Roche cobas t 711 は、医療従事者が、医療上の意思決定に役立つ情報を提供する検査を迅速かつ正確に行うために使用できる、完全自動化された血液凝固分析装置です。この装置は、医療機関の検査室や、患者の治療をサポートするその他の場所で使用することができます。Roche cobas t 711 は、患者の血液凝固時間を測定し、血液凝固異常の診断や、抗凝固剤のモニタリングに役立ちます。測定結果は、装置のタッチスクリーンに表示され、医療従事者が患者の状態を評価するために使用することができます。
Roche cobas t 711 は、医療従事者が、医療上の意思決定に役立つ情報を提供する検査を迅速かつ正確に行うために使用できる、完全自動化された血液凝固分析装置です。この装置は、医療機関の検査室や、患者の治療をサポートするその他の場所で使用することができます。Roche cobas t 711 は、患者の血液凝固時間を測定し、血液凝固異常の診断や、抗凝固剤のモニタリングに役立ちます。測定結果は、装置のタッチスクリーンに表示され、医療従事者が患者の状態を評価するために使用することができます。
血液凝固分析装置コバス
®
t711
クイックリファレンスガイド バージ ョ ン 2.0
ソフトウェアバージョン 2.0.2
Roche Diagnostics
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2
本書に関する情報
本書について
本書は、 血液凝固分析装置コバス
®
t 711 のユーザー
を対象にしています。
本書は印刷時点で正確な情報を記載する よ う 、 あ らゆ
る努力を払って作成しています。 ただし、
Roche
Diagnostics International Ltd.
は、 進行中の製品開発
の一環 と し て、 予告な し に必要な変更を行 う 権利を有
します。
参照情報 ユーザーアシス タ ン スには、 以下を含む、 すべての製
品情報が含まれています。
• ルーチン操作
• メンテナンス
• 安全性
• トラブルシューティング情報
• ソフトウェアリファレンス
• 設定情報
• 背景情報
安全ガ イ ド には重要な安全情報が含まれています。 装
置を操作する前に、 必ず安全ガ イ ド を お読み く だ さ
い。
ユーザーガイ ド は、 特にルーチン操作及び メ ンテナン
スについて記載し ています。 各章は、 通常の操作ワー
クフローに従ってまとめられています。
著作権
© 2017-2019, F. Hoffmann-La Roche Ltd. All rights
reserved.
本書のバージ ョ ン ソフトウェアバージョン 改訂日 変更内容
1.0 1.0
2017
年 3 月初版
2.0 2.0
2018
年 4 月ソフトウェア2.0 のための全面改訂
2.0 2.0.2
2019
年 3 月メンテナンスの「プローブアセンブリー
の清掃」 の更新
コバス
t デベロ ッ プ メ ン ト チャンネルカ
セ ッ ト の取扱い方法の更新
y 改訂履歴
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3
連絡先
ロシ ュ ・ ダイ アグ ノ ステ ィ ッ ク ス株式会社
〒
108-0075
東京都港区港南 1-2-70
品川シーズン テ ラ ス
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4
目次
はじ めに . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
使用目的 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
IVD
ア ク セサリ ー及び ソ フ ト ウ ェ アの使用目
的 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5
本書の表記法 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
主なワー ク フ ローの概要 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
ク イ ッ ク リ フ ァ レ ン ス ： 消耗品及び廃棄物の管
理 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9
ク イ ッ ク リ フ ァ レ ン ス ： 試薬 . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
ク イ ッ ク リ フ ァ レ ンス ： キャ リ ブ レーシ ョ ン . . . 13
クイックリファレンス：QC . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
クイックリファレンス： テストオーダー及び
ラ ッ クの取扱い . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
19
ク イ ッ ク リ フ ァ レ ンス ： 結果の取扱い . . . . . . . . . 21
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はじめに 5
はじめに
本書は、 血液凝固分析装置コバス
®
t 711 ユーザーガ
イド又はユーザーアシスタンスと一緒に使用してくだ
さい。
操作及び メ ン テナン スに関する作業は、 ユーザーガ イ
ド及びユーザーアシスタンスに記載されています。
使用目的
血液凝固分析装置コバス
®
t 711 は、 ヒ ト ク エ ン酸添
加血漿中を
in vitro で定性的および定量的に測定する
ための完全自動化 された凝固分析装置であ り、 その結
果は凝固異常の診断および抗凝固療法のモニ タ リ ング
に役立ちます。
血液凝固分析装置コバス
®
t 711 は、 ス タ ン ド アロ ン
型の装置ですが、 検査室の搬送システムに も接続する
ことができます。
IVD ア ク セサ リ ー及びソ フ ト ウ ェ アの使用目的
ア ク セサリ ー及び ソ フ ト ウ ェ アの使用目的は、 必ずし
も血液凝固分析装置コバス
®
t 711 に限定されない場
合があ り ます。
サンプルラ ッ ク
導電性サン プルラ ッ ク は、 血液凝固分析装置コバス
®
t 711
上の各種検体種別を取 り 扱 う こ と を目的 と し て
います。
検体種別によ っ て利用可能な ラ ッ クが異な り 、 それら
は次のよ う に色分け さ れています。
• 灰色はルーチ ン測定用 （サン プルラ ッ ク）
• 黒色はキャ リ ブ レー タ測定用 （キ ャ リ ブ レー タ
ラック）
• 白色は QC 測定用 （QC ラック）
• 緑色はカ ッ プオンチ ュ ーブによ るルーチ ン測定用
（カ ップオンチューブラ ッ ク）
インサートザルスタッ ト
8 mm チューブ
血液凝固分析装置コバス
®
t 711 で小容量の採血管を
取り扱うためのラックインサート。
装置のソ フ ト ウ ェ ア
血液凝固分析装置コバス
®
t 711 用のソ フ ト ウ ェ ア。
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6 はじめに
コ ン ト ロールユニ ッ ト の画像
血液凝固分析装置コバス
®
t 711 のコン ト ロールユ
ニッ ト用画像ソフトウェア。
ローカ ライゼーシ ョ ンバン ドル
血液凝固分析装置コバス
®
t 711 用のソ フ ト ウ ェ ア言
語パ ッ ケージ。
本書の表記法
製品名 別段に明記 されている場合を除き、 以下の製品名及び
略称が使用さ れます。
製品名 略称
血液凝固分析装置コバス
®
t 711 用ソフ トウェア
ソフトウェア
血液凝固分析装置コバス
®
t 711
分析装置
コバス t システムクリー
ナー
システムク リーナー
y 製品名
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主なワーク フ ローの概要 7
主なワー ク フ ローの概要
主なワー ク フ ローには、 消耗品 と検体の管理 と架設手
順及び測定結果の取扱い手順が含まれています。
q メ イ ンワーク フ ローの順番は、 特定のワー ク フ
ローの必要性に基づいて設定する こ と がで きます。
必ず検査室の適切な基準に従い、 廃液や廃棄物を取 り
扱っ た後は、 使い捨て手袋を交換 し て く だ さ い。
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8 主なワーク フ ローの概要
w コバス t 711 のルーチ ンワー ク フ ロー
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⒕㨟孔函 ኚኲእኃኄቿ
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ク イ ッ ク リ フ ァ レ ン ス ：消耗品及び廃棄物の管理 9
ク イ ッ ク リ フ ァ レ ン ス ： 消耗品及び廃棄物の
管理
連続運転を確実に行 う ために、 消耗品及び廃棄物の管
理タ ス ク を定期的に行っ て く だ さ い。
手順 作業内容
システム上で消耗品及び廃棄物を
確認する
1. ﾙｰﾁﾝ > 他のリ ソース を選択します。
2. 他の リ ソ ースパネルで、 洗浄液 タブ、 廃液
タブ、 クリーナータブ及びキュベッ ト タブ
に
OK ステー タ スが表示さ れている こ と を
確認し ます。
3. 特定の消耗品又は廃棄物のステー タ スを確
認するには、 対応する タ ブ を選択 し ます。
水の充てん
1. 左側 ド ア を開き、 水／廃液 ド ロワーを引き
出します。
2. 水タ ン ク エルボー コ ネク タ ーの接続を外
し、 チューブアダプターを取り外します。
3. 水タンクを取り外し、 脱イオン水で洗い流
します。
4. 水タンクに脱イオン水をいっぱいまで満た
します。
5. 水タ ン ク を水／廃液 ド ロワーにセ ッ ト し、
チ ューブ アダプ タ ーを も う 一度取 り 付け、
水タ ン ク エルボー コ ネク タ ーを再接続 し ま
す。 水チューブがねじれたり、 引っ張られ
たりしないようにしてください。
6. 水／廃液 ド ロワー及び左側 ド ア を閉じ ま
す。
廃液を空にする
1. 左側 ド ア を開き、 水／廃液 ド ロワーを引き
出します。
2. 廃棄デ ィ スペンスキ ャ ッ プ を開き、 廃液 タ
ンクキャップを取り付けます。
3. 廃液タ ン ク を持ち上げて外し 、 各地域の規
制に従っ て廃液を廃棄 し ます （廃液タ ン ク
を取 り外す前に、 タ ン クの外側に消毒剤を
塗布し て く だ さ い）。
4. （各地域の要件及び メ ーカーの仕様に従っ
て） 消毒剤を廃液タ ン ク に入れます。
5. 廃液タ ン ク を水／廃液 ド ロワーにセ ッ ト
し、 廃液 タ ン ク キ ャ ッ プ を取 り外し 、 廃棄
ディスペンスキャップを閉めます。
6. 水／廃液 ド ロワー及び左側 ド ア を閉じ ま
す。
y ク イ ッ ク リ フ ァ レ ンス ： 消耗品及び廃棄物の管理
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10 ク イ ッ ク リ フ ァ レ ン ス ： 消耗品及び廃棄物の管理
廃棄物を空にする 1. 中央 ド ア を開き、 廃棄物 ド ロワーを引き出
します。
2. 廃棄物バ ッ グ上部の紐を引っ張っ て、 バ ッ
グを廃棄ボ ッ ク ス コ ンテナーから持ち上げ
て外し ます。
3. 紐を結び、 各地域の規制に従っ て廃棄物
バッグを廃棄します。
4. 交換用バ ッ グを廃棄ボ ッ ク ス コ ン テナーに
取り付けます。
5. 廃棄ボ ッ ク ス コ ンテナー上部に カバーを取
り付けます。
6. 廃棄物 ド ロワーを閉 じ ます。
7. 廃棄 ト レ イ を引き出 し 、 廃棄物を廃棄 し ま
す。 廃棄 ト レ イ を清掃 し てから再び挿入 し
ます。
8. キュベッ ト カウンターリセッ トボタンを押
します。
9. 中央 ド ア を閉じ ます。
システム ク リ ーナーボ ト ルの交換
q 本アクシ ョ ンを行う前に、 システムがス
タンバイステータス、 一時停止中ステータス
又は警告ステータスになっているこ とを確認
してください。
1. 中央 ド ア を開き ます。
2. システムク リーナーボトルチューブを
チューブスロッ トから取り外します。
3. システムク リーナーボトルをシステムク
リーナーボトルチューブアダプターと一緒
に持ち上げ、 システムク リ ーナーボ ト ル ト
レイから外します。
4. システムク リーナーボトルをシステムク
リーナーボトルチューブアダプターから引
き抜き、 装置から外します。
5. システムク リーナーボトルチューブアダプ
タ ーを交換用システム ク リ ーナーボ ト ルに
挿入し ます。
6. システムク リーナーボトル及びチューブア
ダプターをシステムクリーナーボ トルト レ
イにセッ ト します。
7. システムク リーナーボトルチューブを
チューブスロッ トに再び挿入し、 中央ドア
を閉じます。
キュ ベ ッ ト の架設
1. 前面パネルを開き ます。
2. キ ュ ベ ッ ト ド ロワーを取 り 出し、 上下反対
にします。
3. キュベッ ト ドロワーにキュベッ ト を充てん
します。
4. キュベッ ト ドロワーを挿入し、 キュベッ ト
ド ロワーパネルを底部から取り 外し ます。
5. キュベッ ト ドロワーパネルをキュベッ ト ド
ロワー上部に挿入し ます。
6. 前面パネルを閉 じ ます。
手順 作業内容
y ク イ ッ ク リ フ ァ レ ンス ： 消耗品及び廃棄物の管理
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クイックリファレンス：試薬 11
クイックリファレンス：試薬
手順 作業内容
1
試薬のア ク テ ィ ブ化 1. 試薬ロ ッ ト を ア ク テ ィ ブ化する には、 以下
を行います。
o 管理 > 試薬ロ ッ ト の有効化を選択しま
す。
o ア ク テ ィ ブ化する試薬の隣にある
ボタンを選択します。
o 以下のロ ッ ト を有効化
: {0}. パネルでア
クティブ化する試薬ロッ トを選択し、
有効化ボ タ ン を選択し て確定し ます。
2
試薬カセ ッ ト の装置への架設
及び排出
1. 前面パネルを開き ます。
2. ステー タ スイ ンジケー タ ーの消灯を確認
し、 試薬カセッ ト ドロワーを開きます。
3. 試薬カ セ ッ ト は、 試薬カセ ッ ト ド ロワーの
左側にある架設位置に架設し て く だ さ い。
試薬カ セ ッ ト ド ロワーの右側にある排出位
置から、 試薬カ セ ッ ト を排出 し ます。
4. 試薬カ セ ッ ト ド ロワーを閉 じ ます。
5. 前面パネルを閉 じ ます。
3
自動調製のオーダー とキャ ン
セル
自動調製は、 試薬の詳細パネル又は試薬の自
動調製のオーダーパネルのいずれかから オー
ダーする こ とができます。
1. ﾙｰﾁﾝ > 試薬ステー タ ス > 試薬の概要を
選択し ます。
2. 自動調製する試薬を選択 し ます。
3. 試薬の詳細パネルで、 試薬ボ ト ルポジシ ョ
ンの隣にあるチ ェ ッ クボッ クスを選択しま
す。
4. パネル下部の試薬の自動調製ボタンを選択
します。
試薬の自動調製のオーダーパネルから ：
1. ﾙｰﾁﾝ > 試薬ステー タ ス > 試薬の自動調
製のオーダーを選択します。
2. 試薬の自動調製のオーダーパネルで自動調
製する試薬カ セ ッ ト を選択 し、 実行する テ
ス ト 回数を入力 し ます。
3. す ぐ に自動調製をオーダーするには、 パネ
ル下部にある
直ぐに溶解オプシ ョ ンを選
択し、 オーダーボタンを選択します。
自動調製オーダーをキ ャ ン セルするには、 試
薬の自動調製のオーダーパネルでキャ ンセル
する保留中のオーダーを選択 し 、 オーダーを
キャンセルボタンを選択します。
4
自動調製のための試薬下限量
の設定
自動調整又は試薬があ り ません タスクのト リ
ガー値を設定する こ とができます。
1. ﾙｰﾁﾝ > 試薬ステー タ ス > 試薬の概要を
選択し ます。
2. 試薬の概要パネル右下部の自動溶解開始の
編集ボタンを選択します。
3. Tests = 欄又は mL 欄に入力 し て量を設定
してから、 保存ボタンを選択します。
y クイックリファレンス：試薬
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス ® t 711 · ソフトウェアバージョン 2.0.2 · クイックリファレンスガイド · バージ ョ ン 2.0
12 クイックリファレンス ：試薬
5
試薬のマス ク、 マス ク解除又
は廃棄
1. ﾙｰﾁﾝ > 試薬ステー タ ス > 試薬の詳細を
選択し ます。
2. 試薬を マスクするには、 試薬ボ ト ルのポジ
ションを選択し、 マスクボタンを選択しま
す。
3. 試薬のマス ク を解除するには、 マス ク さ れ
た試薬ボ ト ルのポジシ ョ ン を選択し、 マス
ク解除ボタンを選択します。
4. 試薬カ セ ッ ト 又は試薬ボ ト ルを廃棄するに
は、 試薬カ セ ッ ト 又は試薬ボ ト ルを選択
し、 廃棄ボ タ ン を選択 し ます （元に戻すこ
とはできません）。
手順 作業内容
y クイックリファレンス：試薬
Roche Diagnostics
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クイックリファレンス：キャリブレーション 13
クイックリファレンス：キャリブレーション
手順 作業内容
1
キャ リ ブ レー タの架設 1. キ ャ リ ブ レ ー タが入っ たチ ューブ を適切な
ラックに架設します。
2. ラ ッ ク を装置右側のラ ッ ク スロ ッ ト に挿入
します。
3. ラ ッ ク が装置に架設さ れ、 バーコ ー ド が読
み取られるまで待ちます。
4. システムに架設 さ れている ラ ッ ク を表示す
るには、 ﾙｰﾁﾝ > ラックを選択します。
5. キ ャ リ ブ レ ー タ ラ ッ ク を排出するには、 当
該ラックの隣にあるチェックボックスを選
択し、 排出ボタンをクリックします。
2
キャリブレーシ ョ ンのオー
ダー
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーシ ョ ンを選択し ま
す。
2. キャ リブレーシ ョンステータスパネルで
キャ リ ブ レーシ ョ ンが必要な項目を選択
し、 キャリブレーシ ョ ンオーダーボタンを
選択し ます。
3
キャリブレーシ ョ ンのキャン
セル
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーシ ョ ンを選択し ま
す。
2. キャ リブレーシ ョンステータスパネルで項
目を選択 し 、 ボ タ ン を選択 し ます。
キャリブレーシ ョ ン一覧パネルでキャ ンセ
ルするキャ リ ブレーシ ョ ンオーダーを選択
し、 キャリブレーシ ョンのキャンセルボタ
ンをクリ ックします。
4
キャ リ ブ レーシ ョ ンの削除 1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーシ ョ ンを選択し ま
す。
2. キャ リブレーシ ョンステータスパネルで項
目を選択 し 、 ボ タ ン を選択 し ます。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルでキャ リ ブ
レーシ ョ ンを選択し、 削除ボタンをクリ ッ
クします。
5
キャリブレーシ ョ ンのレ
ビュー及びリリース
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーシ ョ ンを選択し ま
す。
2. キャ リブレーシ ョンステータスパネルで項
目を選択 し 、 ボ タ ン を選択 し ます。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルでキャ リ ブ
レーシ ョ ン を選択し、 ボ タ ン を選択し ま
す。
4. 検量線タ ブ下部の リリースボ タ ン を選択し
ます。
6
キャリブレーシ ョ ンリ リース
の取消し
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーシ ョ ンを選択し ま
す。
2. キャ リブレーシ ョンステータスパネルで項
目を選択 し 、 ボ タ ン を選択 し ます。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルで、 キャリ
ブレーションビュータブ又はカセッ ト
ビュータブを選択します。 キャリブレー
ション又はカセットを選択し、 ボタンを
選択し ます。
4. キャ リブレーシ ョ ン詳細 {0} {1} パネルの
検量線タブ下のリリースを元に戻すボタン
を選択します。
y クイックリファレンス：キャリブレーション
Roche Diagnostics
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14 クイックリファレンス ：キャリブレーション
7
更新キ ャ リ ブ レーシ ョ ンの実
施
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーシ ョ ンを選択し ま
す。
2. キャ リブレーシ ョンステータスパネルで項
目を選択 し 、 ボ タ ン を選択 し ます。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルのカセッ ト
ビュータブ又はキャ リブレーシ ョ ンビュー
タブで、 キャリブレーションするカセッ ト
又は試薬ロ ッ ト を選択 し、 キャ リブレー
ションを更新するボタンをクリ ックしま
す。
8
カセッ トキャリブレーショ ン
の実施
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーシ ョ ンを選択し ま
す。
2. キャ リブレーシ ョンステータスパネルで項
目を選択 し 、 ボ タ ン を選択 し ます。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルのカセッ ト
ビュータブで
LCTL を超過したカセッ ト を
選択し 、 フルキャ リブレーシ ョ ンボタンを
ク リ ッ ク し ます。 又は、 キャリブレーシ ョ
ンを更新するボ タ ンがあれば選択 し ます。
4. ロ ッ ト キ ャ リ ブ レーシ ョ ンの時間制限を超
過しました確認画面で、 カセッ トキャリブ
レーシ ョ ンボタンを選択します。
5. カセッ トキャリブレーショ ンの新しい行が
リ ス ト に表示さ れます。
6. キャ リブレーシ ョ ンをレビューするには、
キャ リ ブ レーシ ョ ンの結果が有効ステータ
スにな るまで待ち ます。 その後、 カ セ ッ ト
を選択し、 ボタンを選択します。
7. キャ リブレーシ ョ ン詳細 {0} {1} パネルの
検量線タブ又はキャ リ ブ レーシ ョ ン結果詳
細タブでキャリブレーションを管理しま
す。 キャ リ ブ レーシ ョ ン結果が使用可能な
場合は、 リリースボタンを選択します。
9
キャリブレーシ ョ ンのリリー
ス済みステータスへのリセッ
ト
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーシ ョ ンを選択し ま
す。
2. キャ リブレーシ ョンステータスパネルで項
目を選択 し 、 ボ タ ン を選択 し ます。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルで、 期限切
れとなったキャ リブレーシ ョ ンを選択しま
す。 最新の
QC で、 当該のキャ リ ブ レー
シ ョ ンがまだ使用可能である こ とが判断で
き る場合は、 ボタ ン を選択 し ます。
4. キャ リブレーシ ョ ン詳細 {0} {1} パネルの
検量線タブ下のリリースをリセットボタン
を選択します。
5. リリースをリセット確認画面を確定 し ま
す。
手順 作業内容
y クイックリファレンス：キャリブレーション
Roche Diagnostics
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クイックリファレンス：キャリブレーション 15
10
キャリブレーシ ョ ンのリピー
ト ポイ ン ト の実施
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーシ ョ ンを選択し ま
す。
2. キャ リブレーシ ョンステータスパネルで項
目を選択 し 、 ボ タ ン を選択 し ます。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルでキャ リ ブ
レーシ ョ ン を選択し、 ボ タ ン を選択し ま
す。
4. キャ リブレーシ ョ ン詳細 {0} {1} パネルで、
リストから該当するキャリブレーションポ
イントを選択します。
5. 検量線タブ及びキ ャ リ ブ レーシ ョ ン結果詳
細タブで、 キャリブレーションポイントの
結果を レ ビ ュ ーし ます。
6. リピートポイントボタンを選択します。
11
タ イムアウ ト の無視 1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーシ ョ ンを選択し ま
す。
2. キャ リブレーシ ョンステータスパネルで項
目を選択 し 、 ボ タ ン を選択 し ます。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルで、 カセッ
トビュータブを選択します。 タイムアウト
を超過したカセッ ト を選択し、 ボタンを
クリックします。
4. キャ リブレーシ ョ ン詳細 {0} {1} パネルで、
キャリブレーシ ョ ンをレビューします。 当
該のキ ャ リ ブ レ ーシ ョ ンがまだ使用可能で
ある と 判断 し た場合、 検量線 タブでタイム
アウト を無視するボタンを選択します。
12
キャリブレータのレビュー 1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーシ ョ ンを選択し ま
す。
2. キャ リブレーシ ョンステータスパネル下部
のキャ リブレータのレビュータスクボタン
を選択します。
3. キャ リブレータのレビューパネル上部に、
フィルタリングパラメーターを入力しま
す。
13
スタンバイキャリブレーショ
ンの実施
1. 装置に架設する試薬ロ ッ ト を管理するに
は、 ﾙｰﾁﾝ > 試薬ステー タ スを選択してか
ら、 リス トから試薬を選択します。
2. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーシ ョ ンを選択した
後、 ス タ ンバイ キ ャ リ ブ レーシ ョ ンを実施
する試薬を選択し、 ボタ ンをク リ ッ ク し
ます。
3. 特定の試薬ロ ッ ト に属 し ている結果につい
てフ ィルタリングを行います。
4. キ ャ リ ブ レ ーシ ョ ン を行 う 試薬ロ ッ ト の隣
にあるチ ェ ッ クボッ クスを選択し ます。
5. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネル下部のフル
キャリブレーシ ョ ンボタンを選択します。
6. キ ャ リ ブ レ ーシ ョ ンが正常に完了し た場
合、 有効ステータスのキャリブレーシ ョ ン
結果が表示さ れます。 こ のキャ リ ブ レー
シ ョ ン結果は リ リ ースで き ます。
7. QC をオーダーするには、 非アクテ ィブな
キャリブレーシ ョ ンの隣にあるチェ ック
ボックスを選択し、
QC のオーダーボタン
を選択します。
8. QC が正常に完了 し た場合は、 QC ステー
タスが有効に変わり ます。
手順 作業内容
y クイックリファレンス：キャリブレーション
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス ® t 711 · ソフトウェアバージョン 2.0.2 · クイックリファレンスガイド · バージ ョ ン 2.0
16 クイックリファレンス ：キャリブレーション
14
スタンバイキャリブレーショ
ンのリ リース
1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーシ ョ ンを選択した
後、 リ リ ースする ス タ ンバイキャ リ ブ レー
ションのテストを選択します。
2. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルでキャ リ ブ
レーシ ョ ン を選択し、 ボ タ ン を選択し ま
す。
3. スタンバイキャリブレーションがまだリ
リ ース さ れていない場合、 検量線タブ下部
の リリースボタンを選択します。
手順 作業内容
y クイックリファレンス：キャリブレーション
Roche Diagnostics
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クイックリファレンス：QC 17
クイックリファレンス：QC
手順 作業内容
1
精度管理用試料の架設 1. 精度管理用試料が入っ たチ ューブ を適切な
ラックに架設します。
2. ラ ッ ク を装置右側のラ ッ ク ローデ ィ ングエ
リアのラックスロッ トに挿入します。
3. ラ ッ ク が装置に架設さ れ、 バーコ ー ド が読
み取られるまで待ちます。
4. システムに架設 さ れている ラ ッ ク を表示す
るには、 ﾙｰﾁﾝ > ラックを選択します。
5. QC ラックを取り出すには、当該ラックの
隣にあるチ ェ ッ クボ ッ ク スを選択し、 排出
ボタンをクリックします。
2
QC ロ ッ ト の管理 1. ﾙｰﾁﾝ >QCステータス >QCロット管理
を選択します。
2. QC ロッ トをアクティブ化するには、 QC
ロット管理パネル下部の有効化ボタンを選
択します。
3. QC ロッ トをスタディステー タ スに設定す
るには、 QC ロット管理パネル下部のスタ
ディーQC に設定ボタンを選択します。
4. QC ロッ トを非アクティブ化するには、
QC ロット管理パネル下部の無効化ボタン
を選択します。
3
ルーチン QC のオーダー 1. ﾙｰﾁﾝ >QCステータスを選択します。
2. QC ステータスパネルで、 QC が必要な項
目の隣にあるチ ェ ッ ク ボ ッ ク ス （又は精度
管理用試料の隣にあるチ ェ ッ ク ボ ッ ク ス）
を選択し、
QC のオーダーボ タ ン を選択し
ます。
4
準備 QC のオーダー 1. ﾙｰﾁﾝ > キャ リブレーシ ョ ンを選択し ま
す。
2. キャ リブレーシ ョンステータスパネルで、
準備 QC を実施するテス ト を選択し、 ボ
タンを選択します。
3. キャ リブレーシ ョ ン一覧パネルで、 キャリ
ブレーションビュータ ブの非ア ク テ ィ ブ
キャリブレーシ ョ ン、 又はカセッ トビュー
タ ブのセ ッ ト 済みで未使用の試薬カ セ ッ ト
を選択し、
QC のオーダーボ タ ン を選択し
ます。
5
スタディ QC のオーダー 1. ﾙｰﾁﾝ >QCステータスを選択します。
2. QC ステータスパネルで、 精度管理用試料
の隣にあるチ ェ ッ ク ボ ッ ク スを選択 し ま
す。
3. QC ステータスパネル下部のスタディ QC
をオーダーボタンを選択します。
y クイックリファレンス：
QC
Roche Diagnostics
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18 クイックリファレンス ：QC
6
QC オーダーのキャンセル 1. ﾙｰﾁﾝ >QCステータスを選択します。
2. QC ステータスパネルで、 精度管理用試料
の隣にあるチ ェ ッ ク ボ ッ ク スを選択 し ま
す。
3. ルーチン QC 又は準備 QC をキャンセルす
るには、 QC ステータスパネル下部の QC
のキャ ンセルボタンを選択します。
4. スタディ QC をキャンセルするには、 QC
ステータスパネル下部のスタディ QC の
キャンセルボタンを選択します。
7
QC のレビュー 1. ﾙｰﾁﾝ >QCステータスを選択します。
2. QC ステータスワークエリアで、 テストの
隣にあるチ ェ ッ クボ ッ ク スを選択し、 ボ
タンを選択します。
3. QC 結果の詳細 : パネルで結果及び詳細を
管理し ます。
4. QC 結果の詳細 : パネルで、 結果及び詳細
が期待さ れる範囲内 と なる よ う に管理し ま
す。
5. Levey-Jennings chart パネルから、 以下
のアクシ ョ ンを行う こ とができます。
o 統計結果から の除外
o
QC 結果の LIS への送信
o 精度管理用試料のQC レベルステータス
を期限切れステータスに設定します。
8
QC 目標範囲の設定 1. ﾙｰﾁﾝ >QCステータスを選択します。
2. QC ステータスパネルで項目の隣にある
チェ ッ クボッ クスを選択し、 ボタ ンを選
択します。
3. Levey-Jennings chart パネルで精度管理
用試料を選択 し 、 目標レ ンジの設定ボタン
を選択します。
4. 目標レ ンジの設定ダイアログボックスで範
囲オプシ ョ ンを選択し、 保存ボタンをク
リックします。
手順 作業内容
y クイックリファレンス：QC
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス ® t 711 · ソフトウェアバージョン 2.0.2 · クイックリファレンスガイド · バージ ョ ン 2.0
ク イ ッ ク リ フ ァ レ ン ス ： テス ト オーダー及び ラ ッ クの取扱い 19
クイックリファレンス： テストオーダー及び
ラ ッ クの取扱い
検体の測定を行 う には、 検体が本装置に架設さ れてい
て、 当該検体のテ ス ト がオーダー される必要があ り ま
す。
手順 作業内容
1
テストオーダー 1. ﾙｰﾁﾝ > 検体と結果を選択し ます。
2. 検体概要パネルで、 テス ト 対象の検体の隣
にあるチ ェ ッ クボッ クスを選択し ます。
3. ルーチ ン検体を STAT に変更するには、 検
体概要パネル下部の
STAT ボ タ ン を選択 し
ます。
4. テス ト をオーダーするには、 検体概要パネ
ル下部のマニュアルオーダーボタンを選択
します。
5. 検体 '{0}' のオーダー手入力パネルで利用
可能な項目のボ タ ン を選択 し、 オーダーボ
タンを選択します。
2
バー コー ド な しの検体の作成 1. ﾙｰﾁﾝ > ラックを選択します。
2. ラ ッ ク の概要パネル下部のマニ ュ アル入力
ボタンを選択します。
3. マニ ュ アル入力パネルで、 バーコー ド な し
の検体があ るポジシ ョ ンのラック ID: 欄及
び検体 ID: 欄に入力し ます。
4. 保存ボ タ ン を選択し 、 ダ イ ア ロ グボ ッ ク ス
内で検体 ID が正し い位置に入力 さ れてい
ることを確認します。
3
サン プルラ ッ クの架設及び排
出
1. サンプルチューブをサンプルラ ッ クに架設
します。
2. ラックローディングエリアのラックスロッ
トの１つにサンプルラックを置いてくださ
い。
3. サン プルラ ッ ク のス テー タ ス を表示するに
は、 ﾙｰﾁﾝ
> ラックを選択します。
4. ラ ッ ク にある個別の採血管のステー タ ス を
表示するには、 ラックパネルで、 サンプル
ラックの隣にあるチェックボックスを選択
し、 ボタンを選択します。
5. サンプルラ ッ ク を取り出すには、 ラックパ
ネル又は ラ ッ クの詳細パネル下部の排出
ボタンを選択します。
6. サン プルラ ッ ク を削除するには、 ラックパ
ネル下部の削除ボタンを選択します。
y クイックリファレンス：テストオーダー
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置コバス ® t 711 · ソフトウェアバージョン 2.0.2 · クイックリファレンスガイド · バージ ョ ン 2.0
20 ク イ ッ ク リ フ ァ レ ン ス ： テス ト オーダー及びラ ッ クの取扱い
4
ラ ッ ク ト レ イの架設及び排出 1. 空のラ ッ ク ト レ イ を検体バルコ ニーの検体
排出部の位置に架設 し ます。
2. テス ト用サンプルチューブをサンプルラッ
クに架設し、サンプルラックをラックトレ
イに架設します。
3. ラ ッ ク ト レ イハン ド ルを装置前面に向けた
状態で、 サン プルラ ッ クの入っ たラ ッ ク ト
レ イ を検体投入部に架設 し ます。
4. ラックトレイを取り出すには、サンプル
ラ ッ ク のラ ッ ク ト レ イへの排出が終了し、
ラ ッ ク ト レ イが検体排出部から持ち上げ ら
れるまで待ちます。
q ラ ッ ク ト レ イが架設又は排出可能にな る
と、
LED ステータスインジケーターによって
示されます。
手順 作業内容
y クイックリファレンス：テストオーダー
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Roche cobas t 711 は、医療従事者が、医療上の意思決定に役立つ情報を提供する検査を迅速かつ正確に行うために使用できる、完全自動化された血液凝固分析装置です。この装置は、医療機関の検査室や、患者の治療をサポートするその他の場所で使用することができます。Roche cobas t 711 は、患者の血液凝固時間を測定し、血液凝固異常の診断や、抗凝固剤のモニタリングに役立ちます。測定結果は、装置のタッチスクリーンに表示され、医療従事者が患者の状態を評価するために使用することができます。