Enraf-Nonius CT-7 ユーザーマニュアル

取扱説明書

Dご使用前に必ず本書ならびに医療機器の添付文書をお読みください。

お読みになった後も、大切に保管してください。

型式

医家用

For Professional Use

日本国内専用

For use in Japan only

CT-7

フィジシステム

低周波治療器・干渉電流型低周波治療器・

超音波治療器組合せ理学療法機器

  

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1. ご使用の前に 

D安全にお使いいただくために----------------------------5

各部のなまえ-------------------------------------------------- 13

付属品----------------------------------------------------------- 15

オプション品-------------------------------------------------- 15

移動と設置----------------------------------------------------- 17

2. ご使用方法治療の準備をする-------------------------------------------- 20

治療をする----------------------------------------------------- 24

操作を終了する----------------------------------------------- 42

3. お手入れ方法毎日行うこと-------------------------------------------------- 43

4. メンテナンス方法指定消耗品----------------------------------------------------- 46

メンテナンス-------------------------------------------------- 50

技術的メンテナンス----------------------------------------- 52

5. こんな時はトラブルシューティング------------------------------------ 53

6. 技術解説治療プロトコル----------------------------------------------- 56

電流波形の説明----------------------------------------------- 59

電流波形図----------------------------------------------------- 69

EMC（電磁両立性）について------------------------------- 74

7. その他のお知らせ仕様-------------------------------------------------------------- 78

保証と修理----------------------------------------------------- 80

補足事項-------------------------------------------------------- 82

取扱説明書について



z本書は、いつでも見ることができる場所に、大切に保管してください。



z本書を紛失または損傷した場合は、速やかにお買い上げ店、または最寄りの弊社事業所まで

ご連絡ください。



z本製品を譲渡、転売、または貸与する場合は、製品に本書を添付してください。

本書を添付せず問題が生じた場合は、弊社は一切責任を負いません。



z本書に記載の使用方法や指示事項を守ってお使いください。



z本書に記載されている以外の操作、お手入れ、メンテナンスはしないでください。



z本書の記載事項や製品本体に表示している注意事項は、すべての危険を想定しているわけで

はありません。

本製品の取り扱いについて、弊社が想定した範囲外の使い方をされた場合に起こりうる危険は予測できま

せん。



z本書の記載事項、および製品本体に表示している注意事項に限らず、製品の使用時、清掃 /

点検の実施時は、安全対策に配慮してください。



z本書のイラストと実際の製品では細部が異なることがあります。また、イラストの一部は製

品内部の説明を容易にするために省略していることがあります。



z本書の内容や製品の仕様および外観は、改良のため予告なく変更することがあります。



zさらに詳しい情報が必要な場合やご質問がある場合は、お買い上げ店、または最寄りの弊社

事業所までご連絡ください。



z本書の内容については細心の注意を払っております。万一、不明な点や誤り、記載もれなど

でお気づきの点があった場合は、お買い上げ店、または最寄りの弊社事業所までご連絡くだ

さい。



z本書の版権は、弊社が所有しています。



z文書による弊社との事前の同意なく、本書の全体または一部を、複写、編集、翻訳しないで

ください。



z読み取りのできる、いかなる電子装置や機器（例：スキャナなど）にも転写しないでください。



z本書に記載されている会社名 / 製品名は、日本およびその他の国における、各社の商標 / 登

録商標です。

はじめに

意図した使用者

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製造物責任

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製品の概要

このたびは、弊社製品をお買い上げいただき、まことにありがとうございます。

コンビネーション治療装置 CT-7

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

吸引ユニット（CT7-001）



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CT-7 用 StatUS（CT7-005）

     

   

  

   

使用目的

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⹅ 電気刺激治療

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疼痛緩和

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筋刺激

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⹅ 超音波治療





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

⹅ コンビネーション治療



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

5

1

D記載事項を必ず守ってください。

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D安全にお使いいただくために

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

安全に関する警告表示

    

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D

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





D警告

記載されていることを守らない場合は、死亡または重傷 を負う可能性がある、

潜在的に危険な状況を示す場合、あるいは物的損害 や製品自体の破損、故障を

引き起こす可能性がある場合に用いています。

D注意

記載されていることを守らない場合は、軽傷 または中程度の傷害を負う可能性

がある場合、あるいは本製品の性能が発揮されなかったり、誤作動を引き起こす可

能性がある場合に用いています。

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1.

ご使用の前に

6

1

D記載事項を必ず守ってください。



D安全にお使いいただくために

禁忌・禁止（電気刺激治療 / 疼痛治療）

D警告





z症候性の疼痛緩和（病因が確立されている

場合、あるいは疼痛症候群と診断されて

いる場合を除く）



zデマンド型心臓ペースメーカーを使用して

いる人



z癌性病変部位の上



z頸動脈洞領域（前頸部）に電流が流れる電

極の配置



z経脳的（頭部）に電流が流れる電極の設置



z経胸腔的に電流が適用される電極の設置

心臓への電流の導入は、心臓不整脈の原因となり

ます。

 

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7

1

D記載事項を必ず守ってください。



D安全にお使いいただくために

禁忌・禁止（電気刺激治療 / 筋刺激）

D警告





zデマンド型心臓ペースメーカーを使用して

いる人



z癌性病変部位の上



z頸動脈洞領域（前頸部）に電流が適用され

る導子の配置



z経脳的（頭部）に電流が適用される導子の

設置



z経胸腔的に電流を適用する導子の設置

心臓への電流の導入は、心臓不整脈の原因となり

ます。



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禁忌・禁止（コンビネーション治療）

D警告

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8

1

D記載事項を必ず守ってください。



D安全にお使いいただくために

禁忌・禁止（超音波治療）

D警告





z温熱を与えることが禁忌とされる場合



z悪性腫瘍のある身体部分



z骨の成長が止まるまでの、骨成長の中心上

またはその付近



z心臓ペースメーカーを使用している場合の

胸部



z治癒中の骨折した箇所



z血液供給が代謝要求における増加に対応で

きず組織壊死の可能性がある、血管疾患患

者の虚血組織の上



z種類を問わず金属インプラントが埋め込ま

れている部位上



z治療部位に感覚喪失を持つ患者



z生殖腺または妊婦



z心臓



z脳



z睾丸



z眼



z意識不明の患者



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

z潜在的副作用

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



9

1

D記載事項を必ず守ってください。



D安全にお使いいただくために

全般

D警告



z本製品は、日本国内の法規に基づき製作しています。日本国内だけで使用してください。



z本製品は、医師または認可された開業者の継続した監督下でのみ使用できます。



z本来の用途以外の目的で使用しないでください。



z本製品を譲渡、転売、または貸与する場合は、事前に譲渡先を弊社までご連絡ください。



z本製品を移設する場合は、弊社または弊社の指定業者にお申し付けください。



z本製品は、小児の手の届かない場所に保管してください。



z地震などの災害時は本製品に近づかないでください。



z本製品と他の治療器を併用しないでください。

相互に誤作動を起こす恐れがあります。



z本製品を１か月以上使用しなかった場合は、使用前に正常に作動することを確認してくだ

さい。

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10

1

D記載事項を必ず守ってください。



D安全にお使いいただくために

全般

D警告

使用について



z禁忌事項をよく確認してください。



z患者に対して治療を行う前に、利用可能な各治療モードの操作手順、適応、禁忌、警告お

よび注意について十分に理解してください。電気刺激治療および超音波治療の適用に関す

るその他の追加情報については他の情報源を参照してください。



z何らかの機械的損傷が発生した場合には、本製品を使用しないでください。

お手入れ / メンテナンスについて



z液体が浸入した場合には、電源から本製品の電源プラグを抜き、認定を受けた専門家によ

る点検を受けてください（メンテナンスに関する記載を参照してください）。



z本製品の分解、改造、修理をしないでください。

法令で無断改造は禁じられています。

また、本製品は特定保守管理医療機器のため、弊社が認定した専門家による修理しか許されていません。

修理の際は、必ずお買い上げ店、または最寄りの弊社事業所までご連絡ください。



zアプリケータの取り扱いには注意してください。

アプリケータが適切に取り扱われなかった場合、特性に悪影響をおよぼす可能性があります。



z使用前は毎回、アプリケータに導電性の液体が浸入する可能性がある亀裂がないか点検し

てください。



z点検時に異常があった場合や本製品が故障した場合は、直ちに使用を中止してください。

また、電源プラグをコンセントから抜くなど、誤って使用しないように対策を行った上で

｢故障中｣などの適切な表示を行ってください。

機器が故障したまま使用すると重大な事故の原因になります。お買い上げ店、または最寄りの弊社事業

所までご連絡ください。また、本製品を使用するスタッフにも連絡してください。



z交換が必要になった指定消耗品をそのまま使用しないでください。



11

1

D記載事項を必ず守ってください。



D安全にお使いいただくために

設置と保管

D警告



z本製品は、空気、酸素、または亜酸化窒素との可燃性麻酔薬混合物のある場所で使用しな

いでください。



zいわゆる「湿った部屋」（ハイドロセラピー室）で本機器を使用しないでください。



z本製品は、空気と可燃性麻酔薬の混合、酸素、または亜酸化窒素が存在する場所における

使用には適していません。



z本製品を、直射日光、暖房器からの熱、大量の埃、湿気、振動および衝撃にさらさないで

ください。



z極度に温度の変化があった後は、本製品を使用しないでください。



z本製品を、他の機器に接続して使用しないでください。



z本書に記載されていない操作、調整、手順を実施すると、超音波エネルギーの危険な照射

をもたらす可能性があります。



z本製品の製造者が指定または提供していない付属品、導子およびコードを使用すると、電

磁放射が増加したり、本製品の電磁気的耐性が低下したり、不適切な操作が行われる可能

性があります。



z本製品を他の機器の周囲で操作する場合は注意が必要です。本製品または他の機器に電磁

気や他の障害が発生する可能性があります。この干渉を最小限に抑えるため、他の装置を

併用しないでください。



z短波またはマイクロ波ジアテルミーを使用する環境において本製品を使用しないでください。



z本製品は、温度 10 ～ 40℃、相対湿度 10 ～ 90% の結露のない環境において使用してく

ださい。



12

1

D記載事項を必ず守ってください。



D安全にお使いいただくために

火災や感電事故を防止するために

D警告



z濡れた手で操作しないでください。

電源と電源コードについて



z適正な電源（AC100V50/60Hz）を使用してください。



z本製品は、かならず、適用される国および現地の電気関連の法規制に適合する接地された

電気コンセントに接続して電気的に接地してください。



zコンセントの許容電流値（または消費電力、電源入力）に注意してください。



z電源プラグの接続部にホコリがたまっている場合は掃除をしてください。

接続部にたまったホコリが湿気を吸うと、ショートの原因になります。



z電源プラグをコンセントから抜き差しする時は、必ず電源を切ってください。



z付属の電源コード以外は使用しないでください。



z電源コードを束ねないでください。

放熱が妨げられる原因になります。



z以下のような無理な力を、電源コードにかけないでください。

コードが断線する原因になります。



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

z電源コードは定期的に点検し、以下のような場合は交換を依頼してください。

機械的な要因（屈曲、引張など）や環境的な要因（紫外線、温度、湿度など）で劣化します。



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ヤケド事故を防止するために

D警告



z患者の熱知覚によって熱量を決定してください。温かいというより熱いと感じる時は、

ヤケドを引き起こす恐れがあります。

ヤケド、発赤の原因になります。

13

1

各部のなまえ

⹅ 本体



14

1

各部のなまえ

󰒄

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󰒑

󰒒

D

󰒋󰒌󰒏󰒐   

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󰒍󰒎   



15

1

付属品

L- アプリケータ S- アプリケータ電源コード機器ベース

（傾斜サポート）

   

  



取扱説明書（本書）添付文書取扱説明書（英語）ドライバー

   

アプリケータホルダ

取付指示書アプリケータホルダ超音波治療用ゲルラバー導子（中）

6×8cm





  

ラバー導子（中）用

スポンジ固定バンド 100 × 3cm 固定バンド 250 × 3cm 導子コード

   

オプション品



CT-7 用吸引ユニット CT-7 用リモコン CT- 7 用バッテリー

  

CT-7 用 StatUS CT-7 用キャリーバッグカート

  

スタッキングアダプタ



 



16

1

オプション品



円形ゲル導子（小）

φ2.0cm

円形ゲル導子（中）

φ3.2cm

円形ゲル導子（大）

φ5.0cm

ゲル導子（小）

5×5cm

   

   

ゲル導子（大）

5×9cm

ラバー導子（小）

4×6cm

ラバー導子（小）用

スポンジ

ラバー導子（大）

8 × 12cm

   

   

ラバー導子（大）用

スポンジ

固定バンド

100 × 5cm

固定バンド

250 × 5cm ポイント導子

   

   

アダプタプラグ（赤）アダプタプラグ（黒）

 

 

  

吸引導子（中）

吸引導子（中）用スポンジ

φ65 ｍｍ吸引導子コード（赤）吸引導子コード（黒）

   

   

  

吸引導子（大）

吸引導子（大）用スポンジ

φ95 ｍｍ吸引導子（小）

吸引導子（小）用スポンジ

φ30 ｍｍ

   

   

   

   

17

1

移動と設置

D注意



z治療中に電源コードにつまずいたり抜けたりする可能性がある場所に本製品を設置しない

でください。



z本製品は必ず接地端子付きの電源コンセントに接続してください。適切に接地されていな

い場合には、本製品を使用しないでください。

⹅ 吸引ユニットを使用しない場合

1. 機器を机などの水平で安定した場所に設置します。

 



2. ディスプレイの視認性を向上させるため、必要に応じてユニットを機器ベー

スに設置します。

⹅ 吸引ユニットを使用する場合

1. 吸引ユニットを机などの水平で安定した場所に設置します。

 



2. 本体を吸引ユニットの上に設置します。

3. 本体の前面を慎重に持ち上げ、接続ケーブルを本体底面にあるコネクタに

差し込みます。

18

1

移動と設置

⹅ バッテリーによる駆動で使用する場合

【バッテリーの取り付け】

D注意



z機器を破損する可能性があるため、黒色と赤色のコードを間違えないでください。



zバッテリーには環境に有害な物質が含まれます。バッテリーの廃棄は、地域の規則を遵守

してください（P.82参照）。



z超音波治療では高電流が必要とされるため、弊社が供給するバッテリー（CT7-003 ）を使

用してください。

1. 電源コネクタから、電源コードを取り外します。

2. 本体をやわらかい表面の上に逆さまに置きます。

3. 付属するドライバーを使用して、バッテリーカバーからネジ（2 本）を取り

外します。

4. バッテリーカバーをスライドさせて持ち上げます。

5. バッテリーを本体底面のバッテリー端子の極性に合わせます。極性は、バッ

テリー収納部の底部に記載されています。

6. 黒色のコードをバッテリーの－（マイナス）端子に取り付けます。

7. 赤色のコードをバッテリーの＋（プラス）端子に取り付けます。

8. コードを挟まないように、バッテリーを逆さまにバッテリー収納部の中へ

スライドさせます。

9. バッテリーカバーを取り付け、元の位置にスライドさせます。

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Enraf-Nonius CT-7 ユーザーマニュアル

Enraf-Nonius CT-7 ユーザーマニュアル

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