ZOLL Powerheart G5 ユーザーガイド

Cardiac Science® Powerheart® G5

自動體外去顫器

®

使用者指南

70-02190-27-TWN B

®

使用者指南

Powerheart® G5

使用者指南使用者指南 (aeD)

70-02190-27-TWN B

Powerheart® G5 自動體外去顫器70-02190-27-TWN B

ii

此文檔中的資訊可能隨時更改，無需通知。除非另有註明，例子中

使用的姓名和資料皆為虛構。

商標信息商標信息

Cardiac Science、「盾形心臟」標誌、 Powerheart、 STAR、 Intellisense、

Rescue Ready、 RescueCoach 和 RHYTHMx 皆為 ZOLL Medical 公司的

商標或注冊商標。所有其他產品和公司名稱皆為其各自公司的商標

或注冊商標。

專利專利

美國和國外專利未決。訪問 www.zoll.com/patents 以獲取完整列表。

安全性及臨床效能摘要 (Summary of Safety and Clinical Performance，

SSCP) 可從歐盟醫療器材資料庫 (Eudamed) 中取得，網址為 – https://

ec.europa.eu/tools/eudamed.

基本 UDI-DI 是 (08479460PTB)。

本使用者手冊 (REF 70-02190-27-TWN Rev. B) 發行日期為 2023 年 2

月。

0123

ZOLL International Holding B.V.

Newtonweg 18

6662 PV ELST

The Netherlands

ZOLL Medical Corporation

269 Mill Road

Chelmsford, MA USA

01824-4105

®

ZOLL International Holding B.V.

Newtonweg 18

6662 PV ELST

The Netherlands

ZOLL International Holding B.V.

Einsteinweg 8A

6662 PW Elst

Netherlands

70-02190-27-TWN B 目錄 iii

第第 1 章章 : 自動體外心臟去顫器自動體外心臟去顫器 (AED) 簡介簡介

AED 概述 ............................................................................................................................... 1-1

AED 零件 ............................................................................................................................... 1-2

顯示面板 ................................................................................................................................ 1-3

去顫電極片 ............................................................................................................................ 1-4

心肺復甦（CPR）器 ............................................................................................................ 1-4

Intellisense® 電池 ..................................................................................................................... 1-5

第第 2 章章 : 施救步驟施救步驟

1: 評估患者 ............................................................................................................................ 2-2

2: 準備患者 ............................................................................................................................ 2-2

3: 放電極片 ............................................................................................................................ 2-3

4: 分析心電圖 ........................................................................................................................ 2-4

5: 進行電擊 ............................................................................................................................ 2-5

6: 進行心肺復甦 .................................................................................................................... 2-6

7: 準備 AED 以進行下一次施救 .......................................................................................... 2-7

第第 3 章章 : 安全安全

使用標誌 ................................................................................................................................ 3-2

安全警告描述 ........................................................................................................................ 3-3

警告和小心 ............................................................................................................................ 3-4

符號和標記 ............................................................................................................................ 3-8

第第 4 章章 : AED 功能功能

雙語言 .................................................................................................................................... 4-1

指示程度 ................................................................................................................................ 4-2

70-02190-27-TWN B

iv

心肺復甦行為類型 ................................................................................................................ 4-3

AED 裝置歷史和施救數據記錄 ........................................................................................... 4-3

AED 管理器軟體 ................................................................................................................... 4-3

第第 5 章章 : 故障排解故障排解

自檢 ........................................................................................................................................ 5-2

指示燈故障排解 .................................................................................................................... 5-3

維修和服務消息 .................................................................................................................... 5-4

診斷模式消息 ........................................................................................................................ 5-6

第第 6 章章 : 產品保養產品保養

定期維修 ................................................................................................................................ 6-2

清潔和保養 ............................................................................................................................ 6-4

授權服務 ................................................................................................................................ 6-4

附錄附錄 A: RescueCoach™ 語音和文字指示語音和文字指示

附錄附錄 B: 技術數據技術數據

Powerheart G5 參數 ................................................................................................................B-2

去顫電極片 ............................................................................................................................ B-6

Intellisense® 電池 (XBTAED001 型) .......................................................................................B-7

附錄附錄 C: 心電圖分析演算法和施救波形心電圖分析演算法和施救波形

RHYTHMx® AED 心電圖分析演算法 .................................................................................C-2

施救協議 ................................................................................................................................C-2

STAR® 雙相波形 ....................................................................................................................C-3

70-02190-27-TWN B 目錄 v

附錄附錄 D: 電磁輻射標準合規電磁輻射標準合規

指南和製造商聲明 - 電磁輻射 ......................................................................................... D-2

指南和製造商聲明 - 電磁抗干擾 ..................................................................................... D-3

可擕式和移動射頻 (RF) 通信設備與自動體外心臟去顫器 (AED)

之間的建議間隔距離 ......................................................................................................... D-7

附錄附錄 E: 電子廢棄物電子廢棄物 (WEEE) 指令合規指令合規

製造商電子廢棄物 (WEEE) 合規說明................................................................................. E-1

附錄附錄 F: 有限品質保證有限品質保證

保證期 .................................................................................................................................... F-1

您必須做的事情： ................................................................................................................ F-1

我們將做什麼： .................................................................................................................... F-2

義務和質保限制： ................................................................................................................ F-2

此品質保證不承保的內容： ................................................................................................ F-3

以下情況將使此有限品質保證作廢： ................................................................................ F-3

如果保證期已過： ................................................................................................................ F-3

70-02190-27-TWN B

vi

Powerheart® G5 自動體外去顫器 70-02190-27-TWN B 1-1

1 自動體外心臟去顫器自動體外心臟去顫器 (AED) 簡介簡介

此章節描述 AED 的零件以及可用于施救的選擇性功能。

AED 概述概述

Powerheart G5 自動體外心臟去顫器 (AED) 專用於治療導致心臟驟停 (SCA) 的可威脅生

命的心率不齊症狀，例如心室纖維性顫動。

Powerheart G5 自動體外心臟去顫器 (AED) 目前提供兩種型號 - 全自動和半自動。在去顫

電極片被貼到患者身上後，全自動型號將評估心律，並且如果設備發現可電擊復甦的

節律，它將進行電擊，無需任何施救者協助。半自動型號會評估心律，如果設備發現

可電擊復甦的節律，它將需要施救者按壓電擊按鍵。兩種型號都提供語音和文字說明，

以指導施救者完成整個去顫流程。

附註：附註：此文檔中描述的所有配置並非適用於所有地區。

◆ AED 概述 1-1

◆ AED 零件 1-2

◆ 顯示面板 1-3

◆ 去顫電極片 1-4

◆ 心肺復甦 (CPR）器 1-4

◆ Intellisense® 電池 1-5

Powerheart® G5 自動體外去顫器70-02190-27-TWN B

1-2

AED 零件零件

R

E

A

D

Y

R

E

S

C

U

E

R

E

A

D

Y

R

E

S

C

U

E

AED 為「Rescue Ready」（準備

救援）狀態。

「Rescue Ready」技術評估

AED、電池和電極片，以確保它們

能隨時用於施救。

AED 並非為「Rescue Ready」

（準備救援）狀態。

電極片包裝支架

揚聲器

電極片插座 /USB 埠

顯示器（詳情請參考下一頁）

閂扣（按壓打

開）

電極片透氣窗

蓋子

電池艙（位於底部）

Rescue Ready® 狀態指示燈

自動體外心臟去顫器 (AED) 簡介

Powerheart® G5 自動體外去顫器 70-02190-27-TWN B 1-3

1 00:00

資訊顯示器

◆ 進行電擊的次數

◆ 施救計時器

◆ 施救指示和心肺復甦

(CPR) 倒數計時器

顯示面板顯示面板

功能按鍵

按壓以進入診斷模式或更改指示

語言。

Smartgauge™ 電池狀態指示燈

綠色 LED 指示燈顯示電池電量。

在使用時， LED 指示燈會隨著電

池電能量降低而逐漸熄滅。在綠

色 LED 指示燈關閉，紅色 LED 指

示燈亮起時更換電池。

去顫電極片指示燈

當電極片為以下情況時，

指示燈會亮起：

◆ 不正確地連接 AED

◆ 低溫、無潤滑或受損

◆ 在施救期間從患者身上脫落

維修指示燈

在 AED 發現維修或服務需求時亮起。

電擊按鍵

（僅限半自動型號）

◆ 當 AED 準備好進行去顫電

擊時紅色指示燈亮起。

◆ 按壓為患者進行治療。

顯示面板

Powerheart® G5 自動體外去顫器70-02190-27-TWN B

1-4

去顫電極片去顫電極片

AED 帶有已安裝的去顫電極片。電極片存放在一個可隨時使用的密封包裝裡。電極片

是自粘的，並帶有一個固定電纜和插頭以連接電源和進行心電圖傳輸。電極片是一次

性的；在每次施救後丟棄。

電極片的使用壽命有限，不應在其失效日期之後使用。時刻將一對未使用過、未打開

的電極片與 AED 相連。

AED 能夠識別電極片類型和失效日期。 AED 與以下類型的電極片相容：

◆ XELAED001 去顫電極片

◆ XELAED002 與心肺復甦（CPR）設備合用去顫電極片

◆ XELAED003 兒童去顫電擊片

如果患者年齡不超過 8 歲，或體重不超過 25 公斤（55 磅），使用配用兒童去顫電擊片

的 AED （若適用）。查看兒童電擊片附帶的使用說明，以將預先安裝的成人電極片更

換為兒童電擊片。

請勿因確定患者的具體年齡或體重而延誤治療。

聯絡 Cardiac Science 客戶關懷以訂購替換電極片。

重要 :重要 : 兒童電擊片不是預先與 AED 相連接。按照兒童電擊片提供使用說明操作。查看第 3-4 頁

的警告和小心以了解重要的安全資訊。

心肺復甦（心肺復甦（CPR）器）器

心肺復甦器的大小與手掌相似。它的防滑表面和外形能將施救者

的壓力傳輸到患者胸膛上。心肺復甦（CPR）器（與選擇性心肺

復甦器合用成人去顫電極片一同提供）測量心外壓的深度和速度。

AED 使用此資訊來幫助指導在心肺復甦時施加正確的按壓速度和按

壓深度。

附註 :附註 : 心肺復甦器是選擇性裝置。

如果您不使用心肺復甦器，將其放在患者旁邊的表面上。不要嘗試斷開設備

和電纜。

聯絡 Cardiac Science 客戶關懷以訂購與心肺復甦器合用的成人去顫電極片

自動體外心臟去顫器 (AED) 簡介

Powerheart® G5 自動體外去顫器 70-02190-27-TWN B 1-5

提起放入新的電池

確保 Rescue Ready 指示燈為綠色

按下，您會聽到哢噠聲

附註：附註：確保在將電池放入 AED 之前，電池一直處於室溫條件下。

Intellisense® 電池電池

Intellisense 电池（XBTAED001 型）會自動存儲它的使用壽命歷

史。您可以使用 AED 管理器軟體來查看電池歷史。

重要 :重要 : 查看第 3-4 頁的警告和小心以了解重要的安全資訊。

如何更換電池：

按壓扣

1 2 3

54

Intellisense® 電池

Powerheart® G5 自動體外去顫器70-02190-27-TWN B

1-6

自動體外心臟去顫器 (AED) 簡介

Powerheart® G5 自動體外去顫器 70-02190-27-TWN B 2-1

2 施救步驟施救步驟

施救的一般步驟包括：

1: 評估患者（第評估患者（第 2-2 頁）頁）

2: 準備患者準備患者（第（第 2-2 頁）頁）

3: 放置去顫電極片放置去顫電極片（第（第 2-3 頁）頁）

4: 分析患者的心電圖分析患者的心電圖（第（第 2-4 頁）頁）

5: 準備準備 AED 以進行下一次施救以進行下一次施救（第（第 2-5 頁）頁）

6: 進行心肺復甦進行心肺復甦（第（第 2-6 頁）頁）

7: 準備準備 AED 以進行下一次施救以進行下一次施救（第（第 2-7 頁）頁）

Powerheart® G5 自動體外去顫器70-02190-27-TWN B

2-2

1: 評估患者評估患者

確定患者年滿 8 歲

或以上，或體重超

過 25 公斤（55

磅），並且滿足以下

兩項條件：

◆ 無反應

◆ 沒有呼吸或無法

正常呼吸

請勿因確定患者的具體年齡或體重而延誤

治療。

即刻致電緊急醫療服務！即刻致電緊急醫療服務！

附註 : 附註 : 如果患者年齡不超過如果患者年齡不超過 8 8 歲，或體重不超歲，或體重不超

過過 25 25 公斤（公斤（55 55 磅），使用配用兒童去顫電擊磅），使用配用兒童去顫電擊

片的片的 AED AED （若適用）。查看兒童電擊片附帶的（若適用）。查看兒童電擊片附帶的

使用說明，以將成人電極片更換為兒童電擊使用說明，以將成人電極片更換為兒童電擊

片。片。

2: 準備患者準備患者

1. 將 AED 放在患

者身邊。

附註 :附註 :AED AED 的正常的正常

使用方式是使患使用方式是使患

者平躺。者平躺。

2. 打開 AED 頂

蓋。

3. 脫掉患者胸前的衣物。

4. 確保患者的皮膚乾燥清潔。

5. 擦乾患者胸膛，如果需要，剃掉多餘

的體毛。

施救步驟

Powerheart® G5 自動體外去顫器 70-02190-27-TWN B 2-3

當當 AED 指示指示 …… …… 這樣做這樣做 …………

「沿虛線撕開白色包

裝，然後取出電極

片。」

1. 保持電極片與 AED 相連，撕開

包裝。

2. 從包裝中取出電極片。

您可以留下電極片電線上的包

裝。

「將其中一塊白色電

極片由藍色膠片上完

整剝落。」

3. 用力、穩定地撕開，將其中一

塊電極片由藍色襯墊上剝下。

您可以使用任何一塊電極片。

「依照電極片上的指

示，將已脫掉藍色膠

片的電極片緊貼在患

者胸膛的皮膚上。」

4. 放置電極片於患者胸膛的任一

個位置上。

「然後，將第二塊白

色電極片由藍色膠片

剝下。依照電極片上

的指示，將第二塊電

極片緊貼在另一個位

置上。」

5. 撕掉第二塊電極片的藍色膠

片。

6. 放置電極片於患者胸膛的另一

個位置上。

附註 : 附註 : Cardiac Science 的標準去顫電極片是非極性，

可以被放在左右任何位置（如電極片包裝所示）。

去顫電極片電線上的包裝可以保留。

3

4

5

6

3: 放置電極片放置電極片

1-2

放置電極片

Powerheart® G5 自動體外去顫器70-02190-27-TWN B

2-4

當當 AED 指示指示 …… …… 這樣做這樣做 …………

「不要接觸患者！現在進行心律分

析。請等一等。」

AED 开始分析患者心律。

1. 不要接觸患者。

2. 等待下一項指示。

在分析階段，您可能會聽到以下一項或多項提示。

如果如果 AED 指示指示 …… 遇到的問題是遇到的問題是 …… 這樣做這樣做 …………

「打開蓋繼續施救」 AED 的頂蓋關閉。確保 AED 的頂蓋已完全打開。

「將電擊片緊貼在患者胸

膛的皮膚上」

電極片未正確放置，或

已經鬆開。

確保電極片緊貼在乾淨、乾燥的皮膚上。

「確定電擊片插頭已連接

自動體外心臟去顫器

(AED)」

電極片已與 AED 斷開。確保插頭已牢固地插入 AED。

「分析中斷。請勿移動患

者。」

AED 重新開始分析。

患者被過度推擠或周圍

（2 米內）有強電磁輻射

設備。

移開電子設施或停止過度的動作。

4: 分析心電圖分析心電圖

施救步驟

Powerheart® G5 自動體外去顫器 70-02190-27-TWN B 2-5

當當 AED 指示指示 …… …… 這樣做這樣做 …………

「建議進行電撃。不要接觸患者」確保沒有人接觸患者。

全自動型號：全自動型號：

「電撃倒數 3、 2、 1。」

AED 自动进行去颤電擊。

半自動型號：半自動型號：

當 AED 準備好傳送去顫電擊時，

電擊按鍵會開始閃爍。

「按紅色閃爍鍵以進行電撃。」

全自動型號：全自動型號：

確保沒有人接觸患者。

半自動型號：：半自動型號：：

按電擊按鍵。

如果您未在聽到指示後 30 秒

內按電擊按鍵， AED 會取消

充電，並指示您開始心肺復

甦。

在 AED 完成電擊之後：

「電撃完成。」

等待下一項指示。

「現在可以接觸患者。根據指示進

行心肺復甦 (CPR)」

開始心肺復甦。

當 AED 充好電時，它會繼續分析患者的心律。如果心律改變，並不再需要電擊， AED

會指示「心律改變。取消電撃」

5: 進行電擊進行電擊

進行電擊

Powerheart® G5 自動體外去顫器70-02190-27-TWN B

2-6

當當 AED 指示指示 …… …… 這樣做這樣做 …………

「如有需要，請根據指示進行

心外壓 (CPR)。」

根據指示進行心肺復甦。

跟隨文字顯示器上的倒數計

時器。

重要 :重要 : 如果 AED 未能按照預期運行，您最好在沒有 AED 幫助

的情況下進行心肺復甦，切勿因此延遲心肺復甦。

在心肺復甦時間結束後， AED 會返回至心電分析模式（參見第 2-4 頁

上的分析心電

圖

）。

如果患者有意識並且能正常呼吸，將電極片留在患者的胸膛上，並與 AED 相連。盡可

能地讓患者感到舒適，等待緊急醫療服務 (EMS) 人員到來。

附註 : 附註 : 如果如果 AED AED 未提供預期的心肺復甦指導，施救者必須視情況進行心肺復甦。未提供預期的心肺復甦指導，施救者必須視情況進行心肺復甦。

6: 進行心肺復甦進行心肺復甦

在 AED 進行電擊之後或發現不可電擊復甦的節律時，

它會進入心肺復甦模式。

施救步驟

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