Roche cobas infinity POC ユーザーガイド

cobas

®

infinity POC

用户指南

发行版本 2.2

软件版本 2.0.1

2

罗氏诊断

cobas

®

infinity POC · 软件版本 2.0.1 · 用户指南 · 发行版本 2.2

出版信息

出版物版本软件版本修订日期变更说明

1.0 1.0 2018 年 7 月第一版

1.1 1.0.1 2018 年 9 月更新了受支持的 iOS 系统版本

1.2 1.0.2 2019 年 3 月更新了所支持的浏览器版本

质控结果面板中表格行大小可更改

质控结果搜索筛选器

改进了血气设备视图

2.0 2.0 2020 年 2 月

从 cobas IT 1000 application 部署特性和功能。

更改了产品名称

• 软件版本 2.0 中使用的产品名称：

cobas

®

infinity POC

• 软件版本 1.x 中使用的产品名称：

cobas

®

infinity POC IT solutions

2.1 2.0.1 2020 年 8 月圆圈停止旋转时应用程序仍在响应。

以集成的方式访问 cobas

®

infinity edge 应用程序（如果已

配置并具有相应的访问权限）。

使用 Internet Explorer 时的数字输入。

在可配置的会话过期时间（即不活动的时间段）过后自动注

销。

"%" 和 "_" 字符用作搜索通配符。按日期搜索需要以在个人设

置中配置的格式输入完整的日期。

为未分配设备提供单独图表。

将活动和不活动的设备分配到地点。

设备锁定状态的显示。

未获许可设备的检测和显示。无法对未获许可的设备执行操

作。

血气概览的自定义排序。

访问血气概览中的设备消息和注释。

更新了

质控系列

屏幕：添加了表格列、更新了搜索选项，并

扩展了筛选条件。

导出质控结果。

更新了

外部质控项目结果

屏幕：显示报警。

更新了

耗材批次

屏幕：扩展了筛选条件。

对于支持批次版本的设备类型，在批次详细信息中显示了批

次版本。

有关默认范围的信息。

设备管理

>

设置

中的用户特定设置和新增应用程序全局设

置。

y 修订历史记录

3

罗氏诊断

cobas

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infinity POC · 软件版本 2.0.1 · 用户指南 · 发行版本 2.2

出版物版本软件版本修订日期变更说明

2.1（续） 2.01 2020 年 8 月配置手动或自动批次管理。

对于支持批次版本的设备类型，配置每个质控批次版本的绝

对质控目标偏差。

有效认证状态下未履行的认证标准。

操作员 ID 中的特殊字符 +、/、_、-、$、\、@。

更新了

结果验证

屏幕：添加了表格列并扩展了筛选条件。

在患者结果详情中显示就诊详情。

从结果列表更改多个结果的相关联患者。

将结果重新发送到主机。

作废结果。

导出患者结果。

有关报告中语言、数字和日期格式的信息。

线性报告中的结果显示。

用于安全连接到 LDAP 服务器的端口 636。

用于作废结果和会话过期时间的配置选项。

RiliBÄK：将每日常规操作配置为至少在仪器完成质控测试前

5 分钟开始。

人口统计字段的当前名称不适用于其他屏幕。

更新了多场所概念。

更新了

菜单

屏幕的信息。

更新了编辑通知模板。

导入 EAP 设置。

多规则的字段定义。

u 出版物版本 2.1 中的新增内容 (11)

2.2 2.01 2020 年 12 月编辑并删除了不适用的引用内容。

添加了术语表。

u 出版物版本 2.2 中的新增内容 (11)

y 修订历史记录

版次须知

本出版物专为 cobas

®

infinity POC应用程序的用户而编

制。

在出版时，已尽一切努力确保本出版物含有的所有信息

准确无误。然而，本产品的制造商可能因产品监测活动

结果而需要更新该出版物信息，进而产生该出版物的新

版本。

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罗氏诊断

cobas

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一般注意事项

为避免不当操作，请确保熟悉说明和安全信息。

r 请特别注意所有安全注意须知。

r 请务必遵循本出版物中的说明。

r 切勿以本出版物未述及的方式使用软件。

r 请妥善保管所有出版物，确保其取用便利。

软件更新由罗氏专业服务人员完成。

培训

除非您已接受罗氏诊断公司的相关培训，否则切勿执行

任何操作任务或维护操作。请将用户文档中未给出说明

的任务交予罗氏专业服务人员执行。

图片

本出版物中添加的截屏仅出于图解说明之目的。截屏中

所有可见的可配置数据和变量数据，如检测、结果或路

径名称等，不得用于开展实验工作。

保修

客户对系统所作的任何改装将导致保修或服务协议失

效。

有关保修条件，请联系您当地的销售代表或咨询保修合

同缔约方。

版权

利。

许可信息

cobas

®

infinity POC应用程序受合同法、版权法和国际

条约的保护。cobas

®

infinity POC应用程序包含一份由

F. Hoffmann-La Roche Ltd. 与许可持有者之间达成的用

户许可，仅获授权的用户可访问和使用本应用程序。未

经授权的使用和分发可能会受到民事及刑事处罚。

开源和商用软件

部分 cobas

®

infinity POC 应用程序可能包含一个或多

个开源或商用软件程序。有关 cobas

®

infinity POC 中

包含的此类软件程序的版权和其他通知以及许可信息，

请参阅 cobas

®

infinity POC 安装中的 Licenses 文件

夹。

商标

已确认的商标所列如下：

• ROCHE、ROCHE OMNI、ACCU-CHEK、COBAS B、

COBAS、COBAS INFINITY 和 LIFE NEEDS ANSWERS

均为罗氏公司的商标。

• Roche 和 Roche 符号为罗氏集团的注册商标。

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罗氏诊断

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所有其他商标为其各自所有者的财产。

反馈

我们已尽力确保本出版物符合所有预期用途的要求。但

我们欢迎您随时就出版物存在的任何问题向我们提出反

馈意见，而我们也将在出版物的更新期间予以考虑。如

您需要提出此等反馈，请联系罗氏服务人员。

语言

本应用程序以 cobas

®

infinity POC 应用程序中为每个

用户 ID 所定义的语言显示。

免责声明

本出版物可能包含某些产品的信息和引用，而这些产品

可能在您所在国家无法获得或者并非由罗氏诊断公司出

售。本出版物并未对这些产品的使用或性能作出任何声

明。某些第三方产品可与 cobas

®

infinity POC应用程序

一起使用。

在美国，可与 cobas

®

infinity POC 应用程序一起使用

的罗氏诊断公司和第三方的产品完整清单请见： http://

usdiagnostics.roche.com。

软件或手册中有记载而 http://usdiagnostics.roche.com

中并未列出的其他罗氏诊断公司或第三方产品，在美国

不可与 cobas

®

infinity POC应用程序一起使用。

网络安全

请务必注意，cobas

®

infinity POC 不适用于患者诊断或

治疗决策。此类决策应根据 POC 仪器上显示的结果作

出。cobas

®

infinity POC 系统的用户应特别注意网络安

全。尤其要确保攻击者无法修改 cobas

®

infinity POC

中的结果，也无法在这些结果被发往任何用于患者诊断

或治疗决策的下游系统（如 LIS 或 EHR ）的途径中被

修改。

联系地址

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

瑞士制造

美国经销商：

罗氏诊断公司

9115 Hague Road

Indianapolis, Indiana

USA

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出版信息 2

联系地址 5

预期用途 9

符号和缩略词 9

出版物版本 2.2 中的新增内容 11

出版物版本 2.1 中的新增内容 11

安全

1

安全信息

安全等级 21

系统安全 22

适用于 IT 管理者的安全信息 24

实验室工作流程 27

隐私保护 28

操作

2

应用程序概况

登录应用程序 33

从应用程序注销 36

配置个人设置 37

更改密码 38

搜索和筛选 39

关于用户辅助 41

技术规格 45

关于目标用户 48

3

设备管理

设备 51

质控 65

耗材 80

设置 88

4

操作员管理

操作员 93

认证 99

5

患者结果

结果验证 107

患者病史 117

6

报告

质控报告 123

其他报告 128

7

结果和申请匹配程序

概览 137

用户操作 139

配置

8

系统

常规设置 151

仪器报警分配 186

系统报警分配 187

仪器报警定义 188

项目定义 196

项目组定义 201

试管定义 206

样本类型定义 208

备注定义 210

消息调度程序监视器 212

可申请面板 214

人口统计定义 217

耗材定义 219

9

组织

组织模块组件 225

场所 226

位置 232

HIS 地点 237

用户配置 239

证书 245

自动用户导入日志 257

用户导入 258

HIS地点导入 265

通知模板 267

LMS输入错误 272

工作组定义 274

10

设备

配置 279

离线设备 287

EAP设置 289

EAP设置导入 296

EAP设置分配 299

备注分配 302

11

质控

质控项目映射 307

多规则 310

12

质控

(RiliBÄK)

RiliBAeK 项目分配 315

质控项目映射 (RB) 319

词汇表

索引

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预期用途

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infinity POC 是一个数据管理软件系统，提供对

床旁设备的管理和连接，可将专业床旁设备的管理集中

化。

cobas

®

infinity POC 支持已连接床旁设备的工作流程配

置、设备相关数据、操作员、项目申请和包括结果在内

的病人人口统计的管理。

这些数据根据用户可配置的条件自动接收、存储和评

估，并发送到客户健康信息系统。

专业人员可以对这些数据进行审核和审计，并执行其他

数据管理功能。

本产品不适用于病人的诊断、筛查、监测或治疗。

请务必注意，

cobas

®

infinity POC

不适用于病人诊断或

治疗决策。此类决策应根据

POC

仪器上显示的结果作

出。

符号和缩略词

产品名称

使用以下产品名称和描述符，上下文明确说明的情况除

外。

产品名称描述符

cobas

®

infinity POC

应用程序

y 产品名称

本出版物所用符号

符号说明

o

列举项目。

u

包含更多信息的相关主题。

q

提示。有关正确使用的额外信息或有用的提

示。

r

任务开始。

I

任务中的额外信息。

y 本出版物所用符号

10

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符号说明

f

任务内的操作结果。

c

任务的频率。

n

任务的持续时间。

d

任务所需的材料。

j

任务的必要条件。

u

主题。用于主题的交叉引用。

p

任务。用于任务的交叉引用。

w

图形。用于图形的标题及交叉引用。

y

表格。用于表格的标题及交叉引用。

z

公式。用于公式的交叉引用。

k

代码实例。用于代码的标题及其交叉引用。

y 本出版物所用符号

本产品所用符号

符号说明

目录号

全球贸易项目编号

生产日期

制造商

参考使用说明

y 本产品所用符号

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符号说明

小心

y 本产品所用符号

缩写

本文使用下列缩略词。

缩写定义

ANSI 美国国家标准协会

EHR 电子健康记录

LIS 实验室信息系统

POC 床旁

POCC 床旁协调员

POCT 床旁检测

VPN 虚拟专用网络

y 缩写

出版物版本

2.2

中的新增内容

产品名称

编辑并删除了不适用的引用内容。

术语表

添加了术语表。

出版物版本

2.1

中的新增内容

应用程序响应

即使屏幕上的圆圈停止旋转，应用程序仍在响应。

cobas

®

infinity edge

您可以从 cobas

®

infinity POC 应用程序访问

cobas

®

infinity edge 应用程序。

cobas

®

infinity edge 应用程序的 URL 必须在

配置

>

系

统

>

常规设置

> Edge中配置。

要访问 cobas

®

infinity edge 应用程序，您必须拥有相

应的访问权限。

u 登录应用程序 (33)

u Edge (152)

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使用

Internet Explorer

时的数字输入

当使用 Internet Explorer 访问应用程序时，您必须使用

字母键盘在要求输入数字的字段中输入减号 "-" 或小数

点 "."。

u 技术要求列表 (45)

自动注销

如果您处于不活动状态，在常规设置中配置的时间段

（默认值 = 90 分钟）过后会自动将您从应用程序注

销。

如果该值设置为 0，自动注销将被禁用。

u 从应用程序注销 (36)

u 会话过期时间（分钟） (182)

搜索和筛选

"%"（百分号）字符和 "_"（下划线）字符用作搜索和筛

选通配符。如果您只输入这些字符，将找到所有记录。

要按日期搜索，您必须使用在个人设置中配置的日期格

式输入完整的日期，例如，

MM/dd/yyyy。

u 搜索和筛选 (39)

设备管理

>

设备

按场所

选项卡中为未分配设备显示了单独图表。

您可以将活动和不活动的设备分配到地点。如果分配不

活动的设备，它将保持不活动状态。

部分锁定、已锁定和已停止的设备使用状态图标和状态

文本标记。

应用程序会检测未获许可的设备并使用图标标记它

们。您无法对未获许可的设备执行操作。

更新了血气概览：

• 更新了紧凑式和扩展式显示内容。

• 您可以配置血气概览的自定义排序顺序。

• 您可以直接访问血气设备详细消息中的消息和注

释，并执行相应的功能。

u 关于设备状态 (51)

u 分配设备 (56)

u 血气设备 (61)

设备管理

>

质控

更新了

质控系列

屏幕：

• 添加了提供更多信息的额外列。

• 更新了搜索选项。

• 扩展了筛选条件。

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您可以从

质控系列

屏幕导出质控结果。

报警直接显示在

外部质控项目结果

屏幕上。

u 搜索质控结果 (67)

u 导出质控结果 (72)

u 查看外部质控项目结果 (70)

设备管理

>

耗材批次

扩展了

耗材批次

屏幕上的筛选条件。

对于支持批次版本的设备类型，在批次详细信息中纳入

了批次版本。

添加了有关默认范围的信息。

u 搜索批次 (80)

u 查看批次详细信息 (82)

u 创建批次 (84)

设备管理

>

设置

应用程序区分了用户特定设置和新增的应用程序全局设

置。

您可以配置以下应用程序全局设置：

• 针对某个设备类型的手动或自动批次管理。

• 对于支持批次版本的设备类型，可配置每个质控批

次版本的绝对质控目标偏差。

u 创建批次 (84)

u 设置 (88)

操作员管理

>

操作者

即使认证状态为有效，也可能会有一个操作员认证选项

卡显示未满足的认证标准。

操作员 ID 可包含大写字母（A 到 Z）、数字（0 到 9）

以及其他字符 +、/、_、-、$、\、@。

u 搜索操作员和查看操作员详情 (93)

u 添加操作员 (95)

患者结果

>

结果验证

更新了

结果验证

屏幕：

• 添加了提供更多信息的额外列。

• 扩展了筛选条件。

患者结果详情包括就诊详情。

在

结果验证

屏幕中添加了以下功能：

• 直接从结果列表一次性更改多个未审核结果的相关

联患者。

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• 将已接受的结果重新发送到主机。

• 作废已接受的结果（如有配置）。

• 导出结果。

u 搜索病人结果 (107)

u 审核病人结果详情 (109)

u 更改与结果关联的患者 (110)

u 将已接受的结果重新发送到主机 (112)

u 作废已接受的结果 (114)

u 导出结果 (115)

报告

>

质控报告

> Inbox

使用在您用户的个人设置中配置的语言创建报告。

使用网络浏览器的格式显示数字和日期。

u 审核和签署报告 (125)

线性报告

如果同时（即精确到分钟的相同时间戳）执行了 2 个线

性结果且相同水平的结果也相同，则线性报告将仅显示

1 个结果。

这不会影响计算的平均值或显示的图形。

u 报告列表 (130)

配置

>

系统

>

常规设置

要安全连接到 LDAP 服务器，请使用端口 636。

添加了以下用于作废结果的

结果和患者

配置选项：

• 能够作废结果。

• 能够为作废的结果生成新的样本 ID。

• 设置作废结果时间段。

现在可以使用

系统

配置选项来为自动注销设置会话过期

时间。如果该值设置为 0，自动注销将被禁用。

u LDAP 服务名或 IP地址和端口 (162)

u 启用样本作废 (174)

u 为作废的样本生成新样本ID (178)

u 样本作废的时间期限（小时） (179)

u 会话过期时间（分钟） (182)

开始每日常规操作

(RiliBÄK)

为了在应用程序中及时接收和评估质控结果，并防止不

必要地触发 RBY1 报警，请将每日常规操作配置为至少

在仪器完成质控测试前 5 分钟开始。

u 仪器报警定义 (188)

u 配置 (279)

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配置

>

系统

>

人口统计定义

人口统计字段的当前名称不适用于其他屏幕。

u 人口统计定义 (217)

多场所概念

更新了有关多场所概念的信息。

u 多场所概念 (227)

配置

>

用户配置

>

编辑菜单

更新了

菜单

屏幕上的条目列表及其描述。

u 菜单 (241)

编辑通知模板

更新了有关如何编辑通知模板的信息。

u 编辑通知模板 (269)

配置

>

设备

> EAP

设置导入

您可以从文件中导入 EAP 设置。

u EAP设置导入 (296)

配置

>

质控

>

多规则

添加了多规则的字段定义。

u 字段定义 (311)

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安全

1 安全信息 ..........................................................................................................19

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安全信息

本章

1

安全等级 ................................................................................... 21

系统安全 ................................................................................... 22

适用于 IT 管理者的安全信息 ........................................... 24

实验室工作流程..................................................................... 27

隐私保护 ................................................................................... 28

1

安全信息

20

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