NDS ZEROWIRE G2 取扱説明書

ブランド: NDS

モデル: ZEROWIRE G2

タイプ: 取扱説明書

ZEROWIRE® G2

Advanced Wireless HD-Video Transmission System

60A1305

取扱い説明書

日本語

本文書の情報については、正確性を十分に確認していますが、内容の正確性を保証するものではあり

ません。本書は、予告なく変更することがあります。NDSは参考までにこの情報を提供しています。

他者製品への参照は、推奨または宣伝を意味するものではありません。

本文書には、著作権により保護された機密情報が含まれます。本取扱説明書のいかなる部分も、NDS

の事前の書面での許可なく、いかなる形でも、機械的、電子的、または他の手段により複製してはな

りません。

すべての商標は各所有者に帰属します。

記号

使用説明書に従うこと

（青色の背景に白色の

像）

使用説明書を参照

取扱説明書および翻訳

版コピーは、NDSウェ

ブサイト

www.ndssi.com/user-

manuals/ に公開され

ています。

一般的な警告

警告：電気

欧州共同体における認

定代理店

医療機器

内科医のみ使用、販売

が許可

注意

製造業者

製造年月日（年月

日）

カタログ番号

シリアル番号

バッチコード

大気圧制限

湿度制限

温度制限

廃棄処理

壊れもの

水ぬれ防止水濡厳禁

上底

米国およびカナダの有

効な各バージョンにお

ける逸脱を含むIEC

60601-1に準ずる

カナダ規格協会 (CSA)

認証マークは、カナダ

と米国向けのカナダ規

格協会による安全承認

を表します。

ユーラシア適合 (EAC)

マークは、以下の関税

同盟国による安全承認

を表します：ベラルー

シ、ロシア、カザフス

タン、アルメニア、キ

ルギスタン。

中国強制製品認証

(CCC) マークは、情報

技術機器 (ITE) 製品

のためのものです。

米国連邦通信委員会

(FCC) の記号は、FCC

標準に従って EMC 準

拠であることを示しま

す。

EPS ohne Ghostscript

本機器に有害物質は含

まれていません。

規制物質が含まれてい

ます。記号の番号は、

その期限まで製品を安

全に使用でき、その期

限の後速やかにリサイ

クルされる必要がある

環境保護使用期限

(EPUP) の年数を表し

ます。

等電位性

閉（オン）スイッチ

開（オフ）スイッチ

保護接地、保安用接地

交流電流

非イオン電磁放射

記号

1 重要な注意事項 ....................................................................... 7

2 安全について ......................................................................... 8

2.1 警告と注意 .....................................................................8

2.2 電源コード .....................................................................9

2.3 リサイクル ....................................................................10

3 一般情報 ............................................................................ 11

3.1 本取扱説明書について ..........................................................11

3.2 使用目的と禁忌 ................................................................11

3.3 概要 ..........................................................................11

3.4 非干渉距離 ....................................................................12

4 セットアップと設置 .................................................................. 13

4.1 コネクターパネル ..............................................................13

4.2 設置 ..........................................................................14

4.3 電源オプション ................................................................16

4.4 配線図 ........................................................................18

4.5 ケーブル曲げ半径 ..............................................................19

4.6 設定 ..........................................................................19

4.7 通常の設置 ....................................................................21

4.8 パフォーマンス ................................................................21

4.9 位置決めと配向 ................................................................22

4.10 見通し外の操作 ................................................................24

4.11 同一チャンネル干渉の回避 ......................................................25

4.12 チャンネルの使用 ..............................................................26

4.13 マルチシステムの設置 ..........................................................26

4.14 信号強度とOSD診断メッセージ ...................................................26

5 ZEROWIRE® G2トラブルシューティング ................................................. 28

6 仕様 ................................................................................ 30

6.1 ZEROWIRE® G2仕様 .............................................................30

6.2 試験周波数の最大EIPR出力電力 ..................................................31

6.3 対応するビデオモード ..........................................................31

6.4 ZEROWIRE® G2ディスプレイ別アクセサリキット ...................................32

6.5 洗浄・消毒方法 ................................................................33

7 電磁互換性に関する表 ................................................................ 34

7.1 ガイダンスおよび製造者の宣言－電磁エミッション ..............................34

7.2 ガイダンスおよび製造者宣言 - 電磁干渉イミュニティ (EMI) .......................34

7.3 ガイダンスおよび製造者宣言 - 推奨分離距離 .....................................35

8 規約と条件 .......................................................................... 37

8.1 準拠宣言 ......................................................................37

8.2 法律に関する声明 ..............................................................38

7 / 40

重要な注意事項 | 7

1 重要な注意事項

外科手術の使用前に取扱説明書をよく読み、装置や付属品の操作や機能についてよく理解してくださ

い。本取扱説明書に記載されている指示に従わない場合、以下につながる恐れがあります。

• 患者の生命に関わるような損傷

• 外科チーム、看護要員、またはサービス要員の重度の損傷

• 装置および/または付属品の損傷や機能不良

製造者は、製品の継続的な開発により、製品の外観、グラフィック、技術データを変更する権利を保

有します。

注意事項：「警告」、「注意」、「注記」の文字が付いた段落は、特別な意味を持っています。これ

らの用語が記されたセクションには特に注意を払う必要があります。

危険

患者、ユーザー、第三者の安全および健康が危険にさらされます。この警告に従い、患

者、ユーザー、第三者の怪我を防止してください。

注意

「注意」には、本装置およびその付属品の適切な使用に関するオペレーター向けの情報が

含まれています。

備考

また、この「注意」事項にて、指示を明確にするための情報や、有益な補足的情報を提供

しています。

8 / 40

8 | 安全について

2 安全について

2.1 警告と注意

この記号は、ユーザーに対し、本装置の設置および/または操作に関する重要な情報を警告

します。この記号が先行する情報は、慎重にお読みください。

この記号は、ユーザーに、取扱説明書と翻訳版が次のNDSのウェブサイトで公開されている

ことを示すものです。www.ndssi.com/user-manuals/

この記号は、ユーザーに対し、装置内の絶縁された電圧が感電を引き起こす十分な大きさで

あることを警告するものです。本体内部の部品には触れないでください。感電のリスクを低

減するため、カバーや背面を絶対に外さないでください。

この記号は、装置の損傷を避けるために、この記号が先行している情報を注意深く読むよう

にユーザーに警告しています。

この記号は、製造業者を示します。

この記号は、製造業者の欧州共同体における代表者を示します。

この記号は、デバイスが医療機器であることを示しています。本製品は、専門的な医療環境

における医療従事者による使用のみを目的としています。

本製品は、CAN/CSA C22.2 No. 60601-1とANSI/AAMI ES60601-1にのみ準拠し、感電、火災、

機械的危険に関してT.U.Vの承認を受けています。

本製品は、EN60601-1の要件を満たし、欧州連合の医療機器規制2017/745に準拠していま

す。

注意

重大な事故の場合

本装置に関連して発生した重大な事故は、製造業者に加え、ユーザーあるいは患者が居住

する国や地域の管轄当局に報告してください。

注意

本製品は欧州MDRに準拠したクラスI医療機器です。改造することは禁止されています。

注意

本製品は、米国およびカナダにおけるクラスII医療機器です。改造することは禁止されて

います。

9 / 40

安全について | 9

備考

この設備/システムは、ヘルスケアの専門家による使用のみを目的としています。

備考

内部には、ユーザーが修理できる部品はありません。資格のあるサービス担当者にサービ

スを依頼してください。

危険

火災・感電の危険

本製品を雨や湿気にさらさないでください。

危険

この装置の有極プラグは、差し込みが完全に挿入できないかぎり、延長コードが付いたコ

ンセントまたはその他の電源コンセントとともに使用しないでください。

備考

この製品は、患者の近くにある機器として医療の安全要求事項を満たすために設計されて

います。

NDS Surgical Imaging, LLCは、ZEROWIRE® G2システムが指令2014/53/EUの必須要件およびその他の関

連規定に準拠していることをここに表明します。EU適合宣言書の全文は、ご要望に応じてご利用いた

だけます。

連邦 (USA) 法により本装置は医療従事者による使用または医師の指示に基づく使用に制限されていま

す。

無線に関する承認：

この装置は、Draft EN302 567 V2.0.24の要件を満たし、無線機器指令（RED）2014/53/EUに準拠して

います。

FCC識別：UK2-SII-SK63102、UK2-SII-SK63101または 2ASUJ-SII-SK63102、2ASUJ-SII-SK63101

カナダ産業省：6705A-SIISK63102、6705A-SIISK63101または25001-SIISK63102、25001-SIISK63101

本製品が上記の基準に準拠するのは、付属の医療用電源 NDSを使用している場合に限ります。

モデル名 ZEROWIRE® G2

使用電源 GlobTek GTM91120-3024-T3A

AC入力 100～240 V、50～60 Hz

DC出力 24 V、1.25アンペア

2.2 電源コード

電源に関しては、正しいコンセントを使用し、付属品医療用電源コードを使用してください。

• この電源コードは、この製品に関し、唯一認識された非接続の装置です。製品の電源を切るには、

ACメインから電源コードを抜いてください。

• 本機が壁掛けの場合は、壁掛け用の電源アダプターを外して本機の電源を切ります。

• 製品と他の医療用設備は、電源コードとACメインへの接続を直ぐに利用し易いよう、位置を整える

べきです。

• 延長コードや電源タップが、この製品のACメインへの接続のために必要な場合、電源コードプラグ

は、コードや電源タップに安全に接続されるように確認してください。

• 本製品の電源は、120ボルト以上の電圧で米国で使用される場合、中心タップ回路を使用してくだ

さい。

10 / 40

10 | 安全について

2.3 リサイクル

本装置のリサイクルまたは処分に関しては、自治体の条例やリサイクル計画に従ってくださ

い。

11 / 40

一般情報 | 11

3 一般情報

3.1 本取扱説明書について

本マニュアルは、ワイヤレスビデオシステム ZEROWIRE® G2のインストール、セットアップおよび操作

に関するユーザーガイドです。

本取扱説明書の機能説明は、以下の代表的なものです。

1. ZEROWIRE® G2受信機

2. ZEROWIRE® G2送信器(入力: DVIおよび3G-SDI）

製品の部品番号と付属品については、ZEROWIRE® G2ディスプレイ別アクセサリキット [} 32]を参照

してください。

3.2 使用目的と禁忌

使用目的

NDSの ZEROWIRE® G2 は、ペアリング済みのワイヤレスビデオ通信送信機および受信機であり、内視鏡

カメラやプロセッサなどのソースから、または内視鏡および一般的な手術実施中の画像を表示するた

めの ZEROWIRE® G2 受信機と無線周波でリンクしている他のビデオソースから映像信号を送ります。

ZEROWIRE® G2ワイヤレスビデオシステムは、非滅菌で再使用可能なデバイスであり、滅菌野での使用

は想定しておりません。

禁忌

1. これらのユニットは非滅菌の再使用可能な器具であり、滅菌野での使用は意図されていません。

2. この設備を、空気、または酸素、または亜酸化窒素と可燃性麻酔薬との混合物が存在する場所で使

用することはできません。

MR環境で使用しないでください

危険

本製品には、患者と接触する部分はありません。決して、製品と患者に同時に触れないで

ください。いつでも、動作中の装置とユーザーまたは患者との間に最低20 cmの距離を保つ

必要があります。

危険

ミッションクリティカルなアプリケーションについては、 ZEROWIRE® G2送信器と受信機の

予備と DVI ケーブルをすぐに利用でように用意しておくおことを強く推奨します。

また、ビデオソースに配線で接続したディスプレイが、外科手術が進行中はいつでもすぐ

に利用できるようにすることを推奨します。

通常の設置 [}21]を参照してください。

3.3 概要

ZEROWIRE® G2システムは、内視鏡カメラ・プロセッサーまたはその他のビデオ・ソースの DVI または

3G-SDI 出力からビデオ・ディスプレイの DVI 入力にビデオ信号をワイヤレスで伝送できます。

システムは、電磁スペクトルのミリ波 (mmW) 部分にあるライセンスされていない57～64 GHz帯を管理

するFCC (Part 15) 規則に準拠した60 GHzベースの無線HDシステムとして動作します。

システムは送信機と受信機のペアで構成されています。送信機と受信機は、ディスプレイ上の背面縁

に取り付ける設計になっています。

送信機は、内視鏡カメラのプロセッサまたはディスプレイのDVIまたはSDIリドライブ出力のいずれか

から入力ビデオ信号を取得することができます。

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12 | 一般情報

受信機の出力は、ディスプレイのDVI入力に接続されています。ユニットの電源はNDSのDC24V電源、ま

たはYアダプターケーブルから供給されます。

備考

Yアダプターケーブルは、NDSのDC24V電源を使用しているNDSディスプレイでのみ使用でき

ます。

Yアダプターについては、電源オプション [} 16]を参照してください。一般的な設定については、通

常の設置 [}21]を参照してください。

3.4 非干渉距離

以下の表に記載されている機器は、 ZEROWIRE® G2が相互に干渉することなく動作する最小安全距離を

実証済みです。

ZEROWIRE® G2機器が干渉を引き起こしたり、干渉を受けていると考えられている場合は、機器を互い

に離し、次に以下の表に示す以上の距離で離してください。

試験した機器送信機までの距離受信機までの距離

電気焼灼器 2フィート以上 1フィート以上

RFID 1cm以上 1cm以上

2.4GHz無線アクセスポイント 6インチ以上 6インチ以上

5.8GHz無線アクセスポイント 6インチ以上 6インチ以上

携帯電話 1cm以上 1cm以上

Bluetoothデバイス 1cm以上 1cm以上

13 / 40

セットアップと設置 | 13

4 セットアップと設置

4.1 コネクターパネル

(1)

(2)

(3) (4) (5) (6) (7) (8)

ZEROWIRE® G2送信機および受信器のコネクタパネル

(1) ZEROWIRE® G2送信機 (5) DVI入力

(2) ZEROWIRE® G2受信機 (6) DVI出力

(3) オン/オフスイッチ (7) 3G-SDI入力

(4) 電源コネクター (8) USBポート（ファームウェア更新用）

備考

USBポートは、送信機や受信機のファームウェアのアップデートをインストールするために

使用され、汎用のI/Oポートとしては使用できません。

14 / 40

14 | セットアップと設置

(1)(2) (3) (4)

(1)(2)

送信器/受信器のリンクとステータスLED

(1) リンクLED

(2) リンクボタン

(3) ステータスLED送信器

(4) ステータスLED受信器

リンクボタンを使用して送信器を受信器にリンクします。

受信機では、リンクボタンは信号強度とOSD診断メッセージ [} 26]セクションに記載されている信号

強度バーグラフをアクティブにするためにも使用されます。

4.2 設置

取付けブラケット

ZEROWIRE® G2ディスプレイ別アクセサリキット [}32]. を参照してください。

設置（取付け後のディスプレイ）

備考

この設置には、ディスプレイを支える人と、設置作業を行う人の2人が必要です。

左側の取付けネジを、付属の長い取付けネジ2本に交換します。図設置背面図 – 取付けネジ [} 15]

のAを参照してください。

付属の左側ネジを2～3だけ回して締めます。

VESAマウントから右側ネジ2本を取り外します。図B 設置背面図 – 取付けネジ [} 15]を参照してく

ださい。

15 / 40

セットアップと設置 | 15

設置背面図 – 取付けネジ

取付けブレードをディスプレイの正面に向けて、ステップブラケットをVESAマウ

ントとディスプレイの背面の間にスライドさせ、使用するディスプレイのラベル

が貼られた切り欠きが左側の2本のネジに収まるようにします。図設置背面図 –

ステップブラケットとモジュール [}16]のCを参照してください。

右側のネジを付属のネジと交換します。

すべてのネジを締めます。

16 / 40

16 | セットアップと設置

C D

設置背面図 – ステップブラケットとモジュール

ZEROWIRE® G2送信機または受信機のモジュールの背面をディスプレイ前面に向け、取り付けブレード

とモジュール底部のスロットを合わせ、しっかり固定されるまで取り付けブレードにモジュールを押

し付けます。図D 設置背面図 – ステップブラケットとモジュール [}16]を参照してください。

4.3 電源オプション

32"以下の NDS ディスプレイを使用する ZEROWIRE® G2送受信機には、 ZEROWIRE® G2 ユニット電源用

のYアダプターケーブルを使用することが望ましい。Yアダプターケーブルには以下の2種類がありま

す。

必要に応じて、適切なYケーブルが付属品キットに含まれています（使用するNDSディスプレイに適し

た付属品キットを確認するには、ZEROWIRE® G2ディスプレイ別アクセサリキット [} 32]を参照して

ください）。

ZEROWIRE® G2送受信機は付属のの24 VDCの電源を使用して作動することもできる。

SwitchCraft Yアダプターケーブル (35X0096)

17 / 40

セットアップと設置 | 17

XLR Yアダプターケーブル (35X0097)

(1) (2)

(1) DC24V電源のモデル番号

(2) YアダプターケーブルのJ3またはDC24V電源供給のケーブルは、ここに接続しま

す。

GlobTek GTM91120-3024-T3A

電源を使用する際は、必要な電力に合わせてプラグアダプターを選択し、取り付けてください。

18 / 40

18 | セットアップと設置

4.4 配線図

ZEROWIRE® G2トランスミッターの配線

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(1) DVIビデオソース

(2) DVI出力（DVIケーブル）

(3) SDI出力（オプションの3G-SDIケーブル）

(4) ディスプレイへの電源 (24V DC)

(5) 送信器への電源 (24V DC)

19 / 40

セットアップと設置 | 19

ZEROWIRE® G2受信機の配線

(1)

(2)

(3)

受信機の配線

(1) DVI入力（DVIケーブル）

(2) 送信器への電源 (24V DC)

(3) ディスプレイへの電源 (24V) DC

4.5 ケーブル曲げ半径

注意

ビデオ信号の劣化

金属ケーブルの曲げ半径には、2.5 インチ (63 mm) 以上、またはケーブルの直径の7倍以

上のいずれか大きい方をお勧めします。それ以上曲げると、ケーブルが損傷し、および／

またはビデオ信号が劣化することがあります。

4.6 設定

送信機と受信機のリンク

ZEROWIRE® G2システムを作動する前に、送信器と受信機のペアがリンクしている必要があります。

送信機と受信機のペアがリンクされると、送信機が別の受信機に明示的にリンクされるか、または受

信機が別の送信機に明示的にリンクされるまで、それらのペアはリンクされたままになります。

備考

リンクされたペアの電源を切っても、再度電源を入れると自動的にリンクされます。

20 / 40

20 | セットアップと設置

リンク手順：

1. DVIまたはSDIビデオソースを送信機(2)に接続し、受信機のDVI出力 (3)にディスプレイを接続しま

す。

2. 受信機(3)のリンクボタン (6)をLED (5)が青く高速点滅するまで押し続け、その後離します。この時

点で、ユーザーは60秒以内にもう一方の機器に移動し、その装置(2)のリンクボタンを押します。

3. 送信機 (2) のリンクボタン (6) を押し、LED (5) が青に点灯したら離してください。

4. 送信機と受信機が互いを識別してリンクを開始すると、両方のユニットのステータスLED (7)/(8)と

リンクLED (5) が数秒間にわたって高速点滅します。リンクが確立されると、各ユニットのリンク

LEDが消えます。

(5) (6)

(2)

(7)

(3)

(8)

(1) (2) (3) (4)

リンク手順

(1) DVIまたはSDI信号

(2) 送信機

(3) 受信機

(4) ディスプレイへのDVI出力

(5) リンクLED

(6) 送信器/受信器のリンクボタン（ボタンを押すとリンクを開始）

(7) ステータスLED送信器

(8) ステータスLED受信器

注意

ZEROWIRE® G2送受信機は旧式の ZEROWIRE® G2 送受信機と互換性がありません。

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ブランド: NDS

モデル: ZEROWIRE G2

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