Roche cobas t 711 は、医療専門家が血液の凝固や出血を検査し、診断するための装置です。この検査は、血液が適切に凝固しているかどうかを判断し、出血性疾患や血栓症の診断や治療に役立ちます。
装置は自動化されており、滅菌された使い捨てチップを使用して患者から血液を採取し、分析します。cobas t 711 は、患者ごとの結果が 15 分以内に得られるため、迅速な診断と適切な治療を可能にします。装置はまた、患者の結果を追跡し、長期的な進行状況を監視するために使用することができます。
Roche cobas t 711 は、医療専門家が血液の凝固や出血を検査し、診断するための装置です。この検査は、血液が適切に凝固しているかどうかを判断し、出血性疾患や血栓症の診断や治療に役立ちます。
装置は自動化されており、滅菌された使い捨てチップを使用して患者から血液を採取し、分析します。cobas t 711 は、患者ごとの結果が 15 分以内に得られるため、迅速な診断と適切な治療を可能にします。装置はまた、患者の結果を追跡し、長期的な進行状況を監視するために使用することができます。
血液凝固分析装置コバス
®
t711
クイックリファレンスガイド バージ ョ ン 4.0
ソフトウェアバージョン 2.1.1
Roche Diagnostics
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2
本書に関する情報
本書について
本書は、 血液凝固分析装置コバス
®
t 711 のオペレー
ターを対象にしています。
本書は発行時点で正確な情報を記載する よ う 、 あ らゆ
る努力を払っ て作成し ています。 ただ し、 本製品の製
造元は、 製品調査活動の結果と し て公開さ れている情
報を更新 し、 本文書の新し いバージ ョ ン を発行する場
合があ り ます。
参照情報 ユーザーアシス タ ンスには、 以下を含む、 すべての製
品情報が含まれています。
• ルーチン操作
• メンテナンス
• 安全性
• トラブルシューティング情報
• ソフトウェアリファレンス
• 設定情報
• 背景情報
安全ガ イ ド には重要な安全情報が含まれています。 装
置を操作する前に、 必ず安全ガ イ ド をお読み く だ さ
い。
本書のバージ ョ ン ソフトウェアバージョン 改訂日 変更内容
1.0 1.0
2017
年 3 月初版
1.1 1.0
2017
年 7 月 安全上の メ ッ セージの更新
2.0 2.0
2018
年 8 月ソフトウェア2.0 用に改訂
サンプルエ リ ア及び水
/ 廃液 ド ロワー上の
安全ラベルの更新
2.1 2.0.2
2019
年 3 月メンテナンスの「プローブアセンブリー
の清掃」 の更新
コバス
t デベロ ッ プ メ ン ト チャ ンネルカ
セ ッ ト の取扱い方法の更新
日本特有の採血管情報の追加
3.0 2.1
2019
年 8 月 新し いワー ク エ リ アの実装 - サンプルと
結果
新しい
QC 初期項目の設定
新しい図示コンセプ ト
4.0 2.1.1
2020
年 9 月 IVDR の規則 （EU） 2017/746 への準拠
バ ッ ク ア ッ プ シ ス テムの手順
新し い安全上の メ ッ セージ
採血管の取扱い
メンテナンスビデオ
y 改訂履歴
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血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
3
ユーザーガイ ドは、 特にルーチン操作及び メ ンテナン
スについて記載し ています。 各章は、 通常の操作ワー
クフローに従ってまとめられています。
クイックリファレンスガイドは、 特にルーチン操作に
ついて記載しています。 クイックリファレンスガイド
は、 通常の操作ワー ク フ ローに従っ てま と められてお
り、 情報を要約して記載しています。 詳細について
は、 ユーザーマニュ アル又はユーザーアシス タ ンス を
参照 し て く だ さ い。
著作権
© 2017-2020, F. Hoffmann-La Roche Ltd. All rights
reserved.
連絡先
ロシ ュ関連会社 ロシ ュの全関連会社の リ ス ト は下記よ り ご覧いただけ
ます。
www.roche.com/about/business/roche_worldwide.h
tm
eLabDoc
ユーザー向け電子文書は、 以下の Roche DiaLog にあ
る
eLabDoc e-service を利用してダウンロード できま
す。
www.dialog.roche.com
詳細は、 弊社サービス担当者にお問い合わせ く だ さ
い。
ロシ ュ ・ ダイ アグ ノ ステ ィ ッ ク ス株式会社
〒
108-0075
東京都港区港南 1-2-70
品川シーズン テ ラ ス
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4
目次
はじ めに . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
使用目的 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
IVD
ア ク セサ リ ー及び ソ フ ト ウ ェ アの使用目的. . 6
記号 と略称 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
主なワー ク フ ローの概要 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
ク イ ッ ク リ フ ァ レ ンス ： 消耗品及び廃棄物の管
理 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10
ク イ ッ ク リ フ ァ レ ン ス ： 試薬 . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
ク イ ッ ク リ フ ァ レ ン ス ： キ ャ リ ブ レーシ ョ ン . . . 14
クイックリファレンス：QC . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
クイックリファレンス： テストオーダー及び
ラ ッ クの取扱い . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
19
ク イ ッ ク リ フ ァ レ ン ス ： 結果の取扱い . . . . . . . . . 21
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はじめに 5
はじめに
本書は、 血液凝固分析装置コバス
®
t 711 ユーザーガ
イド又はユーザーアシスタンスと一緒に使用してくだ
さい。
操作及び メ ンテナンスに関する作業は、 ユーザーガ イ
ド及びユーザーアシスタンスに記載されています。
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6 使用目的
使用目的
血液凝固分析装置コバス
®
t 711 は、 ヒ ト ク エン酸添
加血漿中を
in vitro で定性的および定量的に測定する
ための完全自動化 された凝固分析装置であ り、 その結
果は凝固異常の診断および抗凝固療法のモニ タ リ ング
に役立ちます。
血液凝固分析装置コバス
®
t 711 は、 ス タ ン ド アロ ン
型の装置ですが、 検査室の搬送システムに も接続する
ことができます。
IVD ア ク セサリ ー及び ソ フ ト ウ ェ アの使用
目的
ア ク セサリ ー及び ソ フ ト ウ ェ アの使用目的は、 必ず し
も血液凝固分析装置コバス
®
t 711 に限定されませ
ん。
サンプルラ ッ ク
導電性サン プルラ ッ クは、 血液凝固分析装置コバス
®
t 711
上で異なる検体種別を取り扱う ために使用し ま
す。
検体の タ イ プに合わせて、 種類ご と に色分け さ れた さ
まざまなラッ クを使用するこ とができます。
• ルーチ ン実行用は灰色 （サン プルラ ッ ク COAG）
• キ ャ リ ブ レー タ 実行用は黒色 （キ ャ リ ブ レー タ
ラック
COAG）
•QC実行用は白色 （QC ラック COAG）
• カ ッ プオンチ ューブによ るルーチン実行用は緑色
（カ ップオンチューブラ ッ ク
COAG）
インサートザルスタッ ト
8mmチューブ
血液凝固分析装置コバス
®
t 711 で小容量の採血管を
取り扱うためのラックインサート。
装置のソ フ ト ウ ェ ア
血液凝固分析装置コバス
®
t 711 用のソ フ ト ウ ェ ア。
コ ン ト ロールユニ ッ ト の画像
血液凝固分析装置コバス
®
t 711 コントロールユニッ
ト 用の画像ソ フ ト ウ ェ ア。
ローカ ライゼーシ ョ ンバン ドル
血液凝固分析装置コバス
®
t 711 用のソ フ ト ウ ェ ア言
語パ ッ ケージ。
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記号と略称 7
記号と略称
製品名 別段に明記 されている場合を除き、 以下の製品名及び
略称が使用さ れます。
略称 以下の略称が使用されます。
製品名 略称
血液凝固分析装置コバス
®
t 711 用ソフ トウェア
ソフトウェア
血液凝固分析装置コバス
®
t 711
分析装置
コバス
t システムクリー
ナー
システムク リーナー
y 製品名
略称 定義
ANSI
米国規格協会
CFR
連邦規則集
CISPR
「Comité International Spécial
des Perturbations
Radioélectriques
」 （国際無線干
渉特別委員会）
FCC
連邦通信委員会
IEC
国際電気標準会議
ISO
国際標準化機構
IVD
「体外」 診断
IVDR
体外診断用医療機器規則
SOP
標準操作手順書
y 略称
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8 主なワーク フ ローの概要
主なワーク フ ローの概要
主なワー ク フ ローには、 消耗品 と検体の管理 と架設手
順及び測定結果の取扱い手順が含まれています。
q メ イ ンワー ク フ ローの順番は、 特定のワーク フ
ローの必要性に基づいて設定する こ とがで きます。
必ず検査室の適切な基準に従い、 廃液や廃棄物を取 り
扱っ た後は、 使い捨て手袋を交換 し て く だ さ い。
警告
!
結果の遅延
メ モ リ ーが不足にな る と 、 結果の遅延を招 く おそれが
あります。
r アーカ イブ を定期的に実行し、 古い結果を削除す
るようにして ください。
r プロブレムレポート、
pdf ファイル、 スクリーン
ショットなど、古いデータは削除してください。
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主なワーク フ ローの概要 9
w コバス t 711 のルーチンワー ク フ ロー
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⒕㨟孔函 ኚኲእኃኄቿ
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10 ク イ ッ ク リ フ ァ レ ン ス ： 消耗品及び廃棄物の管理
ク イ ッ ク リ フ ァ レ ンス ： 消耗品及び廃棄物の
管理
連続運転を確実に行 う ために、 消耗品及び廃棄物の管
理タ ス ク を定期的に行っ て く だ さ い。
手順 作業内容
システム上で消耗品及び廃棄物を
確認する
1. ﾙｰﾁﾝ > 他の リ ソース を選択します。
2. 他の リ ソースパネルで、 精製水 （脱イ オン
水、 蒸留水） タブ、 廃液タブ、 クリーナー
タブ及びキュベッ ト タブに
OK ステータス
が表示さ れている こ と を確認 し ます。
3. 特定の消耗品又は廃棄物のステー タ ス を確
認するには、 対応する タ ブ を選択し ます。
水の充てん
1. 左側 ド ア を開き、 洗浄液／廃液 ド ロワーを
引き出します。
2. 洗浄液コ ン テナエルボー コ ネク タ ーの接続
を外し、 チューブアダプターを取り外しま
す。
3. 洗浄液コ ン テナを取 り 外し、 脱イ オン水で
洗い流し ます。
4. 洗浄液コ ン テナに脱イオン水をい っぱいま
で満たし ます。
5. 洗浄液コ ン テナを洗浄液／廃液 ド ロワーに
セッ ト し、 チューブアダプターをもう一度
取 り 付け、 洗浄液 コ ン テナエルボー コ ネク
タ ーを再接続し ます。 洗浄液チ ューブがね
じれたり、 引っ張られたり しないようにし
てください。
6. 洗浄液／廃液 ド ロワー及び左側 ド アを閉 じ
ます。
廃液を空にする
1. 左側 ド ア を開き、 洗浄液／廃液 ド ロワーを
引き出します。
2. 廃棄デ ィ スペン スキ ャ ッ プ を開き、 廃液コ
ンテナキャップを取り付けます。
3. 廃液コ ン テナを持ち上げて外 し 、 各地域の
規制に従っ て廃液を廃棄 し ます （廃液コ ン
テナを取り外す前に、 コンテナの外側に消
毒剤を塗布 し て く だ さ い）。
4. （各地域の要件及び メ ー カ ーの仕様に従っ
て） 消毒剤を廃液コ ン テナに入れます。
5. 廃液コ ン テナを洗浄液／廃液 ド ロワーに
セッ ト し、 廃液コンテナキャップを取り外
し、 廃棄ディ スペンスキャップを閉めま
す。
6. 洗浄液／廃液 ド ロワー及び左側 ド アを閉 じ
ます。
y ク イ ッ ク リ フ ァ レン ス ： 消耗品及び廃棄物の管理
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血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
ク イ ッ ク リ フ ァ レ ン ス ：消耗品及び廃棄物の管理 11
廃棄物を空にする 1. 中央 ド ア を開き、 廃棄物 ド ロワーを引き出
します。
2. 廃棄物バ ッ グ上部の紐を引っ張っ て、 バ ッ
グを廃棄ボ ッ ク ス コ ン テナから持ち上げて
外します。
3. 紐を結び、 各地域の規制に従っ て廃棄物
バッグを廃棄します。
4. 交換用バ ッ グ を廃棄ボ ッ ク ス コ ンテナに取
り付けます。
5. 廃棄ボ ッ ク ス コ ン テナ上部に カバーを取 り
付けます。
6. 廃棄物 ド ロワーを閉 じ ます。
7. 廃棄 ト レ イ を引き出し、 廃棄物を廃棄 し ま
す。 廃棄 ト レ イ を清掃 し てから再び挿入し
ます。
8. キュベッ ト カウンターリセッ トボタンを押
します。
9. 中央 ド ア を閉 じ ます。
システム ク リ ーナーボ ト ルの交換
q 本アクシ ョ ンを行う前に、 システムがス
タンバイステータス、 一時停止ステータス又
は警告ステータスになっているこ とを確認し
てください。
1. 中央 ド ア を開き ます。
2. システムク リーナーボトルチューブを
チューブスロッ トから取り外します。
3. システムク リーナーボトルをシステムク
リーナーボトルチューブアダプターと一緒
に持ち上げ、 システムク リ ーナーボ ト ル ト
レイから外します。
4. システムク リーナーボトルをシステムク
リーナーボトルチューブアダプターから引
き抜き、 装置から外します。
5. システムク リーナーボトルチューブアダプ
タ ーを交換用システム ク リ ーナーボ ト ルに
挿入し ます。
6. システムク リーナーボトル及びチューブア
ダプターをシステムクリーナーボ トルト レ
イにセッ ト します。
7. システムク リーナーボトルチューブを
チューブスロッ トに再び挿入し、 中央ドア
を閉じます。
キュ ベ ッ ト の架設
1. 前面パネルを開き ます。
2. キ ュベ ッ ト ド ロワーを取 り出 し 、 上下反対
にします。
3. キュベッ ト ドロワーにキュベッ トを充てん
します。
4. キュベッ ト ドロワーを挿入し、 キュベッ ト
ド ロワーパネルを底部から取 り外し ます。
5. キュベッ ト ドロワーパネルをキュベッ ト ド
ロワー上部に挿入し ます。
6. 前面パネルを閉 じ ます。
手順 作業内容
y ク イ ッ ク リ フ ァ レン ス ： 消耗品及び廃棄物の管理
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
12 クイックリファレンス：試薬
クイックリファレンス：試薬
手順 作業内容
1
試薬の有効化 1. 試薬ロ ッ ト を有効化するには、 以下を行い
ます。
o 管理 > 試薬ロ ッ ト の有効化を選択しま
す。
o 有効化する試薬の隣にある ボ タ ン
を選択します。
o 以下のロ ッ ト を有効化
: {0}. パネルで有
効化する試薬ロ ッ ト を選択 し 、 有効化
ボ タ ン を選択 し て確定 し ます。
2
試薬カセ ッ ト の装置への架設
及び排出
1. 前面パネルを開き ます。
2. ステー タ スイ ンジケー タ ーの消灯を確認
し、 試薬カセッ ト ドロワーを開きます。
3. 試薬カセ ッ ト は、 試薬カ セ ッ ト ド ロワーの
左側にある架設位置に架設し て く だ さ い。
試薬カ セ ッ ト ド ロワーの右側にある排出位
置から、 試薬カ セ ッ ト を排出 し ます。
4. 試薬カセ ッ ト ド ロワーを閉じ ます。
5. 前面パネルを閉 じ ます。
3
自動調製のオーダー とキャ ン
セル
自動調製は、 試薬の詳細パネル又は試薬の自
動調製のオーダーパネルのいずれかから オー
ダーする こ とができます。
1. ﾙｰﾁﾝ > 試薬ス テー タ ス > 試薬の概要を選
択します。
2. 自動調製する試薬を選択 し ます。
3. 試薬の詳細パネルで、 試薬ボ ト ルポジシ ョ
ンの隣にあるチ ェ ッ クボッ クスを選択し ま
す。
4. パネル下部の試薬の自動調製ボタンを選択
します。
試薬の自動調製のオーダーパネルから ：
1. ﾙｰﾁﾝ > 試薬ス テー タ ス > 試薬の自動調製
のオーダーを選択します。
2. 試薬の自動調製のオーダーパネルで自動調
製する試薬カ セ ッ ト を選択し 、 実行する テ
ス ト 回数を入力し ます。
3. す ぐ に自動調製を オーダーするには、 パネ
ル下部にある
直ぐに調製オプシ ョ ンを選
択し、 オーダーボタンを選択します。
自動調製オーダーをキ ャ ン セルするには、 試
薬の自動調製のオーダーパネルでキャ ンセル
する保留中のオーダーを選択 し 、 オーダーを
キャンセルボタンを選択します。
4
自動調製のための試薬下限量
の設定
自動調製又は試薬があ り ません タスクのため
にトリガー値を設定することができます。
1. ﾙｰﾁﾝ > 試薬ス テー タ ス > 試薬の概要を選
択します。
2. 試薬の概要パネル右下部の自動調製開始の
編集ボタンを選択します。
3. Tests = 欄又は mL 欄に数量を入力し てか
ら、 保存ボタンを選択します。
y クイックリファレンス：試薬
Roche Diagnostics
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クイックリファレンス：試薬 13
5
試薬のマス ク、 マス ク解除又
は廃棄
1. ﾙｰﾁﾝ > 試薬ス テー タ ス > 試薬の詳細を選
択します。
2. 試薬をマス ク するには、 試薬ボ ト ルのポジ
ションを選択し、 マスクボタンを選択しま
す。
3. 試薬のマス ク を解除するには、 マス ク さ れ
た試薬ボ ト ルのポジシ ョ ン を選択し、 マス
ク解除ボタンを選択します。
4. 試薬カセ ッ ト 又は試薬ボ ト ルを廃棄するに
は、 試薬カ セ ッ ト 又は試薬ボ ト ルを選択
し、 廃棄ボ タ ン を選択し ます （元に戻す こ
とはできません）。
手順 作業内容
y クイックリファレンス：試薬
Roche Diagnostics
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14 クイックリファレンス：キャリブレーション
クイックリファレンス：キャリブレーション
手順 作業内容
1
キャ リ ブ レー タの架設 1. キ ャ リ ブ レー タが入っ たチ ューブ を適切な
ラックに架設します。
2. ラ ッ ク を装置右側のラ ッ ク ス ロ ッ ト に挿入
します。
3. ラ ッ ク が装置に架設さ れ、 バー コ ー ド が読
み取られるまで待ちます。
4. システムに架設 さ れている ラ ッ ク を表示す
るには、 ﾙｰﾁﾝ > ラックを選択します。
5. キ ャ リ ブ レー タ ラ ッ ク を排出する には、 当
該ラックの隣にあるチェックボックスを選
択し、 排出ボタンをクリ ックします。
2
キャリブレーシ ョ ンのオー
ダー
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択しま
す。
2. キャ リブレーシ ョ ンのステータスパネルで
キャ リ ブレーシ ョ ンが必要な項目を選択
し、 キャ リブレーシ ョ ンオーダーボタンを
選択し ます。
3
キャリブレーシ ョ ンのキャン
セル
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択しま
す。
2. キャ リブレーシ ョ ンのステータスパネルで
項目を選択し、 ボタンを選択します。
キャリブレーシ ョ ン一覧パネルでキャ ンセ
ルするキャ リ ブレーシ ョ ンオーダーを選択
し、 キャ リブレーシ ョ ンのキャンセルボタ
ンをクリ ックします。
4
キャ リ ブ レーシ ョ ンの削除 1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択しま
す。
2. キャ リブレーシ ョ ンのステータスパネルで
項目を選択し、 ボタンを選択します。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルでキャ リ ブ
レーシ ョ ンを選択し、 削除ボタンをクリ ッ
クします。
5
キャリブレーシ ョ ンのレ
ビュー及びリリース
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択しま
す。
2. キャ リブレーシ ョ ンのステータスパネルで
項目を選択し、 ボタンを選択します。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルでキャ リ ブ
レーシ ョ ンを選択 し、 ボ タ ン を選択 し
ます。
4. 検量線タ ブ下部の リリースボ タ ン を選択し
ます。
6
キャリブレーシ ョ ンリ リース
の取消し
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択しま
す。
2. キャ リブレーシ ョ ンのステータスパネルで
項目を選択し、 ボタンを選択します。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルで、 キャリ
ブレーションビュータブ又はカセッ ト
ビュータブを選択します。 キャリブレー
ション又はカセットを選択し、 ボタンを
選択し ます。
4. キャ リブレーシ ョ ン詳細 {0} {1} パネルの
検量線タブ下のリリースを取り消す
. ボタ
ンを選択します。
y クイックリファレンス：キャリブレーション
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
クイックリファレンス：キャリブレーション 15
7
更新キ ャ リ ブ レーシ ョ ンの実
施
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択しま
す。
2. キャ リブレーシ ョ ンのステータスパネルで
項目を選択し、 ボタンを選択します。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルのカセッ ト
ビュータブ又はキャ リブレーシ ョ ンビュー
タブで、 キャリブレーションするカセッ ト
又は試薬ロ ッ ト を選択し、 キャ リブレー
ションを更新するボタンを選択します。
8
カセッ トキャリブレーショ ン
の実施
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択しま
す。
2. キャ リブレーシ ョ ンのステータスパネルで
項目を選択し、 ボタンを選択します。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルのカセッ ト
ビュータブで
LCTL を超過したカセッ ト を
選択し 、 フルキャ リブレーシ ョ ンボタンを
選択し ます。 又は、 キャ リブレーシ ョ ンを
更新するボ タ ンがあれば選択 し ます。
4. ロ ッ ト キャ リ ブ レーシ ョ ンの時間制限を超
過しました確認画面で カセッ トキャリブ
レーシ ョ ンボタンを選択します。
5. カセッ トキャリブレーショ ンの新しい行が
リ ス ト に表示さ れます。
6. キャ リブレーシ ョ ンをレビューするには、
キャ リ ブレーシ ョ ンの結果が有効ステータ
スにな るまで待ち ます。 その後、 カ セ ッ ト
を選択し、 ボタンを選択します。
7. キャ リブレーシ ョ ン詳細 {0} {1} パネルの
検量線タブ又はキャ リ ブ レーシ ョ ン結果詳
細タブでキャリブレーションを管理しま
す。 キャ リ ブレーシ ョ ン結果が使用可能な
場合は、 リリースボタンを選択します。
9
キャリブレーシ ョ ンのリリー
ス済みステータスへのリセッ
ト
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択しま
す。
2. キャ リブレーシ ョ ンのステータスパネルで
項目を選択し、 ボタンを選択します。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルで、 期限切
れとなったキャ リブレーシ ョ ンを選択しま
す。 最新の
QC で、 当該のキャ リ ブ レー
シ ョ ンがまだ使用可能である こ とが判断で
き る場合は、 ボ タ ン を選択 し ます。
4. キャ リブレーシ ョ ン詳細 {0} {1} パネルの
検量線タブ下のリリースをリセットボタン
を選択します。
5. リリースをリセット確認画面を確定 し ま
す。
10
キャリブレーシ ョ ンのリピー
ト ポイ ン ト の実施
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択しま
す。
2. キャ リブレーシ ョ ンのステータスパネルで
項目を選択し、 ボタンを選択します。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルでキャ リ ブ
レーシ ョ ンを選択 し、 ボ タ ン を選択 し
ます。
4. キャ リブレーシ ョ ン詳細 {0} {1} パネルで、
リストから該当するキャリブレーションポ
イントを選択します。
5. 検量線タブ及びキャ リ ブ レーシ ョ ン結果詳
細タブで、 キャリブレーションポイントの
結果を レ ビ ュ ーし ます。
6. リピートポイントボタンを選択します。
手順 作業内容
y クイックリファレンス：キャリブレーション
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
16 クイックリファレンス：キャリブレーション
11
タ イムアウ ト の無視 1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択しま
す。
2. キャ リブレーシ ョ ンのステータスパネルで
項目を選択し、 ボタンを選択します。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルで、 カセッ
トビュータブを選択します。 タイムアウト
を超過したカセッ ト を選択し、 ボタ ンを
選択し ます。
4. キャ リブレーシ ョ ン詳細 {0} {1} パネルで、
キャリブレーシ ョ ンをレビューします。 当
該のキ ャ リ ブ レーシ ョ ンがまだ利用可能で
ある と 判断 し た場合、 検量線 タブでタイム
アウト を無視するボタンを選択します。
12
キャリブレータのレビュー 1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択しま
す。
2. キャ リブレーシ ョ ンのステータスパネル下
部のキャ リブレータのレビュータスクボタ
ンを選択します。
3. キャ リブレータのレビューパネル上部に、
フィルタリングパラメーターを入力しま
す。
13
スタンバイキャリブレーショ
ンの実施
1. 装置に架設する試薬ロ ッ ト を管理するに
は、 ﾙｰﾁﾝ
> 試薬ステー タ スを選択した後
に、 リ ス ト から試薬を選択し ます。
2. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択した後
に、 ス タ ンバイキャ リ ブレーシ ョ ンを実施
する試薬を選択し、 ボタンを選択しま
す。
3. 特定の試薬ロ ッ ト に属 し ている結果につい
てフ ィルタリングを行います。
4. キ ャ リ ブ レーシ ョ ン を行 う 試薬ロ ッ ト の隣
にあるチ ェ ッ クボッ クスを選択し ます。
5. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネル下部のフル
キャリブレーシ ョ ンボタンを選択します。
6. キ ャ リ ブ レーシ ョ ンが正常に完了し た場
合、 有効ステータスのキャリブレーシ ョ ン
結果が表示さ れます。 こ のキャ リ ブ レー
シ ョ ン結果は リ リースで き ます。
7. QC を オーダーするには、 無効なキ ャ リ ブ
レーシ ョ ンの隣にあるチェ ッ クボッ クスを
選択し 、 QC のオーダーボタンを選択しま
す。
8. QC が正常に完了 し た場合は、 QC ステー
タスが有効に変わり ます。
14
スタンバイキャリブレーショ
ンのリ リース
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択した後
に、 リ リ ースするス タ ンバイキャ リ ブ レー
シ ョ ンの項目を選択 し ます。
2. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルでキャ リ ブ
レーシ ョ ンを選択 し、 ボ タ ン を選択 し ま
す。
3. スタンバイキャリブレーションがまだリ
リ ース さ れていない場合、 検量線タブ下部
の リリースボタンを選択します。
手順 作業内容
y クイックリファレンス：キャリブレーション
Roche Diagnostics
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クイックリファレンス：QC 17
クイックリファレンス：QC
手順 作業内容
1
精度管理用試料の架設 1. 精度管理用試料が入っ たチ ューブ を適切な
ラックに架設します。
2. ラ ッ ク を装置右側のラ ッ ク ローデ ィ ングエ
リアのラックスロッ トに挿入します。
3. ラ ッ ク が装置に架設さ れ、 バー コ ー ド が読
み取られるまで待ちます。
4. システムに架設 さ れている ラ ッ ク を表示す
るには、 ﾙｰﾁﾝ > ラックを選択します。
5. QC ラックを取り出すには、 当該ラックの
隣にあるチ ェ ッ クボ ッ ク スを選択し、 排出
ボタンをクリックします。
2
QC ロ ッ ト の管理 1. ﾙｰﾁﾝ >QCステータス >QCロット管理
を選択します。
2. QC ロ ッ ト を有効化するには、 QC ロット
管理パネル下部の有効化ボタンを選択しま
す。
3. QC ロッ トを待機ステー タ スに設定するに
は、 QC ロット管理パネル下部の待機 QC
に設定ボタンを選択します。
4. QC ロ ッ ト を無効化するには、 QC ロット
管理パネル下部の無効化ボタンを選択しま
す。
3
ルーチン QC のオーダー 1. ﾙｰﾁﾝ >QCステータスを選択します。
2. QC ステータスパネルで、 QC が必要な項
目の隣にあるチ ェ ッ クボ ッ ク ス （又は精度
管理用試料の隣にあるチ ェ ッ クボ ッ ク ス）
を選択し、
QC のオーダーボ タ ンを選択 し
ます。
4
準備 QC のオーダー 1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーショ ンを選択しま
す。
2. キャ リブレーショ ンステータスパネルで、
準備 QC を実施するテス ト を選択し、 ボ
タンを選択します。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルで、 キャリ
ブレーションビュータ ブの無効なキャ リ ブ
レーシ ョ ン、 又はカセッ ト ビュータブの架
設済みで未使用の試薬カ セ ッ ト を選択し、
QC のオーダーボタンを選択します。
5
スタディ QC のオーダー 1. ﾙｰﾁﾝ >QCステータスを選択します。
2. QC ステータスパネルで、 精度管理用試料
の隣にあるチ ェ ッ クボ ッ ク ス を選択 し ま
す。
3. QC ステータスパネル下部の待機 QC を
オーダーボタンを選択します。
y クイックリファレンス：
QC
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18 クイックリファレンス：QC
6
QC オーダーのキャンセル 1. ﾙｰﾁﾝ >QCステータスを選択します。
2. QC ステータスパネルで、 精度管理用試料
の隣にあるチ ェ ッ クボ ッ ク ス を選択 し ま
す。
3. ルーチン QC 又は準備 QC をキャンセルす
るには、 QC ステータスパネル下部の QC
のキャ ンセルボタンを選択します。
4. スタディ QC をキャンセルするには、 QC
ステータスパネル下部の待機 QC のキャ ン
セルボタンを選択します。
7
QC のレビュー 1. ﾙｰﾁﾝ >QCステータスを選択します。
2. QC ステー タ スワー ク エ リ アで、 項目の隣
にあるチ ェ ッ クボッ クスを選択し、 ボタ
ンを選択します。
3. QC 結果の詳細 : パネルで結果及び詳細を
管理し ます。
4. QC 結果の詳細 : パネルで、 結果及び詳細
が期待さ れる範囲内 と なる よ う に管理 し ま
す。
5. Levey-Jennings chart パネルから、 以下
のアクシ ョ ンを行う こ とができます。
o 結果を統計から除外する
o
QC 結果の LIS への送信
o 精度管理用試料のQC レベルステータス
を期限切れステータスに設定します。
8
QC 目標範囲の設定 1. ﾙｰﾁﾝ >QCステータスを選択します。
2. QC ステータスパネルで、 項目の隣にあ る
チェ ッ クボッ クスを選択し、 ボタンを選
択します。
3. Levey-Jennings chart パネルで、 精度管
理用試料を選択 し 、 目標範囲の設定ボタン
を選択します。
4. 目標範囲の設定ダイアログボックスで範囲
オプシ ョ ンを選択し、 保存ボ タ ン を選択し
ます。
手順 作業内容
y クイックリファレンス：QC
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
ク イ ッ ク リ フ ァ レ ンス ： テス ト オーダー及び ラ ッ クの取扱い 19
クイックリファレンス： テストオーダー及び
ラ ッ クの取扱い
検体の測定を行 う には、 検体が本装置に架設 され、 当
該検体のテ ス ト がオーダー される必要があ り ます。
手順 作業内容
1
テストオーダー 1. サンプルと結果タブを選択します。
2. サンプルと結果パネルで、 テス ト 対象の検
体の隣にあるチ ェ ッ クボ ッ ク ス を選択 し ま
す。
3. ルーチ ン検体を STAT に変更するには、 サ
ンプルと結果パネル又は検体詳細 '{0}' パ
ネルの緊急検体ボタンを選択します。
4. テス ト をオーダーするには、 サンプルと結
果パネル下部のマニュアルオーダーボタン
を選択します。
5. 検体 '{0}' のオーダー手入力パネルで利用
可能な項目のボ タ ン を選択 し、 オーダーボ
タンを選択します。
2
バー コー ド な しの検体の作成 1. ﾙｰﾁﾝ > ラックを選択します。
2. ラ ッ ク の概要パネル下部のマニ ュ アル入力
ボタンを選択します。
3. マニ ュ アル入力パネルで、 バーコー ド な し
の検体があ るポジシ ョ ンのラック ID: 欄及
び検体 ID: 欄に入力し ます。
4. 保存ボ タ ン を選択 し 、 ダ イ アログボ ッ ク ス
内で検体
ID が正し い位置に入力 されてい
ることを確認します。
3
サン プルラ ッ クの架設及び排
出
1. 採血管をサン プルラ ッ ク に架設 し ます。
2. ラックローディングエリアのラックスロッ
トの１つにサンプルラックを置いてくださ
い。
3. サン プルラ ッ クのステー タ スを表示するに
は、 ﾙｰﾁﾝ > ラックを選択します。
4. ラ ッ ク にある採血管のス テータ ス を個別に
表示するには、 ラックパネルで、 サンプル
ラックの隣にあるチェックボックスを選択
し、 ボタンを選択します。
5. サン プルラ ッ ク を排出するには、 以下のい
ずれかのパネルの排出ボタンを選択しま
す。
o ラ ッ クの概要
o ラ ッ クの詳細
o サンプルと結果
6. サン プルラ ッ ク を削除するには、 ラックパ
ネル下部の削除ボタンを選択します。
y クイックリファレンス： テストオーダー
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス t 711 · 2.1.1 · クイックリファレンスガイド · 4.0
20 ク イ ッ ク リ フ ァ レ ンス ： テス ト オーダー及びラ ッ クの取扱い
4
ラ ッ ク ト レ イの架設及び排出 1. 空のラ ッ ク ト レ イ をサン プルバルコ ニーの
検体排出部の位置に架設 し ます。
2. テス ト 用採血管をサン プルラ ッ ク に架設
し、サンプルラックをラックトレイに架設
します。
3. ラ ッ ク ト レ イハン ド ルを装置前面に向けた
状態で、 サン プルラ ッ ク の入っ たラ ッ ク ト
レ イ を検体投入部に架設 し ます。
4. ラックトレイを取り出すには、サンプル
ラ ッ ク のラ ッ ク ト レ イへの排出が終了し 、
ラ ッ ク ト レ イが検体排出部から持ち上げら
れるまで待ちます。
q ラ ッ ク ト レ イが架設又は排出可能になる
と、
LED ステータスインジケーターによって
示されます。
手順 作業内容
y クイックリファレンス： テストオーダー
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Roche cobas t 711 は、医療専門家が血液の凝固や出血を検査し、診断するための装置です。この検査は、血液が適切に凝固しているかどうかを判断し、出血性疾患や血栓症の診断や治療に役立ちます。
装置は自動化されており、滅菌された使い捨てチップを使用して患者から血液を採取し、分析します。cobas t 711 は、患者ごとの結果が 15 分以内に得られるため、迅速な診断と適切な治療を可能にします。装置はまた、患者の結果を追跡し、長期的な進行状況を監視するために使用することができます。