cobas t 711

Roche cobas t 711 リファレンスガイド

  • こんにちは!Roche cobas t 711血液凝固分析装置のクイックリファレンスガイドの内容を理解しています。消耗品管理からキャリブレーション、QC、そして結果の解釈まで、cobas t 711に関するご質問にお答えします。お気軽にご質問ください!
  • 消耗品や廃棄物を確認するにはどうすれば良いですか?
    試薬をアクティブ化するにはどうすれば良いですか?
    キャリブレーションをオーダーするにはどうすれば良いですか?
    測定結果はどうやって確認できますか?
    試薬の自動調製をオーダーできますか?
血液凝固分析装置
®
t711
クイ バー 2.0
ソフトウェア 2.0.2
Roche Diagnostics
血液凝固分析装置® t 711 · ソフトウェア 2.0.2 · クイ · バー 2.0
2
本書情報
本書
本書は、 血液凝固分析装置
®
t 711 のユーザー
を対ています
本書は印刷時点正確情報記載
る努力を払っています ただ
Roche
Diagnostics International Ltd.
は、 進行中の製品開発
の一環 必要変更 権利
しま
参照情報 ーザ は、 以下含む、 の製
品情報が含す。
ルー操作
メン
安全性
トラティ
ソフェアァレ
設定情報
背景情報
安全 は重要安全情報が含
操作すに、 必ず安 お読み
い。
ユーザ 特にルーチン操作及び
記載 。 各章は、 通常の操作
クフロ
著作権
© 2017-2019, F. Hoffmann-La Roche Ltd. All rights
reserved.
本書のバー ソフトウェア 改訂日 変更内容
1.0 1.0
2017
3 月初
2.0 2.0
2018
4 月ソ2.0 めの全面改訂
2.0 2.0.2
2019
3 月メ
の清掃」 の更新
コバ
t デベロ ネル
ッ ト の取扱い方法の更新
y 改訂履歴
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連絡先
・ ダ ィ ッ 株式会社
108-0075
東京都港区港南 1-2-70
品川
Roche Diagnostics
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4
目次
に . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
使用目的 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
IVD
及び の使用目
的 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5
本書の表記法 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
ーの概要 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
ス : 消耗品及び廃棄物の管
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9
試薬 . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
ス : キ . . . 13
クイァレQC . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
クイァレ トオ
の取扱い . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
19
ス : 結果の取扱 . . . . . . . . . 21
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はじめ 5
はじめ
本書は、 血液凝固分析装置
®
t 711 ユーザ
イド使くだ
さい
操作及び に関作業は、 ザー
ド及ンス載さ
使用目的
血液凝固分析装置
®
t 711 は、 ヒ ト 酸添
加血漿中
in vitro 定性的び定量的測定す
めの完全自動化 凝固分析装置 の結
果は凝固異常の診断おび抗凝固療法の
に役す。
血液凝固分析装置
®
t 711 は、
型の装置が、 検査室の搬送 接続す
こと
IVD の使用目的
及び の使用目的は、 必
血液凝固分析装置
®
t 711 に限れない場
合が
サンプルラ
導電性サ は、 血液凝固分析装置
®
t 711
上の各種検体種別 目的
います
検体種別に 利用可能 が異
は次の 色分
灰色はルー 測定用 (サ
黒色は 測定用
ラック
白色は QC 測定用 QC ラック
緑色は 測定
(カ プオンーブ ク)
イン
8 mm チュー
血液凝固分析装置
®
t 711 小容量の採血管
取り扱う
装置の
血液凝固分析装置
®
t 711 用の
Roche Diagnostics
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6 はじめ
ルユ ッ ト の画像
血液凝固分析装置
®
t 711 のコ ロー
ニッ ト用ウェア
ローカ ーシ ンバ
血液凝固分析装置
®
t 711 用の
語パ
本書の表記法
製品名 別段に明記 場合、 以下の製品名及
略称が使用
製品名 略称
血液凝固分析装置
®
t 711 用ソ
ソフトウェ
血液凝固分析装置
®
t 711
分析装置
コバ t システムク
ナー
システムク
y 製品名
Roche Diagnostics
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の概要 7
の概要
消耗品 検体の管理 架設手
順及び測定結果の取扱い手順が含
q ーの順番は、 特定の
ーの必要性基づ設定
必ず検査室の適切基準従い 廃液や廃棄物
た後は、 使手袋交換 い。
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8 主なワー ーの
w コバ t 711 のル
嫏䁁⑬⦉⒕㨟孔函ነክኖWቑወዙኞዐዌዙኌኲዊዙ
⒕㨟孔函 ኚኲእኃኄቿ
䀗劦❐♙ቖㅒ㭓䓸ቑ丰䚕 峵堻ዊአእቑቿኌኣኀኳ▥
峵堻ኈኘአእቑኘአእ♙ቖ♥⒉ሺ
呹╤嵎完ቑኇዙኝዙ
ኊዀ዇ኳዉዙኜዙ♙ቖ位ㄵ丰䚕䞷峵㠨ቑኘአ
እ♙ቖ♥⒉ሺ
ኊዀ዇ኳዉዙኔዄዐቑኇዙኝዙ
ኊዀ዇ኳዉዙኔዄዐቑ዇዇ዙኖ♙ቖቿኌኣ
ኀኳ▥
4&ዊአእቑ丰䚕
4&ቑኇዙኝዙ
 㮫⇢ቑኘአእ♙ቖ♥⒉ሺ  4&ቑዉኰዂዙ
 ኣኖእኇዙኝዙቑ⇫㒟
 俟㨫ቑ♥㔀ሧ
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消耗品及び廃棄物の管理 9
消耗品及廃棄物の
管理
連続運転確実 消耗品及び廃棄物の管
定期的
手順 作業内容
消耗品及び廃棄物
確認す
1. ルーチン > 他の を選ます
2. 他の パネルで 洗浄液 タブ 廃液
タブ クリタブキュベ タブ
OK が表示
確認
3. 特定の消耗品又は廃棄物の
認すには、 対応 選択
水の充
1. 左側 水/廃液
出します
2. ルボ ーの接続
し、 ューブアダーを取り外します
3. 水タを取り外し、 イオン
しま
4. 水タイオンをいっぱいまで
しま
5. 水/廃液 ッ ト し
一度取 付け
ルボ 再接続
す。 水チれた、 引
たりしなうにしてださい
6. 水/廃液 ー及び左側
す。
廃液
1. 左側 水/廃液
出します
2. 廃棄デ 、 廃液
ンクップを取り
3. 廃液 上げ 各地域の規
制に 廃液廃棄 (廃液
外す前に の外側消毒剤
塗布 )。
4. (各地域の要件及び の仕様に
消毒剤廃液 に入れ
5. 廃液 水/廃液 ッ ト
廃液 廃棄
ディップ
6. 水/廃液 ー及び左側
す。
y ス : 消耗品及び廃棄物の管理
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10 ス : 消耗品及び廃棄物の管理
廃棄物 1. 中央 廃棄物
しま
2. 廃棄物バ 上部の紐 、 バ
廃棄ボ 上げ
て外 ます。
3. び、 各地域の規制 廃棄物
バッグを棄しま
4. 交換用バ 廃棄
取り付けま
5. 廃棄ボ ー上部 バー
り付けま
6. 廃棄物
7. 廃棄 廃棄物廃棄
す。 廃棄 清掃 び挿入
ます
8. キュ カウン ボタンを押
しま
9. 中央
ルの交換
q 本ア を行前に、
タンステータ 一時停止中ステータ
又は警告テースになてい を確
してださ
1. 中央
2. システムク リー
チュブス 取り外
3. システムク ルをシステムク
リーチュープターと一
に持上げ、 シ ーナーボ
レイ
4. システムク ルをシステムク
リーチュープター
き抜き、 から外ます
5. システムク リーブアダプ
交換用 ルに
挿入
6. システムク リーューブア
ダプーをシステムク
イに ます
7. システムク リー
チュブス し、 央ド
を閉ます
ッ ト の架設
1. 前面パ す。
2. ッ ト ド 上下反対
にし
3. キュ ロワキュベ
しま
4. キュ ロワーを入し、 キュベ
底部か
5. キュ ロワをキュベ
ー上部に挿入 す。
6. 前面パ す。
手順 作業内容
y ス : 消耗品及び廃棄物の管理
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クイ 11
クイ
手順 作業内容
1
試薬の 1. 試薬 ッ ト は、 以下
を行います
o 管理 > 試薬 の有効化を選
す。
o 試薬の隣
ボタンを択しま
o 以下の ッ ト 有効化
: {0}. パネルで
クテ し、
有効化 選択 確定
2
試薬 ッ ト の装置への架設
及び排出
1. 前面パ す。
2. の消灯確認
し、 薬カセ ーをきます
3. 試薬 ッ ト は、 試薬 ッ ト ド ーの
左側に架設位置架設
試薬 ッ ト ド ーの右側排出位
置か 試薬 ッ ト 排出
4. 試薬 ッ ト ド
5. 前面パ す。
3
自動調製の
セル
自動調製は、 試薬の詳細ル又は試薬の自
動調製のルのずれかか オー
ダーする がでます
1. ルーチン > 試薬 > 試薬の概要
選択
2. 自動調製す試薬選択 す。
3. 試薬の詳細パネルで、 試薬ボ ルポ
ンのにある を選
す。
4. ル下部の試薬の自動調製ボタンを
しま
試薬の自動調製のパネル
1. ルーチン > 試薬 > 試薬の自動調
製のを選ます
2. 試薬の自動調製の自動調
製す試薬 ッ ト 選択 、 実行
回数入力
3. に自動調製には、
ル下部に
直ぐにオプシ を選
択し、 オーダボタンを
自動調製 セルは、
薬の自動調製のパネルで セル
保留中の選択 オーダー
キャンセボタンを択しま
4
自動調製のめの試薬下限量
の設定
自動調整又は試薬が タスのト
ガー値を定する がでます
1. ルーチン > 試薬 > 試薬の概要
選択
2. 試薬の概要ル右下部の自動溶解開始の
編集ボタンを択しま
3. Tests = 欄又は mL 欄に入力 て量設定
して 保存ボタンを択しま
y クイッァレ
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12 クイァレ
5
試薬の 解除又
は廃棄
1. ルーチン > 試薬 > 試薬の詳細
選択
2. 試薬を には、 試薬ボ のポ
ション マスボタンを
す。
3. 試薬の 解除は、
た試薬ボ ルのポ 選択 マス
ク解ボタンを択しま
4. 試薬 ッ ト 又は試薬 廃棄す
は、 試薬 ッ ト 又は試薬 選択
し、 廃棄 選択 (元
とはできま
手順 作業内容
y クイッァレ
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クイァレス:リブ 13
クイリブ
手順 作業内容
1
の架設 1. が入 適切
ラック
2. 装置右側の ッ ト 挿入
しま
3. が装置架設 れ、 が読
られるまでちま
4. 架設 表示す
るに ルーチン > ラックを選ます
5. 排出すには、
ラックックック
択し、 排出ボタンを
2
キャレー
ダー
1. ルーチン > キャ レー を選
す。
2. キャ レー ンステータパネル
が必要項目選択
し、 キャレー ンオボタンを
選択
3
キャレー キャ
セル
1. ルーチン > キャ レー を選
す。
2. キャ レー ンステータパネルで項
選択 選択 す。
キャレー パネルで
ルす 選択
し、 キャレー キャンセボタ
ンを
4
ョ ンの削除 1. ルーチン > キャ レー を選
す。
2. キャ レー ンステータパネルで項
選択 選択 す。
3. キャ レー パネル
レー ンを選択し 削除ボタンをク
クし
5
キャレー
ビュびリリー
1. ルーチン > キャ レー を選
す。
2. キャ レー ンステータパネルで項
選択 選択 す。
3. キャ レー パネル
選択 選択
す。
4. 検量線 下部の リリ 選択
ます
6
キャレー リー
の取消
1. ルーチン > キャ レー を選
す。
2. キャ レー ンステータパネルで項
選択 選択 す。
3. キャ レー パネルで、 キャ
ブレンビタブカセ
ビュタブしま リブレ
ション
選択
4. キャ レー {0} {1} パネルの
検量線タブリリボタ
を選ます
y クイッァレリブ
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14 クイァレ リブ
7
更新キ ョ ンの実
1. ルーチン > キャ レー を選
す。
2. キャ レー ンステータパネルで項
選択 選択 す。
3. キャ レー パネルのカセ
ビュタブキャ レー ンビュー
タブ リブレるカセッ
又は試薬 ッ ト 選択 キャ レー
ションボタンを しま
す。
8
カセ キャ
の実施
1. ルーチン > キャ レー を選
す。
2. キャ レー ンステータパネルで項
選択 選択 す。
3. キャ レー パネルのカセ
ビュタブ
LCTL を超
選択 フルキャ レー ボタンを
す。 又は、 キャレー
ンを あれば選択
4. ッ ト ョ ンの時間制限
過し確認画面 カセ キャ
レー ボタンを
5. カセ キャブレー 新しい
表示
6. キャ ブレー ューする
の結果が有効ステータ
す。 の後、 ッ ト
択し、 を選択します
7. キャ レー {0} {1} パネルの
検量線タブ 結果詳
タブンをしま
す。 結果が使用可能
場合は、 リリボタンを択しま
9
キャレー リリ
ス済ステータのリ
1. ルーチン > キャ レー を選
す。
2. キャ レー ンステータパネルで項
選択 選択 す。
3. キャ レー 期限切
れとキャ レー 択し
す。 最新の
QC 当該の
使用可能 が判断
場合は、 選択 す。
4. キャ レー {0} {1} パネルの
検量線タブリリボタ
を選ます
5. リリ確認画面確定
す。
手順 作業内容
y クイッァレリブ
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クイァレス:リブ 15
10
キャレー のリ
の実施
1. ルーチン > キャ レー を選
す。
2. キャ レー ンステータパネルで項
選択 選択 す。
3. キャ レー パネル
選択 選択
す。
4. キャ レー {0} {1} パネルで
リストか
イン択しま
5. 検量線タブ ョ ン結果詳
タブ イントの
結果
6. リピートポイントボタンを
11
の無視 1. ルーチン > キャ ブレー を選
す。
2. キャ レー ンステータパネルで項
選択 選択 す。
3. キャ レー パネルで、 カセ
トビタブしま タイ
を超 を選
クリックし
4. キャ レー {0} {1} パネルで
キャレー をレューします
該のキ 使用可能
判断 場合、 検量線 タブタイ
アウ を無するボタンを
12
キャブレータのレビュー 1. ルーチン > キャ レー を選
す。
2. キャ レー ンステータル下部
キャ ブレータのレビュータスクボタン
を選ます
3. キャ ブレータのレビュール上部に
フィ
す。
13
スタンキャリブレ
の実施
1. 装置に架設す試薬 管理す
は、 ルーチン > 試薬 を選
ら、 から試択します
2. ルーチン > キャ レー を選
後、 ョ ン実施
する試薬を選択し
ます
3. 特定の試薬 ッ ト 結果
てフ ルタ
4. 試薬 ッ ト の隣
にあ
5. キャ レー ル下部のフル
キャレー ボタンをしま
6. が正常完了
合、 有効ステータキャレー
結果が表示
結果は す。
7. QC をオするに ブな
キャレー あるチ
ボックス
QC のオーダボタ
を選ます
8. QC が正常に完了 場合は、 QC ステー
タス有効に変 ます。
手順 作業内容
y クイッァレリブ
Roche Diagnostics
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16 クイァレ リブ
14
スタンキャリブレ
ンの ース
1. ルーチン > キャ レー を選
後、
ションストを
2. キャ レー パネル
選択 選択
す。
3. スタンリブレだリ
場合、 検量線タブ
リリボタンを択しま
手順 作業内容
y クイッァレリブ
Roche Diagnostics
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クイQC 17
クイQC
手順 作業内容
1
精度管理用試料の架設 1. 精度管理用試料が入 適切
ラック
2. 装置右側の
リアクス しま
3. が装置架設 れ、 が読
られるまでちま
4. 架設 表示す
るに ルーチン > ラックを選ます
5. QC ラックラック
隣に 選択排出
ボタンを
2
QC の管理 1. ルーチン >QCステータ >QCロット管
を選ます
2. QC ロッ QC
ロッパネル下部の有効化ボタンを
択します
3. QC ロッ スタディ 設定す
るに QC ロット管ル下部のスタ
ディーQC に設ボタンを択しま
4. QC ロッ
QC ロット管ル下部の無効化ボタ
を選ます
3
ルー QC のオーダ 1. ルーチン >QCステータを選ます
2. QC ステパネルで QC が必要
目の隣に ェ ッ (又は精度
管理用試料の隣に ェ ッ
を選
QC のオーダ 選択
ます
4
準備 QC のオダー 1. ルーチン > キャ レー を選
す。
2. キャ レー ンステータパネルで、
準備 QC を実する を選
タンしま
3. キャ レー パネルで、 キャ
ブレンビ の非
キャレー カセ ュー
ッ ト 済み未使用の試薬 ッ ト
を選
QC のオーダ 選択
ます
5
スタ QC のオダー 1. ルーチン >QCステーを選ます
2. QC ステ 精度管理用試料
の隣に ェ ッ 選択
す。
3. QC ステル下部のスタディ QC
をオボタンを
y クイッァレ
QC
Roche Diagnostics
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18 クイァレ QC
6
QC オーダーセル 1. ルーチン >QCステータを選ます
2. QC ステ 精度管理用試料
の隣に ェ ッ 選択
す。
3. ルー QC 又は準 QC をキャ
るに QC ステル下部の QC
のキ セルボタンを
4. スタディ QC をキするに QC
ステータル下部のスタディ QC
キャンセボタンを
7
QC のレ 1. ルーチン >QCステータを選ます
2. QC ステスワークアで
隣に 選択
タンしま
3. QC 結果の詳細 : 結果及詳細
管理
4. QC 結果の詳細 : 結果及び詳細
が期待 範囲内 管理
す。
5. Levey-Jennings chart パネルか、 以下
のア がで
o 統計結果か の除外
o
QC 結果の LIS への送信
o 精度管理用試料のQC レベステータ
期限切れステータスに定し
8
QC 目標範囲の設定 1. ルーチン >QCステータを選ます
2. QC ステ項目の隣
を選 を選
択します
3. Levey-Jennings chart パネ精度管理
用試料選択 目標 の設定ボタ
を選ます
4. 目標 の設定ダイアロボックスで
囲オ 選択 保存ボタンを
リッ
手順 作業内容
y クイッァレQC
Roche Diagnostics
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ー及 の取扱 19
クイ
の取扱
検体の測定 は、 検体が本装置架設
当該検体の 必要が
す。
手順 作業内容
1
テスーダ 1. ルーチン > 検体結果を選 ます
2. 検体概要 対象の検体の隣
にあ
3. ルー 検体STAT に変更には、
体概要ル下部の
STAT 選択
ます
4. テス をオするに 検体概要パネ
ル下部のマニアルボタンを
しま
5. 検体 '{0}' 手入力パネルで利
可能項目の 選択 オーダー
タンしま
2
バー の検体の作成 1. ルーチン > ラックを選ます
2. の概要ル下部の ル入力
ボタンを択し
3. ル入力パネルで バー
の検体があ ラック ID: 欄及
検体 ID: 欄に入 す。
4. 保存 選択
内で検 ID が正 位置入力
ることをしま
3
の架設及び排
1. サンプルチーブをサンプル に架
しま
2. ラックディンラック
トの1つクをださ
い。
3. 表示
は、 ルーチン
> ラックを選ます
4. 個別の採血管の
表示すには、 ラックパネルで、 サンプル
ラックックック
し、 ボタ択し
5. サンプル を取すにラック
ル又は の詳細ル下部の排出
ボタンを択し
6. 削除すには、 ラック
ル下部の削除ボタンを
y クイッァレトオ
Roche Diagnostics
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20 ス : の取扱
4
ク ト の架設及び排出 1. 空の 検体バル ーの検体
排出部の位置に架設
2. テス ンプューブをサルラ
ラックラックトレ
イに設します
3. ク ト 装置前面
状態 の入 ク ト
検体投入部に架設
4. ラックトレ
ク ト への排出が終了
ク ト が検体排出部か上げ
れるで待ち
q ク ト が架設又は排出可能
と、
LED ステータによ
示され
手順 作業内容
y クイッァレトオ
/