Interacoustics Sera™ 取扱説明書

  • Interacoustics Sera聴覚検査装置の取扱説明書の内容を理解しました。検査方法、操作手順、トラブルシューティングなど、ご不明な点がございましたら、お気軽にご質問ください。バッテリー持続時間や印刷方法などもご案内できます。
  • バッテリーの充電時間はどれくらいですか?
    検査結果を印刷するにはどうすればよいですか?
    プローブの接続方法は?
    HearSIMソフトウェアとは何ですか?
    ファームウェアの更新方法は?
取扱説明書
- JA
Sera
Science made smarter
8522076 / D-0125971-E – 2023/07
目次
1 はじめに ................................................................................................................................................ 1
1.1 本取扱説明書について .........................................................................................................................1
1.2 使用目的 ...............................................................................................................................................1
1.3 禁忌 ......................................................................................................................................................1
1.4 製品概要 ...............................................................................................................................................2
1.5 臨床的意 ...........................................................................................................................................4
1.6 安全上の注意事項(警告、注意、注記) ............................................................................................5
1.7 動作不良 ...............................................................................................................................................5
1.8 製品の廃 ...........................................................................................................................................5
2 安全上の注意事 ................................................................................................................................. 6
2.1 注意-全 ...........................................................................................................................6
2.2 環境要件 ...............................................................................................................................7
2.3 電気安全 ...............................................................................................................................7
2.4 電磁適合性(EMC ............................................................................................................7
2.5 爆発の危険性 ........................................................................................................................7
2.6 在宅医療における使用 .........................................................................................................8
2.7 測定動作の安全性 と臨床的有用性 ......................................................................................8
2.8 その他 ..................................................................................................................................8
2.9 使用前の確認 ........................................................................................................................8
3 開梱と設置 .......................................................................................................................................... 10
3.1 開梱と点 .................................................................................................................................. 10
3.2 使用記号 ...................................................................................................................................... 11
3.3 クレードルの取付け .................................................................................................................... 13
3.4 専用ラベルプリンターの設 ..................................................................................................... 14
バッテリーの充電 ............................................................................................................. 14
用紙の設置 ........................................................................................................................ 14
プリンターの電源 ............................................................................................................. 14
プリンターのワイヤレス接続 ........................................................................................... 15
オフラインプリンター ...................................................................................................... 15
3.5 製品本体 ...................................................................................................................................... 16
3.6 プローブの接続 ........................................................................................................................... 17
3.7 プリアンプとトランスデューサーの接続 ................................................................................... 17
3.8 プリアンプと電極ケーブルの接続 .............................................................................................. 18
3.9 IP30 トランスデューサーの使用(自動 ABR のみ) .................................................................. 18
3.10 パスチェッカーと接続(オプション) ....................................................................................... 20
3.11 トランスデューサーと校正 ......................................................................................................... 20
3.12 充電と給 .................................................................................................................................. 21
バッテリー ........................................................................................................................ 21
バッテリー寿命と充電時間 ............................................................................................... 21
インジケーター ................................................................................................................. 22
3.13 HearSIM ソフトウェア ................................................................................................................ 23
3.14 ライセン .................................................................................................................................. 23
新しいライセンスの追 .................................................................................................. 23
3.15 ファームウェアの更新 ................................................................................................................ 24
4 操作手順 .............................................................................................................................................. 25
4.1 全般的な注意事項 ........................................................................................................................ 25
4.2 電源 ............................................................................................................................................. 26
4.3 充電中の検査 ............................................................................................................................... 26
4.4 充電インジケーター .................................................................................................................... 26
4.5 本体操作とボタン ........................................................................................................................ 27
画面レイアウト ................................................................................................................. 27
共通機能ボタン ................................................................................................................. 28
キーボード(特殊文字 .................................................................................................. 28
ホーム画面 ........................................................................................................................ 30
新規被検者の追加 ............................................................................................................. 31
被検者 ID の競合 ............................................................................................................... 32
被検者の選択 ..................................................................................................................... 32
4.6 検査の一般情報 ........................................................................................................................... 34
被検者の準備自動 ABR 検査 ......................................................................................... 34
被検者の準備 - OAE 検査 .................................................................................................. 34
イヤチップの取扱いと選択 ............................................................................................... 34
イヤカップおよび EARturtleTM の使用 .............................................................................. 35
検査の開始 ........................................................................................................................ 36
検査の選択 ........................................................................................................................ 36
検査関連の入力フィールド ............................................................................................... 37
スクリーニング結果 .......................................................................................................... 37
未完了検査の停止理由 ...................................................................................................... 38
検査後の印刷 ..................................................................................................................... 38
4.7 自動 ABR 検査 ............................................................................................................................. 39
初期画面 ............................................................................................................................ 39
電極抵抗値の確認 ............................................................................................................. 40
検査画面 ............................................................................................................................ 41
4.7.3.1 ノイズバー ................................................................................................................... 41
4.7.3.1 時間バー ....................................................................................................................... 42
4.7.3.2 検査完了画面 ................................................................................................................ 42
4.8 OAE 検査 ..................................................................................................................................... 44
初期画面 ............................................................................................................................ 44
プローブチェック ............................................................................................................. 45
OAE 検査画面 ................................................................................................................... 47
4.8.3.1 プローブステータスバー .............................................................................................. 48
4.8.3.2 ノイズバー ................................................................................................................... 49
4.8.3.3 時間バー ....................................................................................................................... 49
検査完了画面 ..................................................................................................................... 50
4.8.4.1 プローブ安定性 (%)DPOAE のみ) .......................................................................... 52
4.8.4.2 刺激安定性 (%)TEOAE のみ) .................................................................................. 52
4.8.4.3 アーチファクト (%) ...................................................................................................... 52
4.8.4.4 時間 .............................................................................................................................. 52
4.9 クイック検査 ............................................................................................................................... 53
全般 ................................................................................................................................... 53
クイック検査の保存 .......................................................................................................... 53
4.10 印刷 ............................................................................................................................................. 54
印刷方法 ............................................................................................................................ 54
印刷レイアウト ................................................................................................................. 54
4.11 被検者と検査結果 ........................................................................................................................ 55
被検者の選択 ..................................................................................................................... 55
被検者の検索 ..................................................................................................................... 55
検査ボタン ........................................................................................................................ 55
検査結果の表示 ................................................................................................................. 55
4.11.4.1 検査結果の印刷 ............................................................................................................ 56
検査結果の参照 ................................................................................................................. 56
4.12 ユーザー管理 ............................................................................................................................... 57
全般 ................................................................................................................................... 57
ユーザーの選択(オプション) ........................................................................................ 57
パスワードの入力 ............................................................................................................. 57
パスワードの誤り ............................................................................................................. 58
4.13 設定 ............................................................................................................................................. 59
言語 ................................................................................................................................... 59
機器情報 ............................................................................................................................ 59
サウンド ............................................................................................................................ 60
プリンター ........................................................................................................................ 60
情報 ................................................................................................................................... 61
5 機器チェック ...................................................................................................................................... 63
5.1 全般 ............................................................................................................................................. 63
5.2 自動 ABR 用パスチェッカー(オプション .............................................................................. 63
5.3 TEOAE ローブテスト .............................................................................................................. 65
5.4 DPOAE プローブテス .............................................................................................................. 66
6 メンテナンス ...................................................................................................................................... 67
6.1 メンテナンス手順 ........................................................................................................................ 67
6.2 メンテナンス手順 ........................................................................................................................ 67
6.3 本体の清 .................................................................................................................................. 68
タッチスクリーン ............................................................................................................. 68
ケース、クレードル、ケーブル ........................................................................................ 68
消耗品 ............................................................................................................................... 68
6.4 プローブの清掃 ........................................................................................................................... 69
プローブチップの基部にある音響孔1つにクリーニングフロスを通します。 ................................. 69
クリーニングフロスを引っ張り、プローブチップの音響孔から抜き取ります。 必要に応じて、音響孔
ごとに上記手順を繰り返します。 .......................................................................................................... 69
6.5 プローブSnapPROBE)の清掃 ............................................................................................... 71
6.6 付属品・交換部品 ........................................................................................................................ 71
6.7 修理 ............................................................................................................................................. 72
6.8 保証 ............................................................................................................................................. 72
7 製品仕様 .............................................................................................................................................. 73
7.1 本体の仕 .................................................................................................................................. 73
7.2 入出力端子の仕様 ........................................................................................................................ 78
7.3 校正基準値CE-Chirp®刺激音 .......................................................................................................... 79
7.4 校正基準 クリック刺激用 .............................................................................................................. 79
校正用カプラー ....................................................................................................................................... 79
7.5 付録 A:刺激音 ................................................................................................................................. 81
7.6 付録 B:電磁適合性(EMC: Electromagnetic Compatibility ......................................................... 82
D-0125971-E – 2023/07
Sera - 取扱説明 - JA 1ページ
1 はじめに
1.1 本取扱説明書について
本書は、SeraI1.23 以上のバージョンに適用されます。製造元:
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Denmark
Tel: +45 6371 3555
E-mail: info@interacoustics.com
Web: www.interacoustics.com
取扱説明書/詳細説明書:
取扱説明書」には、本製品を安全かつ効果的に操作するための情報が含まれており、詳細については「詳細
説明書」を参照してください。 製造元の公式 Web イトでこれらの説明書は参照できます。
1.2 使用目的
DPOAE検査は、歪成分耳音響放射(DPOAE: Distortion Product Otoacoustic Emissions)により耳疾患を聴
覚学的に評価・記録することを目的としています 検査対象は、全年齢層です。
TEOAE検査は、誘発耳音響放射(TEOAE: Transient Evoked Otoacoustic Emissions)により耳疾患を聴覚
学的に評価・記録することを目的としています。 検査対象は、全年齢層です。
自動ABR検査(ABRIS: Auditory Brainstem Response Infant Screening)では、内耳や聴神経、脳幹の聴性
誘発反応により耳疾患や神経障害を聴覚学的に評価・記録することを目的としています。 検査対象は、新
生児です。
本製品は耳鼻咽喉科医師、言語聴覚士、聴覚ケアの専門家のみが使用するようにしてください。 製品の用
途や結果の解釈を理解するために必要な知識や訓練なく使用しないでください。 本製品は、病院または
リニック、医療施設など、静かな環境での使用を目的としています。
1.3 禁忌
検査が禁忌となるのは、アブミ骨切除術後またはその他外耳手術後間もない場合、耳漏、急性外耳道外傷、
不快感、(重度の外耳道炎など)、外耳道閉塞などの場合です このような症状を伴う被検者には、医師
の許可なく検査を実施しないでください。
米国限定: 米国連邦法により、本製品の販売、流通、または使用は、医師またはその指示による場合に限
定されています。
D-0125971-E – 2023/07
Sera - 取扱説明 - JA 2ページ
1.4 製品概要
本製品は、多機能なハンドヘルド型スクリーニング検査装置で、以下の検査を実施して結果を記録できま
す。適用ライセンスに応じて実施できる検査は異なります。
歪成分耳音響放射(DPOAE
誘発耳音響放射(TEOAE
自動聴性脳幹反応(ABRIS
利用可能な構成は以下のとおりです
自動聴性脳幹反応(ABRIS
自動聴性脳幹反応(ABRIS)、誘発耳音響放射(TEOAE
自動聴性脳幹反応(ABRIS)、歪成分耳音響放射(DPOAE
自動聴性脳幹反応(ABRIS)、誘発耳音響放射(TEOAE)、歪成分耳音響放射(DPOAE
自動聴性脳幹反応 発耳音響放射(TEOAE
自動聴性脳幹反応 成分耳音響放射DPOAE
自動聴性脳幹反応 発耳音響放射(TEOAE)、歪成分耳音響放射(DPOAE
製品を購入・使用後でも、ライセンスを追加できます。 詳細については、第 3.14 章「ライセンス」を参照
してください。
本製品は、さまざまなトランスデューサーおよびケーブル接続に対応しています 以下の表は、本製品で
使用できるトランスデューサーとケーブル接続を示します。
トランスデューサー/ケーブル接続
DPOAE
TEOAE
自動 ABR
本体とプローブ(SnapPROBE)の直接接
×
本体とプローブ(OWA)の直接接続 ○ ○ ×
プローブ(SnapPROBEOWAとプリアン
プの直接接続
○ ○ ○
プリアンプと IP30 の直接接続 ××
本製品の構成品およびオプション品は、以下のとおりです。
標準構成品
自動
ABR
自動
ABR + OAE DPOAE
そして、ま
たは
TEOAE
Sera
本体
クレードル
クレードル用電源アダプター
プリアンプ 1
-
micro-USB
ケーブル(
A-B
タイプ)
専用キャリ―ケース
乳幼児疑似耳
-
電極ケーブル(ピンチクリップ式)1
-
1: IEC 60601-1に準拠した適用部品
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Sera - 取扱説明 - JA 3ページ
取扱説明書
HearSIM
ソフトウェア
プローブチップセット オプション
スクリーニング用
ADI
イヤチップセット
プローブ清掃用セット
IP30
・プローブ付属品セット 1
イヤカップ付属品セッ1オプション オプショ
-
EARturtle
TM クリック 1
オプション オプション
-
IP30 EARturtleTM クリックアダプター1 オプション オプション
-
IP30EARturtle
TM スライド
1
オプション オプション
-
タッチペン
タッチスクリーン用清掃布
プリアンプ用ネックストラップ 1
-
トランスデューサー
プローブ(SnapPROBE1
オプション
プローブ(OWA500 mm1オプション オプション オプション
プローブ(OWA1200 mm1オプション オプション オプショ
IP30 インサートイヤホン(50 Ω)1イヤチッ
プアダプター付き
-
IP30 インサートイヤホン(50 Ω)1-イヤ
カップアダプター付き
オプショオプショ
-
オプション付属品
自動
ABR
用パスチェッカ
オプション オプション
-
プリンターセット(プリンター、プリン
ター用電源アダプター、感熱ラベルロー
ル紙 2 個)
オプショオプショオプショ
消耗品
イヤチップ オプション
イヤカップ(乳幼児用オプショ
-
-
スナップ電極 オプショ
-
タブ電極 オプション オプション
-
ガーゼ オプション
-
-
電極用ジェル オプション
-
-
アルコールパッド(日本では非同梱 オプショ
-
感熱ラベルロール紙 オプショオプション オプショ
プローブチップセット
消耗品は使い捨て製品です。 使い捨て製品の再使用は、検査結果と被検者の安全に影響を与えるおそれが
あります。 2.7 章「安全の注意事項」を参照してください。 本製品に同梱されている使い捨て製品はす
べて、専門の製造業者によって提供されています 本製品は、専門の製造業者の使い捨て製品のみで試験
しています。 他の製造業者の使い捨て製品を使用すると、本製品で得られる動作と検査結果が変わる可
性があるため推奨されません。
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Sera - 取扱説明 - JA 4ページ
1.5 臨床的意義
乳幼児で難聴が診断されない場合、言語獲得、社会的相互作用、情動、認知機能、学業成績、職業能力とい
った多くの発達領域に影響を与える可能性があります。 これは、難聴者本人の生活の質(QOL: Quality of
Life)に悪影響を及ぼすおそれがあります。 そのため、難聴を診断することは、難聴者本人だけではなく関
係者にも大きな意味をもたらします
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Sera - 取扱説明 - JA 5ページ
1.6 安全上の注意事項(警告、注意、注記)
本書における警告または重要な基本的注意、注意、注記は、以下の意味を示しています。
警告または重要な基本的注意:
被検者や検査者に危険が及ぶ可能性のある状況または行為を示します。
注意:
機器に損傷が生じる可能性のある状況または行為を示します。
注記
注記
人身傷害を引き起こすおそれのない使用方法を示します。
1.7 動作不良
動作不良が起こった場合、被検者、ユーザー、およびその他の人に害が及ばないように保護す
ることが重要です。したがって、本製品がそのような危害を引き起こしたかまたは引き起こす
可能性がある場合には、速やかに隔離する必要があります。
本製品または本製品の使用に関連する有害な動作不良および無害の動作不良のいずれも、直ち
に該当の製品を購入した販売代理店に通知する必要があります。できるだけ詳しい状況説明を
含めることを忘れないでください。例えば、危害の種類、製品のシリアル番号、ソフトウェア
のバージョン、接続されたアクセサリおよびその他の関連情報などです。
本デバイスの使用にともない、死亡または重症を負う事故が発生した場合は直ち
Interacoustics 社および現地の国家所轄官庁に通知する必要があります。
1.8 製品の廃棄
インターアコースティクス社は、製品が使用できなくなった際に安全に廃棄できるよう努めています。これ
を確保するには、使用者の協力が重要です。よって、インターアコースティックス社は、電気・電子機器の
廃棄に関する地域の分別や廃棄物規則に従い、未分別の廃棄物と一緒に機器が廃棄されないと見込んでいま
す。
また、製品の販売代理店が引き取り制度を実施している場合は、これを利用して正しく廃棄する必要があり
ます。
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Sera - 取扱説明 - JA 6ページ
2 安全上の注意事項
全般
本書に記載された安全上の注意事項は、常に遵守してください 安全上の全般的な注意事項は、電気機器
を使用する際に従ってください。 これらの注意事項を遵守しない場合、製品が破損したり、検査者や被
者が負傷したりするおそれがあります。
雇用主は、危険または病気、けがにさらされる状況を管理または排除するために、各従業員に危険な状況や
職場環境に適用される規制の認識と回避を指示する必要があります。
安全規則は、施設や組織ごとに異なります。 書の指示と本製品を使用する施設や組織の規則との間に矛
盾がある場合、より厳しい規則を優先してください。
本製品は、耳鼻咽喉科医師や言語聴覚士など、聴覚ケアの専門家、または製品の適切な使用法について訓練
を受けた看護師または検査技師が使用することを前提としています。
2.1 注意-全般
製品が適切に機能していない場合、必要な修理が行われ、製造元の仕様に従い適切に機能するよう点検およ
び校正が実施されるまで、同製品を使用しないでください。
製品を落下したり、不適切な影響を及ぼす行為は行わないでください。 製品が損傷している場合、修理お
よび校正のために製造販売元へ同製品を返送してください。 損傷の疑いがある場合は製品を使用しない
ください。
本製品およびその構成品は、本取扱説明書、貼付ラベルおよび添付文書に記載される指示に従い操作および
メンテナンスを実施した場合に限り、確実に動作します。 陥のある製品は使用しないでください。 外部
付属品への接続がすべて適切に固定されていることを確認してください。 破損または不足の可能性のあ
部品もしくは明らかに摩耗、歪みまたは汚染のある部品は、製造元製または同社で入手できる清潔な純正交
換部品とすぐに交換する必要があります。
ユーザーが製品を修理することはできません。 製品の修理は専門のサービス業者に限り行うことができ
す。 製品の改変は、製造販売元以外は許可されていません。 製品の改変は危険を伴うことがあります。
製造元は、回路図、構成部品リスト、仕様書、校正手順書などの情報を要請に応じて製造元が認定した専門
のサービス業者へ提供します。これらの情報は、専門のサービス業者が修理可能と判断した製品の部品を修
理する際に有用です。
製品を被検者に使用している間は、いかなる部分も修理や保守点検はできません
製造元から購入した付属品のみを製品に接続してください。 製造元が互換性を認めた付属品のみを製品
たはクレードルに接続してください
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Sera - 取扱説明 - JA 7ページ
2.2 環境要件
製品は屋内でのみ使用および保管してください。
製品は、環境温度
5
°
C
40°C、相対湿度 15 93%(結露なし)の状況下で使用することを推奨
ます。
輸送および保管条件については、第 6を参照してください。
電子部品または配線に液体が接触するおそれのある場所で、製品を使用しないでください。 品の部品ま
たは付属品に液体が接触したと疑われる場合、専門のサービス担当者が安全であると判断するまで、製品を
使用しないでください
2.3 電気安全
インサートイヤホンの点検または修理を行う前に、被検者からトランスデュー
サーと電極を取外してください。
本体底部と被検者に同時に触れてはいけません。
触れた場合、過度の漏れ電
流により被検者が感電するおそれがあります。
本体の外装を開けないでください。 メンテナンスは、専門のサービス業者へ
依頼してください。
2.4 電磁適合性(EMC
本製品は該当する
EMC
要件を満たしていますが、携帯電話などの電磁界への
不要な露出を予防する必要があります。製品が他の機器に隣接して使用される
場合は、相互干渉がないか確認しなければいけません。 EMC 関する付録も
参照してください。
2.5 爆発の危険性
爆発の危険性。
麻酔薬など可燃性ガスのある場所で使用しないでください。
可燃性混合ガスのある場所で使用しないでください。 本製品を可燃性麻酔ガ
スから非常に近い距離で使用する場合、爆発や発火を引き起こすおそれがあり
ます。
高圧室や酸素テントなどの酸素濃度が高い場所では、本製品を使用しないでく
ださい。
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Sera - 取扱説明 - JA 8ページ
2.6 在宅医療における使用
本製品を在宅医療で使用する場合、密閉された専用キャリーケースで保護して輸送してください
2.7 測定動作の安全性 と臨床的有用性
本製品が正常に機能することを保証するため、最低でも年に 1回は製品の点検と校正を実施してください。
点検および校正は、専門のサービス業者による実施が必要です これらの点検が実施されていない場合、
医療機器規制に違反する可能性があり、保証が無効になるおそれがあります。
校正されていない機器を使用することは、誤った検査結果の原因になる可能性があるため、推奨できませ
ん。 誤った検査結果は、被検者の不適切な治療につながるおそれがあります。
2.8 その他
注記:
ソフトウェアをインストールする前に、本体を PC 接続しないでください。
0°C°未満、および 50°C°を超える高温の環境における保管は、本体や付属品に回復不能な損傷を与えるおそ
れがあります。
製品を熱源のそばに置かないでください。
トランスデューサーを取扱う際は細心の注意を払う必要があります。硬表面に落下させるなどの乱暴な取扱
いにより、部品が破損または損傷することがあります。
2.9 使用前の確認
製品を使用する前に、製品が正しく作動することを確認してください。 製品が短期間であっても、寒冷な
環境で保管されていた場合、製品を室内の環境に順応させてください。 環境湿度などの条件によって、時
間がかかる場合もあります。 製品を元の梱包箱に入れて保管すると、結露を低減させることができます。
使用時の条件よりも高温な条件下で保管されていた場合は、使用前の特別な予防措置は不要です 聴覚検
査装置の定期点検の手順に従い、常に製品が適切に作動するようにしてください
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Sera - 取扱説明 - JA 9ページ
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Sera - 取扱説明 - JA 10ページ
3 開梱と設置
3.1 開梱と点検
梱包箱と内容物に損傷がないか点検してください
製品が届いた後、梱包箱に粗雑な扱いや損傷がないことを確認してください。 包箱が破損している場合
は、配送された製品が機械的および電気的に点検されるまでその箱を保管しておいてください。 製品に不
具合がある場合は、販売代理店へ連絡してください。 梱包材は、運送業者の調査や保険金の請求に備え
保管しておいてください。
今後の発送のために梱包箱は捨てないでください
本製品は、特別に設計された専用の梱包箱で配送されます。 製品の梱包箱は保管しておいてください。
品を修理で返送する際に必要となります。
修理が必要な場合は、販売代理店へ連絡してください。
問題の報告
接続前に点検してください
製品を電源に接続する前に、損傷がないか再度点検してください。 製品の外装と付属品に損傷や部品の
足がないか確認してください。
欠陥品に関しては速やかに連絡してください
部品の不足や不具合に関しては、請求書、シリアル番号および、問題の詳細と併せて速やかに販売代理店へ
連絡してください。 本書の裏面の「Return Report(返送報告書)」欄に問題の詳細記入欄があります。
(日本は非サポート)
Return Report(返送報告書)」を使用してください(日本は非サポート)
返送報告書で、問題の調査に関連する情報を専門のサービス業者に提供することができます。 詳細情報が
ないと、問題の特定や製品の修理が難しくなる可能性があります。 問題の解決に満足していただけるよう
に、製品の返送時には記入済みの「Return Report(返送報告書)」を必ず添付してください。
在宅医療時の輸送
輸送時は製品の専用キャリ―ケースを使用してください。
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Sera - 取扱説明 - JA 11ページ
3.2 使用記号
本製品には、以下の記号が貼付されています。
記号
説明
B装着部 IEC 60601-1 に適合
被検者へ装着される部品は電導性がなく、速やかに取外しが可
国際規格 IEC60601-1 に適合した BF 形装着部
注意
取扱説明書の参照
取扱説明書の参照
WEEE(EU
指令
)
この記号は、製品を未分別廃棄物として廃棄するのではなく、回収およびリサ
イクル施設の分別収集に送る必要があることを示しています。
0123
CE マークは、製造元が欧州医療機器指令 93/42/EEC の附属書 Annex II の要求
事項を満たしていることを示します 品質システムは、TÜV-識別番0123
で承認済みです。
医療機器
シリアル番号
製造年
製造元
形式名称
D-0125971-E – 2023/07
Sera - 取扱説明 - JA 12ページ
再使用不可
イヤチップなどの備品は使い捨て製品です。
水濡れ厳禁
輸送・保管の湿度制限
輸送・保管の温度制限
インターアコースティクス社ロゴ
本体の電源を入れる、またはオフにします。 源を切る場合は長押しします。
短く押すと、スリープモードから復帰します。
再使用不可
IP20 固形物体の侵入に対する外装の保護等級です。 12.5 mm を超える固形物体の
侵入を阻止します。
IP02 液体の侵入に対する外装の保護等級です。 外郭が 15°傾いた状態で滴下す
水滴の侵入を阻止します。
詳細説明書(英語版)の参照
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Sera - 取扱説明 - JA 13ページ
3.3 クレードルの取付け
電源アダプターの
micro-USB
端子(
A-B
タイプ)を
クレードルの背面(1)に接続してください。
電源アダプターは、
UES12LCP-050160SPA
のみを
使用してください。
他の電源アダプターは使用しないでください。 発火
および検査者や被検者への感電のおそれがありま
す。
クレードルは机の上で垂直になるように置きます
本体をクレードル上の 2の配置ガイドに合わせて
挿入すると適切にクレードルへ配置できます。
本体をクレードルの
U
字型配置ガイド内に収まるよ
うに配置します。 ッテリーを確実に充電するに
は、クレードルに適切に配置する必要があります
クレードルから取外す場合は、クレードルの配置
イドの上部をつかみ、持ち上げます
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D-0125971-E – 2023/07
Sera - 取扱説明 - JA 14ページ
3.4 専用ラベルプリンターの設置
本体とラベルプリンターは、ペアリングしてワイヤレス接続できます。 製造元推奨の専用プリンターのみ
使用してください。
注記: 本製品と互換性のあるプリンターは、製造元の販売代理店または専門の製造業者を通じて購入した
ものに限ります。
バッテリーの充電
プリンターは、リチウムイオン電池で作動します
バッテリーを充電するには、プリンター用電源アダプターをプリン
ター側面の電源接続口に挿入し、電源プラグをコンセントへ差し込
むか、プリンターをPC接続します。 または、クレードルをコンセ
ントに接続した状態で、プリンターをクレードルに設置することも
できます。 充電中はプリンター前面のランプが緑色に点滅します。
バッテリーが完全に充電されると、ランプが緑色に点灯します
用紙の設置
新しい感熱ラベルロール紙をプ
リンターに設置するには、プリ
ンターカバーの左側にあるボタ
ンを下にスライドさせて、プリ
ンターカバーを開きます。
紙の端をプリンターディスプレイ
に向けて、感熱ラベルロール紙を
プリンターに挿入します。
感熱ラベルロール紙が設置され
たら、カバーを閉じます。
プリンターの電源を入れて左側
の給紙ボタンを押し、ラベルと
印刷開始位置を合わせます。
オプションで、感熱ロール紙を使用することもできます。 定手順については、専用プリンターの取扱説
明書を参照してください。
プリンターの電源
電源ボタンを 2秒間押して、電源をオンまたはオフにします。
プリンターの電源が入っている間は、電源インジケーターが緑色に点灯します。 プリンターがスタンバ
状態になると、ディスプレイが暗くなり、電源インジケーターが緑色に点滅します。 電源ボタンを短く押
すと、プリンターがスタンバイモードから復帰します。
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