Selenia
®
Dimensions
®
デジタルマンモグラフィシステム
デジタルトモシンセシスシステム
ユーザーガイド
ソフトウェアバージョン 1.10
部品番号 MAN-05757-1203
改訂 001
2018年10 月
© 2018 Hologic, Inc.米国で印刷。このマニュアルは最初に英語で書かれました。
Hologic, 3D, 3D Mammography, Affirm, C-View, Dimensions, FAST Paddle, Genius, I-View, Intelligent 2D, Selenia, SmartCurve,
は米国およびその他の国の Hologic およびその関連会社の登録商標です。その他のすべての商標、登録商標、および製品名は
そのそれぞれの所有者の財産です。
本品は、www.Hologic.com/patents で特定されるとおり、１つまたは複数の米国または外国の特許で保護されている可能性があ
ります。。
技術サポート
アメリカ: +1.877.371.4372
ヨーロッパ: +32 2 711 4690
アジア: +852 37487700
オーストラリア: +1 800 264 073
その他すべて: +1 781 999 7750
医療機器の分類、名称及び認証番号
■ 類別
機械器具9
医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
■ 一般的名称
据置型デジタル式乳房用X線診断装置（JMDNコード：37672000）
■ 分類
管理医療機器・特定保守管理医療機器・設置管理医療機器
■ 販売名
デジタル式乳房X線撮影装置 Selenia Dimensions
■ 医療機器認証番号
第222ABBZX00177000号
製造販売業者および製造業者製造販売業者及び製造業者
■ 製造販売業者及び製造業者
製造販売業者 ： ホロジックジャパン株式会社
住所 ： 東京都文京区後楽1-4-25日教販ビル
製造業者： Hologic, Inc
国名： 米国
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目次
MAN-05757-1203改訂001版 vii
目次
図一覧________________________________________________________________________xiii
表一覧_______________________________________________________________________ xvii
1: はじめに _____________________________________________________________________1
1.1 用途 ........................................................................................................................................................................... 1
1.1.1 禁忌 ............................................................................................................................................................... 1
1.2 マンモグラフィシステムの健康への有害な副作用の可能性 ............................................................................ 2
1.3 システム機能 ........................................................................................................................................................... 2
1.4 Genius 3Dマンモグラフィ検査について ............................................................................................................. 2
1.5 トモシンセシスについての詳細情報 .................................................................................................................... 3
1.6 C-ViewおよびIntelligent 2D .................................................................................................................................. 4
1.6.1 C-ViewおよびIntelligent 2Dソフトウェア .............................................................................................. 5
1.6.2 C-ViewおよびIntelligent 2Dに関する注意事項 ...................................................................................... 5
1.7 ユーザープロファイル ........................................................................................................................................... 6
1.7.1 マンモグラフィ技師 ................................................................................................................................... 6
1.7.2 放射線科医 ................................................................................................................................................... 6
1.7.3 医学物理士 ................................................................................................................................................... 7
1.8 トレーニング要件 ................................................................................................................................................... 7
1.9 品質管理要件 ........................................................................................................................................................... 7
1.10 設置手順の確認方法 ............................................................................................................................................... 7
1.11 技術的な記述情報の確認方法................................................................................................................................ 7
1.12 保証 ........................................................................................................................................................................... 8
1.13 テクニカルサポート ............................................................................................................................................... 8
1.14 製品に関する苦情 ................................................................................................................................................... 8
1.15 Hologicのサイバーセキュリティ方針 .................................................................................................................. 8
1.16 記号 ........................................................................................................................................................................... 9
1.17 警告、注意、および注記の説明.......................................................................................................................... 10
1.18 文書の表記上の規則 ............................................................................................................................................. 10
1.19 Electromagnetic Compatibility（電磁環境両立性）........................................................................................ 10
1.20 添付の表 ................................................................................................................................................................. 11
1.21 制限の管理 ............................................................................................................................................................. 15
1.22 操作上の制限 ......................................................................................................................................................... 15
1.23 設置要件と環境管理 ............................................................................................................................................. 15
2: 一般情報 ____________________________________________________________________17
2.1 システムの概要 ..................................................................................................................................................... 17
2.1.1 チューブスタンドの概要 ......................................................................................................................... 17
2.1.2 Cアームの概要 .......................................................................................................................................... 18
2.1.3 画像取り込みワークステーションの概要 .............................................................................................. 19
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目次
viii MAN-05757-1203改訂001版
2.2 安全対策情報 ......................................................................................................................................................... 19
2.3 警告と注意事項 ..................................................................................................................................................... 20
2.4 緊急停止スイッチ ................................................................................................................................................. 24
2.5 インターロック ..................................................................................................................................................... 24
2.6 基準への準拠 ......................................................................................................................................................... 24
2.6.1 基準への準拠 ............................................................................................................................................. 25
2.6.2 要件準拠についての注意 .......................................................................................................................... 26
2.7 ラベルの位置 ......................................................................................................................................................... 28
3: システムの操作ボタンおよびインジケータ ______________________________________31
3.1 システム電源制御 ................................................................................................................................................. 31
3.2 ガントリー（チューブスタンド）の制御とディスプレイ .............................................................................. 32
3.2.1 チューブヘッドのディスプレイ .............................................................................................................. 33
3.2.2 圧迫器の制御とディスプレイ .................................................................................................................. 34
3.2.3 Cアーム操作パネル ................................................................................................................................... 34
3.2.4 二重機能フットスイッチ .......................................................................................................................... 35
3.3 画像取り込みワークステーションの制御とディスプレイ .............................................................................. 35
3.3.1 汎用型画像取り込みワークステーションの制御とディスプレイ ...................................................... 35
3.3.2 プレミアム画像取り込みワークステーションの制御とディスプレイ .............................................. 37
3.3.3 標準画像取り込みワークステーションの制御とディスプレイ .......................................................... 38
3.3.4 キーボード ................................................................................................................................................. 39
3.3.5 プレミアム画像取り込みワークステーションのディスプレイ .......................................................... 39
3.3.6 標準型画像取り込みワークステーションのディスプレイ .................................................................. 39
3.3.7 画像表示モニター ..................................................................................................................................... 39
4: 起動、機能テスト、シャットダウン ____________________________________________41
4.1 システムの起動方法.............................................................................................................................................. 41
4.1.1 準備 ............................................................................................................................................................. 41
4.1.2 起動手順 ..................................................................................................................................................... 42
4.1.3 ログイン ..................................................................................................................................................... 45
4.2 機能検査の実施手順.............................................................................................................................................. 47
4.2.1 圧迫機能テスト ......................................................................................................................................... 48
4.2.2 Cアームの動作機能テスト ....................................................................................................................... 49
4.3 緊急停止スイッチの機能 ...................................................................................................................................... 56
4.4 システムのシャットダウン方法 .......................................................................................................................... 57
4.5 システムの完全停止の方法 .................................................................................................................................. 57
5: ユーザーインターフェース ____________________________________________________59
5.1 [Select Function to Perform]（実施機能の選択）画面 .................................................................................... 59
5.2 タスクバーについて.............................................................................................................................................. 61
5.3 [Select Patient]（被験者の選択）画面 ............................................................................................................... 63
5.3.1 [Notices]（通知）タブについて .............................................................................................................. 65
5.3.2 [Patient]（被検者）画面を開く ............................................................................................................... 66
5.3.3 新規被検者を追加する方法 ...................................................................................................................... 66
5.3.4 被検者情報を編集する方法 ...................................................................................................................... 66
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MAN-05757-1203改訂001版 ix
5.3.5 被験者の記録を分割する方法.................................................................................................................. 67
5.3.6 被検者の削除方法 ..................................................................................................................................... 69
5.3.7 被検者フィルタ ......................................................................................................................................... 70
5.3.8 ワークリストの更新方法 ......................................................................................................................... 72
5.3.9 ワークリストの照会方法 ......................................................................................................................... 72
5.3.10 管理の手順 ................................................................................................................................................. 73
5.3.11 ログアウト ................................................................................................................................................. 73
5.3.12 Advanced Workflow Manager（アドバンスワークフローマネージャー） .................................... 73
5.4 [Procedure]（検査メニュー）画面 ..................................................................................................................... 74
5.4.1 [Implant Present]（インプラントあり）ボタンの使用方法 ............................................................... 75
5.4.2 パドルシフト機能の使い方 ..................................................................................................................... 76
5.4.3 [Procedure Information]（検査メニュー情報）ダイアログボックス ............................................... 76
5.4.4 検査メニューの追加手順 ......................................................................................................................... 78
5.4.5 ビューの追加（あるいは削除）.............................................................................................................. 80
5.4.6 ビューの編集 ............................................................................................................................................. 81
5.4.7 Retrieve（記録の抽出） ........................................................................................................................... 81
5.4.8 Patient（被験者）画面の終了手順 ......................................................................................................... 82
5.5 画像確認機能の使用方法 ..................................................................................................................................... 83
5.6 出力グループ ......................................................................................................................................................... 83
5.6.1 出力グループの選択方法 ......................................................................................................................... 83
5.6.2 出力グループの追加または編集.............................................................................................................. 83
5.6.3 カスタム出力 ............................................................................................................................................. 84
5.7 オンデマンド出力 ................................................................................................................................................. 85
5.7.1 アーカイブ ................................................................................................................................................. 85
5.7.2 エクスポート ............................................................................................................................................. 86
5.7.3 プリント ..................................................................................................................................................... 87
6: 画像 ________________________________________________________________________89
6.1 画像表示画面 ......................................................................................................................................................... 89
6.2 撮影パラメータの設定方法 ................................................................................................................................. 90
6.2.1 画像取り込みモードの選択（トモシンセシスのオプション） .......................................................... 90
6.2.2 撮影モードの選択 ..................................................................................................................................... 90
6.2.3 AECセンサーの使用方法 ......................................................................................................................... 90
6.3 画像を取り込む方法 ............................................................................................................................................. 91
6.3.1 2D画像の取得プロセス ............................................................................................................................ 92
6.3.2 トモシンセシス画像の取得プロセス ...................................................................................................... 92
6.3.3 却下した画像の承認方法 ......................................................................................................................... 93
6.3.4 保留した画像の承認あるいは却下 .......................................................................................................... 93
6.4 インプラント画像の修正および再処理方法 ...................................................................................................... 93
6.4.1 画像を承認しない場合 ............................................................................................................................. 93
6.4.2 画像を承認する場合 ................................................................................................................................. 93
6.5 画像の確認方法 ..................................................................................................................................................... 94
6.5.1 Image Review Tools（画像確認ツール）タブ ...................................................................................... 95
6.5.2 [Notices]（通知）タブ ............................................................................................................................. 96
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x MAN-05757-1203改訂001版
6.5.3 その他の画像確認ツール .......................................................................................................................... 97
6.5.4 スライスインジケータ .............................................................................................................................. 98
6.6 画像を出力デバイスに送信する方法 .................................................................................................................. 98
6.7 I-View 2D Contrastの使用方法 ........................................................................................................................... 99
6.7.1 造影設定の構成方法................................................................................................................................ 102
6.8 検体イメージング ............................................................................................................................................... 103
7: アクセサリ _________________________________________________________________105
7.1 Cアームにアクセサリを取り付ける方法 ......................................................................................................... 105
7.2 被検者フェイスシールド .................................................................................................................................... 106
7.2.1 格納式フェイスシールドを取り付ける方法/取り外す方法 ............................................................... 106
7.2.2 格納式フェイスシールドを使用する方法 ............................................................................................ 107
7.2.3 従来のフェイスシールドを取り付ける方法/取り外す方法 ............................................................... 108
7.3 圧迫パドル ........................................................................................................................................................... 108
7.3.1 スタンダードスクリーニング用パドル ................................................................................................ 110
7.3.2 スポット密着圧迫パドル ........................................................................................................................ 111
7.3.3 拡大パドル ............................................................................................................................................... 111
7.3.4 ローカリゼーションパドル .................................................................................................................... 112
7.3.5 大型超音波パドル ................................................................................................................................... 112
7.3.6 圧迫パドルを取り付ける方法/取り外す方法 ....................................................................................... 113
7.3.7 パドルの清掃 ........................................................................................................................................... 114
7.3.8 パドルシフト ........................................................................................................................................... 114
7.3.9 FAST圧迫モード ...................................................................................................................................... 114
7.4 拡大スタンド ....................................................................................................................................................... 115
7.4.1 拡大スタンドを取り付ける方法/取り外す方法 ................................................................................... 115
7.5 照準器 ................................................................................................................................................................... 117
7.5.1 ローカリゼーション照準器を取り付ける方法/取り外す方法 ........................................................... 117
7.5.2 ローカリゼーション照準器の使用法 .................................................................................................... 118
7.5.3 拡大照準器を取り付ける方法/取り外す方法 ....................................................................................... 118
7.5.4 照準器の位置合わせを行う方法 ............................................................................................................ 119
8: 臨床での検査の流れ _________________________________________________________121
8.1 標準ワークフロー ............................................................................................................................................... 121
8.1.1 準備 ........................................................................................................................................................... 121
8.1.2 ガントリー ............................................................................................................................................... 121
8.1.3 画像取り込みワークステーション ........................................................................................................ 122
8.2 スクリーニング検査例 ........................................................................................................................................ 122
8.2.1 被検者のポジショニング ........................................................................................................................ 123
8.2.2 Exposure Techniques（撮影条件）の設定 .......................................................................................... 123
8.2.3 画像の取り込み ....................................................................................................................................... 123
8.3 トモシンセシスでの針を用いた位置特定手順 ................................................................................................ 125
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MAN-05757-1203改訂001版 xi
9: メンテナンスと清掃 _________________________________________________________127
9.1 クリーニング ....................................................................................................................................................... 127
9.1.1 クリーニングに関する一般情報............................................................................................................ 127
9.1.2 負傷または装置の損傷の防止................................................................................................................ 128
9.1.3 画像取り込みワークステーション ........................................................................................................ 129
9.2 メンテナンス ....................................................................................................................................................... 130
9.2.1 予防保守のスケジュール ....................................................................................................................... 130
9.2.2 ディスクスペースの再利用について .................................................................................................... 131
10: システム管理インターフェイス ______________________________________________133
10.1 [Admin]（管理）画面 ........................................................................................................................................ 133
10.2 [About]（システム情報）画面 .......................................................................................................................... 135
10.2.1 [Licensing]（ライセンス）タブ ............................................................................................................ 136
10.3 ユーザーの言語設定の変更 ............................................................................................................................... 137
10.4 オートハンギングおよびオートペアリングの設定 ........................................................................................ 137
10.5 [Procedure]（検査メニュー）タブの複数行表示 ........................................................................................... 138
10.6 高さメモリの有効化および設定........................................................................................................................ 140
10.7 画像の[Auto-Accept]（自動承認）および[Auto-Pend]（自動保留）の設定 ............................................. 142
10.8 造影のデフォルト値の設定 ............................................................................................................................... 143
10.9 デフォルトの高さの有効化および設定 ............................................................................................................ 144
10.10 システムツール ................................................................................................................................................... 146
10.10.1 放射線技師管理者用のシステムツール ................................................................................................ 147
10.10.2 画像レポートへのリモートアクセス .................................................................................................... 148
10.11 [Archive]（アーカイブ）ツール ....................................................................................................................... 150
付属書 A 仕様 ________________________________________________________________155
A.1 製品寸法 ............................................................................................................................................................... 155
A.1.1 チューブスタンド（Cアーム付きガントリー） ................................................................................. 155
A.1.2 画像取り込みワークステーション ........................................................................................................ 156
A.2 動作および保管環境 ........................................................................................................................................... 160
A.2.1 一般的な動作条件 ................................................................................................................................... 160
A.2.2 保管環境 ................................................................................................................................................... 160
A.3 放射線シールド ................................................................................................................................................... 161
A.4 電源入力 ............................................................................................................................................................... 161
A.4.1 チューブスタンド ................................................................................................................................... 161
A.4.2 画像取り込みワークステーション ........................................................................................................ 161
A.5 チューブスタンドの技術情報............................................................................................................................ 162
A.5.1 Cアーム .................................................................................................................................................... 162
A.5.2 圧迫 ........................................................................................................................................................... 162
A.5.3 X線管......................................................................................................................................................... 163
A.5.4 X線ビーム濾過および出力 ..................................................................................................................... 163
A.5.5 X線コリメータ ......................................................................................................................................... 165
A.5.6 照射野表示 ............................................................................................................................................... 165
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xii MAN-05757-1203改訂001版
A.5.7 X線発生器 ................................................................................................................................................. 165
A.6 画像システム技術情報 ........................................................................................................................................ 165
A.6.1 受像部 ....................................................................................................................................................... 165
付属書 B システムメッセージおよび警告メッセージ ______________________________167
B.1 エラー回復とトラブルシューティング ............................................................................................................ 167
B.2 メッセージの種類 ............................................................................................................................................... 167
B.2.1 エラーレベル ........................................................................................................................................... 167
B.2.2 システムメッセージ................................................................................................................................ 168
B.3 UPSメッセージ .................................................................................................................................................... 170
付属書 C 車載用システムの使用 ________________________________________________171
C.1 安全上の条件およびその他の注意事項 ............................................................................................................ 171
C.2 車載用仕様 ........................................................................................................................................................... 172
C.2.1 衝撃・振動限界 ....................................................................................................................................... 172
C.2.2 車両環境 ................................................................................................................................................... 172
C.3 電源入力 ............................................................................................................................................................... 173
C.3.1 ガントリー ............................................................................................................................................... 173
C.3.2 画像取り込みワークステーション ........................................................................................................ 173
C.4 移動使用のためのシステムの準備 .................................................................................................................... 173
C.5 システムを使用準備状態にする ........................................................................................................................ 176
C.6 移動後のシステムテスト .................................................................................................................................... 177
C.6.1 車載用システムの制御および機能テスト ............................................................................................ 177
C.6.2 車載用システムの品質管理 .................................................................................................................... 178
付属書 D 線量情報 ____________________________________________________________179
D.1 EUREF線量表....................................................................................................................................................... 179
用語集________________________________________________________________________181
索引__________________________________________________________________________183
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MAN-05757-1203改訂001版 xiii
図一覧
図1: Selenia® Dimensions® システムのチューブスタンド ........................................................................................ 17
図2: Cアームの概要 ......................................................................................................................................................... 18
図3: 画像取り込みワークステーション ....................................................................................................................... 19
図4: 緊急停止スイッチの機能 ....................................................................................................................................... 24
図5: ラベルの位置 ........................................................................................................................................................... 28
図6: システム電源制御 ................................................................................................................................................... 31
図7: ガントリー（チューブスタンド）の制御とディスプレイ ................................................................................ 32
図8: チューブヘッドのディスプレイ ........................................................................................................................... 33
図9: 圧迫器 ....................................................................................................................................................................... 34
図10: 圧迫器の表示 ......................................................................................................................................................... 34
図11: Cアーム操作パネル ............................................................................................................................................... 34
図12: 二重機能フットスイッチ ..................................................................................................................................... 35
図13: 汎用型画像取り込みワークステーションの制御とディスプレイ .................................................................. 36
図14: プレミアム画像取り込みワークステーションの制御とディスプレイ .......................................................... 37
図15: 標準画像取り込みワークステーションの制御とディスプレイ ...................................................................... 38
図16: 回転させて緊急スイッチをリセットする .......................................................................................................... 41
図17: 汎用型画像取り込みワークステーションの電源ボタン .................................................................................. 42
図18: プレミアム画像取り込みワークステーションの電源ボタン .......................................................................... 42
図19: 標準型画像取り込みワークステーションの電源ボタン .................................................................................. 42
図20: Windows 10のログイン画面 ................................................................................................................................ 43
図21: [Startup]（起動）画面 ........................................................................................................................................... 44
図22: [System Log In]（システムログイン）画面 ....................................................................................................... 45
図23: Cアーム操作パネル（左側の図） ........................................................................................................................ 47
図24: 緊急停止スイッチの機能 ..................................................................................................................................... 56
図25: 汎用型画像取り込みワークステーションの電源ボタン .................................................................................. 57
図26: プレミアム画像取り込みワークステーションの電源ボタン .......................................................................... 57
図27: 標準型画像取り込みワークステーションの電源ボタン .................................................................................. 57
図28: [Select Function to Perform]（実施機能の選択）画面の例 ............................................................................. 59
図29: タスクバー ............................................................................................................................................................. 61
図30: [Select Patient]（被験者の選択）画面 ................................................................................................................ 63
図31: [Enterprise]（エンタープライズ）タブ .............................................................................................................. 64
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xiv MAN-05757-1203改訂001版
図32: [Add Patient]（被検者の追加）画面 ................................................................................................................... 66
図33: [Split Patient Records]（被検者記録の分割）画面 ........................................................................................... 67
図34: 正しい検査メニューを選択して被検者記録を分割する方法 .......................................................................... 68
図35: [Patient Filter]（被検者フィルタ）画面の[Filter]（フィルタ）タブ .............................................................. 70
図36: [Procedure]（検査メニュー）画面 ...................................................................................................................... 74
図37: パドルシフトボタン ............................................................................................................................................. 76
図38: [Procedure Info]（検査メニュー情報）ダイアログボックス .......................................................................... 77
図39: [Add Procedure]（検査メニューの追加）ダイアログボックス ..................................................................... 78
図40: [Add View]（ビューの追加）画面 ...................................................................................................................... 80
図41: [Edit View]（ビューの編集）画面 ...................................................................................................................... 81
図42: [Output Groups]（出力グループ）フィールド ................................................................................................. 83
図43: カスタム出力グループの例 .................................................................................................................................. 84
図44: エクスポートする画像の選択 .............................................................................................................................. 86
図45: [Export]（エクスポート）ダイアログボックス ................................................................................................ 86
図46: [Print]（プリント）画面 ....................................................................................................................................... 88
図47: 画像表示画面 ......................................................................................................................................................... 89
図48: X線撮影中 ................................................................................................................................................................ 91
図49: X線撮影完了 ............................................................................................................................................................ 91
図50: 処理中の画像に付けられたマーク ...................................................................................................................... 92
図51: [Tools]（ツール）タブ（トモシンセシスのオプションが表示されている場合） ....................................... 94
図52: 画像確認ツール ..................................................................................................................................................... 95
図53: [Notices]（通知）タブのツール ........................................................................................................................... 96
図54: Exposure Index ....................................................................................................................................................... 97
図55: 表示モード ............................................................................................................................................................. 97
図56: トモシンセシススライスインジケータ .............................................................................................................. 98
図57: I-View 2D Contrast画面 ........................................................................................................................................ 99
図58: I-View 2D Contrast画面、Waiting Period（待機時間） ................................................................................ 100
図59: I-View 2D Contrast画面、Optimal Imaging Period（最適画像期間）........................................................ 101
図60: I-View 2D造影設定 .............................................................................................................................................. 102
図61: 検体の検査画面 ................................................................................................................................................... 103
図62: 検体イメージング画面........................................................................................................................................ 104
図63: Cアームのアクセサリ .......................................................................................................................................... 105
図64: 格納式フェイスシールドとCアームを揃える ................................................................................................. 106
図65: フェイスシールドの取り付け ............................................................................................................................ 107
図66: フェイスシールドの操作.................................................................................................................................... 107
図67: 従来のフェイスシールドを取り付ける方法 .................................................................................................... 108
Selenia Dimensionsシステムユーザーガイド
目次
MAN-05757-1203改訂001版 xv
図68: 圧迫パドルを取り付ける方法 ........................................................................................................................... 113
図69: 圧迫パドルを取り外す方法 ............................................................................................................................... 113
図70: FAST圧迫モードのスライド............................................................................................................................... 115
図71: 拡大スタンドの取り付け ................................................................................................................................... 115
図72: ローカリゼーション照準器の取り付け ............................................................................................................ 117
図73: 拡大照準器を取り付ける方法/取り外す方法 .................................................................................................. 118
図74: スクリーニング検査画面の例 ........................................................................................................................... 122
図75: X線撮影中.............................................................................................................................................................. 124
図76: X線撮影完了.......................................................................................................................................................... 124
図77: 針の深さの計算方法 ........................................................................................................................................... 126
図78: [Admin]（管理）画面 ......................................................................................................................................... 133
図79: 画像取り込みワークステーションの[About]（システム情報）画面の[System]（システム）タブ ....... 135
図80: [About]（システム情報）画面の[Licensing]（ライセンス）タブ ............................................................... 136
図81: オートハンギングおよびオートペアリングの有効化 .................................................................................... 138
図82: 検査メニュータブの複数行表示を有効化します。 ........................................................................................ 139
図83: [Admin]（管理）画面の[My Settings]（個人設定）ボタン .......................................................................... 140
図84: [Edit Operator]（オペレータの編集）画面の[Console]（コンソール）タブ ............................................. 140
図85: 高さ調節制御パネル ........................................................................................................................................... 141
図86: 希望するコンソールの高さと現在のコンソールの高さフィールド ............................................................ 141
図87: 画像の自動処理の設定 ....................................................................................................................................... 142
図88: I-View 2D Contrastのデフォルト値の設定 ...................................................................................................... 143
図89: [Admin]（管理）画面の[Preferences]（環境設定）ボタン........................................................................... 144
図90: [System Preferences]（システム環境設定）画面の[Console]（コンソール）タブ ................................... 144
図91: 高さ調節制御パネル ........................................................................................................................................... 145
図92: 希望するコンソールの高さと現在のコンソールの高さフィールド ............................................................ 145
図93: [System Tools]（システムツール）ボタン....................................................................................................... 146
図94: [System Tools]（システムツール）画面 .......................................................................................................... 147
図95: [System Tools Login]（システムツールログイン）画面 ............................................................................... 148
図96: [System Tools Welcome]（システムツールへようこそ）画面 ..................................................................... 149
図97: 画像レポート作成のパラメータ ....................................................................................................................... 149
図98: 画像レポートのダウンロード ........................................................................................................................... 150
図99: [Archive]（アーカイブ）ボタン ........................................................................................................................ 150
図100: [Multi Patient On Demand Archive]（複数被検者のオンデマンドアーカイブ）画面 ........................... 151
図101: [Export]（エクスポート）画面 ........................................................................................................................ 152
図102: チューブスタンド（Cアーム付きガントリー）寸法 ................................................................................... 155
Selenia Dimensionsシステムユーザーガイド
目次
xvi MAN-05757-1203改訂001版
図103: 汎用型画像取り込みワークステーション 寸法 ............................................................................................ 156
図104: プレミアム画像取り込みワークステーションの寸法 .................................................................................. 157
図105: 標準型画像取り込みワークステーションの寸法 .......................................................................................... 158
図106: 車載用汎用型画像取り込みワークステーションの寸法 .............................................................................. 159
図107: 車載用プレミアム画像取り込みワークステーションの寸法 ...................................................................... 160
図108: UPS LCD表示 ..................................................................................................................................................... 170
図109: キーボードトレイのロックノブ、右側または左側（汎用型画像取り込みワークステーション）....... 174
図110: キーボードトレイのロックノブ（プレミアムワークステーション） ...................................................... 174
図111: トレイロック状態（A）から解除状態（D） ................................................................................................ 174
図112: 車載用汎用型画像取り込みワークステーション（シリーズI）の上に配置された画像表示モニター用の
回転式ロックノブ .......................................................................................................................................................... 175
図113: 車載用汎用型画像取り込みワークステーション（シリーズII）の上に配置された画像表示モニター用の
回転式ロックノブ .......................................................................................................................................................... 175
図114: トレイロック状態（A）から解除状態（D） ................................................................................................ 176
図115: 車載用汎用型画像取り込みワークステーション（シリーズI）の上に配置された画像表示モニター用の
回転式ロックノブ .......................................................................................................................................................... 177
図116: 車載用汎用型画像取り込みワークステーション（シリーズII）の上に配置された画像表示モニター用の
回転式ロックノブ .......................................................................................................................................................... 177
Selenia Dimensionsシステムユーザーガイド
目次
MAN-05757-1203改訂001版 xvii
表一覧
表1: 指針および製造者の宣言 - 電磁放射線 .............................................................................................................. 11
表2: 指針および製造者の宣言 - 干渉に関する電磁環境耐性 .................................................................................. 12
表3: 指針および製造者の宣言 - 電磁環境耐性 .......................................................................................................... 13
表4: ポータブル/モバイルRF通信機器とフルフィールド デジタル マンモグラフィー システム（モデル：
Selenia Dimensions）の間の推奨分離距離 .................................................................................................................. 14
表5: システムラベル ....................................................................................................................................................... 29
表6: 圧迫テスト ............................................................................................................................................................... 48
表7: Cアームの昇降移動 ................................................................................................................................................. 49
表8: Cアームの反時計回り回転...................................................................................................................................... 51
表9: Cアームの時計回り回転.......................................................................................................................................... 52
表10: Cアーム回転スイッチ............................................................................................................................................ 53
表11: Cアームの反時計回り自動回転 ............................................................................................................................ 54
表12: Cアームの時計回り自動回転 ................................................................................................................................ 55
表13: Cアームのコリメータ............................................................................................................................................ 55
表14: パドルシフト ......................................................................................................................................................... 56
表15: タスクバーのメニュー ......................................................................................................................................... 61
表16: [Select Patient]（被検者の選択）画面 ................................................................................................................ 64
表17: [Filter]（フィルタ）タブのオプション（アクセス権限必須） ....................................................................... 71
表18: [Procedure]（検査メニュー）画面 ...................................................................................................................... 74
表19: 検査メニューグループ ......................................................................................................................................... 79
表20: 使用可能なアクセサリ ....................................................................................................................................... 109
表21: ユーザーによる予防保守 ................................................................................................................................... 130
表22: サービスエンジニアによる予防保守 ................................................................................................................ 131
表23: [Admin]（管理）画面の機能 ............................................................................................................................. 133
表24: 放射線技師管理者 - システムツールの機能 .................................................................................................. 147
表25: 最大mAはkVの関数として設定 ........................................................................................................................ 164
表26: システムメッセージ ........................................................................................................................................... 168
表27: 2D線量（EUREF） .............................................................................................................................................. 179
表28: BT線量（EUREF）............................................................................................................................................... 179
表29: CEDM線量（EUREF） ....................................................................................................................................... 179
Selenia Dimensionsシステムユーザーガイド
第1章: はじめに
MAN-05757-1203改訂001版 ページ 1
1: はじめに
システムを操作する前に、この情報をすべてよくお読みください。本書に記載されている
すべての警告および注意事項に従ってください。手技中に本書をいつでも使用できるよう
にしておいてください。医師は、本システムの使用に関して、このユーザーガイドに説明
されているすべての潜在的なリスクおよび有害事象を被検者に知らせる必要があります。
注記
ホロジックは特定の要件に対応したシステムをご提供しています。ご使用のシステムの
構成によっては、このマニュアルに記載されたオプションやアクセサリで利用できない
ものがあるかもしれません。
1.1 用途
注意：米国連邦法により、本装置は医師による販売またはその指示下での使用に限定さ
れます。
ホロジック®のSelenia® Dimensions®システムは、乳がんのスクリーニング検査および診
断に使用できるデジタルマンモグラフィ画像を生成します。Selenia Dimensions（2D ま
たは 3D）システムは、スクリーニングマンモグラフィ用の 2D マンモグラフィシステム
と同じ臨床用途での使用を意図しています。Selenia Dimensions システムを使用して、2D
デジタルマンモグラムおよび 3D マンモグラムを生成することが可能です。各スクリーニ
ング検査では以下が使用されることがあります。
• 2D フルデジタルマンモグラフィ（FFDM）画像セット
- あるいは -
• 2D および 3D 画像セット（この場合、2D 画像は FFDM 画像あるいは 3D 画像から生
成された 2D 画像となります）
Selenia Dimensions システムは、乳房の追加精密検査に使用することもできます。
注記
カナダおよびシンガポールでは、スクリーニング検査でのトモシンセシスの使用が承認
されていないので、2D 画 像（ FFDM 画像または 3D 画像セットから生成された 2D
画像）
と併用しなければなりません。
乳房造影検査
Selenia Dimensions システムでは、造影デジタルマンモグラフィ（CEDM）は、既存のマ
ンモグラフィ診断機能の延長として提供されています。CEDM アプリケーションにより、
二重エネルギー技術を用いた造影乳房画像の生成が可能となります。この画像技術は、既
知あるいは疑わしい病変を特定するため、マンモグラフィまたは超音波検査実施後に補助
として使用することが可能です。
1.1.1 禁忌
既知の禁忌はありません。
第1章
Selenia Dimensionsシステムユーザーガイド
第1章: はじめに
ページ 2 MAN-05757-1203改訂001版
1.2 マンモグラフィシステムの健康への有害な副作用の可能性
本製品の使用に関連する有害な副作用の可能性（合併症等）の一覧は以下の通りです（以
下のリスクは他のスクリーンフィルムまたはデジタルマンモグラフィを採用するシステ
ムにおいても同様です）。
• 過度の乳房圧迫
• 過度の X線被ばく
• 感電
• 感染
• 皮膚のかぶれ、擦り傷、または穿刺傷
1.3 システム機能
このシステムは、スクリーニングおよび診断用マンモグラムを実施するためのユーザーイ
ンタフェースを搭載しています。
• デジタル画像受像部を持つ 2D マンモグラフィのサイズから大型マンモグラフィフィ
ルムのサイズまで対応。
• 大型マンモグラフィフィルムと同等の大きさのデジタル画像受像部を持つトモシン
セシススキャン機能（トモシンセシスのオプション使用時）。
• 2D デジタルマンモグラムとトモシンセシススキャンを一度の圧迫操作で生成（トモ
シンセシスのオプション使用時）。
1.4 Genius 3D マンモグラフィ検査について
Genius™3D Mammography™検査（別称 Genius™検査）は、ホロジック®の3D
Mammography™システムで利用可能であり、2D および 3D™画像のセットが提供されま
す。2D 画像のセットは、撮影された 2D 画像または 3D™画像から生成されたものとなり
ます。Genius™検査は、ホロジック®の3D Mammography™システムでのみ提供されて
います。
Genius™3D Mammography™は、ホロジックの 3D Mammography™検査のブランド名
であり、一部の市場では提供されておりません。
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