AND TM-2430 ユーザーマニュアル

爱安德株式会社

1WMPD4001891G

TM-2430

动态血压监护仪记录盒

本标记向您介绍产品的操作。

备注: 我公司保留为改进产品而对本使用说明书及/或 TM-2430 进行改动的权利。

Windows 是微软公司的注册商标。

Macintosh 是苹果计算机公司的注册商标。

EXCEL 是微软公司的注册商标。

制造商: A&D Company,Limited (爱安德株式会社)

地址: 23-14, Higashi-Ikebukuro 3-Chome, Toshima-ku, Tokyo, Japan (邮编: 170-0013)

(东京都丰岛区池袋 3 丁目 23 番 14 号)

生产场所: Kensei Industry Co.,Ltd (研精工业株式会社)

地址: 4210-15, Oaza Takasai, Shimotsuma-shi, Ibaraki-ken, Japan

(茨城县下妻市高道祖 4210 番地 15)

中国地区总代理及售后服务机构

爱安德技研贸易(上海)有限公司

地址: 上海市浦东新区浦东大道 138 号永华大厦 21 层 A (邮编: 200120)

电话: 021-3393-2340

传真: 021-3393-2347

网址: http://www.aanddtech.cn

注册证号: 国械注进 20172216870

技术要求: 国械注进 20172216870

1

使用前

.................................................................................................................

2

一致性

...............................................................................................................

2

定义

..................................................................................................................

2

使用注意事项

....................................................................................................

3

血压记录盒注意事项

.........................................................................................

4

欢迎词

.................................................................................................................

5

欢迎词和用途

....................................................................................................

5

产品概览

..............................................................................................................

6

包装单和部件名目

.............................................................................................

6

显示

..................................................................................................................

8

标记

..................................................................................................................

8

规格

.....................................................................................................................

9

特征

..................................................................................................................

9

功能和规格

.......................................................................................................

9

完整使用程序

.....................................................................................................

13

逐步介绍

.........................................................................................................

13

记录盒初始化

.....................................................................................................

15

更换电池

.........................................................................................................

15

记录盒打开状态

..............................................................................................

16

显示和时钟参数

..............................................................................................

16

选择自动测量

..................................................................................................

18

删除老数据

......................................................................................................

22

记录盒复位

......................................................................................................

22

患者准备

............................................................................................................

23

患者指南

.........................................................................................................

23

腕带使用注意

..................................................................................................

24

使用袖套布

......................................................................................................

25

佩戴袖套和记录盒

...........................................................................................

25

携带包佩戴准备

..............................................................................................

27

操作

...................................................................................................................

28

自动测量

.........................................................................................................

28

手动测量

.........................................................................................................

28

停止当前测量

..................................................................................................

28

数据传输

............................................................................................................

29

向打印机传输数据

...........................................................................................

29

向装有分析软件的电脑传输数据

.....................................................................

31

选购件与附件

.....................................................................................................

32

分析软件和通讯数据线

...................................................................................

32

袖套和其他附件

..............................................................................................

33

维护

...................................................................................................................

34

检查精确度

......................................................................................................

34

清洁袖套和记录盒

...........................................................................................

35

周期性检查

......................................................................................................

35

问题解决

.........................................................................................................

35

故障代码

.........................................................................................................

36

附录：EMC 信息

...............................................................................................

38

2

与欧盟医疗产品

93/42EEC

指令的适应性

本机器符合以下要求：欧洲

93/42/EEC

医疗产品指令；医疗产品法案；欧洲电器设备标准

EN60601-1(

一般安全条例

)

，

EN60601-1-2-30(

自动循环式间接血压测量设备安全专门要求

)

，

EN60601-1-2

和

EN 55011 (

电磁兼容性

)

；无创血压仪器欧洲标准

EN 1060-1 (

一般要求

)

；

和

EN 1060-3 (

电子机械血压监测系统补充要求

)

。本机器设计仅为成年人群使用。

与

FCC

规定的一致性

请注意本设备生成、使用并可以散发射频能量。经过检测，本设备符合

FCC

规定第

15

部分

第

J

节中对

A

级计算设备的限制。这些规定旨在提供当本设备在商务环境使用时的适当抗干

扰防护。如果在住宅区使用本设备，有可能在此环境下造成一些干扰，要求使用者自费采取

必要的措施消除此干扰。（

FCC

：美国联邦通讯委员会）

与澳大利亚

EMC

框架方案的一致性

本机器符合以下要求：

EMC

工业、科学和医疗设备排放标准

AS/NZS 2064-1997

，

EMC

一

般抗扰度标准

AS/NZS 4252, 1-1994

。见机器上的

C

标记标签。

SYS

收缩压

DIA

舒张压

DSD

收缩血压和舒张血压之间的差值

排气

以最快的速度释放袖套中的空气

常速排气

以常速卸压速率释放袖套中的空气

排气速度

袖套空气减压的速率

测量中

袖套开始加压到排气结束之间的时间段

间隔

即“测量段”：一个测量段包括一个起始时间和频率

bpm

每分钟跳动次数

使用前

一

致性

定义

3

注意

电池

使用碱性电池（

LR6

，

AA

型，

Mignon

微型）或合适的

Ni-MH

（镍氢）电池。

不得在记录盒中混合使用新旧电池。

如果长时间不使用记录盒，应将电池取出，否则会有

安全危害

的风险。

有故障的记录盒

如果记录盒出现故障，应停止操作，并设置“不得使用”标记，将有故障的记录盒存放在安

全场所以防误用。

培训

向患者讲明如出现不正常测量时应如何停止操作，以及如发生胳膊过于疼痛时应如何取下袖

套。

向患者解释如何应付误操作和不可预见情况。

维修

不要打开记录盒外壳，如果有问题请与指定的售后服务机构联系。

血压测量

本记录盒仅用于成年人群测量。

如果患者有持续性心律不齐症状，或由于患者移动使记录盒感觉到噪音时，记录盒可能不能

进行测量。

如果对某一测量值产生怀疑，请采用其他方法进行测量。

正在使用心肺设备和除颤器的患者不得使用本记录盒。

病情危重或在重病监护（

ICU

）的患者不得使用本记录盒。

节能

不使用时请关闭电源。

请尽快传送数据。关闭电源时所有的测量数据、时钟参数、测量参数和内部系统参

数均由备用电池来保存，而备用电池的寿命一般只有几天时间。

袖套

给患者佩戴袖套或更换袖套布时应正确扣上袖套扣，如果袖套扣没有扣好，袖套充

气时可能会损坏袖套。

使用注

意

事项

4

存放

不得将记录盒存放在以下场所：

记录盒有可能被溅上水或其他液体，如果记录盒被浸湿，应进行修理（不得使用）。

温度或湿度过高、或直接暴露在日照下。

记录盒可能会受到震动或冲击的影响。

环境中有灰尘、盐分或酸性物质。

存放药品的场所，或药品正在挥发的场所。

使用前

用盖盖上 RS-232C 接线口以避免灰尘。

确定记录盒工作正确、测量值正常。

确定袖套和空气软管连接正确。

确定与患者直接接触的部件应保持干净整洁。

袖套布因与患者直接接触，请使用干净的袖套布。

开始一个新的测量前应清除老数据。

避免强磁场和静电。

不得与高频手术设备一起使用。

使用中

记录盒必须由对其充分了解的医生来操作。

只能在诊断或治疗期间使用本记录盒。

如果患者感觉到胳膊疼痛，或者记录盒不能正确测量时，应停止使用。

受到环境影响，记录盒测量周期次数可能减少。

如果记录盒内部部件被浸湿（变湿），请关掉电源并向售后服务机构要求维修服务。

使用后

清洁记录盒、袖套以及附件以备下次使用。不得拉伸或扭结软管，清洁时不得使用

有机溶剂和防腐剂等溶液。

测量完成后请关闭电源。

运输时请使用原包装盒。

周期性保养

本记录盒为精密仪器，要求必须周期性（每年）检查所有的功能。此项工作请与售

后服务机构联系。

环境保护

如果停止使用本记录盒，请取出里面的 Ni-MH（镍氢）电池

和内置的 Li(锂)电池。

请将镍氢电池丢弃在电池回收箱以备回收利用。

内置的锂电池应被视作危险品而妥善处理。

血

压计录盒注

意

事项

5

感谢您购买我们的产品！

A&D TM-2430 动态血压记录盒可以让您在 24 小时内不同设定的时间段里，自动、

准确地测量患者的血压。

近来，在对高血压患者的治疗中，根据患者具体血压波动模式而予以药物处方的需求已

经越来越多。使用 TM-2430 记录盒进行跟踪、并由医生分析的血压模式会更为明显、

更具有说服力。

本使用说明书将采用简单易懂的语言介绍本记录盒的使用方法。

患者

本血压记录盒设计用于成年患者人群。

环境

本血压记录盒可在医院和/或患者家里使用。

欢迎词

欢

迎

词

和用

途

6

当您第一次打开包装盒时，请确定其中包括以下各项：

成年用袖套布 2

使用说明书 1

血压记录盒（主机）1

携带包 1

腰带 1

夹子 1

肩带 1

成年左臂袖套 1

活动记录表 10

产品概览

包

装单和部件名目

7

名称功能

电源开关总电源开关，OFF 关闭时所有数据和参数由备用电池来保

存。电源关闭后，备用电池的寿命约为 10 天。

AUTO ON/OFF 按钮

按下并保持按下 AUTO ON/OFF 按钮时，开始或停止自

动测量。

在自动测量的 II 模式中按下 AUTO ON/OFF 按钮，显示

或不显示“S”，这个标记改变睡眠间隔。

START STOP 按钮

按下 START STOP 按钮时，血压测量马上开始。

按下并保持按下 START STOP 按钮约 3 秒钟，记录盒

进入“选择自动测量”。

按下并保持按下 START STOP 按钮约 6 秒钟，记录盒

进入“显示和时钟参数”。

按下并保持按下 START STOP 按钮约 9 秒钟，记录盒

进入“删除旧数据”。

RS-232C 终端本终端用于向打印机或电脑输出数据，传输数据时需要选

购 RS-232C 数据线。

复位按钮删除所有的数据和参数。

电池盖

空气软管

白色标记

携带包

(IP02)

成人左臂袖套

自动开关键

开始/停止键

软管接头

软管插座

复位键

RS-232C 终端

腰带

请使用碱性电池，

出厂时不包含电池。

电源开开

肩带

8

标记名称功能

► 箭头本箭头指向测量结果和功能模式的当前显示方式。

A 自动测量

当选择自动测量时显示“A”。按下并保持按下

AUTO ON/OFF 按钮时，该标记显示或关闭。

S 睡眠

在自动测量 II 模式下，按下 AUTO ON/OFF 按钮时，“S”

显示或关闭。

“S”关闭时，时间间隔为 15 分钟。

“S”打开时，时间间隔为 30 分钟。

B 电池电量不足

记录盒由于电量不足不能完成所有功能时，本标记显示。

时钟仍继续显示。请即可更换电池。

M 内存满

当内存数据占满时，此标记显示。此时无法开展另一项测

量。请将数据传输到其他载体，并删除。“M”符号会在

删除后关闭。

I

打开记录盒

○

关闭记录盒

安装电池方向

直流

SN

序列号

制造日期

注意符号。“参见使用说明”。

记录盒、袖套和管路设计考虑到专门防电击保护。

操作说明

请参考使用手册。注：医疗设备的“使用说明书”

欧盟 WEEE 标志

显

示

标

记

睡眠

自动模式

电量不足

内存满

SYS/间隔

DIA

脉率/时间

标记

收缩压显示

舒张压显示

自动测量设置标记

显示和时钟设置标

记

错误显示

如：“设置时钟”

脉率显示

时钟显示

9

便携性

由于采用了微型泵，本记录盒重约 215 克（包括电池），仅有手掌般大小。

本记录盒由 LR6（微型）碱电池供电，也可以用镍氢充电电池替代 LR6 电池。

操作和管理

时钟和自动测量参数可根据需要进行设置。

如果将记录盒与电脑相连接，并使用选购的软件，时钟和自动测量参数可以很容易

设置。

自动测量共有三种模式。

记录盒可以直接向打印机输出数据。（需要相配的打印机来打印数据。参见“向打印

机传输数据”中打印机的规格。）

记录盒中有内置的锂充电电池保持记录盒时钟和自动测量参数。

记录盒不能给电池充电。

分析

时间间隔可以根据需要更改。

患者血压可以在任何时候立即开始测量。

如果采用选购的软件，可以在更广的范围内分析数据。

智能测量

测量时间通过适当的放气速度控制可以得到缩短。

由于常速放气能够得到很好的控制，因此没有必要对放气速度进行调节。

在自动测量时，通过调节充气值和放气停止值可以缩减测量时间。

血压测量

一共有两种血压测量方法。

自动测量－自动测量根据内部时钟、预设时间间隔和预设模式进行。测量数据储存到

内存中。

手动测量－任何时候按下 START STOP 按钮，马上开始血压测量。测量数据储存到

内存中。

规格

特征

功能和规格

10

自动测量

自动测量通过按下 AUTO ON/OFF 按钮来开始或停止。自动测量开始时，记录盒

开始根据内部时钟预设的时间间隔进行工作。参见“选择自动测量”。

在自动测量时，显示的左上侧出现“A”显示。

记录盒会在指定的“频率”和“开始时间”时自动测量患者的血压（根据已编程的

时间间隔）。

如果出现测量错误而离下次测量尚有 8 分钟，大约在 30 秒钟后会重试测量。

如果重新测量，仅保留重新测量的数据。

记录盒会自动调节压力水平、放气速度和测量终止时间。

关于具体操作和录入参数，参见“选择自动测量”和“根据编程时间间隔的自动测量”。

停止测量

在测量过程中，按下 START STOP 按钮，记录盒排放空气停止测量。

隐藏测量值

本功能仅在自动测量模式中作用

本功能不显示自动测量 SYS、DIA 或脉率值，这些数据仍储存在内存中。

本功能可以在“显示和时钟参数”中选择“显示”或“隐藏”，参见该部分。

如果选择“隐藏”，记录盒在自动测量模式中显示时钟。

如果复位记录盒，该参数设为“显示”。

加压

在自动测量模式中，记录盒自动选择压力。

第一压力设定为大约 185mmHg，第一次测量后该压力会自动调整为适当水平。如

果第一次充气不成功，记录盒会重试两次。

如果复位记录盒，第一次充气值设定为 185mmHg。

内存

本记录盒可以储存 300 套数据（内存容量为 300）。一套数据包括 SYS、DIA 和脉率。

内存满时，记录盒显示“M”。在清除数据前，将无法进行下一次血压测量。

当记录盒要储存一个以上患者的数据时，数据管理将非常复杂。为此，我们建议

患者的数据记录好后，马上传输到其他载体，并从内存中及时清除。

当记录盒显示“B”时，说明保存患者数据的备用电池电量变弱。请尽快将数据

传输并保存到其他载体。

ID 号

如果复位记录盒，ID 号设置为“1”。

可以采用选购的软件来设置 ID 号。

11

性能规格

测量方式振动法（示波法）

加压微型泵

自动测量 85 – 299 mmHg（拟合）

手动测量 185 mmHg（固定）

测量范围收缩压 60 – 280 mmHg

舒张压 40 – 160 mmHg

脉率 30 – 200 bpm

精确度压力 3 mmHg

血压与 1992AAMI 标准一致

脉率 5%

最小显示单位压力 1 mmHg

脉率 1 bpm

卸压常速放气控制陶瓷阀

放气陶瓷阀

测量自动测量

手动测量可连续运行

测量次数约 200 次（次数可能因为环境影响和镍氢电池的电量减少而减少）

内存最多 350 套数据

显示正常时钟

测量中压力值

测量后 SYS、DIA 和脉率

错误代码、隐藏测量数据功能

时钟 24 小时（1997-2096，自动闰年设置）

电池 3X 碱性电池（LR、AA 微型电池）或

3X 镍氢电池（AA、微型）

防电击保护分类内部电源设备分类 BF 型非 AP 或 APG 型设备

C-标记澳大利亚商标办公室 ACA 注册商标证明

防护等级记录盒: IP20 (兼容 IPX0)

携带包(IP02): IP02

IP22 (当两者被使用)

AAMI: 高级医疗仪器协会

ACA: 澳大利亚通讯机构

12

界面

与电脑连接，可以输出数据和设定参数；与打印机连接，

可以打印数据。

EIA RS-232C，异步、双向、半工数据线

波特率 9600bps

数据位 8位

停止位 2位

X 参数使用（电脑）

不使用（打印机）

奇偶无

编码 ASCII

环境规格

操作环境

+10 °C – +40 °C （+50 °F – +104 °F），低于 85 %室温*

运输和储存

-20 °C – +55 °C （-4 °F – +131 °F），低于 95 %室温

* 无凝结

物理规格

尺寸 72（W）x 100（D）x 27（H）mm

重量不包括袖套约 215 克（0.471 磅）

13

第一步更换电池

更换新的碱性电池（注意正负极方向）

参见 14 页“更换电池”。

第二步按电源开关打开记录盒

第三步记录盒打开后，选择操作方式设定状态

案例 1 正常状态

蜂鸣器鸣叫一次，时钟显示。可以马上使用记录盒。

记录盒储存“显示和时钟”参数以及“自动测量”。

请进入第五步。

案例 2 错误状态

记录盒显示 E00 错误代码，必须设置“显示和时钟”

参数及“自动测量”。请进入下一步。

第四步设置“显示和时钟”参数。使用自动测量时，设置

自动测量参数。参见“显示和时钟参数”和“选择自

动测量”。请进入第六步。

第五步如需要，设置“显示和时钟”及“自动测量”新参数。

第六步删除记录盒中老数据。参见“删除老数据”。

第七步向患者解释“患者指南”和“使用血压记录盒须知”。

完整使用程序

逐

步介绍

到下页

14

第八步为患者配戴袖套。参见“配戴袖套和记录盒”。

第九步为患者配戴携带包，放入记录盒。参见“配戴袖套和

记录盒”。

第十步开始自动测量，记录盒显示“A”。参见“自动测量”。

第十一步记录盒开始自动测量顺序。让患者保持放松但正确的

姿势以手动测量法检查记录盒。参见“手动血压测量”。

第十二步自动测量时应考虑以下各项：

考虑“患者指南”和“使用血压记录盒须知”。

患者使用自动测量模式 II 时，每次起床和上床休息

时按下 AUTO ON/OFF 按钮。

第十三步自动测量顺序结束后，“A”标记关闭。参见“自动测量”。

第十四步从患者身上取下袖套和记录盒。

第十五步将患者数据传输并储存到其他载体。参见“数据传输”。

第十六步清洁袖套和记录盒并妥善存放，参见“使用前”和“维护”。

接上页

结束

15

注意

测量前显示“B”，记录盒不能进行测量。请在使用前更换电池。

如果在测量过程中显示“B”，停止测量并立即更换新电池。

请使用碱性电池或指定的充电电池。

新旧电池不得同时混用。

更换电池步骤

第一步打开电池盖。

第二步关掉电源开关。

第三步更换新电池（注意“+”和“-”方向）。

第四步打开电源开关。

第五步盖上电池盖。

记录盒初始化

更换

电池

电池盖

电源开关

新碱性电池

旧电池

16

记录盒打开时共有三种状态，根据状态选择操作。参见“使用完整程序”。

记录盒打开时动作记录盒状态处理（操作）

蜂鸣器鸣叫一次，时钟

显示（正常状态）

记录盒存储“显示和时钟”

参数及“自动测量”参数

可以马上使用记录盒

蜂鸣器鸣叫一次，

E00 闪烁显示。

所有参数丢失

蜂鸣器鸣叫四次，

E00 闪烁显示.

复位后状态，所有参数丢

失

设置“显示和时钟”及“自

动测量”参数

本设置在自动测量顺序中选择显示方式，调整时钟参数。顺序号说明正在调整的参数。

项目

顺序号数值和范围参数意义

0

仅在自动测量中显

示时钟

1

在自动测量中显示

压力和结果

5 00 - 99

年份（1997 - 2096）

6 1 - 12

月份

7 1 - 31

日期

8 0 - 23

小时

9 0 - 59

分钟

记

录

盒

打开状

态

显

示和时钟参数

显示和按键

顺序号

参数

选择顺序号

选择参数

设置显示和时钟参数标记

17

显示和时钟设置步骤

本说明采用以下例子，如：复位后，测量值不显示，时钟调整到

1997/05/27 12：28。

第一步按下并保持按下 START STOP 按钮约 6 秒钟，记录盒

显示进入显示和时钟调整模式。

第二步按下 AUTO ON/OFF 按钮显示。

（时钟仅在自动测量中显示）。

第三步按下 START STOP 按钮，显示当前年份。

第四步按下 START STOP 按钮，显示当前月份。

第五步按下 AUTO ON/OFF 按钮显示 5（5 月）。

第六步按下 START STOP 按钮，显示当前日期。

第七步按下 AUTO ON/OFF 按钮显示 27（27 日）。

第八步按下 START STOP 按钮，显示当前小时。

第九步按下 AUTO ON/OFF 按钮显示 14（14 点）。

第十步按下 START STOP 按钮，显示当前分钟。

第十一步按下 AUTO ON/OFF 按钮显示 28（28 分钟）。

第十二步按下 START STOP 按钮储存这些参数，此时记录盒正确

显示时钟。

18

以下设置根据内部 24 小时时钟设定测量间隔。

模式

模式 I 07:00 – 21:59 每 15 分钟（一刻钟）测量一次。

22:00 – 06:59 每 30 分钟测量一次。

模式 II 起床和上床休息时分别按下 AUTO ON/OFF 按钮，以改变测量间隔，

休息时的时间可以在数据上得到区分。

“S”不显示时，每一刻钟测量一次。

“S”显示时，每 30 分钟测量一次。

模式 III 可以在最长 24 小时内更改 6 次测量间隔。（记录盒可以在 24 小时内储存 6

个不同的测量间隔（测量段）。一个测量段包括一个起始时间和频率）。

选择测量模式步骤

举例: 选择模式 II。

第一步按下并保持按下 START STOP 按钮约 3 秒钟，显

示当前模式。

第二步按下 AUTO ON/OFF 按钮显示表示模

式 II。

第三步按下 START STOP 按钮，记录盒储存模式设定并

显示时钟。

选

择自动测

量

显示和按钮

模式

自动测量设置参数标记

模式选择

模式存储

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