Hologic 3DQuorum Imaging Technology ユーザーガイド

ブランド: Hologic

モデル: 3DQuorum Imaging Technology

タイプ: ユーザーガイド

ユーザーガイド補足説明書

MAN-06029-1202 改訂 004

3DQuorum

ソフトウェア

ユーザーガイド補足説明書

Selenia® Dimensions® システムおよび 3Dimensions™ システム用

部品番号 MAN-06029-1202

改訂 004

2021 年7月

技術サポート

アメリカ:+1.877.371.4372 アジア:+852 37487700

ヨーロッパ: +32 2 711 4690 オーストラリア: +1 800 264 073

その他すべて: +1 781 999 7750

電子メールアドレス: BreastHealth.Support@hologic.com

Hologic, 3DQuorum, 3Dimensions, Selenia, Dimensions, は米国およびその他の国の Hologic およびその関連会社の登録商標です。

その他のすべての商標、登録商標、および製品名はそのそれぞれの所有者の財産です。

本品は、www.Hologic.com/patent-information で特定されるとおり、１つまたは複数の米国または外国の特許で保護されている可能性

があります。。.

3DQuorum ソフトウェアユーザーガイド補足説明書

MAN-06029-1202 改訂 004 版 iii

図一覧_________________________________________________________________________ v

表一覧________________________________________________________________________ vii

1: はじめに _____________________________________________________________________1

1.1 用途 ........................................................................................................................................................................... 1

1.1.1 用途（Selenia Dimensions システム） .................................................................................................... 1

1.1.2 用途（3Dimensions システム） ............................................................................................................... 2

1.2 3DQuorum ソフトウェアについて ...................................................................................................................... 3

1.3 3DQuorum ソフトウェアの警告 .......................................................................................................................... 3

2: ユーザーインターフェース _____________________________________________________5

2.1 変更の概要 ............................................................................................................................................................... 5

2.2 被検者データを閉じる ........................................................................................................................................... 5

2.3 出力グループ ........................................................................................................................................................... 6

2.3.1 出力グループの選択方法 ........................................................................................................................... 6

2.3.2 スマートスライス出力グループ................................................................................................................ 6

3: 画像 _________________________________________________________________________9

3.1 画像表示画面 ........................................................................................................................................................... 9

3.2 画像を取り込む方法 ............................................................................................................................................. 10

3.3 画像の確認方法 ..................................................................................................................................................... 10

3.3.1 表示モード ................................................................................................................................................. 10

3.3.2 スライスインジケータ ............................................................................................................................. 12

3DQuorum ソフトウェアユーザーガイド補足説明書

MAN-06029-1202 改訂 004 版 v

図一覧

図 1: 処理中メッセージ ................................................................................................................................................... 5

図 2: [Output Groups]（出力グループ）フィールド ................................................................................................... 6

図 3: 出力デバイス設定の例 ........................................................................................................................................... 7

図 4: 画像表示画面(スマートスライスのオプションを表示) ..................................................................................... 9

図 5: [Tools](ツール)タブ(スマートスライスオプションを表示) ............................................................................. 10

図 6: 表示モード ............................................................................................................................................................. 11

図 7: スライスインジケータ(スマートスライスオプションのみ表示) ................................................................... 12

3DQuorum ソフトウェアユーザーガイド補足説明書

MAN-06029-1202 改訂 004 版 vii

表一覧

表 1: 3DQuorum ソフトウェアの出力グループ ........................................................................................................... 7

表 2: 3DQuorum ソフトウェアの出力デバイス設定 ................................................................................................... 7

3DQuorum ソフトウェアユーザーガイド補足説明書

第1章: はじめに

MAN-06029-1202 改訂 004 版ページ 1

1: はじめに

システムを操作する前に、この情報をすべてよくお読みください。本書に記載されている

すべての警告および注意事項に従ってください。手技中に本書をいつでも使用できるよう

にしておいてください。医師は、本システムの使用に関して、このユーザーガイドに説明

されているすべての潜在的なリスクおよび有害事象を被検者に知らせる必要があります。

注記

ホロジックは特定の要件に対応したシステムをご提供しています。ご使用のシステムの

構成によっては、このマニュアルに記載されたオプションやアクセサリで利用できない

ものがあるかもしれません。

1.1 用途

1.1.1 用途（Selenia Dimensions システム）

注意：米国連邦法により、本装置は医師による販売またはその指示下での使用に限定さ

れます。

ホロジック®のSelenia® Dimensions®システムは、乳がんのスクリーニング検査および診

断に使用できるデジタルマンモグラフィ画像を生成します。Selenia Dimensions（2D ま

たは 3D）システムは、スクリーニングマンモグラフィ用の 2D マンモグラフィシステム

と同じ臨床用途での使用を意図しています。Selenia Dimensions システムを使用して、2D

デジタルマンモグラムおよび 3D マンモグラムを生成することが可能です。各スクリーニ

ング検査では以下が使用されることがあります。

• 2D フルデジタルマンモグラフィ（FFDM）画像セット

• 2D 画像セットと 3D 画像セット。ここで、2D 画像は FFDM か、または 3D 画像

セットから生成された 2D 画像のいずれかであり、3D 画像セットは、1 mm の3D

スライスまたは本 3DQuorum ソフトウェアの利用により 6 mm の3D スマートス

ライスとして表示することができます。

Selenia Dimensions システムは、乳房の追加精密検査に使用することもできます。

注意

カナダおよびシンガポールでは、スクリーニング検査でのトモシンセシスの使用が承認

されていないので、2D 画像（ FFDM 画像または 3D 画像セットから生成された 2D

画像）

と併用しなければなりません。

第

章

3DQuorum ソフトウェアユーザーガイド補足説明書

第1章: はじめに

ページ 2 MAN-06029-1202 改訂 004 版

乳房造影検査

Selenia Dimensions システムでは、造影デジタルマンモグラフィ（CEDM）が、既存のマ

ンモグラフィ診断機能の拡張機能として提供されています。CEDM アプリケーションに

より、二重エネルギー技術を用いた造影乳房画像の生成が可能となります。この画像技術

は、既知あるいは疑わしい病変を特定するため、マンモグラフィまたは超音波検査実施後

に補助として使用することが可能です。

1.1.2 用途（3Dimensions システム）

注意：米国連邦法により、本装置は医師による販売またはその指示下での使用に限定さ

れます。

ホロジック®の3Dimensions™システムは、乳がんのスクリーニング検査および診察に使

用できるデジタルマンモグラフィ画像を生成します。3Dimensions (2D または 3D)システ

ムは、スクリーニングマンモグラフィ用の 2D マンモグラフィシステムと同じ臨床用途で

の使用を意図しています。3Dimensions システムを使用して、2D デジタルマンモグラム

および 3D マンモグラムを生成することが可能です。各スクリーニング検査では以下が使

用されることがあります。

• 2D フルデジタルマンモグラフィ（FFDM）画像セット

• 2D 画像セットと 3D 画像セット。ここで、2D 画像は FFDM か、または 3D 画像

セットから生成された 2D 画像のいずれかであり、3D 画像セットは、1 mm の3D

スライスまたは本 3DQuorum ソフトウェアの利用により 6 mm の3D スマートス

ライスとして表示することができます。

3Dimensions システムは、乳房の追加精密検査に使用することもできます。

注意

カナダおよびシンガポールでは、スクリーニング検査でのトモシンセシスの使用が承認

されていないので、2D 画像（ FFDM 画像または 3D 画像セットから生成された 2D

画像）

と併用しなければなりません。

乳房造影検査

3Dimensions システムでは、造影デジタルマンモグラフィ（CEDM）が、既存のマンモグ

ラフィ診断機能の拡張機能として提供されています。CEDM アプリケーションにより、

二重エネルギー技術を用いた造影乳房画像の生成が可能となります。この画像技術は、既

知あるいは疑わしい病変を特定するため、マンモグラフィまたは超音波検査実施後に補助

として使用することが可能です。

3DQuorum ソフトウェアユーザーガイド補足説明書

第1章: はじめに

MAN-06029-1202 改訂 004 版ページ 3

1.2 3DQuorum ソフトウェアについて

注意

3DQuorum™イメージング（画像表示）技術が利用できない地域もあります。営業担当

者にご確認ください。

3DQuorum™ソフトウェアは、高解像度の乳房トモシンセシス撮影から得られた画像デー

タを使用してスマートスライス（つまり、3D の「スラブ」画像）であるスマートスライ

スを生成します。スマートスライスは、追加のデジタルトモシンセシス撮影のための曝露

を必要とせずに生成されます。スマートスライスは、「厚い」トモシンセシススライスと

見なすことができ、元のトモシンセシス 6つ分から再構成されるスライス(6 mm)に相当

します。スマートスライスボリュームは逐次合成されるスライスで構成されます。スマー

トスライスボリュームは逐次合成されるスライスで構成されます。各スマートスライスは、

その内容の半分を前のスマートスライスと共有し、残りの半分を後のスマートスライスと

共有します。したがって、スマートスライスを読影する際、画像は一度に 1 mm のトモシ

ンセシススライス 3つ分前進します。放射線専門医が検査で読影する画像の最終的な数は、

1 mm のトモシンセシス再構成画像セットの画像数の 3分の 1ほどです。

スマートスライスは、放射線専門医が読影しなければならない画像の総数を減らすことに

よってトモシンセシススクリーニング検査の解釈に要する総時間を減らすように設計さ

れています。スマートスライス画像は、臨床的判断または診断を行うために合成 2D 画像

を併用することなく単独で使用することを意図していません。

1.3 3DQuorum ソフトウェアの警告

警告：

付随する合成

画像セットを読影せずにスマートスライス画像のみにより臨

床的判断または診断を行わないでください。

警告：

警告および注意の詳しいリストについては、画像診断装置の

ユーザーガイド

を

参照してください。

トモシンセシススクリーニング検査をレビューする場合は、3D の1 mm スライス(または

トモシンセシス再構成スライス)を使用するときと同じ方法でスマートスライスを使用し

てください。トモシンセシス再構成スライスの代わりにスマートスライスを使用するには、

十分なトレーニングを受け、スマートスライスの外観についての知識を身につけておいて

ください。

3DQuorum ソフトウェアユーザーガイド補足説明書

第1章: はじめに

ページ 4 MAN-06029-1202 改訂 004 版

1.4 3DQuorum ソフトウェアの動作理論

概要

3DQuorum ソフトウェアは、ホロジックのトモシンセシス画像処理装置で撮影されたト

モシンセシスデータの一部のスライスを後処理して複合 3D 画像を生成するための画像処

理アプリケーションです。スマートスライス画像セットでは、トモシンセシス再構成スラ

イスデータセットと比較して画像数が 3分の 1まで減りますが、臨床情報は維持できます。

その結果、放射線専門医による読影時間を 13%短縮できます。アーカイブおよび転送を目

的としてサイズを 50%以上削減できます。スマートスライスは、トモシンセシスを採用し

たスクリーニング検査の読影の際にトモシンセシス再構成スライスの代わりに使用でき

ます。スマートスライスでは、1 mm の3D™スライスを読影するのと同等の感度を発揮

します。

システム設定

3DQuorum ソフトウェアには、最終的なスマートスライスの外観に影響するユーザー構

成可能な設定がありません。スマートスライスは、DICOM 乳房トモシンセシス画像オブ

ジェクト形式を使用して一連のフレームとして保存され、転送されます。スマートスライ

スの DICOM ヘッダーには、スマートスライスを同じビュー内の付随トモシンセシス再構

成スライスと区別するための情報が含まれています。注釈(「3DQuorum」)もスマートス

ライスピクセルデータに含まれています。

3DQuorum ソフトウェアの初回インストール時に、トモシンセシス再構成スライスとス

マートスライスが PACS および診断ワークステーションに送信できるようにシステムが

設定されます。スマートスライスのみ、トモシンセシス再構成スライスのみ、またはこれ

ら両方を優先デバイスに自動的に送信されるようにデフォルトの出力グループを設定す

ることができます。設置施設の PACS 管理者は、ホロジックのネットワーク接続技術者

と相談した上で、施設内の IT インフラストラクチャおよび使用するコンピュータに最も

適した出力形式を選択することが可能です。

新しい画像処理技術を導入する場合と同じように、PACS、ワークステーション、その他

の画像処理エンタープライズデバイスでスマートスライスをテストして互換性を確認す

ることをお勧めします。

ワークフロー

他のあらゆる画像検査と同様、被検者の選定、ならびに使用する画像処理方法の種類の選

択は、技師によって行われます。3DQuorum ソフトウェアを使用したトモシンセシスス

クリーニング検査では、被検者の画像処理および検査完了までのすべてのプロセスに必要

な知識を習得することが必須です。3DQuorum ソフトウェアは、ユーザーの介入なしに

処理を行います。

3DQuorum ソフトウェアユーザーガイド補足説明書

第2章: ユーザーインターフェース

MAN-06029-1202 改訂 004 版ページ 5

2: ユーザーインターフェース

2.1 変更の概要

3DQuorum ソフトウェアをインストールすると、制御モニターのユーザーインターフェ

イスでは次の 2つの点が大きく変わります。

• 表示モードにスライスボタンが追加されます。

• 事前設定されている出力グループとストレージデバイスが標準名に変更されます。

2.2 被検者データを閉じる

被検者データを閉じるには、標準的手順に従います。処理が未完了のスマートスライスが

ある場合、ダイアログボックスが開き、次のメッセージが表示されます。

図

処理中メッセージ

処理が完了するまで待ってから次の被検者データを開いてください。

第

章

3DQuorum ソフトウェアユーザーガイド補足説明書

第2章: ユーザーインターフェース

ページ 6 MAN-06029-1202 改訂 004 版

2.3 出力グループ

承認された画像は、選択した出力グループ内の出力先へ自動的に送信されます。被検者情

報を閉じた後あるいは画像を承認した直後のいずれの時点で画像を送信するかは、システ

ム構成で設定します。

注意

トモシンセシス画像は選択した出力グループ内のプリント機器には送信されません。選

択したトモシンセシススライスおよびスマートスライスは、[Print](プリント)画面から

プリントできます。

2.3.1 出力グループの選択方法

図

[Output Groups]

（出力グループ）フィールド

[Procedure]（検査メニュー）画面の[Output Groups]（出力グループ）のドロップダウン

リストで、PACS、診断ワークステーション、CAD 機器、プリンタなどの出力デバイス

グループを選択します。

注記

出力グループが選択されていない場合、画像は送信されません。

2.3.2 スマートスライス出力グループ

注意

出力グループはインストール時に作成されますが、既存の出力グループ編集および新規

出力グループの追加も可能です。

3DQuorum ソフトウェアのインストール時に、システム内に新しいデフォルトの出力グ

ループが生成され、スマートスライス画像用の出力オプションが組み込まれます。優先デ

バイスにスマートスライスを送信するか、トモシンセシス再構成スライスを送信するか、

またはこれら両方を送信するかは、この新しい出力グループを使用して構成できます。出

力グループの詳細については、下表を参照してください。

3DQuorum ソフトウェアユーザーガイド補足説明書

第2章: ユーザーインターフェース

MAN-06029-1202 改訂 004 版ページ 7

表

3DQuorum

ソフトウェアの出力グループ

出力グループ名

構成の説明

SmrtSlces

、

DBT

、

構成済みのデータの種類を送信します。

SmartSlices

、

スマートスライスと

データの種類（合成

または

FFDM）

を送信します。1 mm の再構成スライスは送信されません。

DBT

、

1 mm

の再構成スライスと

データの種類（合成

または

FFDM

）を送信します。スマートスライスは送信されません。

Custom

オンデマンドで選択した出力とデータの種類を提供します。

3つの新しい出力グループタイプを生成するために、ImageStorage 出力デバイスには 3

つのインストール済みデバイスのエントリが追加されて構成されます。これにより、常に

スマートスライスを使用して診断読影するか、常にスマートスライスをアーカイブするか、

またはオンデマンドでスマートスライスのみを送信するか、柔軟に構成することができま

す。インストールされた出力デバイス設定の説明については、下表を参照してください。

表

3DQuorum

ソフトウェアの出力デバイス設定

出力名

構成の説明

デバイス名

スマートスライスおよび

1 mm

再構成スライスを除く、目

的とするデータの種類をすべて送信します。

デバイス名

- 3D 1mm

Slices

1 mm

の再構成スライスのみを送信します。

デバイス名

- SmartSlices

スマートスライスのみを送信します。

図

出力デバイス設定の例

診断用にワークステーションに送信するデータ、アーカイブするデータ、およびオンデマ

ンドで送信するデータに関する決定を行ったら、デフォルト構成をさらにカスタマイズす

ることができます。変更は臨床アプリケーショントレーニング中か、Hologic 社のテクニ

カルサポートまで連絡して行うことができます。

3DQuorum ソフトウェアユーザーガイド補足説明書

第3章: 画像

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3: 画像

3.1 画像表示画面

撮影後に取り込んだ画像は画像表示モニターに映し出されます。画面には被検者および検

査メニュー情報を表示させることもできます。情報表示と非表示を切り替えるには、

[Procedure]（検査メニュー）画面の[Tools]（ツール）タブを開き、[Patient Information]

（被検者情報）ボタンを選択します。

図

画像表示画面

(

スマートスライスのオプションを表示

)

図の凡例

被検者情報および検査日

2. 3DQuorum ソフトウェアロゴ

3. スライスインジケータ

撮影情報

第

章

3DQuorum ソフトウェアユーザーガイド補足説明書

第3章: 画像

ページ 10 MAN-06029-1202 改訂 004 版

3.2 画像を取り込む方法

高解像度のトモシンセシス画像セットを取得するには、標準的な手順に従います。

3DQuorum ソフトウェアはスマートスライスを自動的に生成します。

3.3 画像の確認方法

画像の確認では、サムネイル、画像確認ツール、表示モードを使用します。

図

[Tools](

ツール

)

タブ

(

スマートスライスオプションを表示

)

図の凡例

1. 画像確認ツール - 画像確認ツールの詳細情報については、システムの

ユーザーガイ

ド

を参照してください。

2. 画像表示モード - 「

表示モード

10ページ」を参照してください。

3. サムネイルビューとサムネイル画像サムネイル画像を選択すると、その画像が画像表

示モニターに表示されます。

3.3.1 表示モード

画面の[Display Mode]（表示モード）領域のボタンを使用して、画像表示モニターに表示

するビューのタイプを選択します。従来の 2D、生成された 2D、投影、再構成、およびス

マートスライス間の切り替えを行って組み合わせ画像を表示することができます。

3DQuorum ソフトウェアユーザーガイド補足説明書

第3章: 画像

MAN-06029-1202 改訂 004 版ページ 11

図

表示モード

図の凡例

1. [Conventional](従来)ボタンを使用すると、2D 画像が表示されます。

2. [Generated 2D](生成された 2D)

ボタンを使用すると、取り込んだトモグラフィ画

像から生成された 2D 画像が表示されます。

3. [Projections]（投影）ボタンを使用すると、15 度のスイープから投影画像が表示

されます。

4. [Reconstructions](再構成)ボタンを使用すると、再構成された 1 mm のスライス

画像が表示されます。

5. [SmartSlices](スマートスライス)ボタンを使用すると、3Dquorum ソフトウェア

から 6 mm のスライスが表示されます。

3DQuorum ソフトウェアユーザーガイド補足説明書

第3章: 画像

ページ 12 MAN-06029-1202 改訂 004 版

3.3.2 スライスインジケータ

画像表示モニターのスライスインジケータでは、スマートスライスなど、トモグラフィ再

構成画像のみ表示されます。

図

スライスインジケータ

(

スマー

トスライスオプションのみ表示

)

図の凡例

1. [Up]（上矢印）および[Down]（下矢印）を使

用して、病変を含むスライス画像と、プリント

タグが付いたスライス画像の切り替えを行い

ます。

通知が添付されたスライス画像の切り替えも、

[Up]（上矢印）および[Down]（下矢印）を使

用して行うことが可能です。

3. 「H」（頭部方向を示す解剖学的基準点）

4. 乳房体積内の高さ(スマートスライスの場合)

5. トモシンセシス再構成スライスまたはスマー

トスライス画像の数

6. スクロールバーで再構成のスライス画像間を

移動できます。

7. ターゲットが含まれるスライスまたはプリン

ト用にタグ付けされたスライス

8. 通知が添付されたスライス画像

9. 「F」（足方向を示す解剖学的基準点）

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モデル: 3DQuorum Imaging Technology

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