目录
1. 简介 ............................................................................................................................... 1
1.1 关于本手册 ........................................................................................................................................ 1
1.2 预期用途 ............................................................................................................................................ 1
1.3 产品说明 ............................................................................................................................................ 1
1.4 警告和注意事项 ................................................................................................................................. 2
2. 开箱和安装 .................................................................................................................... 3
2.1 开箱和检查 ........................................................................................................................................ 3
2.2 安全规定 ............................................................................................................................................ 3
2.3 标记 ................................................................................................................................................... 4
2.4 连接 ................................................................................................................................................... 5
3. 操作说明 ........................................................................................................................ 7
3.1 安装和更换电池 ................................................................................................................................. 8
3.2 控制和显示 ........................................................................................................................................ 8
3.3 探头 ................................................................................................................................................... 9
3.4 开机和菜单显示 ............................................................................................................................... 10
3.5 MT10 – 菜单概述............................................................................................................................. 10
3.5.1 主菜单选项 ...................................................................................................................................... 10
3.5.2 子菜单选项 ...................................................................................................................................... 10
4 保养 ............................................................................................................................. 11
4.1 一般保养程序 .................................................................................................................................. 11
4.2 清洁附件 .......................................................................................................................................... 11
4.3 校准和退还设备 ............................................................................................................................... 11
4.4 如何清洁 Interacoustics 产品 .......................................................................................................... 11
4.5 关于维修 .......................................................................................................................................... 12
4.6 保修 ................................................................................................................................................. 12
5. 技术规格 ...................................................................................................................... 15
5.1 电磁兼容性 (EMC) ........................................................................................................................... 17
D-0116222-D – 2021/05
MT10 使用说明 - zH 第1页
1. 简介
1.1 关于本手册
本手册适用于手持式鼓室压力计 MT10。
制造商： 为以下公司制造：
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Denmark
电话： +45 6371 3555
传真： +45 6371 3522
电子邮件： info@interacoustics.com
网址： www.interacoustics.com
1.2 预期用途
MT10 是一款手持式鼓室压力计，可用于进行鼓室压力测量，还可选做同侧声反射测试。MT10 可进行
数据打印（选配打印机）或者将数据传输到计算机（选装软件模块），进而实现数据存储。
MT10 鼓室压力计应由听力学家、听力保健专业人员以及训练有素的技师在安静的环境中使用（测量鼓
室压力和声反射）。
1.3 产品说明
MT10 应由听力学家、全科医生、助听器配制人员以及儿童保健专业人员使用。本设备可进行两种测
量：
鼓室压力测量，即以固定的频率在一定压力范围内测量鼓膜和中耳的健康状况；
可选：
声反射测试，用于测量镫骨肌反射。MT10 测量的是同侧声反射，使用者可选择在进行鼓室压力测量之
后自动进行声反射测量。
系统包含下列配件和其他部件：
MT10 配件：
MT10 鼓室压力计应由听力学家1 2
4 x 1.5V ‘AA’ 电池
校准证明
保修卡
其他部件：
4合1集成校准腔
便携盒
便携热敏打印机
2 卷热敏纸
诊断套件和 OtoAccess®™
红外线 USB 适配器
备用探头尖端
备用耳塞组1
D-0116222-D – 2021/05
MT10 使用说明 - zH 第2页
1.4 警告和注意事项
警告
指不加以规避可能导致死亡或严重伤害的危险状况。
小心
与安全警示标记结合使用，表示不加以规避可能导致设备损坏的危险状况。
注意
注意
用于表示与人身伤害或设备损坏不相关的做法。
D-0116222-D – 2021/05
MT10 使用说明 - zH 第3页
2. 开箱和安装
2.1 开箱和检查
检查包装箱和内容物是否损坏
收到设备之后，请检查包装箱是否有粗暴搬运和破损的痕迹。如果箱子破损，请先检查箱内物品是否存
在机械或电气故障。如果设备出现故障，请与当地经销商联系。请保留运送单据，以备承运人检查及保
险理赔之用。
保留纸箱备用
MT10 采用的包装纸箱专为 MT10 而设计。请保留该纸箱。设备返修时仍然需要用到该纸箱。
如果设备需要维修，请与当地经销商联系。
报告缺陷
连接前请检查
连接产品之前请再次检查，确保产品未损坏。目测检查外壳和所有附件，确保没有划痕或缺失部件。
发现故障请立即报告
如发现缺失部件或故障请立即向设备供应商报告，并提供发票、序列号和详细的故障说明。本手册的背
面印有“退货报告”，可用于说明故障。
请使用“退货报告”
请注意：维修工程师在不知道您的设备存在什么问题的情况下可能无法进行修理。因此，使用“退货报
告”对我们有很大的帮助，也能在最大程度上确保您的故障得到让您满意的修复。
2.2 安全规定
电气安全：
本听力计符合国际标准 IEC 60601-1。
为避免触电的危险，本设备只能与配备接地保护的电源相连。
本设备不宜在富含氧气的环境中使用，也不宜与可燃剂一同使用。
D-0116222-D – 2021/05
MT10 使用说明 - zH 第4页
2.3 标记
设备上带有下列标记：
符号
说明
B 型应用部件。
患者使用的无传导性且可从患者身上立即取下的部件。
WEEE（欧盟指令）
此符号表示最终用户在弃置本产品时，必须将其送交至独立的收集机构进行
回收利用。
0123
CE 标志表示 Interacoustics A/S 符合医疗设备指令 93/42/EEC 附录 II
的要求。TÜV 产品服务（标识号 0123）已核准该质量系统。
医疗设备
符号旁边的数字表示生产年份。
制造商
参考编号
序列号
请勿重复使用
标有此符号表示部件仅为一次性产品。
保持干燥
运输和存放温度范围
D-0116222-D – 2021/05
MT10 使用说明 - zH 第5页
运输和存放湿度限制
ETL 列表标识
标签在电池仓内的电池下方。
2.4 连接
红外适配器（MT10 在测试时使用的是 Actysis ACTIR2000U USB 适配器，因此 Interacoustics 建议用
户使用该设备）。
D-0116222-D – 2021/05
MT10 使用说明 - zH 第6页
D-0116222-D – 2021/05
MT10 使用说明 - zH 第7页
3. 操作说明
本设备配备实时时钟。使用前请将日期和时间设置为当地数值，以确保测试数据和校准状态得到正确的
识别。
设备与患者接触时请务必小心处理，这一点至关重要。为获得最佳精度，测试时请平稳地将设备放置到
位。
1. 只能根据本手册中的说明进行使用。
2. 只能使用专门为本仪器设计的一次性 Sanibel 耳塞。
3. 务必对每个患者使用新耳塞，以避免交叉感染。 耳塞不可重复利用。
4. 切勿将没有附加耳塞的探针插入耳道，此类疏忽有可能损伤患者的耳道。
5. 将耳塞盒摆放在患者不能接触到的地方。
6. 务必以保证气密配合的方式插入探针，且不会对患者造成伤害。必须使用适当的清洁耳塞。
7. 务必采用患者可接受的刺激强度。
8. 建议每天在使用前进行探头测试，以确保探头和/或数据线能正常工作。
9. 定期清洁探头尖，确保附着在探头尖上的蜡或其他碎屑不会影响测量。
10. 测听禁忌症包括近期做过镫骨切除术或其他中耳手术、耳流脓、急性外耳道创伤、不适（例如
患严重的外耳炎）或外耳道阻塞。 没有医生的批准，不能对有此类症状的患者进行测听。
11. 存在耳鸣、听觉过敏或对较大声音比较敏感的其他情况，可能不适合测试中使用的高强度刺
激。
12. 禁止在患者使用本设备时对任何部件进行检修。
注意
1. 只要本仪器接触患者，小心操作仪器将至关重要。为获得最佳准确度，测试时应保持平静和稳
定
2. MT10 应在安静的环境中操作，这样测量才不会受外界噪声的影响。 接受过声学方面培训的专
业人员能够确定这一点。ISO 8253 第 11 条规定了进行听力测试的隔声室。
3. 建议在 15°C/59°F – 35°C/95°F 的环境温度范围内操作本仪器。
4. 切勿用水清洁传感器外壳，或将非指定的仪器插入
5. 切勿使本设备掉地，并且要避免本设备受到其他不当冲击。如果仪器掉地或损坏，应将其返回
给制造商进行修理和/或校准。如果怀疑仪器有损坏，切勿使用该仪器。
6. 尽管本仪器符合相关 EMC 要求，但仍应当采取预防措施以避免不必要地暴露于手机等电磁
场。如果本设备在邻近其他设备的地方使用，必须观察有无互扰发生。
7. 本仪器不能在有液体溅射的环境中使用。
8.
在欧盟范围内，将电气电子废物作为未分类的城市废物处理是违法的。电气电子废物
可能含危险物质，因此必须单独收集。此类产品将标示以下所示的带叉的垃圾桶标
记。用户合作对于确保电气电子废物的高度回收利用至关重要。如不正确回收此类废
弃产品，可能会危害环境，进而危害人类的健康。
a. 故障
D-0116222-D – 2021/05
MT10 使用说明 - zH 第8页
如果产品发生故障，请务必保护患者、用户以及其他人免受伤害。因此，如果产品已引起
或可能造成此类伤害，则必须立即隔离。
若出现与产品本身或其使用相关的有害和无害故障，必须立即将其报告给出售该产品的经
销商。请注意提供尽可能多的详细信息，例如危害类型、产品序列号、软件版本、连接的
附件以及任何其他相关信息。
如果因使用该设备而导致死亡或严重事件，必须立即将其报告给 Interacoustics 和当地国
家/地区主管部门。
3.1 安装和更换电池
MT10 可使用 ‘AA’ / LR6 碱性电池（例如“金霸王 MN1500”）或可充电镍氢（NiMH）电池供电。必
须使用四节电池。请使用声誉良好的制造商生产的电池。
如果您的 MT10 不常使用，我们建议安装碱性电池。镍氢电池的自放电率较高，数周未使用即需充电。
安装电池时，请先卸下 MT10 底座上的电池仓盖。按照电池仓内的说明装入电池。
更换电池时必须将设备从患者身上取下。操作者不得同时接触电池接头和患者。
您必须在“CONFIGURATION”（设置）菜单内设置安装的电池种类。该设置的默认种类为
“ALKALINE”（碱性）。如需更改设置，请从主菜单中选择“CONFIGURATION”（设置），然后向
下滚动到“BATTERY TYPE”（电池种类），见下文所述。
显示屏的右上角有电池电量指示（显示测试结果时不显示电池电量），显示电池的电量逐渐减少。如果
电量指示标记前出现“!”，或者开机时显示更换电池的建议，请更换电池。取下电池不会对设备的设
置、数据库内容、校准设置以及上一次测试的结果造成影响。
3.2 控制和显示
按下开关键可开启 MT10（见下图）。
本设备无需预热，但是会短暂显示自检程序，持续约数秒。此时，设备内部的气泵将开始工作。再次按
下开关键即可关机。
按下开关键可开启或关闭 MT10。
按向上（↑）和向下（↓）导航键可滚动菜单或设置数值。
按向右导航键（→）可接受菜单选项或前进到下一步。
按向左导航键（←）可取消操作或返回到上一步。
D-0116222-D – 2021/05
MT10 使用说明 - zH 第9页
Probe
探头
Navigation keys
导航键
On / Off Switch
开关
操作语言
如需设置操作语言（英语、法语或德语），请使用“CONFIGURATION”（设置）菜单中的选项。
左、右键的功能通常会显示在显示屏的最下方。不进行测试时，如果使用者在 90 秒内没有按任何按
键，MT10 将自动关机。用户可通过“CONFIGURATION”（设置）菜单将自动关机时间延长到 180
秒。
LED 指示灯用于指示下列系统状态：
绿色 LED
黄色 LED
状态
熄灭
熄灭
MT10
关机
点亮
熄灭
待机备用
熄灭
慢速闪烁
试图获取耳内密封
慢速闪烁
熄灭
测量中
熄灭
快速闪烁
开机时气泵出错
亮起
闪烁
向计算机发送数据中
3.3 探头
Nut
螺母
Probe Tip
探头尖端
Boss
突起部
Probe Parts
探头部件
Seal
密封垫
Nose cone
圆锥头
MT10 探头尖端中的小孔必须保持通畅。如果堵塞，显示屏会显示警告消息。此时必须将探头尖端取下
进行清洁或更换。
先旋下圆锥头，然后将探头尖端从探测器的突起部上拔下。探头尖端底座内有一个小密封垫。请检查密
封垫，如有损坏应更换。
更换探头尖端时请务必正确安装密封垫，使其平面与探头尖端的平面对齐。将探头尖端用力套在突起部
上，然后装好圆锥头。请务必将圆锥头旋紧，但是切勿用力过猛。请勿使用任何工具旋紧圆锥头。
更换探头尖端后应进行“日常检查”。
D-0116222-D – 2021/05
MT10 使用说明 - zH 第10页
3.4 开机和菜单显示
MT10 开机后会显示开机页面并进行自检，同时对气泵进行初始化。
开机程序完成之后，显示屏上显示“MAIN MENU”（主菜单）。
菜单项目和说明以大写字母显示。
信息和错误消息通常以小写字母显示。
3.5 MT10 – 菜单概述
3.5.1 主菜单选项
菜单
子菜单
MAIN MENU
（主菜单）
NEW TEST
（新测试）
VIEW THE LAST TEST
（查看最后测试）
DAILY CHECK
（日常检查）
DATA MANAGEMENT
（数据管理）
CONFIGURATION
（设置）
SYSTEM INFORMATION
（系统信息）
3.5.2 子菜单选项
子菜单
选项
选择/说明
NEW TEST
（新测试）
SELECT EAR
（选择耳
侧）
选择需要测试的耳朵并开始测试。设备将进行鼓
室压力测试，随后测量声反射（如选择）。屏幕
上的消息和 LED 指示将显示进度。测量结束后，
显示屏上自动出现图形显示。
VIEW THE LAST TEST
（查看最后测试）
SELECT EAR
（选择耳
侧）
调取所选耳侧最后保存的测试。显示鼓室压力图
和声反射反应（如有）。也可以打印最后测试、
发送至计算机或保存至内部数据库。
DAILY CHECK
（日常检
查）
显示探头测量出的容积，单位为
ml
。
D-0116222-D – 2021/05
MT10 使用说明 - zH 第11页
DATA MANAGEMENT
（数据管理）
LIST RECORDS
（列
出记录）
列出内部数据库中存储的测试结果。可查看、打
印、删除单个记录或将其发送至计算机。
DELETE RECORDS
（删除记录）
删除存储的记录。选择：
“ALL PRINTED RECORDS”（所有已打印记
录） – 删除所有已打印的记录。
“ALL SENT RECORDS”（所有已发送记录）
– 删除所有已发送至计算机的记录。
“ALL RECORDS”（所有记录） – 删除所有记
录。
PRINT RECORDS
（打印记录）
打印存储的记录。选择：
“UNPRINTED RECORDS”（未打印记录） –
打印所有未打印的记录。
“ALL RECORDS”（所有记录） – 打印所有记
录。
SEND RECORDS TO
PC（将记录发送至计
算机）
注：建议不要同时向计算机传输多条记录（诊断
套件），因为系统没有为此做好准备。
如果您选择 “SEND RECORDS TO PC”（“发送
记录至计算机”）并传输 “all records”/”Unsent
records”（“所有记录”/“未发送的记录”，诊
断套件将显示：“Overwrite data with new
transferred data”（“要使用新传输的数据覆盖数
据吗”）？
这样，所有记录将被发送至计算机的专用文件
夹，诊断套件将询问您是否要覆盖当前屏幕上显
示的数据。所以，如果您想发送某一项记录，建
议您选择 “List records”（“列出记录”）（在
“Data Management”（“数据管理”）下），并
选择您想发送的记录。（NB：请记得在传输记录
之前启动诊断套件/IMP 模块）
请注意，同时连接
USB
红外线接收器和
Sanibell II
打印机时，打印机可能会打印来自计算机的无意义
数据，因为不同的红外线接收设备之间可能彼此干扰。但是，用户在向计算机发送数据的同时使用无
线打印机打印数据的情况并不经常出现。如果出现这种情况，请避免两台设备上的红外线窗口直接指
向对方。
D-0116222-D – 2021/05
MT10 使用说明 - zH 第12页
CONFIGURATION
（设
置）
TODAY’S DATE
（今
天的日期）
设置内部时钟的日期和时间。
REFLEX SELECTION
（声反射选择）
（如果您的版本具备此
功能）
需要测量声反射时选择：
“ALWAYS MEASURE”（始终测量） – 始终对
声反射进行测量。
“NEVER MEASURE”（从不测量） – 从不对
声反射进行测量。
“ONLY IF PEAK FOUND”（仅在峰值时测
量） – 只在 MT10 探测到鼓室压力图中的峰值时
对声反射进行测量。
“PROMPT TO MEASURE”（提示测量） – 每
次测试开始时询问用户是否对声反射进行测量。
REFLEX LEVELS
（声
反射水平）
选择声反射测试使用的最大音级。设置为
100 dB
（步长为 5 dB 或 10 dB）或者 95 dB、90 dB 或
85 dB（步长为 5 dB）。
可选：
REFLEX
FREQUENCIES（声反
射频率）
选择按照
500、1000、2000 和 4000 Hz
的频率进
行声反射测试。
REFLEX
THRESHOLD（声反射
阈值）
选择判断是否探测到声反射时依据的变化情况。
0.01 到 0.5 ml 可调，步长为 0.01 ml。
默认值为
0.03 ml
。
REFLEX AUTO-STOP
（反射自动停止）
选择此选项时，各个频率的声反射测量在发现声
反射时立即停止。
默认为“
YES
”（是）。
REFLEX FILTER
（反
射过滤）
选择
2 Hz
或
1.5 Hz
。数值越小，图形越平滑。
PRINTER
（打印机）
HM-E300 / Sanibel MPTII
BATTERY TYPE
（电
池种类）
选择“
Alkaline
”（
碱性
）或“
NiMH
（镍氢）”
（该选项对电池电量显示和电量不足警告有影
响）。
POWER-OFF DELAY
（关机延时）
未按任何按键时设备自动关机前等待的时间。选
择 90 或 180 秒。
LCD CONTRAST
（
LCD
对比度）
在
0-15
之间更改显示屏对比度。
默认值为 7
。
EAR SEAL CHECK
（耳道密封性检查）
选择“
QUICK
”（快速）或“
THOROUGH
”
（全面）。
REPORT CAL.
DATES（报告校准日
期）
选择“
PRINT CAL. DATES
”（打印校准日期）
或“IDE CAL.DATES”（隐藏校准日期）。
SET DATE FORMAT
（设置日期格式）
选择“
DD/MM/YY
”（日
/
月
/
年）或
“MM/DD/YY”（月/日/年）。
D-0116222-D – 2021/05
MT10 使用说明 - zH 第13页
HOSPITAL NAME
（医
院名称）
可输入医院名称（将出现在打印页面的顶部）。
DEPARTMENT（部
门）
可输入部门名称（将出现在打印页面的顶部）。
RELOAD DEFAULTS
（恢复默认设置）
将上述所有选项恢复成默认值。
“
SELECT
LANGUAGE”（选择
语言）
选择“
ENGLISH
”（英语）、“
GERMAN
”
（德语）或“FRENCH”（法语）作为操作语
言。
SYSTEM
INFORMATION（系统
信息）
显示：电池电压
软件版本
校准日期
下次校准日期
设备序列号
当前日期和时间。
D-0116222-D – 2021/05
MT10 使用说明 - zH 第14页
D-0116222-D – 2021/05
MT10 使用说明 - zH 第11页
4 保养
4.1 一般保养程序
MT10 属于精密仪器。为长期保持设备的精度和性能，请务必轻拿轻放。清洁设备之前请取出电池。使
用柔软的湿布和中性清洁剂清洁设备的面板和外壳。务必防止水分进入设备内部。
4.2 清洁附件
耳塞属于一次性用品，每次使用后必须更换。
请小心处理探头和附件。
探头尖端及其附带的密封垫属于一次性用品。每次将探头尖端插入耳道之前请检查探头尖端，确保其完
好无损，且探头尖端内的管道未堵塞。必要时应更换探头尖端。
密封垫如有磨损痕迹或怀疑存在压力泄露时应更换密封垫。
重要信息：请勿让水分、凝结物、液体或碎屑进入探头。
4.3 校准和退还设备
建议每年对 MT10 进行一次校准。详情请洽 Interacoustics。
退还设备进行校准时，请使用原包装材料。包装前请将设备装入塑料袋中，以防止灰尘进入探头。请勿
将电池连同设备一同退还。
维修手册中有详细的校准程序，欢迎索取。
未经许可请勿对设备进行改造。
Interacoustics 可按客户要求提供相关电路图、零部件清单、说明、校准说明等信息，以便协助维修人
员对鼓室压力计中经 Interacoustics 认定为可维修部件的相关部件进行维修。
4.4 如何清洁 Interacoustics 产品
如果设备或部件表面有污渍，可使用柔软的湿布和中性洗洁精的水溶液进行清洁。避免使用有机溶剂和
芳香精油。请注意防止液体进入设备或附件内部。
• 清洁前请务必关机并切断电源
D-0116222-D – 2021/05
MT10 使用说明 - zH 第12页
• 使用蘸有清洁溶液的软布擦拭所有外露表面
• 请勿对设备或附件进行高压灭菌或消毒，也不要将其浸入任何液体中
• 请勿使用坚硬或尖锐的物体清洁设备或附件的任何部分
• 请在与液体接触的部件变干之前进行清洁
• 橡胶耳塞和泡沫耳塞属于一次性用品
建议使用的清洁和消毒液：
• 温水加中性非研磨性清洁剂（肥皂）
程序
• 使用蘸有清洁液的无尘布轻轻擦拭设备外壳。
4.5 关于维修
只有在满足下列条件的前提下，Interacoustics 才对 CE 标记的有效性及其对设备安全性、可靠性和性
能的影响负责：
1. 设备的组装、扩展、重新调校、改造和维修工作均由获得授权的人员完成；
2. 保持了 1 年的保养间隔；
3. 室内的电气安装符合相应的要求；
4. 获得授权的人员根据 Interacoustics 提供的文件使用设备。
客户应联系本地供应商判断是否需要检修/维修，包括现场检修/维修。客户（通过本地分销商）必须在
每次将元件/产品寄送至 Interacoustics 进行检修/维修时，填写退货报告。
4.6 保修
INTERACOUSTICS 承诺：
• 在正常使用和保养的情况下，自 Interacoustics 向第一位购买者交付产品之日起的 24 个月
内，MT10 不会出现材料和做工上的缺陷。
• 在正常使用和保养的情况下，自 Interacoustics 向第一位购买者交付产品之日起的 90 天
内，附件不会出现材料和做工上的缺陷。
如果产品在保修期内需要维修，购买者应直接与当地 Interacoustics 服务中心联系，确定适当的维修地
点。维修或更换所产生的费用由 Interacoustics 根据保修条款承担。需要维修的产品应及时退还，由购
买者负责正确包装并预付邮资。产品在退还 Interacoustics 的过程中遗失或损坏的风险由购买者承担。
在任何情况下，Interacoustics 均不对与购买或使用 Interacoustics 产品有关的意外或间接损害负责。
ページを読み込んでいます...
ページを読み込んでいます...
ページを読み込んでいます...
ページを読み込んでいます...
ページを読み込んでいます...
ページを読み込んでいます...
ページを読み込んでいます...
ページを読み込んでいます...
ページを読み込んでいます...
ページを読み込んでいます...
ページを読み込んでいます...
/
