Samsung ACCUVIX A30 ユーザーマニュアル

使用说明书

Samsung Medison

Samsung

Medison

Samsung Medison

, , , 3366

(SAMSUNG MEDISON)

82-2-2194-1234 82-2-2194-1071 www.samsungmedison.com

2 B 100102

: 010-6473-3366 : 010-6439-0081

http://www.samsung.com

使用说明书

版本

1.00.01

中文

诊断超声系统

M356-C10001-01

专有信息和软件许可

客户应该对

Samsung Medison

提供或透漏的所有专有信息实施保密，除非此信息已并非由于客户

的过错而成为公开信息。

未经

Samsung Medison

的事先书面同意，客户不可将此专有信息用于保

养、修理或操作设备之外的用途。

Samsung Medison

的系统包含有机器可读的

Samsung Medison

专有软件。

Samsung Medison

保留

对此软件的全部权利、所有权和利益，除非购买本系统时含有一份用于使用其中的机器可读软件

的许可。

客户不可复制、复写、分解或修改此软件。

客户在转让此系统时须转让此软件许可，否

则不得转让此软件许可。

如果客户取消或终止合同或因为修理或修改之外的原因而送返本品，客

户应将这些专有信息返还给

Samsung Medison

。

安全要求



分类：

X

防电击保护类型：

I

类

X

防电击保护等级（患者连接）：

BF

型设备

X

防有害水浸入保护等级：

普通设备

X

在有可燃性麻醉剂与空气或与氧气或一氧化二氮混合物场所内使用时的安全等级：

设备

不适合于在有可燃性麻醉剂与空气或与氧气或一氧化二氮混合物场所内使用。

X

工作模式：

连续工作



符合机电安全标准：

X 医用电气设备：第

1

部分：

基本安全性和主要性能的通用要求

[IEC 60601-1:2005]

X 医用电气设备：第

1-2

部分：

基本安全性和主要性能的通用要求

-

并列标准：

电磁兼容性

-

要

求和测试

[IEC 60601-1-2:2007]

X 医用电气设备：第

1-6

部分：

基本安全性和主要性能的通用要求

–

并列标准：

适用性

[IEC

60601-1-6:2006]

X 医用电气设备：第

2-37

部分：

医疗超声诊断与监护设备的基本安全性和主要性

能的专门要求

[IEC60601-2-37:2007]

X 医用电气设备：第

1

部分：

通用安全要求

[IEC 60601-1:1988

以及

A1:1991

和

A2:1995]

X 医用电气设备：第

1

部分：

通用安全要求

– 1

并列标准：

医用电气系统安全要求

[IEC 60601-1-

1:2000]

X 医用电气设备：第

1

部分：

通用安全要求

- 2

并列标准：

电磁兼容性

-

要求和测试

[IEC 60601-1-

2:2001, A1:2004]

X 医用电气设备：第

1

部分：

通用安全要求

- 4

并列标准：

程序可控的医用电气系统

[IEC 60601-

1-4: 1996, A1:1999]

X 医用电气设备：第

2

部分：

特殊安全要求

- 37

医疗超声诊断和监护设备

[IEC60601-2-37: 2001

以及

A1:2004

、

A2:2005]

X 医疗器械

–

医疗器械风险管理的应用

[ISO 14971:2007]

X 医用电气设备：第

1

部分：

通用安全要求

[UL60601-1:2003]

X 医用电气设备：第

1

部分：

通用安全要求

[CAN/CSA 22.2 No.601.1-M90:1990

，以及

R2003

、

R2005]

X 医疗器械的生物学评定

[ISO10993 : 2009]

X 医疗诊断超声设备的超声输出的标准报告方法

[IEC61157:2007]



声明

这是适用于加拿大和美国的

CSA

标志。

这是制造商的产品声明，声明该产品符合适用

EEC

指令和欧洲认证机构的要求。

这是制造商的产品声明，声明该产品符合适用

EEC

指令。

这是表示符合韩国良好作业规范质量体系条例的

GMP

符号。

用前必读

使用此说明书或超声系统之前，您应该掌握以上内容。

 使用此系统时，请把使用说明书放在附近，以便随时参考。

 为了安全使用本产品，在开始使用此系统前，您应该阅读本说明书的“第一章

-

安全性”和“第

八章

-

维护”。

 此说明书不包括诊断结果或观点。

另外，在做出最后诊断前，应该核对每个应用的测量结果的测

量参考。

 本系统为超声扫描仪，不能从用户的个人电脑上使用。

当用户在其个人电脑上运行此系统软件

时，我们对由此产生的错误概不负责。

 只有医生或在医生监督下的人员可使用此系统。

不符合要求的人员不得操作本系统。

 制造商对由于用户粗心和

/

或疏忽而对本系统造成的任何损坏概不负责。

 本使用说明书中包含的信息如有变更恕不事先通知。

 非由

Samsung Medison

制造的产品标有各自版权持有人的商标。

 以下标题描述一些为防止危险而需要采取的极为重要的预防措施。

危险：

忽略危险警告将会带来危及生命的伤害。

警告：

用于表示存在会造成严重人身伤害或重大财产损失的危险。

小心：

表示存在会损坏设备的危险。

注意：

随附的信息介绍需要用户小心注意，但很少直接导致危险情况的安装、操作或维护

步骤。

若需协助

如果您需要维修说明书的副本或在使用本系统时需要协助，请联系

Samsung Medison

客户服务部

门或分销商。

修订历史记录

本使用说明书的修订历史记录如下所示：

文档日期注意

M356-C10001-01 2012-05-15

初始发行版

系统升级和说明书更新

我们将会公布关于软件或硬件改进的升级内容。

使用说明书也会随系统的升级而更新。

请检查本说明书版本和您的系统版本是否一致。

如果不一致，请联系客户服务部门。

15

第

1

章

安全性

适用范围

..........................................................................................................................................................1-3

禁用范围

............................................................................................................................................................................... 1-3

安全性标志

.....................................................................................................................................................1-4

安全性符号

..........................................................................................................................................................................1-4

符号

........................................................................................................

.................................................................................1-5

标签

.........................................................................................................................................................................................1-6

电气安全性

.......................................................................................................................

..............................1-8

防止电击

............................................................................................................................................................................... 1-8

心电图相关信息

..............................................................................................................................................................1-10

静电放电

.........

....................................................................................................................................................................1-10

电磁干扰

.............................................................................................................................................................................1-11

电磁兼容性

............................................

............................................................................................................................1-11

机械安全性

.................................................................................................................................................. 1-17

移动设备

...............................................................................................................

..............................................................1-17

安全性注意事项

..............................................................................................................................................................1-18

生物安全性

.................................................................................................................................................. 1-20

ALARA

原则

........................................................................................................................................................................1-20

培训

.......................................................................................................................................................................................1-32

环境保护

................................

....................................................................................................................... 1-33

废弃电气和电子设备

....................................................................................................................................................1-33

第

2

章

简介

规格

..........................................................................................................

..........................................................2-3

系统配置

..........................................................................................................................................................2-5

监视器

.............................................................................................................................................................................

....... 2-7

控制面板

............................................................................................................................................................................... 2-9

控制台

..................................................................................................................................................................................2-14

外围设备

................

.............................................................................................................................................................2-16

探头

.......................................................................................................................................................................................2-19

附件

..............................................

.........................................................................................................................................2-20

可选功能

.............................................................................................................................................................................2-21

16

使用说明书

第

3

章

开始诊断

电源

....................................................................................................................................................................3-3

接通电源

............................................................................................................................................................................... 3-3

断开电源

.............................

..................................................................................................................................................3-3

探头和应用

.....................................................................................................................................................3-4

探头和应用选择

................................................................................................................................................................ 3-5

探头用户设置管理

...........................................................................................................................................................3-6

患者信息

......................................................................................................................................................

....3-9

患者信息输入

...................................................................................................................................................................3-11

更改测量

.............................................................................................................................................................................3-21

工作单搜索

...............................

.........................................................................................................................................3-24

搜索患者信息

...................................................................................................................................................................3-25

重新开始检查

..............................................................................

.....................................................................................3-33

第

4

章

诊断模式

信息

....................................................................................................................................................................4-3

诊断模式类型

..............................................................................................................................

....................................... 4-3

基本用法

............................................................................................................................................................................... 4-4

基本模式

..........................................................................................................................................................4-7

2D

模式

.................................................................................................................................................................................. 4-7

M

模式

..................................................................................................................................................................................4-18

彩色多普勒模式

...............................

...............................................................................................................................4-21

能量多普勒模式

..............................................................................................................................................................4-26

PW

频谱多普勒模式

........................................................................................

..............................................................4-29

CW

频谱多普勒模式

......................................................................................................................................................4-34

TDI

模式

..................................................................................................................................................................

.............4-36

TDW

模式

............................................................................................................................................................................4-38

ElastoScan

模式

................................................................................................................................................................4-40

复合模式

.................

...................................................................................................................................... 4-47

2D/C/PW

模式

...................................................................................................................................................................4-47

2D/PD/PW

模式

........................................................................

........................................................................................4-47

2D/C/CW

模式

...................................................................................................................................................................4-47

2D/PD/CW

模式

......................................................................................................................

..........................................4-47

2D/C/M

模式

......................................................................................................................................................................4-48

双幅实时模式

...................................................................................................................................................................4-48

2D/

组织多普勒成像

/

组织多普勒波

........................................................................................................................4-48

17

多幅图像模式

............................................................................................................................................. 4-50

双幅模式

.............................................................................................................................................................................4-50

四幅模式

...........................................................

..................................................................................................................4-51

3D/4D

模式

................................................................................................................................................... 4-52

3D

待命

................................................................................................................................................................................4-56

3D

视图

- MPR ...................................................................................................................................................................4-59

VOCAL .......................................................................................................................................................

...........................4-69

3D XI ......................................................................................................................................................................................4-77

XI VOCAL ........................................................................................................................................................................

......4-86

4D ...........................................................................................................................................................................................4-93

XI STIC ...................................................................................................................................................................................4-94

3D

应用

菜单

......................................................................................................................................................................4-98

第

5

章

测量和计算

测量准确度

.....................................................................................................................................................5-3

测量误差原因

.....................................................................................................................................................................5-3

测量准确度优化

................................................................................................................................................................ 5-5

基本测量

.............................................................................................................

.............................................5-7

距离测量

.............................................................................................................................................................................5-10

周长和面积测量

..............................................................................................................................................................5-15

体积测量

.............................................................................................................................................................................5-17

按应用计算

.................................................................................................................................................. 5-20

注意事项

.........................................................

....................................................................................................................5-20

常用测量方法

...................................................................................................................................................................5-24

产科计算

.....................................................................................................

........................................................................5-29

妇科计算

.............................................................................................................................................................................5-38

心脏计算

.........................................................................................................................................

....................................5-41

血管计算

.............................................................................................................................................................................5-57

胎儿心脏计算

...................................................................................................................................................................5-68

泌尿科计

算

........................................................................................................................................................................5-71

腹部计算

.............................................................................................................................................................................5-74

小器官计算

......................................

..................................................................................................................................5-77

小儿髋骨计算

...................................................................................................................................................................5-82

肌肉骨骼计算

.....................................................................................

..............................................................................5-84

18

使用说明书

报告

................................................................................................................................................................. 5-85

报告视图

.............................................................................................................................................................................5-85

编辑报告

........................................

.....................................................................................................................................5-92

数据管理

.............................................................................................................................................................................5-95

关闭报告

............................................................................

.................................................................................................5-96

第

6

章

图像管理

电影回放

/

线回放

..........................................................................................................................................6-3

标注

..........................................................................................................................................

..........................6-7

输入文本

............................................................................................................................................................................... 6-9

输入指示箭头

...................................................................................................................................................................6-13

输入体标

.........

....................................................................................................................................................................6-14

保存、播放和传送图像

.............................................................................................................................................6-16

保存图像

.......................................................................

......................................................................................................6-16

播放图像

.............................................................................................................................................................................6-17

传送图像

...........................................................................................................

..................................................................6-18

打印和录制图像

........................................................................................................................................ 6-19

打印图像

.............................................................................................................................................................................6-19

录制图像

.............................................................................................................................................................................6-19

SONOVIEW .................................................................................................................................................... 6-20

检查模式

....................................................

.........................................................................................................................6-21

对比模式

.............................................................................................................................................................................6-23

检查工具

........................................................................................

.....................................................................................6-25

19

第

7

章

应用

系统设置

..........................................................................................................................................................7-3

通用

.........................................................................................................................................................................................7-4

显示

....................................

..................................................................................................................................................... 7-9

注释

.......................................................................................................................................................................................7-12

外围设备

.....................................................

........................................................................................................................7-18

用户定义键

........................................................................................................................................................................7-20

杂项

...............................................................................................

........................................................................................7-23

选项

.......................................................................................................................................................................................7-27

DICOM

设置（可选）

.........................................................................................................

...........................................7-29

自动计算

.............................................................................................................................................................................7-44

关于

........................................................................................................................................................................

...............7-45

测量设置

....................................................................................................................................................... 7-46

测量菜单

.............................................................................................................................................................................7-47

通用

....................................

...................................................................................................................................................7-50

产科

.......................................................................................................................................................................................7-58

心脏

........................................................

...............................................................................................................................7-67

血管

.......................................................................................................................................................................................7-69

泌尿科

...........................................................................

.......................................................................................................7-71

胎儿心脏

.............................................................................................................................................................................7-73

应用

............................................................................................................

..................................................... 7-74

后处理曲线

........................................................................................................................................................................7-75

ECG .................................................................................................................................................................

.......................7-80

直方图

..................................................................................................................................................................................7-82

活组织检查

........................................................................................................................................................................7-84

ADVR ....

.................................................................................................................................................................................7-87

帮助

.......................................................................................................................................................................................7-94

储存管理器

.......................

.................................................................................................................................................7-94

功率管理

.............................................................................................................................................................................7-96

20

使用说明书

参考说明书

Samsung Medison

另外提供一本

Accuvix A30

参考说明书（英语版）。

第

8

章

维护

工作环境

..........................................................................................................................................................8-3

系统维护

..........................................................................................................................................................8-4

清洁和消毒

........

..................................................................................................................................................................8-4

清洁空气过滤器

................................................................................................................................................................ 8-6

数据维护

..........................................................................................................................................................8-7

用户设置备份

.....................................................................................................................................................................8-7

患者信息备份

........................................................................................................................

............................................. 8-7

软件

.........................................................................................................................................................................................8-7

第

9

章

探头

....................................................................................................................................................................9-3

超声耦合剂

........................................................................................................................................................................9-10

护套

.......................................................................................................................................................................................9-11

使用探头时的注意事项

......

.........................................................................................................................................9-12

清洁和消毒探头

..............................................................................................................................................................9-13

活组织检查

...................................................................................

............................................................... 9-22

活组织检查工具包组件

...............................................................................................................................................9-22

使用活组织检查工具包

...............................................................................................................................................9-23

清洁和消毒活组织检查工具包

...

..............................................................................................................................9-25

装配活组织检查工具包

...............................................................................................................................................9-27

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