Samsung SONOACE R5 ユーザーマニュアル

Samsung Medison

Samsung

Medison

Samsung Medison

, , , 3366

(SAMSUNG MEDISON)

82-2-2194-1234 82-2-2194-1071 www.samsungmedison.com

2 B 100102

: 010-6473-3366 : 010-6439-0081

http://www.samsung.com

使用说明书

版本

1.01.00

中文

诊断超声系统

M358-C10100-01

专有信息和软件许可

客户应该对麦迪逊公司

(Samsung Medison)

提供或透漏的所有专有信息实施保密，除非此信息已因

为非客户之错而成为公开信息。未经麦迪逊公司

(Samsung Medison)

的事先书面同意，客户不可将

此专有信息用于保养、修理或操作设备之外的用途。

麦迪逊公司

(Samsung Medison)

的系统包含有机器可读的麦迪逊

(Samsung Medison)

专有软件。麦

迪逊公司

(Samsung Medison)

保留对此软件的权利、所有权和利益，除非购买本系统时含有一份机

器可读软件的许可。用户不可复制、复写、分解或修改此软件。客户在转让此系统时须转让此软

件许可，否则不得转让此软件许可。如果客户取消或终止合同或因为修理或修改之外的原因而送

返本品，客户应将这些专有信息返还给麦迪逊公司

(Samsung Medison)

。

安全要求

■

分类：

�■

防电击保护类型：

I

类

�■

防电击保护等级

（患者连接）：

BF

型设备

�■

防有害水浸入保护等级：

普通设备

�■

在有可燃性麻醉剂与空气或与氧气或一氧化二氮混合物场所内使用时的安全等级：

设备不

适合于在有可燃性麻醉剂与空气或与氧气或一氧化二氮混合物场所内使用。

�■

工作模式：

连续工作

■

符合机电安全标准：

�■

医用电气设备：第

1

部分：

基本安全性和主要性能的通用要求

[IEC 60601-1:2005]

�■

医用电气设备：第

1-2

部分：

基本安全性和主要性能的通用要求

—

并列标准：

电磁兼

容性

—

要求和测试

[IEC 60601-1-2:2007]

�■

医用电气设备：第

1-6

部分：

基本安全性和主要性能的通用要求

—

并列标准：

适用性

[IEC 60601-1-6:2006]

�■

医用电气设备：第

2-37

部分：

医疗超声诊断与监护设备的基本安全性和主要性能的专门

要求

[IEC60601-2-37:2007]

�■

医用电气设备：第

1

部分：

通用安全要求

[IEC 60601-1:1988

以及

A1:1991

和

A2:1995]

�■

医用电气设备：第

1

部分：

通用安全要求

—

1

并列标准：医用电气系统安全要求

[IEC 60601-1-1:2000]

�■

医用电气设备：第

1

部分：

通用安全要求

—

2

并列标准：

电磁兼容性

—

要求和测试

[IEC 60601-1-2:2001, A1:2004]

�■

医用电气设备：第

1

部分：

通用安全要求

—

4

并列标准：

程序可控的医用电气系统

[IEC 60601-1-4: 1996, A1:1999]

�■

医用电气设备：第

2

部分：

特殊安全要求

—

37

医疗超声诊断和监护设备

[IEC60601-2-37: 2001

以及

A1:2004, A2:2005]

�■

医疗器械

—

医疗器械风险管理的应用

[ISO 14971:2007]

�■

医用电气设备：第

1

部分：

通用安全要求

[UL60601-1:2003]

�■

医用电气设备

—

第

1

部分：

通用安全要求

[CAN/CSA 22.2 No.601.1-M90:1990

，以及

R2003

、

R2005]

�■

医疗器械的生物学评定

[ISO10993 : 2009]

�■

医疗诊断超声设备的超声输出的标准报告方法

[IEC61157:2007]

■

声明：

这是适用于加拿大和美国的

CSA

标志。

这是制造商的产品声明，声明该产品符合适用

EEC

指令和

欧洲认证机构的要求。

这是制造商的产品声明，声明该产品符合适用

EEC

指令。

用前必读

如何使用说明书

此说明书的读者群是那些熟悉超声技术的用户。只有医生或在医生监督下的人员可使用此系统。

此说明书不包括超声检查培训和临床操作内容。此说明书不可作为超声原理、解剖学、扫描技术

或应用程序的培训资料。使用此说明书或超声系统之前，您应该掌握以上内容。

此说明书不包括诊断结果或观点。另外，在做出最后诊断前，应该核对每个应用的测量结果的

测量参考。

对设备控制设置进行经常或复杂的调整是无用的。出厂前，已针对大多数患者预设了此系统，

以便生成最佳图像。通常不再需要用户做任何调整。如果用户希望改变图像设置，可按需要设置

各种变量。可以轻松得到最佳图像。

当用户在其个人电脑上运行此系统时，我们对由此产生的错误概不负责。

非麦迪逊

(Samsung Medison)

产品名称可能是其各自所有者的商标。

使用此系统时，请把使用说明书放在附近，以便随时参考。

为了安全使用此系统，在开始使用系统前，应该阅读

此说明书的

“第

1

章

—

安全性”

和

“第

8

章

—

维护”。

注意：

某些功能不适用于某些国家

/

地区。本说明书中列出的可选功能和规格可能会随时

更改，恕不另行通知。在一些国家

/

地区，仍在等待政府的批准。

此说明书中的习惯用法

危险：

描述一些为防止对用户造成紧急危险而需要采取的预防措施。忽略危险警告将会带

来危及生命的伤害。

警告：

用于表示存在会造成严重人身伤害或重大财产损失的危险。

小心：

表示存在会损坏系统的危险。

注意：

有关系统安装、运行和维修的一些有用信息。与危险无关。

若需协助

如果您在使用设备时需要任何协助，例如需要维修说明书，请立即联系麦迪逊公司

(Samsung

Medison)

客户服务部或该公司分布在世界各地的客户服务代表。

修订历史记录

文档日期更改原因

M358-C10100-01 2012-05-15

初始发行版

系统升级和说明书更新

麦迪逊

(Samsung Medison)

超声致力于创新和不懈的改进。我们将会公布关于软件或硬件改进的升级

内容。使用说明书也会随系统的升级而更新。

请确认和检查本说明书版本和您的系统版本是否一致。如果不一致，请联系客户服务部门。

13

第

1

章

安全性

适用范围

..........................................................................................................................................................1-3

禁用范围

...............................................................................................................................................................................1-3

安全性标志

....................................

.................................................................................................................1-4

安全性符号

.......................................................................................................................................................................... 1-4

符号

......................................................................................................

...................................................................................1-5

标签

.........................................................................................................................................................................................1-6

电气安全性

.....................................................................................................................

................................1-8

防止电击

...............................................................................................................................................................................1-8

静电放电

...............................................................................................................................................................................1-

9

电磁干扰

.............................................................................................................................................................................1-10

电磁兼容性

........................................................................................................................................................................1-10

机械安全性

.................................

................................................................................................................. 1-16

移动设备

.............................................................................................................................................................................1-16

安全性注意事项

.............................................................................................

.................................................................1-17

生物安全性

.................................................................................................................................................. 1-18

ALARA

原则

........................................................................................................................................................................1-18

环境保护

....................................................................................................................................................... 1-31

废弃电气和电子设备

....................................................................................................................................................1-31

第

2

章

简介

规格

...............................................................

.....................................................................................................2-3

系统配置

..........................................................................................................................................................2-5

监视器

..................................................................................................................................

..................................................2-5

控制面板

...............................................................................................................................................................................2-7

控制台

................................................................................................................................................................

..................2-12

外围设备

.............................................................................................................................................................................2-15

探头

.......................................................................................................................................................................................2-17

附件

...

....................................................................................................................................................................................2-18

选项

.......................................................................................................................................................................................2-18

14

使用说明书

第

3

章

开始诊断

电源

....................................................................................................................................................................3-3

接通电源

...............................................................................................................................................................................3-3

断开电源

..................................

.............................................................................................................................................3-3

探头和应用

.....................................................................................................................................................3-4

探头和应用选择

..........................................................................................

......................................................................3-5

探头设置更改

.....................................................................................................................................................................3-5

编辑体标

...................................................................................................................................................

............................ 3-6

计算序列

...............................................................................................................................................................................3-8

患者信息

..........................................................................................................................................................3-9

注册新患者

..................

......................................................................................................................................................3-10

搜索患者信息

...................................................................................................................................................................3-12

修改患者信息

.................................................................

..................................................................................................3-15

第

4

章

诊断模式

信息

....................................................................................................................................................................4-3

诊断模式类型

.................................................................................................................

.................................................... 4-3

基本用法

...............................................................................................................................................................................4-4

基本模式

..........................................................................................................................................................4-7

2D

模式

..................................................................................................................................................................................4-7

M

模式

..................................................................................................................................................................................4-13

彩色多普勒模式

..................

............................................................................................................................................4-16

能量多普勒模式

..............................................................................................................................................................4-20

PW

频谱多普勒模式

...........................................................................

...........................................................................4-22

复合模式

....................................................................................................................................................... 4-27

2D/C/PW

模式

...................................................................................................................................................................4-27

2D/PD/PW

模式

................................................................................................................................................................4-27

2D/C/M

模式

......................................................................................................................................................................4-27

双幅模式

......................

................................................................................................................................. 4-29

双幅

2D

模式

.....................................................................................................................................................................4-29

双幅

2D/C

模式

..............................................................................

...................................................................................4-29

双幅

2D/PD

模式

..............................................................................................................................................................4-29

3D

模式

.......................................................................................................................................................... 4-30

3D ...........................................................................................................................................................................................4-30

获取

3D

图像

.....................................................................................................................................................................4-31

3D

视图

................................................................................................................................................................................4-32

15

第

5

章

测量和计算

测量准确度

.....................................................................................................................................................5-3

测量误差原因

.....................................................................................................................................................................5-3

测量准确度优化

..............................................

..................................................................................................................5-5

测量准确度表

.....................................................................................................................................................................5-6

基本测量

.......................................................................................................

...................................................5-8

距离测量

...............................................................................................................................................................................5-9

周长和面积测量

...........................................................................................................................................................

...5-14

体积测量

.............................................................................................................................................................................5-16

按应用计算

.................................................................................................................................................. 5-18

注意事项

..................................................

...........................................................................................................................5-18

常用测量方法

.......................................................................................................................................................................20

产科计算

............................................................................................

.................................................................................5-23

妇科计算

.............................................................................................................................................................................5-28

心脏计算

................................................................................................................................

.............................................5-30

血管计算

.............................................................................................................................................................................5-36

泌尿科计算

...................................................................................................................................................................

.....5-38

胎儿超声心动图计算

....................................................................................................................................................5-42

报告

................................................................................................................................................................. 5-45

查看报告

.............................................................................................................................................................................5-46

编辑报告

.............................................................................................................................................................................5-46

..............................................................................................

.........................................................................................5-46

打印报告

.............................................................................................................................................................................5-46

输出报告

........................................................................................................................

.....................................................5-46

图表功能

.............................................................................................................................................................................5-47

第

6

章

图像管理

电影回放

/

线回放

.......................................................................................................................................6-3

注释图像

.

.........................................................................................................................................................6-6

文本

.........................................................................................................................................................................................6-6

体标

..................................................

.......................................................................................................................................6-8

指示箭头

.............................................................................................................................................................................6-10

保存和传送图像

........................................................................

................................................................ 6-12

保存图像

.............................................................................................................................................................................6-12

传送图像

.................................................................................................................................................

............................6-12

16

使用说明书

打印和录制图像

........................................................................................................................................ 6-13

打印图像

.............................................................................................................................................................................6-13

录制图像

.................................................................

............................................................................................................6-13

SONOVIEW .................................................................................................................................................... 6-14

查看检查

..........................................................................................................................

...................................................6-15

检查回顾

.............................................................................................................................................................................6-21

第

7

章

效用

设置系统

..........................................................................................................................................................7-3

通用

.........................................................................................................................................................................................7-3

显示

.........................................................................................................................................................................................7-6

其它

..........

...............................................................................................................................................................................7-8

设置测量

....................................................................................................................................................... 7-10

通用

...........................................................

............................................................................................................................7-10

产科

.......................................................................................................................................................................................7-15

胎儿超声心动图

..........................................................................

....................................................................................7-19

心脏

.......................................................................................................................................................................................7-20

泌尿科

......................................................................................................................

............................................................7-21

血管

.......................................................................................................................................................................................7-22

设置

DICOM

（可选）

.................................................................................................................................. 7-

23

设置

DICOM

信息

............................................................................................................................................................7-24

网络设置

.............................................................................................................................................................................7-24

添加或更改

DICOM

服务器

............................

.............................................................................................................7-25

编辑

DICOM

服务器信息

..............................................................................................................................................7-30

删除

DICOM

服务器

..................................................................................................................

......................................7-30

测试

DICOM

服务器

........................................................................................................................................................7-30

DICOM

日志

.......................................................................................................................................................................7-30

设置选项

....................................................................................................................................................... 7-32

设置外围设备

............................................................................................................................................. 7-33

信息

...............................................................................................

.................................................................. 7-35

效用

................................................................................................................................................................. 7-36

活组织检查

........................................................................................................................................................................7-36

监视器校正

........................................................................................................................................................................7-38

预设

.......................................................................................................................................................................................7-39

其它

.............

..........................................................................................................................................................................7-40

17

第

8

章

维护

工作环境

..........................................................................................................................................................8-3

系统维护

..........................................................................................................................................................8-4

清洁和消毒

............................................................

..............................................................................................................8-4

更换保险丝

.......................................................................................................................................................................... 8-6

清洁空气过滤器

....................................................................................................

............................................................ 8-7

检查准确度

.......................................................................................................................................................................... 8-8

数据维护

..........................................................................................................................................................8-9

用户设置备份

.....................................................................................................................................................................8-9

患者数据备份

.....................................................................................................................................................................8-9

软件

...........................................

............................................................................................................................................8-10

第

9

章

探头

....................................................................................................................................................................9-3

超声耦合剂

..........................................................................

................................................................................................9-6

护套

.........................................................................................................................................................................................9-6

使用探头时的注意事项

...................................................................................................

.............................................. 9-7

清洁和消毒探头

................................................................................................................................................................9-9

活组织检查

.................................................................................................................................................. 9-17

活组织检查工具包组件

.............

..................................................................................................................................9-17

使用活组织检查工具包

...............................................................................................................................................9-18

清洁和消毒活组织检查工具包

..............................................................................................

...................................9-20

装配活组织检查工具包

...............................................................................................................................................9-22

**

参考说明书

麦迪逊公司

(Samsung Medison)

另外提供一本

SONOACE R5

参考说明书。此参考说明书包括孕周表

和每个应用的参考。

第

1

章

安全性





适用范围

..........................................................1-3

禁用范围

....................................................................................1-3





安全性标志

......................................................1-4

安全性符号

...............................................................................1-4

符号

..............................................................................

................1-5

标签

..............................................................................................1-6





电气安全性

......................................................1-8

防止电击

....................................................................................1-8

静电放电

....................................................................................1-9

电磁干扰

...........................

.......................................................1-10

电磁兼容性

.............................................................................1-10





机械安全性

................................................... 1-16

移动设备

..................................................................................1-16

安全性注意事项

....................................................................1-17





生物安全性

............

....................................... 1-18

ALARA

原则

.............................................................................1-18





环境保护

....................................................... 1-31

废弃电气和电子设备

..........................................................1-31

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