Samsung H60 ユーザーマニュアル

超声诊断仪

版本号

: 1.00.00

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Samsung Medison

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82-2-2194-1234

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82-2-2194-1071

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www.samsungmedison.com

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400-820-2520

دኈǖ

010-6439-0081

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www.samsung.com/cn

超声诊断仪

MI68-02336A

使用说明书

版本

1.00.00

中文

专有信息和软件许可

客户应该对

Samsung Medison

提供或透漏的所有专有信息实施保密，除非此信息已并非由于客户的过

错而成为公开信息。未经

Samsung Medison

的事先书面同意，客户不可将此专有信息用于保养、修理

或操作设备之外的用途。

Samsung Medison

的系统包含有机器可读的

Samsung Medison

专有软件。

Samsung Medison

保留对此

软件的全部权利、所有权和利益，除非购买本产品时含有一份用于使用其中的机器可读软件的许可。客

户不可复制、复写、分解或修改此软件。客户在转让本产品时须转让此软件许可，否则不得转让此软件

许可。如果客户取消或终止合同或因为修理或修改之外的原因而送返本品，客户应将这些专有信息返

还给

Samsung Medison

。

安全要求

 分类：

X

防电击保护类型：

I

类

X

防电击保护等级（患者连接）：

BF

型设备

X

防有害水浸入保护等级：普通设备

X

在有可燃性麻醉剂与空气或与氧气或一氧化二氮混合物场所内使用时的安全等级：设备不适

合于在有可燃性麻醉剂与空气或与氧气或一氧化二氮混合物场所内使用。

X

工作模式：连续工作

 符合机电安全标准：

X 医用电气设备：第

1

部分：基本安全性和主要性能的通用要求

IEC 60601-1:2005

X 医用电气设备：第

1-2

部分：基本安全性和主要性能的通用要求

-

并列标准：电磁兼容性

-

要求和测

试

IEC 60601-1-2:2007

X 医用电气设备：第

1-6

部分：基本安全性和主要性能的通用要求

-

并列标准：适用性

IEC 60601-1-

6:2006

X 医用电气设备：第

2-37

部分：医疗超声诊断与监护设备的基本安全性和主要性能的专门要求

IEC60601-2-3

7:2007

X 医用电气设备：第

1

部分：通用安全要求

IEC 60601-1:1988

以及

A1:1991

和

A2:1995

X 医用电气设备：第

1

部分：通用安全要求

- 1

并列标准：医用电气系统安全要求

IEC 60601-1-1:2000

X 医用电气设备：第

1

部分：通用安全要求

- 2

并列标准：电磁兼容性

-

要求和测试

IEC 60601-1-2:2001

，

A1:2004

X 医用电气设备：第

1

部分：通用安全要求

- 4

并列标准：程序可控的医用电气系统

IEC 60601-1-

4:1996, A1:1999

X

医用电气设备：第

2

部分：特殊安全要求

- 37

医疗超声诊断和监护设备

IEC60601-2-37:2001

以及

A1:2004

、

A2:2005

X 医疗器械

–

医疗器械风险管理的应用

ISO 14971:2007

X 医用电气设备：第

1

部分：通用安全要求

UL60601-1:2003

X 医用电气设备

-

第

1

部分：通用安全要求

CAN/CSA 22.2 No.601.1-M90:1990

，以及

R2003

、

R2005

X 医疗器械的生物学评定

ISO10993:2009

X 医疗诊断超声设备的超声输出的标准报告方法

IEC61157:2007



声明

这是适用于加拿大和美国的

CSA

标志。

这是制造商的产品声明，声明该产品符合适用

EEC

指令和欧洲认证机构的要求。

这是制造商的产品声明，声明该产品符合适用

EEC

指令。

这是表示本产品符合韩国良好作业规范质量条例体系的

GMP

符号。

使用注意事项

尝试使用本产品之前，务必仔细阅读本说明书，熟悉产品操作和相关安全信息。

 请把此说明书放在产品附近，以便在使用本产品时参考。

 尤其是“第一章

-

安全性”和“第八章

-

维护”，其中包含了重要的安全信息，必须彻底了解。

 此说明书不包括诊断结果或观点。另外，在使用应用程序的测量结果进行任何诊断前，请查看所测量

的身体部位的参考信息。

 本产品为超声诊断设备，不能从您的个人电脑上使用。制造商对可能由于这种尝试引起的任何问题概

不负责。

 本产品只能由受过培训和

/

或有资格操作临床诊断设备的人员使用。不符合要求的人员不得使用本产

品。

 制造商对由于用户粗心和

/

或疏忽而对本产品造成的任何损坏概不负责。

 本说明书中所述的内容和规格可能会随时更改，恕不另行通知。

 非由

Samsung Medison

制造的产品标有各自所有者的商标。

 以下词语用于强调用户必须了解的安全注意事项：

危险

:

忽视此说明可能导致死亡、严重伤害或其它危险状况。

警告

:

遵守此信息可避免发生严重意外或财产损毁。

小心

:

可能导致不太严重的人身伤害或财产损毁的危险或不安全行为。

注意

:

用户必须注意的有关如何安装、操作、维护或存放本产品的信息。此信息与危险状

况没有直接关联。

若需帮助

如果您在使用设备时需要任何协助或维修说明书，请立即联系

Samsung Medison

客户服务部门或该公

司分布在世界各地的客户服务代表。

修订历史记录

本使用说明书的修订历史记录如下所示：

版本日期更改原因

v1.00.00-00 2012-04-02

初始发行版

产品升级和说明书更新

对本产品的升级可能包括对其硬件或软件组件的升级。将会发布本说明书的修订版本以反映对本产品的

任何升级。

请确保您的使用说明书与您的产品版本一致。如果不一致，请联系

Samsung Medison

客户服务部门。

15

– Volume 1

第

1

章

安全性

适用范围

.......................................................................................................................................1-3

安全信息

...................................................................................................................................... 1-4

安全性符号

.......................................................................................

...................................................................................1-4

标签

......................................................................................................................................................................................... 1-6

电气安全性

.....................................................................................................................

..............1-7

防止电击

.................................................................................................................................................................................1-7

静电放电

............................................................................................................................................................................... 1-8

电磁干扰

..........

..................................................................................................................................................................... 1-9

电磁兼容性

.......................................................................................................................................................................... 1-9

机械安全性

.................................................................................................................................1-17

移动设备

..............................................................................................................................................................................1-17

使用注意事项

............................................................................................................................

........................................ 1-18

生物安全性

................................................................................................................................ 1-20

ALARA

原则

........................................................................................................................................................................ 1-20

环境保护

................................

.................................................................................................... 1-33

废弃电气和电子设备

......................................................................................................................................................1-33

第

2

章

简介

产品规格

.........................................................................................................................

..............2-3

产品配置

...................................................................................................................................... 2-5

监视器

....................................................................................................................................................................................2-6

控制面板

.................................................

..............................................................................................................................2-8

控制台

.................................................................................................................................................................................. 2-15

外围设备

.................................................................................

............................................................................................. 2-17

探头

.......................................................................................................................................................................................2-20

附件

..............................................................................................................

......................................................................... 2-21

可选功能

.............................................................................................................................................................................2-22

16

使用说明书

第

3

章

应用

系统设置

...................................................................................................................................... 3-3

通用系统设置

......................................................................................................................................................................3-4

通用

....................................................................

.....................................................................................................................3-4

患者

......................................................................................................................................................................................... 3-7

屏幕显示设置（成像）

..............................................................................

......................................................................3-8

显示

.........................................................................................................................................................................................3-8

测量设置

...................................................................................................................................

.......................................... 3-11

报告

.......................................................................................................................................................................................3-25

解剖学

................................................................................................................................................................

..................3-25

.......................................................................................................................................................................................3-26

注释

.......................................................................................................................................................................................3-

27

体标

.......................................................................................................................................................................................3-31

应用

.......................................................................................................................................................................................3-35

外围设备设置

...........

.........................................................................................................................................................3-37

用户定义键（自定义键）

..............................................................................................................................................3-39

自定义触摸菜单

.............................................................................

..................................................................................3-42

驱动器

..................................................................................................................................................................................3-43

连接设置

...........................................................................................................................

................................................. 3-44

DICOM

设置

...................................................................................................................................................................... 3-44

网络设置

...................................................................................................................................................................

..........3-55

服务

.......................................................................................................................................................................................3-56

帮助

.......................................................................................................................................................................................3-56

第

4

章

维护和存储

操作环境

...................................................................................................................................... 4-3

产品维护

...................................................................................................................................... 4-4

清洁和消毒

...........................................................................................................

...............................................................4-4

更换保险丝

..........................................................................................................................................................................4-6

清洁空气过滤器

...................................................................................................................................................

.............. 4-7

信息维护

...................................................................................................................................... 4-8

用户设置备份

......................................................................................................................................................................4-8

备份患者信息

..........................................................

............................................................................................................4-8

软件

.........................................................................................................................................................................................4-8

17

第

5

章

探头

............................................................................................................................................... 5-3

超声耦合剂

.......................................................................................................................................................................... 5-7

护套

.............................................................

............................................................................................................................5-8

探头安全注意事项

............................................................................................................................................................5-9

清洁和消毒探头

.................................................................................................

.............................................................. 5-11

活组织检查

.................................................................................................................................5-19

活组织检查工具包组件

................................................................................................................................................. 5-19

使用活组织检查工具包

.........................

.......................................................................................................................5-20

清洁和消毒活组织检查工具包

..................................................................................................................................5-22

装配活组织检查工具包

......................................................................................................................

..........................5-24

**

参考说明书

本产品随附一份参考说明书（英文）。





适用范围

.......................................................... 1-3





安全信息

.......................................................... 1-4

安全性符号

...............................................................................1-4

标签

..............................................................................................1-6





电气安全性

...................................................... 1-7

防止电击

......

..............................................................................1-7

静电放电

....................................................................................1-8

电磁干扰

....................................................................................1-9

电磁兼容性

...............................................................................1-9





机械安全性

.......................................

.............1-17

移动设备

..................................................................................1-17

使用注意事项

.........................................................................1-18





生物安全性

....................................................1-20

ALARA

原则

.............................................................................1-20





环境保护

...............................................

.........1-33

废弃电气和电子设备

..........................................................1-33

第

1

章

安全性

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