1435755-42
Enraf-Nonius B.V.
Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands
Boschstraat 6, NL-6442 PB Brunssum
466 2 301
+31 (0) 10 20 30 600
+31 (0) 10 20 30 699
E-mail [email protected]
20183252010
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目录
1. 产品简介..................................................................................................................................................................5
1.1. 概述.............................................................................................................................................................5
1.4. 最后.............................................................................................................................................................5
2.使用前的注意事项................................................................................................................................................... 5
1.2. 治疗可行性.................................................................................................................................................5
1.3. 辐射器.........................................................................................................................................................5
3.安全性能................................................................................................................................................................... 5
3.1. 安全性.........................................................................................................................................................5
3.2. 产品可靠性................................................................................................................................................ 5
4.适应症和禁忌症.......................................................................................................................................................... 6
4.1.
适应症
........................................................................................................................................................ 6
4.2. 绝对禁忌症.................................................................................................................................................6
4.3. 相对禁忌症................................................................................................................................................ 6
5. 微波治疗仪规则......................................................................................................................................................7
4.4. 特殊病人群体.............................................................................................................................................7
4.5. 注意.............................................................................................................................................................7
5.1. 概述.............................................................................................................................................................7
5.2. 设备和人员先期准备措施........................................................................................................................ 7
5.3. 病人的准备工作.........................................................................................................................................8
5.4. 剂量............................................................................................................................................................ 8
6. 控制..........................................................................................................................................................................9
6.1. 操作面板.....................................................................................................................................................9
6.2. 设备.............................................................................................................................................................9
7.安装......................................................................................................................................................................... 10
7.1. 设备的安装...............................................................................................................................................10
7.2. 连接.......................................................................................................................................................... 11
7.3. 搬移和运输...............................................................................................................................................11
7.4. 电磁干扰...................................................................................................................................................11
7.5. 连接主电源线...........................................................................................................................................11
7.6. 连接辐射器臂...........................................................................................................................................11
7.7. 连接辐射器...............................................................................................................................................12
7.8. 连接高频电缆...........................................................................................................................................12
7.8.1. 设备连接...................................................................................................................................... 12
7.8.2. 连接辐射器...................................................................................................................................12
7.9. 开机和自我检测.......................................................................................................................................12
8.
安装
........................................................................................................................................................................ 13
8.1. RADARMED 650+ 安装.............................................................................................................................. 13
8.2. 关于治疗安排...........................................................................................................................................14
9. 保养........................................................................................................................................................................14
9.1. 技术保养...................................................................................................................................................14
9.2. 设备的清洁...............................................................................................................................................14
9.3. 辐射器和高频电缆的清洁.......................................................................................................................14
9.4. 设备和零部件使用寿命...........................................................................................................................14
10. 错误状态..............................................................................................................................................................15
10.1. 显示面板不亮....................................................................................................................................... 15
10.2. 显示面板，显示故障代码，如“ERXX”（在 X 位置上显示的一个号码）.................................... 15
10.3. 不能设定功率（POWER）..................................................................................................................... 15
10.4. 治疗期间高频关闭，并有声音提示（1 秒内 3 声提示）...............................................................15
11. 技术参数..............................................................................................................................................................15
11.1. 微波治疗仪............................................................................................................................................ 15
12. 技术详细说明......................................................................................................................................................16
12.1. 设备.........................................................................................................................................................16
12.2. 运输和存储的环境条件........................................................................................................................ 16
12.3. 正常使用的环境条件............................................................................................................................ 16
12.4. 分类.........................................................................................................................................................16
13. 订购数据..............................................................................................................................................................16
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1. 产品简介
1.1. 概述
该产品只限于在物理疗法、康复或相关领域
的有关资格人士使用。RADARMED650+是一种具有
频率 2450MHz(12cm 波长)的结合持续与脉冲微波
治疗仪，基于病人对热的敏感度来控制安全适用
量是此微波治疗仪的一大特点。由于单极运用的
特点，微波治疗简单易用，三种不同辐射器可供
日常使用。
1.4. 最后
RADARMED650+是您明智的选择。我们自信多
年使用后您对此产品依然会非常满意。如果你有
疑问或建议，请联系我们的授权销售商。
2.使用前的注意事项
1.2. 治疗可行性
自医学科技初始以来，热疗的效果就已投入
使用。RADARMED650+对局部深层次热效应治疗非
常适用。RADARMED650+工作频率在 2450MHz，相
应的波长 12 . 2 4 厘米。在此波长下，高频热能
的作用下，能够被水分含量高的组织良好的吸收
。
微波的脉冲模式应用的非常广泛。在脉冲模
式下会产生固定、高强度的脉冲微波。与连续微
波相比，脉冲的强度更高，可以到达组织深层。
相同的用量规则也适用于连续微波，病人温热的
感受与其治疗模式的选择是相关联的。脉冲微波
只能小剂量使用，然而作用达到组织的深层。
1.3. 辐射器
锥形辐射器
锥形辐射器可以在小面积治疗上达到深层治
疗效果。这是 一种最常见和 最广泛使用的 辐射
器。
条形辐射器
条形辐射器应用于治疗四肢。
鞍形辐射器
鞍形辐射器用于身体大面积治疗。这种辐射
器的形状与身体的外形相适应，对于治疗如肩关
节、膝关节非常适用，也适用于背部、肩部的大
片肌肉群。
在使用 RADARMED650+前，仔细这些阅读操作
指导是很重要的。确保每一个使用这台设备的操
作人员都已熟悉这些操作指导。
在使用 RADARMED650+前，请注意以下事项：
1. 了解禁忌症（见第四章）。
2. 该设备不能与短波设备近距离使用（如：不能
小于 2 米）。
3. 该设备不能在“湿房”里使用（水疗房）。
制造商对任何未按操作说明要求行为，所导
致的结果不承担任何责任。
3.安全性能
3.1. 安全性
设备的各项主要功能都通过了相关的检测。
如果在治疗期间，高频线缆错误连接（设备或辐
射器），该设备会自动关掉高频电源，并可听到一
秒响 3 声的声音提示。恢复连接后，要继续治疗
需要重新设定强度。全金属外 ， 止辐射 漏
，高频电 设置独立自动空气断 器，具备多重
过 保护。
3.2. 产品可靠性
《产品可靠性法律》在许多国家有效。同其
它产品一样，《产品可靠性法律》指出，10 年为
产品周期循环，制造商不再对产品可能存在的不
足进行负责。
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4.适应症和禁忌症
4.1.
适应症
皮肤病
• 脓肿、脓疮
• 秃头症、脱发症
• 粉刺
• 冻伤、冻疮
• 疖疮
• 淋病、关节炎
• 疱疹、带状疱疹
• 甲沟炎（初步阶段）
• 疱疹过后头、脸部神经疼痛
妇科病
• 闭经
• 痛经
• 下背痛
• 乳房脓肿
• 乳腺炎
• 月经失调
内科病
• 支气管哮喘
• 支气管扩张
• 慢性支气管炎
• 胆囊炎
• 循环系统紊乱
• 胸膜炎、肋膜炎
• 雷诺氏病
神经医学
• 肋间神经痛
• 坐骨神经痛
• 一般性神经痛
• 神经炎
• 枕骨神经痛
• 神经根性疼痛（脊神经根炎）
手术和骨科
• 关节炎
• 关节病
• 关节变形
• 风湿性关节病
• 强直性脊柱炎（只有症状）
• 臂神经痛
• 滑囊炎
• 小腿三头肌痉挛
• 挫伤
• 髋关节病
• 髋关节炎
• 畸变
• 肘关节外上髁炎症
• 血肿
• 坐骨神经痛
• 腰痛
• 肌肉痉挛
• 半月板病变
• 肌肉疼痛
• 骨膜炎
• 多关节炎风湿病
• 脊椎关节硬化
• 肌腱炎
• 斜颈
4.2. 绝对禁忌症
• 带植入心脏起搏器的病人。
• 在治疗区域有金属物质。
• 恶性肿瘤，体温上升可能导致肿瘤增长加速或
转移。
• 急性结核病或其它急性特殊障碍。
4.3. 相对禁忌症
• 急性感染，尤其是伴有高热。
• 骨头和关节急性发炎期间，加热可能在某些特
定情况引起或加速该组织的坏死。而且由于缺
乏正常血液循环的帮助消散热量的作用，导致
血液供应减少或阻塞，局部加热可能会比预想
的要更加严重。在可能出现局部缺血或严重组
织损坏的情况下，要特别注意剂量及是否采用
透热法进行治疗。
• 外伤或者血管损伤发生后的最初 24 至 36 小时
内（以免引起内外大出血）。
• 由于热过敏引起的障碍。
• 麻醉或麻木部分。
• 月经期腹部区域。
• 子宫内有阴道环的病人。
• 骨质疏松。
• 有出血倾向和使用抗凝血药物的病人。
• 血栓性静脉炎。
• 儿童在停止生长前避免对骨骺端进行治疗。
• 在眼部区域透热法。当对头部，如鼻子、前窦
治疗时，建议佩戴保护镜，以避免热应力。微
波眼部治疗应由眼科专家来操作。
• 隐形眼镜配戴者，隐形眼镜可能阻止热量消
散，并导致眼部过热。在治疗头部区域前应摘
掉隐形眼镜。
• 睾丸部位的治疗。需要特别的保护措施。因为
睾丸对于热量非常敏感，可能会造成永久性的
伤害甚至不育。
• 怀孕期间。要采取特别护理在微波治疗中腹部
区域，以保护胚胎或胎儿。
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5. 微波治疗仪规则
4.4. 特殊病人群体
• 婴儿在治疗前最好脱去所有衣服。由于体他们
需要特别的护理，要计算剂量和反复进行皮肤
温度测试。
• 不要让婴儿、敏感的成年人特别是是老年病人
在治疗过程中无人照顾。
4.5. 注意
此说明并不涵盖所有内容。对于微波的应用
治 疗 我 们 建 议 参 考 “ 治 疗 表 ”， 其 编 号 为
1435.770。你会在这里找到有关辐射器，辐射器
的应用，推荐剂量，和治疗编号等相关信息。第
八章第一段提到的是有关辐射器对皮肤的距离和
禁忌症以及其它治疗关键点的个案说明。
5.1. 概述
在治疗前请注意以下事项：
• 带有心脏起搏器或电极的都是不适用者，必须
远离微波治疗仪所在空间。
• 微波治疗仪操作时，非被治疗者不得在辐射器
的 1.5 米距离之内。
5.2. 设备和人员先期准备措施
• 治疗期间，辐射器方向为高频率区域，热能可
能使金属物品加热，并使电子设备失灵。这一
区域的人员需清除金属物体（如传呼机、助听
器、手表、宝石和尖物）。
• 只有当没有功率输出时，才可排列辐射器，所
有情况下只有当病人在辐射器前才可以设定剂
量，这样，病人才可能吸收大部分微波能量，
把干扰减少到最小程度。
• 只能使用原装零部件，不允许使用故障的设备
或电缆线（如外部变形）。
• 小心操作辐射器，不当的治疗可能会影响辐射
器的电磁场。
• 辐射器区域内的治疗椅、桌或治疗床，不得用
金属制造或含有金属材料，不能用半导体覆盖
的物质，因为这些可能被加热，建议使用木制
椅或沙发，用纺织品或塑胶覆盖。
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5.3. 病人的准备工作
• 开始治疗前，病人应拿开衣物里所有物件，包
括兜里的金属物，或其它在辐射区的类似物
品。这些物品包括耳环、金属链、可碰撞的东
西、手链、珠宝、手表、尖锐物。还有镶有金
属材料的东西，如吊索带、胸罩、束身内衣、
助听器。金属和电子物假体等。
• 在辐射器治疗区域中，水分集中的地方热起来
较快，如穿着皮制或纤维衣服，会增加出汗；
因此建议治疗时脱去衣服，以避免出汗过多，
干燥的绷带在热疗中很安全，透热疗法不要用
于有湿绷带或粘性绷带的区域。
• 身体带有金属物如髓内钉、金属碎片、金属连
接别针、螺线形头盖盘、牙填充物和齿冠、金
属丝等时，不能进行治疗，或仅在极低剂量水
平。
• 当对身体较“窄小”部分治疗时（如手腕），
要确认辐射器已固定好，以保证身体敏感部分
（如眼睛、睾丸）不被辐射到。因此，这种情
况建议使用小一些的辐射器。
• 尽可能使病人在整个治疗过程中采取放松和安
静的姿势。
5.4. 剂量
只要按照治疗规则去做，病人微波治疗时不
会发生伤害。因为血液在热疗区加速循环，产生
了热又会迅速消散没有堆积的热量，对身体不会
产生任何伤害。只有错误治疗（如：剂量过高）
才会发生伤害。这点和其他物理治疗是一样的。
如果没有提到哪些富含血管水分的组织，如
眼睛、睾丸，应使用低剂量，而所有剂量计算必
须取决于病人自己对热的敏感度。
在疗程的起初阶段，应立即询问病人的主观
感受。
• 要根据每一位病人的具体情况设定剂量，决不
能设固定的剂量。
• 每位病人对热的敏感度都不同，通常需 5 分钟
进入一个稳定状态。
• 在治疗过程中每个病人对热的敏感度也是不一
样的（适应）。.
• 要求病人报告温热感的增加，当病人告之热感
增加后要减少热剂量。
• 在治疗过程中无论在什么情况下缺乏热感都是
不能增加剂量的。
• 当怀疑患者感觉障碍时，通过查体表温度来判
断主观温热度。为了避免过热，要特别小心给
出的剂量应采用小剂量短时治疗。
微波热疗决不能在局部麻醉的区域使用，因
为这可能导致局部灼伤。
有关剂量的进一步信息，请参考编号
1435.770 “治疗目录”。
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6. 控制
6.1. 操作面板
(看面板)
[1] LED 指示治疗模式：
LED 指示灯会指示所选择的治疗模式：连续
或脉冲。
[2] 选择治疗模式:
连续 或脉冲
在治疗中可以在连续模式和脉冲模式间进行
自由切换。
[3] 显示治疗时间：
显示屏会以分钟形式显示剩余时间。当时间
归零时会有声音提示，HF 电源自动关闭。显示屏
上会有一个点闪动表示计时正在运行。
[4] 治疗时间设定：
选择键用来设定治疗时间.
[5] 功率显示：
显示屏会有功率显示。闪烁的零在屏幕上显
示时，说明此时没有设定治疗时间，所以也不能
设定功率。
[6] 功率设定选择键：
选择键用来设定功率。只有在治疗时间已经
设定好了的时候，才能设定功率。
[7] 停止键：
提前 结束 治疗 。当 时间 归零 时会有声音 提
示，高频电源自动关闭。
6.2. 设备
[8] 开/关：
用于设备的开/关。
[9] 通风口：
保持通风口畅通。
[10] 主电缆挂钩：
当设备不使用的时候把电缆线挂在电缆线挂
钩上。
[11] 高频连接：
高频电缆连接（见段落 7.8）。
[12] 网电缆连接：
将设备与接地安全插座进行连接。核对设备
所需要电压是否符合并正确连接好。
[13] 相位均衡电缆连接：
如果当地规定需要连接相位均衡电缆，也是
可以的。
[14] 相位均衡电缆连接：
如果当地规定需要连接相位均衡电缆也是可
以的。
[15] 型号板：
型号牌提供具体规格，系列及序列号码（用
于服务保证等），还有比如网电源电压和功率消耗
的额定值。显示板会用 Watt 表示功率的设定（最
小和最大值）。
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7.安装
7.1. 设备的安装
• 不要将设备安装在靠近热源的地区如散热器。
• 避免阳光暴晒、雨淋，过多粉尘，潮湿、昏
暗、设备振动和电击。
• 电子设备（如无线电话），不能在产品附近进
行使用。
• 设备不能被用于 “湿房”（水疗房）。
• 设备要安装在液体不能进入的地方。
• 一定要用 ENRAF-NONIUS 指定的原装零件。
• 不要盖住通风孔。
任何 液体 进入 设备 里面 后， 要立刻关闭 设
备，拔掉墙上的插座（如正在连接），并由我们授
权的维修人员进行维修。
7.2. 连接
• 电源供应要符合国家对相关医疗房间的供电要
求。
• 在设备连接到网电源前要检查其是否与产品的
电压和频率相符。
• 为了安全起见，设备的轮子刹闸在开始治疗时
应是锁住的。
7.3. 搬移和运输
当搬移或运输 RADARMED650+时，决不能拉拽
辐射器或辐射器臂，以避免设备倾倒。
7.4. 电磁干扰
• 在短距离（如少于 2 米）间操作，微波设备的
输出可能会不稳定。
• 为避免干扰，短波设备不能朝向微波的设备方
向使用，也不能在同一房间内使用。
• T 为避开电磁干扰，我们强烈建议对微波和短
波设备使用独立的网电源干线（相位），要确
保短波设备的网电源电线不靠近 RADARMED650+
或患者
• 电声学设备（如收音机、对讲机、电话系统
等）需要屏蔽。它足以改变辐射器的辐射方
向。
如有电磁干扰问题存在，请您联系我们的授
权维修商。
7.5. 连接主电源线
• 连接主机线到网电源线（13）。
• 将主线连接到有接地线的安全插座。
7.6. 连接辐射器臂
• 插进螺丝（1）并将该部分拧进去。
• 将机械臂靠在机柜一边（连接点（10）左或
右），这样，刻痕刚好与螺丝合适。
• 拧紧螺丝（2）。
• 用提供的六角形扳手拧紧两个螺丝。
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7.7. 连接辐射器
连接或移开辐射器，推入黑色锁住把手（在
辐射器臂上方），当合适时，把手会“卡嗒一声”
进入锁住的位置。
7.8. 连接高频电缆
7.8.1. 设备连接
高频电缆，通过连接点（12）用螺口连接在
设备上。
高频电缆长度非常关键，只能使用 ENRAF-
NONIUS 提供的电缆线。
7.8.2. 连接辐射器
高频线用“快速”联接器连接到辐射器上。
插入连接器
拔下连接器
拉环形的位置
拔出连接器
7.9. 开机和自我检测
推进
• 用开关键（8）打开设备。
• 打开开关后，设备即进行自我检测。
查看：
• LCD 屏幕上所有显示均亮起。
• 检测结束后有声音提示。
如果没有以上所述情况，请您联系我们的代
理商。
检查并确定连接是否稳固
启动
•连接辐射器。
•连接高频电缆到辐射器和 RADARMED650+。
•用开/关按钮开机。
开启开关后，设备立即进行自我检测。
选择治疗模式
•选择连续或脉冲模式
LED 指示所选择的模式。
辐射器的位置调整
•将辐射器调在需治疗的区域，仔细调节辐射器，以使身体其它部分在辐射方向的最小范围内。
•告知病人。
辐射器位置摆放需注意以下与身体表面接触的距离：
•锥形辐射器约 10 厘米。
•条形辐射器约 5 厘米。
•鞍形辐射器约 1 厘米。
治疗时间设定
•设定治疗时间。
显示屏会指示设定时间。
功率调整
•设定功率
显示屏指示设定功率。治疗结束后会有声音提示，HF 功
率关闭。
•一旦设定功率治疗时间就会倒计。显示屏上会有一个闪动的点来指示时钟运行。
在功率调节设定好了以后治疗开始。
治疗调节
•治疗中可在连续模式和脉冲模式下进行切换。
•治疗中可增加和降低功率。
每个患者对热的感应都是不一样的，一般在 5分钟后会达到一
个稳定的状态，因此可适当调节功率。
治疗提前结束
治疗可以通过停止键终止。当治疗时间结束后设备会自动停止。
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8.
安装
8.1. RADARMED 650+ 安装
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9. 保养
8.2. 关于治疗安排
可参考第五章“微波治疗规则”。
治疗前
• 检查病人是否有绝对不适应症和相对不适应
症。
• 带有金属的衣物或带有金属拉链的衣服都要脱
掉（口袋要掏空）。珠宝、手表和金属填充物
也都要拿掉。
• 在温度适中的地方接受灵敏度测试。
治疗期间
• 必须有理疗师在场。
• 要求病人经常告之他（她）的感觉，如需增减
热量可随时调整。
治疗以后
• 检查预期治疗效果
• 询问患者的感受以便做出及时的治疗调整。
9.1. 技术保养
我们建议每年检测设备，可以由你的供应商
或其它 ENRAF-NONUIS 权威机构来做，同时建议有
关服务和保养的活动情况都要有记录。在一些国
家这是必须履行的。保养的所有维修只能由权威
机构来实施。
ENRAF-NONUIS 将不对非权威人士保养和维修
结果负责。
检测或技术保养必须在符合设备服务指南程
序下才能实施。
非权威机构打开设备是不允许的，并将中止
任何保修声明。
9.2. 设备的清洁
关闭设备，断开与主机的连线。
可以用潮湿的棉布擦拭设备，可在水里加少
量家用清洗剂（不含磨砂颗粒，不含有机溶剂）。
9.3. 辐射器和高频电缆的清洁
辐 射 器 可 以 用 棉 布 蘸 70% 比 例 的 酒 精 来 消
毒。辐射器和 高频电缆不能 用蒸汽或气体 来消
毒。每次用完后，需保持辐射器洁净。
辐射器和高频电缆需经常检查是否损坏和有
接触不良的情况。损坏的辐射器和高频电缆不能
使用。
9.4. 设备和零部件使用寿命
RADARMED 和零部件包含的材料有可回收和不
可回收部分。在设备报废阶段，需要特别挑选，
并分辨出可回收和不可回收部分，这样才能对一
个良好的环境有所贡献。
请确保您了解当地关于产品和部件回收的法
规和要求。
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10. 错误状态
10.1. 显示面板不亮
• 检查是否主线连接在主机上。
• 用专门的检测灯来检查能量供应是否正常。
• 如果灯未亮，检查网电源保险丝。
• 如果灯亮，检查设备导线。
10.2. 显示面板，显示故障代码，如“ERXX”
（在 X 位置上显示的一个号码）
设备在“自检”后会自动发现程序的错误，
将设备重新开启，如果代码重复显示，请联系你
的供应商，这个设备可能有故障。
* Er XXX: X 这个位置代表一个数量。
10.3. 不能设定功率（POWER）
• 高频电缆未连接。
• 辐射器未连接。
• 治疗时间未设。
10.4. 治疗期间高频关闭，并有声音提示
（1 秒内 3 声提示）
• 高频电缆与辐射器或设备不正确连接。
• 高频电缆损坏，必须更换。
• 高频电缆与设备和辐射器发生不正确连接。
11. 技术参数
11.1. 微波治疗仪
频率
高频功率
高频功率
操作样式
时针
: 2450 MHz ± 50 MHz
: 连续模式：0-250 瓦±20%在 50 欧 条件下
: 脉冲模式：0-250 瓦（固定峰值功率 1500 瓦）±20%
: 连续和脉冲
: 0 - 30 分钟
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12. 技术详细说明
12.1. 设备
主机电压
频率
消耗
安全分类
医学设备分类
重量
体积（厘米）
安全测试
标志
: 220-240V
: 50 \60赫兹
: 1100 V A
: I 型 B（根据 IEC601-1）
: IIB（根据医学设备指令（93/42/欧共体）
: 45 公斤（包括机臂）
: 93X39X49（包括脚轮）
: IEC601-1，IEC601-2-6，IEC601-1-2 IEC601-1-4
:
12.2. 运输和存储的环境条件
环境温度 : -10 至 50℃
相对潮湿 : 10%至 95%
空气压强 : 500 至 1060hpa
12.3. 正常使用的环境条件
环境温度 : 10 至 40 ℃
相对潮湿 : 10%至 90%
空气压强 : 500 至 1060 hpa
12.4. 分类
医学分类 IIB
该设备符合医学设备指令（93/42/欧共体）的所有要求。
国际安全标准 IEC601-1
该设备满足医学电子设备国际安全标准（IEC601-1+A1，+A2 通用标准）的所有要求，IEC601-2-6
（微波设备专用标准），IEC601-1-2（EMC 标准）和 IEC601-1-4（可编程系统标准）。
非电离子辐射
安全等级 I
该产品具为安全接地线，必须将主机连接有接地线的插座。
类型 B
漏电流和安全接地符合 IEC601-1 和 IEC601-2-6 标准 。
我司保留修改技术规格的权利。
13. 订购数据
订购 RADARMED650+的标准配置和附件，我们在订购目录里有所提到。
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