Roche cobas Synergy Software ユーザーガイド

cobas

®

Synergy software

搭配 cobas

®

6800/8800 Systems 和 Microlab

®

STAR IVD 使用

用户指南

发行版本 5.1

软件版本 1.4

2

罗氏诊断

cobas

®

Synergy software · 软件版本 1.4 · 用户指南 · 发行版本 5.1

发布信息

发布版本软件版本修订日期更改说明

1.0 1.0 2015 年 12 月第一版

1.1 1.0 2016 年 5 月

• 在操作部分增加了新报告

• 增加了无效混样库的重新检测

u 1.1 版出版物中的新内容 (22)

2.0 1.1 2016 年 12 月

u 2.0 版出版物中的新内容 (20)

3.0 1.2 2017 年 8 月

u 3.0 版出版物中的新内容 (19)

3.1 1.2 2018 年 8 月

为 cobas

®

Synergy software 补丁 5 完成了更新。

本出版物依照分析软件 1.2.13、1.2.14、1.3.8 和 1.3.9 版编

撰。

u 3.1 版出版物中的新内容 (19)

4.0 1.3 2019 年 1 月

用于 cobas

®

Synergy software 1.3 版的更新，与分析软件

1.2.14 和 1.3.9 版配合使用。

u 4.0 版出版物中的新内容 (14)

5.0 1.4 2019 年 12 月

用于 cobas

®

Synergy software 1.4 版的更新，与分析软件

1.3.9 和 1.4 版配合使用。

u 5.0 版出版物中的新内容 (12)

5.1 1.4 2020 年 11 月

用于 cobas

®

Synergy software 1.4 版补丁 1 的更新，与分析

软件 1.3.9 和 1.4.7 版配合使用。

u 5.1 版出版物中的新内容 (11)

y 修订历史记录

版本注意事项

本出版物供 cobas

®

Synergy software 操作员搭配

cobas

®

6800/8800 Systems 和 Microlab

®

STAR IVD 使

用。

我们已尽最大努力确保本出版物中包含的所有信息在发

布之时正确无误。但是，作为产品监督活动的结果，本

产品的制造商可能需要更新出版物信息，从而导致产生

新版本的出版物。

如何获取信息

用户辅助

包含关于产品的所有信息，包括以下内容：

• 常规操作

• 维护

• 安全

• 故障排除信息

• 软件参考

• 配置信息

• 背景信息

安全指南

包含重要的安全信息。在操作

Microlab

®

STAR IVD 之前，您必须阅读《安全指南》。

3

罗氏诊断

cobas

®

Synergy software · 软件版本 1.4 · 用户指南 · 发行版本 5.1

用户指南

主要说明常规操作和维护。章节按正常操作工

作流程来编排。

如需关于 cobas

®

6800/8800 Systems 的信息，请参阅

相应的用户辅助。

如需检测相关信息，请参阅相应检测的

使用说明书

。

隐私权声明

当您在线使用用户辅助时，会记录浏览事件（浏览的主

题和执行的搜索）和IP地址。

收集的数据仅供罗氏公司内部使用，绝不会转发给第三

方。信息将进行匿名化，并在一年后自动删除。

分析浏览事件之目的是改善用户辅助内容和搜索功能。

IP地址用于对区域行为进行分类。

一般注意事项

为避免严重或致命伤害和避免不正确的结果，请务必

在使用系统之前熟悉系统、说明和安全信息。

r 请特别注意所有安全预防措施和安全注意事项。

r 始终遵循本出版物中的说明。

r 请勿以本出版物中所述之外的其他方式使用

Microlab

®

STAR IVD。

r 请勿以本出版物中所述之外的其他方式使用软件。

r 将所有出版物存放在安全且方便拿取之处。

事件报告

r 使用本产品时，如果发生可能的任何严重事件，请

通知罗氏专业服务人员和当地主管部门。

培训

除非您接受过罗氏诊断公司的培训，否则请勿执行操作

任务或维护操作。让经过培训的罗氏专业服务人员执行

用户文档中未描述的任务。

免责声明

某些软件版本可能不适用于某些市场。本出版物中某些

内容涉及的产品、配置或检测可能不适用于某些市场。

图像

本出版物中的截屏和硬件图像仅用于说明目的。截屏中

的可配置和可变数据（例如其中可见的检测、结果或路

径名称）不得用于实验室目的。

保修

客户对系统进行任何改装都会使保修或服务协议失效或

无效。

有关保修条款，请与当地销售代表联系或咨询签约保修

合作伙伴。

4

罗氏诊断

cobas

®

Synergy software · 软件版本 1.4 · 用户指南 · 发行版本 5.1

始终让罗氏专业服务人员进行软件更新，或在他们的帮

助下执行此类更新。

版权

利。

许可信息

cobas

®

Synergy software 受合同法、版权法及国际公

约保护。cobas

®

Synergy software 包含 F. Hoffmann-

La Roche Ltd. 与许可持有者之间的用户许可，只有授权

用户才能访问并使用该软件。未经授权的使用和分发可

能会导致民事和刑事处罚。

开放源码和商业软件

cobas

®

Synergy software 可能包含属于开放源码或商

业软件程序的部件或模块。有关

cobas

®

Synergy software 包含的此类软件程序的版权

和其他声明及许可信息，请参阅客户端桌面上安装的

版

权和许可

文件。

此开放源码和商业软件以及 cobas

®

Synergy software

作为一个整体可构成根据适用法律监管的设备。如需更

多详细信息，请参阅用户手册和标签。

请注意，如果对 cobas

®

Synergy software 进行任何未

经授权的更改，根据相应法规，相应的授权将不再有

效。

商标

以下商标得到承认：

Microlab 是 Hamilton Bonaduz AG 的注册商标。

COBAS、COBAS P、COBAS SYNERGY 及 LIFE NEEDS

ANSWERS 是罗氏的商标。

所有其他商标均为其各自所有者的财产。

反馈

我们已尽一切努力确保本出版物符合预期用途。欢迎提

供关于本出版物任何方面的任何反馈，我们将在更新期

间予以考虑。如果您有任何此类反馈，请联系您的罗氏

服务人员。

Microlab

®

STAR IVD

的批准

Microlab

®

STAR IVD 符合以下指令中规定的要求：

欧洲议会和理事会 1998 年 10 月 27 日有关体外诊断医

疗器械的指令 98/79/EC。

欧洲议会和理事会 2011 年 6 月 8 日有关限制在电气和

电子设备中使用某些有害物质的指令 2011/65/EU。

5

罗氏诊断

cobas

®

Synergy software · 软件版本 1.4 · 用户指南 · 发行版本 5.1

对适用指令的合规性通过符合标准声明提供。

以下标志表明合规性：

用于

体外

诊断。

符合适用欧盟指令的规定。

由 CSA 集团针对加拿大和美国发布。

“Laboratory Equipment”（实验室设备）是铭牌上显示

的产品标识符。

cobas

®

Synergy software

的批准

cobas

®

Synergy software 符合以下指令中规定的要

求：

欧洲议会和理事会于2017年4月5日发布的“关于体外诊

断医疗器械和废除指令98/79/EC和委员会决定2010/227/

EU”的法规（EU）2017/746。

以《符合性声明》的形式确保符合适用指令。

以下图标或标志是对合规性的证明：

适用于体外诊断。

符合适用欧盟法规的规定。

联系地址

6

罗氏诊断

cobas

®

Synergy software · 软件版本 1.4 · 用户指南 · 发行版本 5.1

对于 cobas

®

Synergy software：

Biomedical Data Solutions

Centrum Point

Third Avenue

Centrum 100

Burton upon Trent

DE14 2WD

United Kingdom

对于 Microlab

®

STAR IVD：

HAMILTON Bonaduz AG

Via Crusch 8

CH-7402 Bonaduz

Switzerland

Made in Switzerland

由以下单位发行（美国）：

Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis, IN 46256

美国

罗氏分支机构

罗氏所有分支机构的列表可在以下地址中找到：

www.roche.com/about/business/roche_worldwide.htm

eLabDoc

可以使用Roche Dialog网址上的eLabDoc电子服务下载

电子用户文档，地址如下：

www.dialog.roche.com

有关更多信息，请联系当地的分支机构或罗氏专业服务

人员。

7

罗氏诊断

cobas

®

Synergy software · 软件版本 1.4 · 用户指南 · 发行版本 5.1

发布信息 2

联系地址 5

预期用途 9

符号和缩写 9

5.1 版出版物中的新内容 11

5.0 版出版物中的新内容 12

4.0 版出版物中的新内容 14

3.1 版出版物中的新内容 19

3.0 版出版物中的新内容 19

2.0 版出版物中的新内容 20

1.1 版出版物中的新内容 22

系统操作

1

工作流程概述

PP24 和 PP96 混样运行的工作流程 27

PP6 混样运行的工作流程 28

PP1 混样运行的工作流程 29

分装运行的工作流程 30

2

操作前

启动并登录 33

3

操作

基本操作任务 39

混样操作 45

数据管理站中的报告 81

更改数据管理站的数据库 87

4

操作后

关闭系统 91

5

维护

维护周期 95

定期维护 96

定期维护 105

去污染 107

6

快速参考

创建混样库 113

准备等分板 114

评估混样结果 115

混样仪器的日维护 118

混样仪器的周维护 119

附录

7

关键术语

关键术语比较 125

词汇表

索引

8

罗氏诊断

cobas

®

Synergy software · 软件版本 1.4 · 用户指南 · 发行版本 5.1

9

罗氏诊断

cobas

®

Synergy software · 软件版本 1.4 · 用户指南 · 发行版本 5.1

预期用途

cobas

®

Synergy software 用于管理将进行个别检测和

混样处理的样本的数据。该软件可为已混样和分析的样

本收集数据，让用户能够对照单个样本和已混样的样本

审查结果，从而创建可以发送到实验室信息系统的数据

输出文件。

cobas

®

Synergy software 适用于接受过使用培训且熟

悉相关检测和仪器的实验室工作人员。

符号和缩写

产品名称

除非上下文另有明确说明，否则使用以下产品名称和描

述词。

产品名称描述词

cobas

®

Synergy solution

解决方案

cobas

®

Synergy core

核心

cobas

®

Synergy software

软件

Microlab

®

STAR IVD 混样仪器

cobas

®

6800/8800 Systems

分析系统

y 产品名称

本出版物中使用的符号

符号说明

o

列表项

u

包含更多信息的相关主题

q

提示。有关正确使用的额外信息或有用提

示。

r

开始一项任务

I

任务内的额外信息

f

任务内的操作结果。

c

任务频率。

n

任务持续时间。

d

任务所需的材料。

j

任务的必要条件。

y 本出版物中使用的符号

10

罗氏诊断

cobas

®

Synergy software · 软件版本 1.4 · 用户指南 · 发行版本 5.1

符号说明

u

主题。用于主题的交叉引用。

p

任务。用于任务的交叉引用。

w

图形。用于图形标题和图形的交叉引用。

y

表格。用于表格标题和表格的交叉引用。

z

公式。用于公式的交叉引用。

k

代码示例。用于代码标题和代码的交叉引

用。

y 本出版物中使用的符号

产品上使用的符号

符号说明

全球贸易订购号。

包装中包含的数量。

制造日期。

制造商。

y 产品上使用的符号

缩写

本文使用了以下缩写。

缩写定义

ANSI 美国国家标准学会

ASTM 美国材料与试验协会

CSA 加拿大标准协会

Ct 阈值循环数

EC 欧洲共同体

EN 欧洲标准

IC 内部质控品

IEC 国际电工委员会

IDT 单个样本检测

IDT RBO 基于载架的 IDT 检测指令（在

cobas

®

Synergy software 上）

IU 国际单位

y 缩写

11

罗氏诊断

cobas

®

Synergy software · 软件版本 1.4 · 用户指南 · 发行版本 5.1

缩写定义

IVD 体外诊断

LIS 实验室信息系统

n/a 不适用

QS 定量标准品

RBO 基于载架的检测指令（在

cobas

®

6800/8800 Systems 上）

SD 标准差

UPS 不间断电源

WEEE 废弃电气电子设备

y 缩写

5.1

版出版物中的新内容

分析系统

cobas

®

Synergy software 1.4 版补丁 1 可与 cobas

®

6800/8800 Systems 软件 1.3.9 和 1.4.7 版配合使用。

前处理系统

cobas

®

Synergy solution 不再支持可选的预分析系统。

cobas

®

Synergy software

的批准

添加了 cobas

®

Synergy software 的批准。

u cobas

®

Synergy software 的批准 (5)

联系地址

更新了联系地址。

添加了何处可找到罗氏附属公司列表以及如何访问电子

用户文档的信息。

u 联系地址 (5)

预期用途

更新了预期用途。

u 预期用途 (9)

加样概述

更新了信息：

• 针对不同的样本类型和可申请的检测数量更新了初

次混样库的信息。

• 添加了二次混样库的信息。

• 分装仅可用于血浆样本。

u 加样概述 (45)

样本类型的确认

只有在混样管理软件中配置了 1 个以上的样本类型时，

才需要在加载混样仪器期间确认样本类型。

12

罗氏诊断

cobas

®

Synergy software · 软件版本 1.4 · 用户指南 · 发行版本 5.1

u 创建混样库 (47)

PP1

和

SP1

的混合状态

在Pending tests面板上，PP1 和 SP1 具有混合状态 =

1，因为它们未混合。

对于 PP1 和 SP1，这并不表示混合失败。

u 混样库详情列表 (55)

针对无效混样指令的待处理混样指令

如果在创建混样库时某个样本的混样指令失效，则是否

自动创建具有相同运行设置的新待处理混样指令将取决

于失效时间。

u 评估待处理混样库 (60)

检测指令的屏蔽

在无法屏蔽检测指令时，相关规则将一般化。

u 评估待处理检测 (62)

供审核的结果

如果一个结果可以在数据管理站的Results for review

面板中验证，则为最终结果。

添加了只有在未配置自动验证和/或发布时才必需手动

验证和/或发布结果的信息。

当 PP6 的检测结果被拒绝时，将创建一个 SP6 待处理

混样指令。

结果的手动验证和手动发布需要输入备注、用户名和密

码。

u 评估供审核的结果 (65)

报告

更新了 cobas

®

Synergy 报告的模板。

以下 cobas

®

Synergy 报告现在包括最多 4 个靶标：

• 供体结果报告

• 检测摘要报告

• 无效检测结果报告

• 样本审核报告

• 质控批次摘要报告

u cobas

®

Synergy 报告 (82)

5.0

版出版物中的新内容

溶解全血

增加了对新样本类型溶解全血的支持。

13

罗氏诊断

cobas

®

Synergy software · 软件版本 1.4 · 用户指南 · 发行版本 5.1

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

分析系统

cobas

®

Synergy software 1.4 版可与 cobas

®

6800/8800

Systems 软件 1.3.9 和 1.4 版配合使用。

用户辅助

修订了关于用户辅助的章节。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

WNV

排除列表和默认

IDT

从软件移除了 WNV 排除列表和默认 IDT 检测的功能。

SP1

拆分工作流程

引入了使用含 1 份样本的二次混样库 (SP1) 的新拆分工

作流程。此工作流程是现有 IDT 拆分的替代方法，并且

在系统上操作血浆和溶解全血两种样本类型时使用。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

筛选表格中的数据

改写了表格中筛选功能的可用性。在列标题中键入筛选

器值时，只有在按 Enter 键之后，该筛选器值才会激

活。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

cobasomni

多用途通道检测

增加了对 cobasomni 多用途通道检测的支持。为

cobasomni 多用途通道检测分配了四个预定义的 PP6

混样流程、三个预定义的 PP1 混样流程以及所需的二

次混样流程。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

混样管确认

混样仪器会在加载过程中检查混样管条码，并拒绝先前

使用过的混样管。

u 创建混样库 (47)

Force unresolved result

功能

在Pending pools面板上，增加了Force unresolved

result按钮。使用此按钮强制改为未拆分的 PP1 或 SP1

混样指令。

u 评估待处理混样库 (60)

拒绝混样库

在Pending tests面板上，扩展了Reject pool按钮的功

能。

14

罗氏诊断

cobas

®

Synergy software · 软件版本 1.4 · 用户指南 · 发行版本 5.1

分配了最终和无效结果的多检测混样管（例如 MPX-

N.R. 和 DPX-Invalid），混样库不会失效，并且仅为无

效检测创建重复混样指令（例如 PP24_DPX）。

u 评估待处理检测 (62)

Sample history

面板上的搜索功能

在Sample history面板上，引入了新的搜索功能。

u 评估样本历史记录 (68)

质控批次摘要报告

增加了质控批次摘要报告。该报告概述了与分析系统的

特定质控批次相关的所有结果，包括试剂和耗材信息

u 操作报告 (83)

数据管理站信息

更新了数据管理站信息列表。信息现在包括有关要执行

的后续步骤的说明。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

客户端工作站上的管理面板

现在还可以从客户端工作站访问所有管理面板。在客户

端工作站上输入文件路径或文件夹位置时，请注意路径

会被解释为与服务器相关。

混样库拆分方法

对于血浆和溶解全血（IDT 或 SP1）样本类型，可以选

择混样库拆分方法。此选项仅与运行两种样本类型的系

统有关。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

用户访问权限

引入了关于用户访问权限的新章节。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

4.0

版出版物中的新内容

分析系统

cobas

®

Synergy software 1.3 版可与 cobas

®

6800/8800

Systems 软件 1.2.14 和 1.3.9 版配合使用。

用户辅助

有关数字用户辅助的信息已更新并移至单独的章节。

15

罗氏诊断

cobas

®

Synergy software · 软件版本 1.4 · 用户指南 · 发行版本 5.1

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

轨道位置

混样仪器上的 24 孔样本载架轨道位置已经根据混样运

行和等分运行进行了更新。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

截屏功能

您可以对当前显示面板进行截屏。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

表格中的数据

增加了如何刷新表格中的数据的信息。更新了如何对表

格中的数据进行排序的信息。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

排除项目列表

更新和扩展了有关排除项目列表的信息。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

加载样本管

仅在加载到混样仪器上的

第一个

载架末端留出空位置。

u 加载样本管 (40)

加载混样管

从最左侧的轨道开始加载，不要在混样管载架之间留出

间隙。

u 加载混样管 (41)

枪头架载架

始终在枪头架载架上放置 5 个枪头架。

u 准备枪头架载架 (42)

分析系统

增加了必须如何配置分析系统的信息。

增加了如何加载分析系统的信息。

u cobas

®

6800/8800 Systems 的配置 (46)

u 加载 cobas

®

6800/8800 Systems (46)

IDT RBO

现在可以使用 IDT RBO。增加了针对使用 IDT RBO 时的

指令概念和加载概念的建议。

在 cobas

®

Synergy software 上配置了单个样本检测的

基于载架的检测指令设置。

16

罗氏诊断

cobas

®

Synergy software · 软件版本 1.4 · 用户指南 · 发行版本 5.1

u cobas

®

6800/8800 Systems 上的 RBO (46)

u 有关单个样本检测的基于载架的检测指令设置的详

细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software 用户辅

助

无效混样库

如果在放液期间检测到凝块，则受影响的混样库将无

效。

u 创建混样库 (48)

数据管理站中的信息

更新了数据管理站中可用信息的描述。

u 混样库详情列表 (55)

待处理混样库

更新和扩展了如何评估待处理混样指令的信息。

u 评估待处理混样库 (60)

待处理检测

更新和扩展了如何评估待处理检测指令的信息。

通过屏蔽检测指令，您可以选择在分析仪上执行的检

测。

更新了在分析系统上中止运行后如何继续的描述。

u 评估待处理检测 (62)

供审核的结果

更新和扩展了如何评估供审核结果的信息。

质控品、试剂和耗材信息会显示在 Results for review

面板上。

对于 IDT 样本，拒绝测试结果会创建新的待处理检测指

令。

u 评估供审核的结果

样本历史记录

更新和扩展了如何评估样本历史记录的信息。

u 评估样本历史记录 (68)

未确认的样本

已经进行相同检测项目的样本不能在混样运行中被确

认。

对于未确认的样本，请勿使用重复加载选项。

未确认的样本会显示在 Pending pools 面板上。

u 处理有未确认样本的混样库 (70)

无效混样库

更新了如何处理无效混样库的程序。

u 处理无效混样库 (73)

17

罗氏诊断

cobas

®

Synergy software · 软件版本 1.4 · 用户指南 · 发行版本 5.1

无效测试结果样本的原倍重测

来自 IDT RBO 的具有无效测试结果的 IDT 样本必须重

新加载到分析系统的同一架子范围内以便原倍重测。

更新了如何从分析系统中发布无效测试结果的信息。

u 分析仪上原倍重测之前的无效测试结果 (76)

对不同的样本类型使用具有相同样本

ID

的样本

管

在对不同的样本类型使用具有相同样本 ID 的样本管

时，务必使用 IDT RBO。

u 对不同的样本类型使用具有相同样本 ID 的样本管

(79)

更改数据库

增加了如何更改为先前还原的存档数据库的说明。

u 更改数据管理站的数据库

重新启动工作站

将每周重新启动数据管理站添加到定期维护中。

u 重新启动工作站 (105)

快速参考

更新和扩展了评估混样结果的快速参考。

将屏蔽检测指令并强制得出未解决结果添加到快速参考

中。

u 评估混样结果 (115)

条码读取错误

如果出现条码读取错误，请使用手持条形码阅读器或使

用键盘手动输入条码 ID。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

耗材标识错误

更新了如何解决耗材标识错误的信息。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

移液枪头抓取错误

如果在移液枪头抓取错误后取消运行，则运行中的样本

将获得具有相同运行设置的新待处理混样指令。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

关闭控制单元

在关闭混样仪器之前，务必关闭控制单元。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

18

罗氏诊断

cobas

®

Synergy software · 软件版本 1.4 · 用户指南 · 发行版本 5.1

数据管理站信息

增加了有关每条信息开头的字母含义的资讯。

更新和扩展了信息列表。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

检测指令

增加了有关检测指令行为的信息。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

更改密码

增加了如何更改密码的信息。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

配置靶标

在靶标的配置选项中添加了Apply cutoff value复选

框。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

配置检测

在检测的配置选项中添加了Sample type - HL7 code

编辑区和Use as control勾选框。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

IDT

运行设置

要使用 IDT 运行设置，请确保为其分配检测。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

混样库大小

增加了有关最小混样库大小和最少样本数的信息。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

一般设置

设置 B19 检测线性范围内的临界值（请参阅 B19 检测

的包装说明书）。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

增强的存档功能

增加了用于存档活动数据库和用于还原存档数据库的额

外选项。可以定义已发布结果的保留时间。自动存档预

定为每 90 天一次。

19

罗氏诊断

cobas

®

Synergy software · 软件版本 1.4 · 用户指南 · 发行版本 5.1

u 有关数据库存档的详细信息，请参阅

cobas

®

Synergy software 用户辅助

配置环境和管理站环境

从用户辅助中删除了有关配置环境的信息。

有关管理站环境的信息限于与用户相关的部分。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

3.1

版出版物中的新内容

分析系统

cobas

®

Synergy software 1.2 版可与 cobas

®

6800/8800

Systems 软件 1.2.13、1.2.14、1.3.8 和 1.3.9 版配合使

用。

含

1

份样本的初次混样库的工作流程

实施了含 1 份样本的初次混样库 (PP1) 的工作流程。

当您的实验室在多个样本管上对来自同一供体的不同样

本类型使用相同的样本 ID 时，使用 PP1 混样运行工作

流程。例如，从血浆样本管创建含 1 份样本的初次混样

库以进行血浆 PP1 检测，而来自相同供体的其他样本

管用于进行全血 IDT 检测和血浆 PP6 检测。

含 1 份样本的反应性初次混样库不需要拆分。含 1 份样

本的初次混样库的结果为最终结果。因此，不会为含 1

份样本的反应性初次混样库创建二次混样库。

u 请参阅用户辅助中的

混样处理概述

部分

u 请参阅用户辅助中的

含

1

份样本的初次混样库

部分

u PP1 混样运行的工作流程 (29)

u 针对 IDT、SP1 或 PP1 样本将无效 HAV 结果强制改

为未拆分 (79)

u 请参阅用户辅助中的

对不同的样本类型使用具有相

同样本

ID

的样本管

部分

u 请参阅用户辅助中的

最小混样库大小

部分

3.0

版出版物中的新内容

分析系统

cobas

®

Synergy software 1.2 版可与 cobas

®

6800/8800

Systems 软件 1.2.13 版配合使用。

预期用途

更新了预期用途部分。

20

罗氏诊断

cobas

®

Synergy software · 软件版本 1.4 · 用户指南 · 发行版本 5.1

u 预期用途 (9)

混样库详细信息

更新了表格以符合软件不同面板中显示的信息。

u 混样库详情列表 (55)

重新发送测试结果

该软件现在允许在Results for review面板上重新发送

已经发布的结果。相应地更新了审核结果的程序。

u 评估供审核的结果

高

B19

滴度情况下的工作流程

更新了该部分以符合分析系统的软件版本。

u 处理 B19 高滴度样品发生的无效 HAV 结果 (78)

错误信息

加入了额外的消息。

配置靶标

该软件现在允许按照靶标来展示结果条件。相应地更新

了配置靶标的说明。

配置检测

该软件现在允许按照检测配置样本类型、按照检测配置

容量，并按照检测映射结果条件。相应地更新了配置检

测的说明。

更新截屏

替换了与新软件版本不同的截屏。

2.0

版出版物中的新内容

分析系统

cobas

®

Synergy software 1.1 版可与 cobas

®

6800/8800

Systems 软件 1.1.09、1.1.10 或 1.2.12 版配合使用。

表格排序和筛选

增加了关于表格排序和筛选的新章节。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

用户管理

增加了有关用户管理的新章节。

u 如需详细信息，请参阅 cobas

®

Synergy software

用户辅助

排除项目列表

增加了说明排除项目列表的新章节。

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