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R82社の新製品をお選びいただきありがとうございま
す。R82社は、特別なニーズのある方々のための補助器具
および補助製品のワールドワイドサプライヤーです。 本
製品に用意されているオプションのメリットを最大限にご
活用いただくため、ご使用前にこのユーザーガイドをお
読みいただき、必要な場合に備えて保管しておいてくださ
い。
使用目的
この器具は、障害のある子どもと成人のための車椅子で
す。
適応
この器具は、座位を維持したり、補助器具を使用しないと
移動することができない、障害のある子どもと成人に使用
することができます。 したがって、この器具の使用対象
者は、特定の健康状態や年齢ではなく機能的能力に基づい
て決まります。
ユーザーとは本製品に座る人のことです。 介助者とは、
本製品を操作する人のことです。 本製品を使用する場合
は、必ず介助者が付き添ってください。 介助者による常
時監督が必要です。
本製品の使用が中断されるのは、日中の方が多くなりま
す。その間は、ユーザーが横になったり、別の補助器具や
従来型の製品で立ったり、座ったりするからです。
本製品は、22 kgから指定最大体重までの小児および成人
の移動用に適しています。
禁忌
既知の禁忌はありません
使用上の注意
次の機能に制限があるユーザーに関しては、製品の構成と
付属品の使用について特別な注意が必要です。
• 感覚機能と痛みの感覚に関しては、機器本体および付
属品のサポートにより生じる圧力について追加のチェ
ックを検討してください。
• 運動機能(不随意運動がある等)に関しては、可動式の
バックレストを備えた機器の使用を検討してください。
• 着座位置を維持したい場合は、機器本体と共に付属品
(サイドサポート、ベスト、ベルト、またはアームサ
ポート、トレイなど)をご利用ください。
• 頭部の位置を維持する能力 - 付属品の使用を検討す
るか、頭部の位置固定をサポートする製品の使用を検
討してください。
適用領域
本製品は屋内、屋外で使用するためのものです
付属工具:
• 4mm 5mmレンチと
• 13 mmスパナ
準拠の宣言
本製品は、医療機器規制(2017/745)の要件に準拠していま
す。 製品の修理、他社製品との併用、または純正のR82予
備部品や付属品以外を使用する場合、CEマークを表示する
ことはできません。 さらに、本製品は、次の要件に準拠
しています:
• EN 12183
CEマークは以下の場合には取り外さなければなりません。
• 製品を再構築する場合
• 意図された目的と適合宣言の範囲外での製品を使用す
る場合
• 正規のR82予備部品および付属品以外を使用する場合
デバイスを他の製品と組み合わせて使用する場合、その組
み合わせにより製品に意図された目的が変更されてはいけ
ません。また、適用される要件への準拠が影響を受けるよ
うな方法で、製品を改造してはいけません。 製品の組み
合わせに責任を負う担当者/会社は、適用される要件を確
実に満たすようにする必要があります。
適用される要件の例:
• シートとベースの組み合わせに対するユーザー重量/質
量の調整、両製品の陸上輸送に関する承認(シートは
ISO16840-4およびベースはISO7176 -19)
• 物質の安全性(生体適合性、可燃性)、機械的安全性
(安定性、圧迫の危険、相互接続)、電気的安全性
廃棄
廃棄される場合、それぞれの部品を材料別に区分し、リサ
イクルと廃棄物に適切に分類してください。各材料の正確
な情報は、販売店にお問い合わせください。リサイクルに
関する情報は、自治体にお問い合わせください。
アクセサリー・各種部品
R82社製品には、個々のご利用者様のニーズに応じた様々
なアクセサリーをご用意しております。部品も必要に応
じご注文いただけます。詳しくは、Webサイトで検索する
か、販売店にお問い合わせください。
etac 保証
フレームは製造上の不良に対して2年間、溶接の不良によ
り発生したメタルフレームの破損に対しては5年間の品質
保証がなされております。この保証は、本取扱説明書に記
載されている正しいご使用方法をお守りいただき、(お客
様の責任において)定期的なメンテナンスを受けられてい
ることを前提としております。(消耗品は対象外となりま
す)
規定に基づいた保守メンテナンスが行われた場合の標準的
耐用年数は8年です。この器具は製品寿命内であれば、他
のユーザーに再利用することができます
保証は、製品を購入した国においてのみ、適用されます。
使用かつ製造番号の確認がとれた場合のみ保証が有効とな
ります。またこの品質保証は、本製品の構成部品の修理又
は交換に限定されるもので、その欠陥に付随して起こる又
は結果として起こる損害を担保とするものではありませ
ん。これは最初の原購入者に限定されます。万一、この保
証に基づいて構成部品に欠陥が発見された時は、弊社の選
択によりその部品を修理するか交換するかを決定し、無償
にてこれを行います。
この保証はR82社製の純正部品が使用されている場合のみ
有効で、認定の受けていない業者による修理等で起きた損
害や怪我は保証の対象外です。弊社は保証同意前に、その
製品又は関連する書類を検査する権利を有しております。
事前販売情報
• www.etac.com