Samsung SONOACE R7 ユーザーマニュアル

๑ᆩຫ௽ກ

Samsung Medison

Samsung

Medison

Samsung Medison

, , , 3366

(SAMSUNG MEDISON)

82-2-2194-1234 82-2-2194-1071 www.samsungmedison.com

2 B 100102

: 010-6473-3366 : 010-6439-0081

http://www.samsung.com

使用说明书

版本

2.00.00

中文

诊断超声系统

M355-C20000-01

专有信息和软件许可

客户应该对麦迪逊公司

(Samsung Medison)

提供或透漏的所有专有信息实施保密，除非此信息已因为

非客户之错而成为公开信息。未经麦迪逊公司

(Samsung Medison)

的事先书面同意，客户不可将此专

有信息用于保养、修理或操作设备之外的用途。

麦迪逊公司

(Samsung Medison)

的系统包含有机器可读的麦迪逊

(Samsung Medison)

专有软件。麦迪

逊公司

(Samsung Medison)

保留对此软件的权利、所有权和利益，除非购买本系统时含有一份机器可

读软件的许可。用户不可复制、复写、分解或修改此软件。客户在转让此系统时须转让此软件许可，

否则不得转让此软件许可。如果客户取消或终止合同或因为修理或修改之外的原因而送返本品，客户

应将这些专有信息返还给麦迪逊公司

(Samsung Medison)

。

安全要求

¢

分类：

u

防电击保护类型：

I

类

u

防电击保护等级（患者连接）：

BF

型设备

u

防有害水浸入保护等级：普通设备

u

在有可燃性麻醉剂与空气或与氧气或一氧化二氮混合物场所内使用时的安全等级：设备不适合于

在有可燃性麻醉剂与空气或与氧气或一氧化二氮混合物场所内使用。

u

工作模式：连续工作

¢

符合的机电安全标准：

u

医用电气设备：第

1

部分：基本安全性和主要性能的通用要求

[IEC 60601-1:2005]

u

医用电气设备：第

1-2

部分：基本安全性和主要性能的通用要求

—

并列标准：电磁兼容性

—

要

求和测试

[IEC 60601-1-2:2007]

u

医用电气设备：第

1-6

部分：基本安全性和主要性能的通用要求

—

并列标准：适用性

[IEC 60601-

1-6:2006]

u

医用电气设备：第

2-37

部分：医疗超声诊断与监护设备的基本安全性和主要性能的专门要求

[IEC

60601-2-37:2007]

u

医用电气设备：第

1

部分：通用安全要求

[IEC 60601-1:1988

以及

A1:1991

和

A2:1995]

u

医用电气设备：第

1

部分：通用安全要求

—

1

并列标准：医用电气系统安全要求

[IEC 60601-1-

1:2000]

u

医用电气设备：第

1

部分：通用安全要求

—

2

并列标准：电磁兼容性

-

要求和测试

[IEC 60601-1-

2:2001, A1:2004]

u

医用电气设备：第

1

部分：通用安全要求

—

4

并列标准：程序可控的医用电气系统

[IEC 60601-1-

4: 1996, A1:1999]

u

医用电气设备：第

2

部分：特殊安全要求

—

37

医疗超声诊断和监护设备

[IEC60601-2-37: 2001

以

及

A1:2004, A2:2005]

u

医疗器械

—

医疗器械风险管理的应用

[ISO 14971:2007]

u

医用电气设备：第

1

部分：通用安全要求

[UL60601-1:2003]

u

医用电气设备

—

第

1

部分：通用安全要求

[CAN/CSA 22.2 No.601.1-M90:1990

，以及

R2003

、

R2005]

u

医疗器械的生物学评定

[ISO10993 : 2009]

u

医疗诊断超声设备的超声输出的标准报告方法

[IEC61157:2007]

¢

声明：

这是适用于加拿大和美国的

CSA

标志。

这是制造商的产品声明，声明该产品符合适用

EEC

指令和欧洲

认证机构的要求。

这是制造商的产品声明，声明该产品符合适用

EEC

指令。

用前必读

如何使用说明书

此说明书的读者群是那些熟悉超声技术的用户。只有医生或在医生监督下的人员可使用此系统。此

说明书不包括超声检查培训和临床操作内容。此说明书不可作为超声原理、解剖学、扫描技术或应

用程序的培训资料。使用此说明书或超声系统之前，您应该掌握以上内容。

此说明书不包括诊断结果或观点。另外，在做出最后诊断前，应该核对每个应用的测量结果的测量

参考。

对设备控制设置进行经常或复杂的调整是无用的。出厂前，已针对大多数患者预设了此系统，以便

生成最佳图像。通常不再需要用户做任何调整。如果用户希望改变图像设置，可按需要设置各种变量。

可以轻松得到最佳图像。

当用户在其个人电脑上运行此系统时，我们对由此产生的错误概不负责。

非麦迪逊

(Samsung Medison)

产品名称可能是其各自所有者的商标。

使用此系统时，请把使用说明书放在附近，以便随时参考。

为了安全使用此系统，在开始使用系统前，应该阅读此说明书的

“

第

1

章

—

安全性”

和

“第

8

章

—

维护”。

注意

:

某些功能不适用于某些国家

/

地区。本说明书中列出的可选功能和规格可能会随时更改，

恕不另行通知。在一些国家

/

地区，仍在等待政府的批准。

此说明书中的习惯用法

危险

:

描述一些为防止对用户造成紧急危险而需要采取的预防措施。忽略危险警告将会带来危

及生命的伤害。

警告

:

用于表示存在会造成严重人身伤害或重大财产损失的危险。

小心

:

表示存在会损坏系统的危险。

注意

:

有关系统安装、运行和维修的一些有用信息。与危险无关。

若需协助

如果您在使用设备时需要任何协助，例如需要维修说明书，请立即联系麦迪逊公司

(Samsung

Medison)

客户服务部或该公司分布在世界各地的客户服务代表。

修订历史记录

文档日期更改原因

M355-C20000-01 2012-05-15

初始发行版

系统升级和说明书更新

麦迪逊

(Samsung Medison)

超声致力于创新和不懈的改进。我们将会公布关于软件或硬件改进的升级内

容。使用说明书也会随系统的升级而更新。

请确认和检查本说明书版本和您的系统版本是否一致。如果不一致，请联系客户服务部门。

13

第

1

章

安全性

适用范围

......................................................................................................................... 1-3

禁用范围

...............................................................................................................................................................................1-3

安全性标志

.....................................................................

................................................ 1-4

安全性符号

..........................................................................................................................................................................1-4

符号

.......................................................................................................................................................................

..................1-5

标签

......................................................................................................................................................................................... 1-6

电气安全性

..................................................................................................................... 1-8

防止电击

...............................................................................................................................................................................1-8

心电图相关信息

..............................................................................................................................................................1-10

静电放电

........................................................................................................

.....................................................................1-10

电磁干扰

.............................................................................................................................................................................1-11

电磁兼容性

...........................................................................................................................................

.............................1-11

机械安全性

................................................................................................................... 1-18

移动设备

.............................................................................................................................................................................1-18

安全性注意事项

....................................................

..........................................................................................................1-19

生物安全性

................................................................................................................... 1-20

ALARA

原则

........................................................................................................................................................................1-20

环境保护

....................................................................................................................... 1-34

废弃电气和电子设备

....................................................................................................................................................1-34

第

2

章

简介

规格

................................................................................................................................. 2-3

系统配置和安装

............................................................................................................. 2-6

监视器

.................................................................................................................................................................................... 2-9

控制面板

.........................................

....................................................................................................................................2-11

控制台

..................................................................................................................................................................................2-17

外围设备

.........................................................................

....................................................................................................2-19

探头

.......................................................................................................................................................................................2-22

附件

.......................................................................................................

................................................................................2-23

可选功能

.............................................................................................................................................................................2-24

14

使用说明书

第

3

章

开始诊断

电源

................................................................................................................................. 3-3

接通电源

...............................................................................................................................................................................3-3

断开电源

.....................................................................

.......................................................................................................... 3-3

探头和应用

..................................................................................................................... 3-4

探头选择和应用

................................................................................................................................................................3-5

更改应用

...............................................................................................................................................................................3-5

编辑探头预设值

................................................................................................................................................................3-5

患者信息

...................................

...................................................................................... 3-7

针对应用的患者信息

...................................................................................................................................................... 3-9

查找患者信息

.............................................................................................................................................

......................3-15

管理患者检查

...................................................................................................................................................................3-17

更改测量

.............................................................................................................................................................................3-22

第

4

章

诊断模式

信息

.......

.......................................................................................................................... 4-3

诊断模式类型

.....................................................................................................................................................................4-3

基本用法

...............................................................................................

................................................................................ 4-4

基本模式

......................................................................................................................... 4-6

2D

模式

.................................................................................................................................................................................. 4-6

M

模式

..................................................................................................................................................................................4-12

彩色多普勒模式

..............................................................................................................................................................4-14

能量多普勒模式

....................................

..........................................................................................................................4-17

PW

频谱多普勒模式

......................................................................................................................................................4-19

CW

频谱多普勒模式

..................................................................................................

....................................................4-23

TDI

模式

...............................................................................................................................................................................4-24

TDW

模式

.......................................................................................................................................................

.....................4-25

复合模式

....................................................................................................................... 4-26

2D/C/PW

模式

...................................................................................................................................................................4-26

2D/PD/PW

模式

.........................................................

.......................................................................................................4-26

2D/C/CW

模式

...................................................................................................................................................................4-26

2D/PD/CW

模式

.......................................................................................................

.........................................................4-26

2D/C/M

模式

......................................................................................................................................................................4-27

2D/C

实时模式

.....................................................................................................................................................

.............4-27

多幅图像模式

............................................................................................................... 4-28

双幅模式

.............................................................................................................................................................................4-28

15

3D/4D

模式

................................................................................................................... 4-30

3D/4D

模式

.........................................................................................................................................................................4-30

3D

备用模式

..............................................................................

........................................................................................4-31

3D

视图

—

MPR ................................................................................................................................................................4-35

3D XI

模式

（可选）

......................................................................................................................

.....................................4-49

第

5

章

测量和计算

测量准确度

..................................................................................................................... 5-3

测量误差原因

.....................................................................................................................................................................5-3

测量准确度优化

.........................................

....................................................................................................................... 5-5

测量准确度表

.....................................................................................................................................................................5-7

基本测量

......................................................................................................................... 5-9

距离测量

.............................................................................................................................................................................5-11

周长和面积测量

..............................................................................................................................................................5-15

体积测量

.................

............................................................................................................................................................5-17

按应用计算

................................................................................................................... 5-19

注意事项

..............................................................................................................

...............................................................5-19

常用测量方法

...................................................................................................................................................................5-22

产科计算

..........................................................................................................................................................

...................5-26

妇科计算

.............................................................................................................................................................................5-35

心脏计算

.............................................................................................................................................................................5-39

颈动脉计算

.......

.................................................................................................................................................................5-49

泌尿科计算

........................................................................................................................................................................5-58

胎儿超声心动图计算

...............................................

.....................................................................................................5-61

下肢动脉计算

...................................................................................................................................................................5-65

上肢动脉计算

..................................................................................................................

.................................................5-71

下肢静脉计算

...................................................................................................................................................................5-74

上肢静脉计算

...................................................................................................................................................................5-7

7

放射科计算

........................................................................................................................................................................5-81

经颅多普勒计算

..............................................................................................................................................................5-85

甲状腺计算

.............................................

...........................................................................................................................5-88

乳腺计算

.............................................................................................................................................................................5-89

睾丸计算

......................................................................................

.......................................................................................5-90

浅表计算

.............................................................................................................................................................................5-91

小儿髋骨计算

........................................................................................................................

...........................................5-92

肌肉骨骼计算

...................................................................................................................................................................5-94

16

使用说明书

报告

............................................................................................................................... 5-95

查看报告

.............................................................................................................................................................................5-95

编辑报告

...............................................................................

..............................................................................................5-96

添加评论

.............................................................................................................................................................................5-98

打印报告

...................................................................................................................

..........................................................5-98

保存报告

.............................................................................................................................................................................5-99

传送报告

.......................................................................................................................................................

......................5-99

图表功能

.......................................................................................................................................................................... 5-100

关闭报告

.......................................................................................................................................................................... 5-104

第

6

章

图像管理

回顾图像

（电影回放

/

线回放）

........................................................................................ 6-3

注释图像

......................................................................................................................... 6-6

文本

......................................................................................................................................................................

...................6-6

体标

......................................................................................................................................................................................... 6-9

指示箭头

.............................................................................................................................................................................6-11

保存、播

放和传送图像

................................................................................................. 6-13

保存图像

.............................................................................................................................................................................6-13

播放图像

.........................................................................................................

....................................................................6-15

传送图像

.............................................................................................................................................................................6-16

打印和录制图像

........................................................................................................... 6-17

打印图像

......................

.......................................................................................................................................................6-17

录制图像

.............................................................................................................................................................................6-17

SONOVIEW ................................................................................................................... 6-18

检查模式

.............................................................................................................................................................................6-18

对比模式

....................................................................................................................................................

.........................6-20

管理检查图像

...................................................................................................................................................................6-21

第

7

章

效用

系统设置

......................................................................................................................... 7-3

通用系统设置

.......................................................

..............................................................................................................7-3

显示设置

...............................................................................................................................................................................7-7

外围设备设置

.................................................................................................

..................................................................7-10

系统信息

.............................................................................................................................................................................7-13

DICOM

设置

（可选）

......................................................................................................................................

..................7-14

17

效用设置

.............................................................................................................................................................................7-29

选项设置

.............................................................................................................................................................................7-33

自动计算

...........................

..................................................................................................................................................7-35

测量设置

....................................................................................................................... 7-36

通用测量设置

...................................................................................................................

................................................7-37

产科测量设置

...................................................................................................................................................................7-48

心脏测量设置

...................................................................................................................................................................7-55

血管测量设置

...................................................................................................................................................................7-56

泌尿科测量设置

..............................................................................................................................................................7-57

胎儿超声心动图测量设置

.............................................

..............................................................................................7-59

Utility

（效用）

............................................................................................................... 7-60

ECG ........................................................................................................................................................................................7-62

Biopsy

（活组织检查）

.....................................................................................................................................................7-64

直方图

..................................................................................................................................................................................7-66

后处理曲线

......................

..................................................................................................................................................7-68

设置

.......................................................................................................................................................................................7-72

测量设置

.......................................................

......................................................................................................................7-73

储存管理器

........................................................................................................................................................................7-73

体标编辑

...............................................................................................

..............................................................................7-75

菜单编辑

.............................................................................................................................................................................7-77

第

8

章

维护

系统维护

......................................................................................................................... 8-3

安装要求

...............................................................................................................................................................................8-3

清洁和消毒

..........................................................................................................................................................................8-4

更换保险丝

.................................

......................................................................................................................................... 8-6

清洁空气过滤器

................................................................................................................................................................8-7

检查准确度

...................................................................................

....................................................................................... 8-8

信息管理

......................................................................................................................... 8-9

用户设置备份

.....................................................................................................................................................................8-9

患者信息备份

.....................................................................................................................................................................8-9

软件

......................................................................................................................................................................................... 8-9

18

使用说明书

第

9

章

探头

................................................................................................................................. 9-3

超声耦合剂

........................................................................................................................................................................9-13

护套

..............................................................................

.........................................................................................................9-14

使用探头时的注意事项

...............................................................................................................................................9-15

清洁和消毒探头

.............................................................................................................................

.................................9-17

活组织检查

................................................................................................................... 9-27

活组织检查工具包组件

...............................................................................................................................................9-27

使用活组织检查工具包

.....................................................................

..........................................................................9-28

清洁和消毒活组织检查工具包

.................................................................................................................................9-30

装配活组织检查工具包

...............................................................................................................................................9-32

**

参考说明书

麦迪逊公司

(Sa

msung Medison)

另外提供一本

SONOACE R7

参考说明书。此参考说明书包括孕周表和

每个应用的参考。

安全性





适用范围

.......................................................... 1-3

禁用范围

....................................................................................1-3





安全性标志

......................................................1-4

安全性符号

...............................................................................1-4

符号

.................................................................................

.............1-5

标签

..............................................................................................1-6





电气安全性

......................................................1-8

防止电击

....................................................................................1-8

心电图相关信息

....................................................................1-10

静电放电

..........................................

........................................1-10

电磁干扰

..................................................................................1-11

电磁兼容性

.............................................................................1-11





机械安全性

....................................................1-18

移动设备

..................................................................................1-18

安全性注意事项

...............

.....................................................1-19





生物安全性

....................................................1-20

ALARA

原则

.............................................................................1-20





环境保护

........................................................1-34

废弃电气和电子设备

..........................................................1-34

第

1

章

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