Hologic 3Dimensions System ユーザーガイド

タイプ
ユーザーガイド
ーガイド
MAN-06383-1203
改訂
003
3Dimensions
デジタルマンモグラフィシステム
デジタルトモシンセシスシステム
ユーザーガイド
ソフトウェアバージョ 2.2
部品番号 MAN-06383-1203
改訂 003
202112
技術サポート
アメリカ: +1.877.371.4372
ヨーロッパ: +32 2 711 4690
アジア: +852 37487700
オーストラリア: +1 800 264 073
その他すべて: +1 781 999 7750
機器の分類、名称及び認証番号
類別
機械器9
医 療 用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
一般的
据 置 型デジタル式乳房用X線診断装置(JMDNコード37672000
分類
医療機器・特定保守管理医療機器・設置管理医療機器
販売名
デ ジ タル式乳房X線撮影装 3Dimensions
機器認証番号
222ABBZX00177000
売業者および製造業者製造販売業者及び製造業者
販売業者及び製造業者
販売業者 ホ ロ ジックジャパン株式会社
住所 都文京区後楽1-4-25教販ビル
造業 Hologic, Inc
国名 米国
© 2021 Hologic, Inc.米国で印刷。このマニュアルは最初に英語で書かれました。
Hologic, 3Dimensions, 3D, 3D Mammography, Affirm, C-View, Dimensions, FAST Paddle, Genius, Hologic Clarity HD, I-View,
Quantra, Selenia, SmartCurve, は米国およびその他の国の Hologic およびその関連会社の登録商標です。その他のすべての商
標、登録商標、および製品名はそのそれぞれの所有者の財産です
本品は、www.Hologic.com/patent-information で特定されるとおり、1つまたは複数の米国または外国の特許で保護されている
可能性があります
3Dimensionsシステムユーザーガイド
目次
MAN-06383-1203改訂003 v
目次
図一覧 ___________________________________________________________________ xiii
表一覧 ___________________________________________________________________xvii
1: はじめに ________________________________________________________________ 1
1.1 用途 .................................................................................................................................................................................... 1
1.1.1 3Dimensionsシステムの用途 .......................................................................................................................... 1
1.1.2 禁忌 ....................................................................................................................................................................... 2
1.2 マンモグラフィシステムの健康への有害な副作の可能性 ................................................................................ 2
1.3 システム機 ................................................................................................................................................................... 2
1.4 Genius 3Dマンモグラフィ検査について................................................................................................................... 3
1.5 トモシセシスについての詳細情報.......................................................................................................................... 3
1.6 C-ViewおよびIntelligent 2Dイメージング技術につい....................................................................................... 5
1.6.1 C-ViewおよびIntelligent 2Dイメージング技術に関する警告と注意事項............................................. 5
1.6.2 C-ViewおよびIntelligent 2Dイメージング技術の動作理論 概要 ........................................................... 6
1.7 ユーザープロファイ................................................................................................................................................... 6
1.7.1 マンモグラフィ技師 .......................................................................................................................................... 6
1.7.2 放射線科医........................................................................................................................................................... 7
1.7.3 医学物理士........................................................................................................................................................... 7
1.8 トレーニング要 ........................................................................................................................................................... 7
1.9 品質管理要 ................................................................................................................................................................... 7
1.10 設置手順の確認方法....................................................................................................................................................... 7
1.11 技術的な記述情報の確認方法 ...................................................................................................................................... 7
1.12 保証 .................................................................................................................................................................................... 8
1.13 技術サポー ................................................................................................................................................................... 8
1.14 製品に関する苦 ........................................................................................................................................................... 8
1.15 Hologicのサイバーセキュティ方針........................................................................................................................ 8
1.16 記号 .................................................................................................................................................................................... 9
1.17 警告、注意、および注記の説 ................................................................................................................................10
1.18 文書の表記上の規則.....................................................................................................................................................11
1.19 電磁環境両立性 .............................................................................................................................................................11
1.20 添付の..........................................................................................................................................................................12
1.21 制限の管理 .....................................................................................................................................................................16
1.22 操作上の制 .................................................................................................................................................................16
1.23 設置要件と環境管理.....................................................................................................................................................16
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目次
vi MAN-06383-1203改訂003
2: 一般情報 _______________________________________________________________ 19
2.1 システムの概要 ............................................................................................................................................................ 19
2.1.1 Cアームの概要 ................................................................................................................................................. 20
2.2 安全対策情................................................................................................................................................................. 21
2.3 警告と注意事項 ............................................................................................................................................................ 21
2.4 緊急停止スイッ ........................................................................................................................................................ 25
2.5 インターロック ............................................................................................................................................................ 26
2.6 準拠 ................................................................................................................................................................................. 26
2.6.1 基準への準 .................................................................................................................................................... 26
2.6.2 要件準拠についての注意 ............................................................................................................................... 28
2.7 ラベルの位................................................................................................................................................................. 29
3: システムの操作ボタンおよびインジケータ ___________________________________ 31
3.1 システム電源制 ........................................................................................................................................................ 31
3.2 チューブスタンドの制御とディスプレ............................................................................................................... 32
3.2.1 チューブヘッドのディスプレ................................................................................................................... 33
3.2.2 圧迫器の制御とディスプレイ....................................................................................................................... 33
3.2.3 Cアーム制御パネル......................................................................................................................................... 34
3.2.4 ガントリー制御パネ ................................................................................................................................... 34
3.2.5 二重機能フットスイッチ ............................................................................................................................... 35
3.3 汎用型画像取り込みワーステーションの制御とディスプレイ ..................................................................... 36
4: 起動、機能テスト、シャットダウン _________________________________________ 37
4.1 システムの起動方法 .................................................................................................................................................... 37
4.2 ログイ ......................................................................................................................................................................... 40
4.3 機能検査の実施手順 .................................................................................................................................................... 42
4.3.1 圧迫機能テスト................................................................................................................................................ 43
4.3.2 Cアームの動作機能テス ............................................................................................................................ 44
4.3.3 コリメーション................................................................................................................................................ 52
4.3.4 パドルシフ .................................................................................................................................................... 53
4.4 緊急停止スイッチの機能............................................................................................................................................ 53
4.5 システムのシャットダウン方 ............................................................................................................................... 54
4.6 システムの完全停止の方........................................................................................................................................ 54
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目次
MAN-06383-1203改訂003 vii
5: ユーザーインターフェイス ________________________________________________ 55
5.1 [実施機能の選択]画面 ............................................................................................................................................55
5.2 タスクバーについて.....................................................................................................................................................56
5.3 [被検者の選択]画.................................................................................................................................................58
5.3.1 [通知]タブについ ....................................................................................................................................60
5.3.2 [被検者]画面を開 ....................................................................................................................................60
5.3.3 新しい被検者の追加 ........................................................................................................................................60
5.3.4 被検者情報を編集する方............................................................................................................................61
5.3.5 被検者の記録を分割る方 .......................................................................................................................61
5.3.6 被検者の削除方 ............................................................................................................................................64
5.3.7 被検者のフィル ............................................................................................................................................64
5.3.8 ワークリストの更新方法................................................................................................................................66
5.3.9 ワークリストのクエ ....................................................................................................................................66
5.3.10 アドミ .............................................................................................................................................................66
5.3.11 ログアウト.........................................................................................................................................................67
5.3.12 [アドバンストワークフローマネージャー ..........................................................................................67
5.4 [プロシージャ]画.................................................................................................................................................67
5.4.1 [インプラントあり]ボタンの使用方...................................................................................................69
5.4.2 パドルシフト機能の使い............................................................................................................................69
5.4.3 [プロシージャ情報ダイアログボック ..............................................................................................70
5.4.4 プロシージャの追加 ........................................................................................................................................71
5.4.5 ビュー追加(あるいは削除) .......................................................................................................................73
5.4.6 ビュー編集.........................................................................................................................................................74
5.4.7 取得す .............................................................................................................................................................74
5.4.8 被検者データを閉じ ....................................................................................................................................75
5.5 画像確認機能の使用方法 ............................................................................................................................................75
5.6 送信先..............................................................................................................................................................................76
5.6.1 送信先の選択方 ............................................................................................................................................76
5.6.2 送信先の追加または編集................................................................................................................................76
5.6.3 カスタム送信先 ................................................................................................................................................77
5.7 オンデマンド出 .........................................................................................................................................................78
5.7.1 アーカイブ.........................................................................................................................................................78
5.7.2 エクスポー.....................................................................................................................................................79
5.7.3 プリン .............................................................................................................................................................80
6: 画像 ___________________________________________________________________ 83
6.1 画像表示画 .................................................................................................................................................................83
6.2 撮影パラメータの設定方 ........................................................................................................................................84
6.2.1 画像取り込みモードの選(トモシンセシスのオプション .............................................................84
6.2.2 撮影モードの選 ............................................................................................................................................84
6.2.3 AECセンサーの使用方法 ...............................................................................................................................84
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目次
viii MAN-06383-1203改訂003
6.3 画像を取り込む方法 .................................................................................................................................................... 85
6.3.1 2D像の取得プロセス .................................................................................................................................. 86
6.3.2 トモシンセシス画像の取得プロセ .......................................................................................................... 86
6.3.3 再撮影した画像のアクセプト方法 .............................................................................................................. 87
6.3.4 保留した画像のアクセプトあるいは再撮影.............................................................................................. 87
6.3.5 皮膚ラインの輝............................................................................................................................................ 87
6.4 インプラントを含む画像を取り込む方............................................................................................................... 88
6.4.1 乳頭から離れた位置のインプラン .......................................................................................................... 88
6.4.2 乳頭の近くあるインプラント................................................................................................................... 89
6.4.3 インプラント修整位ビュ ........................................................................................................................... 91
6.4.4 インプラントの輝度 ....................................................................................................................................... 92
6.5 インプラント画像の修正およ再処理方 .......................................................................................................... 93
6.5.1 画像をアクセプトしない場合....................................................................................................................... 93
6.5.2 画像をアクセプトする場 ........................................................................................................................... 93
6.6 画像の確認方法 ............................................................................................................................................................ 94
6.6.1 画像検証ツールタブ ....................................................................................................................................... 95
6.6.2 [通知]タ .................................................................................................................................................... 96
6.6.3 その他の画像検証ツール ............................................................................................................................... 97
6.6.4 スライスインジケー ................................................................................................................................... 98
6.7 画像を出力デバイスに送信する方 ....................................................................................................................... 98
6.8 I-View造影2D画像 ....................................................................................................................................................... 99
6.8.1 チューブ装着インジケー ......................................................................................................................... 102
6.8.2 造影設定の構成方法 ..................................................................................................................................... 103
6.9 検体イメー............................................................................................................................................................... 104
7: 付属品 ________________________________________________________________ 107
7.1 Cアームに付属品を取り付ける方 ...................................................................................................................... 107
7.2 被検者フェイスシールド.......................................................................................................................................... 108
7.2.1 格納式フェイスシールドを取り付ける方法/取り外す方法.................................................................. 108
7.2.2 格納式フェイスシールドを使用する方 ................................................................................................ 109
7.2.3 2Dフェイスシールドを取り付ける方法/取り外す方法......................................................................... 110
7.3 圧迫パドル................................................................................................................................................................... 110
7.3.1 スタンダードスクリーニング用パドル .................................................................................................... 112
7.3.2 密着スポット圧迫パドル ............................................................................................................................. 113
7.3.3 拡大パドル ...................................................................................................................................................... 113
7.3.4 ローカリゼーションパド ......................................................................................................................... 114
7.3.5 大型超音波パド.......................................................................................................................................... 114
7.3.6 圧迫パドルを取り付ける方法/取り外す方法........................................................................................... 115
7.3.7 パドルのメンテナンスと清浄..................................................................................................................... 116
7.3.8 パドルシフ .................................................................................................................................................. 116
7.3.9 FAST迫モード ............................................................................................................................................ 116
7.4 拡大スタン............................................................................................................................................................... 118
7.4.1 拡大スタンドを取り付ける方/取り外す方法 ...................................................................................... 118
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目次
MAN-06383-1203改訂003 ix
7.5 照準器........................................................................................................................................................................... 119
7.5.1 ローカリゼーション照準器を取り付ける方/取り外す方法 ............................................................. 119
7.5.2 ローカリゼーション照準器の使用 ........................................................................................................ 120
7.5.3 拡大照準器を取り付ける方法/取り外す方法 .......................................................................................... 121
7.5.4 照準器の位置合わせを行う方 ................................................................................................................ 122
8: 臨床処置 ______________________________________________________________ 123
8.1 標準ワークフロ ...................................................................................................................................................... 123
8.1.1 準備 .................................................................................................................................................................. 123
8.1.2 ガントリー...................................................................................................................................................... 123
8.1.3 画像取り込みワークステーション ............................................................................................................ 124
8.2 スクリーニング検査.............................................................................................................................................. 124
8.2.1 被検者のポジショニング............................................................................................................................. 125
8.2.2 撮影条件の設定 ............................................................................................................................................. 125
8.2.3 画像の取り込み ............................................................................................................................................. 126
8.3 トモシンセシスを用いたニードルローカリゼーションの手順....................................................................... 127
9: メンテナンスと清浄 _____________________________________________________ 129
9.1 クリーニン .............................................................................................................................................................. 129
9.1.1 クリーニングに関する一般情 ................................................................................................................ 129
9.1.2 全体的なクリーニン ................................................................................................................................. 129
9.1.3 負傷または装置の損傷の防止 .................................................................................................................... 130
9.1.4 画像取り込みワークステーション ............................................................................................................ 130
9.2 メンテナン .............................................................................................................................................................. 132
9.2.1 予防保守計.................................................................................................................................................. 132
9.2.2 ディスクスペースの再利用につい ........................................................................................................ 133
10: システム管理インターフェイス ___________________________________________ 135
10.1 [アドミン]画 ...................................................................................................................................................... 135
10.2 システム情報画 ...................................................................................................................................................... 137
10.2.1 ライセンス供与タブ ..................................................................................................................................... 138
10.3 ユーザー言語設定の変更 ......................................................................................................................................... 139
10.4 オートハンギングおよびオートペアリングの設............................................................................................ 139
10.5 [検査メニュー]タブの複数行表..................................................................................................................... 140
10.6 高さメモリの有効化および設 ............................................................................................................................. 141
10.7 画像の自動アクセプトおよび自動保留の設 .................................................................................................... 143
10.8 造影のフォルト値の設定 ..................................................................................................................................... 144
10.9 デフォルトの高さの有効化および設定 ................................................................................................................ 145
10.10 [システムツール].................................................................................................................................................. 147
10.10.1放射線技師管理者用システムツー.................................................................................................... 148
10.10.2画像レポートへのリモートアクセ ........................................................................................................ 149
10.11 アーカイブツー ...................................................................................................................................................... 152
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x MAN-06383-1203改訂003
付属書 A: 仕様 ___________________________________________________________ 155
A.1 製品寸 ....................................................................................................................................................................... 155
A.1.1 チューブスタンド(Cアーム付きガントリー..................................................................................... 155
A.1.2 画像取り込みワークステーション ............................................................................................................ 156
A.2 動作および保管環境 .................................................................................................................................................. 158
A.2.1 一般的な動作条.......................................................................................................................................... 158
A.2.2 保管環 .......................................................................................................................................................... 158
A.3 放射線シールド .......................................................................................................................................................... 158
A.4 電源入 ....................................................................................................................................................................... 159
A.4.1 X線チューブスタンド................................................................................................................................... 159
A.4.2 画像取り込みワークステーション ............................................................................................................ 159
A.5 チューブスタンドの技術情報 ................................................................................................................................. 159
A.5.1 Cアーム............................................................................................................................................................ 159
A.5.2 圧迫................................................................................................................................................................... 160
A.5.3 X線管 ................................................................................................................................................................ 161
A.5.4 X線ビーム濾過および出力 .......................................................................................................................... 161
A.5.5 X線コリメー ............................................................................................................................................... 162
A.5.6 照射野表示 ...................................................................................................................................................... 162
A.5.7 X線ジェネレータ ........................................................................................................................................... 163
A.6 画像システム技術情 .............................................................................................................................................. 163
A.6.1 受像器 .............................................................................................................................................................. 163
付属書 B: システムメッセージおよび警告メッセージ ___________________________ 165
B.1 エラー回復とトラブルシューティング................................................................................................................. 165
B.2 メッセージの種 ...................................................................................................................................................... 165
B.2.1 エラーレベ .................................................................................................................................................. 165
B.2.2 システムメッセージ ..................................................................................................................................... 166
B.3 UPSッセージ ........................................................................................................................................................... 168
付属書 C: 車載用システムの使用 ____________________________________________ 169
C.1 安全上の条件およびそのの注意事................................................................................................................. 169
C.2 車載用仕様................................................................................................................................................................... 170
C.2.1 衝撃・振動限界.............................................................................................................................................. 170
C.2.2 車両環 .......................................................................................................................................................... 170
C.3 電源入 ....................................................................................................................................................................... 171
C.3.1 ガントリー ...................................................................................................................................................... 171
C.3.2 画像取り込みワークステーション ............................................................................................................ 171
C.4 移動使用のためのシステムの準備 ......................................................................................................................... 172
C.5 システムを使用準備状態にす ............................................................................................................................. 174
C.6 移動後のシステムテスト.......................................................................................................................................... 175
C.6.1 車載用システムの制御および機能テス ................................................................................................ 175
C.6.2 車載用システムの品質管 ......................................................................................................................... 175
3Dimensionsシステムユーザーガイド
目次
MAN-06383-1203改訂003 xi
付属書 D: 線量表 _________________________________________________________ 177
D.1 EUREF線量表 ............................................................................................................................................................. 177
D.2 EUREF CNR ........................................................................................................................................................... 178
用語集 ___________________________________________________________________ 179
索引_____________________________________________________________________ 181
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目次
MAN-06383-1203改訂003 xiii
図一覧
1: 3Dimensionsシステム ............................................................................................................................................. 19
2: Cアームの概 .............................................................................................................................................................. 20
3: 緊急停止スイッチの機能 ........................................................................................................................................... 25
4: ラベルの位 ................................................................................................................................................................ 29
5: システム電源制 ........................................................................................................................................................ 31
6: チューブスタンドの制御とディスプレ .............................................................................................................. 32
7: チューブヘッドのディスプレ ............................................................................................................................... 33
8: 圧迫器............................................................................................................................................................................. 33
9: 圧迫器の表 ................................................................................................................................................................ 33
10: Cアーム操作パネ .................................................................................................................................................... 34
11: ガントリー制御パネル ............................................................................................................................................. 34
12: 二重機能フットスイッ ......................................................................................................................................... 35
13: 汎用型画像取り込みワークステーションの制御とディスプレイ .................................................................. 36
14: 回転させて緊急停止スイッチをリセットする.................................................................................................... 37
15: 汎用型画像取り込みワークステーションの電源ボタン ................................................................................... 37
16: Windows 10のログイン]画........................................................................................................................... 38
17: [起動]画面 .............................................................................................................................................................. 39
18: [システムログイン]画面 ..................................................................................................................................... 40
19: Cアーム操作パネル(左側の図 ........................................................................................................................... 42
20: 緊急停止スイッチの機 ......................................................................................................................................... 53
21: 汎用型画像取り込みワークステーションの電源ボタン ................................................................................... 54
22: [実施する機能の選択]画面の......................................................................................................................... 55
23: タスクバ .................................................................................................................................................................. 56
24: [被検者の選択]画面 ............................................................................................................................................. 58
25: [エンタープライズ]タブ ..................................................................................................................................... 59
26: [被検者追加]画.................................................................................................................................................. 60
27: [分割した被検者記録]画 ................................................................................................................................. 61
28: 正しい検査メニューを選択して被検者記録を分割する方法........................................................................... 63
29: [被検者フィルタ]画面の[フィルタ]タブ.................................................................................................... 64
30: [プロシージャ]画面 ............................................................................................................................................. 67
31: パドルシフトボタ.................................................................................................................................................. 69
32: [プロシージャ情報]ダイログボックス ........................................................................................................ 70
33: [プロシージャ追加]ダイアログボック ........................................................................................................ 71
34: [ビュー追加]画.................................................................................................................................................. 73
35: [ビュー編集]画.................................................................................................................................................. 74
36: [送信先]フィールド ............................................................................................................................................. 76
37: カスタム送信先の.................................................................................................................................................. 77
38: エクスポートする画像の選 ................................................................................................................................. 79
39: [エクスポート]ダイアログボック ................................................................................................................ 79
3Dimensionsシステムユーザーガイド
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xiv MAN-06383-1203改訂003
40: [プリント]画面 ...................................................................................................................................................... 81
41: 画像表示画面 .............................................................................................................................................................. 83
42: X線撮影中 ..................................................................................................................................................................... 85
43: X撮影完了 ................................................................................................................................................................. 85
44: 処理中の画像に付けられたマー ......................................................................................................................... 86
45: 標準輝度と輝度低下の比較 ..................................................................................................................................... 87
46: 標準輝度と輝度低下の比較 ..................................................................................................................................... 92
47: [ツール]タブ(トモシンセシスのオプションが表示されている場合) .................................................. 94
48: 画像確認ツー .......................................................................................................................................................... 95
49: [通知]タブのツール.............................................................................................................................................. 96
50: 撮影線量指数 .............................................................................................................................................................. 97
51: 表示モー................................................................................................................................................................... 97
52: スライスインジケータ.............................................................................................................................................. 98
53: I-View 2D Contrast画面 ............................................................................................................................................ 99
54: I-View 2D Contrast面、待機時間......................................................................................................................100
55: I-View 2D Contrast面、最適画像期間 .............................................................................................................101
56: I-View 2D造影設定 ...................................................................................................................................................103
57: 検体のプロシージ画面........................................................................................................................................104
58: 検体イメージング画面............................................................................................................................................105
59: Cアームの付属品 ......................................................................................................................................................107
60: 格納式フェイスシールドとCアームを揃え ...................................................................................................108
61: フェイスシールドの取り付 ...............................................................................................................................109
62: フェイスシールド操作........................................................................................................................................109
63: 2Dフェイスシールドを取り付ける方...............................................................................................................110
64: 圧迫パドルを取り付ける方 ...............................................................................................................................115
65: 圧迫パドルを取り外す方法 ...................................................................................................................................115
66: FAST圧迫モードのスライ...................................................................................................................................117
67: 拡大スタンドの取り付........................................................................................................................................118
68: ローカリゼーション照器の取り付け...............................................................................................................119
69: 拡大照準器を取り付ける方/取り外す方 .....................................................................................................121
70: スクリーニング検査画面の ...............................................................................................................................124
71: X線撮影中 ...................................................................................................................................................................126
72: X撮影完了 ...............................................................................................................................................................126
73: 針の深さの計算方 ................................................................................................................................................128
74: [アドミン]画面 ....................................................................................................................................................135
75: 画像取り込みワークステーションの[システム情報]画面の[システム]タ....................................137
76: [システム情報]画面の[ライセンス供与]タブ..........................................................................................138
77: オートハンギングおよびオートペアリングの有効......................................................................................139
78: 検査メニュータブの複数行表示を有効化します。..........................................................................................140
79: [アドミン]画面の[個人用設定]ボタ ......................................................................................................141
80: [オペレータの編集]画面の[コンソール]タブ..........................................................................................141
81: 高さ調整制御パネ ................................................................................................................................................142
82: [希望のコンソールの高さ]と[現在のコンソールの高さ]フィールド ................................................142
83: 画像の自動処理の設定............................................................................................................................................143
84: I-View 2D Contrastフォルト値の設定 .............................................................................................................144
3Dimensionsシステムユーザーガイド
目次
MAN-06383-1203改訂003 xv
85: [アドミン]画面の[環境設定]ボタン .......................................................................................................... 145
86: [システム環境設定]画面の[コンソール]タブ ......................................................................................... 145
87: 高さ調整制御パネ................................................................................................................................................ 146
88: [希望のコンソールの高さ]と[現在のコンソールの高さ]フィールド................................................ 146
89: [システムツール]ボタン ................................................................................................................................... 147
90: [システムツール]画 ....................................................................................................................................... 148
91: [システムツールログイン]画....................................................................................................................... 149
92: [システムツールへようこそ]画面 .................................................................................................................. 150
93: 画像レポート作成のパラメータ........................................................................................................................... 150
94: 画像レポートのダウンロー ............................................................................................................................... 151
95: [アーカイブ]ボタン ........................................................................................................................................... 152
96: [複数被検者のオンデマンドアーカイブ]画.............................................................................................. 152
97: [エクスポート]画面 ........................................................................................................................................... 154
98: チューブスタンドCアー付きガントリー)寸法....................................................................................... 155
99: 汎用型画像取り込みワークステーションの寸.............................................................................................. 156
100: 車載用汎用型画像取り込みワークステーションの寸法 ............................................................................... 157
101: UPS LCD表示 .......................................................................................................................................................... 168
102: ーボードトレイのロックノブ(右側または左側) ................................................................................... 172
103: レイロック状態(A)から解除状態D.................................................................................................. 172
104: 車載用汎用型画像取り込みワークステーション(シリーズI)の旋回式表示モニターのロックノブ173
105: 載用汎用型画像取り込みワークステーション(シリーIIの旋回式表示モニターのロックノブ
................................................................................................................................................................................................... 173
106: レイロック状態(A)から解除状態D.................................................................................................. 174
107: 車載用汎用型画像取り込みワークステーション(シリーズI)の旋回式表示モニターのロックノブ174
108: 載用汎用型画像取り込みワークステーション(シリーIIの旋回式表示モニターのロックノブ
................................................................................................................................................................................................... 174
3Dimensionsシステムユーザーガイド
目次
MAN-06383-1203改訂003 xvii
表一覧
1: 指針および製造元の宣言 - 電磁放射 ................................................................................................................. 12
2: 指針および製造元の宣言 - 干渉に関する電磁環境耐性.................................................................................... 13
3: 指針および製造元の宣言 - 電磁環境耐性............................................................................................................. 14
4: ポータ/モバイRF通信機器とフルフィールドデジタルマンモグラフィシステム(モデル:Selenia
Dimensions)の間の推奨分離距離 ......................................................................................................................... 15
5: システムラベル ............................................................................................................................................................ 30
6: 圧迫テスト .................................................................................................................................................................... 43
7: Cアームの昇降移 ...................................................................................................................................................... 44
8: Cアームの反時計回り回転 ......................................................................................................................................... 46
9: Cアームの時計回り回.............................................................................................................................................. 47
10: Cアーム回転スイッチ................................................................................................................................................ 48
11: Cアームの反時計回り自動回転 ............................................................................................................................... 49
12: Cアームの時計回り自動回 ................................................................................................................................... 50
13: 自動MLO回転......................................................................................................................................................... 51
14: Cアームのコリメータ................................................................................................................................................ 52
15: パドルシフト .............................................................................................................................................................. 53
16: タスクバーのメニュー ............................................................................................................................................. 56
17: [被検者の選択]画面 ............................................................................................................................................. 58
18: [フィルタ]タブのオプション(アクセス権限必須)................................................................................... 65
19: [プロシージャ]画面 ............................................................................................................................................. 68
20: プロシージャグループ ............................................................................................................................................. 72
21: 従来の2D画像 ............................................................................................................................................................. 90
22: トモシンセシス画.................................................................................................................................................. 90
23: 造影マンモグラフィ(I-View)画像 .................................................................................................................... 90
24: 使用可能な付属品.................................................................................................................................................... 111
25: ユーザーによる予防保 ....................................................................................................................................... 132
26: サービスエンジニアによる予防保守 .................................................................................................................. 133
27: アドミン]画面の機能 ....................................................................................................................................... 136
28: 放射線技師管理者 - システムツールの機..................................................................................................... 148
29: 最大mAkVの関数として設定 ........................................................................................................................... 161
30: システムメッセー................................................................................................................................................ 166
31: 2D線量(EUREF................................................................................................................................................... 177
32: BT量(EUREF ................................................................................................................................................... 177
33 : CEDM線量(EUREF ........................................................................................................................................... 178
3Dimensionsシステムユーザーガイド
1: はじめに
MAN-06383-1203改訂003 ページ 1
1: はじめに
テムを操作する前に、の情報をすべてよくお読みください。本書に記載されている
ての警告および注意事項に従ってください。手技中に本書をいつでも使用できるよう
にしておいてください。医師は、システムの使用に関して、のユーザーガイドに説
されているすべての潜在的なリスクおよび有害事象を被検者に知らせる必要があります
注記
Hologic
は特定の要件に対応したシステムをご提供しています。ご使用のシステムの構
よっては、このマニュアルに記載されたオプションや付属品で利用できないものが
かもしれません。
注記
本 書 に示されている機能は、すべての地域で利用できるとは限りません。Hologic 営業
者にご確認ください。
1.1 用途
:米国連邦法により、本装置は医師による販売またはその指示下での使用に限定
れます
1.1.1 3Dimensions システムの用途
Hologic®3Dimensions™テムは、乳がんのスクリーニング検査および診察に使用で
きるデジタルマンモグラフィ画像を生成します3Dimensions (2D または 3D)システムは
スクリーニングマンモグラフィ用2Dマンモグラフィシステムと同じ臨床用途での使
を 意 図しています。3Dimensions システムを使用して2D デジタルマンモグラムおよび
3Dマンモグラムを生成することが可能です。各スクリーニング検査では以下が使用され
る こ とがあります。
2D ルデジタルマンモグラフィ(FFDM)画像セット
- または -
2D よび 3D 画像セット(この場合2D 像は FFDM 画像あるいは 3D 画像か
成された 2D 画像となります)
3Dimensions システムは、乳房の追加精密検査に使用することもできます。
注記
ダおよびシンガポールでは、スクリーニング検査でのトモシンセシスの使用が承認
ていないので、2D 画 像( FFDM 画像または 3D 画像セットから生成された 2D
像)
用しなければなりません。
1
3Dimensionsシステムユーザーガイド
1: はじめに
ページ 2 MAN-06383-1203改訂003
造影検査
3Dimensions テムでは、造影デジタルマンモグラフCEDMが、既存のマンモ
ィ診断機能の拡張機能として提供されています。CEDM アプリケーションにより、
エネルギー技術を用いた造影乳房画像の生成が可能となります。この画像技術は、
知あるいは疑わしい病変を特定するため、マンモグラフィまたは超音波検査実施後に補
と し て使用することが可能です。
1.1.2 禁忌
の禁忌はありません。
1.2 マンモグラフィシステムの健康への有害な副作用の可能性
本製品の使用に関連する有害な副作用の可能性(合併症等)一覧は以下の通りです
下 の リスクは他のスクリーンフィルムまたはデジタルマンモグラフィを採用するシステ
おいても同様です)。
過 度 の乳房圧迫
過度の X線被ばく
感電
感染
皮 膚 のかぶれ、擦り傷、または穿刺傷
1.3 システム機能
システムは、スクリーニングおよび診断用マンモグラムを実施するためのユーザーイ
ーフェイスを搭載しています。
ジタル受像部を持つ 2D マンモグラフィのサイズから大型マンモグラフィフィルム
の サ イズまで対応。
大 型 マンモグラフィフィルムと同等の大きさのデジタル受像部を持つトモシンセシ
キャン機能(トモシンセシスのオプション使用時)。
2D ジタルマンモグラムとトモシンセシススキャンを一度の圧迫操作で生成(トモ
セシスのオプション使用時)。
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Hologic 3Dimensions System ユーザーガイド

タイプ
ユーザーガイド