取扱説明書
D
ご使用前に必ず本書ならびに医療機器 (CT-7) の添付文書をお読み
ください。
お読みになった後も、大切に保管してください。
CT-7 用 StatUS™商品コード
CT7-005
医家用
For Professional Use
日本国内専用
For use in Japan only
目次
1. ご使用の前に
D安全にお使いいただくために----------------------------5
各部のなまえ-------------------------------------------------- 11
付属品----------------------------------------------------------- 13
オプション品-------------------------------------------------- 13
移動と設置----------------------------------------------------- 14
2. ご使用方法 治療の準備をする-------------------------------------------- 15
治療をする----------------------------------------------------- 17
手動操作-------------------------------------------------------- 19
お気に入りに保存する-------------------------------------- 24
3. お手入れ方法 毎日行うこと-------------------------------------------------- 27
4. メンテナンス方法 消耗品の交換-------------------------------------------------- 29
5. こんな時は エラー表示が出た時は-------------------------------------- 30
超音波の出力に不具合が発生した時は------------------ 30
6. 技術解説 治療プロトコル----------------------------------------------- 31
パラメータについて----------------------------------------- 32
変調形式について-------------------------------------------- 33
7. その他のお知らせ 仕様-------------------------------------------------------------- 34
保証と免責事項----------------------------------------------- 35
補足事項-------------------------------------------------------- 36
参考文献-------------------------------------------------------- 37
取扱説明書について
z本書は、いつでも見ることができる場所に、大切に保管してください。
z本書を紛失または損傷した場合は、速やかにお買い上げ店、または最寄りの弊社事業所まで
ご連絡ください。
z本製品を譲渡、転売、または貸与する場合は、製品に本書を添付してください。
本書を添付せず問題が生じた場合は、弊社は一切責任を負いません。
z本書に記載の使用方法や指示事項を守ってお使いください。
z本書に記載されている以外の操作、お手入れ、メンテナンスはしないでください。
z本書の記載事項や製品本体に表示している注意事項は、すべての危険を想定しているわけで
はありません。
本製品の取り扱いについて、弊社が想定した範囲外の使い方をされた場合に起こりうる危険は予測できま
せん。
z本書の記載事項、および製品本体に表示している注意事項に限らず、製品の使用時、清掃 /
点検の実施時は、安全対策に配慮してください。
z本書のイラストと実際の製品では細部が異なることがあります。また、イラストの一部は製
品内部の説明を容易にするために省略していることがあります。
z本書の内容や製品の仕様および外観は、改良のため予告なく変更することがあります。
zさらに詳しい情報が必要な場合やご質問がある場合は、お買い上げ店、または最寄りの弊社
事業所までご連絡ください。
z本書の内容については細心の注意を払っております。万一、不明な点や誤り、記載もれなど
でお気づきの点があった場合は、お買い上げ店、または最寄りの弊社事業所までご連絡くだ
さい。
z本書の版権は、弊社が所有しています。
z文書による弊社との事前の同意なく、本書の全体または一部を、複写、編集、翻訳しないで
ください。
z読み取りのできる、いかなる電子装置や機器（例：スキャナなど）にも転写しないでください。
z本書に記載されている会社名 / 製品名は、日本およびその他の国における、各社の商標 / 登
録商標です。
3
はじめに
意図した使用者
製造物責任
製品の概要
このたびは、弊社製品をお買い上げいただき、まことにありがとうございます。
StaUS
使用目的
⹅ 超音波治療について
⹅ StatUS 治療について
基本構成
5
1
D記載事項を必ず守ってください。
1.
ご使用の前に
D安全にお使いいただくために
安全に関する警告表示
D
D警告 記載されていることを守らない場合は、死亡または重傷 を負う可能性がある、
潜在的に危険な状況を示す場合に用いています。
D注意 記載されていることを守らない場合は、軽傷 または中程度の傷害を負う可能性
がある場合に用いています。
その他の表示
注記
記載されていることを守らない場合は、本製品の性能が発揮されなかったり、物的損
害 や製品自体の破損、故障、または誤作動を引き起こす可能性がある場合に用い
ています。
6
1
D記載事項を必ず守ってください。
D安全にお使いいただくために
禁忌・禁止
D警告
z温熱を与えることが禁忌とされる人
z悪性腫瘍のある人
z治療部位に感覚喪失を持つ人
z意識不明の人
z骨の成長が止まるまでの、骨成長の中心上
またはその付近
z心臓ペースメーカーを使用している場合の
胸部
z治癒中の骨折した箇所
z血液供給が代謝要求における増加に対応で
きず組織壊死の可能性がある、血管疾患患
者の虚血組織の上
z種類を問わず金属インプラントが埋め込ま
れている部位上
z生殖腺または妊婦
z心臓
z脳
z睾丸
z眼
使用注意
D警告
z出血傾向を有する人
z疾患、手術歴、電離放射線治療、化学療法、全身または局所麻酔によって疼痛反応の低下
した人
z肩より上
z甲状腺
z頸部のリンパ節
7
1
D記載事項を必ず守ってください。
D安全にお使いいただくために
全般
D警告
z本製品は、日本国内の法規に基づき製作しています。日本国内だけで使用してください。
z本製品は医家向け機器です。医療専門家、または医療専門家の監督下で十分な取り扱い説
明（取り扱いに関する教育 ）を受けた人だけが使用してください。
医療機器の使用、保守管理責任は、管理者側にあります。
z本来の用途以外の目的で使用しないでください。
z本製品はフィジシステム (CT-7) のオプション品です。CT- 7 の操作方法については、CT-7
に付属の取扱説明書をお読みください。
z本製品を譲渡、転売、または貸与する場合は、事前に譲渡先を弊社までご連絡ください。
z本製品を移設する場合は、弊社または弊社の指定業者にお申し付けください。
zお子様を本製品に近づけないでください。
z地震などの災害時は本製品に近づかないでください。
z本製品と他の治療器を併用しないでください。
相互に誤作動を起こす恐れがあります。
z本製品を１か月以上使用しなかった場合は、使用前に正常に作動することを確認してくだ
さい。
8
1
D記載事項を必ず守ってください。
D安全にお使いいただくために
D警告
使用について
z患者に機器の操作をさせないでください。
患者が治療の設定に関わる部分に触れないようにしてください。
z管理者は患者の状態を常に確認してください。
異常があった場合は、直ちに治療を中止し、適切な処置を行ってください。
z治療中に、本製品に異常を感じたら、直ちに使用を中止し、コンセントから CT-7 の電源
プラグを抜いてください。
お買い上げ店、または最寄りの弊社事業所までご連絡ください。
お手入れ / メンテナンスについて
z本製品を使用前の状態に戻し、CT-7 の電源を切って清掃してください。
zStatUS アプリケータやケーブルに液体が侵入した場合は、CT-7 の電源を切り、電源プラ
グをコンセントから抜いてください。
お買い上げ店、または最寄りの弊社事業所までご連絡ください
z本製品の分解、改造、修理をしないでください。
法令で無断改造は禁じられています。
また、本製品は法令により弊社が認定した専門家による修理しか許されていません。修理の際は、必ず
お買い上げ店、または最寄りの弊社事業所までご連絡ください。
z使用前は、StatUS アプリケータのケーブルおよびコネクタを点検してください。アプリ
ケータとケーブルはひび割れなど破損がないか確認してください。
z点検時に異常があった場合や本製品が故障した場合は、直ちに使用を中止してください。
また、CT-7 の電源を切り、電源プラグをコンセントから抜くなど、誤って使用しないよ
うに対策を行った上で ｢故障中 ｣ などの適切な表示を行ってください。
機器が故障したまま使用すると重大な事故の原因になります。お買い上げ店、または最寄りの弊社事業
所までご連絡ください。また、本製品を使用するスタッフにも連絡してください。
z交換が必要になった消耗品をそのまま使用しないでください。
9
1
D記載事項を必ず守ってください。
D安全にお使いいただくために
設置と保管
D警告
z室内で使用、保管してください。
z水平で、振動や衝撃を受けない安定した場所で使用、保管してください。
z以下の場所では使用、保管しないでください。
z短波またはマイクロ波ジアテルミーを使用する環境において本製品を使用しないでくだ
さい。
出力が不安定になったり、不正確になる可能性があります。
z他の機器の周辺で本製品を使用する時は注意してください。本製品または他の機器に対し
て、電磁気等の干渉が発生する可能性があります。本製品と他の機器を一緒に使用するこ
とを避け、妨害を最小限に抑えるようにしてください。
10
1
D記載事項を必ず守ってください。
D安全にお使いいただくために
超音波治療、StatUS 治療を安全に使用するために
D警告
z超音波治療器の使用に伴う制約および危険を理解した上で使用してください。
超音波治療の適用に関するその他の情報については、専門書籍などを参照してください。
z超音波の治療は、以下の潜在的な副作用が起こる恐れがあります。
z大量の熱放射は、皮膚の視診では明らかにならない、無菌性熱壊死が発生する可能性があ
ります。
zStatUS 専用ゲルパッドは外用です。
zStatUS 専用ゲルパッドは滅菌されていません。傷口などに使用しないでください。
zStatUS 専用ゲルパッドは治療ごとに交換してください。
zStatUS アプリケータは使用後、すぐに清掃し乾燥させてください。
ヤケド事故を防止するために
D警告
z無感覚部位、血行不良部位には使用しないでください。
ヤケドの原因になります。
11
1
各部のなまえ
⹅ 本体（CT 7- 005 ）
⹅ 液晶タッチパネル（CT- 7）
製造番号ラベル
StatUS アプリケータ
接続ケーブル
StatUS ゲルパッド
固定リング
StatUS アプリケータ
ホルダ
StatUS 超音波出力部
StatUS 吸引カップ
スクリーンヘッダ
治療時間
デューティサイクル
吸引圧
デューティサイクル
変調
パルス周波数
振幅変調
単位
超音波周波数
ナビゲーションバー
ナビゲーションレベル
チャンネルタブ
12
1
各部のなまえ
⹅ 液晶タッチパネル（CT- 7）：ナビゲーションバー
⹅ 液晶タッチパネル（CT- 7）：チャンネルタブ
⹅ 図記号の定義
使用説明書を見よ カタログ番号 製造番号 製造日 製造業者
B 型装着部
ボタン 説明
出力値の単位出力値
出力表示
出力の状態
治療残り時間
13
1
付属品
オプション品
StatUS 専用ゲルパッド StatUS ゲルパッド固定リング
14
1
移動と設置
注記
z移動時に衝撃を与えないでください。
機器の破損の原因になります。
1. StatUS 機器ベースを水平で安定した場所に設置します。
2. CT 7- 005 の上に位置を合わせて CT-7 を置きます。
3. 接続ケーブルを CT- 7 の超音波治療用出力コネクタ A、
もしくは B に接続します。
AAB
B
15
D冒頭の警告事項を必ずお読みください。
2
2.
ご使用方法
治療の準備をする
⹅ 電源を起動する
1. 電源コードを電源コネクタに挿入し、電源コンセントに接続します。
2. 主電源スイッチを ON にします。
3. 電源ボタンを押して、起動します。
⹅ 治療前の準備
1. 患者の症状や治療部位が、禁忌に該当しないか確認してください。
（P.6参照）
2. 治療部位の温感覚を確認してください。
3. 超音波の伝達を最適に行うため、石鹸または 70％のアルコール液で
治療部位を洗浄してください。
16
2
治療の準備をする
⹅ StatUSゲルパッド固定リングを取り付ける
注記
zStatUS 専用ゲルパッドを使用してください。CT-7 に付属の超音波治療用ゲル（ES 7- 001 ）
など、液体ゲルを使用しないでください。
CT- 7 に付属の超音波治療用ゲル（ ES 7- 001 ）など、液体ゲルを使用しないでください。液体ゲルを使用
すると機器の内部に液体ゲルが吸い込まれ、故障の原因になります。
1. StatUSアプリケータの StatUS超音波出力部を、
軽く押し出します。
2. 出力部に固定リングを取り付けます。
3. StatUS超音波出力部に取り付けた StatUSゲルパッド固定リングの内側に
沿って、ゲルパッドを貼り付けます。
17
D冒頭の警告事項を必ずお読みください。
2
治療をする
1. ホームメニューから「StatUS治療 」を選択します。
2.
「治療プロトコル」ボタンにタッチします。
3. センターツマミでリストをスクロールし、
治療プロトコルを選択します。
治療に関する情報
18
2
治療をする
4. すべてのパラメータが画面上に表示します。
5. 吸引カップを治療部位に軽く押し当て、吸引圧を
上げます。
6. 治療部位に超音波出力部が確実に接触すると、
（一時停止 ）が消えます。治療を開始し、
治療時間がカウントダウンを開始します。
7. 治療が終了します。
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