Samsung EKO 7 ユーザーマニュアル

产品注册号：国食药监械

(

进

)

字

2013

第

2234794

号

产品标准号：

YZB/ROK 6168-2013

超声诊断仪

版本号

: 1.03.00

Volume 1

Samsung Medison

Samsung

Medison

Samsung Medison

3366 Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea

3366

3366 Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea

3366

82-2-2194-1234 82-2-2194-1071 www.samsungmedison.com

2 B 2

400-820-2520 010-6439-0081

www.samsung.com/cn

超声诊断仪

使用说明书

版本

1.03.00

中文

MI68-02715A

专有信息和软件许可

客户应该对三星麦迪逊公司（

Samsung Medison

）提供或透漏的专有信息实施保密，除非此信息已因为

非客户之错而成为公开信息。未经三星麦迪逊公司（

Samsung Medison

）的事先书面同意，客户不可将

此专有信息用于保养、修理或操作设备之外的用途。

三星麦迪逊公司（

Samsung Medison

）的系统包含有机器可读的三星麦迪逊（

Samsung Medison

）专有

软件。三星麦迪逊公司（

Samsung Medison

）保留对此软件的权利、所有权和利益，但购买本系统时所

含有的一份机器可读软件的许可除外。用户不可复制、复写、分解或修改此软件。客户在转让此系统时

须转让此软件许可，否则不得转让此软件许可。如果客户取消或终止合同或因为修理或修改之外的原因

而送返本品，客户应将这些专有信息返还给三星麦迪逊公司（

Samsung Medison

）。

安全要求

■

分类：

▶

防电击保护类型：Ⅰ类

▶

防电击保护等级（患者连接）：

BF

型设备

▶

防有害水浸入保护等级：普通设备

▶

在有可燃性麻醉剂与空气或与氧气或一氧化二氮混合物场所内使用的安全性等级：设备不适合

于在有可燃性麻醉剂与空气或与氧气或一氧化二氮混合物场所内使用。

▶

工作模式：连续工作

■

符合以下电子机械安全标准：

▶



IEC/EN 60601-1

医用电气设备：第一部分

-

通用安全要求。

▶



IEC/EN 60601-1-1

医用电气系统安全要求

▶

IEC/EN 60601-1-2

电磁兼容性

-

要求和测试

▶

IEC 61157

声波输出参数声明。

▶

ISO 10993-1

医用设备的生物学评估。

▶

UL 60601-1

医用电气设备：第一部分

-

通用安全要求。

▶

CSA 22.2, 601.1

医用电气设备：第一部分

-

通用安全要求

■

声明

这是适用于加拿大和美国的

CSA

标志。

这是制造商的产品声明，声明该产品符合适用

EEC

指令和欧洲认证

机构的要求。

这是制造商的产品声明，声明该产品符合适用

EEC

指令。

用先必读

如何使用说明书

此说明书的读者群是那些熟悉超声技术的用户。只有医生或在医生监督下的人员可使用此系统。此说

明书不包括超声检查培训和临床操作内容。此说明书不可作为超声原理、解剖学、扫描技术或应用程

序的培训资料。使用此说明书或超声系统之前，你应该掌握以上内容。

此说明书不包括诊断结果或观点。另外，在做出最后诊断前，应该核对每个应用程序的测量结果的测

量参考。

对设备控制设置进行经常或复杂的调整是无用的。出厂前，已针对大多数患者预设了此系统，以便生

成最佳图像。通常不再需要用户做任何调整。如果用户希望改变图像设置，可按需要设置各种变量。

可以轻松得到最佳图像。

当用户在其个人电脑上运行此系统时，我们对由此产生的错误概不负责。

使用此系统时，请把使用手册放在附近，以便随时参考。

为了安全使用此系统，在启动系统前，应该阅读此手册的“第一章

-

安全性”。

注意

:

某些功能不适用于某些国家。本说明书中列出的可选性功能和规格可不经通知即予以改

变。在一些国家，仍在等待政府的批准。

此说明书中的习惯用法

描述一些为防止对用户造成紧急危险而需要采取的预防措施。忽略危险警告将会带来危及生命的

伤害。

用于表示存在会造成严重人身伤害或重大财产损失的危险。

表示存在会损坏系统的危险。

有关系统安装、运行和维修的一些有用信息。与危险无关。

若需协助

如果您在使用设备时需要任何协助，例如需要维修说明书的副本，请立即联系

Samsung Medison

客户

服务部或该公司分布在世界各地的客户服务代表。

危险

警告

小心

注意

修订历史记录

版本日期注意

v1.03.00-02 2012-05-15 Initial Release

系统升级和说明书更新

三星麦迪逊（

Samsung Medison

）超声致力于创新和不懈的改进。我们将会公布关于软件或硬件改进的

升级内容。使用说明书也会随系统的升级而更新。

请确认本说明书版本和你的系统版本一致。如果不一致，请联系客户服务部门。

13

第

1

章

安全性

适用范围

...................................................................................................................................... 1-3

禁用范围

............................................................................................................................................................................... 1-3

安全性符号

.................................................................................................................................. 1-4

安全性符号

.......................................................................................................................................................................... 1-4

符号

......................................................................................................................................................................................... 1-5

标签

........................................................................................................................................................................................ 1-6

电气安全性

.................................................................................................................................. 1-8

防止电击

............................................................................................................................................................................... 1-8

与心电图有关的信息

....................................................................................................................................................1-10

电磁干扰

............................................................................................................................................................................1-10

电磁兼容性

.......................................................................................................................................................................1-11

机械安全性

................................................................................................................................1-17

移动设备

.............................................................................................................................................................................1-17

安全性注意

........................................................................................................................................................................1-18

生物安全性

................................................................................................................................1-21

ALARA

原则

.........................................................................................................................................................................1-21

环境保护

.................................................................................................................................... 1-32

废正确处理本产品（废旧电气和电子设备）

................................................................................................1-32

第

2

章

介绍

规格

............................................................................................................................................... 2-3

系统配置

..................................................................................................................................... 2-5

监视器

................................................................................................................................................................................... 2-7

控制面板

............................................................................................................................................................................... 2-9

控制台

..................................................................................................................................................................................2-17

外围设备

............................................................................................................................................................................2-19

可配探头

.............................................................................................................................................................................2-22

心电图导联

.......................................................................................................................................................................2-23

附件

.......................................................................................................................................................................................2-25

另选功能

.............................................................................................................................................................................2-26

使用说明书

14

第

3

章

开始诊断

电源

............................................................................................................................................... 3-3

接通电源

............................................................................................................................................................................... 3-3

断开电源

............................................................................................................................................................................... 3-3

探头和应用程序

......................................................................................................................... 3-4

探头选择和应用程序

...................................................................................................................................................... 3-5

改变应用程序

..................................................................................................................................................................... 3-5

编辑探头预设数值

........................................................................................................................................................... 3-5

患者信息

...................................................................................................................................... 3-7

适用于应用程序的患者信息

........................................................................................................................................ 3-9

查找患者信息

...................................................................................................................................................................3-16

管理患者检查

...................................................................................................................................................................3-18

回顾测量结果

...................................................................................................................................................................3-24

第

4

章

诊断模式

信息

............................................................................................................................................... 4-3

诊断模式类型

..................................................................................................................................................................... 4-3

基本用法

............................................................................................................................................................................... 4-4

基本模式

...................................................................................................................................... 4-7

2D

模式

................................................................................................................................................................................... 4-7

M

模式

...................................................................................................................................................................................4-12

彩色多普勒模式

..............................................................................................................................................................4-15

能量多普勒模式

..............................................................................................................................................................4-18

PW

频谱多普勒模式

.......................................................................................................................................................4-21

CW

频谱多普勒模式

......................................................................................................................................................4-26

TDI

模式

................................................................................................................................................................................4-28

TDW

模式

.............................................................................................................................................................................4-29

复合模式

.................................................................................................................................... 4-30

2D/C/PW

模式

....................................................................................................................................................................4-30

2D/PD/PW

模式

.................................................................................................................................................................4-30

2D/C/CW

模式

....................................................................................................................................................................4-30

2D/PD/CW

模式

................................................................................................................................................................. 4-30

2D/C/M

模式

.......................................................................................................................................................................4-31

2D/C

实时模式

................................................................................................................................................................... 4-31

2D/TDI/TDW .......................................................................................................................................................................4-31

15

多幅图像模式

...........................................................................................................................4-32

双幅模式

.............................................................................................................................................................................4-32

四幅模式

.............................................................................................................................................................................4-34

第

5

章

测量和计算

测量准确度

.................................................................................................................................. 5-3

测量误差原因

..................................................................................................................................................................... 5-3

测量准确度优化

................................................................................................................................................................ 5-5

基本测量

...................................................................................................................................... 5-7

距离测量

............................................................................................................................................................................... 5-9

周长和面积测量

..............................................................................................................................................................5-13

体积测量

.............................................................................................................................................................................5-15

按应用程序计算

....................................................................................................................... 5-17

注意事项

.............................................................................................................................................................................5-17

常用测量方法

...................................................................................................................................................................5-21

心脏计算

.............................................................................................................................................................................5-25

血管计算

.............................................................................................................................................................................5-35

儿超声计算

........................................................................................................................................................................5-61

经颅多普勒计算

..............................................................................................................................................................5-64

产科计算

.............................................................................................................................................................................5-67

妇科计算

.............................................................................................................................................................................5-74

腹部计算

.............................................................................................................................................................................5-76

小儿髋部计算

...................................................................................................................................................................5-79

报告

.............................................................................................................................................5-81

查看报告

.............................................................................................................................................................................5-82

编辑报告

.............................................................................................................................................................................5-83

添加评论

.............................................................................................................................................................................5-85

打印报告

.............................................................................................................................................................................5-86

传送报告

.............................................................................................................................................................................5-86

输出报告

.............................................................................................................................................................................5-87

改变模板

............................................................................................................................................................................5-88

插入图像

............................................................................................................................................................................5-91

储存

SR .................................................................................................................................................................................5-92

负荷超声

.............................................................................................................................................................................5-92

图表

.......................................................................................................................................................................................5-93

关闭报告

.............................................................................................................................................................................5-97

使用说明书

16

**

参考说明书

三星麦迪逊公司（

Samsung Medison

）另外提供一本

EKO 7

参考说明书（英文版）。此参考说明书包

括孕周表和每个应用程序的参考。

第

1

章

第

1

章

安全性





适用范围

.......................................................... 1-3

禁用范围

....................................................................................1-3





安全性符号

...................................................... 1-4

安全性符号

...............................................................................1-4

符号

..............................................................................................1-5

标签

.............................................................................................1-6





电气安全性

...................................................... 1-8

防止电击

....................................................................................1-8

与心电图有关的信息

..........................................................1-10

电磁干扰

.................................................................................1-10

电磁兼容性

............................................................................1-11





机械安全性

.................................................... 1-17

移动设备

..................................................................................1-17

安全性注意

.............................................................................1-18





生物安全性

.................................................... 1-21

ALARA

原则

..............................................................................1-21





环境保护

........................................................1-32

废弃电气和电子设备

..........................................................1-32

第

1

章

安全性

1-3

适用范围

EKO 7

超声诊断仪和换能器适用于人体诊断超声成像和体液分析。

禁用范围

EKO 7

系统不适用于眼科用途或会使超声束超过眼部的用途

小心

:

X 联邦法律规定此装置只能由医生或按医生订单销售。

X 本装置的应用或使用方法见“第三章

-

开始诊断”和“第四章

-

诊断模式”。

1-4

使用说明书

安全性符号

在使用三星麦迪逊（

Samsung Medison

）超声系统之前请先阅读此章节内容。此章节内容与超声系统、

探头、记录装置和其它另选设备有关。

EKO 7

供有资格直接使用医用设备的有执照医生使用、或按其医嘱或在其监督下使用。

安全性符号

国际电工技术委员会

(IEC)

已制订了一套用于医用电子设备的符号，以此对连接或各种潜在危险的警告予

以分类。分类和符号表示如下。

符号描述符号描述

交流电电压电源左右音频

/

视频输入

表示要小心电击危险。左右音频

/

视频输出

绝缘性患者接触（

BF

型应用部件）。脚踏开关连接器

电源开关（为产品供电

/

断电）

ECG

连接器

On/O

（开

/

关）按钮

USB

连接器

警告：必须遵守随附的信息，以防发

生严重意外和

/

或财产损毁。

麦克风连接器

小心：必须遵守随附的信息，以帮助

避免发生意外和

/

或财产损毁。

防浸保护。

请参考使用说明书防滴水保护。

标识等电位接地。探头连接器

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