INSTRUCTIONS
FOR USE
Ambu® Pert ACE™
Steps for adjustment
A. Pull up safty locks
C. Push down safty locks
Latches in
Latches out
B.
2
13
6
9
2
4
7
10
5
8
11
3
20
14
16
18
12
21
15
17 19
13
22
4
23
CN
en This product is
MR Safe Single patient
multiple use Country of manu-
facturer Medical Device UK Conformity
Assessed UK Responsible
Person
Importer
(For products
imported into
Great Britain only)
cs Tento výrobek
je MR bezpečný
K opakovanému
použití u jednoho
pacienta Země výrobce Zdravotnický pro-
středek
Posouzení shody
s předpisy Velké
Británie
Odpovědná
osoba ve Velké
Británii
Dovozce
(Pouze pro
produkty dovážené
do Velké Británie)
da Dette produkt er
MR-sikkert Flergangsbrug til
enkelt patient Producentland Medicinsk udstyr
Den britiske
overensstemmel-
sesvurderings-
mærkning
Ansvarshavende
i UK
Importør
(Kun for produkter
importeret til
Storbritannien)
de Dieses Produkt ist
MR-sicher
Mehrfachverwen-
dung bei einem
Patienten Produktionsland Medizinprodukt
Konformität für
das Vereinigte
Königreich
geprüft
Verantwortliche
Person im Verei-
nigten Königreich
Importeur
(Nur für nach
Großbritannien
importierte
Produkte)
el Αυτό το προϊόν
είναι ασφαλές
για MR
Για πολλαπλές
χρήσεις σε έναν
ασθενή
Χώρα κατασκευα-
στή Ιατροτεχνολογικό
προϊόν Με πιστοποίηση
συμμόρφωσης ΗΒ
Αρμόδιο
πρόσωπο
Ηνωμένου
Βασιλείου
Εισαγωγέας
(Μόνο για προϊόντα
που εισάγονται στη
Μεγάλη Βρετανία)
es Este producto
es compatible
con RM
Varios usos en un
único paciente País de origen del
fabricante
Producto sanitario
Conformidad
evaluada del
Reino Unido
Persona
responsable en
el Reino Unido
Importador
(Únicamente para
productos importa-
dos a Gran Bretaña)
fi Tämä tuote on
MK-turvallinen
Yhden potilaan
käyttöön, monta
käyttökertaa Valmistusmaa Lääkinnällinen
laite UKCA-merkintä UK vastuuhenkilö
Maahantuoja
(Koskee vain
Iso-Britanniaan
tuotavia tuotteita)
fr
Ce produit ne
présente aucun
danger en cas
d’IRM
Usage multiple
pour un seul
patient Pays du fabricant Dispositif médical Marquage UKCA Responsable
Royaume-Uni
Importateur
(Pour les produits
importés en
Grande-Bretagne
uniquement)
hu Ez a termék
MR-biztos
Egyetlen
pácienshez,
több alkalommal
használható
eszköz
A gyártó országa Orvostechnikai
eszköz
Felmért egyesült
királysági
megfelelőség
Egyesült
királysági felelős
személy
Importőr
(Csak Nagy-
Britanniába
importált
termékek esetén)
it Questo prodotto
è compatibile
con RM
Monopaziente,
multiuso Paese di
produzione Dispositivo
medico
Conformità
Regno Unito
verificata
Persona
responsabile nel
Regno Unito
Importatore
(Solo per prodotti
importati in Gran
Bretagna)
ja 本製品は MR
では安全です 1 人の患者が複数
回使用できる 製造業者の国 医療装置 英国適合性評価 英国責任者
輸入業者
（英国に輸入され
た製品のみ）
nl Dit product is
MR-veilig
Meervoudig
gebruik bij één
patiënt
Land van
fabrikant Medisch
hulpmiddel
Op conformiteit
beoordeeld in
het VK
Verantwoordelijke
voor het VK
Importeur
(Alleen voor naar
Groot-Brittannië
geïmporteerde
producten)
5
CN
no Dette produktet
er MR-sikkert
Til bruk flere
ganger for én
pasient Produksjonsland Medisinsk utstyr UK Conformity
Assessed Ansvarlig person
iStorbritannia
Importør
(Kun for produkter
importert til
Storbritannia)
pl
Ten produkt
można stosować
bezpiecznie w
badaniach
rezonansu
magnetycznego
Produkt
wielokrotnego
użytku,
dla jednego
pacjenta
Kraj producenta Wyrób medyczny Ocena zgodności
w Wielkiej
Brytanii
Osoba
odpowiedzialna
w Wielkiej
Brytanii
Importer
(Dotyczy tylko
produktów
importowanych do
Wielkiej Brytanii)
pt Este produto é
seguro para
utilização em IRM
Utilização
múltipla num
único paciente País do fabricante Dispositivo
médico
Avaliação de
conformidade do
Reino Unido
Pessoa
responsável no
Reino Unido
Importador
(Apenas para
produtos
importados para
aGrã-Bretanha)
sk Tento produkt je
bezpečný na
použitie pri MR
Na opakované
použitie u
jedného pacienta Krajina výrobcu Zdravotnícka
pomôcka
Hodnotenie
zhody s
predpismi
Spojeného
kráľovstva
Zodpovedná
osoba pre
Spojené
kráľovstvo
Dovozca
(Len pre produkty
dovážané do
Veľkej Británie)
sv Denna produkt är
MR-säker För flergångsbruk
på en patient Tillverkningsland Medicinteknisk
produkt
Brittisk överens-
stämmelse
bedömd
Ansvarig person,
Storbritannien
Importör
(Endast för
produkter som
importeras till
Storbritannien)
tr Bu ürün MR
güvenlidir Tek hasta için,
tekrar kullanılabilir
Üretildiği ülke Tıbbi Cihazdır Birleşik Krallık
Uygunluğu
Değerlendirilmiştir
BK Sorumlusu
İthalatçı
(Yalnızca Büyük
Britanya’ya ithal
edilen ürünler için)
zh 本产品可在 MR
中安全使用
可供单个患者多
次使用
制造商所属国家/
地区 医疗设备 英国合格认定 英国负责人
进口商
（仅限进口到英国
的产品）
6
Content Page
English .......................................................................................................................................................................................................................................... 7-8
Česky ..........................................................................................................................................................................................................................................9-10
Dansk .......................................................................................................................................................................................................................................11-12
Deutsch ................................................................................................................................................................................................................................. 13-14
Ελληνικά ................................................................................................................................................................................................................................ 15-16
Español ...................................................................................................................................................................................................................................17-18
Suomi ......................................................................................................................................................................................................................................19-20
Français .................................................................................................................................................................................................................................. 21-22
Magyar ................................................................................................................................................................................................................................... 23-24
Italiano .................................................................................................................................................................................................................................... 25-26
日本語 ................................................................................................................................................................................................................................... 27-28
Nederlands .......................................................................................................................................................................................................................... 29-30
Norsk ........................................................................................................................................................................................................................................31-32
Polski ........................................................................................................................................................................................................................................33-34
Português .............................................................................................................................................................................................................................35-36
Slovenčina ............................................................................................................................................................................................................................37-38
Svenska .................................................................................................................................................................................................................................. 39-40
Türkçe .....................................................................................................................................................................................................................................41-42
中文 .................................................................................................................................................................................................................................................43
en
7
1.0. Important information – Read Before Use
All instructions must be read and understood prior to application of the collar. All directions are to be
considered as guidelines and not an attempt to define medical practice.
1.1. Intended use
The Ambu® Perfit ACE® collar is a one-piece rigid cervical spine immobilization device designed to assist
the rescuer with the maintenance of neutral alignment, prevention of lateral (side-to-side) sway and
anterior-posterior (forward and backward) flexion and extension of the cervical spine during patient
transport or movement.
1.2. Contra Indications
Immobilization with a collar is not recommended in trauma patients with penetrating injuries or with
ankylosing spondylitis.
1.3. Warnings and Cautions
WARNINGS
1. The collar is intended for application by licensed health care practitioners as directed by a physician
or other medical authority. Permanent injury may result from use other than as directed by a physician
or other medical authority.
2. Do not re-use collar on another patient. The collar is for single patient use. Re-use can cause
contamination leading to infections.
3. Do not use the collar on a patient for more than 24 hours. Prolonged stay in a collar has been
associated with the development of pressure ulcers.
CAUTIONS
1. Ensure the chin piece is in correct position and that the size is fixed at all time during use as
detachment of collar during use can lead to severe neck injury.
1.4. Potential Adverse Events
Diagnostic disturbance, skin abrasion or pressure ulcers and impaired ventilation.
1.5. General Notes
If, during the use of this device or as a result of its use, a serious incident has occurred, please report it to
the manufacturer and to your national authority.
2.0. Specifications
Storage temperature: Tested at -40°C (-40°F) and +70°C (158°F) according to EN1789.
Operational Temperature: -10°C – +40°C (14°F – 104°F).
3.0. Use of Ambu® Perfit ACE™
• Have one rescuer manually stabilize the head and neck, gently holding the head and neck in the
neutral alignment position. 1
• Measure the distance between an imaginary plane drawn horizontally and immediately below the
patient’s chin and second horizontal plane drawn immediately on top of the patient’s shoulder. 2
• Compare this distance with the distance from the collar sizing line to the lower aspect of the plastic
collar body (not the foam). 3
• To adjust the collar, disengage the locking buttons by pulling up. 4
8
• Adjust the collar to the appropriate size by pulling collar apart until the distance between the sizing line
and the collar body equals your finger measurement. 5
• Engage the locking buttons by pushing down. 6
• If the collar needs to be resized, disengage the locking buttons by pulling up. 7
• Pull the ratchet latches out. 8
• The collar may now be adjusted to the appropriate size. 9
• Push the ratchet latches in and engage the locking buttons by pushing down. 10 11
• Before placing the collar on the patient, ensure that the chin piece is flipped to front. 12 13
• Wrap the collar around the patients neck. 14 15 16 18 19 20
• Secure the collar using the velcro. 17 21 22
• A nasal airway tubing can be attached to the hooks at both sides. 23
4.0. Disposal
Used products must be disposed off according to local procedures.
9
cs
1.0. Důležité informace – Před použitím čtěte
Před použitím fixačního límce je nutné, abyste si přečetli veškeré pokyny a porozuměli jim. Zde obsažené
informace by měly být chápany pouze jako pokyny, nikoli jako pokus o vymezení lékařského postupu.
1.1. Určené použití
Fixační límec Ambu® Perfit ACE® je pevná jednodílná pomůcka určená k imobilizaci krční páteře, která
záchranářům pomáhá zajišťovat neutrální polohu hlavy a krku, předcházet vychýlení krční páteře v
laterálním směru (ze strany na stranu) a flexi či extenzi v anteriorně-posteriorním směru (zezadu dopředu)
během transportu nebo přesunu pacienta.
1.2. Kontraindikace
Imobilizace za použití fixačního límce není doporučena u traumatických pacientů s penetrujícími
poraněními nebo ankylozující spondylitidou (Bechtěrevovou nemocí).
1.3. Varování a upozornění
VAROVÁNÍ
1. Fixační límec je určen k použití řádně vyškoleným zdravotníkem v souladu s pokyny lékaře nebo
orgánu zdravotní péče. Použití límce jiným způsobem než podle pokynů lékaře či orgánu zdravotní
péče může mít za následek trvalé poranění.
2. Nepoužívejte fixační límec u více pacientů. Je určen k použití jednorázově pouze u jednoho
pacienta. Opakované použití může způsobit kontaminaci vedoucí k infekcím.
3. Fixační límec nepoužívejte u pacienta déle než 24 hodin. Jeho delší použití je spojováno se
vznikem dekubitů.
UPOZORNĚNÍ
1. Ujistěte se, že je podpěrka brady ve správné poloze a že je po celou dobu použití vždy správně
upravena velikost, jelikož uvolnění fixačního límce může vést k závažnému poranění krku.
1.4. Potenciální nepříznivé události
Rušení diagnostických zdravotnických prostředků, abraze kůže nebo dekubity a ztížená ventilace.
1.5. Obecné poznámky
Jestliže v průběhu anebo v důsledku použití tohoto prostředku dojde k závažné nežádoucí příhodě,
oznamte ji výrobci a příslušnému národnímu úřadu.
2.0. Technické specifikace
Teplota skladování: Testováno při teplotě -40 °C (-40 °F) a +70 °C (158 °F) dle normy EN 1789.
Provozní teplota: -10 až +40 °C (14 až 104 °F).
3.0. Použití fixačního límce Ambu® Perfit ACE™
• První záchranář provede manuální stabilizaci jemným uchopením hlavy a krku a jejich udržováním v
neutrální poloze. 1
• Změřte vzdálenost mezi imaginární horizontální rovinou procházející těsně pod pacientovou bradou
a druhou horizontální rovinou procházející těsně nad pacientovými rameny. 2
• Tuto vzdálenost porovnejte se vzdáleností od vyznačené velikostní rysky ke spodní části plastové kostry
límce (ne pěnové výplně). 3
• Pro nastavení límce uvolněte pojistné kolíky jejich vytažením. 4
10
• Upravte velikost límce jeho roztažením tak, aby vzdálenost mezi velikostní ryskou a kostrou límce
odpovídala vzdálenosti naměřené prsty. 5
• Zatlačením zajistěte pojistné kolíky. 6
• Je-li zapotřebí upravit velikost límce, uvolněte pojistné kolíky jejich vytažením. 7
• Vysuňte ven západky. 8
• Fixační límec nyní můžete upravit na odpovídající velikost. 9
• Zasuňte zpět západky a zatlačením zajistěte pojistné kolíky. 10 11
• Před přiložením fixačního límce na krk pacienta zkontrolujte, zda je podpěrka brady vyklopena
dopředu. 12 13
• Límec přiložte kolem krku pacienta. 14 15 16 18 19 20
• Zajistěte límec páskem se suchým zipem. 17 21 22
• Rourku nosního vzduchovodu je možné připojit k háčkům na obou stranách. 23
4.0. Likvidace
Použité prostředky musí být zlikvidovány v souladu s místními postupy.
11
da
1.0. Vigtig information – Læs inden brug
Alle anvisningerne skal læses og forstås, inden kraven tages i brug. Alle instruktioner skal betragtes som
retningslinjer og ikke et forsøg på at definere lægepraksis.
1.1. Tilsigtet anvendelse
Ambu® Perfit ACE® kraven er en stiv immobiliseringsenhed i ét stykke til columna cervicalis, der er designet
til at hjælpe redningsfolk med at holde patienten i en neutral stilling, forebygge lateral (side-til-side) svajen
og anterior-posterior (fremad og bagud) fleksion og ekstension af columna cervicalis under transport eller
forflytning af patienter.
1.2. Kontraindikationer
Immobilisering med kraven frarådes hos traumepatienter med penetrerende skader eller med
ankyloserende spondylitis.
1.3. Advarsler og forsigtighedsregler
ADVARSLER
1. Kraven bør kun anlægges af uddannet redningspersonel, efter anvisning af en læge eller anden
lægelig myndighed. Permanent skade kan forekomme, hvis den ikke benyttes som anbefalet af en
læge eller anden lægelig myndighed.
2. Kraven må ikke genbruges til en anden patient. Kraven er til enkeltpatientbrug. Genbrug kan
forårsage kontaminering, hvilket kan medføre infektioner.
3. Kraven må ikke anvendes på en patient i mere end 24 timer. Langvarigt ophold i kraven er blevet sat
i forbindelse med udvikling af tryksår.
ADVARSLER
1. Sørg for, at hagestykket sidder korrekt, og at størrelsen hele tiden er fikseret under brugen, da det
kan medføre alvorlig nakkeskade, hvis kraven går af under brugen.
1.4. Potentielle utilsigtede hændelser
Diagnostisk forstyrrelse, hudafskrabning eller tryksår og forringet ventilation.
1.5. Generelle bemærkninger
Hvis der sker en alvorlig hændelse under brugen af denne enhed eller som resultat af brugen af den, bedes
det indberettet til producenten og til den nationale myndighed.
2.0. Specifikationer
Opbevaringstemperatur: Testet ved -40 °C (-40 °F) og +70 °C (158 °F) i henhold til EN 1789.
Driftstemperatur: -10 °C – +40 °C (14 °F – 104 °F).
3.0. Anvendelse af Ambu® Perfit ACE™
• Lad en af redderne stabilisere hovedet og halsen manuelt ved forsigtigt at holde hoved og hals i en
neutral, lige position. 1
• Mål afstanden mellem et imaginært plan tegnet vandret og lige under patientens hage og et andet
vandret plan tegnet lige over patientens skulder. 2
• Sammenlign denne afstand med afstanden fra kravens størrelseslinje til det nederste aspekt af selve
plastkraven (ikke skummet). 3
• Kraven justeres ved at trække op i låseknapperne, så de åbnes. 4
12
• Juster kraven til den korrekte størrelse ved at trække kraven fra hinanden, indtil afstanden mellem
størrelseslinjen og selve kraven er lig med din fingermåling. 5
• Luk låseknapperne ved at trykke ned. 6
• Hvis kravens størrelse skal ændres, skal du trække op i låseknapperne, så de åbnes. 7
• Træk spærrepalerne ud. 8
• Kraven kan nu justeres til den korrekte størrelse. 9
• Skub spærrepalerne ind, og luk låseknapperne ved at trykke dem ned. 10 11
• Sørg for at hagestykket vender fremad, før kraven sættes på patienten. 12 13
• Fold kraven omkring patientens hals. 14 15 16 18 19 20
• Fastgør kraven med velcrobåndene. 17 21 22
• På begge sider findes der kroge, hvorpå en nasal oxygenslange kan monteres. 23
4.0. Bortskaffelse
Brugte produkter skal bortskaffes i henhold til lokale procedurer.
13
de
1.0. Wichtige Informationen – Vor Verwendung lesen
Vor der Verwendung der Zervikalstütze müssen alle Anweisungen gelesen und verstanden worden sein.
Alle Anweisungen sind als Richtlinien und nicht als Definition medizinischer Vorgehensweisen zu verstehen.
1.1. Zweckbestimmung
Die Ambu® Perfit ACE® Zervikalstütze ist eine einteilige, rigide Vorrichtung zur Immobilisierung und
neutralen Positionierung der Halswirbelsäule. Sie verhindert die laterale (seitliche) Bewegung und die
Anterior-Posterior-Flexion (nach vorne und hinten) der Halswirbelsäule während des Transports oder der
Umlagerung des Patienten.
1.2. Kontraindikationen
Die Immobilisierung mit einer Zervikalstütze wird bei Traumapatienten mit durchdringenden Verletzungen
oder Spondylitis ankylosans nicht empfohlen.
1.3. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
WARNHINWEISE
1. Die Zervikalstütze darf nur von ausgebildetem medizinischen Fachpersonal gemäß der Anweisung
eines Arztes oder einer anderen medizinischen Autoritätsperson angelegt werden. Ein Anlegen,
das nicht gemäß der Anweisung eines Arztes oder einer anderen medizinischen Autoritätsperson
erfolgt, kann zu bleibenden Verletzungen führen.
2. Die Zervikalstütze nicht bei einem anderen Patienten wiederverwenden. Die Zervikalstütze ist für
die Verwendung an lediglich einem Patienten bestimmt. Die Wiederverwendung kann zu einer
Kontamination führen, aus der sich Infektionen entwickeln können.
3. Verwenden Sie die Zervikalstütze nicht länger als 24Stunden an einem Patienten. Bei einer längeren
Verwendung der Zervikalstütze kann es zur Entstehung eines Dekubitus kommen.
WARNHINWEISE
1. Stellen Sie sicher, dass das Kinnstück korrekt positioniert ist und dass die Größe jederzeit fixiert ist,
da ein Ablösen der Zervikalstütze während der Verwendung zu schweren Nackenverletzungen
führen kann.
1.4. Mögliche unerwünschte Ereignisse
Diagnostische Störungen, Hautabschürfungen oder Dekubitus sowie beeinträchtigte Beatmung.
1.5. Allgemeine Hinweise
Falls während oder infolge der Verwendung der Zervikalstütze ein schwerer Zwischenfall aufgetreten ist,
melden Sie diesen bitte dem Hersteller und ihrer zuständigen nationalen Behörde.
2.0. Spezifikationen
Lagertemperatur: Geprüft bei -40 °C und +70°C gemäß EN1789.
Betriebstemperatur: -10°C – +40°C.
3.0. Verwendung der Ambu® Perfit ACE®
• Ein Helfer stabilisiert Kopf und Nacken manuell und hält beides vorsichtig in neutraler Position. 1
• Messen Sie den Abstand zwischen einer horizontal gezogenen imaginären Ebene direkt unterhalb des
Kinns des Patienten und einer zweiten imaginären Ebene direkt über der Schulter des Patienten. 2
• Abstand zwischen Markierungslinie und Unterkante des Kunststoffkörpers der Stütze (ohne Schaumstoff),
sollte annähernd mit Abstand aus obigem Punkt übereinstimmen. 3
14
• Zum Anpassen der Zervikalstütze die Verriegelungsknöpfe durch Hochziehen lösen. 4
• Die Zervikalstütze auf die entsprechende Größe anpassen. Diese dazu einfach auseinanderziehen,
bis der Abstand zwischen der Markierungslinie und dem Körper der Zervikalstütze der
Fingermessung entspricht. 5
• Die Verriegelungsknöpfe durch Herunterdrücken einrasten lassen. 6
• Wenn die Größe der Zervikalstütze angepasst werden muss, die Verriegelungsknöpfe durch
Hochziehen lösen. 7
• Ziehen Sie die Rasterpfeile nach außen. 8
• Die Zervikalstütze kann jetzt auf die richtige Größe eingestellt werden. 9
• Die Rasterpfeile nach innen schieben und die Verriegelungsknöpfe durch Herunterdrücken einrasten
lassen. 10 11
• Stellen Sie vor dem Anbringen der Zervikalstütze am Patienten sicher, dass das Kinnstück nach vorne
geklappt ist. 12 13
• Legen Sie die Zervikalstütze um den Nacken des Patienten. 14 15 16 18 19 20
• Sichern Sie die Zervikalstütze mit dem Klettverschluss. 17 21 22
• An den beidseitigen Haken lässt sich ein Tubus zur nasalen Intubation befestigen. 23
4.0. Entsorgung
Benutzte Produkte müssen gemäß den vor Ort geltenden Verfahren entsorgt werden.
15
el
1.0. Σηαντικέ πληροφορίε – ιαβάστε πριν από τη χρήση
Πριν από την τοποθέτηση του κολάρου, θα πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε όλες τις οδηγίες.
Όλες οι οδηγίες πρέπει να θεωρούνται ως κατευθυντήριες γραμμές και όχι ως απόπειρα καθορισμού της
ιατρικής πρακτικής.
1.1. Ενδεδειγένη χρήση
Το κολάρο Ambu® Perfit ACE® είναι μία ενιαία άκαμπτη συσκευή ακινητοποίησης της αυχενικής μοίρας της
σπονδυλικής στήλης σχεδιασμένη ώστε να βοηθά το διασώστη στη διατήρηση της ουδέτερης
ευθυγράμμισης του κορμού, την αποτροπή πλευρικού τραντάγματος και μπροστινής ή οπίσθιας έκτασης και
κάμψης της αυχενικής μοίρας της σπονδυλικής στήλης κατά τη μεταφορά ή την αλλαγή θέσης του ασθενή.
1.2. Αντενδείξει
Η ακινητοποίηση με κολάρο δεν συνιστάται για τραυματισμένους ασθενείς με διαπεραστικά τραύματα ή με
αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα.
1.3. Προειδοποιήσει και προφυλάξει
ΠΡΟΕΙΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
1. Το κολάρο προορίζεται για εφαρμογή από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας σύμφωνα με
τις οδηγίες ιατρού ή άλλης ιατρικής αρχής. Μόνιμη βλάβη μπορεί να προκληθεί από χρήση άλλη
εκτός από την καθοδηγούμενη από ιατρούς ή άλλη ιατρική αρχή.
2. Μην επαναχρησιμοποιείτε το κολάρο σε άλλον ασθενή. Το κολάρο προορίζεται για χρήση σε έναν
μόνο ασθενή. Η επαναχρησιμοποίηση μπορεί να προκαλέσει μόλυνση που οδηγεί σε λοιμώξεις.
3. Μην χρησιμοποιείτε το κολάρο σε ασθενή για περισσότερες από 24 ώρες. Η παρατεταμένη χρήση
κολάρου έχει συνδεθεί με την ανάπτυξη ελκών πίεσης.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
1. Βεβαιωθείτε ότι το τμήμα του σαγονιού βρίσκεται στη σωστή θέση και ότι το κολάρο είναι διαρκώς
σταθερό κατά τη χρήση, καθώς τυχόν απομάκρυνσή του κατά τη χρήση μπορεί να προκαλέσει
σοβαρό τραυματισμό στον αυχένα.
1.4. Πιθανέ ανεπιθύητε ενέργειε
Διαταραχές στη διάγνωση, εκδορές στο δέρμα ή έλκη πίεσης και μειωμένος αερισμός.
1.5. Γενικέ παρατηρήσει
Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης αυτής της συσκευής, ή ως αποτέλεσμα της αντίστοιχης χρήσης, προκύψει
σοβαρό συμβάν, παρακαλείσθε να το αναφέρετε στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή της χώρας σας.
2.0. Προδιαγραφέ
Θερμοκρασία αποθήκευσης: Ελεγμένο στους -40 °C (-40 °F) και στους +70 °C (158 °F) σύμφωνα με
το πρότυπο EN 1789.
Θερμοκρασία λειτουργίας: -10 °C – +40 °C (14 °F – 104 °F).
3.0. Χρήση του Ambu® Perfit ACE™
• Ένας διασώστης πρέπει να σταθεροποιήσει με τα χέρια του το κεφάλι και το λαιμό, κρατώντας απαλά το
κεφάλι και το λαιμό στη θέση ουδέτερης ευθυγράμμισης. 1
• Μετρήστε την απόσταση μεταξύ ενός νοητού οριζόντιου πεδίου ακριβώς κάτω από το σαγόνι του
ασθενούς και ενός δεύτερου οριζόντιου πεδίου ακριβώς πάνω από τον ώμο του ασθενούς. 2
• Συγκρίνετε αυτήν την απόσταση με την απόσταση από τη γραμμή μέτρησης μεγέθους του κολάρου
έως την κατώτερη όψη του πλαστικού μέρους του κολάρου (όχι του αφρολέξ). 3
16
• Για να προσαρμόσετε το κολάρο, απασφαλίστε τα κουμπιά κλειδώματος τραβώντας τα προς τα πάνω. 4
• Προσαρμόστε το κολάρο στο κατάλληλο μέγεθος τραβώντας το κολάρο μέχρι η απόσταση μεταξύ της
γραμμής μέτρησης και του μέρους του κολάρου να ισούται με το μέγεθος του δακτύλου σας. 5
• Ασφαλίστε τα κουμπιά κλειδώματος ωθώντας τα προς τα κάτω. 6
• Αν πρέπει να αναπροσαρμόσετε το κολάρο, απασφαλίστε τα κουμπιά κλειδώματος τραβώντας τα προς
τα πάνω. 7
• Τραβήξτε προς τα έξω τα κλείστρα με αναστολέα. 8
• Τώρα μπορείτε να προσαρμόσετε το κολάρο στο κατάλληλο μέγεθος. 9
• Ωθήστε τα κλείστρα με αναστολέα προς τα μέσα και ασφαλίστε τα κουμπιά κλειδώματος ωθώντας προς
τα κάτω. 10 11
• Πριν τοποθετήσετε το κολάρο στον ασθενή, βεβαιωθείτε ότι το τμήμα του σαγονιού είναι γυρισμένο
μπροστά. 12 13
• Τυλίξτε το κολάρο γύρω από το λαιμό του ασθενούς. 14 15 16 18 19 20
• Ασφαλίστε το κολάρο με την αυτοκόλλητη ταινία velcro. 17 21 22
• Η σωλήνωση ρινικού αεραγωγού μπορεί να τοποθετηθεί στα άγκιστρα και από τις δύο πλευρές. 23
4.0. Απόρριψη
Τα χρησιμοποιημένα προϊόντα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές διαδικασίες.
17
es
1.0. Información importante (leer antes de utilizar el dispositivo)
Todas las instrucciones se deben leer y comprender antes del uso del collarín. Todas las indicaciones deben
considerarse como una pauta y no como un intento de definir la práctica médica.
1.1. Finalidad de Uso
El collarín Ambu® Perfit ACE® es un dispositivo rígido de una pieza, utilizado para la inmovilización de la
columna cervical que permite al personal de rescate el mantenimiento de una alineación neutra,
la prevención de la inclinación lateral (de un lado a otro) y de la flexión anterior-posterior (hacia delante y
hacia atrás) y la extensión de la columna cervical durante el transporte o el traslado de los pacientes.
1.2. Contraindicaciones
No se recomienda la inmovilización con un collarín en pacientes con traumatismos, con lesiones
penetrantes o con espondilitis anquilosante.
1.3. Precauciones y advertencias
ADVERTENCIAS
1. El collarín está diseñado para ser colocado por profesionales sanitarios cualificados según las
indicaciones de un médico u otras autoridades médicas. Pueden producirse lesiones permanentes si
no se siguen las indicaciones de un médico u otra autoridad médica.
2. No reutilice el collarín en otro paciente. El collarín solo se puede utilizar en un paciente.
Su reutilización puede causar contaminación y, por lo tanto, producir infecciones.
3. No utilice el collarín en un paciente durante más de 24horas. Un uso prolongado del collarín se ha
relacionado con el desarrollo de úlceras por presión.
PRECAUCIONES
1. Asegúrese de que la pieza de la barbilla se encuentre en la posición correcta y de que el tamaño sea
el adecuado en todo momento durante su uso, ya que el soltado del collarín durante su uso puede
provocar lesiones graves en el cuello.
1.4. Sucesos potencialmente adversos
Problemas durante el diagnóstico, abrasión de la piel, úlceras por presión y problemas durante la ventilación.
1.5. Notas
Si, durante el uso del dispositivo o como resultado de su uso, se produce un accidente grave, informe de
ello al fabricante y a sus autoridades nacionales.
2.0. Especificaciones
Temperatura de almacenamiento: Probado a -40°C (-40 °F) y +70°C (158°F) conforme a lo
establecido en la norma EN1789.
Temperatura de funcionamiento: -10°C – +40°C (14°F – 104°F)
3.0. Uso del Ambu® Perfit ACE™
• Haga que un profesional sanitario estabilice la cabeza y el cuello, sujetándolas con cuidado en la
posición de alineación neutra. 1
• Mida la distancia que existe entre un plano imaginario trazado horizontalmente justo por debajo de la
barbilla del paciente y un segundo plano horizontal trazado justo por encima del hombro del paciente.
2
• Compare esta distancia con el intervalo que va desde la línea de tamaño del collarín hasta la parte
inferior del cuerpo de plástico del collarín (no la espuma). 3
18
• Para ajustar el collarín, desacople los botones de bloqueo tirando de ellos hacia arriba. 4
• Ajuste el collarín al tamaño adecuado desplegando el collarín hasta que la distancia entre la línea de
tamaño y el cuerpo del collarín sea equivalente a la medida que tomó con los dedos. 5
• Acople los botones de bloqueo presionándolos hacia abajo. 6
• Si fuese necesario cambiar el tamaño del collarín, desacople los botones de bloqueo tirando de ellos
hacia arriba. 7
• Extraiga los pasadores de trinquete. 8
• Ahora ya puede ajustar el collarín al tamaño adecuado. 9
• Presiones los pasadores de trinquete y acople los botones de bloqueo presionándolos hacia abajo. 10 11
• Antes de colocar el collarín al paciente, asegúrese de que la pieza de la barbilla esté volteada hacia la
parte delantera. 12 13
• Coloque el collarín alrededor del cuello del paciente. 14 15 16 18 19 20
• Fije el collarín con el velcro. 17 21 22
• Se puede fijar un tubo nasal a los ganchos situados en ambos lados. 23
4.0. Eliminación
Los productos utilizados se deben desechar y eliminar de conformidad con los procedimientos locales.
19
1.0. Tärkeää tietoa – Lue ennen käyttöä
Kaikki ohjeet on luettava ja omaksuttava ennen kauluksen käyttöä. Näitä ohjeita on pidettävä suosituksina,
eikä niitä voida pitää yrityksenä määritellä lääkinnällistä käytäntöä.
1.1. Käyttötarkoitus
Ambu® Perfit ACE® -kaulus on yksiosainen jäykkä kaularangan immobilisointilaite, joka on tarkoitettu
pelastajan avuksi neutraalin asennon säilyttämiseen, vaakasuunnassa (sivuttain) tapahtuvan heilahtelun
estämiseen ja kaularangan eteen ja taakse taipumisen ja venymisen estämiseen potilaan kuljetuksen ja
liikuttelun aikana.
1.2. Vasta-aiheet
Kauluksen käyttöäimmobilisointiin ei suositella traumapotilaille, joilla on lävistäviä kaulavammoja tai
ankyloiva spondyliitti (selkärankareuma).
1.3. Varoitukset ja huomautukset
VAROITUKSET
1. Kaulus on tarkoitettu lisensoitujen terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön lääkärin tai muun
lääketieteellisen auktoriteetin ohjeiden mukaan. Muutoin käytöstä voi aiheutua pysyvä vamma.
2. Kaulusta ei saa käyttää uudelleen toisella potilaalla. Kaulus on potilaskohtainen. Uudelleenkäyttö
saattaa johtaa kontaminoitumiseen aiheuttaen infektioita.
3. Kaulusta ei saa käyttää potilaalla pidempään kuin 24 tuntia. Pidempikestoiseen kauluksen käyttöön
liittyy painehaavojen kehittyminen.
HUOMAUTUKSET
1. Varmista, että leukakappale on oikeassa asennossa ja että koko pysyy samana koko käyttöajan,
koska kauluksen irtoaminen käytön aikana voi aiheuttaa vakavan niskavamman.
1.4. Mahdolliset haittavaikutukset
Diagnosoinnin häiritseminen, ihon hiertyminen tai painehaavat ja ventiloinnin häiriöt.
1.5. Yleisiä huomioita
Jos laitteen käytön aikana tapahtuu tai käytöstä aiheutuu vakava tapahtuma, ilmoita siitä valmistajalle ja
kansalliselle viranomaiselle.
2.0. Tekniset tiedot
Säilytyslämpötila: Testattu -40°C:n (-40°F:n) ja +70°C:n (+158°F:n) lämpötiloissa
standardin EN 1789 mukaisesti.
Käyttölämpötila: -10 °C – +40 °C (14 °F – 104 °F).
3.0. Ambu® Perfit ACE™ -tukikauluksen käyttäminen
• Yhden pelastajan tulee pitää pää ja kaula käsin paikoillaan neutraalissa asennossa. 1
• Mittaa etäisyys vaakasuoraan aivan potilaan leuan alle piirretystä kuvitellusta tasosta toiseen,
aivan potilaan olkapään päälle piirrettyyn vaakasuoraan tasoon. 2
• Vertaa tätä etäisyyttä kauluksen mitoituslinjan etäisyyteen muovikauluksen rungon alaosasta
(ei pehmike). 3
• Kaulusta säädetään vapauttamalla lukitusnapit ylös vetämällä. 4
• Säädä kaulusta oikeaan kokoon vetämällä kaulusta erilleen, kunnes mitoituslinjan ja kauluksen rungon
välinen etäisyys vastaa sormilla mitattua. 5
• Sulje lukitus painamalla lukitusnapit alas. 6
20
• Jos kauluksen kokoa on muutettava, vapauta lukitusnapit vetämällä ylös. 7
• Vedä räikkälukot ulos. 8
• Kaulusta voi nyt säätää sopivan kokoiseksi. 9
• Paina räikkälukot sisään ja kiinnitä lukitusnapit painamalla ne alas. 10 11
• Ennen kuin asetat kauluksen potilaalle, varmista, että leukakappale on käännetty eteen. 12 13
• Kiedo kaulus potilaan kaulan ympärille. 14 15 16 18 19 20
• Kiinnitä kaulus tarranauhalla. 17 21 22
• Nenäkatetri (happiviikset) voidaan kiinnittää molemmilla puolilla oleviin koukkuihin. 23
4.0. Hävittäminen
Käytetyt tuotteet on hävitettävä paikallisten ohjeiden mukaisesti.
ページが読み込まれています...
ページが読み込まれています...
ページが読み込まれています...
ページが読み込まれています...
ページが読み込まれています...
ページが読み込まれています...
ページが読み込まれています...
ページが読み込まれています...
ページが読み込まれています...
ページが読み込まれています...
ページが読み込まれています...
ページが読み込まれています...
ページが読み込まれています...
ページが読み込まれています...
ページが読み込まれています...
ページが読み込まれています...
ページが読み込まれています...
ページが読み込まれています...
ページが読み込まれています...
ページが読み込まれています...
ページが読み込まれています...
ページが読み込まれています...
ページが読み込まれています...
ページが読み込まれています...
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
-
27
-
28
-
29
-
30
-
31
-
32
-
33
-
34
-
35
-
36
-
37
-
38
-
39
-
40
-
41
-
42
-
43
-
44
他の言語で
- italiano: Ambu Perfit ACE Istruzioni per l'uso
- Deutsch: Ambu Perfit ACE Bedienungsanleitung
- slovenčina: Ambu Perfit ACE Návod na používanie
- français: Ambu Perfit ACE Mode d'emploi
- dansk: Ambu Perfit ACE Betjeningsvejledning
