Samsung PT60A ユーザーマニュアル

: 1.00

UGEO PT60A

使用说明书

注册证编号: 国械注进20142235663

产品标准号: YZB/ROK 6918-2014

超声诊断仪

ෙ႓஛ڱსǄ

Samsung Medison

ǅܔԨဣཥڦࠔசኁ༵ࠃᅜူԍኤăԍኤ೺ٗยԢҾጎኮන໙

ഐǈྺ೺ᅃ౎ǈԍኤݔྷԈઔ዆ሰ߾ᅝई֌ଙඍ။໯ᆅഐڦඇև࿚༶ăෙ႓஛ڱსǄ

Samsung

Medison

ǅॽ௨ݯ߸࣑ሞԍႪ೺ాໃݓڦᆶඍ။ڦጎዃǈኄ๟ྸᅃڦࢅಇ໱Ⴀց৸ٯแă

ُԍኤփԈઔᆯᇀྔহᅺ໎ǄԈઔڍփ၌ᇀआሚĂࢡ຤ĂԓᇐĂחမĂ෻ۉĂںኒĂ฿൒Ăᅴ׉

ሏႜཉॲतࠤᅪ೦࣋ǅᆅഐڦ໦࣋ࢅ໦฿ăԨԍኤփԈઔᅎۯยԢ໯ᆅഐڦ໦࣋ă

ُԍኤփԈઔᆯᇀᅪྔ๚ࠤĂဃᆩĂરᆩĂ጗஌त๬཮߸߀ईႪ߀ยԢඪࢆևॲईጎದሰׯڦ

໦࣋ă

ྔ՗ᆶᆖၚெ࠵ڦ໦࣋ई઻ࣅڦևॲփᇎᅜ߸࣑ăփԈઔۉ׾Ăಢჟ֌ଙĂၩࡼႠᆩ೗ڦ߸࣑ă

ෙ႓஛ڱსǄ

Samsung Medison

ǅܔᆯᇀ๑ᆩยԢ໯ሰׯڦईᇑ๑ᆩยԢᆶ࠲ڦ౾඗ईՂ඗Ⴀ໦

࣋փ׶څඪࢆሴඪă

ෙ႓஛ڱსǄ

Samsung Medison

ǅܔ࿄ీӀቷԍႪᄲ൱त้ྼࢺยԢ໯ሰׯڦ໦฿Ă໦࡞ईฅ࡞

փ׶څඪࢆሴඪă

ُᆶ၌ԍኤॽپ༺ᅃൎഄ໱௽ᇝईӁ๖ڦԍኤǈԈઔጎዃڦ੗ၨႠतᆩᇀඪࢆ༬๺ᆩ཰ڦ๢ᆩ

Ⴀăෙ႓஛ڱსǄ

Samsung Medison

ǅ࿄๲඄ඪࢆၨ๳پ՗ई߲ටྺഄپ՗ई्ยඪࢆ࿄ሞُت

ࡀۨڦඪࢆሴඪă

ᆶඍ။ڦยԢՂႷጎሞ༺ᆩኽၒాሏໃڟෙ႓஛ڱსǄ

Samsung Medison

ǅăሏݯࢅԍ၃ݯᆩᆯਜ਼

ࢽጲႜ׶څăሞໃݓᆶඍ။ڦᅏഗኮമǈ൩ံࢅෙ႓஛ڱსǄ

Samsung Medison

ǅਜ਼ࢽޜခևோ

૴ဣă

ෙ႓஛ڱსǄ

Samsung Medison

ǅईړںڦঢ়ၨฆࣷᆌਜ਼ࢽᄲ൱༵ࠃۉୟ཮ĂևॲൣڇĂຫ

௽Ăၯጚຫ௽ࢅഄ໱႑တǈᅜၹዺਜ਼ࢽڦᆶጨ߭ڦरຍටᇵႪ૙ఫၵӀෙ႓஛ڱსǄ

Samsung

Medison

ǅࡀۨຌᇀ੗Ⴊ૙ڦဣཥևॲă

ጀᅪǖெࡔ૴Ӻ݆ୱࡀۨǈُጎዃኻీೞቷईߵ਍ᅅ฾ڦ۩ڇၨ๳ă

ԍኤ

ෙ႓஛ڱსᆶ၌ࠅິ

዆ሰฆں኷ǖ

3366

ǈ

Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea

Ǆࡣࡔǈॿᇱڢǈࢡجਲǈళ௬ǈࡪဇୟ

3366

ǅ

ิׇׂ໯ں኷ǖ

3366

ǈ

Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea

Ǆࡣࡔǈॿᇱڢǈࢡجਲǈళ௬ǈࡪဇୟ

3366

ǅ

ۉࣆǖ

82-2-2194-1234

دኈǖ

82-2-2194-1071

ྪ኷ǖ

www.samsungmedison.com

ዐࡔৣా๳ࢫޜခऐࠓ

ෙ႓ۉጱǄԛ৙ǅरຍޜခᆶ၌ࠅິ

ԛ৙๨וᄞ൶૧ሷዐܾୟ

2

ࡽ

B

ፗ

2

֫

ۉࣆǖ

400-820-2520

دኈǖ

010-6439-0081

ྪ኷ǖ

www.samsung.com/cn

پ૙ටఁ׬ǖෙ႓Ǆዐࡔǅ

ཨጨᆶ၌ࠅິ

پ૙ටዿ໯ǖԛ৙๨וᄞ൶۫ෙ࣍ዐୟ

5

ࡽ୍֎޷ূබዐ႐

4-10

֫

01-08

ڇᇮ

૴ဣݛ๕ǖ

(

ۉࣆ

) 010-8100-6001

中文

: 1.00

UGEO PT60A

使用说明书

超声诊断仪

MI68-02372A

专有信息和软件许可

客户应该对

Samsung Medison

提供或透漏的所有专有信息实施保密，除非此信息已并非由于客户的过

错而成为公开信息。未经

Samsung Medison

的事先书面同意，客户不可将此专有信息用于保养、修理

或操作设备之外的用途。

Samsung Medison

的系统包含有机器可读的

Samsung Medison

专有软件。

Samsung Medison

保留对此

软件的全部权利、所有权和利益，除非购买本产品时含有一份用于使用其中的机器可读软件的许可。客

户不可复制、复写、分解或修改此软件。客户在转让本产品时须转让此软件许可，否则不得转让此软件

许可。如果客户取消或终止合同或因为修理或修改之外的原因而送返本品，客户应将这些专有信息返

还给

Samsung Medison

。

安全要求

 分类：

X

防电击保护类型：

I

类

X

防电击保护等级（患者连接）：

BF

型应用部件

X

防有害水浸入保护等级：普通设备

X

在有可燃性麻醉剂与空气或与氧气或一氧化二氮混合物场所内使用时的安全等级：设备不适

合于在有可燃性麻醉剂与空气或与氧气或一氧化二氮混合物场所内使用

X

工作模式：连续工作

 符合机电安全标准：

X

医用电气设备：第

1

部分：基本安全性和主要性能的通用要求

[IEC 60601-1:2005/A1:2012]

X

医用电气设备：第

1-2

部分：基本安全性和主要性能的通用要求

-

并列标准：电磁兼容性

-

要

求和测试

[IEC 60601-1-2:2007]

X

医用电气设备：第

1-6

部分：基本安全性和主要性能的通用要求

-

并列标准：适用性

[IEC

60601-1-6:2010]

X

医用电气设备：第

2-37

部分：医疗超声诊断与监护设备的基本安全性和主要性能的专门要求

[IEC 60601-2-37:2007]

X

医用电气设备：第

1

部分：通用安全要求

[IEC 60601-1:1988

以及

A1:1991

和

A2:1995]

X

医用电气设备：第

1-1

部分：通用安全要求

-

并列标准：医用电气系统安全要求

[IEC 60601-1-

1:2000]

X

医用电气设备：第

1-2

部分：通用安全要求

-

并列标准：电磁兼容性

-

要求和测试

[IEC 60601-

1-2:2001

和

A1:2004]

X

医用电气设备：第

1-4

部分：通用安全要求

-

并列标准：程序可控的医用电气系统

[IEC 60601-

1-4:1996, A1:1999]

X

医用电气设备：第

2-37

部分：特殊安全要求

-

医疗超声诊断和监护设备

[IEC 60601-2-37:2001

以及

A1:2004

、

A2:2005]

X

医疗器械

–

医疗器械风险管理的应用

[ISO 14971:2007]

X

医用电气设备：第

1

部分：通用安全要求

[UL 60601-1:2003]

X

医用电气设备：第

1

部分：基本安全性和主要性能的通用要求

[CAN/CSA-C22.2 No. 60601-

1:14]

X

医用电气设备：第

1

部分：基本安全性和主要性能的通用要求

[ANSI/AAMI ES60601-1:2005/

(R)2012, AND C1:2009 AND A2:2010(R)2012]

X

医用设备的生物学评定第

1

部分：在风险管理流程内进行评估和测试

[ISO 10993-1:2009]

X

医疗诊断超声设备的超声输出的标准报告方法

[IEC 61157:2007]

 声明

带有指示符“

C

”和“

US

”的

CSA

标记表示本产品已获得美国和加拿大相关

标准的认证，可以投放于美国和加拿大市场。

这是制造商的产品声明，声明该产品符合适用

EEC

指令和欧洲认证机构的要

求。

这是制造商的产品声明，声明该产品符合适用

EEC

指令。

这是表示符合韩国良好作业规范质量体系条例的

GMP

符号。

使用注意事项

尝试使用本产品之前，务必仔细阅读本说明书，熟悉产品操作和相关安全信息。

 请把此说明书放在产品附近，以便在使用本产品时参考。

 尤其要熟悉“ 第一章

-

安全性 ”和“ 第八章

-

维护”中的安全注意事项。

 此说明书不包括诊断结果或观点。另外，在使用应用的测量结果进行任何诊断前，请查看所测量的身

体部位的参考信息。

 本产品为超声诊断设备，不能从您的个人电脑上使用。制造商对可能由于这种尝试引起的任何问题概

不负责。

 本产品只能由受过培训和

/

或有资格操作临床诊断设备的人员使用。不符合要求的人员不得使用本产

品。

 制造商对由于用户粗心和

/

或疏忽而对本产品造成的任何损坏概不负责。

 本说明书中所述的内容和规格可能会随时更改，恕不另行通知。

 非

Samsung Medison

制造的产品标有各自所有者的商标。

 以下词语用于强调用户必须了解的安全注意事项：

危险：忽视此说明可能导致死亡、严重伤害或其它危险状况。

警告：请遵守这些说明，以防发生严重意外或财产损毁。

小心：请遵守这些说明，以防发生轻微事故或财产损毁。

注意：随附的信息介绍需要用户小心注意，但很少直接导致危险情况的安装、操作或维护

步骤。

修订历史记录

本说明书的修订历史记录如下所示。

版本日期注意

v1.00.00-00 2014-12-02

初始发行版

产品升级和说明书更新

本产品的升级可能指硬件升级，也可能指软件升级。在升级产品时，将相应地发布本使用说明书的更新版

本。

请确认本使用说明书的修订号与产品的修订号是否一致。如果不一致，请联系

Samsung Medison

客户支

持部门。

若需协助

如果您在使用设备时需要任何协助或维修说明书，请立即联系

Samsung Medison

客户服务部门或该公司

分布在世界各地的客户服务代表。

13

第

1

章

安全性

用途

................................................................................................................................................1-3

禁用范围

................................................................................................................................................................................ 1-3

安全信息

...................................................................................................................................... 1-4

安全性符号

.......................................................................................................................................................................... 1-4

标签

......................................................................................................................................................................................... 1-6

电气安全性

...................................................................................................................................1-7

防止电击

.................................................................................................................................................................................1-7

心电图相关信息

................................................................................................................................................................. 1-8

静电放电

............................................................................................................................................................................... 1-8

电磁干扰

............................................................................................................................................................................... 1-9

电磁兼容性

.......................................................................................................................................................................... 1-9

机械安全性

.................................................................................................................................1-15

使用注意事项

.................................................................................................................................................................... 1-15

移动设备

............................................................................................................................................................................. 1-15

生物安全性

.................................................................................................................................1-16

ALARA

原则

........................................................................................................................................................................ 1-16

环境保护

.................................................................................................................................... 1-28

正确处置本产品

（废旧电气和电子设备）

............................................................................................................................................. 1-28

电池组

........................................................................................................................................ 1-29

正确处理本产品的电池

.................................................................................................................................................1-30

中国

RoHS

环保信息

........................................................................................................................................................ 1-31

第

2

章

简介

产品规格

.......................................................................................................................................2-3

产品配置

...................................................................................................................................... 2-5

监视器

.................................................................................................................................................................................... 2-6

控制台

.................................................................................................................................................................................... 2-9

外围设备

...............................................................................................................................................................................2-11

14

使用说明书

视频输出

............................................................................................................................................................................. 2-13

电池组

.................................................................................................................................................................................. 2-15

探头

....................................................................................................................................................................................... 2-17

UGEO PT60A

手推车（可选）

..................................................................................................................................... 2-18

附件

....................................................................................................................................................................................... 2-19

鞍座

.......................................................................................................................................................................................2-20

可选功能

............................................................................................................................................................................. 2-21

第

3

章

开始诊断

系统电源

...................................................................................................................................... 3-3

交流适配器连接

................................................................................................................................................................. 3-3

打开电源

................................................................................................................................................................................3-4

关闭系统

................................................................................................................................................................................3-4

探头和应用

.................................................................................................................................. 3-5

患者信息

...................................................................................................................................... 3-6

针对每种应用的患者信息

..............................................................................................................................................3-9

搜索患者信息

.................................................................................................................................................................... 3-14

第

4

章

诊断模式

信息

............................................................................................................................................... 4-3

诊断模式的类型

.................................................................................................................................................................4-3

基本操作说明

.....................................................................................................................................................................4-4

基本模式

...................................................................................................................................... 4-6

2D

模式

..................................................................................................................................................................................4-6

活组织检查引导线

.......................................................................................................................................................... 4-10

Needle Mate ....................................................................................................................................................................... 4 -11

M

模式

.................................................................................................................................................................................. 4 -12

彩色多普勒模式

...............................................................................................................................................................4-14

能量多普勒模式

............................................................................................................................................................... 4 -17

PW

频谱多普勒模式

.......................................................................................................................................................4-19

复合模式

.................................................................................................................................... 4-22

2D/C/PW

模式

...................................................................................................................................................................4-22

2D/PD/PW

模式

................................................................................................................................................................4-22

15

第

5

章

测量和计算

测量准确度

.................................................................................................................................. 5-3

测量误差原因

...................................................................................................................................................................... 5-3

测量准确度优化

................................................................................................................................................................. 5-5

基本测量

.......................................................................................................................................5-7

距离测量

...............................................................................................................................................................................5-9

周长和面积测量

............................................................................................................................................................... 5-14

体积测量

............................................................................................................................................................................. 5-16

按应用计算

.................................................................................................................................5 -17

注意事项

............................................................................................................................................................................. 5-17

常用测量方法

.................................................................................................................................................................... 5-19

产科计算

.............................................................................................................................................................................5-21

妇科计算

.............................................................................................................................................................................5-24

血管计算

.............................................................................................................................................................................5-26

超声心动描记测量（心脏计算）

...............................................................................................................................5-28

报告

............................................................................................................................................. 5-30

查看报告

.............................................................................................................................................................................5-30

添加结论

.............................................................................................................................................................................5-32

储存

SR ................................................................................................................................................................................. 5-32

打印报告

..............................................................................................................................................................................5-33

关闭报告

.............................................................................................................................................................................5-33

第

6

章

图像管理

电影回放

/

线回放

........................................................................................................................ 6-3

标注图像

...................................................................................................................................... 6-5

标注

......................................................................................................................................................................................... 6-5

体标

.........................................................................................................................................................................................6-9

退出标注

.............................................................................................................................................................................6-10

保存、播放和传送图像

.............................................................................................................6 -11

保存图像

............................................................................................................................................................................. 6 -11

传送图像

............................................................................................................................................................................. 6 -12

SonoView

模式

..........................................................................................................................6 -13

检查模式

............................................................................................................................................................................. 6-15

16

使用说明书

第

7

章

效用

系统设置

.......................................................................................................................................7-3

通用系统设置

...................................................................................................................................................................... 7-4

屏幕显示设置（成像）

.................................................................................................................................................... 7-6

注释设置

................................................................................................................................................................................7-7

测量设置

............................................................................................................................................................................... 7-8

外围设备设置

.....................................................................................................................................................................7-11

网络设置

..............................................................................................................................................................................7-13

DICOM

设置

....................................................................................................................................................................... 7-14

服务

....................................................................................................................................................................................... 7-19

信息

....................................................................................................................................................................................... 7-20

第

8

章

维护

操作环境

...................................................................................................................................... 8-3

产品维护

...................................................................................................................................... 8-4

清洁和消毒

..........................................................................................................................................................................8-4

电池组管理

.................................................................................................................................. 8-6

更换电池组

..........................................................................................................................................................................8-6

电池组充电

.......................................................................................................................................................................... 8-7

储存电池组

..........................................................................................................................................................................8-9

电池组废物处理

.................................................................................................................................................................8-9

信息维护

.................................................................................................................................... 8 -10

备份用户设置

....................................................................................................................................................................8-10

备份患者信息

....................................................................................................................................................................8-10

软件

....................................................................................................................................................................................... 8-10

17

第

9

章

探头

............................................................................................................................................... 9-3

使用超声耦合剂

................................................................................................................................................................. 9-7

使用护套

...............................................................................................................................................................................9-8

探头安全注意事项

............................................................................................................................................................9-9

清洁和消毒探头

............................................................................................................................................................... 9 -11

活组织检查

.................................................................................................................................9-19

活组织检查工具包组件

.................................................................................................................................................9-19

使用活组织检查工具包

................................................................................................................................................9-20

清洁和消毒活组织检查工具包

..................................................................................................................................9-23

装配活组织检查工具包

................................................................................................................................................9-25

参考说明书

Samsung Medison

另外提供一本

UGEO PT60A

参考说明书（英语版）。





用途

................................................................... 1-3

禁用范围

....................................................................................1-3





安全信息

.......................................................... 1-4

安全性符号

...............................................................................1-4

标签

..............................................................................................1-6





电气安全性

...................................................... 1-7

防止电击

....................................................................................1-7

心电图相关信息

......................................................................1-8

静电放电

....................................................................................1-8

电磁干扰

....................................................................................1-9

电磁兼容性

...............................................................................1-9





机械安全性

....................................................1-15

使用注意事项

.........................................................................1-15

移动设备

..................................................................................1-15





生物安全性

....................................................1-16

ALARA

原则

.............................................................................1-16





环境保护

........................................................1-28

正确处置本产品

（废旧电气和电子设备）

................................................1-28





电池组

.............................................................1-29

正确处理本产品的电池

.....................................................1-30

中国

RoHS

环保信息

.............................................................1-31

第

1

章

第

1

章

安全性

ページが読み込まれています...

Samsung PT60A ユーザーマニュアル

Samsung PT60A ユーザーマニュアル

関連論文

その他のドキュメント