Enraf-Nonius Radarmed 650+ ユーザーマニュアル

20183252010
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目录
1. 产品简介..................................................................................................................................................................5
1.1. 概述.............................................................................................................................................................5
1.4. 最后.............................................................................................................................................................5
2.使用前的注意事项................................................................................................................................................... 5
1.2. 治疗可行.................................................................................................................................................5
1.3. 辐射器.........................................................................................................................................................5
3.安全性能................................................................................................................................................................... 5
3.1. 安全性.........................................................................................................................................................5
3.2. 产品可靠性................................................................................................................................................ 5
4........................................................................................................................................................... 6
4.1.
适应症
........................................................................................................................................................ 6
4.2. 绝对禁忌症.................................................................................................................................................6
4.3. 相对禁忌................................................................................................................................................ 6
5. 微波治疗仪规则......................................................................................................................................................7
4.4. 特殊病人群体.............................................................................................................................................7
4.5. 注意.............................................................................................................................................................7
5.1. 概述.............................................................................................................................................................7
5.2. 设备和人员先期准备措施........................................................................................................................ 7
5.3. 病人的准备工作.........................................................................................................................................8
5.4. 剂量............................................................................................................................................................ 8
6. 控制..........................................................................................................................................................................9
6.1. 操作面板.....................................................................................................................................................9
6.2. 设备.............................................................................................................................................................9
7.安装......................................................................................................................................................................... 10
7.1. 设备的安...............................................................................................................................................10
7.2. 连.......................................................................................................................................................... 11
7.3. 搬移和运...............................................................................................................................................11
7.4. 电磁干扰...................................................................................................................................................11
7.5. 连接主电源线...........................................................................................................................................11
7.6. 连接辐射器臂...........................................................................................................................................11
7.7. 连接辐射...............................................................................................................................................12
7.8. 连接高频电缆...........................................................................................................................................12
7.8.1. 设备连接...................................................................................................................................... 12
7.8.2. 连接辐射器...................................................................................................................................12
7.9. 开机和自我检测.......................................................................................................................................12
8.
安装
........................................................................................................................................................................ 13
8.1. RADARMED 650+ 安装.............................................................................................................................. 13
8.2. 关于治疗安排...........................................................................................................................................14
9. 保养........................................................................................................................................................................14
9.1. 技术保养...................................................................................................................................................14
9.2. 设备的清...............................................................................................................................................14
9.3. 辐射器和高频电缆的清洁.......................................................................................................................14
9.4. 设备和零部件使用寿命...........................................................................................................................14
10. 错误状态..............................................................................................................................................................15
10.1. 显示面板不亮....................................................................................................................................... 15
10.2. 显示面板,显示故障代码,如“ERXX”(在 X 位置上显示的一个号码).................................... 15
10.3. 不能设定功率(POWER)..................................................................................................................... 15
10.4. 治疗期间高频关闭,并有声音提示(1 秒内 3 声提示)...............................................................15
11. 技术参数..............................................................................................................................................................15
11.1. 微波治疗............................................................................................................................................ 15
12. 技术详细说明......................................................................................................................................................16
12.1. 设备.........................................................................................................................................................16
12.2. 运输和存储的环境条件........................................................................................................................ 16
12.3. 正常使用的环境条件............................................................................................................................ 16
12.4. 分类.........................................................................................................................................................16
13. 购数据..............................................................................................................................................................16
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1. 产品简介
1.1. 概
该产品只限于在物理疗法、康复或相关领域
使RADARMED650+
2450MHz(12cm 波)
治疗仪,基于病人对热的敏感度来控制安全适用
量是此微波治疗仪的一大特点。由于单极运用的
特点,微波治疗简单易用,三种不同辐射器可供
日常使用。
1.4. 最
RADARMED650+
年使用后您对此产品依然会非常满意。如果你有
疑问或建议,请联系我们的授权销售商。
2.使用前的注意事
1.2. 治疗可行性
自医学科技初始以来,热疗的效果就已投入
使RADARMED650+
RADARMED650+在 2450MHz
应的波长 12 厘米。在此波长下,高频热能的作用
下,能够被水分含量高的组织良好的吸收。
微波的脉冲模式应用的非常广泛。在脉冲模
式下会产生固定、高强度的脉冲微波。与连续微
波相比,脉冲的强度更高,可以到达组织深层。
相同的用量规则也适用于连续微波,病人温热的
感受与其治疗模式的选择是相关联的。脉冲微波
只能小剂量使用,然而作用达到组织的深层。
1.3. 辐射器
锥形辐射器
锥形辐射器可以在小面积治疗上达到深层治
广使
器。
条形辐射器
条形辐射器应用于治疗四肢。
鞍形辐射器
鞍形辐射器用于身体大面积治疗。这种辐射
器的形状与身体的外形相适应,对于治疗如肩关
节、膝关节非常适用,也适用于背部、肩部的大
片肌肉群。
使用 RADARMED650+前
指导是很重要的。确保每一个使用这台设备的操
作人员都已熟悉这些操作指导。
在使用 RADARMED650+前,请注意以下事项:
1. 了解禁忌症(见第四章)
2. 该设备不能与短波设备近距离使用(如:不能
小于 2 米)
3. 该设备不能在“湿房”里使用(水疗房
制造商对任何未按操作说明要求行为,所导
致的结果不承担任何责任。
3.安全性能
3.1. 安全
设备的各项主要功能都通过了相关的检测。
如果在治疗期间,高频线缆错误连接(设备或辐
射器),该设备会自动关掉高频电源,并可听到一
秒响 3 声的声音提示。恢复连接后,要继续治疗
需要重新设定强度。
3.2. 产品可靠性
《产品可靠性法律》在许多国家有效。同其
它产品一样,《产品可靠性法律》指出,10 年为
产品周期循环,制造商不再对产品可能存在的不
足进行负责。
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4.适
4.2. 绝对禁忌症
• 带植入心脏起搏器的病人。
• 在治疗区域有金属物质。
• 恶性肿瘤,体温上升可能导致肿瘤增长加速或
转移。
• 急性结核病或其它急性特殊障碍
4.3. 相对禁忌症
• 急性感染,尤其是伴有高热
• 骨头和关节急性发炎期间,加热可能在某些特
定情况引起或加速该组织的坏死。而且由于缺
乏正常血液循环的帮助消散热量的作用,导致
血液供应减少或阻塞,局部加热可能会比预想
的要更加严重。在可能出现局部缺血或严重组
织损坏的情况下,要特别注意剂量及是否采用
透热法进行治疗。
外伤或者血管损伤发生后的最初 24 至 36 小时
内(以免引起内外大出血)
• 由于热过敏引起的障碍。
• 麻醉或麻木部分。
• 月经期腹部区域。
• 子宫内有阴道环的病人。
• 骨质疏松。
• 有出血倾向和使用抗凝血药物的病人。
• 血栓性静脉炎
• 儿童在停止生长前避免对骨骺端进行治疗。
• 在眼部区域透热法。当对头部,如鼻子、前
治疗时,建议佩戴保护镜,以避免热应力。微
波眼部治疗应由眼科专家来操作
• 隐形眼镜配戴者,隐形眼镜可能阻止热量消
散,并导致眼部过热。在治疗头部区域前应摘
掉隐形眼镜。
• 睾丸部位的治疗。需要特别的保护措施。因为
睾丸对于热量非常敏感,可能会造成永久性的
伤害甚至不育。
• 怀孕期间。要采取特别护理在微波治疗中腹部
区域,以保护胚胎或胎儿。
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5. 微波治疗仪规则
4.4. 特殊病人群
• 婴儿在治疗前最好脱去所有衣服。由于体他们
需要特别的护理,要计算剂量和反复进行皮肤
温度测试。
• 不要让婴儿、敏感的成年人特别是是老年病
在治疗过程中无人照顾。
4.5. 注
此说明并不涵盖所有内容。对于微波的应用
治 疗 我 们 建 议 参 考 “ 治 疗 表 ”, 其 编 号 为
1435.770
的应用,推荐剂量,和治疗编号等相关信息。第
八章第一段提到的是有关辐射器对皮肤的距离和
禁忌症以及其它治疗关键点的个案说明。
5.1. 概
在治疗前请注意以下事项
• 带有心脏起搏器或电极的都是不适用者,必
远离微波治疗仪所在空间。
• 微波治疗仪操作时,非被治疗者不得在辐射器
的 1.5 米距离之内。
5.2. 设备和人员先期准备措施
• 治疗期间,辐射器方向为高频率区域,热能可
能使金属物品加热,并使电子设备失灵。这一
区域的人员需清除金属物体(如传呼机、助听
器、手表、宝石和尖物)
• 只有当没有功率输出时,才可排列辐射器,所
有情况下只有当病人在辐射器前才可以设定剂
量,这样,病人才可能吸收大部分微波能量,
把干扰减少到最小程度。
• 只能使用原装零部件,不允许使用故障的设备
或电缆线(如外部变形)
• 小心操作辐射器,不当的治疗可能会影响辐射
器的电磁场。
• 辐射器区域内的治疗椅、桌或治疗床,不得用
金属制造或含有金属材料,不能用半导体覆盖
的物质,因为这些可能被加热,建议使用木制
椅或沙发,用纺织品或塑胶覆盖
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5.3. 病人的准备工作
• 开始治疗前,病人应拿开衣物里所有物件,包
括兜里的金属物,或其它在辐射区的类似物
品。这些物品包括耳环、金属链、可碰撞的东
西、手链、珠宝、手表、尖锐物。还有镶有金
属材料的东西,如吊索带、胸罩、束身内衣、
助听器。金属和电子物假体等。
• 在辐射器治疗区域中,水分集中的地方热起来
较快,如穿着皮制或纤维衣服,会增加出汗;
因此建议治疗时脱去衣服,以避免出汗过多,
干燥的绷带在热疗中很安全,透热疗法不要用
于有湿绷带或粘性绷带的区域。
• 身体带有金属物如髓内钉、金属碎片、金属连
接别针、螺线形头盖盘、牙填充物和齿冠、金
属丝等时,不能进行治疗,或仅在极低剂量水
平。
• 当
要确认辐射器已固定好,以保证身体敏感部分
(如眼睛、睾丸)不被辐射到。因此,这种情
况建议使用小一些的辐射器。
• 尽可能使病人在整个治疗过程中采取放松和安
静的姿势。
5.4. 剂量
只要按照治疗规则去做,病人微波治疗时不
会发生伤害。因为血液在热疗区加速循环,产生
了热又会迅速消散没有堆积的热量,对身体不会
产生任何伤害。只有错误治疗(如:剂量过高)
才会发生伤害。这点和其他物理治疗是一样的
如果没有提到哪些富含血管水分的组织,如
眼睛、睾丸,应使用低剂量,而所有剂量计算必
须取决于病人自己对热的敏感度
在疗程的起初阶段,应立即询问病人的主观
感受。
• 要根据每一位病人的具体情况设定剂量,决
能设固定的剂量。
每位病人对热的敏感度都不同,通常需 5 分钟
进入一个稳定状态。
• 在治疗过程中每个病人对热的敏感度也是不一
样的(适应)。.
• 要求病人报告温热感的增加,当病人告之热感
增加后要减少热剂量。
• 在治疗过程中无论在什么情况下缺乏热感都是
不能增加剂量的。
• 当怀疑患者感觉障碍时,通过查体表温度来判
断主观温热度。为了避免过热,要特别小心给
出的剂量应采用小剂量短时治疗
微波热疗决不能在局部麻醉的区域使用,因
为这可能导致局部灼伤。
有关剂量的进一步信息,请参考编号
1435.770 “治疗目录”
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6. 控制
6.1. 操作面板
(看面板)
[1] LED 指示治疗模式:
LED 指
或脉冲。
[2] 选择治疗模式:
连续 或脉冲
在治疗中可以在连续模式和脉冲模式间进行
自由切换。
[3] 显示治疗时间:
显示屏会以分钟形式显示剩余时间。当时间
归零时会有声音提示,HF 电源自动关闭。显示屏
上会有一个点闪动表示计时正在运行。
[4] 治疗时间设定:
选择键用来设定治疗时间.
[5] 功率显示:
显示屏会有功率显示。闪烁的零在屏幕上显
示时,说明此时没有设定治疗时间,所以也不能
设定功率。
[6] 功率设定选择键:
选择键用来设定功率。只有在治疗时间已经
设定好了的时候,才能设定功率
[7] 停止键:
示,高频电源自动关闭。
6.2. 设
[8] 开/关:
用于设备的开/关。
[9] 通风口:
保持通风口畅通。
[10] 主电缆挂钩:
当设备不使用的时候把电缆线挂在电缆线挂
钩上。
[11] 高频连接:
高频电缆连接(见段落 7.8)
[12] 网电缆连接:
将设备与接地安全插座进行连接。核对设备
所需要电压是否符合并正确连接好。
[13] 相位均衡电缆连接
如果当地规定需要连接相位均衡电缆,也是
可以的。
[14] 相位均衡电缆连接
如果当地规定需要连接相位均衡电缆也是可
以的。
[15] 型号板
型号牌提供具体规格,系列及序列号码(用
于服务保证等还有比如网电源电压和功率消
的额定值。显示板会用 Watt 表示功率的设定(最
小和最大值
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7.安装
7.1. 设备的安装
• 不要将设备安装在靠近热源的地区如散热器。
• 避免阳光暴晒、雨淋,过多粉尘,潮湿、昏
暗、设备振动和电击。
• 电线
行使用。
设备不能被用于 “湿房”(水疗房)
• 设备要安装在液体不能进入的地方。
一定要用 ENRAF-NONIUS 指定的原装零件。
• 不要盖住通风孔。
备,拔掉墙上的插座(如正在连接)并由我们
权的维修人员进行维修。
7.2. 连
• 电源供应要符合国家对相关医疗房间的供电
求。
• 在设备连接到网电源前要检查其是否与产品
电压和频率相符。
• 为了安全起见,设备的轮子刹闸在开始治疗时
应是锁住的。
7.3. 搬移和运输
输 RADARMED650+
辐射器或辐射器臂,以避免设备倾倒。
7.4. 电磁干扰
短距离(如少于 2 米)间操作,微波设备
输出可能会不稳定。
• 为避免干扰,短波设备不能朝向微波的设备
向使用,也不能在同一房间内使用。
T 为避开电磁干扰,我们强烈建议对微波和短
波设备使用独立的网电源干线(相位),要确
保短波设备的网电源电线不靠近 RADARMED650+
或患者
• 电
等)需要屏蔽。它足以改变辐射器的辐射方
向。
如有电磁干扰问题存在,请您联系我们的授
权维修商。
7.5. 连接主电源线
• 连接主机线到网电源线(13)
• 将主线连接到有接地线的安全插座。
7.6. 连接辐射器
• 插进螺丝(1)并将该部分拧进去。
• 将10
右),这样,刻痕刚好与螺丝合适。
• 拧紧螺丝(2)
• 用提供的六角形扳手拧紧两个螺丝。
2
1
11
7.7. 连接辐射器
连接或移开辐射器,推入黑色锁住把手(在
辐射器臂上方,当合适时,把手会“卡嗒一声”
进入锁住的位置。
7.8. 连接高频电
7.8.1. 设备连
高频电缆,通过连接点(12)用螺口连接在
设备上。
高频电缆长度非常关键,只能使用 ENRAF-
NONIUS 提供的电缆线。
7.8.2. 连接辐射器
高频线用“快速”联接器连接到辐射器上。
插入连接器
拔下连接器
拉环形的位置
拔出连接器
7.9. 开机和自我检测
推进
• 用开关键(8)打开设备。
• 打开开关后,设备即进行自我检测。
查看:
LCD 屏幕上所有显示均亮起
• 检测结束后有声音提示。
如果没有以上所述情况,请您联系我们的代
理商
检查并确定连接是否稳固
启动
连接辐射器。
连接高频电缆到辐射器和 RADARMED650+。
用开/关按钮开机。
开启开关后,设备立即进行自我检测。
选择治疗模式
选择连续或脉冲模式
LED 指示所选择的模式。
辐射器的位置调
将辐射器调在需治疗的区域,仔细调节辐射器,以使身体其它部分在辐射方向的最小范围内。
告知病人。
辐射器位置摆放需注意以下与身体表面接触的距离:
锥形辐射器约 10 厘米。
条形辐射器约 5 厘米。
鞍形辐射器约 1 厘米。
治疗时间设定
设定治疗时间
显示屏会指示设定时间。
功率调整
设定功率
显示屏指示设定功率。治疗结束后会有声音提示,HF 功
率关闭。
一旦设定功率治疗时间就会倒计。显示屏上会有一个闪动的点来指示时钟运行。
在功率调节设定好了以后治疗开始。
治疗调节
治疗中可在连续模式和脉冲模式下进行切换。
治疗中可增加和降低功率。
每个患者对热的感应都是不一样的,一般在 5分钟后会达到一
个稳定的状态,因此可适当调节功率。
治疗提前结束
12
8.
安装
8.1. RADARMED 650+ 安
13
9. 保养
8.2. 关于治疗安
可参考第五章“微波治疗规则”
治疗前
• 检查病人是否有绝对不适应症和相对不适应
症。
• 带有金属的衣物或带有金属拉链的衣服都要脱
掉(口袋要掏空。珠宝、手表和金属填充物
也都要拿掉。
• 在温度适中的地方接受灵敏度测试。
治疗期间
• 必须有理疗师在场。
• 要求病人经常告之他(她)的感觉,如需增减
热量可随时调整。
治疗以后
• 检查预期治疗效果
• 询问患者的感受以便做出及时的治疗调整。
9.1. 技术保养
我们建议每年检测设备,可以由你的供应商
或其它 ENRAF-NONUIS 权机构做,同时议有
关服务和保养的活动情况都要有记录。在一些国
家这是必须履行的。保养的所有维修只能由权威
机构来实施
ENRAF-NONUIS 将
结果负责。
检测或技术保养必须在符合设备服务指南程
序下才能实施
非权威机构打开设备是不允许的,并将中止
任何保修声明
9.2. 设备的清洁
关闭设备,断开与主机的连线
可以用潮湿的棉布擦拭设备,可在水里加少
量家用清洗剂(不含磨砂颗粒,不含有机溶剂
9.3. 辐射器和高频电缆的清
辐 射 器 可 以 用 棉 布 蘸 70% 比 例 的 酒 精 来 消
毒。每次用完后,需保持辐射器洁净。
辐射器和高频电缆需经常检查是否损坏和有
接触不良的情况。损坏的辐射器和高频电缆不能
使用。
9.4. 设备和零部件使用寿命
RADARMED 和
可回收部分。在设备报废阶段,需要特别挑选,
并分辨出可回收和不可回收部分,这样才能对一
个良好的环境有所贡献。
请确保您了解当地关于产品和部件回收的法
规和要求。
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10. 错误状态
10.1. 显示面板不亮
• 检查是否主线连接在主机上
• 用专门的检测灯来检查能量供应是否正常。
• 如果灯未亮,检查网电源保险丝
• 如果灯亮,检查设备导线。
10.2. 显ERXX
(在 X 位置上显示的一个号码)
设备在“自检”后会自动发现程序的错误,
将设备重新开启,如果代码重复显示,请联系你
的供应商,这个设备可能有故障。
* Er XXX: X 这个位置代表一个数量。
10.3. 不能设定功率(POWER)
• 高频电缆未连接。
• 辐射器未连接
• 治疗时间未设
10.4. 治疗期间高频关闭,并有声音提示
(1 秒内 3 声提示)
• 高频电缆与辐射器或设备不正确连接。
• 高频电缆损坏,必须更换。
• 高频电缆与设备和辐射器发生不正确连接。
11. 技术参数
11.1. 微波治疗仪
频率 : 2450 MHz ± 50 MHz
高频功率 : 连续模式:0-250 瓦在 50 欧母条件下
高频功率 : 脉冲模式:0-250 瓦(固定峰值功率 1500 瓦)±30%
操作样式 : 连续和脉冲
时针 : 0 - 30 分钟
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12. 技术详细说明
12.1. 设备
主机电压 : 220-240
频率 : 50 赫兹
消耗 : 1000 伏安
电流 : 4.5 安培
安全分类 : I 型 B(根据 IEC601-1)
医学设备分类 : IIB(根据医学设备指令(93/42/欧共体)
重量 : 45 公斤(包括机臂)
体积(厘米) : 93X39X49(包括脚轮)
安全测试 : IEC601-1,IEC601-2-6,IEC601-1-2 IEC601-1-4
标志 :
12.2. 运输和存储的环境条件
环境温度 : -10 至 50℃
相对潮湿 : 10%至 95%
空气压强 : 500 至 1060hpa
12.3. 正常使用的环境条件
环境温度 : 10 至 40
相对潮湿 : 10%至 90%
空气压强 : 500 至 1060 hpa
12.4. 分类
医学分类 IIB
该设备符合医学设备指令(93/42/欧共体)的所有要求。
国际安全标准 IEC601-1
该设备满足医学电子设备国际安全标准(IEC601-1+A1,+A2 通用标准)的所有要求,IEC601-2-6
(微波设备专用标准),IEC601-1-2(EMC 标准)和 IEC601-1-4(可编程系统标准
非电离子辐射
安全等级 I
该产品具为安全接地线,必须将主机连接有接地线的插座
类型 B
漏电流和安全接地符合 IEC601-1 和 IEC601-2-6 标准
我司保留修改技术规格的权利
13. 订购数据
订购 RADARMED650+的标准配置和附件,我们在订购目录里有所提到。
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