Roche iScan Coreo ユーザーマニュアル

罗氏集团成员

数字病理切片扫描仪使用说明书

iScan Coreo

v.3.4

2017 - 05

货号：PL-000131-CH Rev. H 版

版权

保留所有版权。

VIRTUOSO、VENTANA 和 the VENTANA 标志是罗氏的商标。其它所有商标属于其各自的所有者。

开放源码及商业软件

该产品以及 iScan Coreo Scanner，为一个整体可能成为一个于相关法规一致的调节设施——请参考

使用说明书以及标签上面的详细内容。请注意在 iScan Coreo Scanner，有某些未授权改变时，可能会

失去其与相关法规的一致的相应认证授权。

iScan Coreo Scanner 版的各部分中可能含有一个或多个开放源码或商业软件程序。有关 iScan

Coreo Scanner 版的版权以及其它有关此类软件程序的用户须知和许可信息，请参考用户手册的附录

E 和产品中的在线帮助页面。

联系方式:

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E.Innovation Park Drive

Tucson, AZ 85755 USA

+1 520 887 2155

+1 800 227 2155 (USA)

www.ventana.com

Ventana Medical Systems, Inc.

203 Ravendale Drive

Mountain View, CA 94043

USA

R

o

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Germany

+49 621 7590

数字病理切片扫描仪使用说明书关于该使用说明

货号：PL-000131-CH Rev. H 版 iii

关于该使用说明

欢迎！

欢迎使用 iScan Coreo 数字病理切片扫描仪。使用该系统，通过一键式操作一次最多可以将160张

显微镜切片进行数字化扫描，转化成数字图像，并且可以在本地或远程进行浏览。

该使用说明书包括以下指南：

●安全操作扫描仪。

●使用该扫描仪进行一键式无人值守操作，完成一张或多张切片的扫描。

●使用该扫描仪进行一张或多张切片的扫描。

●在 iScan Coreo 实时模式（Live Mode）远程使用该扫描仪。

●使用图片浏览器（Image Viewer Software)在本地或远程浏览数字化扫描的切片。

谁应该阅读该使用说明书？

●使用该扫描仪扫描切片的病理学家和/或技术员

●使用该图片浏览器（Image Viewer Software)浏览切片数字化图像的病理学家和/或技术员

iScan Coreo 数字病理切片扫描仪用途

iScan Coreo 数字病理切片扫描仪是基于计算机的用于扫描体外人体组织样本的成像设备。该系统

具备扫描、数字化、压缩、存储、检索和查看数字化人体组织切片数字化图像的功能。

相关文件

其他信息，见 Virtuoso 使用说明书

关于该使用说明   数字病理切片扫描仪使用说明书 
iv  货号：PL-000131-CH Rev. H 版 
目录 
关于该使用说明 .......................................................................................................................................... iii 
欢迎！ .................................................................................................................................................. iii 
该使用说明书包括以下指南： .......................................................................................................... iii 
谁应该阅读该使用说明书？ .............................................................................................................. iii 
iScan Coreo 数字病理切片扫描仪用途 .............................................................................................. iii 
相关文件 .............................................................................................................................................. iii 
目录 .............................................................................................................................................................. iv 
第一章：安全要求与说明 ........................................................................................................................... 1 
技术支持 ............................................................................................................................................... 1 
符号与警告 ........................................................................................................................................... 1 
iScan Coreo 预期用途 .......................................................................................................................... 1 
仪器警告 ............................................................................................................................................... 2 
仪器标签 ............................................................................................................................................... 2 
安全指南 ............................................................................................................................................... 3 
安装说明 ............................................................................................................................................... 5 
AC 电源 ................................................................................................................................................ 6 
依从性质量标准 ................................................................................................................................... 6 
软件质量标准 ....................................................................................................................................... 6 
网络安全 ............................................................................................................................................... 6 
仪器维护 ............................................................................................................................................... 7 
扫描仪外壳清洗 ................................................................................................................................... 7 
扫描仪托盘的清洗 ............................................................................................................................... 8 
第二章： 切片规格要求与操作 ................................................................................................................. 9 
标准切片 ............................................................................................................................................... 9 
切片长度、宽度、厚度 ..................................................................................................................... 10 
切片的扫描范围 ................................................................................................................................. 10 
切片标签区域 ..................................................................................................................................... 10 
切片标签 ............................................................................................................................................. 11 
支持的条码格式 ................................................................................................................................. 12 
切片盖玻片 ......................................................................................................................................... 13 
Tissue-Tek® Sakura 切片架 ............................................................................................................... 14 
扫描仪托盘 ......................................................................................................................................... 14 
切片缓存盘（切片存储错误） ......................................................................................................... 17 
手动清除切片 ..................................................................................................................................... 18 
第三章： iScan Coreo 操作程序 ........................................................................................................... 19 
概述 ..................................................................................................................................................... 19 
启动扫描系统 ..................................................................................................................................... 19 
启动扫描仪的控制面板 ..................................................................................................................... 19 
工具提示 ............................................................................................................................................. 21 
工具条按钮 ......................................................................................................................................... 22 
显示或隐藏工具条、状态条、切片架图、缩略图框 ..................................................................... 23 
移动工具条 ......................................................................................................................................... 23 
锁定/解锁工具条 ................................................................................................................................ 23 

数字病理切片扫描仪使用说明书    关于该使用说明 
货号：PL-000131-CH Rev. H 版  v 
重新调整缩略图、切片架图，切片设定表框的大小 ..................................................................... 24 
将控制面板恢复至默认设置 ............................................................................................................. 24 
回顾有关扫描仪的信息 ..................................................................................................................... 24 
打开并浏览在线帮助 ......................................................................................................................... 24 
打开扫描仪入口 ................................................................................................................................. 24 
将切片托盘插入到扫描仪中 ............................................................................................................. 25 
随机选择切片 ..................................................................................................................................... 25 
关闭扫描仪入口/开始切片检测 ........................................................................................................ 25 
手动扫描 ............................................................................................................................................. 32 
关闭扫描仪控制面板 ......................................................................................................................... 59 
iScan Coreo 工具条按钮定义 ........................................................................................................... 60 
快捷键 ................................................................................................................................................. 64 
切片扫描颜色代码 ............................................................................................................................. 64 
设定输出文件名 ................................................................................................................................. 69 
用 2 维条码设定文件名 ..................................................................................................................... 72 
第四章： iScan Coreo Live（远程病理学） ........................................................................................... 79 
系统要求 ............................................................................................................................................. 79 
启动 iScan Coreo Live ....................................................................................................................... 79 
iScan Coreo Live 特征 ........................................................................................................................ 83 
进行实时远程病理学 ......................................................................................................................... 96 
iScan Coreo 实时模式的远程协作功能 .......................................................................................... 104 
iScan Coreo 实时模式工具条按钮参考指南 .................................................................................. 108 
 
 
 
 
 
 
 
 

关于该使用说明数字病理切片扫描仪使用说明书

vi 货号：PL-000131-CH Rev. H 版

数字病理切片扫描仪使用说明书第一章：安全要求与说明

货号：PL-000131-CH Rev. H 版 1

第一章：安全要求与说明

在使用 iScan Coreo 数字病理切片扫描仪之前请阅读、理解并遵守本章中的安全要求与说明。

技术支持

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E。Innovation Park Drive

Tucson, AZ 85755 USA

电话（美国）：+1 800 227 2155；如需获得技术支持，请按 1。

电话：+1 520 887 2155；如需获得技术支持，请按1。

符号与警告

该符号强调有关能够直接或间接导致产品损伤，轻微个人损伤，严重个人损伤或者甚

至死亡的事故与行为的重要信息。与该符号相关的有三种类型的事故描述。

1. 谨慎

2. 警告

3. 危险

该符号警告用户有暴露于炙热表面的危险。

iScan Coreo 预期用途

iScan Coreo 数字病理切片扫描仪是基于计算机的用于扫描体外人体组织样本的成像设备。该

系统具备扫描、数字化、压缩、存储、检索和查看数字化人体组织切片数字化图像的功能。

如果以本使用手册中未说明的方式使用该扫描仪，该设备提供的保护措施可能会打折。

注意： iScan Coreo 数字病理切片扫描仪产生、使用并能辐射射频能量。

如果不按照本使用手册中的说明进行安装及使用，扫描仪可能会对无线通信产生干扰

。该扫描仪经检测发现与 A 级计算设备的范围一致（与第15点中 B 部分 FCC 规则一致

），这是为了在商业环境中操作该扫描仪时提供对这种干扰的合理保护。在居民区操作

该扫描仪时会引起干扰，在这种情况下，用户需要自费采取措施纠正干扰。

第一章：安全要求与说明数字病理切片扫描仪使用说明书

2 货号：PL-000131-CH Rev. H 版

仪器警告

注意：有触电的危险。请勿打开。

为减少触电的危险，请勿移开任何盖子或覆盖板。里面没有能够用户能够用得到的东

西。请咨询售后服务。

警告：请勿将 iScan Coreo 数字病理切片扫描仪暴露于雨水或潮湿的环境中。

为降低失火或触电的危险，请勿将 iScan Coreo 数字病理切片扫描仪暴露于雨水或潮

湿的环境中。

危险：有触电的危险。请勿打开。

仪器标签

UL

注意：请参考附带的文件。

数字病理切片扫描仪使用说明书第一章：安全要求与说明

货号：PL-000131-CH Rev. H 版 3

注意：保险丝只能用 UL 上列举的或者认可的250V 2A 的额定保险丝更换

。

注意：只能按照电子废物及电子仪器（WEEE）指南分解该扫描仪单元。

1级激光产品

注意：与21 CFR 1040.10一致，但与日期为2007年6月24日的激光说明

NO.50有差异。

iScan Coreo 数字病理切片扫描仪系统使用了一个植入的3R 级激光。

除了本问中专门介绍的其他对控制键的使用或对程序的操作可能会引

起灾害性放射线暴露。

安全指南

操作指南

●在操作扫描仪之前请阅读所有安全及操作指南。

●保存所有的安全及操作指南以便将来可以参考。

粘贴的文字警示

●请注意所有粘贴在扫描仪上以及列在操作指南上面的警示。

产品使用指南

●请遵守所有操作及产品使用指南。

热

●扫描仪所处的位置必须避开所有热源，如散热器、暖气片、炉子或其他产

热的产品。

通风

●扫描仪的缝隙及开口处提供通风。它们保证了扫描仪的可靠运作，防止其

发生过热。操作时请勿将这些开口阻挡或遮盖。除非通过遵守推荐的安装程

序保证适当的通风，扫描仪则不能放置于切片架中。

第一章：安全要求与说明数字病理切片扫描仪使用说明书

4 货号：PL-000131-CH Rev. H 版

水分与湿度

●请勿在水旁使用该扫描仪；比如，浴室、水盆、厨房水池或洗衣桶旁；在

潮湿的地下室中；或者在一个开放性池塘旁边，等等。

附件

●请勿使用未推荐的任何附件，因为可能会引起危险。

电源

●必须在标签以及安装指南上面显示的电源类型下操作扫描仪。如果你对你

的供电类型不确定，请咨询当地的供电公司。

接地装置与极化

●扫描仪装有一个极化的 AC 插头，其中有完整的安全接地针。请勿以任何方

式损伤安全接地装置的形状或形态。

电源线保护

●供电电线必须安装妥当，以使其不遭到踩踏，并且放在其上或者与其相邻

放置的物体挤压到。请尤其注意 AC 插头与插孔处以及与产品相连处的电线。

注意：供电电线必须随时可用，以防扫描仪断电。

闪电

●为了在闪电暴风雨天气或者是长时间不使用或不照顾的情况下加强对扫描

仪的保护，请将扫描仪的插头拔下 AC 墙壁插孔。这可以防止由闪电或电线震

动对扫描仪造成的损坏。

超负荷

●请勿超负荷使用 AC 墙壁外接插孔，延长电线，或插线板；这可能会引起火

灾或者触电事故。

物质与液体进入

●请勿将任何种类的物体塞进扫描仪的缝隙中；它们可能会触碰到危险的电

压点或短路部分,可能会引起火灾或触电。请勿向扫描仪上倾倒任何种类的液

体。请勿在扫描仪上放置液体。

附属物

●请勿将扫描仪放置在不稳定的推车、台面、三脚架或桌面上。否则，扫描

仪可能会掉落，引起严重的个体伤害并可能损坏扫描仪。

●必须按照安装说明来进行任何扫描仪的安装。

●请勿试图连接附属物或者使用非该扫描仪配套的电线。

固定设施

●只能极其小心地移动该扫描仪。快速停止、过度用力以及不平坦的地面都

会导致扫描仪翻到。

相邻设备

●外源性电磁干扰（EMI）可能会影响扫描仪的运作。应该将扫描仪放置在离

其他相邻设施足够远的位置以避免 EMI 造成的任何问题。

●相邻设备的震动或摇晃可能会影响扫描仪的运作。应该将扫描仪放置在离

其他相邻设施足够远的位置以避免震动与摇晃造成的任何问题。

网络连接

●必须按照本材料中描述的方法来设置该扫描仪以便通过互联网正确操作扫

描仪。

昆虫

●请勿使昆虫进入到扫描仪中。它们可能会损坏其内部的零件并对系统的运

作造成负面影响。

服务

●所有服务请咨询认证的服务部门。

损伤必备服务

●将扫描仪的插头从墙壁外接 AC 插孔中拔出，在下列情况下可以向认证的服

数字病理切片扫描仪使用说明书第一章：安全要求与说明

货号：PL-000131-CH Rev. H 版 5

务部门进行所有服务的咨询：

-当 AC 电线或插头损坏时。

-当扫描仪上洒上了液体时。

-当物体掉落到扫描仪内部时。

-当扫描仪淋了雨或水时。

-当扫描仪不能正常运作时（根据操作指南）。

-当扫描仪以任何方式掉落或损坏时。

-当扫描仪在运作时出现特殊改变时。（这可能预示着需要售后服务。）

替换零件

●如果需要更换某零件，请确保技术员用的是专门的替换零件。非官方认可

的替换零件可能会引起火灾，触电或其他的事故。

安全检查

●在完成扫描仪的任何修理后，请要求售后服务的技术员进行安全检查以确

定扫描仪的工作状态正常。

清洗

●请勿使用化学清洁剂或溶液。用湿的软布温水和温和肥皂，用清洁湿布漂

洗并擦干扫描仪。

产品降解指南

●请按照当地城市关于电子设备和/或电子成分降解的指南与规范降解扫描

仪的任何或全部零件。

安装说明

注意： iScan Coreo数字病理切片扫描仪安装及设置只能由有资格的技术员

进行。

注意：扫描仪背面靠近电源开关和电源连接处的地方应当随时可用，以便可

以切断其电源连接。

第一章：安全要求与说明数字病理切片扫描仪使用说明书

6 货号：PL-000131-CH Rev. H 版

AC 电源

注意：请使用合适的电源线。

如果扫描仪的电源线与墙壁外接插孔形状不匹配，请不要使用该电源线。请联系

Ventana 医疗系统以获取合适的电源线。建议使用至少一个接地双 AC 墙壁插孔

（3导联）作为电源。同时也建议使用较强的保护措施。

依从性质量标准

CE 安全 EN61010-1

该装置满足电子设备的测量、控制及实验室使用的安全需要。

软件质量标准

操作系统

Windows 7 64-Bit

扫描软件

iScan Coreo

浏览软件

图片浏览器（Image Viewer Software)

注意：请勿在与扫描仪连接的工作站上安装记忆升级、驱动、图示、视频卡、

外部装置或任何其他硬件及软件。

这样的安装会影响扫描仪的工作。在安装上述项之前，请咨询技术支持人员（电

话（美国）：+1 800 2272155 或电话：+1 520 887 2155；如需技术支持，请按

1）。

网络安全

任何连接于网络（内部或外部）的装置都有被非认证途径或病毒侵犯的可能。像所有装置一样， i

Scan Coreo 用在使用 Microsoft Windows 及病毒保护软件的电脑上，这需要有适当区域的验证与实

施。

如需从内部网络以外的地方连接 iScan Coreo Live，请使用虚拟专用网络

（VPN）接入。

潜在的网络安全事故有：

●改变系统软件的恶意软件（如病毒）

●可能对数据安全造成危害的进入系统的非认证途径

数字病理切片扫描仪使用说明书第一章：安全要求与说明

货号：PL-000131-CH Rev. H 版 7

●通过网络传递数据的安全

网络安全包括通过阻止、检测并对恶意网络攻击做出回应。网络攻击包括可以完全清除数据的电脑

病毒或对文件造成更改甚至是作为装置主人使用该装置并对其他装置进行攻击的黑客。虽然这些事

故都很严重，但是可以采取措施来增强网络安全性。

用户认证

iScan Coreo 的用户必须使用一个经验证的用户名及密码登录。用户名及密码以加密的形式通过网

络及企业外部网络进行传播。一旦用户登录之后，用户就会在应用界面保持活动，直到用户退出，

关闭浏览器（在 Live 应用时使用），或者是因为在一段时间没有活动之后自动关闭应用。

接口

警告：当扫描仪正在进行一个切片的检测、捕捉缩略图或者对切片进行扫描时

，请勿打开左边或右边的接口。

警告：请勿打开扫描仪机盖（除经授权的技术人员维修机器）

警告：不要徒手处理破碎的玻璃

仪器维护

没有用户服务的零件

如需获得帮助，请联系技术支持部（电话（美国）：+1 800 2272155

或电话：+1 520 887 2155，请按 1）。

扫描仪外壳清洗

必要时清洗扫描仪的外壳

●用湿布（清洁水）从上往下擦洗扫描仪，并迅速用干布擦干扫描仪。

●只清洗仪器外壳的屏幕

第一章：安全要求与说明数字病理切片扫描仪使用说明书

8 货号：PL-000131-CH Rev. H 版

扫描仪托盘的清洗

必要时清洗扫描仪的托

盘

●用湿布（清洁水）从上往下擦洗扫描仪托盘，并迅速用干布擦干托盘

。

●清洗整个托盘

数字病理切片扫描仪使用说明书第二章：切片规格要求与操作

货号：PL-000131-CH Rev. H 版 9

第二章：切片规格要求与操作

使用 iScan Coreo 数字病理切片扫描仪，你可以在一键式操作后一次最多扫描160张显微镜切片，

并且支持使用标准显微镜切片和 Sakura 切片架。本章中包括了对切片质量标准及对使用扫描仪及 S

akura 切片架操作切片时的建议。

标准切片

图2-1 标准切片

第二章：切片规格要求与操作数字病理切片扫描仪使用说明书

10 货号：PL-000131-CH Rev. H 版

警告：不要徒手处理破碎的玻璃

警告：请勿使用有裂痕或破损的切片。

有裂痕或破损的切片可能会对扫描仪的操作造成负面影响。

警告：请勿将任何生物危害性材料放置在你的切片上。

切片长度、宽度、厚度

长度（图2-2）

2.965-3.013英寸（75.311—76.5302 mm）

宽度（图2-2）

0.970—1.030英寸 (24.6379—26.162 mm)

厚度（图2-2）

0.038—0.055英寸 (0.9652—1.397 mm)；在有标签的一端，包括切片，标签

以及盖玻片的厚度。

注意：为了保证扫描仪的正常工作，你的切片必须满足以下规格。

切片的扫描范围

可扫描的切片区域

（图2-2）

最大为2.20英寸×0.71英寸（55.88mm×18.03mm）

注意：标签不扫描。可扫描区的边缘也不扫描。

切片标签区域

长度（图2-2）

1英寸（25.40 mm）

宽度（图2-2）

与切片宽度一致：0.970—1.030英寸 (24.6379—26.162 mm)

厚度（图2-2）

与切片厚度一致：0.038—0.055英寸 (0.9652—1.397 mm)；包括切片和标签

数字病理切片扫描仪使用说明书第二章：切片规格要求与操作

货号：PL-000131-CH Rev. H 版 11

注意：一个标签可以覆盖在另一个标签上（重叠标签，或者多标签），但是在标签的上缘与切片的

上缘之间必须保持0.157英寸（4-mm）的缓冲液。更多信息，请见第16页的“重叠标签（多标签）”

。

切片长度：2.965—3.013 英寸(75.311—76.5302 MM)

切片上缘切片宽度:

0.970—1.030英寸

(24.6379—26.162 MM)

1英寸（25.40MM）边界线：离边缘2mm（不扫描）

条码/标签

（扫描区 2.20×0.71英寸 55.88×18.03mm）

切片厚度: 0.038—0.055英寸(0.9652—1.397 MM)

在贴有标签的一端（包括切片与标签）

图2-2 切片规格

切片标签

要求：

1.每个标签必须贴在切片的同一面

第二章：切片规格要求与操作数字病理切片扫描仪使用说明书

12 货号：PL-000131-CH Rev. H 版

A 每个标签都必须贴在指定的标签区域内。

2.每个标签都必须处在切片的边界内，不能超过任何一个边沿。

A 每个标签都必须牢固地粘附在切片上。

B 所有标签粘合剂都必须从每个切片上面除去（粘合剂会与切片持物钳粘连，使得切片破碎）。

C 如果一个标签放在了另一个标签的上面（重叠标签，或多标签，如下），请保证在标签的上缘与

切片的上缘之间存在0.157英寸（4mm 间隙）。

不遵守上述要求可能会对扫描仪的运行造成不良影响。

重叠标签（多标签）

如果一个标签贴在了另一个标签上，在标签的上缘与切片的上缘之间必须保持0.157英寸（4mm）的

间隙。

间隙间隙

0.157英寸 0.157英寸

（4mm）（4mm）

第一个标签

第二个标签扫描区

图2-3 重叠规则：切片周围有0.157英寸（4mm）间隙

支持的条码格式

条码是一种机器可读的可视数据表达。依靠平行线的宽度（线段）和面积代表数据的条码为线性的

或1维的。以图片上的正方形、点、六边形及其他几何图形来代表数据的条码是2维的。条码必须处

在离切片所有边缘的3毫米之内的范围中，以便可以被扫描仪阅读。

注意：切片标签的条码可以用作切片的名称。

条码

支持的符号

条码位置

条码颜色

标签颜色

数字病理切片扫描仪使用说明书第二章：切片规格要求与操作

货号：PL-000131-CH Rev. H 版 13

1维

条码39，条码128，Codbar，UCC\EAN –128,

条码93, 交叉存取 2/5,

UPC-A, UPC-E, EAN-8, EAN-13, 工业2/5,

条码 32, 数据学

2/5, ISBN Addon 2, 矩阵 2/5, ISBN Addon

5, 航空 (IATA) 2/5,

条形码, Postnet/Planet

离所有边界3mm 内

黑色

白色

2维

数据矩阵，PDF417

离所有边界3mm 内

黑色

白色

图2-4 贴有白色标签黑色2维条码的空白切片

图2-5 2维条形码

注意：上面的2维条形码已经磁化，方便读码。

切片盖玻片

要求：

第二章：切片规格要求与操作数字病理切片扫描仪使用说明书

14 货号：PL-000131-CH Rev. H 版

●每个盖玻片都必须放在切片与组织相同的一侧。

●每个盖玻片都必须放在预定好的盖玻片区域内，不能有重叠。

●每个盖玻片都必须放在切片的边界内部，不能超越边界。

建议：

●每个盖玻片都必须与切片粘附良好。

不遵守上述建议会对扫描仪的操作造成不良影响。

Tissue-Tek® Sakura 切片架

●配件编号4768

●每个 Sakura 切片架盛放1-20个切片。

●只能使用标准大小的 Sakura 切片架。

●将切片小心且稳定地放入到切片架中。

●请确保切片有标签的一端（切片的上端）插入到 Sakura 切片架的顶端（图2-6）。

●请确保组织与标签朝向切片架的“UPSIDE”（顶端）那边。

●当在切片架中放入多个切片时，请确保每个切片的标签区朝向相同的方向（图2-7）。

警告：请勿在篮中放置有裂痕的或者破损的切片。

有裂痕的或者破损的切片会对扫描仪的操作造成不良影响。

扫描仪托盘

扫描仪托盘可以盛放1-8个 Sakura 切片架（最多放160张切片）。

注意：托盘是为每个扫描仪单独设计的，你必须使用与扫描仪附带的托盘。

当在托盘中放置切片架时，请确保切片架中切片的标签区都朝向托盘的前方。

警告：请勿在切片架中放置有裂痕的或者破损的切片。

有裂痕的或者破损的切片会对扫描仪的操作造成不良影响。

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