2. Roche
  3. cobas t 711
cobas t 711

Roche cobas t 711 リファレンスガイド

  • こんにちは！Roche cobas t 711血液凝固分析装置のクイックリファレンスガイドの内容を理解しています。消耗品管理からキャリブレーション、QC、テストオーダーなどの手順、そして結果の取り扱いまで、この装置に関するご質問にお答えできます。お気軽にご質問ください！
  • 消耗品や廃棄物の管理はどうすれば良いですか？
    試薬の有効化と管理方法は？
    キャリブレーションとQC手順は？
    テストオーダーとラックの取り扱いは？
    測定結果はどうやって確認しますか？
血液凝固分析装置コバス
®
t711
クイックリファレンスガイド バージ ョ ン 4.0
ソフトウェアバージョン 2.1.1
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
2
本書に関する情報
本書について
本書は、 血液凝固分析装置コバス
®
t 711 のオペレー
ターを対象にしています。
本書は発行時点で正確な情報を記載する よ う 、 あ らゆ
る努力を払っ て作成し ています。 ただ し、 本製品の製
造元は、 製品調査活動の結果と し て公開さ れている情
報を更新 し、 本文書の新し いバージ ョ ン を発行する場
合があ り ます。
参照情報 ユーザーアシス タ ンスには、 以下を含む、 すべての製
品情報が含まれています。
• ルーチン操作
• メンテナンス
• 安全性
• トラブルシューティング情報
• ソフトウェアリファレンス
• 設定情報
• 背景情報
安全ガ イ ド には重要な安全情報が含まれています。 装
置を操作する前に、 必ず安全ガ イ ド をお読み く だ さ
い。
本書のバージ ョ ン ソフトウェアバージョン 改訂日 変更内容
1.0 1.0
2017
年 3 月初版
1.1 1.0
2017
年 7 月 安全上の メ ッ セージの更新
2.0 2.0
2018
年 8 月ソフトウェア2.0 用に改訂
サンプルエ リ ア及び水
/ 廃液 ド ロワー上の
安全ラベルの更新
2.1 2.0.2
2019
年 3 月メンテナンスの「プローブアセンブリー
の清掃」 の更新
コバス
t デベロ ッ プ メ ン ト チャ ンネルカ
セ ッ ト の取扱い方法の更新
日本特有の採血管情報の追加
3.0 2.1
2019
年 8 月 新し いワー ク エ リ アの実装 - サンプルと
結果
新しい
QC 初期項目の設定
新しい図示コンセプ ト
4.0 2.1.1
2020
年 9 月 IVDR の規則 （EU） 2017/746 への準拠
バ ッ ク ア ッ プ シ ス テムの手順
新し い安全上の メ ッ セージ
採血管の取扱い
メンテナンスビデオ
y 改訂履歴
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
3
ユーザーガイ ドは、 特にルーチン操作及び メ ンテナン
スについて記載し ています。 各章は、 通常の操作ワー
クフローに従ってまとめられています。
クイックリファレンスガイドは、 特にルーチン操作に
ついて記載しています。 クイックリファレンスガイド
は、 通常の操作ワー ク フ ローに従っ てま と められてお
り、 情報を要約して記載しています。 詳細について
は、 ユーザーマニュ アル又はユーザーアシス タ ンス を
参照 し て く だ さ い。
著作権
© 2017-2020, F. Hoffmann-La Roche Ltd. All rights
reserved.
連絡先
ロシ ュ関連会社 ロシ ュの全関連会社の リ ス ト は下記よ り ご覧いただけ
ます。
www.roche.com/about/business/roche_worldwide.h
tm
eLabDoc
ユーザー向け電子文書は、 以下の Roche DiaLog にあ
る
eLabDoc e-service を利用してダウンロード できま
す。
www.dialog.roche.com
詳細は、 弊社サービス担当者にお問い合わせ く だ さ
い。
ロシ ュ ・ ダイ アグ ノ ステ ィ ッ ク ス株式会社
〒
108-0075
東京都港区港南 1-2-70
品川シーズン テ ラ ス
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
4
目次
はじ めに . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
使用目的 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
IVD
ア ク セサ リ ー及び ソ フ ト ウ ェ アの使用目的. . 6
記号 と略称 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
主なワー ク フ ローの概要 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
ク イ ッ ク リ フ ァ レ ンス ： 消耗品及び廃棄物の管
理 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10
ク イ ッ ク リ フ ァ レ ン ス ： 試薬 . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
ク イ ッ ク リ フ ァ レ ン ス ： キ ャ リ ブ レーシ ョ ン . . . 14
クイックリファレンス：QC . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
クイックリファレンス： テストオーダー及び
ラ ッ クの取扱い . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
19
ク イ ッ ク リ フ ァ レ ン ス ： 結果の取扱い . . . . . . . . . 21
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
はじめに 5
はじめに
本書は、 血液凝固分析装置コバス
®
t 711 ユーザーガ
イド又はユーザーアシスタンスと一緒に使用してくだ
さい。
操作及び メ ンテナンスに関する作業は、 ユーザーガ イ
ド及びユーザーアシスタンスに記載されています。
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
6 使用目的
使用目的
血液凝固分析装置コバス
®
t 711 は、 ヒ ト ク エン酸添
加血漿中を
in vitro で定性的および定量的に測定する
ための完全自動化 された凝固分析装置であ り、 その結
果は凝固異常の診断および抗凝固療法のモニ タ リ ング
に役立ちます。
血液凝固分析装置コバス
®
t 711 は、 ス タ ン ド アロ ン
型の装置ですが、 検査室の搬送システムに も接続する
ことができます。
IVD ア ク セサリ ー及び ソ フ ト ウ ェ アの使用
目的
ア ク セサリ ー及び ソ フ ト ウ ェ アの使用目的は、 必ず し
も血液凝固分析装置コバス
®
t 711 に限定されませ
ん。
サンプルラ ッ ク
導電性サン プルラ ッ クは、 血液凝固分析装置コバス
®
t 711
上で異なる検体種別を取り扱う ために使用し ま
す。
検体の タ イ プに合わせて、 種類ご と に色分け さ れた さ
まざまなラッ クを使用するこ とができます。
• ルーチ ン実行用は灰色 （サン プルラ ッ ク COAG）
• キ ャ リ ブ レー タ 実行用は黒色 （キ ャ リ ブ レー タ
ラック
COAG）
•QC実行用は白色 （QC ラック COAG）
• カ ッ プオンチ ューブによ るルーチン実行用は緑色
（カ ップオンチューブラ ッ ク
COAG）
インサートザルスタッ ト
8mmチューブ
血液凝固分析装置コバス
®
t 711 で小容量の採血管を
取り扱うためのラックインサート。
装置のソ フ ト ウ ェ ア
血液凝固分析装置コバス
®
t 711 用のソ フ ト ウ ェ ア。
コ ン ト ロールユニ ッ ト の画像
血液凝固分析装置コバス
®
t 711 コントロールユニッ
ト 用の画像ソ フ ト ウ ェ ア。
ローカ ライゼーシ ョ ンバン ドル
血液凝固分析装置コバス
®
t 711 用のソ フ ト ウ ェ ア言
語パ ッ ケージ。
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
記号と略称 7
記号と略称
製品名 別段に明記 されている場合を除き、 以下の製品名及び
略称が使用さ れます。
略称 以下の略称が使用されます。
製品名 略称
血液凝固分析装置コバス
®
t 711 用ソフ トウェア
ソフトウェア
血液凝固分析装置コバス
®
t 711
分析装置
コバス
t システムクリー
ナー
システムク リーナー
y 製品名
略称 定義
ANSI
米国規格協会
CFR
連邦規則集
CISPR
「Comité International Spécial
des Perturbations
Radioélectriques
」 （国際無線干
渉特別委員会）
FCC
連邦通信委員会
IEC
国際電気標準会議
ISO
国際標準化機構
IVD
「体外」 診断
IVDR
体外診断用医療機器規則
SOP
標準操作手順書
y 略称
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
8 主なワーク フ ローの概要
主なワーク フ ローの概要
主なワー ク フ ローには、 消耗品 と検体の管理 と架設手
順及び測定結果の取扱い手順が含まれています。
q メ イ ンワー ク フ ローの順番は、 特定のワーク フ
ローの必要性に基づいて設定する こ とがで きます。
必ず検査室の適切な基準に従い、 廃液や廃棄物を取 り
扱っ た後は、 使い捨て手袋を交換 し て く だ さ い。
警告
!
結果の遅延
メ モ リ ーが不足にな る と 、 結果の遅延を招 く おそれが
あります。
r アーカ イブ を定期的に実行し、 古い結果を削除す
るようにして ください。
r プロブレムレポート、
pdf ファイル、 スクリーン
ショットなど、古いデータは削除してください。
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
主なワーク フ ローの概要 9
w コバス t 711 のルーチンワー ク フ ロー
嫏䁁⑬⦉⒕㨟孔函ነክኖWቑወዙኞዐዌዙኌኲዊዙ
⒕㨟孔函 ኚኲእኃኄቿ
䀗劦❐♙ቖㅒ㭓䓸ቑ丰䚕 峵堻ዊአእቑ㦘╈▥
峵堻ኈኘአእቑ㩅岼♙ቖ㘡⒉
呹╤嵎完ቑኇዙኝዙ
ኊዀ዇ኳዉዙኜዙ♙ቖ位ㄵ丰䚕䞷峵㠨ቑ㩅岼
♙ቖ㘡⒉
ኊዀ዇ኳዉዙኔዄዐቑኇዙኝዙ
ኊዀ዇ኳዉዙኔዄዐቑ዇዇ዙኖ♙ቖቿኌኣ
ኀኳ▥
4&ዊአእቑ丰䚕
4&ቑኇዙኝዙ
 㮫⇢ቑ㩅岼♙ቖ㘡⒉  4&ቑዉኰዂዙ
 ኣኖእኇዙኝዙቑ⇫㒟
 俟㨫ቑ♥㔀ሧ
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
10 ク イ ッ ク リ フ ァ レ ン ス ： 消耗品及び廃棄物の管理
ク イ ッ ク リ フ ァ レ ンス ： 消耗品及び廃棄物の
管理
連続運転を確実に行 う ために、 消耗品及び廃棄物の管
理タ ス ク を定期的に行っ て く だ さ い。
手順 作業内容
システム上で消耗品及び廃棄物を
確認する
1. ﾙｰﾁﾝ > 他の リ ソース を選択します。
2. 他の リ ソースパネルで、 精製水 （脱イ オン
水、 蒸留水） タブ、 廃液タブ、 クリーナー
タブ及びキュベッ ト タブに
OK ステータス
が表示さ れている こ と を確認 し ます。
3. 特定の消耗品又は廃棄物のステー タ ス を確
認するには、 対応する タ ブ を選択し ます。
水の充てん
1. 左側 ド ア を開き、 洗浄液／廃液 ド ロワーを
引き出します。
2. 洗浄液コ ン テナエルボー コ ネク タ ーの接続
を外し、 チューブアダプターを取り外しま
す。
3. 洗浄液コ ン テナを取 り 外し、 脱イ オン水で
洗い流し ます。
4. 洗浄液コ ン テナに脱イオン水をい っぱいま
で満たし ます。
5. 洗浄液コ ン テナを洗浄液／廃液 ド ロワーに
セッ ト し、 チューブアダプターをもう一度
取 り 付け、 洗浄液 コ ン テナエルボー コ ネク
タ ーを再接続し ます。 洗浄液チ ューブがね
じれたり、 引っ張られたり しないようにし
てください。
6. 洗浄液／廃液 ド ロワー及び左側 ド アを閉 じ
ます。
廃液を空にする
1. 左側 ド ア を開き、 洗浄液／廃液 ド ロワーを
引き出します。
2. 廃棄デ ィ スペン スキ ャ ッ プ を開き、 廃液コ
ンテナキャップを取り付けます。
3. 廃液コ ン テナを持ち上げて外 し 、 各地域の
規制に従っ て廃液を廃棄 し ます （廃液コ ン
テナを取り外す前に、 コンテナの外側に消
毒剤を塗布 し て く だ さ い）。
4. （各地域の要件及び メ ー カ ーの仕様に従っ
て） 消毒剤を廃液コ ン テナに入れます。
5. 廃液コ ン テナを洗浄液／廃液 ド ロワーに
セッ ト し、 廃液コンテナキャップを取り外
し、 廃棄ディ スペンスキャップを閉めま
す。
6. 洗浄液／廃液 ド ロワー及び左側 ド アを閉 じ
ます。
y ク イ ッ ク リ フ ァ レン ス ： 消耗品及び廃棄物の管理
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
ク イ ッ ク リ フ ァ レ ン ス ：消耗品及び廃棄物の管理 11
廃棄物を空にする 1. 中央 ド ア を開き、 廃棄物 ド ロワーを引き出
します。
2. 廃棄物バ ッ グ上部の紐を引っ張っ て、 バ ッ
グを廃棄ボ ッ ク ス コ ン テナから持ち上げて
外します。
3. 紐を結び、 各地域の規制に従っ て廃棄物
バッグを廃棄します。
4. 交換用バ ッ グ を廃棄ボ ッ ク ス コ ンテナに取
り付けます。
5. 廃棄ボ ッ ク ス コ ン テナ上部に カバーを取 り
付けます。
6. 廃棄物 ド ロワーを閉 じ ます。
7. 廃棄 ト レ イ を引き出し、 廃棄物を廃棄 し ま
す。 廃棄 ト レ イ を清掃 し てから再び挿入し
ます。
8. キュベッ ト カウンターリセッ トボタンを押
します。
9. 中央 ド ア を閉 じ ます。
システム ク リ ーナーボ ト ルの交換
q 本アクシ ョ ンを行う前に、 システムがス
タンバイステータス、 一時停止ステータス又
は警告ステータスになっているこ とを確認し
てください。
1. 中央 ド ア を開き ます。
2. システムク リーナーボトルチューブを
チューブスロッ トから取り外します。
3. システムク リーナーボトルをシステムク
リーナーボトルチューブアダプターと一緒
に持ち上げ、 システムク リ ーナーボ ト ル ト
レイから外します。
4. システムク リーナーボトルをシステムク
リーナーボトルチューブアダプターから引
き抜き、 装置から外します。
5. システムク リーナーボトルチューブアダプ
タ ーを交換用システム ク リ ーナーボ ト ルに
挿入し ます。
6. システムク リーナーボトル及びチューブア
ダプターをシステムクリーナーボ トルト レ
イにセッ ト します。
7. システムク リーナーボトルチューブを
チューブスロッ トに再び挿入し、 中央ドア
を閉じます。
キュ ベ ッ ト の架設
1. 前面パネルを開き ます。
2. キ ュベ ッ ト ド ロワーを取 り出 し 、 上下反対
にします。
3. キュベッ ト ドロワーにキュベッ トを充てん
します。
4. キュベッ ト ドロワーを挿入し、 キュベッ ト
ド ロワーパネルを底部から取 り外し ます。
5. キュベッ ト ドロワーパネルをキュベッ ト ド
ロワー上部に挿入し ます。
6. 前面パネルを閉 じ ます。
手順 作業内容
y ク イ ッ ク リ フ ァ レン ス ： 消耗品及び廃棄物の管理
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
12 クイックリファレンス：試薬
クイックリファレンス：試薬
手順 作業内容
1
試薬の有効化 1. 試薬ロ ッ ト を有効化するには、 以下を行い
ます。
o 管理 > 試薬ロ ッ ト の有効化を選択しま
す。
o 有効化する試薬の隣にある ボ タ ン
を選択します。
o 以下のロ ッ ト を有効化
: {0}. パネルで有
効化する試薬ロ ッ ト を選択 し 、 有効化
ボ タ ン を選択 し て確定 し ます。
2
試薬カセ ッ ト の装置への架設
及び排出
1. 前面パネルを開き ます。
2. ステー タ スイ ンジケー タ ーの消灯を確認
し、 試薬カセッ ト ドロワーを開きます。
3. 試薬カセ ッ ト は、 試薬カ セ ッ ト ド ロワーの
左側にある架設位置に架設し て く だ さ い。
試薬カ セ ッ ト ド ロワーの右側にある排出位
置から、 試薬カ セ ッ ト を排出 し ます。
4. 試薬カセ ッ ト ド ロワーを閉じ ます。
5. 前面パネルを閉 じ ます。
3
自動調製のオーダー とキャ ン
セル
自動調製は、 試薬の詳細パネル又は試薬の自
動調製のオーダーパネルのいずれかから オー
ダーする こ とができます。
1. ﾙｰﾁﾝ > 試薬ス テー タ ス > 試薬の概要を選
択します。
2. 自動調製する試薬を選択 し ます。
3. 試薬の詳細パネルで、 試薬ボ ト ルポジシ ョ
ンの隣にあるチ ェ ッ クボッ クスを選択し ま
す。
4. パネル下部の試薬の自動調製ボタンを選択
します。
試薬の自動調製のオーダーパネルから ：
1. ﾙｰﾁﾝ > 試薬ス テー タ ス > 試薬の自動調製
のオーダーを選択します。
2. 試薬の自動調製のオーダーパネルで自動調
製する試薬カ セ ッ ト を選択し 、 実行する テ
ス ト 回数を入力し ます。
3. す ぐ に自動調製を オーダーするには、 パネ
ル下部にある
直ぐに調製オプシ ョ ンを選
択し、 オーダーボタンを選択します。
自動調製オーダーをキ ャ ン セルするには、 試
薬の自動調製のオーダーパネルでキャ ンセル
する保留中のオーダーを選択 し 、 オーダーを
キャンセルボタンを選択します。
4
自動調製のための試薬下限量
の設定
自動調製又は試薬があ り ません タスクのため
にトリガー値を設定することができます。
1. ﾙｰﾁﾝ > 試薬ス テー タ ス > 試薬の概要を選
択します。
2. 試薬の概要パネル右下部の自動調製開始の
編集ボタンを選択します。
3. Tests = 欄又は mL 欄に数量を入力し てか
ら、 保存ボタンを選択します。
y クイックリファレンス：試薬
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
クイックリファレンス：試薬 13
5
試薬のマス ク、 マス ク解除又
は廃棄
1. ﾙｰﾁﾝ > 試薬ス テー タ ス > 試薬の詳細を選
択します。
2. 試薬をマス ク するには、 試薬ボ ト ルのポジ
ションを選択し、 マスクボタンを選択しま
す。
3. 試薬のマス ク を解除するには、 マス ク さ れ
た試薬ボ ト ルのポジシ ョ ン を選択し、 マス
ク解除ボタンを選択します。
4. 試薬カセ ッ ト 又は試薬ボ ト ルを廃棄するに
は、 試薬カ セ ッ ト 又は試薬ボ ト ルを選択
し、 廃棄ボ タ ン を選択し ます （元に戻す こ
とはできません）。
手順 作業内容
y クイックリファレンス：試薬
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
14 クイックリファレンス：キャリブレーション
クイックリファレンス：キャリブレーション
手順 作業内容
1
キャ リ ブ レー タの架設 1. キ ャ リ ブ レー タが入っ たチ ューブ を適切な
ラックに架設します。
2. ラ ッ ク を装置右側のラ ッ ク ス ロ ッ ト に挿入
します。
3. ラ ッ ク が装置に架設さ れ、 バー コ ー ド が読
み取られるまで待ちます。
4. システムに架設 さ れている ラ ッ ク を表示す
るには、 ﾙｰﾁﾝ > ラックを選択します。
5. キ ャ リ ブ レー タ ラ ッ ク を排出する には、 当
該ラックの隣にあるチェックボックスを選
択し、 排出ボタンをクリ ックします。
2
キャリブレーシ ョ ンのオー
ダー
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択しま
す。
2. キャ リブレーシ ョ ンのステータスパネルで
キャ リ ブレーシ ョ ンが必要な項目を選択
し、 キャ リブレーシ ョ ンオーダーボタンを
選択し ます。
3
キャリブレーシ ョ ンのキャン
セル
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択しま
す。
2. キャ リブレーシ ョ ンのステータスパネルで
項目を選択し、 ボタンを選択します。
キャリブレーシ ョ ン一覧パネルでキャ ンセ
ルするキャ リ ブレーシ ョ ンオーダーを選択
し、 キャ リブレーシ ョ ンのキャンセルボタ
ンをクリ ックします。
4
キャ リ ブ レーシ ョ ンの削除 1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択しま
す。
2. キャ リブレーシ ョ ンのステータスパネルで
項目を選択し、 ボタンを選択します。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルでキャ リ ブ
レーシ ョ ンを選択し、 削除ボタンをクリ ッ
クします。
5
キャリブレーシ ョ ンのレ
ビュー及びリリース
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択しま
す。
2. キャ リブレーシ ョ ンのステータスパネルで
項目を選択し、 ボタンを選択します。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルでキャ リ ブ
レーシ ョ ンを選択 し、 ボ タ ン を選択 し
ます。
4. 検量線タ ブ下部の リリースボ タ ン を選択し
ます。
6
キャリブレーシ ョ ンリ リース
の取消し
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択しま
す。
2. キャ リブレーシ ョ ンのステータスパネルで
項目を選択し、 ボタンを選択します。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルで、 キャリ
ブレーションビュータブ又はカセッ ト
ビュータブを選択します。 キャリブレー
ション又はカセットを選択し、 ボタンを
選択し ます。
4. キャ リブレーシ ョ ン詳細 {0} {1} パネルの
検量線タブ下のリリースを取り消す
. ボタ
ンを選択します。
y クイックリファレンス：キャリブレーション
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
クイックリファレンス：キャリブレーション 15
7
更新キ ャ リ ブ レーシ ョ ンの実
施
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択しま
す。
2. キャ リブレーシ ョ ンのステータスパネルで
項目を選択し、 ボタンを選択します。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルのカセッ ト
ビュータブ又はキャ リブレーシ ョ ンビュー
タブで、 キャリブレーションするカセッ ト
又は試薬ロ ッ ト を選択し、 キャ リブレー
ションを更新するボタンを選択します。
8
カセッ トキャリブレーショ ン
の実施
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択しま
す。
2. キャ リブレーシ ョ ンのステータスパネルで
項目を選択し、 ボタンを選択します。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルのカセッ ト
ビュータブで
LCTL を超過したカセッ ト を
選択し 、 フルキャ リブレーシ ョ ンボタンを
選択し ます。 又は、 キャ リブレーシ ョ ンを
更新するボ タ ンがあれば選択 し ます。
4. ロ ッ ト キャ リ ブ レーシ ョ ンの時間制限を超
過しました確認画面で カセッ トキャリブ
レーシ ョ ンボタンを選択します。
5. カセッ トキャリブレーショ ンの新しい行が
リ ス ト に表示さ れます。
6. キャ リブレーシ ョ ンをレビューするには、
キャ リ ブレーシ ョ ンの結果が有効ステータ
スにな るまで待ち ます。 その後、 カ セ ッ ト
を選択し、 ボタンを選択します。
7. キャ リブレーシ ョ ン詳細 {0} {1} パネルの
検量線タブ又はキャ リ ブ レーシ ョ ン結果詳
細タブでキャリブレーションを管理しま
す。 キャ リ ブレーシ ョ ン結果が使用可能な
場合は、 リリースボタンを選択します。
9
キャリブレーシ ョ ンのリリー
ス済みステータスへのリセッ
ト
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択しま
す。
2. キャ リブレーシ ョ ンのステータスパネルで
項目を選択し、 ボタンを選択します。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルで、 期限切
れとなったキャ リブレーシ ョ ンを選択しま
す。 最新の
QC で、 当該のキャ リ ブ レー
シ ョ ンがまだ使用可能である こ とが判断で
き る場合は、 ボ タ ン を選択 し ます。
4. キャ リブレーシ ョ ン詳細 {0} {1} パネルの
検量線タブ下のリリースをリセットボタン
を選択します。
5. リリースをリセット確認画面を確定 し ま
す。
10
キャリブレーシ ョ ンのリピー
ト ポイ ン ト の実施
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択しま
す。
2. キャ リブレーシ ョ ンのステータスパネルで
項目を選択し、 ボタンを選択します。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルでキャ リ ブ
レーシ ョ ンを選択 し、 ボ タ ン を選択 し
ます。
4. キャ リブレーシ ョ ン詳細 {0} {1} パネルで、
リストから該当するキャリブレーションポ
イントを選択します。
5. 検量線タブ及びキャ リ ブ レーシ ョ ン結果詳
細タブで、 キャリブレーションポイントの
結果を レ ビ ュ ーし ます。
6. リピートポイントボタンを選択します。
手順 作業内容
y クイックリファレンス：キャリブレーション
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
16 クイックリファレンス：キャリブレーション
11
タ イムアウ ト の無視 1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択しま
す。
2. キャ リブレーシ ョ ンのステータスパネルで
項目を選択し、 ボタンを選択します。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルで、 カセッ
トビュータブを選択します。 タイムアウト
を超過したカセッ ト を選択し、 ボタ ンを
選択し ます。
4. キャ リブレーシ ョ ン詳細 {0} {1} パネルで、
キャリブレーシ ョ ンをレビューします。 当
該のキ ャ リ ブ レーシ ョ ンがまだ利用可能で
ある と 判断 し た場合、 検量線 タブでタイム
アウト を無視するボタンを選択します。
12
キャリブレータのレビュー 1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択しま
す。
2. キャ リブレーシ ョ ンのステータスパネル下
部のキャ リブレータのレビュータスクボタ
ンを選択します。
3. キャ リブレータのレビューパネル上部に、
フィルタリングパラメーターを入力しま
す。
13
スタンバイキャリブレーショ
ンの実施
1. 装置に架設する試薬ロ ッ ト を管理するに
は、 ﾙｰﾁﾝ
> 試薬ステー タ スを選択した後
に、 リ ス ト から試薬を選択し ます。
2. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択した後
に、 ス タ ンバイキャ リ ブレーシ ョ ンを実施
する試薬を選択し、 ボタンを選択しま
す。
3. 特定の試薬ロ ッ ト に属 し ている結果につい
てフ ィルタリングを行います。
4. キ ャ リ ブ レーシ ョ ン を行 う 試薬ロ ッ ト の隣
にあるチ ェ ッ クボッ クスを選択し ます。
5. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネル下部のフル
キャリブレーシ ョ ンボタンを選択します。
6. キ ャ リ ブ レーシ ョ ンが正常に完了し た場
合、 有効ステータスのキャリブレーシ ョ ン
結果が表示さ れます。 こ のキャ リ ブ レー
シ ョ ン結果は リ リースで き ます。
7. QC を オーダーするには、 無効なキ ャ リ ブ
レーシ ョ ンの隣にあるチェ ッ クボッ クスを
選択し 、 QC のオーダーボタンを選択しま
す。
8. QC が正常に完了 し た場合は、 QC ステー
タスが有効に変わり ます。
14
スタンバイキャリブレーショ
ンのリ リース
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択した後
に、 リ リ ースするス タ ンバイキャ リ ブ レー
シ ョ ンの項目を選択 し ます。
2. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルでキャ リ ブ
レーシ ョ ンを選択 し、 ボ タ ン を選択 し ま
す。
3. スタンバイキャリブレーションがまだリ
リ ース さ れていない場合、 検量線タブ下部
の リリースボタンを選択します。
手順 作業内容
y クイックリファレンス：キャリブレーション
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
クイックリファレンス：QC 17
クイックリファレンス：QC
手順 作業内容
1
精度管理用試料の架設 1. 精度管理用試料が入っ たチ ューブ を適切な
ラックに架設します。
2. ラ ッ ク を装置右側のラ ッ ク ローデ ィ ングエ
リアのラックスロッ トに挿入します。
3. ラ ッ ク が装置に架設さ れ、 バー コ ー ド が読
み取られるまで待ちます。
4. システムに架設 さ れている ラ ッ ク を表示す
るには、 ﾙｰﾁﾝ > ラックを選択します。
5. QC ラックを取り出すには、 当該ラックの
隣にあるチ ェ ッ クボ ッ ク スを選択し、 排出
ボタンをクリックします。
2
QC ロ ッ ト の管理 1. ﾙｰﾁﾝ >QCステータス >QCロット管理
を選択します。
2. QC ロ ッ ト を有効化するには、 QC ロット
管理パネル下部の有効化ボタンを選択しま
す。
3. QC ロッ トを待機ステー タ スに設定するに
は、 QC ロット管理パネル下部の待機 QC
に設定ボタンを選択します。
4. QC ロ ッ ト を無効化するには、 QC ロット
管理パネル下部の無効化ボタンを選択しま
す。
3
ルーチン QC のオーダー 1. ﾙｰﾁﾝ >QCステータスを選択します。
2. QC ステータスパネルで、 QC が必要な項
目の隣にあるチ ェ ッ クボ ッ ク ス （又は精度
管理用試料の隣にあるチ ェ ッ クボ ッ ク ス）
を選択し、
QC のオーダーボ タ ンを選択 し
ます。
4
準備 QC のオーダー 1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択しま
す。
2. キャ リブレーショ ンステータスパネルで、
準備 QC を実施するテス ト を選択し、 ボ
タンを選択します。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルで、 キャリ
ブレーションビュータ ブの無効なキャ リ ブ
レーシ ョ ン、 又はカセッ ト ビュータブの架
設済みで未使用の試薬カ セ ッ ト を選択し、
QC のオーダーボタンを選択します。
5
スタディ QC のオーダー 1. ﾙｰﾁﾝ >QCステータスを選択します。
2. QC ステータスパネルで、 精度管理用試料
の隣にあるチ ェ ッ クボ ッ ク ス を選択 し ま
す。
3. QC ステータスパネル下部の待機 QC を
オーダーボタンを選択します。
y クイックリファレンス：
QC
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
18 クイックリファレンス：QC
6
QC オーダーのキャンセル 1. ﾙｰﾁﾝ >QCステータスを選択します。
2. QC ステータスパネルで、 精度管理用試料
の隣にあるチ ェ ッ クボ ッ ク ス を選択 し ま
す。
3. ルーチン QC 又は準備 QC をキャンセルす
るには、 QC ステータスパネル下部の QC
のキャ ンセルボタンを選択します。
4. スタディ QC をキャンセルするには、 QC
ステータスパネル下部の待機 QC のキャ ン
セルボタンを選択します。
7
QC のレビュー 1. ﾙｰﾁﾝ >QCステータスを選択します。
2. QC ステー タ スワー ク エ リ アで、 項目の隣
にあるチ ェ ッ クボッ クスを選択し、 ボタ
ンを選択します。
3. QC 結果の詳細 : パネルで結果及び詳細を
管理し ます。
4. QC 結果の詳細 : パネルで、 結果及び詳細
が期待さ れる範囲内 と なる よ う に管理 し ま
す。
5. Levey-Jennings chart パネルから、 以下
のアクシ ョ ンを行う こ とができます。
o 結果を統計から除外する
o
QC 結果の LIS への送信
o 精度管理用試料のQC レベルステータス
を期限切れステータスに設定します。
8
QC 目標範囲の設定 1. ﾙｰﾁﾝ >QCステータスを選択します。
2. QC ステータスパネルで、 項目の隣にあ る
チェ ッ クボッ クスを選択し、 ボタンを選
択します。
3. Levey-Jennings chart パネルで、 精度管
理用試料を選択 し 、 目標範囲の設定ボタン
を選択します。
4. 目標範囲の設定ダイアログボックスで範囲
オプシ ョ ンを選択し、 保存ボ タ ン を選択し
ます。
手順 作業内容
y クイックリファレンス：QC
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
ク イ ッ ク リ フ ァ レ ンス ： テス ト オーダー及び ラ ッ クの取扱い 19
クイックリファレンス： テストオーダー及び
ラ ッ クの取扱い
検体の測定を行 う には、 検体が本装置に架設 され、 当
該検体のテ ス ト がオーダー される必要があ り ます。
手順 作業内容
1
テストオーダー 1. サンプルと結果タブを選択します。
2. サンプルと結果パネルで、 テス ト 対象の検
体の隣にあるチ ェ ッ クボ ッ ク ス を選択 し ま
す。
3. ルーチ ン検体を STAT に変更するには、 サ
ンプルと結果パネル又は検体詳細 '{0}' パ
ネルの緊急検体ボタンを選択します。
4. テス ト をオーダーするには、 サンプルと結
果パネル下部のマニュアルオーダーボタン
を選択します。
5. 検体 '{0}' のオーダー手入力パネルで利用
可能な項目のボ タ ン を選択 し、 オーダーボ
タンを選択します。
2
バー コー ド な しの検体の作成 1. ﾙｰﾁﾝ > ラックを選択します。
2. ラ ッ ク の概要パネル下部のマニ ュ アル入力
ボタンを選択します。
3. マニ ュ アル入力パネルで、 バーコー ド な し
の検体があ るポジシ ョ ンのラック ID: 欄及
び検体 ID: 欄に入力し ます。
4. 保存ボ タ ン を選択 し 、 ダ イ アログボ ッ ク ス
内で検体
ID が正し い位置に入力 されてい
ることを確認します。
3
サン プルラ ッ クの架設及び排
出
1. 採血管をサン プルラ ッ ク に架設 し ます。
2. ラックローディングエリアのラックスロッ
トの１つにサンプルラックを置いてくださ
い。
3. サン プルラ ッ クのステー タ スを表示するに
は、 ﾙｰﾁﾝ > ラックを選択します。
4. ラ ッ ク にある採血管のス テータ ス を個別に
表示するには、 ラックパネルで、 サンプル
ラックの隣にあるチェックボックスを選択
し、 ボタンを選択します。
5. サン プルラ ッ ク を排出するには、 以下のい
ずれかのパネルの排出ボタンを選択しま
す。
o ラ ッ クの概要
o ラ ッ クの詳細
o サンプルと結果
6. サン プルラ ッ ク を削除するには、 ラックパ
ネル下部の削除ボタンを選択します。
y クイックリファレンス： テストオーダー
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
20 ク イ ッ ク リ フ ァ レ ンス ： テス ト オーダー及びラ ッ クの取扱い
4
ラ ッ ク ト レ イの架設及び排出 1. 空のラ ッ ク ト レ イ をサン プルバルコ ニーの
検体排出部の位置に架設 し ます。
2. テス ト 用採血管をサン プルラ ッ ク に架設
し、サンプルラックをラックトレイに架設
します。
3. ラ ッ ク ト レ イハン ド ルを装置前面に向けた
状態で、 サン プルラ ッ ク の入っ たラ ッ ク ト
レ イ を検体投入部に架設 し ます。
4. ラックトレイを取り出すには、サンプル
ラ ッ ク のラ ッ ク ト レ イへの排出が終了し 、
ラ ッ ク ト レ イが検体排出部から持ち上げら
れるまで待ちます。
q ラ ッ ク ト レ イが架設又は排出可能になる
と、
LED ステータスインジケーターによって
示されます。
手順 作業内容
y クイックリファレンス： テストオーダー
ページを読み込んでいます...
ページを読み込んでいます...
/