Atos TheraBite Region 2 取扱説明書

IFU

MD

RT

a

bc

d

e

1)

2) 3)

4) 5)

25 mm

30 mm

35 mm

40 mm

45 mm

6)

7 a) 7 b)

Lateral Scale

3

10 a)

10 b)

11 a) 11 b)

8) 9)

4

12)

13 c)

13 a)

13 b)

5

14 a)

14 b)

14 c)

6

Disclaimer

Atos Medical offers no warranty - neither expressed nor

implied - to the purchaser hereunder as to the lifetime of the

product delivered, which may vary with individual use and

biological conditions. Furthermore, Atos Medical offers no

warranty of merchantability or tness of the product for any

particular purpose.

Trademarks

TheraBite® is a registered trademark owned by Atos Medical

AB, Sweden. ActiveBand™ is a trademark by Atos Medical AB.

7

Manufacturer; Hersteller; Fabrikant; Fabricant; Produttore;

Fabricante; Fabricante; Tillverkare; Producent; Produsent;

Valmistaja; Framleiðandi; Tootja; Ražotājs; Gamintojas;

Výrobce; Gyártó; Výrobca; Proizvajalec; Producent; Producător;

Proizvođač; Proizvođač; Κατασκευαστής; Производител; Üretici;

მწარმოებელი; Արտադրող; İstehsalçı; Производитель; Pro-

dusen; Pengilang; 製造業者; 제조사; 製造商; 制造商;

ןרציה;ןרציה;  

Date of manufacture; Herstellungsdatum; Productiedatum; Date de

fabrication; Data di fabbricazione; Fecha de fabricación; Data de

fabrico; Tillverkningsdatum; Fremstillingsdato; Produksjonsdato

;Valmistuspäivä; Framleiðsludagsetning; Valmistamise kuupäev;

Ražošanas datums; Pagaminimo data; Datum výroby; Gyártás

időpontja; Dátum výroby; Datum proizvodnje; Data produkcji; Data

fabricației; Datum proizvodnje; Datum proizvodnje; Ημερομηνία

κατασκευής; Дата на производство; Üretim tarihi; წარმოების

თარიღი; Արտադրման ամսաթիվ; İstehsal tarixi; Дата

изготовления; Tanggal produksi; Tarikh pembuatan; 製造日; 제조일

자; 製造日期; 制造日期; רוציי ךיראת;רוציי ךיראת;  

Use-by date; Verfallsdatum; Houdbaarheidsdatum; Date limite

d’utilisation; Data di scadenza; Fecha de caducidad; Data de vali-

dade; Används senast: Anvendes inden; Brukes innen; Viimeinen

käyttöpäivä; Síðasti notkunardagur; Kõlblik kuni; Derīguma

termiņš; Naudoti iki; Datum expirace; Felhasználhatóság dátuma;

Dátum najneskoršej spotreby; Rok uporabnosti; Data ważności; Data

expirării; Rok uporabe; Rok upotrebe; Ημερομηνία λήξης; Срок на

годност; Son kullanım tarihi; ვარგისია; Պիտանելիության

ժամկետ; Son istifadə tarixi; Срок годности; Gunakan sebelum

tanggal; Tarikh guna sebelum; 使用期限; 사용 기한; 使用截止日

期; 使用截止日期; שומישל ןורחא ךיראת;שומישל ןורחא ךיראת;   

Batch code; Chargencode; Partijnummer; Code de lot; Codice lotto;

Código de lote; Código do lote; Batchkod; Batchkode; Batchkode;

Eränumero; Lotunúmer; Partii kood; Partijas kods; Partijos kodas;

Kód šarže; Sarzs kód; Kód šarže; Številka serije; Kod partii; Codul

lotului; Šifra serije; Šifra serije; Κωδικός παρτίδας; Код на партида;

Parti kodu; სერიის კოდი; Խմբաքանակի կոդ; Partiya kodu; Код

партии; Kode batch; Kod kelompok; バッチコード; 배치 코드; 批

次代碼; 批号; הווצא דוק;הווצא דוק;  

8

Product reference number; Produktreferenznummer; Referentienum-

mer product; Numéro de référence du produit; Numero riferimento

prodotto; Número de referencia del producto; Referência do produto;

Referensnummer; Produktreferencenummer; Produktreferansenum-

mer; Artikkelinumero; Tilvísunarnúmer vöru; Toote viitenumber;

Produkta atsauces numurs; Gaminio katalogo numeris; Referenční

číslo produktu; Termék referenciaszáma; Referenčné číslo produktu;

Referenčna številka izdelka; Numer katalogowy produktu; Numărul

de referință al produsului; Referentni broj proizvoda; Referentni broj

proizvoda; Αριθμός αναφοράς προϊόντος; Референтен номер на

продукт; Ürün referans numarası; პროდუქტის საკონტროლო

ნომერი; Արտադրանքի տեղեկատու համարը; Məhsula istinad

nömrəsi; Справочный номер изделия; Nomor referensi produk;

Nombor rujukan produk; 製品参照番号; 제품 참조 번호; 產品參

考號; 产品参考编号; רצומה לש ןיכומיס רפסמ;רצומה לש ןיכומיס רפסמ;   

Do not re-use; Nur zum Einmalgebrauch; Niet hergebruiken; Ne pas

réutiliser; Non riutilizzare; No reutilizar; Não reutilizar; Återan-

vänd ej; Må ikke genanvendes; Skal ikke gjenbrukes; Ei uudel-

leenkäytettävä; Má ekki endurnýta; Mitte taaskasutada; Neizmantot

atkārtoti; Pakartotinai nenaudoti; Nepoužívejte opakovaně; Ne

használja fel újra; Nepoužívajte opakovane; Ne uporabljajte ponov-

no; Nie używać ponownie; A nu se reutiliza; Nemojte ponovno

upotrebljavati; Ne koristiti ponovo; Μην επαναχρησιμοποιείτε; Не

използвайте повторно; Tekrar kullanmayın; არ გამოიყენოთ

ხელახლა; Մեկանգամյա օգտագործման համար; Yenidən isfadə

etməyin; Не подлежит повторному использованию; Jangan

gunakan ulang; Jangan guna semula; 再利用不可; 재사용하지 마십

시오; 請勿重複使用; 请勿重复使用;

רזוח שומישל דעוימ וניא;רזוח שומישל דעוימ וניא;    

Keep away from sunlight and keep dry; Vor Sonnenlicht und

Feuchtigkeit schützen; Niet blootstellen aan zonlicht, droog bewar-

en; Maintenir à l’abri de la lumière directe du soleil et de l’humidité;

Tenere all’asciutto e al riparo dalla luce del sole; Mantener seco y

alejado de la luz solar; Manter afastado da luz solar e da chuva; Håll

borta från solljus och håll torr; Holdes bort fra sollys og holdes tør;

Unngå direkte sollys, holdes tørr; Säilytettävä kuivassa paikassa

suojassa auringonvalolta; Geymið fjarri sólarljósi og haldið þurru;

Hoida kuivas ja eemal päikesevalgusest; Sargāt no saules stariem un

mitruma; Saugoti nuo saulės šviesos ir laikyti sausai; Chraňte před

slunečním zářením a udržujte v suchu; Tartsa a napfénytől távol,

és tartsa szárazon; Chráňte pred slnečným žiarením a uchovávajte

v suchu; Shranjujte na suhem in ne izpostavljajte sončni svetlobi;

Chronić przed światłem słonecznym i przechowywać w suchym

miejscu; A se feri de lumina soarelui și a se menține uscat; Čuvajte

na suhom mjestu i podalje od Sunčeve svjetlosti; Držati dalje od

sunčeve svetlosti i čuvati na suvom; Φυλάσσετε μακριά από το

ηλιακό φως και διατηρείτε τη συσκευή στεγνή; Дръжте далече

от слънчева светлина и съхранявайте на сухо място; Güneş

9

שבי םוקמב ןסחאלו שמשה רואמ קיחרהל שישבי םוקמב ןסחאלו שמשה רואמ קיחרהל שי

        

ışığından uzakta ve kuru tutun; შეინახეთ მზისგან დაცულ

ადგილას და მშრალ მდგომარეობაში; Հեռու պահեք արևի

ճառագայթներից և պահեք չոր տեղում; Gün işığından uzaqda və

quru saxlayın; Берегите от воздействия прямых солнечных лучей

и влаги; Hindarkan dari sinar matahari dan simpan di tempat yang

kering; Jauhkan dari cahaya matahari dan pastikan sentiasa kering;

直射日光および湿気禁止; 직사광선이 닿지 않게 하고 건조한

상태로 유지하십시오; 避免日照並保持乾燥;

避免日照和保持干燥。;

Storage temperature limit; Lagertemperaturgrenze; Maximale

bewaartemperatuur; Limite de température de stockage; Tempera-

ture di stoccaggio; Límite de temperatura de almacenamiento;

Limite da temperatura de armazenamento; Temperaturgränser

för förvaring; Opbevaringstemperaturbegrænsning; Oppbevar-

ingstemperaturgrense; Säilytyslämpötilan raja; Takmarkanir á

hitastigi við geymslu; Säilitustemperatuuri piirmäär; Uzglabāšanas

temperatūras ierobežojums; Laikymo temperatūros riba; Maximální

skladovací teplota; Tárolási hőmérsékletkorlát; Limit skladova-

cej teploty; Omejitve temperature za shranjevanje; Temperatura

przechowywania; Limita temperaturii de depozitare; Ograničenje

temperature skladištenja; Ograničenje temperature skladištenja;

Όρια θερμοκρασίας αποθήκευσης; Граници на температурата на

съхранение; Saklama sıcaklığı sınırı; შენახვის ტემპერატურის

ლიმიტი; Պահպանման ջերմաստիճանի սահմանները; Saxlama

temperaturu həddi; Ограничения температуры хранения; Batas

suhu penyimpanan; Had suhu simpanan; 保管温度制限;

보관 온도 제한; 儲存溫度限制; 储存温度限制;

ןוסחא תרוטרפמט תלבגה;ןוסחא תרוטרפמט תלבגה;    

RT

MAX

MIN

Store at room temperature. Temporary deviations within the

temperature range (max-min) are allowed; Bei Zimmertemperatur

lagern. Temperaturschwankungen innerhalb des Temperaturbereichs

(min.–max.) sind zulässig; Bij kamertemperatuur bewaren. Tijdelijke

afwijkingen van de temperatuur binnen de marge (min-max) zijn

toegestaan; Stocker à température ambiante Des écarts temporaires

dans la plage de température ambiante (max-min) sont autorisés;

Conservare a temperatura ambiente. Sono consentiti scostamenti

temporanei entro i limiti di temperatura (max-min); Almacenar a

temperatura ambiente. Se permiten desviaciones temporales dentro

del rango de temperatura (máx.-mín.); Guardar à temperatura

ambiente. São permitidos desvios temporários dentro do intervalo

das temperaturas (máx-min); Förvara i rumstemperatur. Tillfälliga

avvikelser inom temperaturområdet (max–min.) är tillåtna;

Opbevar ved rumtemperatur. Midlertidige afvigelser i temper-

aturintervallet (maks-min) er tilladt; Oppbevares i romtemperatur.

Midlertidige avvik innenfor temperaturområdet (maks.–min.) er

tillatt; Säilytä huoneenlämmössä. Väliaikainen poikkeama lämpötila-

alueella (suurin-pienin) on sallittu; Geymið við stofuhita. Tímabun-

din frávik innan hitasviðs (lágm.–hám.) eru leyfð; Hoida toatem-

peratuuril. Ajutised nihked temperatuurivahemikus (max–min) on

10

lubatud; Uzglabāt istabas temperatūrā. Ir pieļaujamas īslaicīgas

novirzes temperatūras diapazona ietvaros (min.–maks.); Laikyti

kambario temperatūroje. Leidžiami laikini nuokrypiai, neviršijantys

temperatūros intervalo (didž.–maž.); Skladujte při pokojové teplotě.

Dočasné odchylky od teplotního rozsahu (max–min) jsou povoleny;

Tárolja szobahőmérsékleten. Az átmeneti ingadozás a hőmérséklet-

tartományon belül (max.–min.) engedélyezett; Uchovávajte pri

izbovej teplote. Dočasné odchýlky v rámci teplotného rozsahu

(max – min) sú povolené; Shranjujte pri sobni temperaturi. Dovolje-

na so začasna odstopanja znotraj temperaturnega razpona (najv.–

najm.); Przechowywać w temperaturze pokojowej. Dopuszczalne

są przejściowe odchylenia w obrębie zakresu temperatury (maks.

— min.); A se păstra la temperatura camerei. Sunt permise abateri

temporare în intervalul de temperatură (min.–max.); Skladištite pri

sobnoj temperaturi. Dopuštena su privremena odstupanja unutar

raspona temperature (maks. – min.); Čuvati na sobnoj temperaturi.

Dozvoljena su privremena odstupanja unutar temperaturnog opsega

(maks.–min.); Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου. Επιτρέπονται

παροδικές αποκλίσεις εντός του εύρους θερμοκρασίας (μέγιστη-

ελάχιστη); Съхранявайте на стайна температура. Временните

отклонения в температурните диапазони (макс. – мин.) са

разрешени; Oda sıcaklığında saklayın. Sıcaklık aralığı (maksimum-

minimum) içerisinde geçici sapmalara izin verilir; შეინახეთ

ოთახის ტემპერატურაზე. დროებითი გადახრები

ტემპერატურის ფარგლებში (მაქს.-მინ.) დასაშვებია;

Պահել սենյակային ջերմաստիճանում: Թույլատրվում են

ժամանակավոր տատանումներ ջերմաստիճանի ընդգրկույթում

(առավելագույնից նվազագույն); Otaq temperaturunda saxlayın.

Maksimum və minimum temperatur aralığında müvəqqəti

yayınmalara icazə verilir; Храните при комнатной температуре.

Допускаются временные отклонения интервала температур

(макс.-мин.); Simpan pada suhu ruang. Deviasi sementara dalam

rentang suhu (maks-min) diizinkan; Simpan pada suhu bilik. Peny-

impangan sementara dalam julat suhu (maks-min) adalah dibenar-

kan: 室温で保管。温度範囲（最大～最小）内の温度逸脱は許

容。; 실온에서 보관하십시오. 온도 범위내에서의 일시적인 편

차(최대-최소)는 허용됩니다; 室溫儲存。允許在溫度範圍內

（上限至下限）的溫度差異。; 室温下存放。允许温度范围内

（最高-最低）的暂时偏差。;

חווט ךותב תוינמז תויטס תורתומ .רדחה תרוטרפמטב ןסחאל שי חווט ךותב תוינמז תויטס תורתומ .רדחה תרוטרפמטב ןסחאל שי

.(םומינימ-םומיסקמ) הרוטרפמטה.(םומינימ-םומיסקמ) הרוטרפמטה

       .     

.( - )

Caution, consult instructions for use; Vorsicht, Gebrauchsan-

weisung beachten; Let op: Raadpleeg de gebruiksaanwijzingen;

Mise en garde, consulter le mode d’emploi; Attenzione, consultare

le istruzioni per l’uso; Precaución, consultar instrucciones de uso;

Cuidado, consultar as instruções de utilização; Varning, läs instruk-

tion; Forsigtig, se brugsanvisning; Forsiktig, se bruksanvisningen;

Varoitus, katso käyttöohjeet; Varúð, lesið notkunarleiðbeiningarnar;

Ettevaatust, tutvuge kasutusjuhendiga; Uzmanību! Izlasiet lietošanas

norādījumus; Dėmesio, skaityti naudojimo instrukciją; Upozornění,

viz návod k použití; Figyelem, tájékozódjon a használati útmu-

11

שומישה תוארוהב ןייעל שי ,תוריהז; שומישה תוארוהב ןייעל שי ,תוריהז;     

Medical Device; Medizinprodukt Medisch hulpmiddel; Dispositif

médical; Dispositivo medico; Producto sanitario; Dispositivo médi-

co; Medicinteknisk produkt; Medicinsk udstyr; Medisinsk utstyr;

Lääkinnällinen laite; Lækningatæki; Meditsiiniseade; Medicīniska

ierīce; Medicinos priemonė; Zdravotnický prostředek; Orvostechni-

kai eszköz; Zdravotnícka pomôcka; Medicinski pripomoček; Wyrób

medyczny; Dispozitiv medical; Medicinski proizvod; Медицинско

средство; Іατροτεχνολογικό προϊόν; Медицинскоизделие; Tıbbi

cihaz; სამედიცინო მოწყობილობა; Բժշկական սարք; Tibbi

Avadanlıq; Медицинское изделие; Peralatan Medis; Peranti Peru-

batan; 医療機器; 의료 장치; 醫療裝置; 医疗器械;

יאופר ןקתה;יאופר ןקתה;  

MD

tatóból; Pozor, riaďte sa návodom na použitie; Pozor; glejte navodila

za uporabo; Uwaga, należy zapoznać się z instrukcją obsługi;

Atenție! Consultați instrucțiunile de utilizare; Pozor: proučite upute

za upotrebu; Oprez, konsultovati uputstvo za upotrebu; Προσοχή,

συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης; Внимание, консултирайте се

с инструкциите за употреба; Dikkat, kullanmadan önce talimatları

inceleyin; გაფრთხილება, მოითხოვეთ გამოყენების

ინსტრუქცია; Ուշադրություն, հետևեք օգտագործման

հրահանգներին; Xəbərdarlıq, istifadə qaydalarını oxuyun;

Предостережение, обратитесь к инструкциям по применению;

Perhatian, baca petunjuk penggunaan; Berhati-hati, rujuk arahan

penggunaan; 注意、取扱説明書を参照; 주의, 사용 지침을 참조

하십시오; 注意事項，參閱使用說明; 小心，参阅使用说明书;

IFU

Instructions for use; Gebrauchsanweisung; Gebruiksaanwijzing; Mode

d’emploi; Istruzioni per l’uso; Instrucciones de uso; Instruções de

utilização; Bruksanvisning; Brugsanvisning; Bruksanvisning; Käyt-

töohjeet; Notkunarleiðbeiningar; Kasutusjuhend; Lietošanas norādījumi;

Naudojimo instrukcija; Návod k použití; Használati útmutató; Návod

na použitie; Navodila za uporabo; Instrukcja użycia; Instrucțiuni de

utilizare; Upute za upotrebu; Uputstvo za upotrebu; Οδηγίες χρήσης;

Инструкции за употреба; Kullanım talimatları; გამოყენების

ინსტრუქცია; Օգտագործման հրահանգներ; İstifadə qaydaları;

Инструкции по применению; Petunjuk penggunaan; Arahan peng-

gunaan; 取扱説明書; 사용 지침; 使用說明; 使用说明书;

שומיש תוארוה;שומיש תוארוה;

  

12

Contents

SVENSKA ..................................................................... 13

NORSK .......................................................................... 20

DANSK .......................................................................... 27

SUOMI .......................................................................... 34

POLSKI .......................................................................... 41

РУССКИЙ .................................................................... 49

日本語 ....................................................... 57

繁體中文 ..................................................................... 64

13

Innan någon rehabiliteringsaktivitet som involverar TheraBite-

systemet och ActiveBand påbörjas, bör varje användare

överväga fördelarna med ett träningsprogram under medicinsk

övervakning. Behandlingsansvarig kan välja och kombinera

övningar för att utforma program som passar varje användares

förmåga och målsättning, och som inkluderar regelbunden

övervakning och granskning.

SVENSKA

1. Beskrivning

1.1 Avsedd användning

TheraBite

®

Jaw Motion Rehabilitation System (TheraBite

rörelserehabilitering för käken) är avsedd för personer som har,

eller är i riskzonen för att utveckla, gapsvårigheter (svårigheter

att öppna munnen) och/eller upplever smärta i käklederna

eller käkmuskulaturen. Produkten kan också användas som

ett rehabiliteringsverktyg för postoperativ sjukgymnastik för

käken, eller för att hålla munnen öppen i ett stabilt läge till

exempel vid utförande av dysfagiövningar.

TheraBite-systemet är avsett enbart för enpatientsbruk.

1.2 Kontraindikationer

TheraBite är inte avsedd att användas av:

• Personer som har eller eventuellt har en fraktur i maxillan

eller mandibeln (över- eller underkäken) eller andra

svagheter i käkbenen.

• Personer med käkinfektioner, osteomyelit (inammation i

benvävnad och benmärg) eller osteoradionekros (nekros av

skelettben till följd av strålning) i käken.

1.3 Produktbeskrivning

TheraBite Jaw Motion Rehabilitation System (TheraBite

rörelserehabilitering för käken) består av följande delar:

1 st. Jaw Mobilizer (käkaktiverare) (g. 1)

4 st. Bite Pads (bitdynor) (g. 2)

1 st. Hand-Aid (handhjälpmedel) (g. 3)

30 st. Range of Motion Scales (mätstickor) (g. 4)

1 st. Carrying Bag (Väska) (g. 5)

1 st. Bruksanvisning

1 st. Exercise Log (övnings log)

Jaw Mobilizer (käkaktiverare) (g. 1) är en handhållen

justerbar produkt och är avsedd att på ett anatomiskt korrekt

sätt hjälpa användarna att förbättra eller bibehålla käkens

rörelse- och styrka. Trycket som användaren applicerar på

14

hävstångsarmen ger antingen en öppningskraft för passiv

rörelse eller tänjning, eller ett motstånd mot att stänga munnen

för stärkande av muskulaturen.

Produkten består av följande delar:

a) Fine Adjustment Knob (njusteringsratt)

b) Hävstångsarm

c) Range Setting Arm (arm för omfångsinställning)

d) Övre munstycksdel

e) Nedre munstycksdel

VARNING! Försök inte att ta loss munstycksdelarna från

produkten. Det kan leda till att användningen misslyckas.

Bite pads (bitdynorna) (g. 2) är självhäftande dynor som är

avsedda att skydda användarens tänder. De nns i tre utföranden:

Regular, Edentulous (för patienter som saknar tänder med

tjockare fodring för individuell anpassning) och Pediatric.

Behandlingsansvarig kan efter eget medicinskt övervägande

bygga på eller anpassa bitdynorna för extra skydd.

Hand-Aid (handhjälpmedlet) (g. 3) är ett verktyg som är

utformat för att kunna hålla hävstångsarmen nedtryckt och

bibehålla öppningen under tänjningsövningarna.

Range of Motion Scale (mätsticka) (g. 4) används för att

mäta hur rehabilitationsprogrammet fortskrider. Tryckt på

baksidan av skalan nns plats för att skriva upp de framsteg

du gör. Med produkten följer också en Exercise Log (övnings

log) där du kan registrera hur behandlingen fortskrider. Range

of Motion Scale (mätsticka) är en engångsprodukt som inte ska

rengöras utan kastas efter användning.

1.4 Produktegenskaper

Passiv rörelse och tänjning med TheraBite

• minskar effektivt gapsvårigheter som uppstått på grund

av strålningsterapi och/eller ärrbildning hos patienter som

behandlats för cancer i hals- och huvudområdet

• förebygger effektivt gapsvårigheter hos patienter som

behandlas med kemo- eller strålningsterapi

• kan medverka till att förbättra funktionen i käkleder och

käke, öka rörelseomfånget och minska smärta hos patienter

med käkledsproblematik

• har en positiv effekt på operationsresultatet vid användning

för tidig mobilisering av patienter som genomgått

käkledskirurgi.

TheraBite kan också stärka käkmuskulaturen när motstånd mot

att stänga munnen appliceras med hand eller med ActiveBand.

Under ”öppen svälj övning” kan TheraBite användas för att

hålla munnen i ett stabilt läge.

OBSERVERA! Potentiella användare bör rådgöra med

behandlingsansvarig före användning, för att avgöra om

TheraBite är lämplig i just deras individuella fall.

15

1.5 VARNINGAR

• FORTSÄTT INTE att träna om du någon gång under

träningen med TheraBite skulle känna av oväntad smärta.

Du bör omedelbart avbryta användningen av produkten och

ta kontakt med din behandlingsansvarige.

• Träna, men med MYCKET försiktighet om du har

försvagade tänder; tandköttssjukdom; försvagade käkben

eller käkleder; avtagbara proteser, tandställningar eller

liknande; kronor och bryggor. Skada kan inträffa om

överdriven kraft appliceras vid användningen av TheraBite.

1.6 FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

• Sterilisera inte TheraBite. Sterilisering kan försvaga

TheraBite så att den går sönder under användning.

• Hantera alltid TheraBite med omsorg; den kan gå sönder

under användningen om den skadats av omild behandling.

• Applicera inte för mycket kraft på munstycksdelarna. De

är konstruerade att gå sönder för att undvika käkskador, om

för mycket kraft appliceras vid användningen.

2. Bruksanvisning

Före den första användningen ska behandlingsansvarige

bestämma varje användares individuella maximala TheraBite

öppning.

2.1 Förberedelser

Ställa in maximal öppning på Jaw Mobilizer (käkaktiveraren)

Maximala öppningar på cirka 25 till 45 millimeter kan

ställas in med hjälp av antingen Range Setting Arm (armen

för omfångsinställning) eller med Fine Adjustment Knob

(njusteringsratten). TheraBite kan användas utan justering av

de här inställningarna om användaren kan förstå och tillämpa

instruktionerna om att applicera lämplig kraft.

Justera Range Setting Arm (armen för omfångsinställning)

(g. 6-7)

• Håll produkten på sidan.

• Använd ett spetsigt föremål (till exempel en penna) för

att trycka ut stiftet som kopplar samman Range Setting

Arm (armen för omfångsinställning) med hävstångsarmen

(g. 7a och 7b).

• Ställ in Range Setting Arm (armen för omfångsinställning)

i det önskade läget och sätt tillbaka stiftet. (Ändringen i

omfång är cirka 5 mm per steg.)

Skalan på Jaw Mobilizer (käkaktiveraren) är enbart som

referens. Använd Range of Motion Scale (mätstickan) som

noggrannare referens.

2.2 Användarhandledning

Kontrollera före varje användning att produkten är oskadad.

Om produkten är skadad får den inte användas.

16

Applicera Bite Pads (bitdynorna) (g. 8-9)

Se alltid till att munstycksdelarna är helt torra innan du sätter

fast Bite Pads (bitdynorna).

• Dra av skyddsfolien (g. 8).

• Lägg en Bite Pad (bitdyna) på den övre munstycksdelen

och en på den nedre munstycksdelen (g. 9).

• Tryck med ngrarna så att de fäster ordentligt på

munstycksdelarna. Ju längre du trycker och värmer Bite

Pads (bitdynorna) desto bättre fastnar de.

För att förbättra vidhäftningen på Bite Pads (bitdynorna) kan

du sätta på Bite Pads (bitdynorna) på munstycksdelarna på

kvällen innan du går och lägger dig. Vidhäftningen på Bite

Pads (bitdynorna) ökar med tiden. Ju längre de sitter på före

användning desto starkare tenderar de att fästa.

Byt ut Bite Pads (bitdynorna) när de är slitna. Extra Bite

Pads (bitdynor) kan beställas separat.

VA R NI NG! Bite Pads (bitdynorna) eller delar av dynorna

som lossnar under användning kan hindra andningen. Se

alltid till att Bite Pads (bitdynorna) sitter säkert fast på

munstycksdelarna.

Använda Fine Adjustment Knob (njusteringsratten) (g. 10)

Fine Adjustment Knob (njusteringsratten) kan användas för

att bromsa eller stanna rörelsen som skapas av Jaw Mobilizer

(käkativeraren). Om ratten av någon anledning skulle gå sönder

kan du beställa en ny separat.

• Vrid ratten hela vägen (moturs) för att stanna hävstångsarmen

i det högsta läget (g. 10a).

• Samtidigt som du varsamt pressar hävstångsarmen, vrider

du ratten utåt (medurs) så att den nedre munstycksdelen rör

sig långsamt nedåt (g. 10b).

• Du kan släppa hävstångsarmen när som helst utan att vrida

på Fine Adjustment Knob (njusteringsratten).

Använda Hand-Aid (handhjälpmedlet) (g. 11)

• Håll Jaw Mobilizer (käkaktiveraren) i din ena hand och

lossa på Fine Adjustment Knob (njusteringsratten) så att

hävstångsarmen kan pressas ned hela vägen.

• Ta Hand-Aid (handhjälpmedlet) med det smala spåret

överst i din andra hand.

• Pressa ned hävstångsarmen och placera den öppna sidan

på Hand-Aid (handhjälpmedlet) över den lägsta delen av

hävstångsarmen (g. 11a).

• Rotera Hand-Aid (handhjälpmedlet) ett kvarts varv medurs

så att handtagsspåret ligger över handtaget och släpp efter

på hävstångsarmen.

• Vid användning för du Hand-Aid (handhjälpmedlet) i

riktning mot munnen (g. 11b).

Mätning av maximal munöppning (avståndet mellan

framtänderna) (g. 12)

• Gapa så stort som möjligt utan att det känns besvärligt.

• Placera Range of Motion Scale (mätstickan) så att skåran

vilar på en framtand i underkäken.

17

• Rotera Range of Motion Scale (mätstickan) tills den får

kontakt med en framtand i överkäken.

• Gör avläsningen vid kontaktpunkten.

På tandlösa personer mäts avståndet mellan tandproteserna i

över- och underkäken om användaren är protesbärare, annars

mäts avståndet mellan alveolarkammarna (tandköttet) i över-

respektive underkäken.

Mäta sidorörelse (g. 13)

• Låt Range of Motion Scale (mätstickan) vila mot hakan när

tänderna i över- och underkäken är lätt sammanbitna.

• Rikta in pilen mot ett mellanrum mellan två

överkäksframtänder (g. 13a).

• Rör käken varsamt från sida till sida och läs av värdet på

sidoskalan mittemot det nya läget på tandmellanrummet

(g. 13b och 13c).

2.3 Träningsprogram

Vi rekommenderar att din behandlingsansvarige väljer och

kombinerar övningar som är lämpliga för dig och inluderar

regelbunden övervakning och granskning i programmet.

Ett träningsprogram som ofta används är 5-5-30: Fem

gånger per dag. Fem tänjningar varje gång. Håll varje tänjning

i 30 sekunder. När korta tänjningar anses vara tillräckliga

används ofta träningsprogrammet 7-7-7: Sju gånger per dag.

Sju tänjningar varje gång. Varje tänjning hålls i sju sekunder.

Tänjning/passiv rörelse

• Justera Fine Adjustment Knob (njusteringsratten) så att

hävstångsarmen kan röra sig fritt. Låt hävstångsarmen

komma hela vägen upp.

• Håll Jaw Mobilizer (käkaktiveraren) i den hand som är

bekvämast för dig.

• Slappna av och placera munstycksdelarna mellan din

tänder. Dina framtänder ska precis nudda vid den inre

randen på den övre munstycksdelen (g. 14a).

• Pressa långsamt på hävstångsarmen så att munstycksdelarna

öppnar sig. Bit inte på munstycksdelarna (g. 14b).

• Låt din käke följa med i munstycksdelarnas rörelse. Var

försiktig så att du inte lutar Jaw Mobilizer (käkaktiveraren)

uppåt eller neråt när du pressar på hävstångsarmen. Lutning

kan göra att din käke rör sig på ett felaktigt sätt.

• Håll munnen öppen så länge som du blivit instruerad.

• Släpp efter på pressningen på hävstångsarmenså att din

mun långsamt stängs (g. 14c).

Om du tycker det är svårt att hålla munstycksdelarna öppna

kan du använda Hand-Aid (handhjälpmedlet).

Stärkning av musklerna

• För in munstycksdelarna och pressa tills du når den

instruerade öppningen.

• Bit mot munstycksdelarna utan att släppa hävstångsarmen fri.

18

• Släpp långsamt på hävstångsarmen så att munnen kan

stängas mot handtrycket. Din behandlingsansvarige

kommer att visa dig hur hårt du ska pressa när du stänger.

• Vila kort och upprepa.

För muskelstärkande träning med TheraBite ActiveBand, se

bruksanvisningen för TheraBite ActiveBand.

2.4 Använda Excercise Log (övnings log)

Använd Range of Motion Scale (mätstickan) för att mäta din

gapningsförmåga före och efter varje träning. Excercise Log

(övnings log) används för att dokumentera och mäta dina

framsteg. Kolumnerna i loggen är avsedda för följande uppgifter:

Kapitel 1: Daily Exercise Log (daglig övnings log)

A: Datum

B: Klockslag

C: Typ av träningsprogram/dag

D: Mätning av gapförmåga

1) Före; 2) Efter träningsprogrammet.

Kapitel 2: Monthly Exercise Log (månatlig övnings

log)

X-axeln visar dagen i månaden. Använd dagens sista mätning

från Daily Excercise Log (den dagliga övnings loggen) och

skriv in den på Y-axeln.

2.5 Rengöring

Använd vatten och milt diskmedel för att rengöra TheraBite Jaw

Mobilizer (käkaktiveraren) och Hand-Aid (handhjälpmedlet).

Skölj noga, skaka av överskottsvattnet och låt torka. Undersök

Bite Pads (bitdynorna) efter rengöringen och byt ut dem vid

behov.

OBSERVERA! Munstycksdelarna är tillverkade av ett

material som har en tendens att behålla fuktighet. Se därför

till att munstycksdelarna är helt torra både innan du byter ut

Bite Pads (bitdynorna) och före användning.

TheraBite Jaw Mobilizer (käkaktiverare) får inte läggas i

någon vätska eller diskas i diskmaskin.

Att inte följa ovanstående kan ändra produktegenskaperna

och leda till felaktig funktion.

2.6 Produktens hållbarhetstid

Livslängden varierar beroende på hur produkten hanteras och

används. Laboratorietest med simulerad daglig användning

under en test period på 12 månader visar att produkten bibehåller

sin strukturella integritet under hela testperiodens längd.

Längre användning är upp till användarens eget gottnnande.

2.7 Övriga tillbehör

TheraBite ActiveBand: ett elastiskt silikonband som används

tillsammans med Jaw Mobilizer (käkaktiveraren) för att öka

och/eller bibehålla tuggmuskulaturens styrka och uthållighet.

19

2.8 Avfallshantering

Följ alltid medicinsk praxis och nationella föreskrifter rörande

biologiska risker vid kassering av en använd medicinsk

anordning.

3. Information för felsökning

Avlagringar bildas på munstycksdelarna

Trolig orsak: Avlagringar kan bildas på munstyckena efter

en längre tids användning eller felaktiga rengöringsmetoder.

Åtgärder: Använd en sandpappersl för att lätt slipa till ytan

på munstycksdelarna och skölj sedan av resterna helt. Torka

munstycksdelarna och sätt på nya Bite Pads (bitdynor). Följ

rengöringsinstruktionerna.

Bite Pads (bitdynorna) fäster inte ordentligt på

munstycksdelarna

Trolig orsak: Bite Pads (bitdynorna) kan kanske inte fästa

ordentligt på munstycksdelarna om dessa är fuktiga eller

om Bite Pads (bitdynorna) inte har placerats korrekt på

munstycksdelarna.

Åtgärder: Se alltid noga till att munstycksdelarna är helt

torra och fria från avlagringar innan du sätter på Bite Pads

(bitdynorna). Tryck ordentligt för att säkerställa en bra initial

vidhäftning till munstycksdelarna. Låt Bite Pads om möjligt

sitta över natten före användning.

4. Ytterligare information

4.1 Hjälpinformation för användaren

För ytterligare hjälp eller information, se baksidan av denna

bruksanvisning för kontaktinformation.

5. Rapportering

Observera att varje allvarlig incident som har inträffat i

förhållande till produkten ska rapporteras till tillverkaren och

den nationella myndigheten i det land där användaren och/

eller patienten är bosatt.

20

Før noen rehabiliteringsaktivitet som omfatter TheraBite-

systemet påbegynnes, må hver bruker vurdere fordelene

ved programmer under medisinsk veiledning. Klinikere kan

velge og kombinere øvelser for å lage programmer som er

hensiktsmessige for den enkelte brukers evner og mål, inkludert

jevnlig overvåking og gjennomgang.

NORSK

1. Beskrivelse

1.1 Tiltenkt bruk

TheraBite

®

Jaw Motion Rehabilitation System (kjevebevegelses-

rehabiliteringssystem) er indisert for personer som har, eller er

i fare for å utvikle trismus (begrenset evne til å åpne kjeven),

og/eller opplever smerte i leddene og/eller kjevemusklene.

Anordningen kan også brukes som rehabiliteringsredskap for

postoperativ fysioterapi av kjeven, eller for å holde munnen

åpen i en stabil posisjon, for eksempel under utføring av

dysfagi-øvelser.

TheraBite-systemet er kun beregnet for bruk på én pasient.

1.2 Kontraindikasjoner

TheraBite er ikke beregnet for bruk av:

• Personer som har eller kan ha brudd i over- eller underkjeven

eller andre svakheter i kjevebenene.

• Personer med infeksjoner i kjeven, osteomyelitt (betennelse

i ben og benmarg), eller osteoradionekrose (nekrose i benet

på grunn av stråling) i kjeven.

1.3 Beskrivelse av anordningen

TheraBite Jaw Motion Rehabilitation System

(kjevebevegelses-rehabiliteringssystem) består av følgende

deler:

1 stk Jaw Mobilizer (kjevemobiliseringsenhet) (g. 1)

4 stk Bite Pads (biteputer) (g. 2)

1 stk Hand-Aid (holdehjelp) (g. 3)

30 stk Range of Motion Scales (skala for bevegelsesomfang)

(g. 4)

1 stk Carrying Bag (bærepose) (g. 5)

1 stk Bruksanvisning

1 stk Exercise Log (treningslogg)

Jaw Mobilizer (kjevemobiliseringsenhet) (g. 1) er en

håndholdt anordning med justerbart omfang som er laget

for å hjelpe brukere med å forbedre eller opprettholde

bevegelsesomfanget og styrken til kjeven på en anatomisk

riktig måte. Trykk som brukeren påfører hendelen, sørger for

ページを読み込んでいます...

Atos TheraBite Region 2, TheraBite® Jaw Motion Rehabilitation System™ 取扱説明書

関連論文

その他の書類