ユーザーガイド
MAN-06383-1203
改訂
003
3Dimensions
™
™
デジタルマンモグラフィシステム
デジタルトモシンセシスシステム
ユーザーガイド
ソフトウェアバージョン 2.2
部品番号 MAN-06383-1203
改訂 003
2021年12月
技術サポート
アメリカ: +1.877.371.4372
ヨーロッパ: +32 2 711 4690
アジア: +852 37487700
オーストラリア: +1 800 264 073
その他すべて: +1 781 999 7750
医療機器の分類、名称及び認証番号
■ 類別
機械器具9
医 療 用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
■ 一般的名称
据 置 型デジタル式乳房用X線診断装置（JMDNコード：37672000）
■ 分類
管理医療機器・特定保守管理医療機器・設置管理医療機器
■ 販売名
デ ジ タル式乳房X線撮影装置 3Dimensions
■ 医療機器認証番号
第222ABBZX00177000号
製造販売業者および製造業者製造販売業者及び製造業者
■ 製造販売業者及び製造業者
製造販売業者 ： ホ ロ ジックジャパン株式会社
住所 ： 東京都文京区後楽1-4-25日教販ビル
製造業者： Hologic, Inc
国名： 米国
© 2021 Hologic, Inc.米国で印刷。このマニュアルは最初に英語で書かれました。
Hologic, 3Dimensions, 3D, 3D Mammography, Affirm, C-View, Dimensions, FAST Paddle, Genius, Hologic Clarity HD, I-View,
Quantra, Selenia, SmartCurve, は米国およびその他の国の Hologic およびその関連会社の登録商標です。その他のすべての商
標、登録商標、および製品名はそのそれぞれの所有者の財産です。
本品は、www.Hologic.com/patent-information で特定されるとおり、１つまたは複数の米国または外国の特許で保護されている
可能性があります
。
。
3Dimensionsシステムユーザーガイド
目次
MAN-06383-1203改訂003版 v
目次
図一覧 ___________________________________________________________________ xiii
表一覧 ___________________________________________________________________xvii
1: はじめに ________________________________________________________________ 1
1.1 用途 .................................................................................................................................................................................... 1
1.1.1 3Dimensionsシステムの用途 .......................................................................................................................... 1
1.1.2 禁忌 ....................................................................................................................................................................... 2
1.2 マンモグラフィシステムの健康への有害な副作用の可能性 ................................................................................ 2
1.3 システム機能 ................................................................................................................................................................... 2
1.4 Genius 3Dマンモグラフィ検査について................................................................................................................... 3
1.5 トモシンセシスについての詳細情報.......................................................................................................................... 3
1.6 C-ViewおよびIntelligent 2Dイメージング技術について....................................................................................... 5
1.6.1 C-ViewおよびIntelligent 2Dイメージング技術に関する警告と注意事項............................................. 5
1.6.2 C-ViewおよびIntelligent 2Dイメージング技術の動作理論 概要 ........................................................... 6
1.7 ユーザープロファイル................................................................................................................................................... 6
1.7.1 マンモグラフィ技師 .......................................................................................................................................... 6
1.7.2 放射線科医........................................................................................................................................................... 7
1.7.3 医学物理士........................................................................................................................................................... 7
1.8 トレーニング要件 ........................................................................................................................................................... 7
1.9 品質管理要件 ................................................................................................................................................................... 7
1.10 設置手順の確認方法....................................................................................................................................................... 7
1.11 技術的な記述情報の確認方法 ...................................................................................................................................... 7
1.12 保証 .................................................................................................................................................................................... 8
1.13 技術サポート ................................................................................................................................................................... 8
1.14 製品に関する苦情 ........................................................................................................................................................... 8
1.15 Hologicのサイバーセキュリティ方針........................................................................................................................ 8
1.16 記号 .................................................................................................................................................................................... 9
1.17 警告、注意、および注記の説明 ................................................................................................................................10
1.18 文書の表記上の規則.....................................................................................................................................................11
1.19 電磁環境両立性 .............................................................................................................................................................11
1.20 添付の表..........................................................................................................................................................................12
1.21 制限の管理 .....................................................................................................................................................................16
1.22 操作上の制限 .................................................................................................................................................................16
1.23 設置要件と環境管理.....................................................................................................................................................16
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目次
vi MAN-06383-1203改訂003版
2: 一般情報 _______________________________________________________________ 19
2.1 システムの概要 ............................................................................................................................................................ 19
2.1.1 Cアームの概要 ................................................................................................................................................. 20
2.2 安全対策情報................................................................................................................................................................. 21
2.3 警告と注意事項 ............................................................................................................................................................ 21
2.4 緊急停止スイッチ ........................................................................................................................................................ 25
2.5 インターロック ............................................................................................................................................................ 26
2.6 準拠 ................................................................................................................................................................................. 26
2.6.1 基準への準拠 .................................................................................................................................................... 26
2.6.2 要件準拠についての注意 ............................................................................................................................... 28
2.7 ラベルの位置................................................................................................................................................................. 29
3: システムの操作ボタンおよびインジケータ ___________________________________ 31
3.1 システム電源制御 ........................................................................................................................................................ 31
3.2 チューブスタンドの制御とディスプレイ............................................................................................................... 32
3.2.1 チューブヘッドのディスプレイ................................................................................................................... 33
3.2.2 圧迫器の制御とディスプレイ....................................................................................................................... 33
3.2.3 Cアーム制御パネル......................................................................................................................................... 34
3.2.4 ガントリー制御パネル ................................................................................................................................... 34
3.2.5 二重機能フットスイッチ ............................................................................................................................... 35
3.3 汎用型画像取り込みワークステーションの制御とディスプレイ ..................................................................... 36
4: 起動、機能テスト、シャットダウン _________________________________________ 37
4.1 システムの起動方法 .................................................................................................................................................... 37
4.2 ログイン ......................................................................................................................................................................... 40
4.3 機能検査の実施手順 .................................................................................................................................................... 42
4.3.1 圧迫機能テスト................................................................................................................................................ 43
4.3.2 Cアームの動作機能テスト ............................................................................................................................ 44
4.3.3 コリメーション................................................................................................................................................ 52
4.3.4 パドルシフト .................................................................................................................................................... 53
4.4 緊急停止スイッチの機能............................................................................................................................................ 53
4.5 システムのシャットダウン方法 ............................................................................................................................... 54
4.6 システムの完全停止の方法........................................................................................................................................ 54
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目次
MAN-06383-1203改訂003版 vii
5: ユーザーインターフェイス ________________________________________________ 55
5.1 ［実施機能の選択］画面 ............................................................................................................................................55
5.2 タスクバーについて.....................................................................................................................................................56
5.3 ［被検者の選択］画面.................................................................................................................................................58
5.3.1 ［通知］タブについて ....................................................................................................................................60
5.3.2 ［被検者］画面を開く ....................................................................................................................................60
5.3.3 新しい被検者の追加 ........................................................................................................................................60
5.3.4 被検者情報を編集する方法............................................................................................................................61
5.3.5 被検者の記録を分割する方法 .......................................................................................................................61
5.3.6 被検者の削除方法 ............................................................................................................................................64
5.3.7 被検者のフィルタ ............................................................................................................................................64
5.3.8 ワークリストの更新方法................................................................................................................................66
5.3.9 ワークリストのクエリ ....................................................................................................................................66
5.3.10 アドミン .............................................................................................................................................................66
5.3.11 ログアウト.........................................................................................................................................................67
5.3.12 ［アドバンストワークフローマネージャー］ ..........................................................................................67
5.4 ［プロシージャ］画面.................................................................................................................................................67
5.4.1 ［インプラントあり］ボタンの使用方法...................................................................................................69
5.4.2 パドルシフト機能の使い方............................................................................................................................69
5.4.3 ［プロシージャ情報］ダイアログボックス ..............................................................................................70
5.4.4 プロシージャの追加 ........................................................................................................................................71
5.4.5 ビュー追加（あるいは削除） .......................................................................................................................73
5.4.6 ビュー編集.........................................................................................................................................................74
5.4.7 取得する .............................................................................................................................................................74
5.4.8 被検者データを閉じる ....................................................................................................................................75
5.5 画像確認機能の使用方法 ............................................................................................................................................75
5.6 送信先..............................................................................................................................................................................76
5.6.1 送信先の選択方法 ............................................................................................................................................76
5.6.2 送信先の追加または編集................................................................................................................................76
5.6.3 カスタム送信先 ................................................................................................................................................77
5.7 オンデマンド出力 .........................................................................................................................................................78
5.7.1 アーカイブ.........................................................................................................................................................78
5.7.2 エクスポート.....................................................................................................................................................79
5.7.3 プリント .............................................................................................................................................................80
6: 画像 ___________________________________________________________________ 83
6.1 画像表示画面 .................................................................................................................................................................83
6.2 撮影パラメータの設定方法 ........................................................................................................................................84
6.2.1 画像取り込みモードの選択（トモシンセシスのオプション） .............................................................84
6.2.2 撮影モードの選択 ............................................................................................................................................84
6.2.3 AECセンサーの使用方法 ...............................................................................................................................84
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目次
viii MAN-06383-1203改訂003版
6.3 画像を取り込む方法 .................................................................................................................................................... 85
6.3.1 2D画像の取得プロセス .................................................................................................................................. 86
6.3.2 トモシンセシス画像の取得プロセス .......................................................................................................... 86
6.3.3 再撮影した画像のアクセプト方法 .............................................................................................................. 87
6.3.4 保留した画像のアクセプトあるいは再撮影.............................................................................................. 87
6.3.5 皮膚ラインの輝度............................................................................................................................................ 87
6.4 インプラントを含む画像を取り込む方法............................................................................................................... 88
6.4.1 乳頭から離れた位置のインプラント .......................................................................................................... 88
6.4.2 乳頭の近くにあるインプラント................................................................................................................... 89
6.4.3 インプラント修整位ビュー ........................................................................................................................... 91
6.4.4 インプラントの輝度 ....................................................................................................................................... 92
6.5 インプラント画像の修正および再処理方法 .......................................................................................................... 93
6.5.1 画像をアクセプトしない場合....................................................................................................................... 93
6.5.2 画像をアクセプトする場合 ........................................................................................................................... 93
6.6 画像の確認方法 ............................................................................................................................................................ 94
6.6.1 画像検証ツールタブ ....................................................................................................................................... 95
6.6.2 ［通知］タブ .................................................................................................................................................... 96
6.6.3 その他の画像検証ツール ............................................................................................................................... 97
6.6.4 スライスインジケータ ................................................................................................................................... 98
6.7 画像を出力デバイスに送信する方法 ....................................................................................................................... 98
6.8 I-View造影2D画像 ....................................................................................................................................................... 99
6.8.1 チューブ装着インジケータ ......................................................................................................................... 102
6.8.2 造影設定の構成方法 ..................................................................................................................................... 103
6.9 検体イメージ............................................................................................................................................................... 104
7: 付属品 ________________________________________________________________ 107
7.1 Cアームに付属品を取り付ける方法 ...................................................................................................................... 107
7.2 被検者フェイスシールド.......................................................................................................................................... 108
7.2.1 格納式フェイスシールドを取り付ける方法/取り外す方法.................................................................. 108
7.2.2 格納式フェイスシールドを使用する方法 ................................................................................................ 109
7.2.3 2Dフェイスシールドを取り付ける方法/取り外す方法......................................................................... 110
7.3 圧迫パドル................................................................................................................................................................... 110
7.3.1 スタンダードスクリーニング用パドル .................................................................................................... 112
7.3.2 密着スポット圧迫パドル ............................................................................................................................. 113
7.3.3 拡大パドル ...................................................................................................................................................... 113
7.3.4 ローカリゼーションパドル ......................................................................................................................... 114
7.3.5 大型超音波パドル.......................................................................................................................................... 114
7.3.6 圧迫パドルを取り付ける方法/取り外す方法........................................................................................... 115
7.3.7 パドルのメンテナンスと清浄..................................................................................................................... 116
7.3.8 パドルシフト .................................................................................................................................................. 116
7.3.9 FAST圧迫モード ............................................................................................................................................ 116
7.4 拡大スタンド............................................................................................................................................................... 118
7.4.1 拡大スタンドを取り付ける方法/取り外す方法 ...................................................................................... 118
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目次
MAN-06383-1203改訂003版 ix
7.5 照準器........................................................................................................................................................................... 119
7.5.1 ローカリゼーション照準器を取り付ける方法/取り外す方法 ............................................................. 119
7.5.2 ローカリゼーション照準器の使用法 ........................................................................................................ 120
7.5.3 拡大照準器を取り付ける方法/取り外す方法 .......................................................................................... 121
7.5.4 照準器の位置合わせを行う方法 ................................................................................................................ 122
8: 臨床処置 ______________________________________________________________ 123
8.1 標準ワークフロー ...................................................................................................................................................... 123
8.1.1 準備 .................................................................................................................................................................. 123
8.1.2 ガントリー...................................................................................................................................................... 123
8.1.3 画像取り込みワークステーション ............................................................................................................ 124
8.2 スクリーニング検査例.............................................................................................................................................. 124
8.2.1 被検者のポジショニング............................................................................................................................. 125
8.2.2 撮影条件の設定 ............................................................................................................................................. 125
8.2.3 画像の取り込み ............................................................................................................................................. 126
8.3 トモシンセシスを用いたニードルローカリゼーションの手順....................................................................... 127
9: メンテナンスと清浄 _____________________________________________________ 129
9.1 クリーニング .............................................................................................................................................................. 129
9.1.1 クリーニングに関する一般情報 ................................................................................................................ 129
9.1.2 全体的なクリーニング ................................................................................................................................. 129
9.1.3 負傷または装置の損傷の防止 .................................................................................................................... 130
9.1.4 画像取り込みワークステーション ............................................................................................................ 130
9.2 メンテナンス .............................................................................................................................................................. 132
9.2.1 予防保守計画.................................................................................................................................................. 132
9.2.2 ディスクスペースの再利用について ........................................................................................................ 133
10: システム管理インターフェイス ___________________________________________ 135
10.1 ［アドミン］画面 ...................................................................................................................................................... 135
10.2 システム情報画面 ...................................................................................................................................................... 137
10.2.1 ライセンス供与タブ ..................................................................................................................................... 138
10.3 ユーザー言語設定の変更 ......................................................................................................................................... 139
10.4 オートハンギングおよびオートペアリングの設定............................................................................................ 139
10.5 ［検査メニュー］タブの複数行表示..................................................................................................................... 140
10.6 高さメモリの有効化および設定 ............................................................................................................................. 141
10.7 画像の自動アクセプトおよび自動保留の設定 .................................................................................................... 143
10.8 造影のデフォルト値の設定 ..................................................................................................................................... 144
10.9 デフォルトの高さの有効化および設定 ................................................................................................................ 145
10.10 ［システムツール］.................................................................................................................................................. 147
10.10.1放射線技師管理者用のシステムツール.................................................................................................... 148
10.10.2画像レポートへのリモートアクセス ........................................................................................................ 149
10.11 アーカイブツール ...................................................................................................................................................... 152
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x MAN-06383-1203改訂003版
付属書 A: 仕様 ___________________________________________________________ 155
A.1 製品寸法 ....................................................................................................................................................................... 155
A.1.1 チューブスタンド（Cアーム付きガントリー）..................................................................................... 155
A.1.2 画像取り込みワークステーション ............................................................................................................ 156
A.2 動作および保管環境 .................................................................................................................................................. 158
A.2.1 一般的な動作条件.......................................................................................................................................... 158
A.2.2 保管環境 .......................................................................................................................................................... 158
A.3 放射線シールド .......................................................................................................................................................... 158
A.4 電源入力 ....................................................................................................................................................................... 159
A.4.1 X線チューブスタンド................................................................................................................................... 159
A.4.2 画像取り込みワークステーション ............................................................................................................ 159
A.5 チューブスタンドの技術情報 ................................................................................................................................. 159
A.5.1 Cアーム............................................................................................................................................................ 159
A.5.2 圧迫................................................................................................................................................................... 160
A.5.3 X線管 ................................................................................................................................................................ 161
A.5.4 X線ビーム濾過および出力 .......................................................................................................................... 161
A.5.5 X線コリメータ ............................................................................................................................................... 162
A.5.6 照射野表示 ...................................................................................................................................................... 162
A.5.7 X線ジェネレータ ........................................................................................................................................... 163
A.6 画像システム技術情報 .............................................................................................................................................. 163
A.6.1 受像器 .............................................................................................................................................................. 163
付属書 B: システムメッセージおよび警告メッセージ ___________________________ 165
B.1 エラー回復とトラブルシューティング................................................................................................................. 165
B.2 メッセージの種類 ...................................................................................................................................................... 165
B.2.1 エラーレベル .................................................................................................................................................. 165
B.2.2 システムメッセージ ..................................................................................................................................... 166
B.3 UPSメッセージ ........................................................................................................................................................... 168
付属書 C: 車載用システムの使用 ____________________________________________ 169
C.1 安全上の条件およびその他の注意事項................................................................................................................. 169
C.2 車載用仕様................................................................................................................................................................... 170
C.2.1 衝撃・振動限界.............................................................................................................................................. 170
C.2.2 車両環境 .......................................................................................................................................................... 170
C.3 電源入力 ....................................................................................................................................................................... 171
C.3.1 ガントリー ...................................................................................................................................................... 171
C.3.2 画像取り込みワークステーション ............................................................................................................ 171
C.4 移動使用のためのシステムの準備 ......................................................................................................................... 172
C.5 システムを使用準備状態にする ............................................................................................................................. 174
C.6 移動後のシステムテスト.......................................................................................................................................... 175
C.6.1 車載用システムの制御および機能テスト ................................................................................................ 175
C.6.2 車載用システムの品質管理 ......................................................................................................................... 175
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目次
MAN-06383-1203改訂003版 xi
付属書 D: 線量表 _________________________________________________________ 177
D.1 EUREF線量表 ............................................................................................................................................................. 177
D.2 EUREF CNR表 ........................................................................................................................................................... 178
用語集 ___________________________________________________________________ 179
索引_____________________________________________________________________ 181
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目次
MAN-06383-1203改訂003版 xiii
図一覧
図 1: 3Dimensions™システム ............................................................................................................................................. 19
図 2: Cアームの概要 .............................................................................................................................................................. 20
図 3: 緊急停止スイッチの機能 ........................................................................................................................................... 25
図 4: ラベルの位置 ................................................................................................................................................................ 29
図 5: システム電源制御 ........................................................................................................................................................ 31
図 6: チューブスタンドの制御とディスプレイ .............................................................................................................. 32
図 7: チューブヘッドのディスプレイ ............................................................................................................................... 33
図 8: 圧迫器............................................................................................................................................................................. 33
図 9: 圧迫器の表示 ................................................................................................................................................................ 33
図 10: Cアーム操作パネル .................................................................................................................................................... 34
図 11: ガントリー制御パネル ............................................................................................................................................. 34
図 12: 二重機能フットスイッチ ......................................................................................................................................... 35
図 13: 汎用型画像取り込みワークステーションの制御とディスプレイ .................................................................. 36
図 14: 回転させて緊急停止スイッチをリセットする.................................................................................................... 37
図 15: 汎用型画像取り込みワークステーションの電源ボタン ................................................................................... 37
図 16: ［Windows 10のログイン］画面........................................................................................................................... 38
図 17: ［起動］画面 .............................................................................................................................................................. 39
図 18: ［システムログイン］画面 ..................................................................................................................................... 40
図 19: Cアーム操作パネル（左側の図） ........................................................................................................................... 42
図 20: 緊急停止スイッチの機能 ......................................................................................................................................... 53
図 21: 汎用型画像取り込みワークステーションの電源ボタン ................................................................................... 54
図 22: ［実施する機能の選択］画面の例......................................................................................................................... 55
図 23: タスクバー .................................................................................................................................................................. 56
図 24: ［被検者の選択］画面 ............................................................................................................................................. 58
図 25: ［エンタープライズ］タブ ..................................................................................................................................... 59
図 26: ［被検者追加］画面.................................................................................................................................................. 60
図 27: ［分割した被検者記録］画面 ................................................................................................................................. 61
図 28: 正しい検査メニューを選択して被検者記録を分割する方法........................................................................... 63
図 29: ［被検者フィルタ］画面の［フィルタ］タブ.................................................................................................... 64
図 30: ［プロシージャ］画面 ............................................................................................................................................. 67
図 31: パドルシフトボタン.................................................................................................................................................. 69
図 32: ［プロシージャ情報］ダイアログボックス ........................................................................................................ 70
図 33: ［プロシージャ追加］ダイアログボックス ........................................................................................................ 71
図 34: ［ビュー追加］画面.................................................................................................................................................. 73
図 35: ［ビュー編集］画面.................................................................................................................................................. 74
図 36: ［送信先］フィールド ............................................................................................................................................. 76
図 37: カスタム送信先の例.................................................................................................................................................. 77
図 38: エクスポートする画像の選択 ................................................................................................................................. 79
図 39: ［エクスポート］ダイアログボックス ................................................................................................................ 79
3Dimensionsシステムユーザーガイド
目次
xiv MAN-06383-1203改訂003版
図 40: ［プリント］画面 ...................................................................................................................................................... 81
図 41: 画像表示画面 .............................................................................................................................................................. 83
図 42: X線撮影中 ..................................................................................................................................................................... 85
図 43: X線撮影完了 ................................................................................................................................................................. 85
図 44: 処理中の画像に付けられたマーク ......................................................................................................................... 86
図 45: 標準輝度と輝度低下の比較 ..................................................................................................................................... 87
図 46: 標準輝度と輝度低下の比較 ..................................................................................................................................... 92
図 47: ［ツール］タブ（トモシンセシスのオプションが表示されている場合） .................................................. 94
図 48: 画像確認ツール .......................................................................................................................................................... 95
図 49: ［通知］タブのツール.............................................................................................................................................. 96
図 50: 撮影線量指数 .............................................................................................................................................................. 97
図 51: 表示モード................................................................................................................................................................... 97
図 52: スライスインジケータ.............................................................................................................................................. 98
図 53: I-View 2D Contrast画面 ............................................................................................................................................ 99
図 54: I-View 2D Contrast画面、待機時間......................................................................................................................100
図 55: I-View 2D Contrast画面、最適画像期間 .............................................................................................................101
図 56: I-View 2D造影設定 ...................................................................................................................................................103
図 57: 検体のプロシージャ画面........................................................................................................................................104
図 58: 検体イメージング画面............................................................................................................................................105
図 59: Cアームの付属品 ......................................................................................................................................................107
図 60: 格納式フェイスシールドとCアームを揃える ...................................................................................................108
図 61: フェイスシールドの取り付け ...............................................................................................................................109
図 62: フェイスシールドの操作........................................................................................................................................109
図 63: 2Dフェイスシールドを取り付ける方法...............................................................................................................110
図 64: 圧迫パドルを取り付ける方法 ...............................................................................................................................115
図 65: 圧迫パドルを取り外す方法 ...................................................................................................................................115
図 66: FAST圧迫モードのスライド...................................................................................................................................117
図 67: 拡大スタンドの取り付け........................................................................................................................................118
図 68: ローカリゼーション照準器の取り付け...............................................................................................................119
図 69: 拡大照準器を取り付ける方法/取り外す方法 .....................................................................................................121
図 70: スクリーニング検査画面の例 ...............................................................................................................................124
図 71: X線撮影中 ...................................................................................................................................................................126
図 72: X線撮影完了 ...............................................................................................................................................................126
図 73: 針の深さの計算方法 ................................................................................................................................................128
図 74: ［アドミン］画面 ....................................................................................................................................................135
図 75: 画像取り込みワークステーションの［システム情報］画面の［システム］タブ....................................137
図 76: ［システム情報］画面の［ライセンス供与］タブ..........................................................................................138
図 77: オートハンギングおよびオートペアリングの有効化......................................................................................139
図 78: 検査メニュータブの複数行表示を有効化します。..........................................................................................140
図 79: ［アドミン］画面の［個人用設定］ボタン ......................................................................................................141
図 80: ［オペレータの編集］画面の［コンソール］タブ..........................................................................................141
図 81: 高さ調整制御パネル ................................................................................................................................................142
図 82: ［希望のコンソールの高さ］と［現在のコンソールの高さ］フィールド ................................................142
図 83: 画像の自動処理の設定............................................................................................................................................143
図 84: I-View 2D Contrastデフォルト値の設定 .............................................................................................................144
3Dimensionsシステムユーザーガイド
目次
MAN-06383-1203改訂003版 xv
図 85: ［アドミン］画面の［環境設定］ボタン .......................................................................................................... 145
図 86: ［システム環境設定］画面の［コンソール］タブ ......................................................................................... 145
図 87: 高さ調整制御パネル................................................................................................................................................ 146
図 88: ［希望のコンソールの高さ］と［現在のコンソールの高さ］フィールド................................................ 146
図 89: ［システムツール］ボタン ................................................................................................................................... 147
図 90: ［システムツール］画面 ....................................................................................................................................... 148
図 91: ［システムツールログイン］画面....................................................................................................................... 149
図 92: ［システムツールへようこそ］画面 .................................................................................................................. 150
図 93: 画像レポート作成のパラメータ........................................................................................................................... 150
図 94: 画像レポートのダウンロード ............................................................................................................................... 151
図 95: ［アーカイブ］ボタン ........................................................................................................................................... 152
図 96: ［複数被検者のオンデマンドアーカイブ］画面.............................................................................................. 152
図 97: ［エクスポート］画面 ........................................................................................................................................... 154
図 98: チューブスタンド（Cアーム付きガントリー）寸法....................................................................................... 155
図 99: 汎用型画像取り込みワークステーションの寸法.............................................................................................. 156
図 100: 車載用汎用型画像取り込みワークステーションの寸法 ............................................................................... 157
図 101: UPS LCD表示 .......................................................................................................................................................... 168
図 102: キーボードトレイのロックノブ（右側または左側） ................................................................................... 172
図 103: トレイロック状態（A）から解除状態（D）.................................................................................................. 172
図 104: 車載用汎用型画像取り込みワークステーション（シリーズI）の旋回式表示モニターのロックノブ173
図 105: 車載用汎用型画像取り込みワークステーション（シリーズII）の旋回式表示モニターのロックノブ
................................................................................................................................................................................................... 173
図 106: トレイロック状態（A）から解除状態（D）.................................................................................................. 174
図 107: 車載用汎用型画像取り込みワークステーション（シリーズI）の旋回式表示モニターのロックノブ174
図 108: 車載用汎用型画像取り込みワークステーション（シリーズII）の旋回式表示モニターのロックノブ
................................................................................................................................................................................................... 174
3Dimensionsシステムユーザーガイド
目次
MAN-06383-1203改訂003版 xvii
表一覧
表 1: 指針および製造元の宣言 - 電磁放射線 ................................................................................................................. 12
表 2: 指針および製造元の宣言 - 干渉に関する電磁環境耐性.................................................................................... 13
表 3: 指針および製造元の宣言 - 電磁環境耐性............................................................................................................. 14
表 4: ポータブル/モバイルRF通信機器とフルフィールドデジタルマンモグラフィシステム（モデル：Selenia
Dimensions）の間の推奨分離距離 ......................................................................................................................... 15
表 5: システムラベル ............................................................................................................................................................ 30
表 6: 圧迫テスト .................................................................................................................................................................... 43
表 7: Cアームの昇降移動 ...................................................................................................................................................... 44
表 8: Cアームの反時計回り回転 ......................................................................................................................................... 46
表 9: Cアームの時計回り回転.............................................................................................................................................. 47
表 10: Cアーム回転スイッチ................................................................................................................................................ 48
表 11: Cアームの反時計回り自動回転 ............................................................................................................................... 49
表 12: Cアームの時計回り自動回転 ................................................................................................................................... 50
表 13: 自動MLOの回転......................................................................................................................................................... 51
表 14: Cアームのコリメータ................................................................................................................................................ 52
表 15: パドルシフト .............................................................................................................................................................. 53
表 16: タスクバーのメニュー ............................................................................................................................................. 56
表 17: ［被検者の選択］画面 ............................................................................................................................................. 58
表 18: ［フィルタ］タブのオプション（アクセス権限必須）................................................................................... 65
表 19: ［プロシージャ］画面 ............................................................................................................................................. 68
表 20: プロシージャグループ ............................................................................................................................................. 72
表 21: 従来の2D画像 ............................................................................................................................................................. 90
表 22: トモシンセシス画像.................................................................................................................................................. 90
表 23: 造影マンモグラフィ（I-View）画像 .................................................................................................................... 90
表 24: 使用可能な付属品.................................................................................................................................................... 111
表 25: ユーザーによる予防保守 ....................................................................................................................................... 132
表 26: サービスエンジニアによる予防保守 .................................................................................................................. 133
表 27: ［アドミン］画面の機能 ....................................................................................................................................... 136
表 28: 放射線技師管理者 - システムツールの機能..................................................................................................... 148
表 29: 最大mAはkVの関数として設定 ........................................................................................................................... 161
表 30: システムメッセージ................................................................................................................................................ 166
表 31: 2D線量（EUREF）................................................................................................................................................... 177
表 32: BT線量（EUREF） ................................................................................................................................................... 177
表 33 : CEDM線量（EUREF） ........................................................................................................................................... 178
3Dimensionsシステムユーザーガイド
第1章: はじめに
MAN-06383-1203改訂003版 ページ 1
1: はじめに
システムを操作する前に、この情報をすべてよくお読みください。本書に記載されている
すべての警告および注意事項に従ってください。手技中に本書をいつでも使用できるよう
にしておいてください。医師は、本システムの使用に関して、このユーザーガイドに説明
されているすべての潜在的なリスクおよび有害事象を被検者に知らせる必要があります。
注記
Hologic
は特定の要件に対応したシステムをご提供しています。ご使用のシステムの構
成によっては、このマニュアルに記載されたオプションや付属品で利用できないものが
あるかもしれません。
注記
本 書 に示されている機能は、すべての地域で利用できるとは限りません。Hologic 営業
担当者にご確認ください。
1.1 用途
注意：米国連邦法により、本装置は医師による販売またはその指示下での使用に限定さ
れます。
1.1.1 3Dimensions システムの用途
Hologic®の3Dimensions™システムは、乳がんのスクリーニング検査および診察に使用で
きるデジタルマンモグラフィ画像を生成します。3Dimensions (2D または 3D)システムは、
スクリーニングマンモグラフィ用の 2Dマンモグラフィシステムと同じ臨床用途での使用
を 意 図しています。3Dimensions システムを使用して、2D デジタルマンモグラムおよび
3Dマンモグラムを生成することが可能です。各スクリーニング検査では以下が使用され
る こ とがあります。
• 2D フルデジタルマンモグラフィ（FFDM）画像セット
- または -
• 2D および 3D 画像セット（この場合、2D 画像は FFDM 画像あるいは 3D 画像か
ら生成された 2D 画像となります）
3Dimensions システムは、乳房の追加精密検査に使用することもできます。
注記
カナダおよびシンガポールでは、スクリーニング検査でのトモシンセシスの使用が承認
されていないので、2D 画 像（ FFDM 画像または 3D 画像セットから生成された 2D
画像）
と併用しなければなりません。
第1章
3Dimensionsシステムユーザーガイド
第1章: はじめに
ページ 2 MAN-06383-1203改訂003版
乳房造影検査
3Dimensions システムでは、造影デジタルマンモグラフィ（CEDM）が、既存のマンモグ
ラフィ診断機能の拡張機能として提供されています。CEDM アプリケーションにより、
二重エネルギー技術を用いた造影乳房画像の生成が可能となります。この画像技術は、既
知あるいは疑わしい病変を特定するため、マンモグラフィまたは超音波検査実施後に補助
と し て使用することが可能です。
1.1.2 禁忌
既知の禁忌はありません。
1.2 マンモグラフィシステムの健康への有害な副作用の可能性
本製品の使用に関連する有害な副作用の可能性（合併症等）の一覧は以下の通りです（以
下 の リスクは他のスクリーンフィルムまたはデジタルマンモグラフィを採用するシステ
ムにおいても同様です）。
• 過 度 の乳房圧迫
• 過度の X線被ばく
• 感電
• 感染
• 皮 膚 のかぶれ、擦り傷、または穿刺傷
1.3 システム機能
このシステムは、スクリーニングおよび診断用マンモグラムを実施するためのユーザーイ
ンターフェイスを搭載しています。
• デジタル受像部を持つ 2D マンモグラフィのサイズから大型マンモグラフィフィルム
の サ イズまで対応。
• 大 型 マンモグラフィフィルムと同等の大きさのデジタル受像部を持つトモシンセシ
ススキャン機能（トモシンセシスのオプション使用時）。
• 2D デジタルマンモグラムとトモシンセシススキャンを一度の圧迫操作で生成（トモ
シンセシスのオプション使用時）。
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