Roche cobas 8800 ユーザーガイド

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Roche cobas 8800は、迅速かつ正確な結果を必要とする検査室にとって、価値ある機器です。Roche cobas 8800は、分子検査を迅速かつ正確に行うことができる、全自動分子診断装置です。広く使用されているPCR法だけでなく、核酸増幅検査(NAT)法を採用しており、比類なき感度と特異性を実現します。これにより、感染症や遺伝子疾患の検査を迅速かつ正確に行うことができます。

Roche cobas 8800は、検査室の効率化にも役立ちます。全自動化されているため、オペレーターの介入を最小限に抑えることができ、検査にかかる時間を短縮することができます。また、試薬や消耗品の管理が容易で、検査コストの削減にもつながります。

Roche cobas 8800は、臨床検査室のニーズに応えるために設計された、信頼性の高い分子診断

Roche cobas 8800は、迅速かつ正確な結果を必要とする検査室にとって、価値ある機器です。Roche cobas 8800は、分子検査を迅速かつ正確に行うことができる、全自動分子診断装置です。広く使用されているPCR法だけでなく、核酸増幅検査(NAT)法を採用しており、比類なき感度と特異性を実現します。これにより、感染症や遺伝子疾患の検査を迅速かつ正確に行うことができます。

Roche cobas 8800は、検査室の効率化にも役立ちます。全自動化されているため、オペレーターの介入を最小限に抑えることができ、検査にかかる時間を短縮することができます。また、試薬や消耗品の管理が容易で、検査コストの削減にもつながります。

Roche cobas 8800は、臨床検査室のニーズに応えるために設計された、信頼性の高い分子診断

cobas
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6800/8800 Systems
archiveviewer
用户指南
发行版本 4.0
软件版本 1.4
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出版物信息
出版物版本 软件版本 修订日期 变更说明
1.0 1.0 2014 8 第一版
2.0 1.3 2017 9 添加了前言章节,更新了若干用户界面
字符串。
u 出版物版本 2.0 的新增内容 (8)
3.0 1.4 2018 9 更新了用户界面字符串和截屏。
u 出版物版本 3.0 的新增内容 (8)
4.0 1.4 2019 12 更新了检测结果面板和检测结果导出章节
u 出版物版本 4.0 的新增内容 (8)
y 修订历史记录
版次须知
本出版物专为 cobas
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archiveviewer 的操作员而编制。
在出版时,我们已尽一切努力确保本出版物中的所有信
息准确无误。但本产品的生产商可能需要根据产品监测
活动的结果更新出版物信息,从而生成新版本的出版
物。
培训
除非您已接受罗氏诊断公司的相关培训,否则切勿执行
任何操作任务或维护操作。请将用户文档中未给出说明
的任务交予罗氏专业服务人员。
图片
本出版物中的截屏和硬件图片仅作演示目的。截屏中所
有可见的可配置数据和变量数据均不得用于开展实验工
作,例如显示的检测、结果或路径名称等。
保修
客户对系统的任何修改将会使保修或服务协议失效。
若要了解保修条件,请联系您的当地销售代表或咨询您
的保修合同合作伙伴。
必须由罗氏专业服务人员执行或在罗氏专业服务人员协
助下执行软件更新。
版权
© 2014-2020, F. Hoffmann-La Roche Ltd. 保留所有权
利。
商标
已确认的商标所列如下:
COBASCOBAS P 以及 LIFE NEEDS ANSWERS 均为罗
氏公司的商标。
3
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所有其他商标为其各自所有者的财产。
反馈
我们已尽一切努力确保本出版物满足预期用途。欢迎广
大用户对本出版物的任何方面提出反馈,我们会在更新
期间纳入考虑。如您有意提出此等反馈,请联系罗氏代
表。
免责声明
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能够搜索和查看cobas
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6800/8800 Systems 上生成的特
定存档数据。存档查看器不会生成诊断结果,不应用于
主动患者监护或患者临床决策。
联系地址
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germany
瑞士制造
美国分销商
罗氏诊断公司
9115 Hague Road
Indianapolis
Indiana, USA
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目录
符号和缩写 .............................................................................. 7
出版物版本 4.0 的新增内容.............................................. 8
出版物版本 3.0 的新增内容.............................................. 8
出版物版本 2.0 的新增内容.............................................. 8
关于存档查看器..................................................................... 9
安装存档查看器..................................................................... 11
在存档查看器中打开文件 ................................................. 12
查看存档或导出的检测结果............................................. 13
查看存档信息 ......................................................................... 15
查看存档的审核跟踪 ........................................................... 16
排序和筛选存档数据 ........................................................... 17
导出存档的检测结果 ........................................................... 18
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符号和缩写
产品名称
本出版物使用以下产品名称和描述词,上下文明确说明
的情况除外。
产品名称 描述词
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archiveviewer
存档查看器
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6800/8800 Systems
系统
y 产品名称
本出版物中使用的符号
符号 说明
o
列举项目。
u
包含更多信息的相关主题。
q
提示。有关正确使用的额外信息或有用的提
示。
r
任务开始。
I
任务中的额外信息。
f
任务中的操作结果。
c
任务的频率。
n
任务的持续时间。
d
任务所需的材料。
j
任务的必要条件。
u
主题。用于主题的交叉引用。
p
任务。用于任务的交叉引用。
w
图形。用于图形的标题及交叉引用。
y
表格。用于表格的标题及交叉引用。
z
等式。用于等式的交叉引用。
k
代码实例。用于代码标题及代码的交叉引
用。
搜索。用于搜索选项卡。
目录。用于目录选项卡。
y 本出版物中使用的符号
8
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符号 说明
历史记录。用于历史记录选项卡,以显示之
前查看的主题。
收藏夹。用于收藏夹选项卡和内容面板。
放大。图片上使用的按钮。
设置。打开设置对话框所使用的按钮。
y 本出版物中使用的符号
缩写
本出版物使用以下缩写。
缩写 定义
ANSI 美国国家标准协会
EC 欧盟
IVD 体外诊断
n/a 不适用
y 缩写
出版物版本
4.0
的新增内容
检测结果面板
检测结果
面板已更新为支持高靶标检测结果。结果详细
信息已从检测结果列表移至详细信息视图。
u 查看存档或导出的检测结果 (13)
导出存档的检测结果
现在,每个靶标结果都作为单独的行导出。因此,导出
的列已更改。
u 导出存档的检测结果 (18)
出版物版本
3.0
的新增内容
用户界面字符串
根据当前软件版本更新了若干用户界面字符串。
截屏
更新了截屏。
出版物版本
2.0
的新增内容
出版物信息和前言
更新了出版物信息章节。增加了前言章节。
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用户界面字符串
根据当前软件版本更新了若干用户界面字符串。
版本兼容性
更新了存档查看器和存档数据之间的版本兼容性信息。
关于存档查看器
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6800/8800 Systems archiveviewer是一款独立软
件,用于用户查看系统生成的存档数据。
存档查看器以可执行文件形式单独交付。为便于使用,
其用户界面沿用了 cobas
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6800/8800 Systems 的选项
卡、面板以及导航概念。
u 请参阅 cobas
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6800/8800 Systems 用户文档中
选项卡和面板
以及
关于导航
章节。
系统要求
运行存档查看器的设备需要满足以下最低系统要求:
要求 规格
操作系统 Windows 7 或更高版本(32 位或 64
位)
硬件 PC
处理器:英特尔酷睿 i3 或更高版本
≥ 4 GB RAM
≥ 50 GB 可用磁盘空间
.NET Framework 4 或更高版本
y 最低系统要求
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流程概览
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6800/8800 系统/
cobas p 680 仪器
1
cobas p 680 仪器
混样(可选)
2
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6800/8800 系统
扩增与检测
3
IG 服务器
定期存档结果,并以 .ZIP 文件保存至
存档服务器
存档查看器
4
打开存档文件
存档查看器打开存档数据
5
搜索
搜索和/或筛选检测结果、信息以
及审核跟踪条目
6
导出
导出检测结果
w存档查看器流程概览
使用案例
操作流程
1
打开存档或导出文件
2
查看并筛选检测结果
3
查看并筛选信息
4
查看并筛选审核跟踪条目
5
导出选定的检测结果(可选)
打开特定一天产生的结果。指定过滤器以搜索存档数
据。存档查看器显示目标结果(可供导出),以及每个
结果的详细信息。
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安装存档查看器
要安装存档查看器,请将 .exe 文件复制到 PC 中。
存档服务器的位置和数据存档间隔时间可通过系统定
义:
u 请参阅用户文档中的
定义存档设置和间隔时间
注意!
数据安全
滥用存档服务器数据的风险。
r 注意保护存档服务器上的文件。
u 有关数据安全性指南,请参阅用户文档中的
恶意
软件或未授权的系统访问导致的数据丢失或系统不
可用
r
要安装存档查看器
1 注意! 滥用数据的风险。注意保护存档服务器上的
文件。
将存档查看器的 .exe 文件复制到 PC 中。
I
首次打开存档查看器时,您必须选择一门语言。
2 按如下操作选择存档查看器语言:
在主界面的右上方,选择 按钮。
选择语言
下拉列表中,选择语言。
设置
面板上,选择
保存
按钮。
f 存档查看器用户界面将立即切换为选定的语言。
下次打开时,存档查看器将使用最近指定的语
言。
3 您可以按照步骤 2 的说明,随时更改语言。
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在存档查看器中打开文件
存档查看器可用于打开存档数据以及导出文件。
版本必须兼容
要打开存档文件夹,存档查看器的版本必须与存档数据
的版本相同(或者更高)。
i
要查看存档查看器的版本号,请选择存档查看
器软件右上角的 按钮。
导出文件中无信息或审核跟踪
您还可以使用存档查看器查看导出文件。然而,导出文
件中并不包含日志或审核跟踪记录。它们仅包含在存档
文件中。
r
要在存档查看器中打开文件
1 打开存档查看器。
2 在主面板上,选择
打开归档文件
按钮。
3 要打开存档文件夹,请选择 ZIP 文件夹。
I
每次仅可打开一个存档文件夹。
4 要打开导出文件,请在下拉列表中选择 XML 文件选
项,然后选择要查看的 XML 导出文件。
u
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排序和筛选存档数据 (17)
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查看存档或导出的检测结果
系统会在预先定义的时间自动存档检测结果。您可在存
档查看器中对存档或导出的检测结果执行各种操作,例
如查看、排序、筛选或导出。
r
要查看存档的检测结果
1 在主
存档查看器
面板上,选择
检测结果
按钮。
2 要查看详细信息,请在
检测结果
面板中选择一个检
测结果。
f 将显示
样本
ID
面板,其中会提供有关检测结
果及相关报警的详细信息。
3
样本
ID
面板底部可能包含 1 个或 2 个按钮,具体
取决于检测结果类型:
对于样本和质控品,这里将显示一个
跟踪
按钮。
对于混合样本(适用于可选的混样仪器),这里
将显示一个
跟踪
按钮和一个
混样样本:
按钮。
4
样本
ID
面板的底部,选择
跟踪
按钮。
将显示
跟踪
面板,其中会显示以下折叠界面:
处理步骤数据
表。流程步骤信息,该表中包含流
程类型、仪器和模块、开始时间以及结束时间。
耗材
表。耗材信息,该表中包含耗材类型、批
号、序列号、过期日期、版本以及位置。
样本
表(若为样本检测结果)。该表中包含样本
ID 和位置信息。
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试剂
表。该表中包含类型、批号、序列号以及过
期日期。
质控品批次
表(若为质控品检测结果)。该表中
包含有关质控品的信息、质控批次 ID、批号、序
列号、过期日期以及位置。
5 要查看混合样本的信息(适用于可选的混样仪
器),请按照如下步骤操作:
样本
ID
面板上,选择
混样样本:
按钮。
混样样本:
面板将显示此混样库中所有样本。
要查看混合样本的详细信息,请在
混样样本:
中选择您感兴趣的样本。
6 如有必要,您可以根据表头对
检测结果
表进行筛选
或排序。
u
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排序和筛选存档数据 (17)
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查看存档信息
系统会在预先定义的时间自动存档信息。您可以在存档
查看器中查看、排序或筛选这些信息。
导出文件中无信息
您还可以使用存档查看器查看导出文件。然而,导出文
件中并不包含日志或审核跟踪记录。它们仅包含在存档
文件中。
r
要查看存档信息
1 在主
存档查看器
面板上,选择
信息
按钮。
2
信息
面板上,选择要查看详情的信息。
f 将显示
信息
面板,其中会显示选定信息的详情。
3 如有必要,您可以根据如下条件对
信息:
表进行筛
选或排序:
严重级别
日期
/
时间
来源
信息
事件代码
u
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排序和筛选存档数据 (17)
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查看存档的审核跟踪
审核跟踪是计算机针对用户活动生成的安全且带时间戳
的记录。
用户与系统之间的所有交互都记录在审核跟踪内。审核
跟踪记录为存档文件,可通过存档查看器查看。
u 要查看当前审核跟踪,请参阅 cobas
®
6800/8800
Systems 用户文档中的
查看审核跟踪记录
导出文件中无审核跟踪
您还可以使用存档查看器查看导出文件。然而,导出文
件中并不包含日志或审核跟踪记录。它们仅包含在存档
文件中。
r
要查看存档的审核跟踪
1 在主
存档查看器
面板上,选择
审核跟踪记录
按钮。
2
审核跟踪记录
面板上,选择一条审核跟踪记录以
查看其详情。
审核跟踪:
面板,其中会显示以下信息:
事件代码
来源
日期
/
时间
信息
严重级别
签发人:
审核结果:
3 如有必要,您可以根据如下条件对
审核跟踪:
表进
行筛选或排序:
严重级别
日期
/
时间
来源
信息
事件代码
u
相关主题
排序和筛选存档数据 (17)
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排序和筛选存档数据
您可以利用排序和筛选功能更轻松地搜索存档数据。
存档数据以表格形式显示在检测结果、信息和审核跟踪
的相应面板中。您可以根据这些表的列标题对数据进行
排序和筛选。
r
要排序存档数据
1 导航至
检测结果:
面板、
信息
面板或
审核跟踪记录
面板。
2 要按某列以升序或降序对存档数据表排序,请点击
表格顶部的列标题。
再次点击列标题可将排序标准从升序切换为降
序,反之亦然。
r
要筛选存档数据
1 导航至
检测结果:
面板、
信息
面板或
审核跟踪记录
面板。
2 在数据表顶部的过滤器面板中,定义要使用的筛选
条件:
选择列
下拉列表中选择列名称。
选择筛选条件
下拉列表中选择标准("Is equal
to""Is not equal to""Ends with""Begins
with""Contains")。
如果要设置可选的筛选参数,请在
输入筛选参数
字段输入。
3 要使用以上定义筛选存档数据,请选择
应用
按钮。
4 要撤销筛选,请选择 按钮。
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导出存档的检测结果
要创建定制报告和图表,您可以将结果导出至 PC 上安
装的默认电子表格软件中。
导出格式
存档查看器仅支持导出至逗号分隔值 (CSV) 文件。
选定的检测结果将导出至一个结果表格中。每个靶标结
果都作为单独的行导出。导出包括以下信息:
检测
样本
ID
有效
报警
类型
Target
结果
质控品批次
ID
日期
/
时间
重复检测
状态
仪器
样本体积
(µL)
i
要在导出结果时节约时间,请遵循以下小诀
窍:
如果未选择特定检测结果,则系统不会导出
检测结果。
如果选择了一个或多个检测结果,则系统会
导出选定的检测结果。
使用
检测结果:
表格标题中的复选框来选择
或取消选择所有检测结果。
r
要导出存档的检测结果
1
检测结果:
面板上,选择一个或多个结果。
I
使用标题中的复选框来选择或取消选择所有检
测。
2 选择 按钮,然后保存文件。
u
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Published by:
Roche Diagnostics International Ltd
CH-6343 Rotkreuz
Switzerland
www.roche.com
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Roche cobas 8800は、検査室の効率化にも役立ちます。全自動化されているため、オペレーターの介入を最小限に抑えることができ、検査にかかる時間を短縮することができます。また、試薬や消耗品の管理が容易で、検査コストの削減にもつながります。

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