
m. 在治疗结束后，应给予患者一定的时间恢复（在牵引床上进行休整）。
7.2 颈牵
颈牵模式下，超过200N的牵引力是不适合的。为了牵引力设置的安全，每当设定的牵引力超过
200N时，会出现以下如图的警告。为了确保安全的使用，200N以上的力只能用在颈牵模式下。
7.3 绳索连接指导
警告：
确保绳索是如图所示的在滑轮上滚动。
7
8 操作指导
8.1 控制面板
[1] 绳索
[2] 滑轮
[3] 触摸屏显示器
[4] 电源开关
0 关闭主电源
1 打开主电源
[5] 电源电压和主要保险丝
[6] 型号牌
提供信息的设备类型和序列号,以及数据在电源电压和最大电流消耗。
[7] 病人紧急停止开关连接
[8] 遥控器连接
8
8.2 基础操作
在仪器上如图六的操作。
8.2.1 向导栏
以下按键在显示栏中出现。
按键
意义
返回，回到上一级菜单。
继续，进入下一级菜单。
主键，回到主界面。
页数/多页菜单中的页数或者治疗步骤/连续处方中的治疗步骤。
向上箭头/滚动页面。
向下箭头/滚动页面。
储存治疗参数或者连续处方在收藏夹中。
删除。
暂停/中断治疗，力量会降至零。
开始/继续治疗。
接受选择项目。
停止。能量降至零。
紧急停止，在速度最大时降至零。
系统设置。
遥控器连接。
在屏幕向导栏上点击相关的按键来选择菜单。你可以通过点击屏幕顶部的返回菜单按钮返回上一
级菜单。通过点击主键你可以在任何时候返回主界面。
9
8.2.2
主界面
主界面菜单包括以下功能：
处方
收藏夹
手动操作
系统设置
（系统设置按钮是在导向栏的右上角)
8.2.3
处方
选择处方
在界面选择处方菜单后，处方列表显示。
导向栏中的箭头按键滚动列表。
点击相应的处方。
处方信息
点击左手边的处方按钮获取更多的信息。
8.2.4 收藏夹
检索收藏夹
在主菜单中选择收藏夹，在个人收藏夹中将会先
列表。
通过选择需要的收藏，屏幕上将会出现主要参数。
如果有需要，每个参数都可以即时调节，详见8.2.6。
（一个处方需要遥控器控制时将会出现遥控器的标
志 ）。
删除收藏夹
要删除收藏夹，点击回收站按钮然后点击你需要
删除的收藏夹。
10
8.2.5
手动操作
治疗方式
在主菜单中选择手动操作，并选出适合的治
疗方式。
根据你选择的治疗方式，将会提示你参数的
选择。
参数设置
使用箭头按键来调节参数。
使用导向栏上的勾号去确定参数值。
屏幕上设置下一个参数。
你可以使用导向栏上的返回键回到上一级参
数。
依据体重设置参数
你可以选择设置体重，或者需要功率的百分
值。
选择后，点击屏幕底部的设置体重按键。
设置病人体重，在下一页你可以输入体重的
百分值。
（预设值得牵引力量由你计算，在治疗时屏
幕上可以看见设置值）。
速度
使用箭头按键准确的改变牵引功率的变化。
此外你可以使用屏幕底部的三个图像来调
节：慢、中、快。
当所有必须的参数设置好后，你将进入治疗界
面。
8.2.6
治疗界面
屏幕布局
在屏幕得右侧你可以快速预览主要参数设
置。
在屏幕中部治疗参数以图表的形式显示。
左手边可以显示你所设置的治疗方式，连续
设置处方，你会发现参数是从上向下设置的。
11
调节参数
你可以通过点击右侧相应的按钮来调节参数，使
用下一页的箭头按钮。点击勾号键确定使用。
通过选择左手边的相关符号可以迅速浏览治疗方
式。
NB：不是所有的参数在治疗中都可以调节。
图标
治疗屏幕中间的钥匙图标提供放大或缩小跨线的
图标描述。
在中间点击一次屏幕钥匙按键出现。
（几秒后描述自动消失，回到当前的治疗位置）。
连续编程
通过点击+号你可以增添其他治疗方式。仪器将会
要求你进入这个治疗方式的参数。
删除部分连续编程，你可以选择导向栏中的回收
站然后迅速的点击左手边相关治疗方式的标志。
开始/暂停/停止
点击导向栏上的开始按钮开始治疗。
打断治疗，点击导向栏中的暂停按钮。当治疗在
进行中时按键出现，取代开始按键。
点击开始按钮，继续治疗。
停止治疗，点击导向栏中的停止按钮。当治疗程
序进行时将会出现。
储存收藏夹
当治疗界面已经完全依照需求设置好，设置可以
保存在收藏中。
只要治疗没有开始，储存按键在导向栏中就可以
设置。点击储存按键你就可以保存你的设置。
在治疗结束后，停止或者暂停你的治疗，治疗记
录在屏幕上可见，你依然可以保存在收藏夹中。
12
命名你的收藏夹
使用键盘，命名收藏夹。
点击对勾去储存你命名的收藏夹。
一但储存，收藏夹可以在收藏菜单中被恢复。
编程
治疗可以以两种方式被编程。
1. 从手动开始，一直运行直到治疗在屏幕上显示。顺序
编程，允许添加多种治疗模式。
2. 进入收藏夹，选择预先储存在收藏夹的的治疗方案。
当在治疗界面时， 在治疗或储存之前，你可以调节任
何参数。
8.2.7
系统设置
在主界面的导向栏的系统设置中选择图像。
你可以设置自己喜欢的个人参数，你可以调节或改
变不同的设置。例如：
语言，点击语言按钮点击箭头按钮并选择需要的语
言。点击顶部导向栏中的对勾确定。
清晰度：在这里你可以改变屏幕的背景灯光。
点击导向栏中的主键回到主界面。
8.2.8 关闭装置
关闭主电源来关闭仪器。
13
9 维修和故障解决
9.1 清洁和消毒
9.1.1 加碘清洁
清洁仪器，切断主电源关闭仪器。用湿布擦拭仪器，不要使用清洁剂清洗，如果必须，可以用
温和的家庭清洗剂。
9.1.2 清洁显示面板
显示面板带有防反射涂层，需要仔细清洁。
使用柔软干燥的布或超细纤维的布擦拭面板。为了去除指纹和油脂，使用不含磨砂剂的清洁液
清洗。使用含少量清洁剂的软棉布，然后仔细清洁面板。
注意：
不要再面板上直接喷射清洁剂。
不要使用含碱性或酸性物质的清洁剂，不要使用含氨氟的洗涤剂。
9.2 警告信息，报错信息和故障修理
9.2.1 自检
当装置打开时，第一步进行自检。当检测到一个错误时（这个情况在自检期间或正常操作期
间），会在屏幕上弹出屏幕显示。当错误显示的时候，所有输出被禁用。这种情况，关闭开关拔掉所有
电缆再重新启动。如果再次出现错误，请联系你的供应商。
9.2.2 病人紧急开关
在治疗期间，病人必须握住开关以备紧急情况和特殊原因的发生。
病人紧急开关必须连接到接孔上【7】。
病人紧急开关没有连接之前不要开始治疗。在开始治疗之前，病人紧急开关必须被握住并解释治
疗治疗过程。确保紧急开关在整个治疗期间必须可以使用。如果治疗期间按下紧急开关，牵引力将会
以15牛的速度改变直到降至最小。同时伴有蜂鸣声。
9.2.3 颈椎牵引极限
颈椎牵引的最大力量为200N，当设置的牵引力超过这个极限时将发出警告，为了确保安全使用，
如果选择更大的牵引力，这样可以确保不会错误的使用在颈椎牵引上。
9.3 技术保养
电气设备的安全依赖于通过电源线正确接地的电气连接。因此每年需要检查这个连接。
为了确保持续合规标准,这个单位应该调整和安全每年检测一次。在服务手册的程序规定应遵
循。这可能是由你的供应商,或由另一个机构,授权的制造商提供。如果出现问题或技术服务要求请与
您的产品供应商或机构联系。如果没有供应商或机构,你可以联系厂家的地址见页3。我们建议检修和
维护由我们的中国区总代理——上海西贝电子科技发展有限公司（详见尾页）完成，并且建议您将所
有的检修/维护记录备案。这在有些国家是强制执行的。
14
服务手册包含:备件清单,描述,校准指示和其他信息将协助用户的合格技术人员修理的部分设备,
由制造商指定的修复。
注意：
电气设备的安全依赖于通过电源线正确接地的电气连接。因此每年需要检查这个连接。
使用控制或调整或性能所指定的程序以外的其他如暴露在超声能量场中可能导致危险。
警告：
仪器在高电压下操作。不应该尝试拆卸单元。
保养和维修应由授权的人员进行。Enraf-Nonius不会负责未经授权的人维护或维修所带来
的结果。
9.4 报废处理
Eltrac包含材料,可以回收和/或对环境有害。专业的公司可以拆除仪器和整理这些材料。当
你处理仪器时,了解当地废物管理法规。
16
10.3 电磁兼容性细节
医疗电气设备如Eltrac471必须服从于电磁兼容性(EMC)的特别预防措施,必须安装和依法委托
EMC说明书中建议使用和补充的资料。
便携式和移动射频通信系统(如手机)可能会干扰医疗电气设备。
Eltrac 471只能使用说明书列表中指定的电源电缆。操作设备与其他电源电缆混用会导致增加或减
少辐射装置的抗干扰性。
指南和制造商的声明——电磁发射
Eltrac 471预期使用在下列规定的电磁兼容环境下，Eltrac471的购买者或使用者应该保证它在这
样的电磁环境下使用。
辐射测试
符合性
电磁环境——指南
射频发射
CISPR 11 1组 Eltrac 471仅为其内部功能使用RF能量，因此，
它的RF发射很低，很可能不会对附近的电子设备产生
射频发射
CISPR 11
B组
Eltrac 471适用于使用在所有的设施中，包括
家用和直接连接到供家用的住宅公共抵压供电网。
谐波发射
IEC 61000-3-2
A组
电压波动/闪烁发射
IEC 61000-3-3 符合
设备使用时不应在旁边或堆叠上的其他设备。如果必须这么做,当在旁边或堆叠上的其他设备时,
该设备应监控，确保按计划操作这个安排。
指南和制造商的声明——电磁抗干扰度
Eltrac 471 影像增强预期使用在下列规定的电磁环境下，Eltrac471
影像增强的购买者或者使用
者应该保证它在这种电磁环境下使用。
抗干扰度试验 IEC60601 测试电平 符合水平 电磁环境——指南
静电放电
±
6kV 接触放电
±
8kV 空气放电
±
6kV 接触放电
±
8kV 空气放电
地面应该是木质、混凝土或
瓷砖，如果地面用合成材料覆
盖，相对湿度应该至少
30%
快电速瞬变脉冲
群
±
2kV 对电源线
±
1kV 对输入/输出线
±
2kV 对电源线
±
1kV 对输入/输出线
网电源应该具有典型的商业
或医院环境下使用的质量。
浪涌
±
1kV 差模电压
±
2kV 共模电压
±
1kV 差模电压
±
2kV 共模电压
网电源应该具有典型的商业
或医院环境下使用的质量。
电源输入线上电
压暂
降、短时中
断和电压变化
<5 %
UT
对
0.5周（在UT上，>95%的暂
降
）
40 %
UT
对
5周（在UT上，60%的暂降）
70 %
UT
对
25周（在UT上，30%的暂降）
<5 %
UT
对
5s（在 UT 上，>95%的暂降）
<5 %
UT
对
0.5周（在UT上，>95%的暂
降）
40 %
UT
对
5周（在UT上，60%的暂降）
70 %
UT
对
25周（在UT上，30%的暂降）
<5 %
UT
对
5s（在 UT 上，>95%的暂降）
网电源应该具有典型的商业
或医环境下使用的质量。如果
471
影像增强器的用户在电源中
断期间需要连续运行，那么推荐
471
影像增强器采用不间断电源
或电池供电。
工频
3A/m 3A/m
如果发生图像失真，那么要
求
471 型影像增强器远离工频磁
场源或安装屏蔽可能是必不可少
的。应该测量预期安装产所内的
工频磁场，以确保其足够低
注：
UT 是优先适用试验电平的交流电网电压。
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