Enraf-Nonius TensMed S84 ユーザーマニュアル

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亲爱的顾客

感谢您选择本产品。对于您可能需要的任何协助或建议，我们

随时为您提供帮助。

Tensmed S84 是由 Enraf-Nonius 制造的：

生产者：荷兰 ENRAF NONIUS 公司

地址：荷兰鹿特丹市 Vareseweg 127 号

电话：+31 （0） 10 20 30 600

传真：+31 （0） 10 20 30 699

E-mail : info @ enraf-nonius

本产品是根据有保障的章程制造的，根据 2007/47 年更新的指令 93/42/EEC

进行认证医疗器械指令，1998 年（授权号 0476）以确保产品安全。

www.enraf-nonius.com

PARTNER FOR LIFE

一、技术特点.............................................................................................................................. ３

二、设备...................................................................................................................................... ５

三、预期用途.............................................................................................................................. ６

四、连接...................................................................................................................................... ７

五、标记和符号.......................................................................................................................... 10

六、装置.................................................................................................................................. １２

七、面板和键盘...................................................................................................................... １４

八、显示和界面..................................................................................................................... １６

九、警告和禁忌...................................................................................................................... １７

十、保养和清洁..................................................................................................................... ２０

十一、附件.............................................................................................................................. ２１

十二、程序表.......................................................................................................................... ３５

十三、吞咽.............................................................................................................................. ４１

十四、保修.............................................................................................................................. ５０

一、技术特点

设备

大小：

160 x 99 x 35. 4 毫米

重量：

404 克

装箱：

在固定箱子中

防护等级：

IP22

储运温度：

-10°C - 45°C

最大相对湿度：

30% - 75%

医疗器械分类类别：

II 类

如果产品或其附件不在原始包装中，则该值不受限制。

使用条件

温度：

0C - 35C

最大相对湿度：

15% - 93%

大气压力：

700 hPa - 1060 hPa

电流 NMES 和 TENS 的技术特点

可用通道：

通道 1-2-3-4

恒流：

是的

强度：

0- 120 mA,负载 1000 欧姆

波形：

矩形，双相，对称，补偿

工作频率：

1- 150hz

恢复频率：

1- 150hz

脉冲宽度（单相）:

50 - 450^s （总脉冲宽度：100 - 900us）

工作时间：

1 - 30 秒

恢复时间：

0 - 1 分钟

频率范围：

从 1 - 150 Hz 连续变化

最小调制时间：

3 秒

脉冲宽度调制范围：

从 50 至 IJ 450 卩 s 连续变化

连续变异供电单元

品牌/型号：

FLO / DK7-088-0200-EU

输入：

100-240V ~ 50-60Hz 0. 2A

输出：

电压：8.8 V，电流：0.2 A

极性：

电池：

镍-MH 7. 2 V 1. 8 Ah

二、设备

Tensmed S84 设备提供完整的电缆和电极：因此，请检查包装中是否包含完整的设备。

如果一些配件不在包装中，请立即联系您购买产品的授权零售商。仔细检查设备及

其电极的完整性。

A. 4 彩色电极连接电缆（用于 NMES 和 TENS 治疗）

B. 包含一个装有 4 个可重复使用的自粘电极（50 x 50 mm）的袋子，（将这些电极

用于小区域，如上肢、小腿、颈椎等）

C. 包含一个装有 4 个可重复使用自粘电极（50 x 90 mm）的袋子，（将这些电极用

于大腿、腹部和臀部等大面积区域等.）

D. 电源充电器（参见技术功能）

E. Tensmed S84 设备

F. 英文使用手册（印刷版）

G. 带英语、德语、法语、西班牙语用户手册的 CD

H. 携带袋

该设备可与一些可选附件一起使用。有关购买信息,请联系 Enraf 公司的经销商或访

问 www. enraf-nonius. com .

三、预期用途

产品的使用寿命估计为 5 年。建议每两年退回产品进行维护和安全检查。治疗次

数取决于电池的充电量。

Tensmed S84 设备并非设计为在家中使用，并打算用于以下操作环境: -诊所；

-物理治疗中心；

-康复中心；

一般疼痛治疗（在医疗领域）。

该装置仅由医疗和物理治疗人员使用。

在使用 Tensmed S84 之前，请务必仔细阅读以下说明。除本使用说明书

所述用途外，制造商对使用本设备的结果不负任何责任。

如果使用本设备导致用户死亡或严重伤害等不良事件，必须立即通知制

造商和成员国主管当局。

四、连接

电缆连接插座和电源

注意：

如果包装、电缆或充电器接头出现磨损或损坏迹象,请立即更换。

如何连接电缆

将连接器插入设备上部的插槽中，将扩压器连接到设备上（见图）。插入电缆时，

电缆的凹槽必须是向下定向的。入口被精确地放置在相应的通道下面。

注意:对于 NMES 和 TENS 电流，带彩色电缆的 4 个通道可以相互地使用。

电极应用

从原始包装上取下电极;所有新电极的封装均有密封。确保设备已关闭。首先，

将两个电缆插头连接到电极，然后取下电极片，并将其粘贴在皮肤上。

请参阅本手册中包含的图片以正确放置电极。使用后,再次将电极片置于其原始

位置。

注意:如果设备在工作中,请勿拔下电极的插头。

电池:如何为电池充电

该装置配有一套可充电的镍氢电池，性能优越，无记忆效应。

当显示屏上的电池指示灯指示 1/4 时，请为电池充电。

要为电池充电，请关闭电刺激器并断开电极，然后将电刺激器插入适当的接口，

连接到充电器上（见上图）。

仅使用包装中包含的充电器。

请与授权服务中心联系以更换电池。

五、标记和符号

注意

设备上的这个符号表明它符合医疗设备的指令(93/42/CEE

47/2007CEE)。被通知单位的编号为 0476

它表明这是一个 II 类设备

说明该装置具有 BF 型零

WEEE 符号(电气和电子设备的回收标志)

。

本产品使用的 WEEE 符号表示

该设备不能作为家用产品处理。请妥善处理产品，保护环境。如需了

解更多有关回收本产品的信息，请与当地主管部门、生活垃圾管理公司

或与购买本产品的经销商联系

表明该产品已按照指示 2002/95/CE 生产

表明了产品储存和运输的最佳温度

通知操作人员在使用该设备之前必须阅读说明书

表示防水程度

指操作者使用了强制行为

指使用该设备及其附件的存储和运输环境的压力

指设备及其附件使用的储运环境的湿度

PRI

电源电压

SEC

供电电压

输入

输入：表示电源供电器的电源电压

输出

输出：

-表示电源单元输出电压

-表示设备发出磁场的最大功率值

-表示设备发出磁场的频率范围

型号功率

表示设备类型

表示该装置的电源单元模型

电池

表示设备内部的电池组

它表示制造商的名称和地址

六、装置

Input IP2

型号：DK7-088-0200-EU

主数率接口：100-240V 50-60Hz，0.2A

SEC:8.8V DC,200mA

输入功率：8.8V DC:200mA

输出：120mA

电极

指有效期

指生产批次

REF

表示产品代码

指产品认证表明符合 93/42/CEE +

47/2007CEE 指令

表示电极的存储温度

・清洁和脱脂皮肤

・请勿将电极涂在伤口或受伤的皮肤上

・将电缆连接器连接到电极连接器上

・拿起电极

・涂抹在皮肤上

・启动程序

・最后，把电极放回包里

・电极是供个人使用的

・请勿抓住连接器来拆卸电极

・电极之间不能互相接触

・请勿在太阳穴，颈部和胸脯处使用电极

・请勿将电极留在车内

所有资料如有更改，恕不另行通知

七、面板和键盘

注意:当出现‘'表示按下按钮 3 秒激活该功能

开/关/ok 按钮

暂停

它确认了选择。当一个程序运行时，它会激活

按 3 秒二

开/关机

左/后退按钮

它将选择移动到左边

它返回到前面的选择

按 3 秒二

当程序运行时，它返回到前一个阶段

P+按钮

它将选择向上移动

当程序运行时，它同时增加了 4 个频道的强度。

P-按钮

它将选择向下移动

当程序运行时，它同时降低了 4 个频道的强度。

用户/右按钮

它将选择移动到右边

按 3 秒=当程序运行时，它将进入下一个阶段

功能按钮

P-按钮

增加'减少强度

按钮

P+按钮

f 用户/右按钮

开/关/ok 按钮

左/后退按钮

*按钮

它在'Action Now,操作程序执行期间启动和停止收缩（在

包含该功能的设备中）

功能键（运行）

如果与其他按钮一起按，则修改其功能;如果在刺激过程

中被单独按下，它允许访问运行时函数（修改时间、频率

和脉冲宽度）

强度按钮：

增加/减少相应通道的刺激强度。

八、显示和界面

工作阶段和

休息阶段的

时间电流

类型和相位

指示

电流类型

和相应指示

警告

合规

产品认证：CE MDD 证书.

声音和声学信号符合指令 60601-1-8o

“电极错误”报警的含义

如果一条或多条电缆没有连接到主电缆上，则显示'电极错误' 信息。

电量指示

程序名

时间指示标

刺激强度

九、警告和禁忌

强制性的行为

出于安全原因，必须按照本手册所述专门使用该设备。

如有皮肤损伤，请勿进行治疗。

如果包装、电缆或充电器有磨损或损坏的迹象，应立即更换。

这个装置必须通过它的电源装置与电源相连。在开始治疗前，确保设备电线符合贵国

现行的指示。确保电源装置处于舒适的位置，并且可以很容易地拔掉。

制造商拒绝承担任何与任何误用或不当处理设备有关的责任。

未经生产者事先许可，严禁以电子方式或手工复制本手册的部分或全部内容。

用前警告

-不要将 Tensmed S84 与其他电子设备结合使用，尤其是在它们维持重要功能的情况

下。

-阅读本手册末尾的表格，正确使用 Tensmed S84。

-如果该设备在附近或其他电医疗设备上使用，请确保 Tensmed S84 正常工作。

-使用本设备前请仔细阅读本说明书。

-将本手册放在安全的地方。

-该设备发出的电流大于 10mA rms。

-每次使用前检查设备的完整性是正确实施治疗的基本要求。

-如果按钮或电缆有缺陷或故障，则不得使用该设备。

设备

-用于神经肌肉刺激，如本手册所述

-用于经皮神经肌肉刺激；

-必须根据本手册的适应症，并在医生或物理治疗师的监督下使用；

-必须与包装内的电极一起使用，并特别用于经皮神经肌肉刺激。

-必须放在孩子们拿不到的地方。

-电刺激工作时，心电监护仪可能不能正常工作。

-不能用于经胸方式，因为它可能引起心律失常，干扰心脏频率.。

-不能同时刺激胸背肌。

-如有健康问题，请在使用前咨询医生。

-同时使用高频电刀可能会灼烧电极附近的皮肤，损伤电刺激器。

-检查软件版本和设备型号是否在启动时出现，这意味着设备工作正常。

-否则，如果所有段都出现在监视器上，则关闭设备并重新启动它。如果问题仍然存

在，请联系客服，不要使用该设备。

-如果设备意外关机，电池很可能没电了，必须按照章节中如何充电的说明重新充电。

使用过程中的警告

-使用电刺激器时，请遵守以下指示

-损坏的电缆必须更换为全新的原件;

-只使用 Enraf Nonius 电极

-当每个电极的电流密度大于 2mA/cm2（有效值）时，要特别注意

-将设备放在任何宠物都够不到的地方，因为宠物可能会对设备造成损害，并使电极

及其附件受到寄生虫的污染

-电缆、螺线管和电源绝不能缠绕在脖子上，因为它可能导致窒息。

-移动和固定无线电通信设备可能会影响 Tensmed S84 的功能；

-阅读本手册中的表格以获得更多信息。

尿失禁治疗的预防措施。

-请勿使用此装置治疗尿道外尿失禁。

-不要对因疏散障碍导致的过度失禁患者使用该设备。

-不要对严重尿潴留至上尿路的患者使用该设备。

-不要对盆底周围神经完全失神经的患者使用该装置。

-患有子宫/阴道完全/次完全脱垂的患者必须非常小心地刺激。

-尿路感染的患者在开始刺激治疗前，应首先针对这些症状进行治疗。

-在取出或接触探头之前，必须关闭刺激器或将两个通道的强度调节到 0. 0 mA。

-由于治疗是一个个性化的医疗处方，设备不要借给非授权人士。

副作用

特别的皮肤刺激病例可能发生在皮肤特别敏感的患者.

如果对电极凝胶过敏，暂停治疗并联系专家。

如果在治疗过程中出现心动过速和停搏的迹象，应暂停治疗并与医生联系。

禁忌症

在下列情况下不要使用该设备；

-刺激前颈部（颈动脉窦）

-起搏器穿戴者

-肿瘤病人（看你的肿瘤学家）

-大脑区域的刺激

-病因不明的疼痛

-溃疡和皮肤病

-严重外伤

-近期瘢痕刺激

-妊娠

-严禁在眼部使用电刺激器

-当使用单相电流或连续电流时，使用骨合成植入物（假体、线圈、螺钉、矫形板）

靠近身体区域。

-建议对毛细血管脆弱的患者谨慎使用，过度刺激可能导致毛细血管破裂。

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