For use by medical professionals trained
in airway management only.
INSTRUCTIONS
FOR USE
Ambu® Aura-i™
Single Use Laryngeal Mask – Sterile.
2
Symbol
Indication
CN
EN Medical Device MR safe Sterilized using irradiation
Single sterile barrier system
Do not use if the product sterilization barrier or
its packaging is damaged
Country of
manufacturer
BG Медицинско изделие Безопасно за работа в
магнитно-резонансна
среда
Стерилизирано чрез облъчване
Единична стерилна бариерна
система
Не използвайте, ако стерилизационната
бариера на продукта или неговата опаковка
са повредени
Държава на
производителя
CS Zdravotnický prostředek MR bezpečný Sterilizováno zářením
Systém jedné sterilní bariéry
Prostředek nepoužívejte, pokud došlo k narušení
sterilní bariéry nebo k poškození obalu
Země výrobce
DA Medicinsk udstyr MR-sikker Strålesteriliseret
Enkelt sterilt barrieresystem
Produktet må ikke anvendes, hvis dets sterile
barriere eller emballagen er beskadiget
Producentland
DE Medizinprodukt MR-sicher Mit Bestrahlung sterilisiert
Einzel-Sterilbarrieresystem
Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die
Sterilbarriere oder die Verpackung beschädigt ist
Produktionsland
EL Ιατροτεχνολογικό προϊόν Ασφαλές για μαγνητική
τομογραφία
Αποστειρωμένη με χρήση
ακτινοβολίας
Ενιαίο σύστημα αποστειρωμένου
φραγμού
Μην το χρησιμοποιήσετε εάν ο φραγμός
αποστείρωσης του προϊόντος ή η συσκευασία
του έχει καταστραφεί
Χώρα
κατασκευαστή
ES Producto sanitario Compatible con RM Esterilizado mediante irradiación
Sistema de barrera estéril simple
No lo utilice si la barrera de esterilización del
producto o su embalaje están dañados
País de origen del
fabricante
3
Symbol
Indication
CN
ET Meditsiiniseade MR-ohutu Steriliseeritud kiirgusega
Ühekordne steriilne barjäärisüsteem
Ärge kasutage toodet, kui selle
sterilisatsioonibarjäär või pakend on kahjustunud
Tootja riik
FI Lääkinnällinen laite MRI-turvallinen Steriloitu säteilyttämällä
Yksittäispakattu steriili
sulkujärjestelmä
Älä käytä, jos tuotteen sterilointisuoja tai sen
pakkaus on vaurioitunut.
Valmistusmaa
FR Dispositif médical Compatible avec l’IRM Stérilisation par irradiation
Système de barrière stérile simple
Ne pas utiliser si la barrière de stérilisation ou
l’emballage est endommagé(e).
Pays du fabricant
HR Medicinski proizvod Sigurno za
upotrebu uz MR
Sterilizirano zračenjem
Sustav jednostruke sterilne barijere
Ne upotrebljavajte ako su sterilizacijska zaštita ili
pakiranje proizvoda oštećeni
Zemlja
proizvodnje
HU Orvostechnikai eszköz MRI szempontjából
biztonságos
Besugárzással sterilizálva
Egyszeres sterilgát-rendszer
Ne használja fel a terméket, ha a steril
védőcsomagolás vagy a csomagolás megsérült
A gyártó országa
IT Dispositivo medico Compatibile con RM Sterilizzato con irradiazione
Sistema a barriera sterile singola
Non utilizzare il prodotto se la barriera sterile o la
confezione sono danneggiate
Paese di
produzione
JA 医療機器 MR 適合 放射線を利用した滅菌
シングル 滅 菌 バリアシステム
製品の滅菌バリアまたは包装が破損している場
合 は使 用しないこと
製造業者の国
LT Medicinos priemonė MR saugi Sterilizuota spinduliuote
Viengubo sterilaus barjero sistema
Nenaudokite gaminio, jeigu pažeista jo sterili ar
išorinė pakuotė.
Gamintojo šalis
4
Symbol
Indication
CN
LV Medicīniska ierīce Drošs lietošanai MR
vidē
Sterilizēts ar apstarošanu
Vienas sterilas barjeras sistēma
Nelietojiet izstrādājumu, ja sterilizācijas barjera
vai tā iepakojums ir bojāts
Ražotājvalsts
NL Medisch hulpmiddel MR-veilig Gesteriliseerd door bestraling
Enkelvoudig steriel barrièresysteem
Gebruik het product niet wanneer de steriele
barrière of de verpakking beschadigd is.
Land van fabrikant
NO Medisinsk utstyr MR-sikker Sterilisert med stråling
Enkelt, sterilt barrieresystem
Produktet må ikke brukes hvis produktets sterile
barriere eller emballasjen er skadet.
Produksjonsland
PL Wyrób medyczny Bezpieczny w trakcie
badania rezonansem
magnetycznym
Sterylizowany radiacyjnie
System pojedynczej bariery sterylnej
Produktu nie należy używać, jeśli jego
sterylna osłona jest nieszczelna lub
opakowanie jest uszkodzone
Kraj producenta
PT Dispositivo médico MR seguro Esterilizado por irradiação
Sistema de barreira estéril único
Não utilize se a barreira de esterilização
do produto ou a respetiva embalagem
estiverem danificadas.
País do fabricante
RO Dispozitiv medical Sigur pentru utilizarea
cu aparate de RMN
Sterilizat prin iradiere
Sistem cu ecran steril unic
A nu se utiliza dacă ecranul de sterilizare a
produsului sau ambalajul acestuia este deteriorat.
Țara
producătorului
RU Медицинское изделие Может
использоваться во
время МРТ
Стерилизовано облучением
Одна система стерильного покрытия
Не используйте изделие, если его
стерилизационный барьер или упаковка
повреждены
Страна-
изготовитель
5
Symbol
Indication
CN
SK Zdravotnícka pomôcka Bezpečné pre
prostredie MR
Sterilizované ožarovaním
Systém jednej sterilnej bariéry
Výrobok nepoužívajte, ak je poškodená sterilná
bariéra alebo obal výrobku
Krajina výrobcu
SL Medicinski pripomoček Varno za MR Sterilizirano z obsevanjem
Enojni sterilni pregradni sistem
Izdelka ne uporabljajte, če je sterilna zaščita ali
embalaža izdelka poškodovana
Država
proizvajalca
SV Medicinteknisk produkt MR-säker Steriliserad med strålning
Enkelt sterilbarriärsystem
Använd inte om produktens sterilbarriär eller
förpackning är skadad.
Tillverkningsland
TR Tıbbi Cihazdır MR için güvenli Radyasyonla sterilize edilmiştir
Tekli steril bariyer sistemi
Ürünün sterilizasyon bariyeri ya da ambalajı
hasarlıysa ürünü kullanmayın
Üretildiği ülke
ZH 医疗器械 MR 安全 采用辐照灭菌
单层无菌屏障系统
如果产品的无菌屏障或其包装损坏，
不得使用本产品
制造商所属国家/
地区
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8. Aura-i を 通して盲目 的 気 管 挿 管を 行 わないでくださ
い。挿管失敗による組織損傷 や低酸素症を引き起
こす可 能 性 があります。
9. 一般的に、Aura-i は 、鎮 静 が 十 分 で 挿 入 時 の 抵 抗 が
ない患者のみに 使用してください。
10. ラリンゲルマスクの 全体的な合 併 症発生率は低いで
すが、ラリンゲルマスクの使用が適 切かどうかを決
定する際には、ユーザーは専門的な判断が必要にな
ります。 以下の患者は、誤嚥や換気不全を含む重
篤 な 合 併 症 のリスク が 高くなります。
•上気道閉塞患者
•絶食していない患者（絶食を確認できない患者
を 含 む ）。
•上部消化管疾患の患者（例：食道切除術、食道
裂孔ヘルニア、胃食道逆流疾患、病的肥満、妊
娠 10 週 以 上 ）。
•高圧換気を必要とする患者。
•咽頭 /喉頭に病状のある患者は、マスクの解剖学
的フィットを潜在的に複雑化する可能性がある
（例えば、腫瘍、下咽頭を伴う頸部への放射線
治 療 、重 度 の 中 咽 頭 外 傷 ）。
•挿入には開口が不十分な患者。
1.1. 使用目的/適応:
Ambu Aura-i は 、気 道 確 保 が 可 能 な 患 者 に ル ー チ ン お よ び
緊急麻酔処置中の、気道の確保と維持をするフェイスマス
クの代替えとして、声門上器具の使用が適切な患者に使用
することを意 図して います。
1.2. 使用対象者および使用環境
気 道 管 理に関する訓 練を 受けた医 療 従 事 者
Aura-i は 、病 院 環 境 で の 使 用 を 目 的 として い ま す。
1.3. 対象患者
成人および体重が2 kg 以上の小児患者で、声門上器具が
使用可能と評 価された患者。
1.4. 禁忌
既知の禁忌はありません。
1.5. 臨床的有益性
上気道を開いたままにして、ガスを通過させます。
1.6. 警告および使用上の注意
Ambu Aura-i を 使 用 す る 医 療 従 事 者 は 、挿 入 前 に 、取 扱 説
明書に記載されている
警告、注意事項、適応、禁忌につい
てよく 理 解 して お くこと が 重 要 で す 。
警告
1. 本製品は、気道管理の訓練を受けた医療従事者の
み が 使 用 することを 意 図して います。
2. 欠 陥 や 異 物 が あ る と 、患 者 の 換 気 が で き な く な っ た
り、換気量が低下したり、粘膜壁を傷つけたり、患
者 が 感 染 し た り す る 恐 れ が あ る た め 、開 梱 後 使 用 前
に、必ずセクション 3.1 の「 使 用 前 の 準 備 」に 従 っ て
目 視 点 検 と 機 能 テストを 行 ってくだ さ い 。 「 使 用 前
の準備」のいずれかの手順に適合していない場合
は、本製品を使用しないでください。
3. Aura-i はシングルユース製品です。他の患者に再使
用しないでください。 汚染された製品を再使用する
と 、感 染 に つ な が る 可 能 性 が あ り ま す 。
4. Aura-i は、誤嚥リスクから気管や肺を保護しません。
5. Aura-i を 挿 入 ま た は 抜 去 す る 際 は 、過 度 な 力 を 加
えないでください。組織の損傷を招く恐れがあり
ます。
6. 亜酸化窒素、酸素、他の医療用ガスが存在する場合
には 、カフ容 量やカフ圧 が 変化し、組 織 の損 傷 を招
く恐れがあります。 手技中はカフ圧を常に監視する
ようにしてください。
7. Aura-i をレーザーおよび電気焼灼器と併用しないで
ください。気道熱傷や組織の熱傷を引き起こす可能
性 がありま す。
8
ja
注意
1. 有害な残留物を残したり、機器の故障を引き起こす
ことがあるため、この機器を水に浸したり、水ですす
いだり、滅菌したりしないでください。 設計構造や
使用されている原材料は、従来の洗浄や滅菌手順と
互換性がありません。
2. 使用前に Aura-i と他の機器との互換性を常に確認
し、Aura-i の内腔に通すことのできない機器を使用
しないようにしてください。
3. カ フ 圧 は で き る だ け 低 く 維 持 し 、十 分 な 密 着 性 を 確
保する必要があります。また、60 cmH2O を超えない
ようにしてください。
4. 患者の気道維持のため、気道の問題の兆候や換
気不十分の兆候を定期的に監視し、必要に応じ
て Aura-i の 位 置 調 整 、再 挿 入 、交 換 を 行 う 必 要 が
あります。
5. 患者の頭部や首の位置を変更した後は、気道の開通
性 を 必 ず 再 確 認 してくだ さ い 。
6. 小児患者の場合、 気管チューブがマスクを通して留
置された後に Aura-i の抜去が 計画されている場合、
カフなしの 気管チューブを使 用して 気管 チューブの
パイロットバル ーンが Aura-i の抜去を妨げ
ないようにする必要があります。
1.7. 潜在的な有害事象
ラリンゲルマスクの使用に関する有害 事 象は、軽微な有害
事象（例えば、咽頭通、出血、発声障害、嚥下障害）及び
重大な有害事象（例えば、逆流/吸引、喉頭痙攣、神経損
傷 ）な ど で す 。
1.8. 一般的な注意事項
本機器の使用中、または使用の結果、重篤な事象が発生し
た 場 合 は 、メ ー カ ー に 報 告 し てく だ さ い 。
2.0. 機器の説明
Aura-i は滅菌 済みのシングルユースラリンゲルマスクで、遠
位端に膨 張カフを備えた湾 曲したエアウェイチューブで構
成されています。 カフはチェックバ ルブ を 通して 膨 張させ
ること が でき、パ イロットバ ル ーン が 膨 張 / 収 縮 の 状 態 を示
します。 カフは、下咽頭の輪郭に合わせ、その内腔を患者
の喉 頭 開口部に向け て装 着します。 カフの 先 端 は 上 部食
道括約筋を圧迫し、カフの近位端は舌根に接しています。
気 管 挿 管 で きる コネクタとエア ウェイチューブ の 設 計 。
Aura-i には 8 種 類 の サイズが あります。 Aura-i の主要コン
ポーネントを 図 1に 示します。
図 1 （4
ページ
）： Aura-i 部 品 の 概 要：
1. コネクタ；2. バイトブロック（コネクタ シェル）；
3. エアウェイチューブ；4. カフ； 5. チェックバルブ；
6. パイロットバ ル ーン；7. イン フ レ ーティング チ ュ
ーブ；8. 内部換気経路の公称長さ *
* 公 称 長 さ（ セ ン チ メ ー ト ル 単 位 ）に つ い て は 表 1 を参
照してくだ さ い 。
図 2（4
ページ
）： Aura-i の 部 品と解 剖 学 的ランドマ
ークに対するAura-i の正しい 位置
Aura-i 部 品： 1. 膨 張 カフ；2.サイズ マ ー ク；3. 換気開
口 部；4. 換 気 経 路；5. 通常の挿入深度マーク；
6. 機 械 端；7. 最大 気管チューブサイズ表示；8. 軟性内
視鏡のナビゲーションマーク.
解 剖 学 的 ランド マ ー ク： A. 食 道；B. 気 管；C. 輪状
軟 骨；D. 甲 状 軟 骨；E. 声 門；F. 喉 頭 入 口；G. 喉頭
蓋；H. 舌 骨；I. 舌；J. 頬 側 口 腔 、； K. 鼻 咽 頭 、；
L. 門歯。
他の機 器との互換 性
Aura-i は 以 下の 製 品と併 用 可 能 で す：
• 換 気 装 置；ISO 5356-1 に準拠した 15 mm 円錐形コネ
クタ。
• 気道管理機器；気管支鏡 *，気管チューブ *，挿管およ
び交換カテーテル。
•そ の 他 の ア ク セ サ リ：標 準 6 % 円 錐 形ルアーシリンジ、
標準 6 % 円錐形ルアーコネクタ付きマノメータ、水性潤
滑 剤 、吸 引 カ テ ー テ ル 。
マスクを通して器具を使用する際は、挿入する前に器具
が 適 合 しており 、十 分 に 潤 滑 されて いることを 確 認 してく
ださい 。
* 各
Aura-i
マスクサイズ で 使 用できる最 大 器 具サイズと
最大気管チューブサイズについては、表
1
を 参 照 してく
ださい。
9
3.0. 製品の使用
3.1. 使用前の準備
サイズ の 選 択
Ambu Aura-i は 、患 者 の 体 重 に 合 わ せ て 使 用 で き る 様 々な
サイズ をご用 意して います。
小児患者には、 小児麻酔に精通した医療従事者が Ambu
Aura-i を使 用することが 推 奨されます。
選 択 ガイドラインと最 大カフ内圧はセクション 4.0 の表 1
を 参 照してくだ さ い 。 ( 仕 様 )
AURA-I の確認
Ambu Aura-i の 準 備 お よ び 挿 入 中 は 、汚 染 を 最 小 限 に 抑 え
るために必ず手袋を着用してください。
Aura-i は破 れたり穴 が 開いたりする可能 性 があるため 、慎
重に取り扱ってください。 鋭いものや先の尖ったものと接
触させないでください。
Ambu Aura-i を開く前にパウチシールが破損していないこ
と を 確 認 し 、破 損 し て い る 場 合 は Ambu Aura-i を破 棄して
ください。
AuraGain に穿孔、傷、切れ目、裂け目、緩んだ部分、 鋭利
な端などの損傷がないか注意深く確認してください。
カフプロテクタをカフから取り外します。
エアウェイチューブの内 側 、カフに閉 塞 や 部品のゆるみが
ないことを確 認します。 Aura-i が 閉 塞していたり破 損して
いる場合は、使用しないでください。
Aura-i のカフを完全に脱気します。 脱気したら、カフにし
わやひだがないかしっかりと確認します。 カフを表 1 で示
す容量まで膨らませます。 カフが左右対称で滑らかであ
ることを確 認します。 カフ、インフレーティングチューブ、パ
イロットバル ーンに 膨らみ やリー クの 兆候 が ない か 確 認し
ます。 挿入する前にカフを再び 脱 気します。
3.2. 使用前の準備
挿入前の準備
• カフを平らな無菌表面（例えば、無菌ガーゼ片）に押し
当て、同時にシリンジで空気を抜き、カフが平らでしわ
が生じないように完全に脱気します。 3
• カフの遠位後面に滅菌済みの水性潤滑剤を塗布し、挿
入 前にカフの 後 部 先 端 を潤 滑しま す。
• 予備の Ambu Aura-i を必ず 使 用できる 状 態にしてお い
てくだ さ い 。
• 前酸素化を行い、標準モニタリング手順を使用します。
• 挿入を試みる前に、麻酔（または鎮 静）のレベル が十 分
であることを確認してください。 挿入は、気管挿管に適
正な 麻 酔と同レベ ル で成 功 するはず です。
• 患者の頭部は、通常気管挿管を行う体位（すなわち、
「 ス ニ ッ フ ィン グ ポ ジ シ ョ ン 」）で 首 の 屈 曲 、伸 展 を 行 っ
てくだ さ い 。
3.3. 挿入
• 過度な力を加えないでください。
• バイトブロック部の垂直線に親指を当て、反対側に 3
本の指を当ててバイトブロック部を持ちます。 もう片方
の 手 は 患 者 の 頭 の下 に 置 きま す。 4
•カフの 先 端 を上 方 向に 押して硬 口蓋に当て、カフを 平
らにします。 5
• 次に進む前に、カフの先端が口蓋に対して平らになって
い る こ と を 確 認 し ま す 。中 指 で 顎 を そ っ と 押 し下 げ て 、
口をさらに開きます 。
• カフの先端が喉頭蓋谷や声門開口部に入り込み、喉頭
蓋骨や喉 頭 蓋に挟まれないようにしてください。 カフ
は、患者の後咽頭壁に押し当ててください。
•マ ス ク を 留 置 す る と 、抵 抗 が 感 じ ら れ ま す 。
• 口唇の損傷防止のために、挿入後はバイトブロック部と
歯の間に唇が挟まっていないことを確認してください。
挿入時の問題
• 小児患者については、留置が困難な場合は部分回転テ
クニック が 推 奨されます。
• Ambu Aura-i 挿入中の咳や呼吸停止は、麻酔深度が不
十分であることを示しています。 - 吸引または静脈内
投与で麻酔深度を直ちに調節し、用手換気を開始して
ください。
• マスク挿入のための患者の開口が不十分な場合は、患
者の麻 酔 が 適 正 かどうか を チェックします。 助 手 に 患
者のあごを下に引き、口の中が見えやすく、マスクの位
置 が 確 認しや すくなるよう依 頼します。
10
ja
•Aura-i を挿入する際に舌の後方の角度を操作しにくい
場合は、先端を口蓋に押し当ててください。そうしない
と、先端が 折れ曲がったり、後咽頭の凹凸（肥大した扁
桃など）に当たることがあります。 カフが平らにならな
かったり、挿入 時に巻き上 げられたりした場 合 は、マスク
を抜去し再度挿入します。 扁桃腺閉塞の場合は、マス
クを対角線方向に動かすことをお勧めします。
3.4. 固定
必 要 に 応じて、テープまたはチューブホルダーで Aura-i を
患者の顔 に固 定します。 7 ガー ゼ バ イトブ ロックの 使 用
を推 奨しま す。
3.5. インフレ ーション
• チューブを保 持しないで、密閉するのに十 分なだけの空
気でカフを膨らませます。これは、最大 60 cmH2O のカ
フ内 圧に相当します。 6 多 くの 場 合 、カ フ 最 大 空 気 容
量の半分で十分な密閉が得ることができます。最大カ
フ容量については表 1 を参照してください。
•手 技 中はカフ圧 計 でカフ圧 を継 続 的 にモニターしてくだ
さい。 これは、長時間使用したり窒素ガスを使用した
りする際に特 に重 要 です。
• 正しい留置を示すサインは以下です。 カフのインフレ
ーション時にチューブがわずかに外側に動くことがあ
る こ と 、甲 状 腺 と 輪 状 軟 骨 周 囲 の 頸 部 に 滑 ら か な 楕 円
形の膨らみ存在すること、又は口腔内にカフが見えな
いこと。
•咽頭の正しい位置に落ち着く前に、最初の 3～4 回の
呼吸ではマスクにわずかなリークが見られるこがありま
す。 リークが継続する場合、Aura-i の再挿入の必要性
を想定する前に、十分な麻酔深度であるかと、肺の膨張
圧が低いことを確認してください。
3.6. 正しい位置の確認
• 正しく留置すれば、カフの先端が上部食道括約筋に
あ る 状 態 で 声 門 に 対 し て シ ー ル さ れ 、リ ー ク は 起 き ま
せん。
• バイトブロック部の垂直線は、患者の鼻に向かって前向
きになります。
• Aura-i は、患者の門歯がバイトブロック部上の通常の挿
入マークの深さ （水平の 2 本 の 線 ）の 間 に あ る 場 合 、
正しく挿入されます。 2、5。 患者の門歯がこの範囲
外の場 合、マスクの 位置を変えます。
•Aura-i の 位 置 は 、カ プ ノ グ ラ フ ィ ー 、一 回 換 気 量 の 変 化
の観察（呼気一回換気量の減少など）、両側呼吸音の
聴診と上腹部音の欠如、および/または換気による胸の
挙上の 観 察 によって評 価 できます。 Aura-i の位置が適
切でないと疑われる場合は、抜去、再挿入し
、麻酔深度が適切であることを確認してください。
• 軟性内視鏡の使用などで、解剖学的に正しい位置を目
視 で確 認 することを推 奨します。
予 期し ない 逆 流：
• 逆流は、麻酔レベルが不十分であることが原因である
可能性があります。 逆流の最初の徴候は、自発呼吸、
咳 、ま た は 呼 吸 停 止 な ど で す 。
• 逆流が発生しても、酸素飽和度が許容レベルに維持さ
れている場合は、 Aura-i を抜去しないでください。 こ
の場合、患者を「頭低位」にして管理する必要がありま
す。 胃内容物が肺に押し込まれないように、麻酔回路
の接続を短時間解除します。 必要に応じて、麻酔深度
が 適 切 で あ る こ と を 確 認 し 、静 脈 内 麻 酔 を 深 く し ま す 。
•マスクのエアウェイチューブを介して口から吸引しま
す。 気管気管支樹を吸引し、軟性内視鏡を使用して気
管 支を 観 察します。
3.7. 他の機器との併用
麻 酔 システム および 換 気 バッグ
マスクは自発呼吸と 機械換気のどちらにも使用できます。
麻 酔 中、亜 酸化 窒 素が カフ内に拡 散し、カフ容量 / 圧 力
を上昇させる可能性があります。 適切な密閉状態になる
ようにカフ圧を調整します （カフ圧は 60 cmH2O を超え
な い こ と ）。
Aura-i に接 続するときは、マスクが回転しないよう、麻 酔回
路システムを適 切にサポートする必要があります 。
自発呼吸による使用法
Aura-i が自発呼吸患者に適しているのは、麻酔が外科的
刺 激 レ ベ ル に 最 適 で あ り 、カ フ が 過 剰 に 膨 ら ん で い な い
という条件で、揮発性 薬 剤または静 脈内麻酔と併用する
場 合 で す。
陽圧 換 気 による使用法
陽圧換気を行うときは、シールが十分であることを確認
してください。 密閉状態を改善するには、以下 が推奨さ
れます。
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•頭部の 向きを変えたり牽引したりしてAura-i を最適な
位置にします。
• カフ圧を調整します。 カフ圧は上げたり下げたり両方
試してください（カフ圧 が 低すぎたり、高すぎたりすると
しっかり密 閉 され なくなることが ありま す）。
• カ フ 周 辺 に リ ー ク が 発 生 し た 場 合 は 、マ ス ク を 抜 去 し 、
麻酔深度が適切であることを確認しながら再挿入して
ください。
AURAI を介する挿管
気管チューブの正しいサイズの選択については、表 1 を参
照 してくだ さ い 。
気管チューブと Aura-i の 互 換 性 は 、必 ず 手 技 の 前 に 確 認 し
てください。 気管チューブに潤滑剤を塗布し、 Aura-i の
エア ウェイチューブ 内 で 滑らかに 動くことを 確 認します。
挿管手順
軟性内視鏡で直接補助する気管挿管は、十分に潤滑され
た完 全にカフを脱 気した 気管チューブを使 用して Aura-i か
ら行うことができます。 ナビゲーションマークにより、軟 性
内 視 鏡 挿入の 深 さ の ガイダ ンス が 得ら れ ま す。 最初 の マー
ク（ 図 2 8a）は、気管開口部を視覚化するためにスコー
プの先端を曲げる必要があることを示しています。 2 番目
の マ ー ク（ 図 2 8b）は、軟性内視鏡の挿入が深すぎるこ
とを 示して います。
Ambu Aura-i を、気管チューブが 外れないように注意しな
がら取り外します。
Aura-i のコネクタを取り外さないでください。
小児患者用の気管チューブ
Aura-i は 、カフ付きおよびカフなしの 気管チューブの両方と
互 換 性 が あります。
Aura-i 小児サイズでは、 気管チューブをマスクに通した後
に Aura-i を抜去する予定がある場 合は、カフなし気管 チュ
ーブを使用する必要があります。
Aura-i による挿 管は 、必ず 地 域 のガイドラインに従って 実
施 してくだ さ い 。
小児患者に使用する軟性内視鏡の種類によっては、最初の
ナビゲーションマークでスコープの先端を右に曲げること
ができない場合があります。 その場合、「use」の「 u 」の
文字が視覚化されると、先端部を曲げることができます。
核磁気共鳴画像法 (MR)
Aura-i は MR 適合です。
3.8. 抜去手順
抜去は、吸引装置と迅速な気管挿管のための設備が使用
可能な場所で必ず行ってください。
組織の損傷や喉頭痙攣を防ぐため、カフが完全に膨張し
た状態で Aura-i を抜去しないでください。
3.9. 廃棄
使用済みの Ambu Aura-i は 、地 域（ 施 設 ）の 手 順 に 従 っ て
安 全 な 方 法 で 廃 棄 してくだ さ い 。
4.0. 仕様
Ambu Aura-i は ISO 11712 麻酔及び呼吸機器 - 喉頭上気
道 及び コネクタに 適 合して いま す。
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ja
子供 成人
マスクサイズ #1#1½ #2#2½ #3#4#5#6
患者の体重 2 – 5 kg 5 – 10 kg 10 – 20 kg 20 – 30 kg 30 – 50 kg 50 – 70 kg 70 – 100 kg > 100 kg
最大カフ容量 4 mL 7 mL 10 mL 14 mL 20 mL 30 mL 40 mL 50 mL
最大カフ内圧 60 cmH2O
コネクタ 15 mm オス (ISO 5356-1)
最 大 機 器 サイズ * 5.0 mm 6.0 mm 8.2 mm 9.5 mm 10.2 mm 11.5 mm 12.5 mm 12.5 mm
膨張弁ルアーコーンの互換性 ISO 594-1 および ISO 80369-7 に準拠した機器と互換性のあるルアーコーン
適切な保管条件 10 °C (50 °F) – 25 °C (77 °F)
マスクのお およその 重 量 11 g 15 g 21 g 35 g 38 g 56 g 77 g 98 g
換気経路の内部容量 4.8 ± 0.6 mL 5.9 ± 0.4 mL 8.8 ± 1.0 mL 13.8 ± 0.6 mL 15.3 ± 0.7 mL 23.6 ± 1.3 mL 30.7 ± 0.7 mL 36.1 ± 0.4 mL
ISO 11712 附属書 C に従って
定められた圧力降下
15 リットル / 分 で
0.3cmH2O
15 リットル / 分 で
0.2 cmH2O
30 リットル / 分 で
0.3cmH2O
30 リットル / 分 で
0.2 cmH2O
60 リットル / 分 で
0.3cmH2O
60 リットル / 分 で
0.2 cmH2O
60 リットル / 分 で
0.2 cmH2O
60 リットル / 分 で
0.2 cmH2O
最大 気管チューブサイズ 3.5 4.0 5.0 5.5 6.5 7.5 8.0 8.0
最小 歯間隙 12 mm 14 mm 16 mm 19 mm 22 mm 25 mm 28 mm 31 mm
内部換気経路の公称長さ 9.1 ± 0.5 cm 10.5 ± 0.6 cm 12.2 ± 0.7 cm 14.5 ± 0.9 cm 14.2 ± 0.9 cm 16.6 ± 1.0 cm 17.8 ± 1.1 cm 19.3 ± 1.2 cm
表
1：
Ambu Aura-i の仕様。
* 最大器具サイズは、
Aura-i
のエアウェイチューブを通 過する器 具の 適 切な直径を選 択するためのガイドとして意 図したものです。
記号の説明の一覧は、 https://www.ambu.com/symbol-explanation から入手できます。
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