Hologic selenia dimensions ユーザーガイド

タイプ
ユーザーガイド
Selenia
®
Dimensions
®
デジタルマンモグラフィシステム
デジタルトモシンセシスシステム
ユーザーガイド
ソフトウェアバージョン 1.10
部品番号 MAN-05757-1203
改訂 001
201810
© 2018 Hologic, Inc.米国で印刷。このマニュアルは最初に英語で書かれました。
Hologic, 3D, 3D Mammography, Affirm, C-View, Dimensions, FAST Paddle, Genius, I-View, Intelligent 2D, Selenia, SmartCurve,
は米国およびその他の国の Hologic およびその関連会社の登録商標です。その他のすべての商標、登録商標、および製品名は
そのそれぞれの所有者の財産です
本品は、www.Hologic.com/patents で特定されるとおり、1つまたは複数の米国または外国特許で保護されている可能性があ
ります
技術サポート
アメリカ: +1.877.371.4372
ヨーロッパ: +32 2 711 4690
アジア: +852 37487700
オーストラリア: +1 800 264 073
その他すべて: +1 781 999 7750
医療機器の分類、名称及び認証番号
類別
機械器具9
医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
一般的名称
据置型デジタル式乳房X線診断装置(JMDNコード37672000
分類
管理医療機器・特定保守管理医療機器・設置管理医療機器
販売名
デジタル式乳房X撮影装置 Selenia Dimensions
医療機器認証番号
222ABBZX00177000
製造販売業者および製造業者製造販売業者及び製造業者
製造販売業者及び製造業者
製造販売業者 ホロジックジャパン株式会
住所 東京都文京区後楽1-4-25日教販ビル
製造業者: Hologic, Inc
国名: 米国
Selenia Dimensionsシステムユーザーガイド
目次
MAN-05757-1203改訂001 vii
目次
図一覧________________________________________________________________________xiii
表一覧_______________________________________________________________________ xvii
1: はじめに _____________________________________________________________________1
1.1 用途 ........................................................................................................................................................................... 1
1.1.1 禁忌 ............................................................................................................................................................... 1
1.2 マンモグラフィシステムの健康への有害な副作用の可能性 ............................................................................ 2
1.3 システム機能 ........................................................................................................................................................... 2
1.4 Genius 3Dマンモグラフィ検査について ............................................................................................................. 2
1.5 トモシンセシスについての詳細情報 .................................................................................................................... 3
1.6 C-ViewおよびIntelligent 2D .................................................................................................................................. 4
1.6.1 C-ViewおよびIntelligent 2Dソフトウェア .............................................................................................. 5
1.6.2 C-ViewおよびIntelligent 2Dに関する注意事項 ...................................................................................... 5
1.7 ユーザープロファイル ........................................................................................................................................... 6
1.7.1 マンモグラフィ技師 ................................................................................................................................... 6
1.7.2 放射線科医 ................................................................................................................................................... 6
1.7.3 医学物理士 ................................................................................................................................................... 7
1.8 トレーニング要件 ................................................................................................................................................... 7
1.9 品質管理要件 ........................................................................................................................................................... 7
1.10 設置手順の確認方法 ............................................................................................................................................... 7
1.11 技術的な記述情報の確認方................................................................................................................................ 7
1.12 保証 ........................................................................................................................................................................... 8
1.13 テクニカルサポート ............................................................................................................................................... 8
1.14 製品に関する苦情 ................................................................................................................................................... 8
1.15 Hologicのサイバーセキュリティ方針 .................................................................................................................. 8
1.16 記号 ........................................................................................................................................................................... 9
1.17 警告、注意、および注記の説明.......................................................................................................................... 10
1.18 文書の表記上の規則 ............................................................................................................................................. 10
1.19 Electromagnetic Compatibility(電磁環境両立性)........................................................................................ 10
1.20 添付の表 ................................................................................................................................................................. 11
1.21 制限の管理 ............................................................................................................................................................. 15
1.22 操作上の制限 ......................................................................................................................................................... 15
1.23 設置要件と環境管理 ............................................................................................................................................. 15
2: 一般情報 ____________________________________________________________________17
2.1 システムの概要 ..................................................................................................................................................... 17
2.1.1 チューブスタンドの概 ......................................................................................................................... 17
2.1.2 Cアームの概要 .......................................................................................................................................... 18
2.1.3 画像取り込みワークステーションの概要 .............................................................................................. 19
Selenia Dimensionsシステムユーザーガイド
目次
viii MAN-05757-1203改訂001
2.2 安全対策情報 ......................................................................................................................................................... 19
2.3 警告と注意事項 ..................................................................................................................................................... 20
2.4 緊急停止スイッチ ................................................................................................................................................. 24
2.5 インターロック ..................................................................................................................................................... 24
2.6 基準への準拠 ......................................................................................................................................................... 24
2.6.1 基準への準拠 ............................................................................................................................................. 25
2.6.2 要件準拠についての注 .......................................................................................................................... 26
2.7 ラベルの位置 ......................................................................................................................................................... 28
3: システムの操作ボタンおよびインジケータ ______________________________________31
3.1 システム電源制御 ................................................................................................................................................. 31
3.2 ガントリー(チューブスタンド)の制御とディスプレ .............................................................................. 32
3.2.1 チューブヘッドのディスプレイ .............................................................................................................. 33
3.2.2 圧迫器の制御とディスプレイ .................................................................................................................. 34
3.2.3 Cアーム操作パネル ................................................................................................................................... 34
3.2.4 二重機能フットスイッ .......................................................................................................................... 35
3.3 画像取り込みワークステーションの制御とディスプレ .............................................................................. 35
3.3.1 汎用型画像取り込みワークステーションの制御とディスプレイ ...................................................... 35
3.3.2 プレミアム画像取り込みワークステーションの制御とディスプレイ .............................................. 37
3.3.3 標準画像取り込みワークステーションの制御とディスプレイ .......................................................... 38
3.3.4 キーボード ................................................................................................................................................. 39
3.3.5 プレミアム画像取り込みワークステーションのディスプレイ .......................................................... 39
3.3.6 標準型画像取り込みワークステーションのディスプレ .................................................................. 39
3.3.7 画像表示モニター ..................................................................................................................................... 39
4: 起動、機能テスト、シャットダウン ____________________________________________41
4.1 システムの起動方法.............................................................................................................................................. 41
4.1.1 準備 ............................................................................................................................................................. 41
4.1.2 起動手順 ..................................................................................................................................................... 42
4.1.3 ログイン ..................................................................................................................................................... 45
4.2 機能検査の実施手順.............................................................................................................................................. 47
4.2.1 圧迫機能テスト ......................................................................................................................................... 48
4.2.2 Cアームの動作機能テス ....................................................................................................................... 49
4.3 緊急停止スイッチの機 ...................................................................................................................................... 56
4.4 システムのシャットダウン方法 .......................................................................................................................... 57
4.5 システムの完全停止の方法 .................................................................................................................................. 57
5: ユーザーインターフェース ____________________________________________________59
5.1 [Select Function to Perform](実施機能の選択)画面 .................................................................................... 59
5.2 タスクバーについて.............................................................................................................................................. 61
5.3 [Select Patient](被験者の選択)画面 ............................................................................................................... 63
5.3.1 [Notices](通知)タブについて .............................................................................................................. 65
5.3.2 [Patient](被検者)画面を開く ............................................................................................................... 66
5.3.3 新規被検者を追加する方法 ...................................................................................................................... 66
5.3.4 被検者情報を編集する方法 ...................................................................................................................... 66
Selenia Dimensionsシステムユーザーガイド
目次
MAN-05757-1203改訂001 ix
5.3.5 被験者の記録を分割する方法.................................................................................................................. 67
5.3.6 被検者の削除方法 ..................................................................................................................................... 69
5.3.7 被検者フィルタ ......................................................................................................................................... 70
5.3.8 ワークリストの更新方 ......................................................................................................................... 72
5.3.9 ワークリストの照会方 ......................................................................................................................... 72
5.3.10 管理の手順 ................................................................................................................................................. 73
5.3.11 ログアウト ................................................................................................................................................. 73
5.3.12 Advanced Workflow Manager(アドバンスワークフローマネージャー) .................................... 73
5.4 [Procedure](検査メニュー)画面 ..................................................................................................................... 74
5.4.1 [Implant Present](インプラントあり)ボタンの使用方法 ............................................................... 75
5.4.2 パドルシフト機能の使い方 ..................................................................................................................... 76
5.4.3 [Procedure Information](検査メニュー情報)ダイアログボックス ............................................... 76
5.4.4 検査メニューの追加手 ......................................................................................................................... 78
5.4.5 ビューの追加(あるいは削除).............................................................................................................. 80
5.4.6 ビューの編集 ............................................................................................................................................. 81
5.4.7 Retrieve(記録の抽出) ........................................................................................................................... 81
5.4.8 Patient(被験者)画面の終了手順 ......................................................................................................... 82
5.5 画像確認機能の使用方 ..................................................................................................................................... 83
5.6 出力グループ ......................................................................................................................................................... 83
5.6.1 出力グループの選択方 ......................................................................................................................... 83
5.6.2 出力グループの追加または編集.............................................................................................................. 83
5.6.3 カスタム出力 ............................................................................................................................................. 84
5.7 オンデマンド出力 ................................................................................................................................................. 85
5.7.1 アーカイブ ................................................................................................................................................. 85
5.7.2 エクスポート ............................................................................................................................................. 86
5.7.3 プリント ..................................................................................................................................................... 87
6: 画像 ________________________________________________________________________89
6.1 画像表示画面 ......................................................................................................................................................... 89
6.2 撮影パラメータの設定方法 ................................................................................................................................. 90
6.2.1 画像取り込みモードの選択(トモシンセシスのオプション) .......................................................... 90
6.2.2 撮影モードの選択 ..................................................................................................................................... 90
6.2.3 AECセンサーの使用方法 ......................................................................................................................... 90
6.3 画像を取り込む方法 ............................................................................................................................................. 91
6.3.1 2D画像の取得プロセス ............................................................................................................................ 92
6.3.2 トモシンセシス画像の取得プロセス ...................................................................................................... 92
6.3.3 却下した画像の承認方 ......................................................................................................................... 93
6.3.4 保留した画像の承認あるいは却下 .......................................................................................................... 93
6.4 インプラント画像の修正および再処理方法 ...................................................................................................... 93
6.4.1 画像を承認しない場合 ............................................................................................................................. 93
6.4.2 画像を承認する場合 ................................................................................................................................. 93
6.5 画像の確認方法 ..................................................................................................................................................... 94
6.5.1 Image Review Tools(画像確認ツール)タ ...................................................................................... 95
6.5.2 [Notices]通知)タブ ............................................................................................................................. 96
Selenia Dimensionsシステムユーザーガイド
目次
x MAN-05757-1203改訂001
6.5.3 その他の画像確認ツー .......................................................................................................................... 97
6.5.4 スライスインジケータ .............................................................................................................................. 98
6.6 画像を出力デバイスに送信する方法 .................................................................................................................. 98
6.7 I-View 2D Contrast使用方法 ........................................................................................................................... 99
6.7.1 造影設定の構成方法................................................................................................................................ 102
6.8 検体イメージング ............................................................................................................................................... 103
7: アクセサリ _________________________________________________________________105
7.1 Cアームにアクセサリを取り付ける方法 ......................................................................................................... 105
7.2 被検者フェイスシール .................................................................................................................................... 106
7.2.1 格納式フェイスシールドを取り付ける方法/取り外す方法 ............................................................... 106
7.2.2 格納式フェイスシールドを使用する方法 ............................................................................................ 107
7.2.3 従来のフェイスシールドを取り付ける方法/取り外す方法 ............................................................... 108
7.3 圧迫パドル ........................................................................................................................................................... 108
7.3.1 スタンダードスクリーニング用パド ................................................................................................ 110
7.3.2 スポット密着圧迫パド ........................................................................................................................ 111
7.3.3 拡大パドル ............................................................................................................................................... 111
7.3.4 ローカリゼーションパドル .................................................................................................................... 112
7.3.5 大型超音波パドル ................................................................................................................................... 112
7.3.6 圧迫パドルを取り付ける方法/取り外す方法 ....................................................................................... 113
7.3.7 パドルの清掃 ........................................................................................................................................... 114
7.3.8 パドルシフト ........................................................................................................................................... 114
7.3.9 FAST圧迫モード ...................................................................................................................................... 114
7.4 拡大スタンド ....................................................................................................................................................... 115
7.4.1 拡大スタンドを取り付ける方法/取り外す方法 ................................................................................... 115
7.5 照準器 ................................................................................................................................................................... 117
7.5.1 ローカリゼーション照準器を取り付ける方法/取り外す方法 ........................................................... 117
7.5.2 ローカリゼーション照準器の使用法 .................................................................................................... 118
7.5.3 拡大照準器を取り付ける方法/取り外す方法 ....................................................................................... 118
7.5.4 照準器の位置合わせを行う方法 ............................................................................................................ 119
8: 臨床での検査の流れ _________________________________________________________121
8.1 標準ワークフロー ............................................................................................................................................... 121
8.1.1 準備 ........................................................................................................................................................... 121
8.1.2 ガントリー ............................................................................................................................................... 121
8.1.3 画像取り込みワークステーション ........................................................................................................ 122
8.2 スクリーニング検査例 ........................................................................................................................................ 122
8.2.1 被検者のポジショニン ........................................................................................................................ 123
8.2.2 Exposure Techniques(撮影条件)の設定 .......................................................................................... 123
8.2.3 画像の取り込み ....................................................................................................................................... 123
8.3 トモシンセシスでの針を用いた位置特定手順 ................................................................................................ 125
Selenia Dimensionsシステムユーザーガイド
目次
MAN-05757-1203改訂001 xi
9: メンテナンスと清掃 _________________________________________________________127
9.1 クリーニング ....................................................................................................................................................... 127
9.1.1 クリーニングに関する一般情報............................................................................................................ 127
9.1.2 負傷または装置の損傷の防止................................................................................................................ 128
9.1.3 画像取り込みワークステーション ........................................................................................................ 129
9.2 メンテナンス ....................................................................................................................................................... 130
9.2.1 予防保守のスケジュー ....................................................................................................................... 130
9.2.2 ディスクスペースの再利用について .................................................................................................... 131
10: システム管理インターフェイス ______________________________________________133
10.1 [Admin](管理)画面 ........................................................................................................................................ 133
10.2 [About](システム情報)画面 .......................................................................................................................... 135
10.2.1 [Licensing](ライセンス)タブ ............................................................................................................ 136
10.3 ユーザーの言語設定の変更 ............................................................................................................................... 137
10.4 オートハンギングおよびオートペアリングの設定 ........................................................................................ 137
10.5 [Procedure](検査メニュー)タブの複数行表示 ........................................................................................... 138
10.6 高さメモリの有効化および設定........................................................................................................................ 140
10.7 画像の[Auto-Accept](自動承認)および[Auto-Pend](自動保留)の設 ............................................. 142
10.8 造影のデフォルト値の設定 ............................................................................................................................... 143
10.9 デフォルトの高さの有効化および設定 ............................................................................................................ 144
10.10 システムツール ................................................................................................................................................... 146
10.10.1 放射線技師管理者用のシステムツール ................................................................................................ 147
10.10.2 画像レポートへのリモートアクセス .................................................................................................... 148
10.11 [Archive](アーカイブ)ツール ....................................................................................................................... 150
付属書 A 仕様 ________________________________________________________________155
A.1 製品寸法 ............................................................................................................................................................... 155
A.1.1 チューブスタンド(Cーム付きガントリー) ................................................................................. 155
A.1.2 画像取り込みワークステーション ........................................................................................................ 156
A.2 動作および保管環境 ........................................................................................................................................... 160
A.2.1 一般的な動作条件 ................................................................................................................................... 160
A.2.2 保管環境 ................................................................................................................................................... 160
A.3 放射線シールド ................................................................................................................................................... 161
A.4 電源入力 ............................................................................................................................................................... 161
A.4.1 チューブスタンド ................................................................................................................................... 161
A.4.2 画像取り込みワークステーション ........................................................................................................ 161
A.5 チューブスタンドの技術情報............................................................................................................................ 162
A.5.1 Cアーム .................................................................................................................................................... 162
A.5.2 圧迫 ........................................................................................................................................................... 162
A.5.3 X線管......................................................................................................................................................... 163
A.5.4 X線ビーム濾過および出力 ..................................................................................................................... 163
A.5.5 X線コリメータ ......................................................................................................................................... 165
A.5.6 照射野表示 ............................................................................................................................................... 165
Selenia Dimensionsシステムユーザーガイド
目次
xii MAN-05757-1203改訂001
A.5.7 X線発生器 ................................................................................................................................................. 165
A.6 画像システム技術情報 ........................................................................................................................................ 165
A.6.1 受像部 ....................................................................................................................................................... 165
付属書 B システムメッセージおよび警告メッセージ ______________________________167
B.1 エラー回復とトラブルシューティング ............................................................................................................ 167
B.2 メッセージの種類 ............................................................................................................................................... 167
B.2.1 エラーレベル ........................................................................................................................................... 167
B.2.2 システムメッセージ................................................................................................................................ 168
B.3 UPSメッセージ .................................................................................................................................................... 170
付属書 C 車載用システムの使用 ________________________________________________171
C.1 安全上の条件およびその他の注意事 ............................................................................................................ 171
C.2 車載用仕様 ........................................................................................................................................................... 172
C.2.1 衝撃・振動限界 ....................................................................................................................................... 172
C.2.2 車両環境 ................................................................................................................................................... 172
C.3 電源入力 ............................................................................................................................................................... 173
C.3.1 ガントリー ............................................................................................................................................... 173
C.3.2 画像取り込みワークステーション ........................................................................................................ 173
C.4 移動使用のためのシステムの準備 .................................................................................................................... 173
C.5 システムを使用準備状態にする ........................................................................................................................ 176
C.6 移動後のシステムテスト .................................................................................................................................... 177
C.6.1 車載用システムの制御および機能テスト ............................................................................................ 177
C.6.2 車載用システムの品質管理 .................................................................................................................... 178
付属書 D 線量情報 ____________________________________________________________179
D.1 EUREF線量表....................................................................................................................................................... 179
用語集________________________________________________________________________181
索引__________________________________________________________________________183
Selenia Dimensionsシステムユーザーガイド
目次
MAN-05757-1203改訂001 xiii
図一覧
1: Selenia® Dimensions® システムのチューブスタン ........................................................................................ 17
2: Cアームの概要 ......................................................................................................................................................... 18
3: 画像取り込みワークステーション ....................................................................................................................... 19
4: 緊急停止スイッチの機 ....................................................................................................................................... 24
5: ラベルの位置 ........................................................................................................................................................... 28
6: システム電源制御 ................................................................................................................................................... 31
7: ガントリー(チューブスタンド)の制御とディスプレイ ................................................................................ 32
8: チューブヘッドのディスプレイ ........................................................................................................................... 33
9: 圧迫器 ....................................................................................................................................................................... 34
10: 圧迫器の表示 ......................................................................................................................................................... 34
11: Cアーム操作パネル ............................................................................................................................................... 34
12: 二重機能フットスイッチ ..................................................................................................................................... 35
13: 汎用型画像取り込みワークステーションの制御とディスプレイ .................................................................. 36
14: プレミアム画像取り込みワークステーションの制御とディスプレイ .......................................................... 37
15: 標準画像取り込みワークステーションの制御とディスプレイ ...................................................................... 38
16: 回転させて緊急スイッチをリセットする .......................................................................................................... 41
17: 汎用型画像取り込みワークステーションの電源ボタン .................................................................................. 42
18: プレミアム画像取り込みワークステーションの電源ボタン .......................................................................... 42
19: 標準型画像取り込みワークステーションの電源ボタン .................................................................................. 42
20: Windows 10のログイン画面 ................................................................................................................................ 43
21: [Startup](起動)画面 ........................................................................................................................................... 44
22: [System Log In](システムログイン)画面 ....................................................................................................... 45
23: Cアーム操作パネル(左側の図) ........................................................................................................................ 47
24: 緊急停止スイッチの機能 ..................................................................................................................................... 56
25: 汎用型画像取り込みワークステーションの電源ボタン .................................................................................. 57
26: プレミアム画像取り込みワークステーションの電源ボタン .......................................................................... 57
27: 標準型画像取り込みワークステーションの電源ボタン .................................................................................. 57
28: [Select Function to Perform](実施機能の選択)画面の例 ............................................................................. 59
29: タスクバー ............................................................................................................................................................. 61
30: [Select Patient](被験者の選択)画面 ................................................................................................................ 63
31: [Enterprise](エンタープライズ)タブ .............................................................................................................. 64
Selenia Dimensionsシステムユーザーガイド
目次
xiv MAN-05757-1203改訂001
32: [Add Patient](被検者の追加)画面 ................................................................................................................... 66
33: [Split Patient Records](被検者記録の分割)画面 ........................................................................................... 67
34: 正しい検査メニューを選択して被検者記録を分割する方 .......................................................................... 68
35: [Patient Filter](被検者フィルタ)画面の[Filter](フィルタ)タ .............................................................. 70
36: [Procedure](検査メニュー)画面 ...................................................................................................................... 74
37: パドルシフトボタン ............................................................................................................................................. 76
38: [Procedure Info](検査メニュー情報)ダイアログボックス .......................................................................... 77
39: [Add Procedure](検査メニューの追加)ダイアログボックス ..................................................................... 78
40: [Add View](ビューの追加)画面 ...................................................................................................................... 80
41: [Edit View](ビューの編集)画面 ...................................................................................................................... 81
42: [Output Groups](出力グループ)フィールド ................................................................................................. 83
43: カスタム出力グループの例 .................................................................................................................................. 84
44: エクスポートする画像の選択 .............................................................................................................................. 86
45: [Export](エクスポート)ダイアログボック ................................................................................................ 86
46: [Print](プリント)画面 ....................................................................................................................................... 88
47: 画像表示画面 ......................................................................................................................................................... 89
48: X線撮影中 ................................................................................................................................................................ 91
49: X線撮影完了 ............................................................................................................................................................ 91
50: 処理中の画像に付けられたマーク ...................................................................................................................... 92
51: [Tools](ツール)タブ(トモシンセシスのオプションが表示されている場合) ....................................... 94
52: 画像確認ツール ..................................................................................................................................................... 95
53: [Notices](通知)タブのツー ........................................................................................................................... 96
54: Exposure Index ....................................................................................................................................................... 97
55: 表示モード ............................................................................................................................................................. 97
56: トモシンセシススライスインジケータ .............................................................................................................. 98
57: I-View 2D Contrast画面 ........................................................................................................................................ 99
58: I-View 2D Contrast画面、Waiting Period待機時間) ................................................................................ 100
59: I-View 2D Contrast面、Optimal Imaging Period(最適画像期間........................................................ 101
60: I-View 2D造影設定 .............................................................................................................................................. 102
61: 検体の検査画面 ................................................................................................................................................... 103
62: 検体イメージング画........................................................................................................................................ 104
63: Cアームのアクセサリ .......................................................................................................................................... 105
64: 格納式フェイスシールドとCアームを揃える ................................................................................................. 106
65: フェイスシールドの取り付け ............................................................................................................................ 107
66: フェイスシールドの操作.................................................................................................................................... 107
67: 従来のフェイスシールドを取り付ける方法 .................................................................................................... 108
Selenia Dimensionsシステムユーザーガイド
目次
MAN-05757-1203改訂001 xv
68: 圧迫パドルを取り付ける方法 ........................................................................................................................... 113
69: 圧迫パドルを取り外す方法 ............................................................................................................................... 113
70: FAST圧迫モードのスライド............................................................................................................................... 115
71: 拡大スタンドの取り付け ................................................................................................................................... 115
72: ローカリゼーション照準器の取り付け ............................................................................................................ 117
73: 拡大照準器を取り付ける方法/取り外す方法 .................................................................................................. 118
74: スクリーニング検査画面の例 ........................................................................................................................... 122
75: X線撮影中.............................................................................................................................................................. 124
76: X線撮影完了.......................................................................................................................................................... 124
77: 針の深さの計算方法 ........................................................................................................................................... 126
78: [Admin](管理)画面 ......................................................................................................................................... 133
79: 画像取り込みワークステーションの[About](システム情報)画面の[System](システム)タブ ....... 135
80: [About](システム情報)画面の[Licensing](ライセンス)タブ ............................................................... 136
81: オートハンギングおよびオートペアリングの有効化 .................................................................................... 138
82: 検査メニュータブの複数行表示を有効化します。 ........................................................................................ 139
83: [Admin](管理)画面の[My Settings](個人設定)ボタ .......................................................................... 140
84: [Edit Operator](オペレータの編集)画面の[Console](コンソール)タ ............................................. 140
85: 高さ調節制御パネル ........................................................................................................................................... 141
86: 希望するコンソールの高さと現在のコンソールの高さフィールド ............................................................ 141
87: 画像の自動処理の設 ....................................................................................................................................... 142
88: I-View 2D Contrastデフォルト値の設定 ...................................................................................................... 143
89: [Admin](管理)画面の[Preferences](環境設定)ボタン........................................................................... 144
90: [System Preferences](システム環境設定)画面の[Console](コンソール)タブ ................................... 144
91: 高さ調節制御パネル ........................................................................................................................................... 145
92: 希望するコンソールの高さと現在のコンソールの高さフィールド ............................................................ 145
93: [System Tools](システムツール)ボタン....................................................................................................... 146
94: [System Tools](システムツール)画面 .......................................................................................................... 147
95: [System Tools Login](システムツールログイン)画面 ............................................................................... 148
96: [System Tools Welcome](システムツールへようこそ)画面 ..................................................................... 149
97: 画像レポート作成のパラメータ ....................................................................................................................... 149
98: 画像レポートのダウンロード ........................................................................................................................... 150
99: [Archive](アーカイブ)ボタン ........................................................................................................................ 150
100: [Multi Patient On Demand Archive](複数被検者のオンデマンドアーカイブ)画面 ........................... 151
101: [Export](エクスポート)画面 ........................................................................................................................ 152
102: チューブスタンド(Cアーム付きガントリー)寸法 ................................................................................... 155
Selenia Dimensionsシステムユーザーガイド
目次
xvi MAN-05757-1203改訂001
103: 汎用型画像取り込みワークステーション 寸法 ............................................................................................ 156
104: プレミアム画像取り込みワークステーションの寸法 .................................................................................. 157
105: 標準型画像取り込みワークステーションの寸法 .......................................................................................... 158
106: 車載用汎用型画像取り込みワークステーションの寸法 .............................................................................. 159
107: 車載用プレミアム画像取り込みワークステーションの寸 ...................................................................... 160
108: UPS LCD表示 ..................................................................................................................................................... 170
109: キーボードトレイのロックブ、右側または左側(汎用型画像取り込みワークステーション)....... 174
110: キーボードトレイのロックノブ(プレミアムワークステーション) ...................................................... 174
111: トレイロック状態(A)から解除状態(D ................................................................................................ 174
112: 車載用汎用型画像取り込みワークステーション(シリーズI)の上に配置された画像表示モニター用の
回転式ロックノブ .......................................................................................................................................................... 175
113: 車載用汎用型画像取り込みワークステーション(シリーズIIの上に配置された画像表示モニター用
回転式ロックノブ .......................................................................................................................................................... 175
114: トレイロック状態(A)から解除状態(D ................................................................................................ 176
115: 車載用汎用型画像取り込みワークステーション(シリーズI)の上に配置された画像表示モニター用の
回転式ロックノブ .......................................................................................................................................................... 177
116: 車載用汎用型画像取り込みワークステーション(シリーズIIの上に配置された画像表示モニター用
回転式ロックノブ .......................................................................................................................................................... 177
Selenia Dimensionsシステムユーザーガイド
目次
MAN-05757-1203改訂001 xvii
表一覧
1: 指針および製造者の宣言 - 電磁放射線 .............................................................................................................. 11
2: 指針および製造者の宣言 - 干渉に関する電磁環境耐性 .................................................................................. 12
3: 指針および製造者の宣言 - 電磁環境耐性 .......................................................................................................... 13
4: ポータブル/モバイルRF通信機器とフルフィールド デジタル ンモグラフィー システム(モデル:
Selenia Dimensions)の間の推奨分離距離 .................................................................................................................. 14
5: システムラベル ....................................................................................................................................................... 29
6: 圧迫テスト ............................................................................................................................................................... 48
7: Cアームの昇降移動 ................................................................................................................................................. 49
8: Cアームの反時計回り回転...................................................................................................................................... 51
9: Cアームの時計回り回転.......................................................................................................................................... 52
10: Cアーム回転スイッチ............................................................................................................................................ 53
11: Cアームの反時計回り自動回転 ............................................................................................................................ 54
12: Cアームの時計回り自動回転 ................................................................................................................................ 55
13: Cアームのコリメータ............................................................................................................................................ 55
14: パドルシフト ......................................................................................................................................................... 56
15: タスクバーのメニュ ......................................................................................................................................... 61
16: [Select Patient](被検者の選択)画面 ................................................................................................................ 64
17: [Filter](フィルタ)タブのオプション(アクセス権限必須) ....................................................................... 71
18: [Procedure](検査メニュー)画面 ...................................................................................................................... 74
19: 検査メニューグルー ......................................................................................................................................... 79
20: 使用可能なアクセサ ....................................................................................................................................... 109
21: ユーザーによる予防保守 ................................................................................................................................... 130
22: サービスエンジニアによる予防保守 ................................................................................................................ 131
23: [Admin](管理)画面の機能 ............................................................................................................................. 133
24: 放射線技師管理者 - システムツールの機能 .................................................................................................. 147
25: 最大mAkV関数として設定 ........................................................................................................................ 164
26: システムメッセージ ........................................................................................................................................... 168
27: 2D線量(EUREF .............................................................................................................................................. 179
28: BT線量(EUREF............................................................................................................................................... 179
29: CEDM線量(EUREF ....................................................................................................................................... 179
Selenia Dimensionsシステムユーザーガイド
1: はじめに
MAN-05757-1203改訂001 ページ 1
1: はじめに
システムを操作する前に、この情報をすべてよくお読みください。本書に記載されている
すべての警告および注意事項に従ってください。手技中に本書をいつでも使用できるよう
にしておいてください師は、本システムの使用に関して、このユーザーガイドに説明
されているすべての潜在的なリスクおよび有害事象を被検者に知らせる必要があます
注記
ホロジックは特定の要件に対応したシステムをご提供しています。ご使用のシステムの
構成によっては、このマニュアルに記載されたオプションやアクセサリで利用できない
ものがあるかもしれまん。
1.1 用途
注意米国連邦法により、本装置は医師による販売またはその指示下での使用に限定さ
れます。
ホロジック®Selenia® Dimensions®システムは、乳がんのスクリーニング検査および診
断に使用できるデジタルマンモグラフィ画像を生成します。Selenia Dimensions2D
たは 3D)システムは、スクリーニングマンモグラフィ用の 2D ンモグラフィシステム
と同じ臨床用途での使用を意図しています。Selenia Dimensions システムを使用して、2D
デジタルマンモグラムおよび 3D マンモグラムを生成することが可能ですスクリーニ
ング検査では以下が使用されることがあります。
2D フルデジタルマンモグラフィ(FFDM)画像セット
- あるいは -
2D および 3D 画像セット(この場合、2D 画像は FFDM 画像あるいは 3D 画像から生
成された 2D 画像となります)
Selenia Dimensions システムは、乳房の追加精密検査に使用することもできます。
注記
カナダおよびシンガポールでは、スクリーニング検査でのトモシンセシスの使用が承認
されていないので、2D 画 像( FFDM 画像また3D 画像セットから生成され2D
画像)
と併用しなければなりません。
乳房造影検査
Selenia Dimensions システムでは造影デジタルマンモグラフCEDM既存のマ
ンモグラフィ診断機能の延長として提供されています。CEDM アプリケーションにより、
二重エネルギー技術を用いた造影乳房画像の生成が可能となりますこの画像技術は、
知あるいは疑わしい病変を特定するため、マンモグラフィまたは超音波検査実施後に補助
として使用することが可能です。
1.1.1 禁忌
既知の禁忌はありません。
1
Selenia Dimensionsシステムユーザーガイド
1: はじめに
ページ 2 MAN-05757-1203改訂001
1.2 マンモグラフィシステムの健康への有害な副作用の可能性
本製品の使用に関連する有害な副作用の可能性合併症等)一覧は以下の通りです(以
下のリスクは他のスクリーンフィルムまたはデジタルマンモグラフィを採用するシステ
ムにおいても同様です)。
過度の乳房圧迫
過度の X線被ばく
感電
感染
皮膚のかぶれ、擦り傷、または穿刺
1.3 システム機能
このシステムは、スクリーニングおよび診断用マンモグラムを実施するためのユーザーイ
ンタフェースを搭載しています。
デジタル画像受像部を持つ 2D マンモグラフィのサイズから大型マンモグラフィフィ
ルムのサイズまで対応
大型マンモグラフィフィルムと同等の大きさのデジタル画像受像部を持つトモシ
セシススキャン機能(トモシンセシスのオプション使用時)。
2D デジタルマンモグラムとトモシンセシススキャンを一度の圧迫操作で生成(トモ
シンセシスのオプション使用時)。
1.4 Genius 3D マンモグラフィ検査について
Genius™3D Mammography™査(別称 Genius™査)は、ホロジック®3D
Mammography™システムで利用可能であり、2D および 3D™像のセットが提供されま
す。2D 画像のセットは、撮影され2D 画像または 3D™画像から生成されたものとなり
ます。Genius™検査は、ホロジック®3D Mammography™システムでのみ提供されて
います。
Genius™3D Mammography™は、ホロジックの 3D Mammography検査のブランド名
であり、一部の市場では提供されておりません。
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74
  • Page 75 75
  • Page 76 76
  • Page 77 77
  • Page 78 78
  • Page 79 79
  • Page 80 80
  • Page 81 81
  • Page 82 82
  • Page 83 83
  • Page 84 84
  • Page 85 85
  • Page 86 86
  • Page 87 87
  • Page 88 88
  • Page 89 89
  • Page 90 90
  • Page 91 91
  • Page 92 92
  • Page 93 93
  • Page 94 94
  • Page 95 95
  • Page 96 96
  • Page 97 97
  • Page 98 98
  • Page 99 99
  • Page 100 100
  • Page 101 101
  • Page 102 102
  • Page 103 103
  • Page 104 104
  • Page 105 105
  • Page 106 106
  • Page 107 107
  • Page 108 108
  • Page 109 109
  • Page 110 110
  • Page 111 111
  • Page 112 112
  • Page 113 113
  • Page 114 114
  • Page 115 115
  • Page 116 116
  • Page 117 117
  • Page 118 118
  • Page 119 119
  • Page 120 120
  • Page 121 121
  • Page 122 122
  • Page 123 123
  • Page 124 124
  • Page 125 125
  • Page 126 126
  • Page 127 127
  • Page 128 128
  • Page 129 129
  • Page 130 130
  • Page 131 131
  • Page 132 132
  • Page 133 133
  • Page 134 134
  • Page 135 135
  • Page 136 136
  • Page 137 137
  • Page 138 138
  • Page 139 139
  • Page 140 140
  • Page 141 141
  • Page 142 142
  • Page 143 143
  • Page 144 144
  • Page 145 145
  • Page 146 146
  • Page 147 147
  • Page 148 148
  • Page 149 149
  • Page 150 150
  • Page 151 151
  • Page 152 152
  • Page 153 153
  • Page 154 154
  • Page 155 155
  • Page 156 156
  • Page 157 157
  • Page 158 158
  • Page 159 159
  • Page 160 160
  • Page 161 161
  • Page 162 162
  • Page 163 163
  • Page 164 164
  • Page 165 165
  • Page 166 166
  • Page 167 167
  • Page 168 168
  • Page 169 169
  • Page 170 170
  • Page 171 171
  • Page 172 172
  • Page 173 173
  • Page 174 174
  • Page 175 175
  • Page 176 176
  • Page 177 177
  • Page 178 178
  • Page 179 179
  • Page 180 180
  • Page 181 181
  • Page 182 182
  • Page 183 183
  • Page 184 184
  • Page 185 185
  • Page 186 186
  • Page 187 187
  • Page 188 188
  • Page 189 189
  • Page 190 190
  • Page 191 191
  • Page 192 192
  • Page 193 193
  • Page 194 194
  • Page 195 195
  • Page 196 196
  • Page 197 197
  • Page 198 198
  • Page 199 199
  • Page 200 200
  • Page 201 201
  • Page 202 202
  • Page 203 203
  • Page 204 204
  • Page 205 205
  • Page 206 206

Hologic selenia dimensions ユーザーガイド

タイプ
ユーザーガイド